注射用头孢他啶 复达欣 使用说明书

核准日期：2006年12月29日

修改日期：2011年9月5日

2013年9月7日

2014年10月18日

注射用头孢他啶使用说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

【药品名称】

通用名称：注射用头孢他啶

商品名称：复达欣?

英文名称：Ceftazidime for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading

【成份】

化学名称：（6R,7R）-7(〔(2-氨基-4-噻唑基)-〔（1-羧基-1-甲基乙氧基）亚氨基〕乙酰基〕氨基〕-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环［4.2.0］辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物

化学结构式：

分子式：C22H22N6O7S2·5 H2O

分子量：636.65

辅料：无水碳酸钠

【性状】

白色或类白色结晶性无菌粉末，供配制成注射液。

【适应症】

头孢他啶适用于由敏感细菌所引起的单一感染及由二种或二种以上的敏感菌引起的混合感染。全身性的严重感染；呼吸道感染；耳、鼻和喉感染；尿路感染；皮肤及软组织感染；胃肠、胆及腹部感染；骨骼及关节感染；与血液透析和腹膜透析及持续腹膜透析（CAPD）有关的感染。

对于脑膜炎，仅在得到敏感试验结果后，才能应用单一的头孢他啶治疗。头孢他啶可用于耐其它抗生素包括氨基糖苷类和多数头孢菌素的感染。如果合适，可联同氨基糖苷类或其它β-内酰胺类抗生素使用，例如在严重中性粒细胞减少时，或在怀疑是脆弱拟杆菌感染时，与另一种抗厌氧菌抗生素合用。另外，头孢他啶还可用于经尿道前列腺切除手术的预防治疗。

头孢他啶的敏感性存在差异，应该咨询可适用的地理、时间和当地敏感性数据（见【药理毒理】部分）。

【规格】

每瓶含1g头孢他啶（五水合物形式），及118mg碳酸钠。

【用法用量】

头孢他啶是肠道外给药，剂量依感染的严重程度、敏感性、感染种类及病人的年龄、体重和肾功能而定。

成人：头孢他啶的成人剂量范围是每天1g至6g，分每8小时或每12小时作静脉注射或肌肉注射给药。对于大多数感染，应投用每8小时1g或每12小时2g的剂量，对于尿路感染及许多较轻的感染，一般每12小时500mg或1g已足够。对于非常严重的感染，特别是免疫抑制的病人，包括那些患有嗜中性粒细胞减少症的患者，应给予每8或12小时2g的剂量或每12小时3g的剂量。

当用作前列腺手术预防治疗时，1g的剂量（从1g瓶中）应用于诱导麻醉期间，第二次的剂量应考虑用于撤除导管时。

老年患者：鉴于急性患病老年人的头孢他啶的清除率有所减低，尤其在年龄大于80岁的病人，其每天的剂量一般不能超过3g。

囊肿纤维化症：对于肾功能正常而患有假单孢菌类肺部感染的纤维囊性成年患者，应使用按体重每天100~150mg/Kg的高剂量，分三次给药。对于肾功能正常的成年人，每天剂量可达9g。

婴儿及儿童：对于2个月以上的儿童，一般的剂量范围是按体重每天30~100 mg/Kg，分二或三次给药。

对于免疫受抑制或患有纤维化囊肿的感染患儿或患有脑膜炎的儿童，可给予剂量高至按体重每天150mg/Kg（最高剂量每天6g），分三次给药。

新生儿至二个月龄的婴儿：临床经验是有限的，一般剂量为按体重每天25~60mg/Kg，分二次给药被证实是有效的。新生婴儿的头孢他啶血清半衰期是成人的三至四倍。

在肾功能损害情况下的剂量：头孢他啶几乎全部通过肾小球滤过而从肾脏排泄。因此，在患有肾功能损害的病人，应降低剂量以代偿其减慢的排泄功能，肾功能轻度损害(即肾小球滤过率（GFR）大于50ml/分)的患者除外。对于怀疑为肾功能不全的患者，可给予1g的首次负荷剂量，然后，应根据肾小球滤过率来决定合适的维持剂量。

肾功能损害的剂量：正在监护室接受连续动静脉或高流量血透的肾衰竭的病人，推荐剂量为每天1g，分次给药。对于低流量血透法的病人，应参照肾功能不全的推荐剂量。

推荐维持剂量如下：

清肌酐清除率可能过高评估肾功能的老年患者。

对于严重感染的病人，特别是中性粒细胞减少症的患者，一般每天接受6g 的头孢他啶的剂量，但不能用于肾功能不全的病人。以上表格所列的单次剂量可以增加50%或适当增加给药频率。对这些病人，建议监测头孢他啶的血清浓度，而谷浓度不应超过40mg/L。

当仅有血清肌酐浓度时，下式（Cockcroft公式）用于估计肌酐清除率。血清肌酐清除率代表肾功能的稳定状态：

男性：

肌酐清除率= 体重(Kg) ?(140- 年龄)

（ml/分）72 ?血清肌酐浓度(mg/dl)

女性：

0.85?以上数值

血清肌酐除以88.4，可从μmol/L转换为mg/dl。

儿童的肌酐清除率应根据体表面积或无脂体重作调整。对于肾功能不全的患儿应与成人一样减少给药频率。

在血透过程中，头孢他啶的血清半衰期为3至5小时。每次血透结束后，应重复给予适当的头孢他啶的维持剂量。

腹膜透析的剂量：头孢他啶可用于腹膜透析和持续腹膜透析（CAPD）。同头孢他啶静脉注射一样，它可加入到透析液中（一般2升透析液中加入125mg 或250 mg）。

给药方法：

头孢他啶可静脉给药或深部肌肉注射给药，如臀大肌之上外侧四分之一或大腿的外侧部位。

调制指导：需加稀释液量及溶液浓度见下表，需要采用部份剂量时，该表可能有用。

* 溶液的加入应分为两步。

# 使用0.9%的氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或其他批准使用的稀释液（见药物【注意事项】）因为注射用水在此浓度产生低渗溶液。

所有瓶装的复达欣?注射剂均是经过减压的。药品溶解时会释放二氧化碳，因而产生正压力。为方便使用，推荐采用下列调制技术：

250mg肌肉或静脉注射，500mg肌肉或静脉注射，1g肌肉或静脉注射，2g 或3g静脉推注：

1、将注射器针头插入药瓶封口，注入推荐剂量的稀释液，真空将使得稀释液进入瓶中，拔出针头。

2、摇动至溶解，释放出二氧化碳，1-2分钟后成澄清的溶液。

3、将瓶倒置，把注射器针芯推到头后，将针头插入药瓶封口，全部的溶液就被吸入注射器（瓶中的压力会促使溶液吸入），保持针头在溶液内。溶液中的细小二氧化碳气泡可不予理会。

这些溶液可直接注入静脉或当病人接受肠胃外液体时，可直接投入给药的管子里。头孢他啶可与常用的静脉注射溶液配伍。

供应复达欣?注射剂的小瓶经过减压。在调制时由于释放二氧化碳会产生正压。

瓶装的复达欣?注射剂不含任何防腐剂，因此只能用作单次剂量。

为了符合制剂的管理要求，最好使用新配制的复达欣?注射液。如果不能实现，存放在2~8o C冰箱中保存24小时可保持药效。（当稀释液为注射用水BP或任何以下所列的注射液）

