兽药经营质量管理
制度
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兽药经营部经营质量管理制度
目录
一、企业员工岗位职责................................................. 错误!未定义书签。
二、兽药采购制度......................................................... 错误!未定义书签。
三、兽药验收、入库管理制度 ..................................... 错误!未定义书签。
四、兽药保管制度......................................................... 错误!未定义书签。
五、兽药存储与陈列管理制度 ..................................... 错误!未定义书签。
六、仓库管理制度......................................................... 错误!未定义书签。
七、销售和售后服务管理制度 ..................................... 错误!未定义书签。
八、兽药质量评估制度................................................. 错误!未定义书签。
九、兽药不良反应报告及处理制度 ............................. 错误!未定义书签。
十、不合格兽药和退货兽药管理制度 ......................... 错误!未定义书签。十一、兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度错误!未定义书签。十二、兽药经营记录、档案和凭证管理制度............... 错误!未定义书签。
十三、质量管理培训考核制度 ...................................... 错误!未定义书签。十四、环境卫生管理制度 .............................................. 错误!未定义书签。十五、经营设施、设备维护管理制度........................... 错误!未定义书签。十六、企业员工培训制度 .............................................. 错误!未定义书签。
一、企业员工岗位职责
(一)本岗位职责依据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规
范》要求制定。
(二)企业负责人对公司经营兽药质量服务和工作质量负全面责任。
(三)质量管理人员负责对全公司的质量监督、考核、管理等工作,
并对总经理负责。
(四)业务部门及仓库管理人员对本部门的质量负责人,负责质量管
理制度和质量法规,文件的具体执行,对商品的进、销、存进
行严格的质量管理,严防购销伪劣兽药。
(五)企业全体员工都应按照《兽药经营质量管理规范》要求,对本
岗位的工作质量、服务质量和相关的兽药质量负责。
(六)全体人员认真执行公司的各项管理制度,对现实的和潜在的质
量问题不断地进行检查、发现,及时采取预防或补救的措施。
二、兽药采购制度
(一)认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法
律法规;
(二)采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品;
(三)采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定;
(四)对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文
件;
(五)购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、
剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购
货日期等项内容;
(六)购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按
规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
三、兽药验收、入库管理制度
(一)兽药质量验收
购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。
1.兽药质量检查验收
兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
(1)兽药包装质量检查
外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;
内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。
(2)标签和说明书检查
兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良