医用冷藏箱(药品冷藏箱) YC-180、YC-330、YC-370参数

医用冷藏箱说明书

医用冷藏箱说明书 1产品定位 医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清等而设计的移动便携的冷藏装置。由于具有多种供电方式，包括家用交流电、车载电源、大容量锂电池等，可以实现冷藏物品在医院或家里、路途、目的地等之间实现全程的不间断冷藏保护，尤其适用于紧急救援等特殊任务。2功能特点 ?采用微型压缩机，制冷量大，体积小，重量轻，制冷速度快 ?微电脑控制，温度设定值可调 ?采用高效的环保型制冷剂R134a ?具有多种供电方式（家用交流电、车载电源、大容量锂电池） ?有效冷藏容积达15 升 ?低噪音设计 3性能参数

1 产品定位 医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清等而设计的移动便携的冷藏装置。由于具有多种供电方式，包括家用交流电、车载电源、大容量锂电池等，可以实现冷藏物品在医院或家里、路途、目的地等之间实现全程的不间断冷藏保护，尤其适用于紧急救援等特殊任务。 2 功能特点 （1）采用微型压缩机，制冷量大，体积小，重量轻，制冷速度快 （2）微电脑控制，温度设定值可调 （3）采用高效的环保型制冷剂R134a （4）具有多种供电方式（家用交流电、车载电源、大容量锂电池） （5）有效冷藏容积达15 升 （6）低噪音设计 3 性能参数 型号：CRF2 箱内容积：15升 电源类型：交流/直流/蓄电池 电源：AC110V, 50Hz / AC220V,50Hz / DC24V 消耗功率：80W

温控方式：微电脑控制 显示方式：LCD蓝色背光 温度设定范围：5~25℃ 节流方式：毛细管 压缩机类型：可变速转子式 压缩机排量：1.4cc 压缩机转速：1000~4500rpm 冷媒类型：R134a 冷媒充注量：45g 冷冻油类型：POE RL 68H 冷冻油充入量：21cc 电池容量：24V/10Ah 电池续航时间：8h 外形尺寸：（长×宽×高）460x248x478mm 重量：18 kg 保温材料：聚氨酯 工作温度：0-43℃ 工作湿度：<65%RH 噪音：45 dB(A)

门店冷藏药品收货、验收培训答案

冷藏药品收货、验收培训考核题 一、填空（每空5分，共60分） 1、冷藏药品放置冷藏设备中。 2、对冷藏药品的温湿度进行的检查：冷藏温度为 2~10 ℃，相对温度 35~75 %。 3、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 4、可用来冷藏药品的冷藏设施有：冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。 5、冷藏药品各岗位人员（收货、验收、储存养护、出库、运输配送）应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。 6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查 二、选择题(每题13分) 1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行：( A B C D E ) A）、使用符合规定的冷藏箱运输药品，对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。 B）查看冷藏箱到货时实际温度数据，导出并查看运输过程的温度记录。 C）对温度不符要求的应拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离，存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。

D）、对收货过程和结果进行记录。内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。 E）对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况。 2、企业运输冷藏药品时，应当根据（ AB CDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。 A 药品数量 B 运输距离 C 运输时间 D温度要求 E外界温度 3、用冷藏箱运输冷藏药品前，按标准操作规程进行操作（AB CD ） A、提前打开温度调控和监测设备，将冷藏箱冷到规定的温度。 B、开始装箱时，关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。 C、启动冷藏药品温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行情况，运行正常方可启运。 D、药品运输过程中发生温度超过规定范围的情况，运输人员必须查明原因，同进采取有效措施进行调控。

医用冷藏箱标准操作程序

医用冷藏箱标准操作程 序 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

海尔HYC-940型医用冷藏箱标准操作程序（SOP）1目的 规范冰箱使用操作程序，正确使用冰箱。 2 应用范围 用于检测试剂和待检样品的保存。 3 职责 实验室操作人员必须严格按规程操作，并负责实验室工作区的清洁及实验室设备的正确使用及常规维护，设备出现故障时，由操作人员向实验室设备主管提交维修申请，经授权人审批后，由商家专业人员检修。 4 操作步骤 初次启动和连续运转的时候请遵守以下规程 将保存箱与一个专用插座（电源为220V/50Hz）相连接，此时不要往冰箱内放物品。 当第一次接通电源的时候，要先打开电源开关，再打开电池开关，声音报警器可能会响。这是正常的。按下蜂鸣器键，以消除报警声。声音报警器持续工作，直到温度监测瓶传感器达到5℃±2℃范围。 确保两个监测瓶内装好10%的甘醇溶液。 本保存箱出厂前已被预设为在（2-8℃）下运行，无需设定温度。