在下列溶液中，头孢他啶浓度为1~40mg/L：

0.9%氯化钠注射液BP；

M/6乳酸钠注射液BP；

复合乳酸钠注射液（哈特曼溶液）；

5%葡萄糖注射液BP；

0.225%氯化钠和5%葡萄糖注射液BP；

0.45%氯化钠和5%葡萄糖注射液BP；

0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液BP；

0.18%氯化钠和4%葡萄糖注射液BP；

10%葡萄糖注射液BP；

右旋糖酐40注射液BP10%于0.9%氯化钠注射液BP内；

右旋糖酐40注射液BP10%于5%葡萄糖注射液BP内；

右旋糖酐70注射液BP6%于0.9%氯化钠注射液BP内；

右旋糖酐70注射液BP6%于5%葡萄糖注射液BP内；

（头孢他啶在碳酸氢钠注射液内的稳定性较次于其他的静脉注射用液体，所以并不推荐用此注射液作稀释液。）

腹膜透析液（乳酸盐）BPC1973的头孢他啶之浓度为0.05mg~0.25mg/ml。

肌肉注射用的头孢他啶可用0.5%或1%盐酸利多卡因注射液BP来调制。

当头孢他啶的浓度在4mg/ml时，与下列药物混合，两者均保持良好的药效：

氢化可的松（氢化可的松磷酸钠）1mg/ml于0.9%氯化钠注射液BP或5%葡萄糖注射液BP内；

头孢呋辛（头孢呋辛钠）3mg/ml于0.9%氯化钠注射液BP内；

邻氯青霉素（邻氯青霉素钠）4mg/ml于0.9%氯化钠注射液BP内；

肝素10u/ml或50u/ml于0.9%氯化钠注射液BP内；

氯化钾10mEq/L或40mEq/L于0.9%氯化钠注射液BP内。

配制成的注射液颜色从淡黄色至琥珀色，根据浓度、稀释液及贮藏条件而定，按照建议使用时，产品的药效不会受颜色差异的影响。

【不良反应】

用以确定发生频率从非常常见到不常见的各类不良反应的数据是从大规模的临床研究（包括内部和经发表的）中获得。对于其他不良反应的发生频率主要使用上市后监测数据且通常参照报告率而不是实际发生频率。

不良反应的发生频率分类定义为：

非常常见≥1/10，

常见≥1/100 且 <1/10

不常见≥1/1000 且 <1/100

罕见≥1/10000且 <1/1000

非常罕见 <1/10000

感染和侵袭性疾病

不常见:念珠菌病（包括阴道炎和口腔鹅口疮）

血液和淋巴系统紊乱

常见：嗜酸粒细胞增多和血小板增多

不常见：白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少

非常罕见：淋巴细胞增多，溶血性贫血和粒细胞缺乏

免疫系统紊乱

非常罕见：过敏反应（包括支气管痉挛/或低血压）

神经系统紊乱

不常见：头痛、眩晕

非常罕见：皮肤感觉异常

当有肾脏损害的病人使用本品没有适当减量时，曾有神经后遗症的报告，包括：震颤、肌阵挛，惊厥、脑病和昏迷。

血管系统紊乱

常见：因静脉给药引起的静脉炎或血栓性静脉炎

胃肠道紊乱

常见：腹泻

不常见：恶心、呕吐、腹痛和结肠炎

非常罕见：味觉差

与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽胞杆菌有关，并可能会表现为伪膜性结肠炎（见注意事项）。

肝胆紊乱

常见：一项或多项肝酶短暂升高，包括ALT(SGPT)、AST(SOGT)、乳酸脱氢酶(LDH)、谷氨酰转移酶(GGT)和碱性磷酸酯酶。

非常罕见：黄疸

皮肤及皮下组织紊乱

常见：斑丘疹或荨麻疹

不常见：瘙痒症

非常罕见：血管性水肿，多形性红斑，Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死松解症的报告。

全身性紊乱和注射部位反应

常见：在肌肉注射后注射部位疼痛和/或发炎。

不常见：发热

实验室检查

常见：Coomb s’试验阳性

不常见：与其他的头孢菌素类一样，观察到血尿素、血尿素氮和/或血清肌酐的短暂升高。

仅5％的患者Coombs’试验呈阳性并可能会影响血液的交叉配型。

【禁忌】

头孢他啶禁用于对头孢菌素类抗生素过敏的病人；禁用于对头孢他啶五水合物或本注射剂任一辅料过敏的病人。

【注意事项】

过敏反应：

与其它的β-内酰胺类抗生素一样，在应用头孢他啶治疗前应仔细询问对头孢他啶，头孢菌素类，青霉素类或其它药物的过敏反应史。对青霉素或β-内酰胺类抗生素曾有过敏反应的患者应给予特别关注。只在备有特别谨慎措施时才可在对青霉素有I型或即发过敏反应的病人应用头孢他啶，如果对头孢他啶发生过敏反应，应停止用药。严重的过敏反应可能需要采用肾上腺素，氢化可的松，抗组胺药或其它紧急措施。

肾功能：

正在接受肾毒性药物（例如氨基糖苷类抗生素，或强效的利尿剂如呋喃苯胺酸）的病人，同时使用高剂量头孢菌素类抗生素时应谨慎。因这些药合用会影响肾功能。头孢他啶的临床经验证明推荐的剂量一般不会发生这些问题。没有证据表明正常治疗剂量的头孢他啶会影响肾功能。但是，如所有经肾脏排泄的抗生素一样，剂量需根据肾功能的降低程度而相应地减少。当剂量没有得到适当降低时，偶有神经性后遗症报导。（见肾功能损害剂量部分）。

非敏感菌的过度生长：

与其他广谱的抗生素一样，长期使用头孢他啶可能会引起非敏感菌的过度生长（例如念珠菌属，肠球菌）,可能需要终止治疗或采取适当的措施。必须反复判断病人的病情。

有报道在使用抗生素时曾出现伪膜性结肠炎，其严重程度从轻度至危及生命。因此，对于在使用抗生素过程中或使用抗生素后出现腹泻的患者，很重要的一点是应该考虑到上述诊断。如果患者出现长期或严重腹泻或出现异常腹部疼痛，应立即停止治疗并对患者做进一步检查。

敏感菌耐药：

和其他广谱头孢菌素和青霉素一样，在使用本品治疗的过程中，一些原本对本品敏感的菌属如大肠杆菌属和沙雷氏菌属可能会产生耐药。因此使用本品对上述菌属感染治疗的过程中，应定期进行敏感性测试。

配伍禁忌：

头孢他啶在碳酸氢钠注射液内的稳定性较次于其他的静脉注射液，所以并不推荐用此注射液作稀释液。

头孢他啶与氨基糖苷类抗生素不应混合在同一给药系统或注射器内。

曾经有报导，当万古霉素加入已制成的头孢他啶注射液后，会出现沉淀。因此在先后给予两种药物的过程中，必须谨慎冲洗给药系统和静脉系统。

对驾驶及使用机械能力的影响：未见报导。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚无试验表明头孢他啶有引起胚胎畸形或致畸的作用。但与所有的药物一样，妊娠初期和妊娠的前几个月应慎用。对于孕妇，应权衡预期的益处大于可能的危险时，才可使用。

低浓度的头孢他啶可经乳腺排入乳汁中，哺乳期妇女应用头孢他啶时应谨慎。

【儿童用药】

见【用法用量】项

【老年用药】

见【用法用量】项

【药物相互作用】

和其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收降低并降低合并使用口服避孕药的疗效。

头孢他啶不干扰测定尿糖的酶试验，但用铜还原法（本尼迪克特试验，费林试验及尿糖试剂片试验）则可能有轻微的干扰。头孢他啶不干扰肌酐的碱性苦味酸鉴定法。约有5%的病人显示与使用头孢他啶有关的库姆斯试验阳性，这可能会干扰血液的交叉配血试验。

