2016年基因测序领域产业格局分析

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2016年4月

2015年将成为我国精准医疗的元年，基因测序作为精准医疗的前端，行业面临爆发性的增长机遇，同时在实际操作中也面临一定的挑战。

第一部分：基因测序被关注的原因测序技术和大数据分析能力的发展使得精准医学成为可能。精准医学是以患者的个人基因组信息为基础为病人量身设计出最佳治疗方案，和传统的循证医学相比，精准医学有望成为治疗效果最大化和副作用最小化的一门定制医疗模式。

基因测序的价格以超摩尔定律下降，使得基因测序经济性推广成为可能

现在人类全基因组测序成本已经降到1000 美元以下，未来这一数字还将继续下降；2008年，二代测序技术NGS的出现和推广，让测序成本开始加速下降，并明显超过摩尔定律的预测。

基因测序技术成本迅速下降（每兆碱基）

大数据分析工具的出现和进步，使得基因测序能够进入现实应用领域针对大量基因组数据，大数据处理能力提升也为分析

和解读基因数据提供支持，测序技术及大数据分析能力的不断提升将会推动精准医学进入快速增长的轨道。

传统医学需要突破，精准医疗的政策风口助推基因测序发展

政策风口：2015年2月，习近平总书记批示科技部和国家卫生计生委，要求国家成立中国精准医学战略专家组。

2015年3月11日，科技部召开国家首次精准医学战略专家会议，并决定在2030年前在精准医疗领域投入600亿元。2015年1月，国家公布了产前筛查与诊断高通量测序试点单位，4月公布了肿瘤诊断与治疗高通量基因测序试点单位，表明了政府推动精准医疗发展的决心。

5 月14 日，国务院颁布《关于取消非行政许可审批事项的决定》，再取消49项非行政许可审批事项，不再保留“非行政许可审批”这一审批类别。与医药相关的包括：第31 项：第三类医疗技术临床应用准入审批；第52 项：国家食品药品监督管理总局负责的药品行政保护证书的核发。取消非行政许可审批，松绑第三类医疗技术临床应用，变事前审批为事中事后监管。预计

未来，由省级卫生计生行政部门负责的第二类医疗技术实施准入审批也将逐步取消。轻审批，重监管的趋势明确。

第二部分：基因测序的特点及发展趋势

二代测序仍然是基因测序最主流的技术目前基因测序技术已经发展到第三代（也有把纳米孔外切酶测序成为第四代）。

第一代DNA测序技术用的主要是1975年由桑格（Sanger）和考尔森（Coulson）开创的链终止法。

第二代DNA测序技术（NGS）目前使用最为广泛，以Roche 公司的454技术、Illumina公司的Solexa，Hiseq技术和Life 公司的Solid技术为标志。

第三代DNA技术（TGS）以PacBio公司的SMRT和Oxford Nanopore Technologies的纳米孔单分子测序技术为代表，测序过程无需进行PCR扩增。

二代测序在5-10年内仍然是基因测序的主流方法