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2020基因测序行业分析

全球基因测序行业宏观市场长期向好 (1)

基因测序领域资本市场日趋成熟 (7)

顶级 VC 们在基因测序领域的新关注点 (14)

NGS 引领基因测序黄金十年 (20)

新的选项——第四代纳米孔测序 (30)

测序行业头部公司介绍 (45)

将未见之物可视化或探测不可探测之物的技术的每一次突破，都能掀起新一波科学新发现的狂潮。而高通量和可负担得起的 DNA 测序技术的迅速出现，无疑是过去十年生命科学发展的关键推动力。在此中，基因测序仪可以被认为是人类族群在向生物世代强力探索与推进进程中的“核能发动机”。

全球基因测序行业宏观市场长期向好

2020 年全球基因测序市场规模预计将达 138 亿美元。根据 BCC Research 的数据，2018 年全球基因测序市场规模为 117 亿美元，预计从 2010 年到 2018 年，全球市场的复合年增长率将保持在 10-30% 之间，预计 2020 年全球市场规模可达 138 亿美元。

测序技术和生物信息学的迅速发展已使人们能够鉴定与疾病风险增加相关的基因变异，随着 NGS、纳米孔测序等测序技术的广泛应用，人类已经可以在单个诊断平台上同时测试多种基因，从而进一步扩大了基因测序在临床诊断应用中的效用。和个人生活最为贴近的例子是，更快、更成熟的突变鉴定已经可以为肿瘤的个性化诊疗提供更高效准确的参考信息，并可进一步鉴定针对其进行药理治疗的癌症靶标或途径。此

全球基因测序市场规模（单位：亿美元）及同比增速走势

外，以 NGS 为共同基础的全球规模的基因测序项目的出现也为肿瘤学精确医学的进一步发展提供了更新、更全面的知识基础。

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每一代测序技术均脱胎于科研需求。到目前为止的4代测序技术均诞生于科学研究的工具及方法论，其后再逐步发展完善演进成为成熟的产品或者研究体系，进而实现商业化并在各种实际应用场景中落地生根、开花结果。

目前科学研究仍是基因测序的主流应用场景，脱胎于科研而反哺科研。由于 Sanger 测序技术和 NGS 在全球科研机构中极高的接受度，2019 年基因测序在科学研究板块

的应用占据了全球基因测序市场超过一半的份额。此外，在测序行业前沿科学领域资

全球测序行业终端用户分布占比金和投资项目的增加也反过来促进了科研实体对基因测序产品的需求，从而造就了更大的市场份额。

应用层面的市场份额占比也已超过 1/3，商业应用落地持续发展推进。临床研究、医院诊所及生物医药公司这三个应用层面的终端使用客户在全球基因测序终端份额中的占比分别为 16%、13% 和 9%，三者相加占到了 38% 的市场份额，超过了 1/3。这也意味着测序技术在商业应用领域的落地也取得了相当的进展，随着测序技术的不断成熟完善、更多的使用场景被开发，预计这一趋势在未来将会持续上扬。

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人口红利推动下，2020 年中国基因测序行业市场规模有望达到 138 亿人民币。根据赛迪顾问的数据，从 2010

年开始至今，中国整个基因测序行业的市场规模一直处在

中国基因测序市场规模（单位：亿人民币）及同比增速走势（

高速发展的阶段，中位同比增速超过 40%，考虑到中国的人口数量带来的巨大红利，基因测序产业在中国潜力巨大，预计在 2020 年市场规模可以达 138 亿人民币。

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政策支持方面，十三五规划以来，中国政府为加快推进生物技术与生物技术产业发展，打造国家科技核心竞争力和产业优势，对于生物产业，尤其是基因测序领域，加大了产业扶持力度，先后推出了多项相关政策、规划等产业指导，重点相关政策列举如下：

图 | 2020 年中国基因测序行业相关重大政策一览（来源：公开资料整理，

号

基因测序领域资本市场日趋成熟

巨量资本的注入给整个基因测序行业的发展带来了强大的推动力。自 2013 年以来，面向基因测序初创公司的全球融资经历了快速、持续的增长。在过去的 7 年中，全球资本对初创基因测序公司的投资资金增长迅猛，2019 年的投资金额相比于 2013 年增长了 6 倍。

图 | 全球基因测序领域投融资额及投融资交易数量走势统计，统计数据截至 2020 年 8 月 10

全球基因测序领域公司的融资交易数量正在减少，但在创纪录的大轮融资中资金依然保持强劲。从 2013 年到 2017 年，基因测序领域公司每年获得的资金增长了 6

倍

月多。在随后的 2017 年、2018 年里虽然交易数量持续增加，但总融资自此稳定在每年 40 亿美元左右。尽管 2020 年的融资总额有望超过 2019 年，但今年迄今为止(YTD)的数据表明，投资成交量正在放缓，预计将降至 2016 年的水平。

图 | 基因测序行业融资额最大融资数量最多的应用领域是无可争议的 Healthcare ，数据统计时间区间为 2015 年 1 月至 2020 年 10

Healthcare 领域 7 笔巨量融资推高 2020 年全球总融资额。根据 CB Insights 中国的数据，今年预期的总融资额相较于 2019 年仍然会保持超过 4 亿美元的增长，预计总量将超过 4.4 亿美元，这很大程度上要归功于今年成交的7笔巨额融资（单笔交易价值超过 1 亿美元），这也是迄今为止巨量融资交易发生频次最高的一年。

2020 年迄今为止基因测序领域最大的一轮融资是向中国测序设备制造商华大智造投资的 10 亿美元，主要投资方为 IDG Capital 、CPE 和 GoldStone Investment 等，该轮融资使华大智造获得了 40 亿美元的独角兽估值。

种子轮和天使轮交易的占比下降，而中期交易的占比在上升其余在 2020 年获得巨额融资的企业为：Encoded Therapeutics ，这家公司使用计算方法筛选 DNA 以寻找基因治疗目标，目前正在进行首次临床试验（D 轮融资 1.35 亿美元）；Sema4，一家生殖健康和肿瘤筛查公司（C 轮融资 1.21 亿美元，目前估值 11 亿美元）；DNAnexus ，一家基因组数据分析平台公司（F 轮融资 1 亿美元），其在 2020 年还获得了 Karius 、Kallyope 和 Tempus 的投资；其余获得巨量融资的公司还有传染病液体活检公司 Karius 、精准医疗技术公司 Tempus 等。

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投资者变得更为青睐头部成熟后期公司。根据 CB Insights 中国的数据，近五年来基因测序领域种子轮和天使轮的融资交易的占比总体呈下降趋势，已经从 2016 年的 44％下降到 2019 年的 27％，再加上 2020 年预计的总交易数量可能由 2019 年的 238 笔下降至 2020 年预计的 149 笔，以及超大规模单轮融资的增加，表明投资者正在将资金集中在更成熟的后期公司的更大交易上。

