冷藏箱使用说明书
医用冷藏箱使用说明书
冷藏车使用操作规程
冷藏车使用操作规程 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8 C： (1)在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”，冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 (2)对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 (3)冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8 C范围内，关闭制冷系统。 (4)停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录 监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢
靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8 C）、温度监测报警系统显示的温度（2-8 C）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6 装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20c m为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门，如必须开门应限定在3 分钟之内完成开关门。 2、运输员和送货员要注意查看驾驶室内的冷藏车温控系统和报警系统的控制 面板，确保在运输过程中车厢的温度情况符合药品储存条件（2-8 C范围内）。 3、冷藏车运输途中，如有异常情况发生，运输员要立即启动应急预案。 四、卸车操作： 1、冷藏车达到目的地后，先关闭制冷系统，打印运输过程中的温度记录，具体 操作见冷藏车温度检测及报警系统。将药品连同运输途中的温度记录数据给销售客户。 2、冷藏车开车厢门时，要注意安全，勿让车厢后门伤到附近过路人及来往车辆
医用冷藏箱说明书
医用冷藏箱说明书 1产品定位 医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清等而设计的移动便携的冷藏装置。由于具有多种供电方式，包括家用交流电、车载电源、大容量锂电池等，可以实现冷藏物品在医院或家里、路途、目的地等之间实现全程的不间断冷藏保护，尤其适用于紧急救援等特殊任务。2功能特点 ?采用微型压缩机，制冷量大，体积小，重量轻，制冷速度快 ?微电脑控制，温度设定值可调 ?采用高效的环保型制冷剂R134a ?具有多种供电方式（家用交流电、车载电源、大容量锂电池） ?有效冷藏容积达15 升 ?低噪音设计 3性能参数
1 产品定位 医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清等而设计的移动便携的冷藏装置。由于具有多种供电方式，包括家用交流电、车载电源、大容量锂电池等，可以实现冷藏物品在医院或家里、路途、目的地等之间实现全程的不间断冷藏保护，尤其适用于紧急救援等特殊任务。 2 功能特点 （1）采用微型压缩机，制冷量大，体积小，重量轻，制冷速度快 （2）微电脑控制，温度设定值可调 （3）采用高效的环保型制冷剂R134a （4）具有多种供电方式（家用交流电、车载电源、大容量锂电池） （5）有效冷藏容积达15 升 （6）低噪音设计 3 性能参数 型号：CRF2 箱内容积：15升 电源类型：交流/直流/蓄电池 电源：AC110V, 50Hz / AC220V,50Hz / DC24V 消耗功率：80W
温控方式：微电脑控制 显示方式：LCD蓝色背光 温度设定范围：5~25℃ 节流方式：毛细管 压缩机类型：可变速转子式 压缩机排量：1.4cc 压缩机转速：1000~4500rpm 冷媒类型：R134a 冷媒充注量：45g 冷冻油类型：POE RL 68H 冷冻油充入量：21cc 电池容量：24V/10Ah 电池续航时间：8h 外形尺寸：（长×宽×高）460x248x478mm 重量：18 kg 保温材料：聚氨酯 工作温度：0-43℃ 工作湿度：<65%RH 噪音：45 dB(A)
门店冷藏药品收货、验收培训答案
冷藏药品收货、验收培训考核题 一、填空（每空5分，共60分） 1、冷藏药品放置冷藏设备中。 2、对冷藏药品的温湿度进行的检查：冷藏温度为 2~10 ℃，相对温度 35~75 %。 3、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 4、可用来冷藏药品的冷藏设施有：冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。 5、冷藏药品各岗位人员（收货、验收、储存养护、出库、运输配送）应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。 6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查 二、选择题(每题13分) 1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行：( A B C D E ) A）、使用符合规定的冷藏箱运输药品，对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。 B）查看冷藏箱到货时实际温度数据，导出并查看运输过程的温度记录。 C）对温度不符要求的应拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离，存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。
