医用药品冷藏箱

医用（药品）冷藏箱

产品用途

药品保存箱是医疗行业冷藏药品的专业设备，也可用于储存生物制品

适用于药房、制药厂、医院、疾病预防控制中心、卫生所等医疗结构。

功能特点

●温度控制

·精确微电脑控制系统，箱内温度波动范围±2℃，可通过调整设定温度使箱内温度恒定控制在2~8℃；

·数字温度显示，平均温度显示精度0.1℃，分辨率0.1℃，调整增量为0.1℃，便于准确观察监控箱内温度；

●安全系统

·整体硬质聚氨酯发泡，火中燃烧无毒，具有阻燃作用；

·特殊设计的低温报警、高温报警等；

●人性化设计

·电热自动化霜功能，适合高温高湿地区

·结露水要设计自动蒸发形式设计，减少冷凝水的烦恼

·安全门锁设计，防止随意开启

·药品分类分层存放，便于存取操作

医用冷藏箱说明书

医用冷藏箱说明书 1产品定位 医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清等而设计的移动便携的冷藏装置。由于具有多种供电方式，包括家用交流电、车载电源、大容量锂电池等，可以实现冷藏物品在医院或家里、路途、目的地等之间实现全程的不间断冷藏保护，尤其适用于紧急救援等特殊任务。2功能特点 ?采用微型压缩机，制冷量大，体积小，重量轻，制冷速度快 ?微电脑控制，温度设定值可调 ?采用高效的环保型制冷剂R134a ?具有多种供电方式（家用交流电、车载电源、大容量锂电池） ?有效冷藏容积达15 升 ?低噪音设计 3性能参数

1 产品定位 医用冷藏箱是专为运送疫苗、血液、血清等而设计的移动便携的冷藏装置。由于具有多种供电方式，包括家用交流电、车载电源、大容量锂电池等，可以实现冷藏物品在医院或家里、路途、目的地等之间实现全程的不间断冷藏保护，尤其适用于紧急救援等特殊任务。 2 功能特点 （1）采用微型压缩机，制冷量大，体积小，重量轻，制冷速度快 （2）微电脑控制，温度设定值可调 （3）采用高效的环保型制冷剂R134a （4）具有多种供电方式（家用交流电、车载电源、大容量锂电池） （5）有效冷藏容积达15 升 （6）低噪音设计 3 性能参数 型号：CRF2 箱内容积：15升 电源类型：交流/直流/蓄电池 电源：AC110V, 50Hz / AC220V,50Hz / DC24V 消耗功率：80W

温控方式：微电脑控制 显示方式：LCD蓝色背光 温度设定范围：5~25℃ 节流方式：毛细管 压缩机类型：可变速转子式 压缩机排量：1.4cc 压缩机转速：1000~4500rpm 冷媒类型：R134a 冷媒充注量：45g 冷冻油类型：POE RL 68H 冷冻油充入量：21cc 电池容量：24V/10Ah 电池续航时间：8h 外形尺寸：（长×宽×高）460x248x478mm 重量：18 kg 保温材料：聚氨酯 工作温度：0-43℃ 工作湿度：<65%RH 噪音：45 dB(A)

医用冰箱技术参数要求

附件1：医用冰箱技术参数要求： 01：冷藏冷冻冰箱：数量2台 1.温度数字显示； *2.冷藏室温度调节范围2-8℃； *3.冷冻室温度调节范围-20—-40℃； 4.冷藏室有效容积≥180L； 5.冷冻室有效容积≥90L； 6.具有超温、传感器故障报警功能，可选择声、光报警方式； 7.自动除霜功能； 02：试剂展示冰箱（单门）：数量3台 *1.有效容积≥300L； *2.数字温度显示，温度设置增量≤0.1℃； *3.温度要求：控制范围2-8℃； 4.完善的报警功能，有声音蜂鸣报警及灯光闪烁报警功能； 5.多层搁架设计，可调整空间间隔； 6.安全门锁设计； 7.透明真空钢化玻璃门设计。 03血液冷藏箱（4℃医用血液保存箱）：数量2台 *1.有效容积≥250L； *2.温度要求：控制范围2-6℃； *3.设定点可以调整校对，校对范围2-6℃，校对≤0.1增量； *4.上下数字温度显示，平均温度显示，分辨率≤0.1℃； 5.血液分类分层存放设计，能自动保存箱内最近≥30天的温度数据； 6.安全门锁设计； 7.透明真空钢化玻璃门； 8.具备自动除霜功能及外门防凝露功能； 9.具有高温、低温、超温等多种报警功能； 10.配置温度记录仪； 04低温血液冷藏箱（-25℃低温保存箱）：数量1台 *1.有效容积≥300L； *2.温度要求：控制范围-10℃～-25℃； 3.门锁扣设计； *4.微电脑控制，断电记忆功能； 5.高温、低温、超温等多重故障报警，有声音蜂鸣报警及灯光闪烁报警功能；

6.脚轮设计，便于移动； 7.抽屉设计，储物方便； 质保期要求：整机质保≥24个月；保质期从完成所有安装、调试、设备运行良好，以及完成所有培训后一个月。 附件2：评审办法