总额从 2015 年至 2020 年的基因测序领域公司 IPO 或并购退出前的融资总额的走势来看，前四年维持相对平稳的状态，而在 2020 年这一数值几乎是往年平均总额的三倍，并购退出前融资总额达到了惊人的 23.7 亿美元。

图 | 基因测序领域公司 IPO 或 M&A 退出前融资

巨量资本的哺育下基因测序行业的良性生态已在构成。从全球基因测序领域融资总额最高的 10 家公司来看，肿瘤早筛公司 GRAIL 以 20 亿美元的融资额一骑绝尘，紧随其后的二代测序仪制造商华大智造的总融资额超 12 亿美元，纳米孔测序技术开创者牛津纳米孔（Oxford Nanopore Technologies ，ONT ）位居第三。融资额前 10 的企业中有上游测序仪制造商，也有类似于 23andMe 这样直接面向消费者提供基因测试的中下游应用商，整个基因测序行业的良性生态已在逐步构成。

图 | 全球基因测序领域 10 家融资额最高的公司（来源：

中国已成为美国之外最大的基因测序投资目的地

过去的几年中，美国是全球基因测序领域最大的投资热土，但随着初创公司寻求改善遗传数据的多样性，资本开始对位于美国之外（Outside the United States，OUS）的基因组测序公司的投资有了显着增长。而对 Covid-19 基因测试的需求则进一步加快了资本流动趋势，目前中国为除美国之外在基因测序领域融资交易成交数量最多的国家。

对基因数据多样性的需求开始推动资本望向美国之外。精准医疗的实现依赖于基因组学技术，但到目前为止，距离实现真正的精准医疗还有很长一段路要走。在某种程度

上这是由于基因组数据集缺乏多样性，目前的数据组成严重偏向来自于欧洲的样本，

号但是整个欧洲的人口却整体开始走上负增长的道路，因此收集和分析来源更多，更多样的基因组学数据将是精准医疗真正落地的关键因素。在美国以外的其他国家，出现了许多初创基因组公司有望促成基因数据多样性的最后闭环，嗅到了趋势的资本纷纷跟进。

图 | 除美国之外（OUS ）其余国家基因组学相关投融资交易数量占比分布，统计数据截至 2020 年 8 月 10

中国是除美国之外基因组学市场最成熟的国家。全球流向 OUS 基因组学初创公司提供的总资金增长迅速，自 2015 年以来增长了近 7.5 倍，预计今年将达到 2.4 亿美元。自 2020 年初迄今，OUS 公司已占全球总交易量的 60％，而 2017 年这一数值仅为 39％。而中国则是 OUS 基因组学最成熟的市场，根据 CB Insights 中国的数据，在过去 5 年内基因测序领域 OUS 最大的 10 次融资中，中国公司占了 9 次。

顶级 VC 们在基因测序领域的新关注点

为了更好的分析与把握 Healthcare 领域的投资趋势，CB Insights 根据投资组合估值和投资结果在全球范围内选择了 25* 家顶级 Healthcare 领域的风投公司，即“25 H ealthcare Smart Money investors”。以下为这 25 家 VC 在基因测序行业的简要布局及他们所关注的新兴主题分析。

* 25 家 Healthcare 领域全球顶级 VC（来自

Abingworth

Alta Partners

ARCH Venture Partners

Atlas Ventures

Casdin Capital

Deerfield Management

F-Prime Capital

Flagship Pioneering

Forbion Capital Partners

Foresite Capital

Founders Fund

General Catalyst

Kleiner Perkins Caufield & Byers

New Enterprise Associates

New Leaf Venture Partners

Omega Fund Management

OrbiMed Advisors

Polaris Partners

Qiming Venture Partners

Sequoia Capital

Sequoia Capital China

The Column Group

Third Rock Ventures

Venbio

Venrock

号

COVID-19 大流行背景下顶级 VC 们对基因测序领域投资仍保持强劲态势

2016 年至 2017 年，随着基因组学的精准医疗应用开始出现势头，这 25 家

Healthcare 风投向基因组公司投入的资金暴增超过 400%。在此之前，2015 年与基因泰克（Genentech ）合作的 23andMe 以及 2015-2016 年与 Illumina 合作的 Helix 这两家著名的基因测序领域初创公司都获得了巨大的商业关注。在此之后，在 2017 年液体活检公司 GRAIL 在 B 轮融资中获得了史无前例的 9.14 亿美元以继续支撑其对肿瘤早筛产品的开发，此轮融资由 ARCH Venture Partners 领投、强生跟投。

图 | 全球 Healthcare 领域 25* 家顶级 VC 自 2016 年以来在基因组学领域的投资布局，统计数据截至 2020 年 9 月 21

在 2017 年之后的 2018 年、2019 年以及 2020 年迄今为止，尽管这些顶级 VC 们在基因组学领域的投资总额没有超过 2017 年的水平（当然 2017 年 GRAIL 一家便贡献了当年基因组学领域融资总额的近 40%），但出手数量一直保持在较高水平，预计2020 年可与历史峰值持平。

尽管 COVID-19 全球大流行带来了巨大的不确定性，但预计到 2020 年，基因学公司获得顶级 VC 的资金支持将逐年增长。并且随着融资规模的中位值从两年的 6000 万美元跃升至如今的 1 亿美元，聪明的顶级 VC 们正在这个领域增加筹码。

顶级 VC 们开始关注人类基因组测序之外的新方向

自人类基因组计划启动以来，人类基因组学与基因测序一直是基因组学领域的研究热点。但随着测序成本的持续下降以及测序能力的不断提升，Healthcare 领域顶级 VC 们也开始将部分目光投向单纯基因测序以外的领域。包括从事非人类基因组研究的公司，以及利用基因组数据进行诊断和精准医疗等应用的公司。

号

图 | 全球 Healthcare 领域 25* 家顶级 VC 在基因测序各细分领域投资数量占比，统计数据截至 2020 年 9 月 21

非人类基因组测序

自 2018 年以来，顶级 VC 们在基因组学大领域的总投资额中 29% 投向了基因测序公司。最近部分这些资金开始向非人类基因组测序领域流动。General Catalyst 投资了一家分析微生物细胞游离 DNA 的初创公司 Karius ，他们可以直接从血液样本中识别出 1000 多种病原体以为医生的临床判断提供参考。

此外，测序技术在人类医疗保健领域以外应用也受到了关注。F-Prime Capital 牵头为 Embark Veterinary 注入了 1000 万美元的 A 轮融资，该公司正在针对狗开发一种可以追踪 20 万种基因标记的全面 DNA 测序，可以为祖源分析以及对遗传疾病风险和遗传特性分析提供关键参考。