在体外，氯霉素与头孢他啶及其他头孢菌素有拮抗作用，尚未知此现象与临床的相关性，但在建议同时使用头孢他啶和氯霉素时，须考虑拮抗作用之可能性。

【药物过量】

过量应用头孢菌素可能会导致神经后遗症，包括脑病、抽搐和昏迷。可用透析法降低血清头孢他啶浓度。

【药理毒理】

头孢他啶具有杀菌活性。通过抑制细菌的细胞壁合成产生作用。

头孢他啶是杀菌性头孢菌素类抗生素，可耐受大多数的β-内酰胺酶，对广谱的革兰氏阳性及革兰氏阴性细菌有效。

获得性耐药的发生率取决于地理位置、时间和所选菌属，水平可能很高。有必要在耐药方面获取当地信息，特别是在治疗重度感染时。

微生物对头孢他啶的体外敏感性

在临床试验中已经证实头孢他啶的临床有效性时以星号(*)标记。

常见敏感菌属

革兰氏阳性需氧菌：

β溶血性链球菌*

革兰氏阴性需氧菌：

洋葱伯克霍尔德菌

流感嗜血杆菌*包括耐氨苄青霉素菌株副流感嗜血杆菌

淋病奈瑟菌

脑膜炎奈瑟菌*

多杀巴斯德菌

变形杆菌属*

普罗威登菌属

沙门氏菌属

志贺氏菌属

可能存在获得性耐药问题的菌属

革兰氏阴性需氧菌：

不动杆菌属

柠檬酸杆菌属*

肠杆菌属*

大肠埃希杆菌*

克雷伯菌属包括肺炎克雷伯菌*

假单胞菌属包括铜绿假单胞菌*

粘质沙雷菌*

小肠结肠炎耶尔森菌

革兰氏阳性需氧菌：

葡萄球菌属包括金黄色葡萄球菌*

肺炎链球菌*

草绿色链球菌

革兰氏阳性厌氧菌：

梭菌属，不包括艰难梭菌

消化链球菌属

丙酸杆菌属

革兰氏阴性厌氧菌：

梭形杆菌属

固有耐药菌

革兰氏阳性需氧菌：

肠球菌属包括粪肠球菌和屎肠球菌

李斯特菌属

革兰氏阴性需氧菌：

弯曲杆菌属

革兰氏阳性厌氧菌：

艰难梭菌

革兰氏阴性厌氧菌：

拟杆菌属包括脆弱拟杆菌

其他：

衣原体属

支原菌属

军团杆菌属

【药代动力学】

头孢他啶经肠胃外途径给药后便达到高的血清浓度，而且持续很长时间。肌肉注射500mg及1g后，平均的血清峰浓度立即分别达到18mg/L及37mg/L。静脉推注500mg、1g、及2g，5分钟后，平均的血清浓度分别达到46mg/L、87mg/L 及170mg/L。静脉及肌肉注射给药8至12小时后，血清浓度仍在有效的治疗浓度水平。对于健康志愿者，血清半衰期约为1.8小时，对于肾功能尚正常的患者，血清半衰期为2.2小时。头孢他啶与血清蛋白的结合率较低，约为10%。

头孢他啶不在体内代谢，而是以原形药经由肾小球滤过而排入尿中，24小时内，约80%至90%的剂量可在尿中出现。少于1%是经由胆汁排出，这显著地限制了进入肠内的数量。在组织，如：骨、心、胆汁、痰、眼房水、滑液、胸膜液及腹膜液，头孢他啶的浓度能够达到大于常见致病菌最低抑菌浓度。头孢他啶很容易穿过胎盘。头孢他啶穿透完整的血脑屏障能力差，所以在炎症不存在的时候，在脑脊液中的浓度很低。当脑膜有炎症时，脑脊液内则会达到4-20mg/L或更高的治疗浓度。

【贮藏】

25o C以下，避光保存。

【包装】

1支/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

进口药品注册标准：JX20020311

【批准文号】

进口药品注册证号：H20130107

【生产企业】

生产企业名称：GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING S.p.A

生产企业地址：VIA A.FLEMING, 2-VERONA 37135, ITALY（意大利）

驻中国办事处：上海市西藏中路168号都市总部大楼6楼；

邮编：200001

电话：（86 21）23019800

传真：（86 21）23019801

葛兰素史克服务热线：800-820-3383/400-183-3383

版本编号：GDS24

复达欣?和Fortum?均为GSK集团公司所拥有之注册商标。?GSK集团公司,版权所有 2014年。

注射用头孢他啶说明书

注射用头孢他啶说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称：注射用头孢他啶 英文名称：Ceftazidime for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaotading 【成份】本品活性成份为头孢他啶， 化学名称：(6R, 7R)-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-[(1-羧基-1-甲基乙氧基)亚氨基]乙酰基]氨基]-2-羧基-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-3-甲基吡啶鎓内盐五水合物。 化学结构式： 分子式：C22H22N6O7S2·5H2O 分子量： 辅料：碳酸钠。 【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。 【适应症】 用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆道感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或铜绿假单胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【规格】1.0g(按头孢他啶计) 【用法用量】 静脉注射或静脉滴注。剂量依感染的严重程度、微生物敏感性及患者机体状态而定。 成人：1. 败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g，分2～3次静脉滴注或静

脉注射，疗程10～14日。 2. 泌尿系统感染和重度皮肤软组织感染等，一日2～4g，分2次静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。对于轻度尿路感染，每12小时～1g即已足够。 3. 对于某些危及生命的感染、严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统感染，可酌情增量至一日～0.2g/kg，分3次静脉滴注或静脉注射。 儿童：2个月以上婴幼儿常用剂量为一日30～100mg/kg，分2～3次静脉滴注。对新生儿至2个月婴儿临床经验有限。 肾功能损害患者：因头孢他啶主要经肾脏排泄，对肾功能损害患者应减量使用。可根据肌酐清除率来计算合适的给药剂量。透析后患者应重复适当维持剂量。 配制方法：5ml注射用水加入0.5g装瓶中或10ml注射用水加入1g或2g装瓶中，使完全溶解后，于3～5分钟静脉缓慢推注。也可将上述溶解后的药液（含1～2g）用5%葡萄糖或生理盐水100ml稀释后静脉滴注20～30分钟。 【不良反应】 本品一般耐受性良好，不良反应少见而轻微。主要有： 1. 局部反应：因静脉给药出现静脉炎或血栓性静脉炎，肌肉注射有局部疼痛或发炎； 2. 过敏反应：少数患者可发生皮疹、荨麻疹、皮肤瘙痒、药物热和罕见的血管神经性水肿、支气管痉挛、低血压等。与其他头孢菌素一样，曾有毒性表皮坏死的罕见报道； 3. 胃肠道反应：恶心、呕吐、腹泻、腹痛和罕见的鹅口疮或结肠炎。与其他头孢菌素一样，结肠炎可能与艰难梭状芽孢菌有关，并可能会以伪膜性结肠炎出现； 4. 中枢神经系统：头痛、眩晕、感觉异常。曾有引起癫痫发作的报道。 5. 临床检验结果的改变：发生短暂性的血清氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶、血尿素氮、血肌酐值的轻度升高；白细胞、血小板减少及嗜酸性粒细胞增多、淋巴细胞增多等。 【禁忌】 对本品或其他头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 【注意事项】 1. 交叉过敏反应：对一种头孢菌素或头霉素（cephamycin）过敏者对其他头孢菌素或

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ICU常用药物

镇静类： 1.咪达唑仑注射液（力月西） 规格：2ml：10mg、1ml：5mg。 用途：本品为强镇静药，注射速度宜缓慢。 用法剂用量：ICU病人镇静，先静推2-3mg，继之以0.05mg/（kg.h）静脉维持。 常规配制：0.9%NS 40ml+咪达唑仑注射液50mg（1ml=1mg）。 2.丙泊酚注射液 规格：20ml：200mg,10ml=100mg。 用途：麻醉、ICU镇静。 用法剂用量：ICU镇静：建议持续输注，通常按0.3-0.4mg/（kg.h）能获得满意的镇静效果。 常规配制：丙泊酚注射液600mg 泵入，（1ml=10mg）。 备注：起效时间为30-60秒，维持时间约10min。 镇痛类药： 1.枸橼酸芬太尼注射液 规格：2ml：0.1mg。 用途：强效镇痛药，用于麻醉前、中、后的镇静与镇痛。 用量及用法：成人麻醉前用药或手术后镇痛0.7-1.5vg/Kg 肌注或静推（毓璜顶：0.7-10vg/h续泵）。 常规配置：0.9%NS 40ml+枸橼酸芬太尼注射液0.5mg（1ml=10vg），泵入2.5ml/h。 备注：阿片受体激动剂，作用强度为吗啡的60-80倍，与吗啡、哌替啶相比，作用迅速，维持时间短；呼吸抑制作用弱于吗啡，但静脉注射速度过快则易抑制呼吸。有成瘾性。中毒用纳洛酮解救，纳洛酮能拮抗本品的呼吸抑制及镇痛作用。支气管哮喘、呼吸抑制、重症肌无力病人禁用。 2.注射用氢溴酸高乌甲素 规格：4mg/支 用途：用于中度以上疼痛。 用量及用法：肌注一次4mg，溶于注射用水/生理盐水/5%GS（肌注浓度不宜超过2mg/ml），一日1-2次。