门店冷藏药品收货、验收培训答案

冷藏药品收货、验收培训考核题 一、填空（每空5分，共60分） 1、冷藏药品放置冷藏设备中。 2、对冷藏药品的温湿度进行的检查：冷藏温度为 2~10 ℃，相对温度 35~75 %。 3、冷藏药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合温度要求的应当拒收。 4、可用来冷藏药品的冷藏设施有：冷藏柜、保温桶、冰排、冰袋、便携式冷藏箱等。销售冷藏药品对顾客实施冷藏告知服务。 5、冷藏药品各岗位人员（收货、验收、储存养护、出库、运输配送）应接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，经考核合格后方可上岗。 6、冷藏药品的储存、运输设施配置温湿度自动监测系统，可实时采集、显示、记录、传送储存过程中的温湿度数据和运输过程中的温度数据。 7、对冷藏药品到货的验收特别要做好包装和温度状态的检查 二、选择题(每题13分) 1、冷藏药品的收货检查应当按照以下要求进行：( A B C D E ) A）、使用符合规定的冷藏箱运输药品，对未按规定使用冷藏箱运输药品不得收货。 B）查看冷藏箱到货时实际温度数据，导出并查看运输过程的温度记录。 C）对温度不符要求的应拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离，存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理。

D）、对收货过程和结果进行记录。内容包括：药品名称、数量、生产企业、发货单位、发运地点、启运时间、运输方式、温控方式、到货时间、温控状况、收货人员等。 E）对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况。 2、企业运输冷藏药品时，应当根据（ AB CDE ）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式确保运输过程的温度符合要求。 A 药品数量 B 运输距离 C 运输时间 D温度要求 E外界温度 3、用冷藏箱运输冷藏药品前，按标准操作规程进行操作（AB CD ） A、提前打开温度调控和监测设备，将冷藏箱冷到规定的温度。 B、开始装箱时，关闭温度调控设备并尽快装完冷藏药品。 C、启动冷藏药品温度调控设备，检查温度调控和监测设备运行情况，运行正常方可启运。 D、药品运输过程中发生温度超过规定范围的情况，运输人员必须查明原因，同进采取有效措施进行调控。

医用冷藏冷冻箱操作规程

1.目的 建立YCD-EL259A型医用冷藏冷冻箱、DW-25W198医用低温保存箱标准操作规程。 2.范围 适用于YCD-EL259A型医用冷藏冷冻箱、DW-25W198医用低温保存箱标准操作。 3.术语 无 4.职责 本公司人员严格按照本规定的实施。 5.内容 5.1通电 5.1.1将电源线连接到合适规格的专用插座，接通电源。 5.1.2通电后几秒显示冷藏冷冻箱内实时温度，当“冷藏”指示灯点亮时显示温度为冷藏室温度，当“冷冻”指示灯亮时显示温度为冷冻室温度，显示温度在冷藏、冷冻室之间变化。 5.2参数设置 5.2.1解锁，在正常运行状态下，长按SET键3秒，显示"ps",再按SET键，显示“0”,▲和▼键调至”22”。再按"SET键显示参数代码"CI”,进入设置调整参数。 5.2.2用▲和▼键翻浪参数 5.2.3按SET键确认参数，此参数的数值显示。 5.2.4用▲键或者▼键增加或者减小该参数的数值。 5.2.5按SET键暂时存储所修改的参数数值，返回到显示参数。 5.2.6如果修改其他参数的数值，重复步骤3-5。 5.3 按SET键大于3秒钟，存储修改的参数数值并且退出参数设置程序。 5.4注意事项 5.4.1当环境温度在20 ~32C时，冷藏室温度应设定在5度以上，(建议用户设定为

5.1℃ 小于或等于5℃时，存在化霜，箱内温度将超过8℃)。 5.4.2C2为冷冻室温度设置，设置范围-10-25℃, -般不建议冷冻室温度设置-20度以下，特别是环境温度较高时或一次性放入物品较多时，这样会增加压缩机工作时间。 5.4.3H1冷藏室高温报警值，当冷藏室温度高于“C1+ H1”时显示冷藏室高温报警。LI冷藏室低温报警值，当冷藏室温度低于“C1- L1”时显示冷藏室低温报警。H2冷冻室高温报警值，当冷冻室温度高于“C2+ H2”时显示冷冻室高温报警。L2冷冻室低温报警值，当冷藏室温度低于“C2- L2”时显示冷冻室低温报警。 5.5维护与保养 5.5.1医用冷藏冷冻箱工作一段时间后，其内表面会结霜，从而影响制冷效果，增加电耗，当霜层过厚时应进行除霜。 5.5.1切断电源，打开箱门，将物品集中转移至阴凉处，用除霜铲轻轻铲除表面积霜(亦可让箱内温度自然回升，融化积霜)。为加快除霜过程，可将装有小于50C热水的平底容器放入医用冷藏冷冻箱内然后用干布擦净其他地方残留冰水。 5.5.2不要在医用冷藏冷冻箱上部放置重物，以免箱体受压变形 5.5.3擦洗前必须每隔一段时间，对医用冷藏冷冻箱清洁保养-一次。(为安全起见，先将电源插头拔下。) 5.5.4用温湿软布擦医用冷藏冷冻箱的内外表面; >污脏严重时，可用洗涤食具用的中性洗涤剂擦拭，然后用洗净的软布擦净水渍。 5.5.5医用冷藏冷冻箱一旦启用，最好连续使用。 6.相关记录 《仪器使用记录》

医用冷箱验证方案

医用冷藏箱验证方案及报告

医用冷藏箱验证方案及报告 1 概述 本设备采用电子温控技术，温度范围2－8℃，数字温度显示，显示分辨率0.1℃。采用具有保温层的保温箱体，附加制冷系统。用于提供2－8℃储存环境。 2 主要技术参数 2.1 工作温度设定范围: 2－8℃ 2.2 波动温度: ≤±1℃ 3 验证目的 3.1 通过对医用2－8℃的空载、满载热分布，确认冷藏箱内控温精度符合要求。 3.2 通过对医用冷藏箱的空载、满载热分布，确认冷藏箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求 4.1 验证前必须对医用冷藏箱进行安装、运行确认，符合设计要求。 4.2 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 4.3 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准 安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。 5.1 空载热分布温度范围：4±2℃； 5.2 满载热分布温度范围：4±2℃。 6 验证小组成员名单 7 验证内容与方法 7.1 安装确认 7.1.1 目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。 验证人/日期：审核人/日期：