诊断领域新机会

自 2018 年以来，对诊断技术的投资占去了顶级 VC 们在基因组学大领域中总投资额的 25％。该领域的公司可以快速轻松地帮助使用者评估遗传风险因素和疾病亚型，为医生和患者提供参考金标准。由 Casdin Capital 投资的 Singular Bio 在2019年被Invitae 收购，Singular Bio 开发了非侵入性产前筛查技术，可以为女性提供胎儿的遗传信息以提前预判风险。

“下注”精准医学

精准医学旨在利用基因组学为患者提供量身定制的治疗方法，即在合适的时间点为合适的患者提供合适的药物。顶级 VC 们已经开始投资那些根据遗传数据来为病患提供精准医学服务的公司。Polaris Partners 和 Casdin Capital 投资的 Kallyope 已经完成了 2.43 亿美元的总融资，Kallyope 通过整合测序、生物信息学、神经影像学、细胞和分子生物学以及人类遗传学领域的技术以释放肠脑轴的治疗潜力。

更为“用户友好”的基因组学

随着基因组数据变得越来越丰富，能够使终端用户（通常是测序、诊断或医疗服务提供商）能够轻松整合、分析这些数据的分析平台正越来越受到青睐。顶级 VC 们已经向从事基因组分析或开发相关分析软件的初创公司投入了大量资金。

Tempus 已经从包括 New Enterprise Associates 在内的资本方筹集了 6.2 亿美元资金，用于建立分子数据库、临床数据库及算法库以最终实现对癌症的个性化护理。通过结合数据分析软件提供测序服务，Tempus 可以通过对基因组数据的分析实时协助医生做出决策，为医生创造价值。

我国基因测序行业研究-行业竞争状况、发展环境、行业特征

我国基因测序行业研究-行业竞争状况、发展环境、行业特征（三）行业竞争状况 1、竞争格局全球基因测序行业的市场规模巨大，随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展，行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商，在二代测序领域，仪器与试剂主要由Illumina、Thermo Fisher 等国外厂商提供；中游为基因测序服务提供商；下游为使用者，包括医疗机构、科研机构、制药公司。基因测序服务提供商根据客户类别的不同，主要分为两大类，一是面向基础研究的基因测序服务提供商；二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商，服务内容以无创产前基因检测为主，还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈克以及韩国的Macrogen 等，第二类服务提供商包括贝瑞基因、博奥生物、燃石医学等。华大基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。

2、行业主要企业（1）华大基因（300676.SZ）深圳华大基因股份有限公司成立于2010 年，主营业务为通过基因检测等手段，为医疗机构、科研机构等企事业单位提供基因组学类的诊断和研究服务。华大基因主要服务于国内外的科研院校、研究所、独立实验室、制药公司等机构，以及国内外的各级医院、体检机构等医疗卫生机构、公司客户和大众客户。公司产品包括生育健康基础研究和临床应用服务、基础科学研究服务、复杂疾病基础研究和临床应用、药物基础研究和临床应用等。2017 年7 月，华大基因在深圳证券交易所创业板上市。 2016 年-2019 年1-6 月，华大基因的营业收入分别为171,149.83 万元、209,554.43 万元、253,640.61 万元和129,143.94 万元，归属于母公司的净利润分别为33,269.09 万元、39,809.15 万元、38,664.55 万元和19,797.25 万元。（2）安诺优达安诺优达基因科技（北京）有限公司成立于2012 年，总部位于北京，在浙江、江苏等地设有分中心或子公司，专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。在医学健康领域，安诺优达推出了包括

2018年中国消费级基因检测市场研究报告

2018中国消费级基因检测市场研究报告

研究背景与研究对象界定 Background & Objects ◆2014年以来，消费级基因检测行业初步发展，尤其是DTC基因检测创业企业发展迅速。但目前行业发展仍处于早期阶段，行业总体用户量近100万，消费者对基因检测的知识和产品的认知程度较低，但同时说明，消费级基因检测行业发展潜力巨大。 ◆本次研究聚焦消费级基因检测市场需求端，一方面，以调查问卷的形式甄别潜在消费者，并刻画出具体的人群画像，以及根据样本推断总体数量，预测市场潜在用户量；另一方面，以问卷和深度访谈的方式对产品的消费者进行调研，从消费心理、消费行为特征、产品态度等维度研究。最终，为业内企业提出启示，并为行业发展提出前瞻性洞见。

项目研究方法 Research Methodologies ◆整个研究主要采用了三大研究方法：案头研究（Desk Research）、问卷调查（Questionnaire）、深度访谈（Experts IDI）。◆首先，亿欧智库基于对消费级基因检测行业的观察和理解，通过案头研究的方法，具体梳理了核心概念、行业细分、两类营销模式下的主要企业、产品与服务流程，整体呈现了中国消费级基因检测市场现状。 ◆为了解潜在消费者的人群特征与产品认知，亿欧智库以一、二、三线城市为范围，对其城镇网民进行了问卷调查，收回有效样本 2000份；为了解消费者的产品使用情况与态度评价，对消费者进行问卷调研，收回有效样本397份。 ◆为具体了解消费级基因检测产品体验者的消费动机与态度，亿欧智库邀请9位潜在消费者参与产品体验，并进行了深度访谈。案头研究Desk Research 问卷调查 Question- naire 深度访谈 Experts IDI 整体理解阶段： ?明确“基因”、“基因检测”、“基因测序”等核心概念 ?盘点行业分类与不同营销模式下的企业 ?介绍产品与服务流程，对市场规模进行预测（潜在）消费者研究阶段： ?样本：消费者397 潜在消费者2000 ?调研城市：一二三线 ?调研内容：消费者的消费动机与态度；潜在消费者的人群特征与产品认知。个案研究阶段： ?被访者：9名消费级基因检测产品体验者 ?访谈内容：产品使用前后的认知与态度变化，对健康管理的认知与态度，对新事物的接受程度等

基因检测行业现状及发展趋势分析

2019年基因检测行业现状及发展趋势分析目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为： ①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备）； ②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片）； ③提供第三方基因检测服务的中游企业； ④提供测序数据存储、分析和出具报告的下游企业；⑤还有将这三部分整合起来提供CRO服务的商业公司当然如果公司研发实力和经济实力允许，大部分公司会选择向上下游产业链延伸，进一步提升自己的盈利能力。按照基因检测公司的服务内容，主要可以分为四类：科研服务、第三方临床基因检测服务、直接面向个人的检测服务、非医疗基因检测服务（例如食品、环境、刑侦等方面的应用）。我们今天的分享的内容重点关注的还是基因检测在医学诊断上的运用，这个领域受众广，附加值高，市场空间大。包括以下这些方面：以科研的名义为患者提供医学诊断服务：医生在其中起主导作用，推荐有需要的患者去做基因检测，医生在其中所获得的好处是得到用药指导依据、科研数据、获得销售提成，这是当前肿瘤基因测序普遍采用的手段，因为目前国内只有 NIPT获批临床的肿瘤高通量检测试剂盒，其他只能以科研的形式变相的进行医学诊断从而获取收益。纯科研基因检测市场在百亿级别。批准为医院提供检测外包服务的第三方独立医学检验实验室：这些机构都能开展分子诊断服务（需通过临检中心的PCR实验室认证），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制，只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告，目前出台了第一批四个领域的试点名单，分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿

基因检测行业调研

基因检测行业调研继上次基因检测产业调研之后，这两周我们再次调研了几家基因检测公司，并且拜访了一些行业专家，现将调研的重点内容整理如下，欢迎大家交流探讨。一、基因检测公司梳理目前全国涉及基因检测概念的公司有200余家，按照业务范围划分，这些公司可以分为：①最上游的基因检测仪器开发企业（测序仪、芯片扫描仪、PCR设备），②提供样本处理试剂和耗材的中上游企业（建库试剂盒、检测试剂盒、工具酶、基因芯片），③提供第三方基因检测服务的中游企业，④提供测序数据存储、分析和出具报告的下游企业，⑤还有将这三部分整合起来提供CRO服务的商业公司，当然如果公司研发实力和经济实力允许，大部分公司会选择向上下游产业链延伸，进一步提升自己的盈利能力。按照基因检测公司的服务内容，主要可以分为四类：科研服务、第三方临床基因检测服务、直接面向个人的检测服务、非医疗基因检测服务（例如食品、环境、刑侦等方面的应用）。 1 科研中的基因检测服务又分为两种情况，第一种是纯科研服务，检测目的纯粹是满足科研需要，不作为医学诊断的依据；第二种是以科研的名义为患者提供医学诊断服务，医生在其中起主导作用，推荐有需要的患者去做基因检测，医生在其中所获得的好处是得到用药指导依据、科研数据、获得销售提成，这是当前肿瘤基因测序普遍采用的手段，因为目前国内还没有一种获批临床的肿瘤高通量检测试剂盒，只能以科研的形式变相的进行医学诊断从而获取收益。纯科研基因检测市场在百亿级别。 2 第三方临床检测机构是指批准为医院提供检测外包服务的独立医学检验实验室，大部分第三方临检机构都能开展分子诊断服务（需通过临检中心的PCR实验室认证），例如QPCR、ddPCR、基因芯片等，但是高通量测序在临床检测上的应用当前受到限制，只有在试点名单上的机构才能出具正式的临检报告，目前出台了第一批四个领域的试点名单，分别是遗传病诊断、产前筛查与诊断、植入前胚胎遗传学诊断、肿瘤基因测序，试点单位名单由卫计委医政医管局和妇幼司共同制定。临床基因检测的市场空间在千亿级别。 3 提供面向个人基因检测服务的商业公司，提供的是非诊断性基因检测，例如23andMe是美国本地唯一一家被FDA批准的能够直接向个人提供基于基因检测分析服务公司，业务范围也仅仅提供祖源分析、遗传病筛查、酒精耐受、基因寻亲这四类遗传分析服务，23andMe此前的疾病风险筛查和药物过敏分析被禁止，而我国有许多直接面向个人的基因检测商业机构，业务范围甚至包括疾病风险、天赋基因、个性特征分析等一系列基因分析服务，未来有加强监管和整合的压力。商业化B2C基因检测的市场空间在十亿级别。

我国基因测序行业研究

我国基因测序行业研究（一）行业政策当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透。我国政府为加快推进生物技术与生物技术产业发展，打造国家科技核心竞争力和产业优势，对于生物产业，尤其是基因测序领域，加大了产业扶持力度，先后推出了多项相关政策、规划等产业指导。（1）中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 2016 年3 月，全国人民代表大会发布“十三五”规划指出，支持新一代信息技术、生物技术、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成一批新增长点。加强前瞻布局，在生命科学等领域，培育一批战略性产业。加快发展合成生物和再生医学技术，打造未来发展新优势。战略性新兴产业发展行动指出，加速推动基因组学等生物技术大规模应用，建设网络化应用示范体系，推进个性化医疗，新型药物，生物育种等新一代生物技术产品和服务的规模化发展，推进基因库细

胞库等基础平台建设。（2）“十三五”国家科技创新规划 2016 年7 月，国务院印发《关于“十三五”国家科技创新规划的通知》，规划指出：加快推进基因组学新技术、合成生物技术、生物大数据等生命科学前沿关键技术突破，加强生物产业发展及生命科学研究核心关键装备研发，提升我国生物技术前沿领域原创水平，抢占国际生物技术竞争制高点；把握生物技术和信息技术融合发展机遇，建立百万健康人群和重点疾病病人的前瞻队列，建立多层次精准医疗知识库体系和国家生物医学大数据共享平台，重点攻克新一代基因测序技术、组学研究和大数据融合分析技术等精准医疗核心关键技术，开发一批重大疾病早期筛查、分子分型、个体化治疗、疗效预测及监控等精准化应用解决方案和决策支持系统，推动医学诊疗模式变革。（3）促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 2016 年6 月，国务院办公厅发布《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》，意见指出：依托现有资源建设一批心脑血管、肿瘤、老年病和

2018年基因测序行业分析报告

2018年基因测序行业分析报告 2018年12月

目录一、行业管理体制、主要法规及政策 (4) 1、行业主管部门及主要法律法规 (4) 2、行业主要发展规划及政策 (5) （1）中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要 (6) （2）“十三五”国家科技创新规划 (6) （3）促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见 (7) （4）促进医药产业健康发展的指导意见 (7) （5）“十三五”生物技术创新专项规划 (7) （6）国家重点研发计划 (7) （7）“十三五”生物产业发展规划 (8) （8）基因检测技术应用示范中心建设 (8) （9）关于推进农业农村大数据发展的实施意见 (8) （10）国家自然科学基金“十三五”发展规划 (9) 二、行业发展状况 (9) 1、生物科技行业概况 (9) 2、基因测序行业概况 (10) 3、行业发展历程 (11) 4、行业发展趋势 (14) （1）二代测序技术在较长时间内仍将为主流技术 (14) （2）基因测序临床应用发展空间广阔 (14) （3）测序服务规模效应强，未来将以集中化外包为主要模式 (14) （4）数据分析能力决定基因测序企业核心竞争力 (15) 三、行业竞争格局 (15) 1、竞争格局 (15)

2、主要企业 (16) （1）华大基因 (16) （2）安诺优达 (17) （3）百迈客 (17) （4）Macrogen (17) 3、行业壁垒 (18) （1）技术壁垒 (18) （2）政策壁垒 (18) （3）人才壁垒 (19) （4）资金壁垒 (19) （5）市场壁垒 (20) 四、影响行业发展的因素 (20) 1、有利因素 (20) （1）技术的提升以及测序成本的降低推动行业发展 (20) （2）下游应用领域逐步拓展，测序服务市场的空间越来越大 (20) （3）云平台为基因测序服务行业发展奠定基础 (21) 2、不利因素 (21) （1）行业企业对上游依赖程度较高 (21) （2）高端专业技术人才缺乏 (22) 五、行业周期性、区域性、季节性特征 (22)