静滴一日4-8mg，溶于糖或盐500ml中静滴。 常规配置：NS 2ml+注射用氢溴酸高乌甲素4mg/肌注 备注：无成瘾性，无致畸性作用；与哌替啶相比，镇痛效果相当，起效时间稍慢，持续时间较长。 3.盐酸柰褔泮注射液 规格：1ml：20mg。 用途：用于术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。急性胃炎、胆道蛔虫症、输尿管结石等内脏平滑肌绞痛。 用量及用法：肌注或静注，一次20mg，必要时每3-4小时一次。 常规配置： 备注：对中、重度疼痛有效，肌注本品20mg相当12mg吗啡。对呼吸抑制作用较轻，肌注5-10 分钟生效。严重心血管疾病、心肌梗死或惊厥者禁用。青光眼，尿潴留和肝、肾功能不全部者慎用。过量可引起兴奋，宜用安定解救。 4.吗啡注射液 规格：1ml：10mg。 用途：各种剧痛，用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除。 用量及用法：25-100mg 肌注，一日100-400mg；极量：150mg/次，600mg/日。 常规配置：急性ST段抬高型心肌梗死：2-4mg静推（或哌替啶50-100mg 肌注），必要时5-10min 后重复；急性心力衰竭：3-5mg静推，必要时间隔15min重复1次，共2-3次，老年患者可减量或改肌注。 5.盐酸哌替啶注射液 规格：1ml：50mg、2ml：100mg。 用途：各种剧痛，用于心源性哮喘，有利于肺水肿的消除。 用量及用法：25-100mg 肌注，一日100-400mg；极量：150mg/次，600mg/日。 常规配置： 升压药物： 1.多巴胺注射液 规格：2ml：20mg。

替硝唑注射液说明书

替硝唑 【药品名称】 通用名：替硝唑注射液 【药理毒理】 本品对原虫及厌氧菌有较高活性。对脆弱拟杆菌等拟杆菌属、梭杆菌属、梭菌属、消化球菌、消化链球菌、韦容球菌属及加得纳菌等具抗菌活性，2～4mg/L的浓度可抑制大多数厌氧菌；微需氧菌、幽门螺杆菌对其敏感；对阴道滴虫的MIC与甲硝唑相仿，其代谢物对加得纳菌的活性较替硝唑为强。 本品的作用机制尚未完全阐明，厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基被还原成一种细胞毒，从而作用于细菌的DNA代谢过程，促使细菌死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶而对本品耐药。本品抗阿米巴原虫的机制为抑制其氧化还原反应反应，使原虫的氮链发生断裂，从而杀死原虫。 【药代动力学】 本品静脉滴注0.8g及1.6g后血药峰浓度（Cmax）分别为14～21mg/L及32mg/L。静脉每日给药1g，血药浓度可维持在8mg/L以上。 替硝唑在体内的分布广泛，在生殖器官、肠道、腹部肌肉、乳汁中可达较高浓度，在肝脏、脂肪中的浓度低，在胆汁、唾液中的浓度与同期血药浓度相仿，对血脑脊液屏障的穿透性较甲硝唑高，脑膜无炎症时脑脊液中的浓度为同期血药浓度的80%，这与替硝唑的脂溶性较高有关。替硝唑可通过血胎盘屏障，在胎儿及胎盘中可达高浓度。蛋白结合率为12%。在肝脏代谢，静脉给药后约20%～25%以原形从尿中排出。血消除半衰期（t1/2β）为11.6～13.3小时，平均为12.6小时。 【适应症】 用于各种厌氧菌感染，如败血症、骨髓炎、腹腔感染、盆腔感染、肺支气管感染、肺炎、鼻窦炎、皮肤蜂窝组织炎、口腔感染及术后伤口感染；用于结肠直肠手术、妇产科手术及口腔手术等的术前预防用药。 【用法用量】 静脉滴注。 1.厌氧菌感染：一次0.8g，一日1次，静脉缓慢滴注，一般疗程5～6日，或根据病情决定。 2.预防手术后厌氧菌感染：总量1.6g，1次或分2次滴注，第一次于手术前2～4小时，第二次于手术期间或术后12～24小时内滴注。 【不良反应】 不良反应少见而轻微，主要为恶心、呕吐、上腹痛、食欲下降及口腔金属味，可有头痛、眩晕、皮肤瘙痒、皮疹、便秘及全身不适。此外还可有血管神经性水肿、中性粒细胞减少、双硫仑样反应及黑尿，偶见滴注部位轻度静脉炎。高剂量时也可引起癫痫发作和周围神经病变。 【禁忌症】 对本品或吡咯类药物过敏患者以及有活动性中枢神经疾病和血液病者禁用。 【注意事项】 1.本品滴注速度应缓慢，浓度为2mg/ml时，每次滴注时间应不少于1小时，浓度大于2mg/ml时，滴注速度宜再降低1～2倍。药物不应与含铝的针头和套管接触，并避免与其他药物一起滴注。 2.致癌、致突变作用：动物试验或体外测定发现本品具致癌、致突变作用，但人体中尚缺乏资料。

头孢他啶

头孢他啶 头孢他啶，英文名称：Ceftazidine。为半合成的第三代头孢菌素。制品为游离酸(五水化合物)，并加有一定量的无水碳酸钠，制成注射剂供使用。适用于敏感革兰氏阴性杆菌所至的败血症、下呼吸系感染、腹腔胆系感染、复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染。对于由多种耐药革兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染、医院内感染以及革兰氏阴性杆菌或绿脓杆菌所致中枢神经系感染尤为适用。对青霉素类有过敏反应史者慎用。肾功能明显减退者应减量应用。哺乳期妇女慎用。对头孢菌素类过敏者禁用。 作用机制头孢他啶的抗菌作用机制为影响细菌细胞壁的合成。与其它头孢菌素类药相似，本品能抑制转肽酶在细胞壁合成的最后一步交叉连接中的转肽作用，使交叉连接不能形成，从而影响细胞壁合成，导致细菌溶菌死亡。 4 抗菌谱编辑本段 头孢他啶与第一、二代头孢菌素相比，其抗菌谱进一步扩大，对β-内酰胺酶高度稳定。本品对革兰阳性菌的作用与第一代头孢菌素近似或较弱；其中葡萄球菌、链球菌A和B群、肺炎链球菌对本品敏感。本品对革兰阴性菌的作用较强，对大肠杆菌、肠杆菌属、克雷白杆菌、枸橼酸杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、流感嗜血杆菌(包括耐氨苄青霉素菌株)、脑膜炎球菌等有良好的抗菌作用。本品对假单胞菌的作用超过其它β-内酰胺类和氨基糖苷类抗生素。肠球菌、耐甲氧西林的葡萄球菌、李司忒菌、螺旋杆菌、难辨梭状芽胞杆菌和脆弱拟杆菌(大部分菌株)对本品耐药。 5 药动学1、头孢他啶口服不吸收，静脉或肌内注射本品后迅速广泛分布于体内组织及体液中，可分布到内脏组织、皮肤和肌肉、骨、关节、痰液、腹水、胸水、羊水、脐带血、胆汁、子宫附件、心肌中；易透过胎盘屏障进入胎盘，亦能分布至房水、乳汁。本品难以通过正常的血脑屏障，当脑膜受损或发炎时，可透过受损脑膜进入脑脊液中。 2、本品在体内几乎不发生代谢生物转换，主要以呈高度活性的原形药物随尿液排泄。给药24小时内近80-90%的剂量随尿液排泄，另有少于1%的剂量可通过胆汁排泄。故尿液中浓度很高，肠道浓度极微。正常人反复给药未见蓄积作用，但肾功能不全者、新生儿、早产儿药物排泄时间延长，药物可在体内蓄积。 3、本品的血药浓度与剂量有关，血清蛋白结合率为10%-17%。肌内注射、静脉注射、静脉滴注的血浆半衰期均为2小时。肾功能不全或新生儿血浆半衰期较健康成人延长2-2.5倍。④健康成人肌内注射本品0.5或1g后，1-1.2小时血药浓度达血药峰浓度，分别为22.6mg/L和38.3mg/L。静脉注射和静脉滴注本品1.0g 后的血药峰浓度分别为120.5mg/L和105.7mg/L。 6 适应症编辑本段 头孢他啶临床上用于敏感菌所致的下列感染： 1、呼吸道感染，如肺炎、支气管炎、肺脓肿、肺囊性纤维病变、感染性支气管扩张等。本品也可用于治疗囊肿纤维化病人合并假单孢菌属肺感染。 2、泌尿、生殖系统感染，如急性或慢性肾盂肾炎、尿道炎、子宫附件炎、盆腔炎等。 3、腹内感染，如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等。 4、皮肤及皮肤软组织感染，如蜂窝组织炎、严重烧伤或创伤感染。