D）、对收货过程和结果进行记录。内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。 E）对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况。 2、企业运输冷藏药品时，应当根据（ AB CDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。 A 药品数量 B 运输距离 C 运输时间 D温度要求 E外界温度 3、用冷藏箱运输冷藏药品前，按标准操作规程进行操作（AB CD ） A、提前打开温度调控和监测设备，将冷藏箱冷到规定的温度。 B、开始装箱时，关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。 C、启动冷藏药品温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行情况，运行正常方可启运。 D、药品运输过程中发生温度超过规定范围的情况，运输人员必须查明原因，同进采取有效措施进行调控。
冷藏车使用操作规程之欧阳家百创编
冷藏车使用操作规程 欧阳家百（2021.03.07） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷气
外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中： 1、冷藏车运输途中，无异常情况不得随意打开车厢门,如必须开
医用冷藏箱标准操作程序
医用冷藏箱标准操作程 序 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】
海尔HYC-940型医用冷藏箱标准操作程序（SOP）1目的 规范冰箱使用操作程序，正确使用冰箱。 2 应用范围 用于检测试剂和待检样品的保存。 3 职责 实验室操作人员必须严格按规程操作，并负责实验室工作区的清洁及实验室设备的正确使用及常规维护，设备出现故障时，由操作人员向实验室设备主管提交维修申请，经授权人审批后，由商家专业人员检修。 4 操作步骤 初次启动和连续运转的时候请遵守以下规程 将保存箱与一个专用插座（电源为220V/50Hz）相连接，此时不要往冰箱内放物品。 当第一次接通电源的时候，要先打开电源开关，再打开电池开关，声音报警器可能会响。这是正常的。按下蜂鸣器键，以消除报警声。声音报警器持续工作，直到温度监测瓶传感器达到5℃±2℃范围。 确保两个监测瓶内装好10%的甘醇溶液。 本保存箱出厂前已被预设为在（2-8℃）下运行，无需设定温度。
保存箱运行数小时后，保存箱温度才能够稳定在设定温度下。一旦保存箱内温度达到稳定，请检查监测瓶温度是否与设定点温度相一致。 打开灯开关，确保箱内照明灯正常运行。 完成对保存箱运行的彻底检查以后，开始逐渐的往箱内放入物品，但请注意一次不要放入过多的高温物品。 温度传感器简单校准：将电池开关及电源关闭，按住“校准确认”按键上电蜂鸣器鸣一声，显示“CL”10s后进入正常温度显示，此时打开电源，再打开电池开关，表示温度传感器简单校准成功。 5 维护保养 警告：在进行修理、维护或者检查的时候请拔掉保存箱电源插头，以避免触电或受伤。 维护的时候请注意不要吸入保存箱周围的浮尘和粉尘，他们可能是有害的。每月清洁一次。 使用干布擦掉保存箱外部和内部及其附件上的少量灰尘。如果很脏的话，就使用弱性洗涤剂擦洗。 清洁以后，用干净的抹布蘸清水将保存箱残留的清洁剂彻底擦掉。。 不要往保存箱上或保存箱内部倒水。这样做的话可能损坏绝缘材料并导致运行故障。
GSP药品冷藏箱验证方案与报告(实用)
药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 起草人（签字） 职务：质管部部长 职务：质量负责人 起草日期:2015.06.05 审核日期：2015.06.05************ 连锁有限公司 审核人（签字）
目录 一、验证对象......................................................... 二、验证依据......................................................... 三、验证目的及意义： ................................................. 四、验证小组成员与职责.......................................... .... 六、验证环境温度.................................................... 七、验证内容........................................................ 八、验证程序描述.................................................... 九、验证报告........................................................ 十、验证批准.........................................................