验证人/日期：审核人/日期： 7.2 运行确认 7.2.1 目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定冷藏箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。 7.2.2 确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认冷藏箱内热分布差值是否符合要求。 7.2.3 试验用仪器仪表：三支校正过的温度计。 计量器具确认表 第一组：C－Ⅲ－1，C－Ⅲ－3，C－Ⅲ－5 第二组：A－Ⅴ－5，E－Ⅴ－5，C－Ⅰ－1 第三组：A－Ⅰ－5，C－Ⅴ－1），E－Ⅰ－1 共九个测试点。

医用冷箱验证方案

医用冷藏箱验证方案及报告 医用冷藏箱验证方案及报告

1 概述 本设备采用电子温控技术，温度范围2－8℃，数字温度显示，显示分辨率℃。采用具有保温层的保温箱体，附加制冷系统。用于提供2－8℃储存环境。 2 主要技术参数 工作温度设定范围: 2－8℃ 波动温度: ≤±1℃ 3 验证目的 通过对医用2－8℃的空载、满载热分布，确认冷藏箱内控温精度符合要求。 通过对医用冷藏箱的空载、满载热分布，确认冷藏箱内热均温精度符合要求。 4 验证要求 验证前必须对医用冷藏箱进行安装、运行确认，符合设计要求。 验证前必须对设备所用仪表进行校验，且在有效期内。 验证所用的清洁器具和玻璃容器应按SOP程序清洁并符合要求。 5 验证合格标准 安装确认、运行确认与性能确认符合技术参数要求和国家标准要求。 空载热分布温度范围：4±2℃； 满载热分布温度范围：4±2℃。 6 验证小组成员名单 7 验证内容与方法 安装确认 目的：检查确认设备的资料是否齐全，整个安装过程是否符合设计规范要求，制定设备校验、使用SOP并纳入文件管理系统。确认对操作人员进行操作培训并考核，纳入培训档案。 验证人/日期：审核人/日期：

验证人/日期：审核人/日期： 运行确认 目的：在不加载样品/满载的情况下试运行设备，确定冷藏箱最高温度或最低温度是否超过培养温度范围，工作室内不同位置的温度，冷点温度较指示温度达到预计的滞后时间，同时验证设备自身温度传感、测定、控制系统处于正确的控制状态。 确认方法：通过空载/满载热分布试验，确认冷藏箱内热分布差值是否符合要求。 试验用仪器仪表：三支校正过的温度计。 计量器具确认表 第一组：C－Ⅲ－1，C－Ⅲ－3，C－Ⅲ－5 第二组：A－Ⅴ－5，E－Ⅴ－5，C－Ⅰ－1 第三组：A－Ⅰ－5，C－Ⅴ－1），E－Ⅰ－1 共九个测试点。 测试程序及系统检查 选择3个温度计，分三次编号后固定在项下所示位置。 预置培养温度4℃。

医用冰箱技术参数

医用冰箱技术参数一、产品技术规格要求：

二、产品功能性能要求： 1、容积：≥395L。 2、高精度微电脑温度控制系统，具有上部温度、下部温度、化霜、环境温度、蒸发 器温度、冷凝器温度、湿度等7路传感器，确保运行状态安全稳定。 3、上、下部温度传感器置于测试瓶中，真实反映物品实际存储温度。 4、箱内温度波动范围≤3℃，可通过设定温度使箱内温度保持在2-8℃范围内。 5、全风冷式涡流多风道制冷系统，箱内≥17个出风口，确保箱体内部温度均匀性 保持在±2℃。 6、搭载DC/DC电源管理模块，节能效率大幅提升；电压控制精度高，电压和整机 性能稳定；冗余热量少，杜绝过热安全隐患。 7、≥1英寸高亮度数码温度显示，显示精度0.1℃。 8、完善的报警功能：具有高温、低温、传感器故障、开门、断电报警等多种功能。 开门持续4分钟，蜂鸣报警，门关闭报警消除。 9、当控制/报警传感器发生故障时，压缩机以开机5分钟、停机6分钟规律运作， 确保物品存储安全。 10、报警模式：声音蜂鸣、报警代码3秒/次间隔闪烁，物品存放更安全。 11、翅片式蒸发器，冷 12、热+LOW-E，双重保障。 13、玻璃门体厚度≥53mm，可小角度自动关门。 14、门体电加热模式：自动加热模式、一直加热模式、关闭模式。 15、门体配锁，底部≥2个藏内置吸风式风扇，制冷迅速。 16、门体防凝露：电加调整脚，前后4个脚轮，可外接挂锁。 17、筒状双LED照明系统，箱体内部一目了然。 18、箱体内胆采用ABS吸塑内胆，光泽、强度、耐久性和抗化学性能方面ABS优 于PS。 19、名牌高效压缩机，R600a制冷剂。 20、国际品牌风扇电机，节能高效、静音。 21、优质钢丝浸塑搁架，带标签卡，方便存放物品标识，且易于清洗。 22、USB数据导出接口，接入U盘可自动存储当月及上月数据，数据PDF格式。 U盘持续连接可自动持续存储温度数据。蓄电池可提供不少于24小时报警及为温度记录打印机、USB端口供电； 三、资质相关 医疗器械生产企业许可证、ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、ISO13485医疗器械质量管理体系认证、OHSAS18001职业健康体系认证、医疗器械产品注册证。 四、服务相关 1、验收合格后，整机免费保修一年，压缩机免费保修三年，终身维修。 2、接到维修通知后，2小时内响应，48小时内实施维修服务。 3、终身免费提供技术服务、技术支持及咨询服务，在任何时候、任何地点均可享受到终生的免费咨询服务。 4、建议对生产制造商制造具备的生产年限为10年以上。