兰索拉唑

【药物名称】兰索拉唑 Lansoprazole [国家基本药物] 【药物类别】抗消化性溃疡药 其结构式为： 分子式：C16H14F3N3O2S 分子量：369.37【性状】 【性状】略带褐色的白色结晶性粉末。熔点（分解）166℃；易溶于二甲基甲酰胺，可溶于甲醇，难溶于无水乙醇，极难溶于乙醚，几乎不溶于水。 【药物别名】达克普隆，兰素拉唑 Takepron、Prevacid 【分子式成分】2-[3-甲基-4-(2,2,2-村氟乙氧基)-2-吡啶基]亚磺酰]-1H-苯并咪唑。本品为结 晶,M.P.178-182℃。 【制剂规格】胶囊：15mg、30mg。 【药理毒理】本药转移到胃粘膜壁细胞的酸分泌细管后，在酸性条件下，转变为活性体结构，此种活性物与质子泵((H+＋K+)-ATPase)的SH基结合，从而抑制该酶的活性，故能抑制胃酸的分泌。 1.(H+＋K+)-ATPase活性抑制作用兰索拉唑可抑制狗胃粘膜内微粒体的(H+＋K+)-ATPase活性(体外实验)。 2.壁细胞酸生成抑制作用兰索拉唑对狗胃粘膜离体壁细胞由组胺、乙酰胆碱及胃泌素的刺激所产生的酸分泌，皆具有抑制作用(体外实验)。 3.胃酸分泌抑制作用1)对胃泌素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胃泌素引起的酸分泌，且此作用能持续24小时。2)对胰岛素刺激引起的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，可明显地抑制由胰岛素引起的酸分泌。3)对夜间的酸分泌：于健康成人，1天1次兰索拉唑30mg口服给药，连续7天，具有明显地抑制夜间胃酸分泌的作用。4)对24小时的酸分泌：于健康成人24小时胃液采样试验，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌明显地受到抑制。5)24小时胃内pH值的监测：对健康成人以及十二指肠溃疡患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天，24小时的胃酸分泌皆明显地受到抑制。6)24小时下部食道pH值的监测：于反流性食管炎患者，以1天1次兰索拉唑30mg口服给药连续7天～9天，对胃食管反流现象，有明显地抑制作用。7)对大白鼠及胃pouch狗的胃酸分泌：本药对于大白鼠的基础酸分泌和因组胺、胃泌素、氨基甲酰基胆碱、2-脱氧-D-葡萄糖或水浸应激试验(water immersion stress)所引起的酸分泌均能明显且持续地抑制(在十二指肠内)。对胃pouch狗因各种刺激

盐酸哌替啶注射液的应用

社区用药指导 　中国社区医师　2007年第9期　(综合版)(第9卷总第162期)11　 盐酸哌替啶注射液的应用 王立云 130051长春市人民医院 摘　要　盐酸哌替啶注射液(度冷丁注射液)在临床上做为镇痛药而经常使用。鉴于其在体内的代谢产物去甲哌替啶的毒性及盐酸哌替啶止痛效果不理想、作用时间短,国外的应用逐年下降,而国内仍是大量使用,应该引起医务工作者的注意。 关键词　盐酸哌替啶　去甲哌替啶　度冷丁 盐酸哌替啶又名度冷丁,因口服吸收利用率差,临床多使用注射液肌肉注射。度冷丁在体内的代谢产物有两种:一种是哌替啶酸,另一种是去甲哌替啶。前者对人体无害,而后者镇痛效果只有哌替啶的一半,而神经毒性却是哌替啶的2倍,半衰期为3～18小时,是哌替啶的4～10倍,且长期应用可存体内蓄积,并引起中枢神经系统中毒症状。有报道,去甲哌替啶的血浆浓度分别达422、463、814mg/L 时,病人将分别表现出颤栗感、震颤、抽搐、肌阵挛、癫痫大发作等症状。肾功能不良时尤其容易发生中毒症状。曾有人做过“单次与多次给药对患者血浆度冷丁与去甲度冷丁水平的影响”研究,见表1。 可见,用药的次数与去甲哌替啶在血浆中的浓度是成正比的。再者,由于哌替啶的作用时间短,仅能维持2.5～3.5小时,镇痛效果仅为吗啡的1/8～1/10,因此,度冷丁既不是最安全有效的止痛药,更不宜用于治疗癌痛等慢性疼痛。 由国外的度冷丁使用量也不难看出,度冷丁已不在是临床止痛的首选药物,WHO 已将度冷丁列为癌症疼痛治疗不推荐的药物。美国药物滥用警告网络调查结果显示:1990～1996年吗啡、芬太尼、 羟考酮、氢吗啡酮等4种阿片药物的消耗 量骤增,消耗增长率分别为59%(从2172kg 增至3462kg )、1169%(从3.26kg 增至41.37kg )、23%(1642kg 增至2016kg )、19%(从118kg 增至141kg )。相反,哌替啶的消耗量减少了35%(从5223kg 减至3380kg ),用药人数也减少了 39%。在澳大利亚临床已完全停用。最 近获悉我国中国医学科学院肿瘤医院,也 基本少用度冷丁或度冷丁用量极少。 在我国,度冷丁的使用状况则不尽合理。度冷丁的生产量居世界第二位,医疗清耗量约占全球度冷丁医疗消耗量的17%,一直居高不下,且呈现增长趋势。吉林省的度冷丁针使用量在全国排第9位,每年消耗约16000盒。 我院度冷丁针使用情况(50mg/支):2004年6865支,2005年5083支,2006年2942支,呈逐年下降趋势。 在我国一些地区的医疗机构中,度冷丁仍作为止痛治疗的最主要药品,有许多癌症患者的止痛,不是按WHO 的癌症三阶梯止痛治疗原则用药,而是直接使用第三阶梯的强效镇痛药物,尤其以度冷丁的使用为多。有人曾对运城286家医疗机构最近3年期间麻醉药品的使用情况进行了调查,结果发现有70%的度冷丁被消耗于癌症患者的长期慢性疼痛治疗,度冷丁仍是目前医生惯用的镇痛药。综上,限制度冷丁的使用,已摆在了医务工作者的面前。医务人员既要保证患者用药的安全可靠,也要保证让癌症患者不瘸苦。 如何使用麻醉药品消除癌痛,解除患者的痛苦呢?当务之急是正确贯彻并实行1992年WHO 提出的癌痛三阶梯止痛原则,即:第一阶梯,非阿片类药物,以阿司匹林(鉴于其不良反应,国外使用扑热息痛)为代表的非甾体抗炎类药物,适用 于轻度疼痛;第二阶梯,弱阿片类约物,以可待因为代表,适用于中度疼痛;第三阶梯,以吗啡为代表的强阿片类约物,适用于重度疼痛。 在止痛药物的应用中,笔者认为,也应该遵循“首先无创给药”的一般用药原则,即按外用、口服到注射的顺序。我院现有的麻醉药品有:①外用止痛麻醉药有:多瑞吉贴(芬太尼透皮贴剂),它具有强效镇痛、稳定的血药浓度、维持时间长达2天、消化道症状轻、无局部刺激等优点,适用于慢性中、重度疼痛等。曾有人作过综合评分,结果证明:吗啡与多瑞吉的疗效无显著差异。②口服止痛药有:阿片片,可待因片,盐酸吗啡片,硫酸吗啡控释片(美旆康啶)。在癌痛药物使用过程中重要原则之一即是:首选口服给药。它具有经济、方便、效果好、不良反应少、患者可以自己掌握等优点。为了推进癌痛治疗工作,国家药品监督局作出规定:“医师为癌症病人开具麻醉药品控、缓释制剂(口服片剂、外用贴剂)时,每张处方可开具15天常用量”。 综上所述,在癌症止痛治疗中,不能盲目使用度冷丁制剂,而要遵循WHO 三阶梯止痛原财用药,能外用给药的决不口服,能口服的决不注射。参考文献 1　扬克元.癌症三阶止痛阶梯疗法实施过程 中的问题和对策.中国药事,1999,13(2): 91 2　张广求,郁哲琦,等.我院住院病人麻醉药 品使用谢查分析.中国药物应用与盛测杂志,2005,1(2):5 3　曾向东,向芳,等.麻醉性镇痛药使用情况 调查分析.中国医院药学杂志,2001,21 (1):38 表1　单次与多次给药对患者血浆度冷丁与去甲度冷丁水平的影响剂量次数取血时间(小时) 度冷丁μg/m l 去甲度冷丁μg/m l 100110.290.00100110.370.0010013.50.110.00100910.540.2875510.360.13751010.380.18100 70 4 0.16 0.48