'、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 验证依据: 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 —（质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 —L 质管部部长）：负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员 ____ （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱
冷藏车管理操作规程
新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新版GSP制度所需车载冷藏箱的使用注意事项 新修订的《药品经营质量管理规范》（简称GSP）近期已经卫生部部务会通过并正式发布，将于2013年6月1日起正式实施。修订后的GSP共4章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计187条。与现行规范相比，新修订药品GSP提高了对企业经营质量管理要求，增强了流通环节药品质量风险控制能力，是我国药品流通监管政策的一次较大调整。修订后的GSP强化了药品监管的两个重点环节，即药品购销渠道和仓储温湿度控制，以及三个难点，即票据管理、冷链管理和药品运输。 其中针对冷链管理所需的冷藏车、车载冷藏箱和保温箱提出了以下要求： 1、冷藏药品应使用车载冷藏箱或冷藏车进行运输。 2、运输冷藏药品时，应事先发出运行通知，标明运行方式、线路、运输人员、异常情况处理方案等事项。 3、采用车载冷藏箱运输冷藏药品时，保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告，运输途中驾驶员应掌握好运行时间，确保冷藏药品在保温时间内送达。 4、采用冷藏车运输冷藏药品时，应根据冷藏车标准装载药品。冷藏车在运输途中要使用自动监测、自动调控、自动记录及报警装置，对运输过程中进行温度的实时监测并记录，温度记录时间间隔设置不超过5分钟，数据可读取。 5、驾驶人员在出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查，要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中，要及时查看温度记录显示仪，如出现温度异常情况，应及时报告并处置。 6、采用车载冷藏箱或冷藏车运输冷藏药品时，如遇中途停车，应将车辆停放在阴凉背光处并掌握好时间，被免阳光长时间暴晒，提高车箱内温度，影响药品质量。 7、相关人员应认真正确填写冷藏药品冷链交接单，以便温度记录随药品及时移交收货方。 8、建立健全冷藏药品贮藏运输设施设备档案，并对其运行状况进行记录，记录至少保存3年。 冷藏车使用操作规程 1、目的 为了规范冷藏车的管理，保障冷藏药品的质量。 2.依据： 《药品经营质量管理规范》 3、适用范围 适用于本公司冷藏车的日常使用和管理。 4、职责 储运部对本规程的实施负责 5.内容： 5.1冷藏车工作指标 厢内温度: 2-8℃,湿度35-75%。 5.2操作程序 5.2.1启动车辆，打开电源控制箱，推上电源供电开关，开启温控系统和温湿度记录仪。 5.2.2在温控系统设置制冷机组启动温席7.0℃，停机温度3.0℃。
冷藏车使用操作规程之欧阳歌谷创作
冷藏车使用操作规程 欧阳歌谷（2021.02.01） 一、装车前准备内容： 1、对冷藏车的动力系统等汽车相关系统进行检查，确定汽车系统能正常启动行驶。 2、检查冷藏车上温度记录仪的时间设定。 3、检查车厢的内部和外部应无损坏。 4、确保车厢门和密封条状态良好，门必须牢靠锁紧，密封条必须密封良好。 5、对冷藏车的车厢进行预冷，车厢内要求温度为2-8℃： （1）在司机驾驶室内，启动冷藏车的制冷机组和温度监测报警系统，具体操作见“冷藏车制冷系统使用操作规程”,冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 （2）对冷藏车车厢进行预冷时，车厢门要确定是关闭的，防止外面的空气影响制冷，延长冷藏车预冷所需时间。 （3）冷藏车制冷机开机15分钟，当温度达到2-8℃范围内，关闭制冷系统。 （4）停止制冷系统后方可将冷藏药品装车，装车要快，防止冷
气外流。 二、装车操作： 1、当冷藏车预冷温度达到2-8度范围之内，开始装车，装车前先启动温度记录监测系统，记录仪的具体操作详见“冷藏车温度监测报警系统操作规程”。 2、冷藏车车厢内药品的码放要求，药品与厢内前板距离大于10厘米，与后板、侧板、底板间距大于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿。 3、冷藏车装上药品后关好车厢门，确定车门严密无任何泄漏，同时确保货厢门牢靠锁好。 4、药品装好车并锁好车厢的门，此时启动制冷机组。 5、再次检查冷藏车的制冷系统控制面板显示的温度（2-8℃）、温度监测报警系统显示的温度（2-8℃）和温度记录仪运行情况，全部运行正常后可启运。 6、装车时间必须在5分钟内完成，再次开门的间隔时间在10分钟以上。 7、以门的中心点为圆心，以20cm为半径的圆弧内不得放置药品，方便出入库作业。 三、运输过程中：
冷藏车的操作方法