2017年二代基因测序市场分析

二代基因测序市场分析目录一、二代测序资本市场融资火爆二、二代测序为何如此受市场追捧？三、测序市场当前现状及存在的问题四、未来趋势判断及启示一、二代测序资本市场融资火爆在整个体外诊断市场，生化和免疫经过多年的发展，市场格局已基本形成；分子诊断目前市场规模还不大，但增速较快，潜力被广泛看好。在分子诊断的不同技术平台中，又以近两年随着“精准医疗”概念迅速崛起的二代测序（NGS）领域最受关注，国内就存在上百家同类企业，且资本市场融资火爆，估值也是居高不下。简单梳理了几个较有代表性的融资案例如下： 1、华大基因华大基因是国内基因测序领域的领导者，在NGS产业链上、中、下游均有所布局。2012 年-2015 上半年营收分别为7.95亿、10.47亿、11.32亿、5.65亿，净利润对应 8500万、1.73亿、5900万，8200万。2015 年最近一轮融资引进 PE机构以 191 亿估值作为增资及转让的定价基础，引入和玉高林及中国人寿，融资20 亿元，投后估值 210亿。而华大基因按照其IPO的计划定价得出估值约为156亿元，相当于相较一级市场的估值，华大基因的估值实际已缩水超过50亿元，出现了一二级市场的倒挂。

2、贝瑞和康贝瑞和康成立于 2010 年，利用二代测序平台，在 NIPT 领域占据了主要的市场，全国 100 家医疗机构获得 NIPT 试点资格，70％使用贝瑞和康的仪器及试剂。2015 年底最近一轮融资估值 100 亿，融资金额 3.3 亿左右，引入了海通兴泰、尚融宁波、中信锦绣等机构；2016 年 12 月，上市公司天兴仪表作价 43 亿元购买贝瑞和康 100％股权，若交易完成，贝瑞和康将成功借壳上市。值得关注的是，贝瑞和康 43 亿的借壳价与此前一级市场百亿估值相比，有着较大的出入，同样出现了一二级市场的倒挂，其原因在于市场对贝瑞和康的预期降低还是之前 PE入股时估值过高，也是值得思考推敲的。 3、碳云智能 2015 年 10 月成立，由原华大基因 CEO 王俊等联合创办，定位在“医疗+人工智能”方向，运用人工智能技术进行数据处理，目标是打造智能健康管理大数据平台。成立半年左右，即 2016 年 3 月完成 A 轮融资，融资金额 10 亿元，估值约 65 亿元，腾讯、中源协和、天府集团等机构领投。碳云智能所锚定的大数据积累及解读这个细分相对而言存在一定的门槛，是未来的一个发展方向，但存在的难度及障碍也很大，还有很漫长的路要走。天使期就以如此高的估值融到资更多的还是王俊的“名人”效应，但即使是 65 亿的高估值，王俊依然表示：这只是碳云智能最便宜的时候。 4、燃石医学 2014 年成立，定位于基于 NGS 平台的肿瘤精准医疗基因诊断领域，产品线包括基于组织层面的靶向药物用药指导、易感基因筛查及液体活检，目前以 LDT的形式进行检测。2015 年下半年曾以 15 亿估值获投资机构 1.5 亿元投资，今年正以 30 亿估值融资 2 亿元，进展未知。

基因检测试剂行业分析资料

基因检测试剂行业分析一、行业与市场中投顾问发布的《2017-2021年中国基因检测行业投资分析及前景预测报告》表示，基因检测在我国的发展随着技术手段的进步正在越来越快速，虽然中国的基因公司数量众多，但实力强大的主流公司只有华大基因、贝瑞和康、安诺优达、达安基因、诺禾致源、百迈克、凡迪生物等，数量不超过十家。在1999年，华大基因公司成立，该公司的核心人物全部来自人类基因组的中国部分。目前员工数量超过5000人，最近几年公司的收入规模已经达到10亿元级别。公司业务范围广泛，几乎囊括了其余公司的所有业务种类。而行业中其他各基因公司所涉及的业务范围都没有明显差异，他们主要靠的科技服务和医学服务的收入起家。华大基因公司业务涉及面广，主要包括无创产前基因检测、辅助生殖、单基因病、新生儿筛查、肿瘤个体化治疗、遗传性肿瘤筛查、心血管病筛查、血液病筛查等项目。无论从测序仪器还是人才储备来说，都是中国基因检测行业的老大。而同行中贝瑞和康的业务主要集中在无创产前基因检测技术（NIPT）和科技服务，很少涉及其他领域，在中国无创产前基因检测技术这个行业中只有华大基因的市场占有率高于贝瑞和康。 1、产业综述

（1）近几年来基因测序市场飞速发展，从2007年的7.94亿美元增长到2013年的45亿美元，年复合增长率为33.5%，预计未来几年依旧会保持快速增长，2018年将达到117亿美元，年复合增长率为21.1%。（2）基因测序技术以二代基因测序技术为主，三、四代测序技术产业化还在探索中，由于第三、四代DNA测序技术目前面临测序成本高和测序结果准确度相对较低的市场化瓶颈，其大规模商业化仍然需要较长的时间，所以二代测序在5-10年内仍然是基因测序的主流技术。（3）目前国内企业大多集中在测序服务市场，壁垒低，小企业增长迅速，竞争较为激烈。中国测序平台拥有量仅次于美国，全世界规模较大的基因组研究中心有多个在中国，其中华大基因拥有世界上数量最多、种类最齐全的第二代测序仪，产能约占全球的10%-20%。（4）基因测序行业的下游产业主要包括医院应用、科研应用、商业应用等，目前科研应用占比最大，其次是商业应用，医疗应用占比最小。（5）行业平均盈利水平比较高，产业链上游企业掌握大部分话语权。