GSP药品冷藏箱验证方案与报告(实用)

药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 起草人（签字） 职务：质管部部长 职务：质量负责人 起草日期:2015.06.05 审核日期：2015.06.05************ 连锁有限公司 审核人（签字）

目录 一、验证对象......................................................... 二、验证依据......................................................... 三、验证目的及意义： ................................................. 四、验证小组成员与职责.......................................... .... 六、验证环境温度.................................................... 七、验证内容........................................................ 八、验证程序描述.................................................... 九、验证报告........................................................ 十、验证批准.........................................................

'、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 验证依据: 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 —（质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 —L 质管部部长）：负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控验证小组成员 ____ （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱

医用冷藏箱标准操作程序

医用冷藏箱标准操作程 序 Company number：【0089WT-8898YT-W8CCB-BUUT-202108】

海尔HYC-940型医用冷藏箱标准操作程序（SOP）1目的 规范冰箱使用操作程序，正确使用冰箱。 2 应用范围 用于检测试剂和待检样品的保存。 3 职责 实验室操作人员必须严格按规程操作，并负责实验室工作区的清洁及实验室设备的正确使用及常规维护，设备出现故障时，由操作人员向实验室设备主管提交维修申请，经授权人审批后，由商家专业人员检修。 4 操作步骤 初次启动和连续运转的时候请遵守以下规程 将保存箱与一个专用插座（电源为220V/50Hz）相连接，此时不要往冰箱内放物品。 当第一次接通电源的时候，要先打开电源开关，再打开电池开关，声音报警器可能会响。这是正常的。按下蜂鸣器键，以消除报警声。声音报警器持续工作，直到温度监测瓶传感器达到5℃±2℃范围。 确保两个监测瓶内装好10%的甘醇溶液。 本保存箱出厂前已被预设为在（2-8℃）下运行，无需设定温度。

保存箱运行数小时后，保存箱温度才能够稳定在设定温度下。一旦保存箱内温度达到稳定，请检查监测瓶温度是否与设定点温度相一致。 打开灯开关，确保箱内照明灯正常运行。 完成对保存箱运行的彻底检查以后，开始逐渐的往箱内放入物品，但请注意一次不要放入过多的高温物品。 温度传感器简单校准：将电池开关及电源关闭，按住“校准确认”按键上电蜂鸣器鸣一声，显示“CL”10s后进入正常温度显示，此时打开电源，再打开电池开关，表示温度传感器简单校准成功。 5 维护保养 警告：在进行修理、维护或者检查的时候请拔掉保存箱电源插头，以避免触电或受伤。 维护的时候请注意不要吸入保存箱周围的浮尘和粉尘，他们可能是有害的。每月清洁一次。 使用干布擦掉保存箱外部和内部及其附件上的少量灰尘。如果很脏的话，就使用弱性洗涤剂擦洗。 清洁以后，用干净的抹布蘸清水将保存箱残留的清洁剂彻底擦掉。。 不要往保存箱上或保存箱内部倒水。这样做的话可能损坏绝缘材料并导致运行故障。

医用低温保存箱使用管理规程

医用低温保存箱操作规程 1. 接通电源不要立即放入物料，让空箱运行一段时间后（夏季约6小时，冬季约4小时），再将冷冻物品装入箱内储藏。 低温保存箱控制面板上安装的电子数字显示温控器,通电后的数字显示是柜内的实际温度，如果要重新设定值温度，比如原设定值温度为-20℃，现需调整到新的设定值，则按如下步骤进行操作：①首先同时按下SET键和FN键3秒钟后解锁（显示屏左上角锁定标示消失）。②按下SET键大于3秒钟后，显示设定值-20并闪烁。③通过按减少按键（设定值降低）或增加按键（设定值升高）来更改设定值。④按SET键3秒钟以上，存储设定值，设定的温度值停止闪烁，再次显示箱内温度。 2. 温度报警限值调整, 当保存箱内的温度高于报警上限值或低于报警下限值时，蜂鸣器会报警，同时显示屏上报警字符与当前温度交替显示.当箱内温度在报警上、下限值之间时，报警消失。温度报警值的设定基于AH（高温报警）与AL（低温报警）的值，即报警上限温度=AH设定值；报警下限=AL设定值；比如设定报警上限值由-20℃更改为-15℃，设定报警下限值由-30℃更改为-35℃，按以下步骤操作：①同时按下SET键和FN键3秒钟后解锁（显示屏左上角锁定标示消失）。②解锁后同时按下SET键+增加键大于3秒钟显示AH，再按SET键，显示-20℃，通过按增加键将设定值更改为-15℃，按SET 键确认AH参数。③按增加键，直到显示AL，再按SET显示-30，通过按减少键将设定值更改为-35℃，按SET键确认AL参数。④按