保存箱运行数小时后，保存箱温度才能够稳定在设定温度下。一旦保存箱内温度达到稳定，请检查监测瓶温度是否与设定点温度相一致。 打开灯开关，确保箱内照明灯正常运行。 完成对保存箱运行的彻底检查以后，开始逐渐的往箱内放入物品，但请注意一次不要放入过多的高温物品。 温度传感器简单校准：将电池开关及电源关闭，按住“校准确认”按键上电蜂鸣器鸣一声，显示“CL”10s后进入正常温度显示，此时打开电源，再打开电池开关，表示温度传感器简单校准成功。 5 维护保养 警告：在进行修理、维护或者检查的时候请拔掉保存箱电源插头，以避免触电或受伤。 维护的时候请注意不要吸入保存箱周围的浮尘和粉尘，他们可能是有害的。每月清洁一次。 使用干布擦掉保存箱外部和内部及其附件上的少量灰尘。如果很脏的话，就使用弱性洗涤剂擦洗。 清洁以后，用干净的抹布蘸清水将保存箱残留的清洁剂彻底擦掉。。 不要往保存箱上或保存箱内部倒水。这样做的话可能损坏绝缘材料并导致运行故障。

GSP药品冷藏箱验证方案与报告(实用)

药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 起草人（签字） 职务：质管部部长 职务：质量负责人 起草日期:2015.06.05 审核日期：2015.06.05************ 连锁有限公司 审核人（签字）

目录 一、验证对象......................................................... 二、验证依据......................................................... 三、验证目的及意义： ................................................. 四、验证小组成员与职责.......................................... .... 六、验证环境温度.................................................... 七、验证内容........................................................ 八、验证程序描述.................................................... 九、验证报告........................................................ 十、验证批准.........................................................

'、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 验证依据: 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 —（质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 —L 质管部部长）：负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员 ____ （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱

取用药品的安全注意事项

一、取用药品的安全注意事项： 1.不准用手接触药品，不要把鼻孔凑到容器口去闻药品（特别是气体），不得 尝任何药品的味道。 2.注意节约药品，应该严格按照实验规定的用量取药品。若无用量说明，一般 应按少量取用：液体1mL~2mL，固体只需盖满试管底部。 3.实验剩余的药品，既不能放回原处，也不能随意丢弃，更不准带出实验室， 要放在指定的容器内。 二、使用酒精灯时的安全注意事项： ①绝对禁止用燃着的酒精灯引燃另一盏酒精灯， ②绝对禁止向燃着的酒精灯里添加酒精． ③用完酒精灯，必须用灯帽盖灭．不可用嘴吹灭， ④不要碰倒酒精灯，万一洒出的酒精在桌上燃烧起来，不要惊慌，应立即用湿抹布扑盖。 三、使用酒精灯给物质加热的安全注意事项： ①如果被加热的玻璃容器外壁有水，应在加热前擦拭干净，然后加热，对烧杯、 烧瓶、锥形瓶等加热时还要加垫石棉网，以免容器炸裂。 ②给试管里的药品加热，不要垫石棉网，但必须先进行预热，以免试管炸裂。 如果试管里的药品是液体，液体体积不要超过试管容积的1/3，使试管以约45°角倾斜，切不可让试管口朝着自己和有人的方向，以免液体沸腾喷出伤人。如果试管里的药品是固体，要将药品平铺在试管底部，试管口稍向下倾斜，以免试管内有水倒流炸裂试管。 ③烧得很热的容器，不要立即用冷水冲洗，否则可能破裂，不要直接用手去拿，

否则会烫伤手。 四、实验操作的安全注意事项 操作的安全性问题主要是如何正确、规范地使用仪器，安全地使用可燃性气体以及可燃性气体的验纯方法、规范化操作等。如：点燃可燃气体H2、CO、CH4等之前应先验纯，防止点燃不纯气体爆炸；H2还原CuO、CO还原Fe2O3等实验，在加热CuO或Fe2O3之前应先通H2或CO将装置内空气排出后再加热，防止 H2、CO与装置内的空气混合受热爆炸；制备有毒气体Cl2、CO、SO2等，尾气应用适当的试剂吸收，防治污染空气；若用加热方法制取气体时，用排水法收集气体，在收集完全气体时，应先将导管从水中拿出，在熄灭酒精灯，防止倒吸，或采取其它更好的防倒吸措施。 五、化学实验中事故的处理方法 1.酒精及其他易燃有机物小面积失火，应迅速用湿布铺盖； 钠、磷等失火用细沙扑盖，重大火情拨打电话“119”。 2.玻璃割伤，先除去伤口玻璃碎片，再用医用双氧水擦洗后，用纱布包扎，不要用手触摸伤口或用水洗涤伤口。 3.眼睛的化学灼伤，应立即用大量清水冲洗，边洗边眨眼睛，如为碱灼伤再20％硼酸溶液洗涤；若为酸灼伤，则用3％NaHCO3溶液冲洗。 4.浓酸溶液洒在实验台上，先用碱液中和，然后用水冲洗，擦干；若沾在皮肤上，宜先用布拭去去，再用水冲洗。 5.浓碱洒在桌面上，先用稀醋酸中和，然后用水冲洗干净，擦干；若沾在皮肤上，用较多的水冲洗，再涂上硼酸溶液。