冷藏车的正确操作方法 1、正确的操作可以保证货物得以在完好的状态下保存及运送。 只有正确的使用和操作好冷藏车，才能够保证货物的完好运送和保存。因为冷藏车是专门用于对温度敏感的产品所使用的，因而温度的保证是冷藏车的关键。如果使用或操作不当，都会导致货物不能在完好的状态下保存或运送。 2、预防性保养可使维修及营运费用减至最低。在我们正常的使用过程中，对车辆及制冷机的保养与维护是分不开的。只有按时对设备进行正确的维护和保养，才能保证设备的正常使用和延长设备的使用寿命。通常底盘发动机是按照行驶里程进行维护和保养的，而冷冻机组是按照发动机工作小时制定维护和保养的。通常的制冷机组是500~700小时进行一次维护和保养，需要更换机油滤芯、燃油滤芯、空气滤芯；并注意检查皮带的松紧度、制冷系统有无泄漏等；然而目前个别品牌的冷冻机组（如美国冷王）为了适应环保的需求，尽量减少对环境的破坏，减少有害物质的排放，因而采用合成机油或半合成机油来替代普通机油，从而延长了发动机的保养时间，通常按照2000小时做一次保养。因此减少了废旧机油的排放。另外，经过科学实验证明，通过使用这种高端机油，不仅减少对发动机的磨损，还可以减少发动机的燃油消耗。因此，科学的维护和保养，不仅可以保证设备的完好，还可以降低营运成本。 3、合适的包装对于保护货物至关重要。对冷冻货用不通风包装箱，
对生鲜货用侧壁通风的包装箱。包装箱必须是抗压的。由于冷冻货物是不允许有风从表面吹过的，因为风吹过冷冻货物表面，会使货物中的水分损失，从而导致货物质量下降。今年我们国家制定的关于散装速冻食品一律不准销售，必须有包装销售就是这个道理。而生鲜物品由于其自身特点，产品在储运过程中仍然处在呼吸状态，如果不能够很好的通风，货物就会变质损坏。因此必须保证这类货物有很好的通风和换气。 4、将温控器设定在所需温度上，预冷车箱1.5小时以排走滞留在车箱内的热量；装货时将冷冻机组关闭，迅速装货。在装货时，必须先要对车厢进行预冷或预热。因为车辆停放在露天，通常车厢温度就是外界环境温度。若所运送的货物温度不是环境温度，货物装进车厢，环境温度会影响运送货物的温度，从而导致运送货物的品质发生变化。因此装货前必须预冷车厢到所需要的温度。但是，在装货时（卸货一样）必须要关闭制冷机组。许多人在装卸货物时都是不关闭制冷机组，其实这是一种非常错误的操作。原因是：当我们把车厢预冷后，如果不关机，打开车厢门时，由于冷冻机组蒸发器的风扇是在工作，风扇的正面是正压，而其背面是负压，因此冷气从车厢上部吹出，而下部会将外面的热空气快速吸进来，从而导致车厢内的温度快速上升；如果关机后再装卸货物，由于风机处于停止状态，空气流动停止，车厢内外风压一致，因而使得外部热空气传递进入车厢内的速度相对减缓。 5、.货物必须预冷到所需的温度，装货时检查货物温度；冷冻机组是
冷藏集装箱操作方法及故障诊断
冷藏集装箱操作方法及故障诊断 一、引言 检验检疫部门对进出境冷藏集装箱实施法定检验，除了需要做必要的安全和卫生检查外，更主要的是对冷藏集装箱的冷藏效能进行检查。事实上，能代表冷藏集装箱冷藏效能的主要内容包括：一是能否按照人们的意愿设定制冷和控制温度；二是各种表盘和记录系统能否正确反映和记录冷藏箱的工作情况；三是各个制冷器件的工作是否正常；四是箱体是否完整、保温功能是否良好。在实施冷藏集装箱的检验工作中，许多人对上述检验内容都不够清楚。因此，研究各类冷藏集装箱的制冷规律，熟练掌握冷藏集装箱的故障判定，正确认识冷藏集装箱的特点和性能，使从事冷藏集装箱运输和检验的人员广泛利用这些技术，服务于实践，这就是我们要着重研究和解决的问题。 二、研究对象 1、CARRIER型：该类型冷藏集装箱压缩机采用活塞往复式，全封闭一体。制冷剂采用R1 2、R22和134A。每个冷藏集装箱使用的制冷剂标注在外护板上。 2、MITSUBISHI型：该类型冷藏集装箱的压缩机采用螺杆式，全封闭一体。制冷剂采用R22。 3、THERMO、KING型：该类型冷藏集装箱的压缩机采用分体式（即压缩机与电机分开连接）。它的制冷剂采用R12、和134A。
以上三种是东北地区最常见的冷藏集装箱。这些冷藏集装箱的标志都设置在制冷机上端，有英文字母表示。制冷机的工作完全是由电脑控制。 另外，在东北地区还可遇到以下四种类型的冷藏集装箱：SABPOE 型、SEDCO型、RAUL型、KLINGE型等。这四种冷藏集装箱制冷系统采用活塞往复式压缩机。标志设在制冷机上端。电脑控制制冷机工作，制冷剂采用R22和134A。 上述冷藏集装箱就是我们着重研究的对象。 三、藏集装箱的制冷操作方法 1、冷藏集装箱制冷前的注意事项： （1）、当我们接到冷藏集装箱检验申请单（或制冷工作单）时，首先要看清申请单上要求对该冷藏集装箱的制冷温度，是否还有其他特别要求。例如：调整空气量、保鲜度（最新采用的方法是用专用机器制保鲜氮气，并向箱内充入）等。 （2）、对冷藏集装箱的内部、外部和底部结构进行检查，检查其是否有损坏。如果有损坏，将会影响制冷或保温效果。 （3）、确定冷藏集装箱的箱型。一般来说，保鲜货物的冷藏温度要求在0℃以上，对于装运保鲜货物的冷藏集装箱要求比较高。因此，这种情况下应尽可能使用制冷效果好的冷藏集装箱。
冷藏车冷冻机维护保养操作规程
冷藏车冷冻机维护保养操作规程 1 目的 规范定期维护保养冷冻机，使其达到最佳使用寿命并确保设备的正常运作。 2 适用范围 适用于冷藏车冷冻机的维护保养操作。 3 责任人 3．1维护保养人员对保养内容负责。 4操作规程 4．1、行车前检查：（二级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的 适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6 除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否 有油渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度冷热是否正常，是否有局部异常结 霜现象等。 5 维护保养 5.1保养周期 冷冻机组运行300小时 5．2保养目标（一级保养） 1 皮带：使用张力检测工具，保持相当于在皮带圈的最大跨度的中心处12mm垂直偏移的