西咪替丁注射液说明书

西咪替丁注射液说明书 英文名称：Cimetidine Injection 【适应症】：用于消化道溃疡 【用法用量】：静脉滴注，本品0.2g用5%葡萄糖注射液或%氯化钠注射液或葡萄糖氯化钠注射液250-500ml稀释后静脉滴注，滴速为每小时1-4mg/kg,每次-0.6g. 静脉注射,用上述溶液20ml稀释后缓慢静脉注射（2-3分钟），6小时1次，每次0.2g. 肌内注射,一次0.2g,6小时1次， 【不良反应】 1.消化系统反应。较常见腹泻、腹胀、口干、血清氨基转移酶轻度升高，偶见严重肝炎、肝坏、肝脂肪性变等。动物实验和临床均有应用本品导致急性胰腺炎的报道。突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔。 2.泌尿系统反应。有引起急性间质肾炎至衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。 3.造血系统反应。有引起急性间质肾炎至衰竭的报道，但此种毒性反应是可逆的。 4.中枢神经系统反应。可通过血脑屏障，具有一定的神经毒性。较常见有头晕、头痛、疲乏、嗜睡等。少数可出现不安，感觉迟钝，语言含糊，出汗或癫痫样发作，以及幻觉、妄想等症状，引起中毒症状的血药浓度多在2vg/ml,而且多发生于老人，幼儿或肝肾功能不全的患者。出现神经毒性后，一般只需适当减少剂量即可消失，用拟胆碱药毒扁豆碱治疗其症状可得到改善。 5.心血管系统反应，可有心动过缓，面部潮红等。静脉注射时偶见血压骤降、房性早搏、心跳呼吸骤停、呼吸短促或呼吸困难。 6.对内分泌或皮肤的影响，本要具有抗雄性激素的作用，用药剂量较大时可引起男性乳房发育、女性溢乳、性欲减退、阳痿、精子计数减少等，停药后即可消失；可抑制皮脂分泌、诱发剥脱性皮炎、脱发、口腔溃疡等。 【禁忌】1.孕妇及哺乳期妇女禁用。 2.对本品过敏者禁用。 【注意事项】1.不宜用于急性胰腺炎 2.用药期间应注意检查肾功能和血常规。 3.应避免本品与中枢抗胆碱药同时使用，以防加重中枢神经毒性反应。 4.用本品时应禁用咖啡因及含咖啡因的饮料。 5.老年人、儿童应慎用。 6.突然停药，可能导致慢性消化性溃疡穿孔，估计为停用后回跳的高酸度所致，故完成治疗后尚需继续服药（每晚400mg）3个月。 7.对诊断的干扰，胃液隐血试验可出现假阳性；血液水杨酸浓度、血清肌苷、催乳素、氨基转移酶等浓度均可能长高；甲状旁腺激素浓度则可能降低。 8.下列情况应慎用（1）严重心脏及呼吸系统疾患；肝、肾功能不全患者慎用。 （2）慢性炎症，如系统性红斑狼疮（SLE），西咪替丁的骨髓毒性可能增高。 （3）器质性脑病 （4）肾功能损害（中度或重度） 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品能透过胎盘屏障，并能进入乳汁，引起胎儿和婴儿肝功能障碍，故禁用。 【儿童用药】儿童慎用

更昔洛韦同意书

使用更昔洛韦知情同意书 新生儿科床患儿住院号。因病情需要，拟使用更昔洛韦。【适应症】本品仅用于： 1.预防可能发生于有巨细胞病毒感染风险的器官移植受者的巨细胞病毒症。 2.治疗免疫功能缺陷患者（包括艾滋病患者）发生的巨细胞病毒性视网膜炎。 【用法用量】 （一）对于肾功能正常者： 1.治疗CMV视网膜炎的标准剂量： 1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速度静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用14-21天。 2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速度静脉时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速度静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。 2.预防器官移植受者的巨细胞病毒病： 1）初始剂量：5mg/kg，每12小时一次，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上，连用7～14天。 2）维持剂量：5mg/kg，每天1次，7天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上；或者6mg/kg，每天1次，5天/周，恒定速率静脉滴注，每次滴注时间1小时以上。 （二）特殊用药指导 1.肾功能不全者： 对于肾功能不全者，参照下表中推荐剂量和用药间隔进行调整： 肌酐清除率初始剂量用药间隔维持剂量用药间隔 （ml/min）（mg/kg）（小时）（mg/kg）（小时） ≥70 5.0 12 5.0 24 50－69 2.5 12 2.5 24 25－49 2.5 24 1.25 24 10－24 1.25 24 0.625 24 <10 1.25 周3次，0.625 每周3次， 在血液透析后在血液透析后 接受血液透析的患者剂量不可超过1.25mg/kg，每周3次，在血液透析后进行。本品需在血液透析完成后短时间内给药，因为血液透析可减少50％的血浆浓度。 2.患者的监测：由于接受更昔洛韦的患者发生粒细胞减少症的频率高（见不良事件），建议经常进行全血细胞计数和血小板计数，特别是以前使用更昔洛韦或其他核苷类拮抗剂出现血细胞减少者，或治疗开始时中性粒细胞计数小于1000个/μL者。 3.减量：肾功能不全患者需减低剂量，对于出现中性粒细胞减少，贫血和/或血小板减少的患者考虑减量（见不良事件）。更昔洛韦不可用于严重中性粒细胞减少（ANC小于500个/μL）或严重血小板减少（血小板小于25000个/μL）的患者。 本品的配制方法：首先根据体重确定使用剂量，用适量注射用水或氯化钠注射液将之溶解，浓度达50mg/ml，再加入到氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液、复方氯化钠注射液、复方乳酸钠注射液100ml静脉滴注，滴注浓度不能超过10mg/ml。 注意：本品仅供静脉滴注给药，不可肌肉注射。本品使用时不可静脉快速注射或静脉推注，

注射用头孢他啶说明书

亲爱的朋友，很高兴能在此相遇！欢迎您阅读文档注射用头孢他啶说明书，这篇文档是由我们精心收集整理的新文档。相信您通过阅读这篇文档，一定会有所收获。假若亲能将此文档收藏或者转发，将是我们莫大的荣幸，更是我们继续前行的动力。 注射用头孢他啶说明书 注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。下面是我们整理的，希望对大家有所帮助！ 注射用头孢他啶商品介绍 通用名：注射用头孢他啶 生产厂家:葛兰素史克制药(苏州)有限公司 批准文号： 药品规格：1g/瓶 药品价格：￥78元 注射用头孢他啶又叫复达欣是一种白色至淡黄色的粉剂。每克含钠近52mg，116mg的头孢他啶五水合物相等于100mg的头孢他啶游离酸。 药代动力学 肌注给药500mg和1g后，可迅速达到高血药浓度18mg/L和

37mg/L，静脉注射500mg、1g和2g，5分钟后平均血浓度为46mg/L，87mg/L和170mg/L。肌注或静注8-12小时后，血中有效浓度仍然存在，血清半衰期约为1.8小时。复达欣的血清蛋白结合率较低，约为10%左右。头孢他啶在体内不代谢，以其原形经肾小球滤过而排泄，在24小时内，将近80-90%的剂量从尿中排出，少于1%的剂量通过胆汁排泄，故明显地限制了进入肠道的药量。复达欣在组织中，如骨骼、心脏、胆汁、痰液、房水、滑囊液、胸膜液及腹膜液中可达到MIC的浓度。头孢他啶易于通过胎盘，但难于通过正常的血脑屏障，在无炎症的情况下，脑脊髓液中药物浓度很低，当脑膜有炎症时，脑脊液中的药物浓度可达4-20mg/L或以上。 用法用量 成人一般给予1g/次，每日3次或2g/次，每日2次肌注或静注。严重感染可增至2g/次，每日2-3次。囊性纤维化的成人100-150mg/kg体重/日，分3次给药，大剂量9g。2个月以上的儿童30-100mg/kg体重/日，分2-3次给药，严重感染时给予50mg/kg体重/次，每8小时一次，大剂量为6g/日。2个月以下的婴儿和新生儿25-60mg/kg体重/日，分2次给药。有免疫缺陷或脑膜炎的儿童50mg/kg体重/次，每日3次，大剂量为6g。老年人每日剂量不应超过3g。肾功能不全者可参照下表减量使用：