SET键3秒钟以上，存储设定值，设定的温度值停止闪烁，再次显示箱内温度。 3. 除霜 3.1 当保存箱内胆结成的霜层达10mm左右时，应用塑料铲除霜。 3.2 除霜前将箱内冷冻物品取出，放在另一个保存箱内冷冻储存。除霜时，将保存箱内门盖打开后，置于通风的环境。3.3 霜层除尽融化后，用软布或海绵将水吸出，再用干布将保存箱擦干，然后接通电源，待达到设定温度放入物品。 3.4 为加快除霜过程，可将装有小于50℃热水的平底容器放入箱内。3.5 不能用电热器进行除霜，不能用金属工具、尖锐利器除霜。 4.停用、清扫及注意事项 4.1 保存箱如需长时间停止使用，应切断电源，按下述方法进行清洗，并开盖晾干后封存。 4.2 清扫前将电源插头拔掉，用软布或海绵蘸水或肥皂（无腐蚀性的中性清洗剂均可）。清洗后用干布擦净，以防生锈。 4.3 勿使用有机溶剂、沸水、洗衣粉或酸等物质清洗保存箱；清洗时不能用水冲洗保存箱，勿使用硬毛刷、钢丝刷清洗保存箱。 4.4 保存箱放置应平稳，不受阳光直晒并远离热源，不要放置在太冷能够结冰的环境中，不要放在潮湿气重或易溅水的地方，搬运移动时其倾斜角不大于45°，四周应留一定空间，便于通风散热。 4.5 保存箱经搬动后，须静止10分钟以上方可接通电源。一旦切断电源，须待五分钟以上方可重新接通，以免压缩机或系统损坏。

医用冷藏冷冻箱 YCD-288A

医用冷藏冷冻箱YCD-288A 一、医用冷藏冷冻箱适用范围 适用于疾病防控中心、卫生所、医院、血站、科研院所等领域。 用于储存疫苗、药剂和血液等。 二、医用冷藏冷冻箱性能优势 1、温度控制系统 ●微电脑控制，冷藏、冷冻温度双显示。温度显示直观，一目了然。 ●冷藏冷冻两用。冷藏温度：2℃～8℃，冷冻温度：-20℃～-40℃可调。 ●冷藏室、冷冻室均可单独关闭。 ●冷藏室风冷设计，确保温度精确。 2、安全控制系统 ●多种故障报警：高低温报警、传感器故障报警、断电报警、电池欠电压报警和开门报警（冷藏室）。可升级选配监控功能，远程报警。 ●两种报警方式：声音蜂鸣报警、数码闪烁报警。 ●开机延时、停机间隔等保护功能。 3、制冷系统 ●优化制冷技术，制冷能力更强。 ●无氟发泡、无氟制冷剂，绿色环保。 4、人性化设计

● LED 数字显示，便于观察。 ● 冷藏室内配置不锈钢搁板和不锈钢抽屉，冷冻室内配置篮筐抽屉，方便物品存放。 ● 安全门锁设计，防止随意开启。 ● 宽电压带设计，适用电源环境广。 ● 带温度记录仪功能。带USB 接口，可自动保存箱内最近一个月的温度数据，方便查询历史记录。 三、医用冷藏冷冻箱参数 四、医用冷藏冷冻箱使用注意事项 1. 去除所有包装材料，将产品固定牢固。 2. 产品后背距墙体（或其它物品）的距离不低于20cm 。 3. 静置30分钟后方可通电运行。 4. 产品出厂前所有参数均调整至最佳状态，请勿随意调节电脑板参数，以免影响使用。 5. 空箱通电运行2小时以上，方可将需要保存的物品分次少量放置在箱内。 6. 严禁将物品直接放置在内胆上请放置在篮筐（或底层搁架）上，物品距胆顶距离不小于150mm ，并且物品间要留有足够的间隙，以 型号 有效 容积 箱内温度℃ 额定电压 /频率 外形尺寸 （宽X 深X 高） 内部尺寸 （宽X 深X 高） 搁架/抽屉 YCD-288A 288L 2~8， -10~-40 ~220V/50 737×780× 1860 588×552×630（冷藏) 511×491×415（冷冻） 3/3

制作一个医用冷藏盒

综合实践活动——制作一个医用冷藏盒的 活动方案 课题名称：制作一个医用冷藏盒 选题背景： 在学习了物质的物理属性知识后，结合八年级上册物态变化的知识，书上安排了一个综合实践活动，要求同学们学会制作一个医用冷藏盒。这既是对所学内容的回顾总结，又是对这两章节知识的具体应用，与此同时，更是对学生的操作技能的提高训练。通过具体的实物制作，使得学生感知理论对实践的指导价值和在操作中取得直接经验并获得成功的愉悦。教学目标 1、通过综合实践活动，学生能应用物质的热学性质和物态变化的知识解释生活中的一些现象，体会物理知识在实际生活中的应用。 2、通过课题研究，让学生经历和体验解决实际问题的一般过程，学习探究的方法。 教学重点 通过实践活动，培养学生的思考能力、动手能力、合作评价能力。 教学难点 怎样使冷藏箱中的温度长时间保持低温。 教学资源 保温瓶内胆，鞋包装盒，塑料泡沫，棉布，温度计，计时器，有盖的药瓶，装有食盐水的塑料袋。 教学过程 【创设情境】同学们，为了救治病人，急需将一种药品送到偏远的山村。而这种药品要求在0℃以下存放。由于山高路远、气温较高，所以常用的保温瓶不能满足运输途中保持低温的要求。那我们该怎么办呢？ 教师：这样就要求我们有一个专门的医用冷藏盒，今天这节课我就和大家一起来探究如何制作一个医用冷藏盒。[板书课题] 教师：针对上面的情境，同学们能初步提出一个什么样的问题呢？ 引导学生提出问题：怎样才能使药品在较长时间内保持在0℃以下？ 【设计方案】组织学生看书、讨论，说明对于这个问题教材从三个方面进行了引导。即：（1）将保温瓶放在一个用保温材料制成的包装盒内。 （2）在保温瓶内装一些冰块。