冷藏集装箱操作方法及故障诊断

冷藏集装箱操作方法及故障诊断 一、引言 检验检疫部门对进出境冷藏集装箱实施法定检验，除了需要做必要的安全和卫生检查外，更主要的是对冷藏集装箱的冷藏效能进行检查。事实上，能代表冷藏集装箱冷藏效能的主要内容包括：一是能否按照人们的意愿设定制冷和控制温度；二是各种表盘和记录系统能否正确反映和记录冷藏箱的工作情况；三是各个制冷器件的工作是否正常；四是箱体是否完整、保温功能是否良好。在实施冷藏集装箱的检验工作中，许多人对上述检验内容都不够清楚。因此，研究各类冷藏集装箱的制冷规律，熟练掌握冷藏集装箱的故障判定，正确认识冷藏集装箱的特点和性能，使从事冷藏集装箱运输和检验的人员广泛利用这些技术，服务于实践，这就是我们要着重研究和解决的问题。 二、研究对象 1、CARRIER型：该类型冷藏集装箱压缩机采用活塞往复式，全封闭一体。制冷剂采用R1 2、R22和134A。每个冷藏集装箱使用的制冷剂标注在外护板上。 2、MITSUBISHI型：该类型冷藏集装箱的压缩机采用螺杆式，全封闭一体。制冷剂采用R22。 3、THERMO、KING型：该类型冷藏集装箱的压缩机采用分体式（即压缩机与电机分开连接）。它的制冷剂采用R12、和134A。

以上三种是东北地区最常见的冷藏集装箱。这些冷藏集装箱的标志都设置在制冷机上端，有英文字母表示。制冷机的工作完全是由电脑控制。 另外，在东北地区还可遇到以下四种类型的冷藏集装箱：SABPOE 型、SEDCO型、RAUL型、KLINGE型等。这四种冷藏集装箱制冷系统采用活塞往复式压缩机。标志设在制冷机上端。电脑控制制冷机工作，制冷剂采用R22和134A。 上述冷藏集装箱就是我们着重研究的对象。 三、藏集装箱的制冷操作方法 1、冷藏集装箱制冷前的注意事项： （1）、当我们接到冷藏集装箱检验申请单（或制冷工作单）时，首先要看清申请单上要求对该冷藏集装箱的制冷温度，是否还有其他特别要求。例如：调整空气量、保鲜度（最新采用的方法是用专用机器制保鲜氮气，并向箱内充入）等。 （2）、对冷藏集装箱的内部、外部和底部结构进行检查，检查其是否有损坏。如果有损坏，将会影响制冷或保温效果。 （3）、确定冷藏集装箱的箱型。一般来说，保鲜货物的冷藏温度要求在0℃以上，对于装运保鲜货物的冷藏集装箱要求比较高。因此，这种情况下应尽可能使用制冷效果好的冷藏集装箱。

冷藏箱产品使用说明书 通用性

优冷冷藏采样箱产品使用说明书制冷原理 产品采用优冷独有的制冷剂由固态相变为液态，通过控制制冷剂的 相变温度点释放冷量，在一个保温密闭的保温箱空间内作为小空气 循环的冷源，从而实现恒温、低温长时间保存的一个物理过程，解 决中短程无源恒温采样运输操作中的的冷链过程(其操作方式和蓄 电池充电放电相似) 使用方法 1.将冰盒冷冻12小时以上（该时间长短与设备冷冻能力有关），直到冰 盒完全冻结成固体。 2.运输前将货物预先冷却到要求保持的温度以下，有条件的话，将保温 箱也预冷半小时以上，这样将会延长保温时间。 3.把预冷好的货物移入保温箱内，并将冻结好的冰盒置于保温箱上部， 尽量避免冰盒与货物直接接触，盖上箱盖并扣好锁扣。 4.对温度要求很精确的应用场合，应先将冰盒放入空的蓄冷箱内，等待 温度表测量得的箱内温度到达要求温度后再把货物放入箱内。 注意事项 1.使用前请检查冰盒有无渗漏，一旦破损，请停止使用。 2.不要把未经预冷的货物搬进保温箱，这样会缩短保冷时间。 3.冻结温度：在低于冰盒冰点温度以下进行冻结；如果采用家用冰箱冷 冻室冻结冷冻型冰盒，请将冷藏室中的温控器开到最高档。