适当张力。 2 电气：检查电源线无破损，确认电气按钮动作灵敏、可靠，接地牢靠。各电气接头，确 保牢靠坚固。 3 结构：目视检查机组是否有泄漏，是否有零件丢失或破损，以及是否有其他损坏。检查 所有机组坚固螺栓，托架，管线，软线等。检查回风隔板是否有阻塞回风或损坏。 确保回风隔板不受阻碍。 4 盘管：确保冷凝器各蒸发器盘管清洁，无异物。 5 货舱：检查拖车的内部和外部有无损坏，所有的货舱壁或隔热层损坏必须进行修理。 6除霜排水：检查除霜排水软管和管件确保畅通。 7 货舱门：确保货舱门和密封条状态良好，门必须牢靠锁住且密封良好。 8 系统：启动机组进行制冷运行检查，检查温控是否工作正常，压缩机风机运转部件是否运 行正常，是否有异音；蒸发器是否有冷风吹出，是否有异音，管路接头附近是否有油 渍，变形，损坏；目视或触感各管路温度。 9 压缩机：检查是否运行良好。 10 数显智能控制系统：检查显示是否正确，运行是否正常。 11 回气集汽：检查是否泄漏，运行是否正常。 12 蒸发器排水管加热器：检查是否泄漏，运行是否正常。 13高低压保护功能：检查双压力开关切断开关工作是否正常，接触是否良好。 14电气系统：检查控制电路板电压是否稳定，电机/压缩机等输出过流保护是否良好，运行是否正常。 6 记录 6．1由设备部参照一、二级保养内容制作“设备定期维护保养表”和“设备日常保养记录表”，保养前先对设备维修人员进行以上内容培训考试合格后在由其按照表上规定的保养周期进行保养并作记录，由设备部主管负责监督执行，此表由平时由维修人员记录保存。到每月初和每年年底设备的所有维护保养项目全部完成后，再将此表交设备管理员处作登记存档。 7 附件 7.1设备定期维护保养表 7.2设备日常保养记录表
冷藏箱产品使用说明书 通用性
优冷冷藏采样箱产品使用说明书制冷原理 产品采用优冷独有的制冷剂由固态相变为液态，通过控制制冷剂的 相变温度点释放冷量，在一个保温密闭的保温箱空间内作为小空气 循环的冷源，从而实现恒温、低温长时间保存的一个物理过程，解 决中短程无源恒温采样运输操作中的的冷链过程(其操作方式和蓄 电池充电放电相似) 使用方法 1.将冰盒冷冻12小时以上（该时间长短与设备冷冻能力有关），直到冰 盒完全冻结成固体。 2.运输前将货物预先冷却到要求保持的温度以下，有条件的话，将保温 箱也预冷半小时以上，这样将会延长保温时间。 3.把预冷好的货物移入保温箱内，并将冻结好的冰盒置于保温箱上部， 尽量避免冰盒与货物直接接触，盖上箱盖并扣好锁扣。 4.对温度要求很精确的应用场合，应先将冰盒放入空的蓄冷箱内，等待 温度表测量得的箱内温度到达要求温度后再把货物放入箱内。 注意事项 1.使用前请检查冰盒有无渗漏，一旦破损，请停止使用。 2.不要把未经预冷的货物搬进保温箱，这样会缩短保冷时间。 3.冻结温度：在低于冰盒冰点温度以下进行冻结；如果采用家用冰箱冷 冻室冻结冷冻型冰盒，请将冷藏室中的温控器开到最高档。
4.冻结时间：温度越低，冻结时间越短；货物越少，冻结时间越短。 5.门封是保温箱的密封件，要保持完好，避免刮烂或掉落。 6.可以用中性皂液和湿布擦洗箱体，保持箱内清洁干爽，禁止用有机溶 剂擦洗或接触箱体内胆。 7.冰盒内的蓄冷材料为无毒无害物质，但不可食用，如不慎接触眼睛、 伤口等敏感部位，请用清水冲洗。 8.请将冰盒完全冻结后再使用，并避免直接用手接触冷冻后的冰盒，以 防冻伤。 9.如果药品要求0度以上保存运输，为避免冻结药品，请先把冻结好的 冰盒放置在室温环境中释冷30分钟左右，再放入保温箱与药品一起密封包装，并应避免药品与冰盒直接接触。 10.如有可能，请用塑料袋把物品密封起来，以免冰盒泄漏对样本产生不 必要的影响； 11.冰盒尽量放置在保温箱的上部或者侧面，以达到一个理想的保冷效 果。 12.包装好冰盒与物品后，如保温箱还有剩余空间，请找泡沫、报纸、塑 料袋等填充空隙，以免运输途中因晃动而磕碰而损坏物品。 13.个人携带上飞机，不需要做特别申明，即可同机托运。如有问及，申 报为冰袋或者水冰即可通过安检程序。
冷冻冷藏间操作规程
冷冻冷藏间操作规程 1.冷冻冷藏间必须保持地面清洁干燥，不得放置杂物。 2.冰柜、冷冻冷藏柜必须保持外观整洁，运转正常。 3.冷冻食品原料和半成品必须分柜存放，不得混装，并且必须有明显标识。 4.冷冻冷藏食品原料和半成品必须指定专人操作，并且严格执行先进先出，易坏先用的原则存取。 5.冷冻冷藏物品不得有纸箱外包装，以防止污染食品，确保食品安全。 6.冰柜、冷冻冷藏柜必须经常检查，定期除霜，保持霜簿冷冻有效，并且柜内不得有血污，不得存放非食品。 7.除霜前必须先拨掉电源插头，待霜冰溶化后再进行除霜操作，不得用尖锐利器擦刮冰柜、冷冻冷藏柜。 8.随时观察冰柜、冷冻冷藏柜的运转情况，如发现异常，要及时处理，防止漏电、火灾事故的发生。 蒸饭车安全操作规程 1.使用前，先检查蒸饭车内是否加足量的水，但水加的不要过满，以免渗出。 2.加水后放入需蒸的食物，关上门后，再合闸通电。通电后，先确认没有漏水的地方后再离开。 3.温度指示控制仪要调整正确。 4.蒸食品时，需要掌握时间，防止水烧干。 5.要把每次蒸食物的残渣清理干净。