捷诺达说明书

捷诺达说明书 导读：我根据大家的需要整理了一份关于《捷诺达说明书》的内容，具体内容：捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍捷诺达通用名：西格... 捷诺达配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。下面是我整理的，欢迎阅读。捷诺达商品介绍 捷诺达 通用名：西格列汀二甲双胍片(I) 生产厂家: 波多黎各Patheon Puerto Rico Inc. 批准文号：注册证号H20140774 药品规格：50mg:500mg*28片 【药品名】捷诺达西格列汀二甲双胍片(I) 【通用名】西格列汀二甲双胍片(I) 【英文名】SitagliptinPhosphate/metforminHydrochlorideTablets 【汉语拼音】JieNuoDaXiGeLieTingErJiaShuangGuaPian 【主要成分】捷诺达为复方制剂，其组份为磷酸西格列汀和盐酸二甲双胍。磷酸西格列汀化学名称：7-[(3R)-3-氨基-1-氧-4-(2,4,5-三氟苯基)丁基]-5,6,7,8-四氢-3-(三氟甲基)-1,2,4-三唑酮[4,3-a]吡嗪磷酸盐(1:1)一水合物，分子式：C16H15F6N5OH3PO4H2O，分子量：523.32。盐

酸二甲双胍化学名称：1,1-二甲基双胍盐酸盐，分子式：C4H11N5HCl，分子量：165.63。 【性状】为粉红色异形薄膜衣片，除去包衣后显白色。 【适应症】配合饮食和运动治疗，用于经二甲双胍单药治疗血糖仍控制不佳或正在接受二者联合治疗的2型糖尿病患者。 【用法用量】一般建议：用捷诺达进行降糖治疗时，应根据患者目前的治疗方案、治疗的有效程度、对药物的耐受程度给予个体化的剂量，但不能超过磷酸西格列汀100mg和二甲双胍2000mg的每日大推荐剂量。通常的给药方法是每日2次，餐中服药，并且在增加药物剂量时应当逐渐增量以减少二甲双胍相关的胃肠道副作用。根据患者目前的治疗方案来决定捷诺达的初始剂量。每日服药2次，餐中服药。对于单独服用二甲双胍血糖控制不佳的患者，捷诺达的初始剂量应当提供西格列汀的剂量为50mg每日2次(每日总剂量100mg)再加上目前正在服用的二甲双胍的剂量。对于正同时接受西格列汀和二甲双胍治疗，现需要更换治疗方案的患者，捷诺达的初始剂量可根据患者目前正在服用的西格列汀和二甲双胍的剂量选择。 【禁忌】磷酸西格列汀/盐酸二甲双胍的禁忌包括：-肾病或肾功能异常，即血清肌酐水平1.5mg/dL(男性)、1.4mg/dL(女性)，或肌酐清除率异常，这些情况也有可能是由循环衰竭(休克)、急性心肌梗死和败血症引起。-已知对磷酸西格列汀、盐酸二甲双胍或捷诺达的任何其它成分过敏。-急性或慢性代谢性酸中毒，包括糖尿病酮症酸中毒在内，无论是否伴有昏迷。对于接受影像学检查需要血管内注射含碘造影剂的患者，应暂时停止捷诺

盐酸格拉司琼注射液说明书

盐酸格拉司琼注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸格拉司琼注射液 英文名:Granisetron Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Gelasiqiong Zhusheye 本品主要成分为盐酸格拉司琼,其化学名称为1-甲基-N-(内向-9-甲基-9-氮杂双环[3.3.1]壬烷-3-基)-IH-吲唑-3-甲酰胺盐酸盐 分子式：C18H24N4O·HCl 分子量：348.88 【性状】无色或几乎无色的澄明液体 【药理毒理】是一种高选择性的5-HT3受体拮抗剂,对因放疗、化疗及手术引起的恶心和呕吐具有良好的预防和治疗作用.放疗、化疗及外科手术等因素可引起肠嗜铬细胞释放5-HT,5-HT可激活中枢或迷走神经的5-HT3受体而引起呕吐反射.本品控制恶心和呕吐的机制,是通过拮抗中枢化学感受区及外周迷走神经末梢的5-HT3受体,从而抑制恶心、呕吐的发生.本品选择性高,无锥体外系反应、过度镇静等不良反应 【药代动力学】健康受试者静注本品20或40μg/kg后,平均血浆峰浓度分别为13.7和42.8μg/L,血浆清除半衰期约3.1～5.9小时.本品在体内分布广泛,血清蛋白结合率约为65%,大部分迅速代谢,主要代谢途径为N-去烷基化及芳香环氧化后,再共轭形成结合产物,本品通过粪便和尿液排泄 【适应症】用于放射治疗、细胞毒类药物化疗引起的恶心和呕吐 【用法用量】静脉注射:成人:用量通常为3mg,用20～50ml的5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液稀释后,于治疗前30分钟静脉注射,给药时间应超过5分钟.大多数病人只需给药一次,对恶心和呕吐的预防作用便可超过24小时,必要时可增加给药次数1～2次,但每日最高剂量不应超过9mg.肝、肾功能不全者无需调整剂量 【不良反应】常见的不良反应为头痛、倦怠、发热、便秘、偶有短暂性无症状肝脏氨基转移酶增加.上述反应轻微,无须特殊处理 【禁忌症】 1.对本品或有关化合物过敏者禁用 2.胃肠道梗阻者禁用 【注意事项】 1.本品可能减少大肠蠕动，患者若有亚急性肠梗阻，用本品时应严密观察。 2.人体研究尚未发现本品对神经警觉有影响。 3.更重要的是，本品不能在溶液中与其他药物混合。 4.预防用本品应在化疗前或麻醉诱导前给药。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.孕妇除非必需外,不宜使用 2.哺乳期妇女需慎用,若使用本品时应停止哺乳 【儿童用药】 【老年患者用药】老年人无需调整剂量 【药物相互作用】对健康受试者研究表明，本品与西咪替丁或氯羟安定间没有明显的药物相

SPMF210301注射用头孢他啶工艺规程

*****制药有限公司 标准管理程序 目的：建立注射用头孢他啶生产工艺规程，以保证严格的工艺控制和工艺步骤按规定执行。 适用范围：适用于注射用头孢他啶生产全过程。 责任人：制造部经理、粉针车间主任、粉针车间管理员、质监部经理。 内容：见附件

注射用头孢他啶生产工艺规程 目录 1.产品概述 2.处方和依据 3.生产工艺流程图及生产工艺洁净级别划分、工艺监控点 4.工艺条件与操作要点 5.质量标准（原料、包装材料、成品的法定标准、企业标准） 6.物料平衡计算方法 7.技术安全工艺卫生与安全环保 8.设备一览表及主要设备生产能力 9.劳动组织与岗位定员

1.产品概述： 【品名】中文名：注射用头孢他啶 英文名：Ceftazidime for Injection 【规格】1.0g、0.5g、0.75g、1.5g、2.0g(按C22H22N6O7S2计) 【剂型】本品为注射用粉末。 【批准文号】国药准字H、H、H、H、H 【作用与用途】用于敏感革兰氏阴性杆菌所致的败血症、下呼吸道感染、腹腔和胆 道感染复杂性尿路感染和严重皮肤软组织感染等。对于由多种耐药革 兰氏阴性杆菌引起的免疫缺陷者感染，医院内感染以及革兰氏阴性杆 菌或铜绿假单细胞菌所致中枢神经系统感染尤为适用。 【用法与用量】静脉注射或静脉滴注 1.败血症、下呼吸道感染、胆道感染等，一日4～6g（2～3瓶），分 2～3次静脉滴注或静脉注射，疗程10～14日。 2.泌尿系统感染和重度组织感染等，一日2～4g（1～2瓶），分2次 静脉滴注或静脉注射，疗程7～14日。 3.对于某些危及生命的感染，严重铜绿假单胞菌感染和中枢神经系统 感染，可酌情增量至一日0.15～0.2g/kg，分3次静脉滴注。 【贮存条件】密闭，在凉暗干燥处保存。 【包装规格】西林瓶装，1.0g×10瓶/盒、0.5g×10瓶/盒0.75g×10瓶/盒 2.0g×10瓶/盒 1.5g×10瓶/盒 【有效期】2年 2.处方和依据： 本品系由头孢他啶和碳酸钠无菌混合粉按无菌分装工艺分装而得，分装规格为1.0g、0.5g、0.75g、1.5g 2.0g(按C22H22N6O7S2计)。处方依据为中国药典2005年版《中国药典》。