4.冻结时间：温度越低，冻结时间越短；货物越少，冻结时间越短。 5.门封是保温箱的密封件，要保持完好，避免刮烂或掉落。 6.可以用中性皂液和湿布擦洗箱体，保持箱内清洁干爽，禁止用有机溶 剂擦洗或接触箱体内胆。 7.冰盒内的蓄冷材料为无毒无害物质，但不可食用，如不慎接触眼睛、 伤口等敏感部位，请用清水冲洗。 8.请将冰盒完全冻结后再使用，并避免直接用手接触冷冻后的冰盒，以 防冻伤。 9.如果药品要求0度以上保存运输，为避免冻结药品，请先把冻结好的 冰盒放置在室温环境中释冷30分钟左右，再放入保温箱与药品一起密封包装，并应避免药品与冰盒直接接触。 10.如有可能，请用塑料袋把物品密封起来，以免冰盒泄漏对样本产生不 必要的影响； 11.冰盒尽量放置在保温箱的上部或者侧面，以达到一个理想的保冷效 果。 12.包装好冰盒与物品后，如保温箱还有剩余空间，请找泡沫、报纸、塑 料袋等填充空隙，以免运输途中因晃动而磕碰而损坏物品。 13.个人携带上飞机，不需要做特别申明，即可同机托运。如有问及，申 报为冰袋或者水冰即可通过安检程序。

冷藏药品试卷

药品冷链管理基础知识试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题（每空2分、共60分） 1、待验药品要在规定内验收，验收合格的药品，应当。 2、运输过程中，药品不得直接接触、等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 3、冷藏、冷冻药品应当在内待验。 4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。 5、储存设施设备的、和由专人负责，并建立记录和档案。 6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由。 7、经营冷藏、冷冻药品的，应当按照的要求，在、、、、、等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时和，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。 8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求、和全过程都能保持规定的冷藏条件。 9、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、 运输单位、发运地点、、、、、 等。 10、冷藏车具有自动调控温度、和读取的功能。 二、判断题（每题1分、共10分） 1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。（）

2、突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理能力及完善应急系统。（） 3、所有的验证每3年至少要评估一次。（） 4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（） 5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（） 6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（） 7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（） 8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（） 9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（） 10、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（） 三、问答题（每题15分共30分） 1、经营冷藏、冷冻药品的，成当配备怎样的设施设备？ 2、我公司的经营范围？ 一、填空题 1、冷库 2、冷库 3、定期检查清洁维护 4、贮存运输使用 5、专人负责 6、显示温度存储温度监测数据

冷藏箱使用说明20180502

45RF和40RF冷藏箱使用须知 1、45RF冷藏箱技术参数 外尺寸（长×宽×高，单位mm）：13716×2550×2896 ①CICU985507~CICU985511 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：13000×2400×2400 ②CICU986338~CICU986357 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：12600×2400×2380 ③CICU991327~CICU991356 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：12600×2400×2380 内容积(L*W*H)：68 m3 最高允许运载货物限重：26000 kg 自重（整备状态）：7450kg（柴油800L，大约680KG） 40RF冷藏箱技术参数 外尺寸（长×宽×高，单位mm）：12192×2438×2896 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：11180×2260×2380 内容积：55.46m3 最高运载货物限重：26990kg 自重（整备状态）：7010kg（柴油800L，大约680KG） 40尺双冷机技术参数 ①CICU9956992 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：10760×2280×2430 实测内容积：53.76 m3 ②CICU9956987 内尺寸（长×宽×高，单位mm）：10700×2250×2400 实测内容积：53.29 m3 温控范围：冬季制热可以到 +5℃；夏季制冷可以到-18℃；其它季节温度根据设定自动调节。 2、装货上班列前的检查 冷藏箱上门提货前，要对冷机进行必要检测，开启冷机正常后，再检查箱体有无裂缝、孔洞、门封胶条、门附件与紧固件有无问题，有无漏冷气，箱完好无漏气，冷机运行正常后方可出行, 注意：回程应操作二部代理要求：40RF机组端箱门也需要施加铅封，施铅封位置与门端一致。 3、货物一定要预冷 冷藏箱的制冷能力只能维持货物的温度，并不能够降低货物温度，因此货物在进入冷藏箱之前一定要进行预冷货处理。如通过冷库。 4、装货注意 堆放货物留空间，冷气通道不能堵。货物四周留10公分间隙，保证冷气通畅，冷气进出口和箱顶不要堆放货物。货物要采用托盘装（带T型槽地板除外），箱内装载货物的后端，不允许货物紧靠门,以便留出回风通道，装货要遵照冷藏箱顶部限高标志，不要超过装载线，留出给（送）风通道。

GSP常见问题答疑

73、按新版GSP要求，是否还需要设置“验收养护室”？ 答：新版GSP第48条规定经营中药材、中药饮片的应当有专用的库房和养护工作场所。 74、请问按新版GSP要求，澄明度检测仪等养护设备可以不要了吗？ 答：如果不设验收养护室，澄明度检测仪可以不要，但如果企业从保证液体制剂质量的角度，企业也可以配置。 75、按新版GSP要要求，经营中药饮片的企业还需要配备样品柜吗？答：新版GSP要求直接收购地产中药材的需要设置样品室（柜），只经营中药饮片的企业可以不设，但是鉴于工作中常常需要标准样品的比对，建议经营中药管理局验收合格也可以储存药品。 76、按新版GSP要求，易串味和危险品库都不需要单独设置了吗？ 答：新版GSP不再强制要求设易串味库。对原易串味的药品，如出现串味，则视为不合格品，不得验收入库。若企业认为有必要，也可以设易串味库。由于对危险品的管理主要由公安等部门负责，不属于药监管理的范畴，故新版GS P未强制要求设险品库。但若企业经营危险品，仍需按安监部门要求单独设库，且其库房配置应符合国家相关要求。 77、新版GSP要求库房有可靠的安全防护措施，请问要有哪些安全防护措施。光用探头可以吗？答：库房的安全防护，首先应做到人流与物流的分开，人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施，达到事前控制；物流通道应严格规定不允许无关人员随意进入，不建议只采用探头做为防护措施（事后控制）。 78、请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，企业应该怎么办？ 答：新修订GSP“第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；”按照条款要求，只有经营疫苗的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关门时间，保证冷链药