6.如发现漏电故障，应马上切断电源，找电工修理，不得私自开机修理。 7.使用后，关掉所有的电源开关，待水温降至30度左右再放掉蒸车内的水。 8.定期清洗水箱水垢。 冰箱（柜）使用规定 一、使用要求： 1.冷藏冰箱温度保持在0—10摄氏度，冷冻冰箱保持在-1— -20摄氏度以下。 2.冰箱门尽量少开启，并缩短开启时间。 3.使用时遵循先进先出，易腐先用的原则。 4.每天检查冰箱温度，确保达到使用要求。 5.存放熟食的冰箱门把手用消毒毛巾包裹，每日清洗消毒。 6.冰柜定期除霜、清洁、消毒，确保整洁卫生。 二、物品存放要求： 1.存放物品不得超过冰箱容积的三分之二。 2.四周食品间留有空隙，确保冷空气循环畅通。 3.物品要分类冷藏（冻），生熟分开。 4.热食品晾凉后方可放入冰箱。 5.经加工的食品和剩余食品必须覆盖保鲜膜凉透后冷藏，以免干缩、串味和污染物沾染。 6.冷藏不能超过24小时，冷冻不超过7天。 7.按规定填写冰箱存放标识卡。
冷藏药品试卷
药品冷链管理基础知识试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题（每空2分、共60分） 1、待验药品要在规定内验收，验收合格的药品，应当。 2、运输过程中，药品不得直接接触、等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 3、冷藏、冷冻药品应当在内待验。 4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。 5、储存设施设备的、和由专人负责，并建立记录和档案。 6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由。 7、经营冷藏、冷冻药品的，应当按照的要求，在、、、、、等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时和，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。 8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求、和全过程都能保持规定的冷藏条件。 9、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、 运输单位、发运地点、、、、、 等。 10、冷藏车具有自动调控温度、和读取的功能。 二、判断题（每题1分、共10分） 1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。（）
2、突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理能力及完善应急系统。（） 3、所有的验证每3年至少要评估一次。（） 4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（） 5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（） 6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（） 7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（） 8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（） 9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（） 10、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（） 三、问答题（每题15分共30分） 1、经营冷藏、冷冻药品的，成当配备怎样的设施设备？ 2、我公司的经营范围？ 一、填空题 1、冷库 2、冷库 3、定期检查清洁维护 4、贮存运输使用 5、专人负责 6、显示温度存储温度监测数据
冷藏运输车操作规程
1.目的：为了规范冷藏运输车操作规程，使冷藏运输车操作规程符合GPS要求。 2.范围：冷藏运输车运输范围内。 3.定义：无 4.主要内容： 4.1.运输配送前车辆检查 4.1.1人员资质及车辆运营证照齐备、有效。 4.1.2车辆日常维修保养及检查(冷藏车应严格检査制冷机制冷性能) ,车用内应严密、清洁干净,无异味。 4.1.3冷藏车为验证合格、有效的车辆;车辆GPS应正常运行，温度监测探头在校准合格有效期内; 制冷机温度设置与温度预警设置正确。 4.1.4装车前,按照验证的要求设定制冷机温度，使车厢内温度预冷至符合药品运输温度范围内,关闭制冷机组，进行装车操作。 4.2冷藏车装车要求： 4.2.1药品与厢内前板距离不小于10厘米，与后板、侧板、底板间距不小于5厘米，药品码放高度不得超过制冷机组出风口下沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。 4.2.2装车最长时间不可超过30分钟，一旦预计装货时间可能超出30分钟, 应先将车用门关闭30分钟后, 再继续装货, 以防装货时间长造成产品高温。 4.2.3药品箱应轻拿轻放, 按照产品外包装标示保证产品正面朝上。 4.2.4药品装车完成，及时关闭车厢厢门。 4.2.5等到冷藏车车厢温度到达规定范围温度内，填写启运温度后车辆出发。 4.3.运输配送时限要求 4.3.1采用冷藏车运输冷藏药品时应在保证安全运行时，尽快送到客户。
4.4.运输配送监管要求： 4.4.1运输时限6个小时内到达，配1个驾驶员,超过运输时限6个小时以上需配2个驾驶员,轮换开车及休息,以防止疲劳造成隐患。 4.4.2驾驶车辆在途期间如遇突发事件(抛销、事故、交通严重堵塞及其他不可抗力) , 应启动应急处理预案(尤其是冷链配送应急预案应有效可行, 必要时应进行演练) , 以最大限度确保产品质量安全、送货及时。 4.4.3采用冷藏车配送时, 应设专人负责进行全程温度跟踪检查, 发有温度异常应及时采取相应措施, 做好应急准备。
冷藏箱使用说明20180502