冷藏药品试卷

药品冷链管理基础知识试卷 姓名：部门：分数： 一、填空题（每空2分、共60分） 1、待验药品要在规定内验收，验收合格的药品，应当。 2、运输过程中，药品不得直接接触、等蓄冷剂，防止对药品质量造成影响。 3、冷藏、冷冻药品应当在内待验。 4、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在内完成。 5、储存设施设备的、和由专人负责，并建立记录和档案。 6、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由。 7、经营冷藏、冷冻药品的，应当按照的要求，在、、、、、等环节，根据药品包装标示的贮藏要求，采用经过验证确认的设施设备技术方法和操作规程，对冷藏、冷冻药品储存过程中的温湿度状况、运输过程中的温度状况，进行实时和，保证药品的储运环境温湿度在规定范围内。 8、冷链药品一般是指需要冷藏的药品从生产到使用全过程的相关环节，要求、和全过程都能保持规定的冷藏条件。 9、收货须做好记录，内容包括:药品名称、数量、生产企业、发货单位、 运输单位、发运地点、、、、、 等。 10、冷藏车具有自动调控温度、和读取的功能。 二、判断题（每题1分、共10分） 1、使用保温箱、冷藏箱送冷藏药品的，应当装箱前将保温箱、冷藏箱预热或预冷至符合药品包装标识的温度范围内。（）

2、突发事件结束后，应对该次突发事件处理情况经行总结评价，发现问题及时作出改进，积累经验，提高应急处理能力及完善应急系统。（） 3、所有的验证每3年至少要评估一次。（） 4、可以根据实际运输情况修订运输规程、标准操作规程、装箱标准及发运流程等。（） 5、验收、储存、拆零、冷藏包装、发货等作业活动，必须在冷库内完成。（） 6、企业应建立各种冷藏设施设备使用、检查和维修保养记录。（） 7、冷藏库制冷机组不需要定期检查、维修。（） 8、检查运输药品的冷藏车或冷藏箱、保温箱是否符合规定，对未按规定运输的，应当拒收。（） 9、对销后退回的冷藏药品只要不影响销售可直接入库（） 10、冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。（） 三、问答题（每题15分共30分） 1、经营冷藏、冷冻药品的，成当配备怎样的设施设备？ 2、我公司的经营范围？ 一、填空题 1、冷库 2、冷库 3、定期检查清洁维护 4、贮存运输使用 5、专人负责 6、显示温度存储温度监测数据

医用恒温箱原理

医用恒温箱，主要用于药品，试剂储存，运输，疫苗，血液冷藏保温，透析液加温，生理盐水加温等。 工作原理 医用恒温箱由由机箱，压缩机，加热器，蒸发器，冷凝器，毛细管等部分组成。 放入物品前，通过控制面板设置温度，制冷系统工作，空气循环系统保持箱内空气流动，温度传感器检测箱内温度，到达设定温度时，控制系统保持箱内温度。 技术参数 【名称】2℃-8℃医用恒温箱 【输入电压】220V 【制冷功率】85W 【商品重量】24kg 【尺寸大小】430×480×640mm 【商品容量】66L/88L 【所属类别】医疗恒温系列 【温度范围】2-8度 分类： 2-8度医用恒温箱 4-38度医用恒温箱 8-38度透析液加温箱 8-38度生理盐水加温箱 4-48度医用恒温箱 -12-10度医用冷冻冷藏恒温箱 -25-10度医用车载冷冻冷藏恒温箱[1] 产品结构和特点 1、产品结构为立式箱体和卧式箱体。 2、产品结构为发泡门箱体，主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。 3、箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。 4、进口电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具有高低温报警、温感器故障报警和安全锁功能，防止出现意外。 5、精准温感探头，自动显示箱体内部温度，便于随时观察箱体内温度变化。 6、制冷系统与制冷系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温无死角。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。 7、采用新型品牌压缩机，运转平衡，噪音低，使用寿命长。 8、此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间。 9、箱体采用优质钢板，经先进防腐化喷涂工艺，表面色泽柔和，内部隔层可调，便于存放不同物品。

GSP常见问题答疑

73、按新版GSP要求，是否还需要设置“验收养护室”？ 答：新版GSP第48条规定经营中药材、中药饮片的应当有专用的库房和养护工作场所。 74、请问按新版GSP要求，澄明度检测仪等养护设备可以不要了吗？ 答：如果不设验收养护室，澄明度检测仪可以不要，但如果企业从保证液体制剂质量的角度，企业也可以配置。 75、按新版GSP要要求，经营中药饮片的企业还需要配备样品柜吗？答：新版GSP要求直接收购地产中药材的需要设置样品室（柜），只经营中药饮片的企业可以不设，但是鉴于工作中常常需要标准样品的比对，建议经营中药管理局验收合格也可以储存药品。 76、按新版GSP要求，易串味和危险品库都不需要单独设置了吗？ 答：新版GSP不再强制要求设易串味库。对原易串味的药品，如出现串味，则视为不合格品，不得验收入库。若企业认为有必要，也可以设易串味库。由于对危险品的管理主要由公安等部门负责，不属于药监管理的范畴，故新版GS P未强制要求设险品库。但若企业经营危险品，仍需按安监部门要求单独设库，且其库房配置应符合国家相关要求。 77、新版GSP要求库房有可靠的安全防护措施，请问要有哪些安全防护措施。光用探头可以吗？答：库房的安全防护，首先应做到人流与物流的分开，人流通道可采取门禁、保安等安全防护措施，达到事前控制；物流通道应严格规定不允许无关人员随意进入，不建议只采用探头做为防护措施（事后控制）。 78、请问企业需建立备用冷库吗？当较大数量的冷链药品进出库以及冷库停机化霜时，企业应该怎么办？ 答：新修订GSP“第四十九条经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；”按照条款要求，只有经营疫苗的需要建立备用冷库。企业应对冷库进行验证，并根据验证结果制订规章制度，明确冷库开关门时间，保证冷链药