我国基因测序技术研究报告

我国基因测序技术研究报告 1 三代测序技术简介从1977年第一代DNA测序技术（Sanger法），发展至今三十多年时间，测序技术已取得了相当大的发展，从第一代到第三代乃至第四代，测序读长从长到短，再从短到长。虽然就当前形势看来第二代短读长测序技术在全球测序市场上仍然占有着绝对的优势位置，但第三和第四代测序技术也已在这一两年的时间中快速发展着。测序技术的每一次变革，也都对基因组研究，疾病医疗研究，药物研发，育种等领域产生巨大的推动作用。 1.1 第一代测序技术第一代DNA测序技术用的是1975年由Sanger和Coulso开创的链终止法或者是1976-1977年由Maxam和Gilbert发明的化学法（链降解）。并在1977年，桑格测定了第一个基因组序列，是噬菌体X174的，全长5375个碱基。自此，人类获得了窥探生命遗传差异本质的能力，并以此为开端步入基因组学时代。研究人员在Sanger法的多年实践之中不断对其进行改进。在2001年，完成的首个人类基因组图谱就是以改进了的Sanger法为其测序基础。在测序技术起步发展的这一时期中，除了Sanger法之外还出现了一些其他的测序技术，如焦磷酸测序法（Roche公司454技术），连接酶测序法（ABI 公司SOLID技术），但他们的共同核心手段都是利用了Sanger中的可中断DNA 合成反应的ddNTP。 1.2 第二代测序技术第一代测序技术的主要特点是测序读长可达1000bp，准确性高达99.999%，但其测序成本高，通量低等方面的缺点，严重影响了其真正大规模的应用。经过不断的技术开发和改进，以Roche公司的454技术、illumina公司的Solexa，Hiseq技术和ABI公司的Solid技术为代表的第二代测序技术诞生了。第二代测序技术大大降低了测序成本的同时，还大幅提高了测序速度，并且保持了高准确性，但在序列读长方面比起第一代测序技术则要短很多。简要介绍下三个技术平台的测序原理。 1.2.1 Illumine技术平台 Illumina公司的Solexa和Hiseq是目前全球使用量最大的第二代测序机器，这两个系列的技术核心原理是相同的，都是边合成边测序的方法，测序过程主要分为4步：（1）DNA待测文库构建利用超声波把待测的DNA样本打断成200-500bp长的序列片段，并在这些小片段的两端添加上不同的接头，构建出单链DNA文库。

2014年基因测序产业分析报告

2014年基因测序产业分析报告 2014年5月

目录一、基因测序技术日臻成熟 (3) 1、全基因组测序成本突破$1000美元，引爆全行业 (3) 2、NGS：未来基因检测的核心平台 (5) 二、基因测序技术已走过三个阶段 (7) 1、Illumina和Life为NGS主要供应商 (9) 2、NGS平台应用正大范围普及 (10) 三、应用前景极为广阔、颠覆想象 (11) 1、基因病筛查：无创产前最为成熟 (13) （1）婚前与孕前检测 (13) （2）无创产前检测 (15) 2、药物基因组学：实现个性化诊疗 (18) 3、研发增值服务：为药企和CRO带来福音 (22) 4、疾病风险评估：靶向性“治未病” (25) 四、基因测序产业链已实现专业化分工 (27) 1、上游检测设备与耗材暂由外企垄断 (29) 2、华大基因：全球最大基因组学生产中心 (30) 3、大数据解读是核心竞争力 (31) 五、政策介入，为行业健康发展保驾护航 (32) 六、投资思路 (34)

一、基因测序技术日臻成熟 1、全基因组测序成本突破$1000美元，引爆全行业自2001年人类基因组计划首次实现人类基因组的全测序以后，遗传学（基因的研究）和基因组学（基因组的研究）均取得了巨大的进展。在过去十年中，基因分析已经从学术界一个小众的研究领域，逐步发展为推动临床诊断技术历史性革新的关键力量和新一代个性化药物研发的决速步骤。 2014年初，基因测序巨头Illumina公司在J.P. Morgan医药健康投资年会上宣布，借助其最新开发的测序平台HiSeq X Ten，人类全基因组测序成本已经降到$1000以下，此项技术的突破被认为是行业发

2020年基因检测行业问题及趋势分析

2020年基因检测行业问题及趋势分析 2020年

目录 1.基因检测行业存在的问题 (3) 1.1监管政策不够完善 (4) 1.2数据解读能力欠缺 (5) 1.3数据安全存在挑战 (5) 1.4高端专业技术人才缺乏 (6) 2.基因检测行业概况及现状 (6) 3.基因检测行业市场分析 (7) 3.1基因检测的全球市场规模估测 (8) 3.2基因检测的中国市场规模估测 (9) 4.基因检测行业技术特点 (10) 5.基因检测行业发展趋势分析 (11) 5.1利好政策支持和规范行业良性发展 (11) 5.2消费基因检测快速发展 (13) 6.基因检测行业市场竞争格局 (13) 6.1产业链上游企业集中情况 (14) 6.2上游设备、试剂耗材生产商情况 (14) 6.3中游整体市场规模、市场竞争情况 (15) 6.4产业链下游情况 (15) 7.因检测行业政策及环境分析 (15) 8.基因检测行业发展前景 (17) 8.1基因检测在医疗领域应用场景大致分三类：科研级、临床

级和消费级。 (17) 8.2基因检测在医疗领域的临床应用主要包括疾病的预防、诊断与治疗三大方面。 (18) 9.基因检测行业投资分析 (22) 1.基因检测行业存在的问题

1.1监管政策不够完善在政策管理方面，国内目前仅有针对临床基因检测运用的政策约束，在非临床领域，尤其是在天赋检测、健康风险等消费级基因检测领域，监管始终处于缺位状态。不少基因检测公司与医疗机构合作，以科研的名义为患者提供除NIPT以外的医学诊断服务，由医院提取受检者的信息，再送到检测公司进行检测，由检测公司出具检测报告而非医疗机构。通过这样的“灰色运行”，检测公司可以得到订单、积累数据，推荐患者下单的医生则获得用药指导依据、科研数据、销售提成。但现在，基因检测市场鱼龙混杂，很多基因检测机构并没有独立的医学检验实验室，业务水平参差不齐，甚至专业资质也并不完全具备。监管不力或监管缺位，必然导致行业的乱象丛生，野蛮发展。因此尽快出台监管政策，补齐法律法规短

我国基因测序行业研究-行业政策、发展状况

我国基因测序行业研究-行业政策、发展状况（一）行业政策当前，生物技术在引领未来经济社会发展中的战略地位日益凸显，现代生物技术的一系列重要进展和重大突破正在加速向应用领域渗透。我国政府为加快推进生物技术与生物技术产业发展，打造国家科技核心竞争力和产业优势，对于生物产业，尤其是基因测序领域，加大了产业扶持力度，先后推出了多项相关政策、规划等产业指导。（1）中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要2016 年3 月，全国人民代表大会发布“十三五”规划指出，支持新一代信息技术、生物技术、精准医疗等新兴前沿领域创新和产业化，形成一批新增长点。加强前瞻布局，在生命科学等领域，培育一批战略性产业。加快发展合成生物和再生医学技术，打造未来发展新优势。战略性新兴产业发展行动指出，加速推动基因组学等生物技术大规模应用，建设网络化应用示范体系，推进个性化医疗，新型药物，生物育种等新一代生物技术产品和服务的规模化发展，推进基因库细