化学药品使用注意事项

化学药品使用注意事项

化学药品使用注意事项 1.药品柜和试剂溶液均应避免阳光直射及靠近暖气等热源。要求避光的试剂应装于棕色瓶中或用黑纸或黑布包好存于暗柜中。 2.发现试剂瓶上标签掉落或将要模糊时应立即贴好标签。无标签或标签无法辩认的试剂都要当成危险物品重新鉴别后小心处理，不可随便乱扔，以免引起严重后果。 3.按规定量取用药品。取用完毕后及时密封储存，避免种类混淆或玷污。 4.化验室内腐蚀物品应避开易腐蚀物品存放，注意其容器的密封性，并保持室内通风良好。酸性和碱性物不能混放，应分区分类贮存。 5.化学药品及试剂要定位放置，用后复位，节约使用。但用后多余的化学试剂不得倒回原瓶。 6.配制药剂时，必须佩戴防酸手套。 7.盐酸、硫酸的配制使用过程中，有刺激性气体产生，配制使用过程中需配合风机、风道等设备设施，将酸雾排出室外。少量泄露时，可用沙土、干燥石灰或苏打灰混合。严禁用水清洗硫酸，因硫酸与水接触会产生大量的热，造成液体飞溅伤人。 8.若不慎将酸或碱溅在皮肤或衣服上，可用大量流动清水冲洗；如溅到眼睛里，应立即提起眼睑，用大量流动清水冲洗后就医，以免损伤视力。吸入刺激性气体，应迅速脱离现场至新鲜空气处，保持呼吸道通畅，必要时需就医。如浓硫酸滴在皮肤上，需用干布轻轻擦净，再用清水冲洗。

9.任何试剂严禁用手直接触摸及用嘴尝，酸性或碱性液体溅至皮肤不得用中和剂处理，防止放热烧伤。 10.强酸类药品避免接触易与其产生氧化还原反应的物品，如金属粉末、电石、松节油、糖、纤维素、木屑、棉花、稻草与废纱头等。 危险化学品使用注意事项 很多危险化学品易燃易爆，具有毒性和腐蚀性，因此在使用危险化学品时应注意以下几点: 1.尽量避免直接接触，不要用化学溶剂去洗手，更不要误服，特别是接触到腐蚀性化学品时，要立即用大量的清水冲洗。 2.易燃易爆场所禁止使用明火，如果确实需动用明火，如进行烧焊等，事先要得到批准，并做好充分的防范措施。 3.在有易燃易爆危险的工作场所，不要穿化纤衣服或带铁钉的鞋，因为化纤衣服会产生静电，鞋钉撞击地面会产生火花。 4.搬运危险化学品的时候应非常小心，特别是硫酸等腐蚀性物品经常用陶瓷容器盛装，搬运时若捆扎不牢固，极易发生意外。 5.对于没有使用完的危险化学品不能随意丢弃，否则可能会引发意外事故。如往下水道倒液化气残液，则遇到火星会发生爆炸。 6.要按规定戴好防护用具，防止作业者在工作过程中受到伤害。

GSP药品冷藏箱验证方案与报告

************连锁有限公司 药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 目录 一、验证对象 ............................................... 二、验证依据 ............................................... 三、验证目的及意义： ....................................... 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度 ........................................... 七、验证内容 ...............................................

八、验证程序描述 ........................................... 九、验证报告 ............................................... 十、验证批准 ...............................................

一、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 二、验证依据： 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 （质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 (质管部部长): 负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控 验证小组成员 （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱 3、经法定机构检定的温度计。 六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。 七、验证内容：

冷藏箱确认方案

YC-280医用冷藏箱确认方案 文件编码：EL-YZ52004-01 四川诺迪康威光制药有限公司 目录

1.概述?? YC-280医用冷藏箱是一种采用电子控温技术，温度可控范围为2～8℃的生化试验设备，本设备用于培养基、菌种的保存。温度控制采用集成电路附有LED数字显示，同时显示时钟、温度，动态图标直观指示箱运行状况。温度调整方便，并设有限温保护。箱内气流循环采用进口轴流风扇强迫对流，使箱内温度达到均匀。 2.目的 通过对YC-280医用冷藏箱的空载/满载热分布，确认YC-280医用冷藏箱内热分布差值符合要求。由箱体内部达到要求需要设定的温度及滞后时间，来确认此冷藏箱的使用性能。 3.适用范围 本方案适用于YC-280医用冷藏箱的设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）、性能确认（PQ）。 4.职责 4.1确认小组人员名单及职责