45RF和40RF冷藏箱使用须知 1、45RF冷藏箱技术参数 外尺寸（长×宽×高，单位mm）：13716×2550×2896 ①CICU985507~CICU985511 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：13000×2400×2400 ②CICU986338~CICU986357 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：12600×2400×2380 ③CICU991327~CICU991356 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：12600×2400×2380 内容积(L*W*H)：68 m3 最高允许运载货物限重：26000 kg 自重（整备状态）：7450kg（柴油800L，大约680KG） 40RF冷藏箱技术参数 外尺寸（长×宽×高，单位mm）：12192×2438×2896 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：11180×2260×2380 内容积：55.46m3 最高运载货物限重：26990kg 自重（整备状态）：7010kg（柴油800L，大约680KG） 40尺双冷机技术参数 ①CICU9956992 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：10760×2280×2430 实测内容积：53.76 m3 ②CICU9956987 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：10700×2250×2400 实测内容积：53.29 m3 温控范围：冬季制热可以到 +5℃；夏季制冷可以到-18℃；其它季节温度根据设定自动调节。 2、装货上班列前的检查 冷藏箱上门提货前，要对冷机进行必要检测，开启冷机正常后，再检查箱体有无裂缝、孔洞、门封胶条、门附件与紧固件有无问题，有无漏冷气，箱完好无漏气，冷机运行正常后方可出行, 注意：回程应操作二部代理要求：40RF机组端箱门也需要施加铅封，施铅封位置与门端一致。 3、货物一定要预冷 冷藏箱的制冷能力只能维持货物的温度，并不能够降低货物温度，因此货物在进入冷藏箱之前一定要进行预冷货处理。如通过冷库。 4、装货注意 堆放货物留空间，冷气通道不能堵。货物四周留10公分间隙，保证冷气通畅，冷气进出口和箱顶不要堆放货物。货物要采用托盘装（带T型槽地板除外），箱内装载货物的后端，不允许货物紧靠门,以便留出回风通道，装货要遵照冷藏箱顶部限高标志，不要超过装载线，留出给（送）风通道。
GSP常见问题答疑
73、按新版GSP要求，是否还需要设置“验收养护室”？ 答：新版GSP第48条规定经营中药材、中药饮片的应当有专用的库房和养护工作场所。 74、请问按新版GSP要求，澄明度检测仪等养护设备可以不要了吗？ 答：如果不设验收养护室，澄明度检测仪可以不要，但如果企业从保证液体制剂质量的角度，企业也可以配置。 75、按新版GSP要要求，经营中药饮片的企业还需要配备样品柜吗？答：新版GSP要求直接收购地产中药材的需要设置样品室（柜），只经营中药饮片的企业可以不设，但是鉴于工作中常常需要标准样品的比对，建议经营中药管理局验收合格也可以储存药品。 76、按新版GSP要求，易串味和危险品库都不需要单独设置了吗？ 答：新版GSP不再强制要求设易串味库。对原易串味的药品，如出现串味，则视为不合格品，不得验收入库。若企业认为有必要，也可以设易串味库。由于对危险品的管理主要由公安等部门负责，不属于药监管理的范畴，故新版GS P未强制要求设险品库。但若企业经营危险品，仍需按安监部门要求单独设库，且其库房配置应符合国家相关要求。 77、新版GSP要求库房有可靠的安全防护措施，请问要有哪些安全防护措施。光用探头可以吗？答：库房的安全防护，首先应做到人流与物流的分开，人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施，达到事前控制；物流通道应严格规定不允许无关人员随意进入，不建议只采用探头做为防护措施（事后控制）。 78、请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，企业应该怎么办？ 答：新修订GSP“第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；”按照条款要求，只有经营疫苗的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关门时间，保证冷链药
GSP药品冷藏箱验证方案与报告
************连锁有限公司 药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 目录 一、验证对象 ............................................... 二、验证依据 ............................................... 三、验证目的及意义： ....................................... 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度 ........................................... 七、验证内容 ...............................................