关于医用冰箱

关于医用冰箱 一、医用冰箱的正确使用与保养 １、医用冰箱在搬运、放置过程中倾斜角不要超过45度。 ２、医用冰箱应选择远离热源、避免阳光直射、通风较好、较干燥的地方放置。 ３、适当调整底角螺钉或衬垫，使冰箱保持水平，使其噪声最低。 ４、应使用单独的单相带接地的插座。插线必须接地，使用中冰箱的金属部件有麻电感觉时应停止使用。 ５、新购置的医用冰箱在使用一段时间后，就应进行内部清洗，否则会给食物带来不良影响（用温水、少许洗涤剂洗后，用清水擦净）。应经常清洗、清扫压缩机、冷凝器，以保证良好的换热效果以及节能效果。清洗时，应取下电源插头。 ６、应经常保持冷藏室冷凝水排出口的通畅。 ７、医用冰箱内严禁存放易燃、易爆、强酸、强碱类物品。 ８、不是自动除霜的医用冰箱，要定期除霜，这可保持良好的制冷效果、达到省电的目的。 ９、节电的一些经验：冰箱应远离热源；压缩机要保持通风良好；正确选择温控器位置；食物温度高于室温时应先冷却到室温再放进去；食物宜用塑料袋包好或盖好，以防水分散失、结霜；尽量减少开门次数与缩短开门的时间；在冷冻室一次放入新鲜食品，不要超过规定的数量；停电时尽量不开门、少开门；可在冷藏室融化冷冻食物。 二、什么是无氟医用冰箱？ 说起“无氟”冰箱，人们往往认为这种冰箱不使用氟了，因为有氟冰箱是使用氟里昂11和氟里昂12来做发泡剂和制冷剂的冰箱。但中国保护消费者基金会的专家指出，从化学反应式中可以看到，破坏臭氧层的元凶，是“氯”而并非“氟”。 三、、什么是电脑医用冰箱？ 第三代数字温控冰箱基于电脑人工智能，以精确数字温控为代表。可在箱体外采用可视化的数字温度显示，对箱体内温度进行精确控制。即使频繁开启冰箱，也能通过电脑系统控制，改变压缩机的工作频率，使温度固定在设定数值，同时达到省电的效果。 四、为什么会出现医用冰箱开机时间长的现象？ 冰箱在正常使用时，温控器(或传感器)会自动控制冰箱的开停，当冰箱运行一段时间，达到设定的停机温度时温控器(或传感器)就会控制压机停止工作，随着温度回升，温控器(或传感器)又会控制压机开始工作，如此循环，产生冰箱开机时间长的原因有以下几点： 1、环境温度高：当环境温度高时，冰箱散热慢，温度下降的速度也减慢，导致开机时间延长，而温度 回升加快，导致停机时间短。 2、档位调节过高：档位越高，冰箱停机温度越低，达到停机点的时间越长，如果环境温度较高，把温 控器调在高档，有可能导致冰箱不停机。 3、一次放入的食品过多：因为冰箱在运行时，单位时间的制冷量是一定的，要使更多的食品降到所要 求的温度就要用更长的时间。 门封不严：门封不严会造成散冷导致冰箱内冷气不足。

GSP药品冷藏箱验证方案与报告

************连锁有限公司 药品冷藏箱 验 证 方 案 2016年**月 目录 一、验证对象 ............................................... 二、验证依据 ............................................... 三、验证目的及意义： ....................................... 四、验证小组成员与职责……………………………………………………. 六、验证环境温度 ........................................... 七、验证内容 ...............................................

八、验证程序描述 ........................................... 九、验证报告 ............................................... 十、验证批准 ...............................................

一、验证对象： 公司冷链运输设备保温箱 二、验证依据： 根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制保温箱验证方案。 三、验证目的及意义： 验证保温箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。 四、验证小组成员与职责 验证组长 （质量负责人）：负责验证工作的监督、指导、协调与审批；负责验证方案审核、验证报告批准。 验证副组长 (质管部部长): 负责起草验证文件；验证实施现场指挥和技术监控 验证小组成员 （仓储保管员）：负责验证前验证现场和验证替代品的准备，并参与验证。-----（运输员）：负责验证时运送保温箱，并参与验证。 五、验证所需仪器设备 1、保温箱 3、经法定机构检定的温度计。 六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。 七、验证内容：