5.1. 仪器信息及主要技术文件资料应齐全（见附件1） 5.2.相关检验仪器均已校验（见附件2） 5.3 确认依据：《药品生产质量管理规范》(2010年修订)、《中国药典》2010年版。 5.4.试剂及物品：留点温度计。 5.5.风险识别 本次风险识别根据公司《质量风险管理规程》要求进行。 质量风险识别表

采取控制措施后风险评估记录（见附件3） 确认小组人员培训及考核记录（记录见附件4） 6.确认时间计划 整个确认过程于 2015 年 5 月 26 日至 2015年 6 月 7 日完成。 7.确认要求及标准 7.1.按用户需求设计和安装，通过确认及运行参数，能满足药品微生物限度检验过程中的菌种或培养基的存放。 8.确认实施 8.1.设计确认 确认方法：查对说明书，对各项技术指与用户需求进行核对。

GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用

GSP药品冷藏箱验证方案与报告实用 1 2020年4月19日

************连锁有限公司 药品冷藏箱 验 证 方 案 **月 目录 一、验证对象 ........................................................................................ 二、验证依据 ........................................................................................ 三、验证目的及意义： .........................................................................

文档仅供参考 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度................................................................................. 七、验证内容 ........................................................................................ 八、验证程序描述................................................................................. 九、验证报告 ........................................................................................ 十、验证批准 ........................................................................................ 3 2020年4月19日

冻柜使用手册

冻柜使用手册 1. 冻柜基本概念： 1.1使用冻柜的目的：冻柜是用来保持货物温度的。需要特别指出的是，有些人可能会认为冻柜是用来冷却货物，这是不正确的看法。 1.2冻柜尺寸 冷藏箱 箱体内部尺寸箱体内容积及载重量 L W H Cu P 20' 5444 2284 2267 28.5 21135/27160# 40' 11583 2284 2250 58.7 26580 HC 11583 2286 2556 67.9 26380 2. 冷箱制冷、控制技术简介 2.1制冷系统新型冷箱逐步采用涡旋式压缩机和变频技术达到高效、节能制冷和灵活控制制冷量；采用二级制冷技术的超级冷箱，能达到-60℃的低温；采用双 制冷机组，可单独也可同时工作，既增加制冷量又提供双重安全保证；使用箱带发电机组在无外部电源供电的情况下，对温度敏感货物箱带发电机启动供电，可使制冷系统连续工作，避免冷箱内温度任何波动。 注意：冷箱制冷系统一般设计制冷能力有限，仅是用来保持所装运货物在设定的温度，而不是用于降低所装运货物的温度。’ 2.2 控制系统新型冷箱均采用可控程序微处理控制系统，具有温度设置、温度 控制、除霜、温度显示、温度记录和报警等功能，达到对冷箱的智能化控制和工作状态连续记录 2.3除湿系统根据货物特殊要求降低箱内温度保持最佳温度范围，使货物在最适宜环境中运输。但应注意，该系统只能降低箱内空气湿度，而无法增加湿度。 空气系统有“一次气调法”（MA�MODIFIED ATMOSPHERE）和“连续 气调法”（CA�CONTROL ATMOSPHERE）两种方式，均用于在运输新鲜 水果、蔬菜和花球茎时调节或控制箱内空气中的氧气、氮气、二氧化碳、乙烯或其他微量气体的浓度，延缓货物的成熟过程，保持新鲜状态，增加货物上市的保存期。 3冷藏货物 3．1 冷冻货物 3．1．1 冻畜禽肉类 畜禽肉类仪器主要包括牛、羊、猪、鸡、鸭、鹅肉等，其主要营养成分有蛋白质、脂肪、糖类、无机盐和维生素等，由肌肉组织、脂肪组织、结缔组织和骨骼组织组成。