八、验证程序描述 ........................................... 九、验证报告 ............................................... 十、验证批准 ...............................................
一、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 二、验证依据： 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 （质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 (质管部部长): 负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控 验证小组成员 （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱 3、经法定机构检定的温度计。 六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。 七、验证内容：
冷链药品管理及运输操作规程
冷链药品管理及运输操作规程 一、目的 制定药品冷链贮藏及运输管理操作规程，以保证冷链药品的有效性及安全性。 二、依据 《药品管理法》、2012新版《药品经营质量管理规范》。 三、适用范围 用于冷链药品在购进、贮藏、销售及运输过程的质量风险控制。 四、责任人 收货员、验收员、库管员、发货员、运输人员等。 五、规程内容 1、术语 ①冷藏药品是指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品。 ②冷处是指温度符合2℃～10℃的贮藏运输条件。除另有规定外，生物制品应在2～8℃避光贮藏、运输。 ③冷冻是指温度符合-2℃及以下的贮藏、运输条件。 ④冷链是指冷藏药品等温度敏感性药品，从生产企业成品库到使用前的整个储存、流通过程都必须处于规定的温度环境下，以保证药品质量的特殊供应链管理系统。冷库内温湿度自动监控系统至少每10 分钟 自动记录一次温湿度的实际数值，数据应真实、完整、准确、有效、可读取，各测点数据通过网络自动传送，记录至少保存5 年。 ⑤控温系统包括主动控温系统和被动控温系统。主动控温系统是指带有机电仪表元器件控制温度的设施设备，通过程序运行来调节、控制药品的贮藏、运输温度在设定的范围内。被动控温系统是指通过非机电式方法控制温度的设备，如保温箱等。
2、人员培训管理 ①冷藏药品的收货、验收、贮藏、养护、装箱、运输中各环节所涉及的操作人员，都应经过相关的质量管理部和物流管理部的培训，熟悉法律法规、冷链基础知识、所经营冷藏药品的温度敏感性特点、产品分销特点等冷链管理内容。 ②冷藏（保温）箱体的操作、使用、维护等人员必须经过产品温度敏感性特点、箱体适用条件、蓄冷剂预冷条件等专业知识的培训。 ③冷链管理中所涉及的计算机系统的使用、温度记录仪的使用等，应对相关人员进行培训，培训合格后方能上岗。 ④从事冷藏药品收货、验收、贮藏、养护、发货、运输等工作的人员，应接受冷藏药品的贮藏、运输、突发状况应急处理等培训。 ⑤应建立操作人员和管理人员培训计划和培训档案，定期进行培训有效性和充分性的评估。 3、冷藏药品收货、验收管理 ①冷藏药品的收发货及装载区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。 ②收货时应检查药品运输途中的实时温度记录，并用温度探测器检测其温度。 ③冷藏药品收货时，应索取运输交接单，做好实时温度记录，并签字确认。有多个交接环节，每个交接环节的都要签收交接单。 ④冷藏药品从收货区转移到符合温度要求的待验区的时间，冷处药品应在30分钟内,冷冻药品应在15分钟内。 ⑤验收应在冷藏环境下进行，验收合格的药品，应迅速将其转到说明书规定的贮藏环境中。 ⑥对退回的药品，接收人应视同收货，严格按本条上述要求进行操作，并做好记录，必要时送检验部门检验。