“十三五”重点项目-高通量基因测序仪项目可行性研究报告

“十三五”重点项歸通量基因测序仪项目可行性研究报告编制单位：北京智博睿投资咨询有限公司本报告是针对行业投资可行性研究咨询服务的专项研究报告, 报告为个性化定制服务报告，我们将根据不同类型及不同行业的项目提出的具体要求，修订报告目录，并在此目录的基础上重新完善行业数据及分析内容，为

企业项目立项、申请资金、融资提供全程指引服务。可行性研究报告是在招商引资、投资合作、政府立项、银行贷款等领域常用的专业文档，主要对项目实施的可能性、有效性、如何实施、相关技术方案及财务效果进行具体、深入、细致的技术论证和经济评价，以求确定一个在技术上合理、经济上合算的最优方案和最佳时机而写的书面报告。 L用于企业融资、对外招商合作的可行性研究报告。 2、用于国家发展和改革委（以前的计委） ------- 立项的可行性研究报告，项冃建议书、 |项冃申请报告? ■ -------- 3*用于银行贷款的可行性研究报告。 4、用于境外投资项目核准的可行性研究报告、项目屮睛报告。 71- 敢用于並业上市的可行性硏究报告,这类 ------- 呼行性报告通常需耍出具恫家发改委的屮级1：程咨询资格。伉用于申谓政府资金（发改委资金、科技部资金、农业部资金）的可行性研究报告。可行性研究是确定建设项目前具有决定性意义的工作，是在投资决策之前，对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法，在投资管理中，可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上，综合论证项目建设的必要性，财务的盈利性，经济上的合理性，技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性，从而为投

中国基因测序行业研究报告

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http://www.goldcarpet.c n/ 中国基因测序行业研究报告 1. 基因测序技术的概念基因测序是对目标DNA S行碱基的序列测定，并进行各种相关分析。是现代生物学的重要手段之一，同时也是生物学迅猛发展的重要动力。它推动了生物学的发展，它促使生物学从DNA水平上进行各种研究。基因(Gene,Mendelian factor )是指携带有遗传信息的DNA或RNA序列，也称为遗传因子，是控制性状的基本遗传单位。基因通过指导蛋白质的合成来表达自己所携带的遗传信息，从而控制生物个体的性状表现。基因有控制遗传性状和活性调节的功能。基因通过复制把遗传信息传递给下一代，并通过控制酶的合成来控制代谢过程，从而控制生物的个体性状表现。基因还可以通过控制结构蛋白的成分，直接控制生物性状。因此对生物从分子生物学水平上进行研究，在医学上对某种遗传疾病的研究等都离不开对DNA或RNA的序列进行测定。基因测序也成为生物学研究的重要手段。在基础生物学研究中，和在众多的应用领域，如诊断，生物技术，法医生物学，生物系统学中，DNA序列知识已成为不可缺少的知识。具有现代的DNA测序技术的快速测序速度已经有助于达到测序完整的DNA序列，或多种类型的基因组测序和生命物种，包括人类基因组和其他许多动物，植物和微生物物种的完整DNA序列。RNA测序则通常将RNA提取后，反转录为DNA后使用DNA1序的方法进行测序。应用最广泛的是由弗雷德里克?桑格发明的Sanger双脱氧链终止法(Chain Termination Method )。新的测序方法，例如454生物科学的方法和焦磷酸测序法。 2. 基因测序行业的发展环境与历史 2.1早期的无序发展 20世纪90年代以前，基因测序技术仅在实验室内用于科学研究，并未应用到医疗甚至临床上来。直到21世纪初期，随着第二代基因测序技术的逐渐成熟，第三代基因测序技术被发现，以及部分基因与人类疾病之间关系的确定，全人类基因组测试成本下降到1000美元，局部致病基因的检测仅仅需要几百美元，基因测序技术进入了产业化发展阶段。个体基因测序从实验室走入临床，风靡全球，大量商业公司为追逐利润进行商业宣传，而广大受试群体对这项检测则一知半解。在国内，大量国外基因检测设备纷纷打着科研的旗号进入中国市场，实际上却在进行临床、商业经营。因此，早期基因测序行业处于严重缺乏监管、合理的运营规范与质量标准的监管真空区。 2.2严格的监管时期 2013年11月22日，美国国家食品药品管理局发函要求“23andMe”’公司停止健康有关的个人基因组检测及数据解读服务，认为该项服务没有获得FDA的批准，违反了联邦法律。 2014年2月9日，中国国家食品药品监管总局、国家卫生与计划生育委员会联合发布《临床使用基因测序相关产品和技术管理的通知》，通知要求立即停止包括产前基因检测在内的所有医疗技术需要应用的检测仪器、诊断试剂和相关医用。突然间国内的所有基因检测行业被叫停，进入了严格的监管期。 2.3逐渐走向成长

2017年基因测序行业分析报告

2017年基因测序行业分析报告 2017年1月

目录一、行业管理 (3) 3 1、行业主管部门 .................................................................................................... 4 2、行业法律法规政策 ............................................................................................ 二、行业发展概况 (5) 5 1、行业市场规模 .................................................................................................... 2、行业发展历程 .................................................................................................... 7 10 3、行业上下游的关系 .......................................................................................... （1）上游，基本由欧美企业所垄断 (10) （2）中游，基因测序服务作为国内主要竞争激烈的环节 (10) （3）下游，科研机构是基因测序服务的主要应用机构 (11) 三、影响行业发展的因素 (12) 12 1、有利因素 .......................................................................................................... （1）基因测序成本的降低 (12) （2）基因测序行业市场需求的不断增加 (13) （3）基因大数据处理与分析能力的提升促进基因测序的应用 (13) 14 2、不利因素 .......................................................................................................... （1）国家政策的不断调整 (14) （2）高端专业技术人才缺乏 (15) 四、行业风险特征 (15) 15 1、政策风险 .......................................................................................................... 2、市场竞争风险 .................................................................................................. 16五、行业竞争格局 (16)

基因检测的市场现状及需求分析

目录 1.基因检测市场现状 (4) 1.1市场空间很大 (4) 1.2市场价格显混乱 (4) 1.3基因检测政府政策 (5) 1.4基因检测与国外的差距 (6) 1.5基因测序的时间周期和用户体验之间存在很大差距 (6) 2.基因检测产品市场需求分析 (8) 3.基因检测的上下游产业需求分析 (11) 3.1基因检测仪与耗材试剂 (11) 3.2临床诊断行业 (12) 3.3药物研发行业 (12) 3.4健康预防行业 (12) 4.建议 (13) 4.1探索新模式 (13) 4.2政策指引基因检测规范发展 (13) 5.结语 (14)