基于RFID技术构建GSP药品冷链安全温湿度监控解决方案

基于RFID技术构建GSP药品冷链安全温湿 度监控解决方案 Ele＆Tec Co、Ltd、 1、引言 1、1 文档建设说明此方案目的是让集成商、工程商及使用方了解物联网RFID技术在GSP药品冷链安全领域的设计理念、原则、整体规划及如何发挥其巨大作用的并详细阐述相关物联网设备工作原理、安装位置等信息，以便集成商、工程商、使用方正确认识物联网在药品冷链安全方面带来的革命性变革，树立物联网在GSP药品冷链安全方面正确的认识。如您在阅读过程中，遇到任何不解和困惑，请与方案撰写者联系。上海仁微电子科技有限公司对本文档拥有最终解释权术语解释术语解释RFID\射频识别一种通信技术，可通过无线电讯号识别特定目标并读写相关数据，而无需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触高精度温湿度传感标签由嵌入式处理器及其软件、卡内发射和接收天线、收发电路和高能电池以及用于采集温湿度信息的高精度传感器组成，特殊编号预存储于微控制器中，标签可按设定的采集间隔进行温湿度数据的实时采集全向/定向读写器由信息采集、处理、信息传输、嵌入式软件组成，其主要功能是完成对标签主动发送的数据进行实时采集、处理和信息传输手持式读写器实时采集配送药箱的温湿度信息，通过GPRS无线通信方式实时传输温湿度信息，进行监控，设定温湿度上下值限制，超出一定范围报警，同时配有打印机功能，药品配送给病人时进行单据打印确认冷链物流温湿度监控系统接收到读写器的温湿度信息在监控系统内进行显示，设定温湿度范围，超过范围值进行预警，供决策分析 2、项目背景 2、1 现状分析药品经营质量管理规范（简称GSP）(卫生部令第90号), 已于xx年11月6日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自xx年6月1日起施行。GSP基本要求企业经营冷藏及冷冻药品的，应在收货、验收、存储、发货、配送、运输等物流环节实行严格的、不间断冷链控制管理。根据药品的存储特性，采用专有的技术和设施，以确保药品质量的稳定、有效。在温控方面的要求，冷藏药品贮藏的温度为2℃~8℃，说明书上有特殊要求的应按照相应的温度要求贮

车载冷藏箱使用操作规程

云南XXX药业有限公司文件 目的：为了确保相关操作和维护的人员按照GSP的要求和验证报告的数据来操作和维护车载冷藏箱。 依据：FYL-YS-30L车载冷藏箱产品说明书、《药品经营质量管理规范》（2012年版）及其附录。 适应范围：质量管理部、储运部运输人员、养护人员 内容： 1.使用条件：气候类型SN—T下，最大相对湿度为90%的情况下可以正常工作，工作状态倾斜角≤20°。 2.设定条件：运输药品时箱内温度需控制在2—8℃。 3.操作程序： （1）设置车载冷藏箱设定温度值，此值根据验证数据确定，使用前验证数据建议设置为6℃。 （2）接通电源，设置开关为ON，选择三档电压中的一档。 （3）待通电到规定时间后（查看车载冷藏箱上温度值的显示），显示温度符合要求的时候即可放入药品进行储存和运输。

（4）根据验证报告的结论，将温湿度记录仪（带蜂鸣报警和短信报警功能）探头放入车载冷藏箱的中间隔断位的侧边，最好放在药品的包装箱内，这样能更好的反映箱内药品温度的变化。 （5）车载冷藏箱断电后需在30分钟内将箱内药品处理完毕。 （6）药品运输送达客户后，在尽可能短时间内将药品取出交给接收方，时间不超过2分钟，防止药品的储存环境超标。 4.预防措施 （1）车载冷藏箱制冷盘管在箱体的前侧，表面温度低，放置药品避免该区域，并在内壁和药品包装直接放置一层隔热装置。 （2）随时观测温湿度报警记录仪上温度的变化，直到达到温度符合要求后再将药品包装箱放入箱体。 5.车载冷藏箱的保养 （1）车载冷藏箱放置于干燥场所，注意防雨水。 （2）电路装置不要靠近发热体，也要避免暴晒在猛烈的阳光下。 （3）定期给车载冷藏箱除箱。 （4）维修或清洁时必须拨掉电源插头。 （5）箱内除药品和温湿度监测探头外不得放入其他物品。 （6）不要用坚硬、锋利的物品及机械设备清除蒸发器或塑胶件上的冰块。（7）用中性溶剂或清水清洁蒸发器或塑胶件。 6.车载冷藏箱在断电或不制冷的情况下，立即转运药品，并启动《冷藏、冷冻药品储存、运输应急预案》。 7.车载冷藏箱每年验证一次。操作使用规程的相关数据根据验证报告作必要

医用冷藏箱标准操作程序

海尔HYC-940型医用冷藏箱标准操作程序（SOP） 1目的 规范冰箱使用操作程序，正确使用冰箱。 2 应用范围 用于检测试剂和待检样品的保存。 3 职责 实验室操作人员必须严格按规程操作，并负责实验室工作区的清洁及实验室设备的正确使用及常规维护，设备出现故障时，由操作人员向实验室设备主管提交维修申请，经授权人审批后，由商家专业人员检修。 4 操作步骤 初次启动和连续运转的时候请遵守以下规程 4.1 将保存箱与一个专用插座（电源为220V/50Hz）相连接，此时不要往冰箱内放物品。 4.2 当第一次接通电源的时候，要先打开电源开关，再打开电池开关，声音报警器可能会响。这是正常的。按下蜂鸣器键，以消除报警声。声音报警器持续工作，直到温度监测瓶传感器达到5℃±2℃范围。 4.3 确保两个监测瓶内装好10%的甘醇溶液。 4.4 本保存箱出厂前已被预设为在（2-8℃）下运行，无需设定温度。 4.5 保存箱运行数小时后，保存箱温度才能够稳定在设定温度