药品保存箱、实验室冰箱、医用冷藏箱选型经验

药品保存箱、实验室冰箱、医用冷藏箱选型选购经验 第一步：认识药品保存箱、实验室冰箱、医用冷藏箱 1、用途： 药品保存箱和实验室冰箱实际上可以归为一种产品，分别根据用途、使用场景命名，均为低温设备，适用于高校、科研院所、事业单位、生物医药化工企业、医院等保存实验室用试剂耗材、药品、生物制品等.（以下统称为药品保存箱） 2、工作原理： 药品保存箱是由制冷系统、数字温度控制系统、空气循环系统、温度传感器等组成。温度的控制主要是通过仪表控制制冷系统来实现的，制冷系统是药品保存箱的关键。 制冷系统主要由压缩机、冷凝器、蒸发器、膨胀阀等核心部件组成，用管道依次将这些设备连接，形成一个封闭式系统。系统工作时，压缩机将蒸发器所产生的低温低压制冷剂蒸气吸入汽缸内，经压缩机压缩，压力升高（温度也升高）到稍大于冷凝器内的压力时，将其汽缸内的高压制冷制蒸气排到冷凝器中。（所以压缩机起着压缩与输送制冷剂作用）在冷凝内高温高压的制冷剂蒸气与温度较低的空气（或常温水）进行热交换而冷凝为液态制冷剂，这时液态制冷剂经过膨胀阀降温（降压）后入蒸发器，在蒸发器内吸收被冷却物体的热量后在汽化。这样被冷却物体便得到冷却而制冷剂蒸气又被压缩机吸走，因此在制冷系统中经过压缩、冷凝、膨胀、蒸发四个过程完成一个循环。 第二步：确定容积大小 药品保存箱的容积大小一般要根据实验室的规模和要放置的药品试剂量以及放置药品保存箱的地方大小来综合考考确定的，一般厂商的型号中，数字后缀就是药品保存箱的容积：如GYYP-900，900就是表示药品保存箱的容积为900.

第三步：了解现有市场品牌

一般在一些专业的仪器网站有比较全的汇总，或者直接在百度搜索也能找到很多，需要注意的是有一部分品牌是做超市或卖场用的那种保鲜柜类似的产品，相比之下用料和制作都会比较粗糙。应选择专门做仪器的厂商的产品比较靠谱。 主流的品牌如下： 进口：thermo、sanyo 国产：haier、中科美菱、厦门国仪、青岛澳柯玛、北京福意联等等 第四步：详细比较各个品牌的特点，找到自己适合的品牌 主要应从硬件、温控性能，售后服务等方面来考虑。 硬件方面，主要要考虑此品牌所使用的压缩机品牌，最好选择好的压缩机，比较压缩机是制冷设备的心脏；业界口碑好的品牌应该是secop思科普（原来的Danfoss丹佛斯） 温控性能主要是要比较温度均一性，温控精度都差不多，温度范围一般在0-10度； 售后服务方面，几乎每一家品牌都不可能在各个地方有自己的售后力量，就算是海*品牌，也是把售后服务外包了，而且医用产品是使用家电产品的售后机构，基本上也搞不定。从目前的形式来看，最好找在当地有总代理的品牌会比较靠谱，代理公司一般会有自己的售后力量。 第五步：常见的问题 1、药品保存箱（实验室冰箱）和家用冰箱的区别 首先,实验室里用的冰箱有的要达到精确恒温的,对温度的控制性能要求比较高，比如有些血站的恒温柜必须要达到正副1度的精确控制.家里的冰箱一般对温度的要求低，温度均匀性更差。 其次,实验室冰箱在选材、板材厚度、发泡等方面要求都高，而家用冰箱由于售价较低，成本需要控制的很低，所以在压缩机、板材方面的选择都是成本第一位来考虑的。 再次,实验室冰箱绝大部分都是采用风冷原理的设计，而家用冰箱基本采用直冷的方式，当然也是成本的考虑。 另外，实验室冰箱要带温度显示面板,可以随时观察箱内的温度,防止一些不必要的损失,实验室冰箱要带安全锁,特别是对于一些特殊的实验物品,需要专人专管. 2、风冷和直冷方式的区别 实验室冰箱一般采用风冷的方式制冷，通过风扇实现在冰箱箱体里面形成稳定均匀的空气流，从而达到精确的控温，制冷系统里的蒸发器是采用翅片式的，成本较高。

山东博科-医用冷藏箱技术要求20122

医疗器械产品技术要求编号：鲁械注准20162580447 医用冷藏箱 技术要求 1. 产品型号/规格及其划分说明 1.1型号与命名 型号命名规定如下： 有效容积 产品代号 1.1.1产品代号 用3位大写英文字母表示，BYC表示医用冷藏箱 1.1.2有效容积 由3~4位阿拉伯数字组成，其数值等于产品的有效容积，单位为L。 1.1.3型号命名示例 示例：BYC-1000表示博科生产的有效容积为1000L的医用冷藏箱。 1.2产品型号列表 冷藏箱产品型号、有效容积规格列表，见表1 表1 1.3软件介绍： 软件组件名称：医用冷藏箱控制软件 软件组件型号： YYLCX-DT-BUZ-V1.0.3 软件发布版本： YYLCX-DT-BUZ-V1 软件版本的命名规则为：“YYLCX-DT-BUZ-V1”表示医用冷藏箱软件的发布

版本，为重大增强类软件更新，其中“YYLCX”代表“医用冷藏箱”一词的汉语拼音首字母简写，“DT”代表产品型号为数码管显示医用冷藏箱，“BUZ”代表此款医用冷藏箱为语音报警提示类别，V1代表此软件重大更新的版本序列号；“0”表示轻微增强类软件更新；“3”表示纠正类软件更新。 运行环境：硬件配置中处理器为意法半导体(ST)STM32RCT6；存储器为ATMEL24C256；I/O设备为轻触按键；显示为数码管显示。软件环境为Keil uVision5，无网络条件。 1.4按冷藏箱使用时的气候环境分类 表2 1.5基本参数 1.5.1温度范围 2℃～14℃ 1.5.2 电源 交流单相额定电压220V，额定频率50Hz。 2. 性能指标 2.1 冷藏箱正常工作环境条件 2.1.1 环境温度 16℃～32℃ 2.1.2环境湿度 相对湿度不大于90％。 2.1.3电源波动范围 电压187V～220V，电源频率49Hz～51 Hz。 2.2性能 2.2.1 控温性能 按3.2.1进行实验时，冷藏箱达到稳定运行状态之后，箱内温度偏离不大于2℃。 2.2.2 降温速度