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价

注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效评价 发表时间：2016-08-30T11:34:24.313Z 来源：《航空军医》2016年第13期作者：蒋树龙 [导读] 分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。 浏阳市集里医院湖南浏阳 410300 【摘要】目的：分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效。方法：从我院2013年-2015年收治的十二指肠溃疡出血患者中选择80例，将80例患者随机分为对照组和观察组，对照组予以奥美拉唑治疗，观察组予以兰索拉唑治疗，对比两组患者的治疗效果。结果：观察组的治疗效果和对照组的治疗相比，差异无统计学意义，P＞0.05；观察组的止血时间和止血率与对照组相比，差异不具有统计学意义，P ＞0.05；观察组的不良反应情况与对照组相比不具有统计学差异，P＞0.05。结论：注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的疗效好，安全性高，可在临床推广。 【关键词】兰索拉唑；奥美拉唑；十二指肠溃疡出血 十二指肠溃疡是消化科常见疾病，主要是多种因素引起的十二指肠粘膜层和基层受损发生溃疡，溃疡以十二指肠球部多发，由十二指肠溃疡引发的出血是上消化道出血最常见的原因[1]，对于十二指肠溃疡出血临床以药物治疗为主，本次笔者以我院收治的十二指肠溃疡出血患者为例，分析注射用兰索拉唑治疗十二指肠溃疡出血的临床效果，现将结果报告如下： 1 资料与方法 1.1 临床资料 选择2013年-2015年我院消化内科收治的十二指肠溃疡出血患者80例，患者入院后均经相关检查确诊为十二指肠溃疡出血，患者均无严重的心肝肾等器质性疾病，患者均无凝血障碍及药物过敏史，患者对于本研究均知情，愿意加入本研究且签署知情同意书。将80例患者使用随机双盲法分为对照组和观察组各40例，对照组中男性22例，女性18例，年龄28-69岁，平均年龄（43.6±2.5）岁，观察组中男性20例，女性20例，年龄30-70岁，平均年龄（45.0±2.5）岁，两组患者在年龄、性别等一般资料方面无统计学差异。 1.2治疗方法 对照组患者予以注射用奥美拉唑（长春海悦药业有限公司，生产批号：20121209）40mg溶解后加入0.9%氯化钠溶液100ml，静脉滴注。观察组患者予以注射用兰索拉唑（江苏奥赛康药业股份有限公司，生产批号：20100910）30mg溶液后加入100ml的0.9%氯化钠溶液中，静脉滴注。两组患者的滴注时间均不低于30分钟，每天2次，连续用药7天。 1.3观察指标 观察组两组患者的治疗效果、止血时间、止血率及不良反应情况。 1.4疗效判定指标 疗效判定指标分为治愈、显效、有效、无效四个等级，治愈：临床症状消失，大便正常，胃镜检查显示溃疡面完全愈合；显效：临床症状明显好转，大便转为黄色，胃镜检查显示溃疡面基本愈合；有效：临床症状有所好转，偶有黑便情况出现，胃镜检查显示溃疡面有所缩小；无效：临床症状无改变，溃疡无缩小。治疗有效率=（治愈+显效+有效）/总例数×100%。不良情况主要有皮疹、白细胞减少、转氨酶轻度升高等情况，不良反应率=不良反应例数/总例数×100%。 1.5统计学分析 数据的处理与分析使用SSPS17.0软件系统，以表示计量数据资料，采用t检验，以（%）表示计数资料，采用X2检验，若P＜0.05，说明具差异有统计学意义。 结果 2.1两组患者的治疗效果相比较 观察组患者的治疗效果相比，不具有显著差异，P＞0.05，详见表1。 注：两组相比P＞0.05。 2.2两组患者的止血时间和止血率相比较 观察组患者止血36例，止血率为90.0%，对照组患者止血36例，止血率为36.0%，两组患者的止血率相同，无统计学差异，P＞0.05；对照组患者的止血时间平均为（28.8±2.6）h，观察组患者的止血时间，平均为（30.1±3.0）h。两组患者的止血时间相比差异无统计学意义，P＞0.05。 2.3两组患者的不良情况相比 观察组患者出现1例皮疹情况，2例转氨酶轻度升高情况，共有3例不良反应情况出现，不良反应率为7.5%，对照组患者有1例皮疹情况，1例白细胞减少情况，共有2例不良反应情况出现，不良反应发生率为5.0%。不良反应情况相比P＞0.05。两组患者的不良反应均在停药后自行缓解。 3.讨论 十二指肠溃疡出血源自于十二指肠上动脉或胃十二指肠溃疡动脉及其分支，临床主要表现为慢性、周期性、规律性的上腹疼痛，呕血和黑便等症状，多数病人有黑便无呕血情况，若出血量比较大，呕血和黑便情况可同时存在。十二指肠溃疡出血患者若得不到及时有效的治疗可导致患者出现四肢湿冷、血压下降及休克等情况[2]。 十二指肠溃疡出血的治疗原则是及时止血抗休克、抑制胃酸分泌、保护胃肠粘膜、促进胃肠动力。奥美拉唑是一种临床常用的质子泵抑制剂，能够有效地抑制胃酸和胃蛋白酶的分泌，且对胃粘膜血流量不影响，对于H2受体结抗剂无效的胃和十二指肠溃疡均有效[3]。兰索拉唑为一种新型的抑制胃酸分泌的药物，为第二代质子泵抑制剂，广泛应用于消化性溃疡和反流性食道炎等疾病的治疗中，其抑制胃酸作用较

注射用西咪替丁说明书

注射用西咪替丁说明书 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

【药品名称】 注射用西咪替丁 【英文或拉丁名】 CimetidineforInjection 【汉语拼音】 ZhusheyongXimitiding 【主要成分】 西咪替丁 【化学名】 N'-甲基-N''-[2[[(5-甲基-1H-咪唑-4-基)甲基]硫代]乙基]-N-氰基胍【结构式及分子式、分子量】 分子式:C 10H 16 N 6 S 分子量: 【性状】 本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。【药理毒理】

1、药理作用 主要作用于壁细胞上H 受体，起竞争性抑制组胺作用，抑制基础胃酸分泌，也抑制由食 2 物、组胺胃泌素、咖啡因及胰岛素等刺激所刺激的胃酸分泌。注射300mg，4～5小时后，抑制基础胃酸分泌可达80%，可抑制基础胃酸分泌达4～5小时。 2、毒理研究 大鼠和狗的亚急性、慢性中毒性试验证明，本品有轻度抗雄激素作用而引起前列腺和精囊重量减少以及乳汁分泌，但停药后消失。无致突变、致癌、致畸胎作用，亦无依赖性和耐受性。 【药代动力学】 本品吸收后广泛分布于除脑以外的全身组织中，本品能透过胎盘屏障，乳汁中本品浓度可高于血浆浓度。蛋白结合率为15%～20%，部分在肝脏内代谢，代谢产物为Sulphoxide和hydroxymethylcimetiding，主要经肾排泄。24小时后注射量的约75%以原形自肾排出；10%可从粪便排出。可经血液透析清除。肾功能正常时t 为2小时，肌酐清除率在20～ 1/2 ）为小时，＜20ml/分钟者为小时，肾功能不全者为5小时。50ml/分钟者其半衰期（t 1/2 【适应症】 1、治疗已明确诊断的十二指肠溃疡，胃溃疡。 2、十二指肠溃疡短期治疗后复发的患者。 3、持久性胃食道返流性疾病，对抗返流措施和单一药物治疗如抗酸剂无效的患者。 4、预防危急病人发生应激性溃疡及出血。