下。一旦保存箱内温度达到稳定，请检查监测瓶温度是否与设定点温度相一致。 4.6 打开灯开关，确保箱内照明灯正常运行。 4.7 完成对保存箱运行的彻底检查以后，开始逐渐的往箱内放入物品，但请注意一次不要放入过多的高温物品。 4.8 温度传感器简单校准：将电池开关及电源关闭，按住“校准确认”按键上电蜂鸣器鸣一声，显示“CL”10s后进入正常温度显示，此时打开电源，再打开电池开关，表示温度传感器简单校准成功。 5 维护保养 警告：在进行修理、维护或者检查的时候请拔掉保存箱电源插头，以避免触电或受伤。 维护的时候请注意不要吸入保存箱周围的浮尘和粉尘，他们可能是有害的。5.1 每月清洁一次。 5.2 使用干布擦掉保存箱外部和内部及其附件上的少量灰尘。如果很脏的话，就使用弱性洗涤剂擦洗。 5.3清洁以后，用干净的抹布蘸清水将保存箱残留的清洁剂彻底擦掉。。 5.4 不要往保存箱上或保存箱内部倒水。这样做的话可能损坏绝缘材料并导致运行故障。 5.5 压缩机和其他的机械部件是完全封闭的。本保存箱绝对不需要任何润滑剂。 6编制依据 海尔医用冷藏箱使用说明书。

GSP药品阴凉(冷藏)柜

GSP药品阴凉（冷藏）柜 使用说明书 为用户创造价值，服务到永久 使用前请仔细阅读说明书，请遵守本说明书的规定 请妥善保存以备参阅

本产品只适合在大陆销售和使用 中国江苏 目录 一、顾客须知 二、产品简介 三、安全及标识 四、运输及开箱准备事项 五、使用注意事项 六、维护和保养 七、简单故障的判断及排除 八、电子温控器 九、温度记录仪（详见附件说明） 十、远程控制 十一、售后服务 十二、电路图（详见顶部电路图贴膜）附页、控制器参数设置方法

一、顾客须知 尊敬的顾客： 感谢您选择、使用江苏中美达制冷科技有限公司的产品。 为了方便您的使用，请仔细阅读本说明书，并按照说明书的步骤操作。 二、产品简介 中美达系列药品柜根据中国的环境特点设计，选用优质零部件，精工细作，质量可 靠，其外观造型优美、豪华气派、功能完备，可用来存放各类药品，是药店，医院的最 佳选择。 结构说明： 三、安全及标识 安全：药品柜应安装在符合《使用说明书》要求的场所及说明。 授权：对中美达药品柜及制冷系统的所有工作由合格的经授权的专业人员进行。 安全操作：为了避免可能发生的某些危险，在操作前，所有的施工人员必须仔细阅读《使用说明书》。 安全提示：安全提示被特别指出，以防止发生危险，必须完全遵循。

注意！ 防止设备可能发生危险的提示 小心！ 防止人员可能发生较小危险的提示 警告！ 防止人员发生严重危险的提示 危险！ 防止人员发生重大安全事故的提示 四、运输及开箱准备事项 在包装箱内有玻璃门等易碎物品，请在运输和搬运、移动设备时，必须垂直搬运，小心轻放，避免碰撞，稳妥运输； 在接受货物时，拆包后，应对所有物品进行仔细检查验收，在确定物品完整无损坏、无遗漏后方可进行接收手续。如果有明显的损失或损坏，应立即在货运清单的收据上注明，并由运输公司的代理人签字，否则，运输公司可以拒绝索赔。同时请与现场人员进行联系，并保留全部包装。我方现场人员将提供必要的书面检查报告同时进行索赔； 从车上卸下时，要用双叉车进行，并要充分注意安全，或用吊车吊下时，要在指定的部位用φ10mm以上的钢索或钢带，安全的吊下。 在搬运设备时，请搬运设备底部的木底座，不要抬拿设备内部，以免损坏设备；同时应平稳地运输设备，不要倾斜、卧倒或反置设备； 开箱时注意轻拿轻放，以防止损坏药品柜及其附件；去掉药品柜的包装箱后，注意不要把同一包装箱内的零件和附件弄丢弄混，要在其放置处直接组装； 五、使用注意事项 5.1 安放 本产品的设计工况为环境温度25℃，相对湿度60%。必须在指定环境条件下使用，否则，将影响其制冷效果，甚至造成冷柜故障，超过此工况运行可能造成 制冷系统损坏。 具体请注意以下几点： ◆不能在户外使用，必须在有空调的店内使用。 ◆必须安放在平整的地面上，安放水平。 ◆避免将柜体安装在日光直射或靠近发热体的场所。 ◆避免将柜体安放在漏雨、漏水或潮湿的场所。 ◆避免将柜体安装在冷暖空调的回风口和出风口以及经常打开的门窗附近。 5.2 安装 1）设备进场及安放