基因检测的市场现状及需求分析让我们来回顾一下基因检测技术转化的历史，1994年率先在美国医疗机构中开展肠癌基因筛检，一年以后英国也开始了全面的基因筛检制度。2002年，欧盟超过70万人进行了基因检测，2004年世界卫生组织推出基因检测的国际标准，同年美国已经有500多万人次接受了基因检测。基因检测成为医疗机构的标准化临床检测。 2006年，互联网巨头将基因检测带入老百姓生活，Google投资的23andMe成立，2007年基因检测公司在世界各国开始落地生根，国内开始出现“联合基因”等基因检测公司，到2008年，时代周刊将个人基因检测服务评为该年度最佳发明。从传统的基因检测技术转化来看，常规的模式是进行临床疾病基因检测。基因检测应用在医疗领域的时候，针对的对象虽然是患病消费者，但是真正需要采购基因检测的还是医生，这里是“羊毛出在狗身上”的模式。这个市场包括单基因病检测、肿瘤个性化治疗检测、遗传性肿瘤预测检测、肿瘤早期筛查等。从基因检测的刚需来看，辅助生殖和孕妇产前基因检测都是市场需求很旺盛的产品，也是各大医疗机构争夺的“蛋糕”，这部分产品必定是国家政策规范的重点，模式也基本上是“羊毛出在羊身上”。除此以外，介于以上两种模式的中间，还有一些非刚需的基因检测产品，如新生儿基因检测、成人基因检测、老年人基因检测等，正在逐渐的被互联网模式推向市场。

基因检测报告

上海澳斯泰医学检验所基因检测报告患者姓名：样品编号：送检单位：委托人：联系电话：委托日期： 2014年11月21日接收日期： 2014年11月24日报告日期： 2014年11月26日

样本提供者信息样本编号：病理号：病区：床号：19 科室：胸外科姓名：性别：女出生日期：1950年7月22日临床诊断：样本种类：新鲜组织样品数量：1 检测项目内容检测项目1：肿瘤个体化治疗疗效相关融合基因检测 1. 检测内容：EML4-ALK融合基因 2. 检测方法：实时定量逆转录聚合酶链反应 (QRT-PCR) 3. 主要材料：ABI荧光定量试剂盒源奇生物肿瘤相关融合基因检测试剂盒 4. 主要设备：ABI 7300荧光定量PCR仪检测项目2：肿瘤个体化治疗疗效相关基因突变检测 1. 检测内容：EGFR基因突变 2. 检测方法：DNA 测序法、ARMS法 3. 主要材料：ABI PCR测序试剂盒，源奇生物荧光+测序相关基因检测试剂盒 4. 主要设备：ABI 3730XL DNA测序仪、ABI 7300荧光PCR仪

检测项目及结果检测项目检测结果相关药物名称/检测意义EML4-ALK 融合基因阴性克唑替尼 EGFR Exon19 基因突变 EGFR Exon20 基因突变吉非替尼/厄洛替尼/埃克替尼EGFR Exon21 基因突变实验员: 报告人：复核人：报告时间：2014年11月26日注：此检测结果只对本次送检样本负责。由于肿瘤疾病的发生和发展是动态过程，因此若是样品采集一定间隔时间后（3个月以上）的跟踪检测或者进行治疗方案的评估，建议遵医嘱。注：以上分析仅用于评估个体化用药的适用程度，具体的治疗方案须由临床主治医生决定。如有任何疑问，请联系相关负责人。

基因测序产业链及国外基因测序公司案例分析

目录 1、技术飞跃+政策护航，测序成为精准医疗基石 .......................................... - 5 - 1.1 突破传统医学痛点，引领精准医疗时代到来 ........................................... - 5 - 1.2 细分领域成长性突出，未来渐成主流...................................................... - 6 - 1.3 技术加速迭代，成本硬约束突破............................................................. - 7 - 1.4 政策破冰暖风频吹，产业爆发指日可待 ................................................ - 10 - 1.5 测序产业空间巨大，中国与发达国家处于同一起跑线 ........................... - 14 - 2、基因测序产业链：仪器+服务+应用，长期看平台整合............................ - 15 - 2.1 全产业链概览....................................................................................... - 15 - 2.2 产业上游：外资寡头垄断格局短期难以打破 ......................................... - 18 - 2.3 产业中游：群雄逐鹿，数据解读和渠道价值是胜出之道........................ - 21 - 2.4 产业下游：技术不断推进，应用前景广阔............................................. - 32 - 3、他山之石，可以攻玉——国外基因测序公司案例分析 ............................ - 46 - 3.1测序产业上游代表企业.......................................................................... - 46 - 3.2测序产业中游代表企业.......................................................................... - 47 - 4、博观约取，厚积薄发——国内基因测序公司梳理 ................................... - 51 - 5、风险提示............................................................................................... - 57 - 图1、精准医疗与传统医学的比较 ................................................................ - 5 - 图2、全球精准医疗市场规模预测 ................................................................ - 5 - 图3、我国IVD市场“橄榄型”结构............................................................ - 6 - 图4、测序成本偏离摩尔定律超速下降 ......................................................... - 8 - 图5、数据分析将会是未来的成本约束 ......................................................... - 8 - 图6、基因测序技术发展历程 ....................................................................... - 9 - 图7、美国基因测序进入临床的两种通路.....................................................- 11 - 图8、中国基因测序暂行准入机制 .............................................................. - 12 - 图9、2007-2018年全球基因测序市场规模.................................................. - 14 - 图10、全球二代测序市场份额按地域划分.................................................. - 14 - 图11、中国测序市场发展与未来预测 ......................................................... - 14 - 图12、全球测序市场增长情况 ................................................................... - 15 - 图13、全球不同国家二代测序仪数量排名.................................................. - 15 - 图14、全球主要测序中心二代测序仪数量排名........................................... - 15 - 图15、基因测序行业产业链....................................................................... - 16 - 图16、基于波特模型的基因测序产业链分析 .............................................. - 17 - 图17、2013年全球基因测序仪供应商的市场份额....................................... - 18 - 图18、2014年Thermo Fisher收入结构....................................................... - 19 - 图19、2014年Illumina收入结构 ............................................................... - 19 - 图20、中游测序服务商在产业链的核心地位 .............................................. - 21 - 图21、中游测序服务行业推演历程 ............................................................ - 21 - 图22、全球基因测序市场产品和服务规模预测（单位:亿美元） ................. - 22 - 图23、测序服务临床端的标准化流程......................................................... - 22 - 图24、数据解读将在NGS测序成本中的比重越来越大............................... - 23 - 图25、NGS数据只是精准医疗大数据中的“冰山一角” ............................ - 24 - 图26、2012年全球NGS大数据相关的细分市场份额 ................................. - 24 - 图27、全球NGS生物信息学市场规模预测及增速...................................... - 24 - 图28、生物信息学数据分析软件琳琅满目，集成标准化是趋势 .................. - 25 - 图29、NGS临床试点政策下的测序服务公司商业模式................................ - 26 - 图30、国内主流测序公司独立实验室的全国分布 ....................................... - 27 -