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盐酸利多卡因检验标准

盐酸利多卡因检验标准
盐酸利多卡因检验标准

盐酸利多卡因检验标准

【通用名称】盐酸利多卡因

【其他名称】盐酸利多卡因盐酸利多卡因拼音名:Yansuan Liduokayin 英文名:Lidocaine Hydrochloride 书页号:2000年版二部-610 C14H22N2O.HCl.H2O 288.82 本品为N-(2,6-二甲苯基)- 2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。按无水物计算。含C14H22N2O.HCl 不得少于99.0%。

【性状】本品为白色结晶性粉末;无臭,味苦,继有麻木感。本品在水或乙醇中易溶,在氯仿中溶解,在乙醚中不溶。熔点本品的熔点(附录Ⅵ C)为75~79℃。

【鉴别】取本品0.2g,加水20ml溶解后,照下述方法试验。 (1) 取溶液10ml,加三硝基苯酚试液10ml,即生成沉淀;滤过,沉淀用水洗涤后,干燥,依法测定(附录Ⅵ C),熔点为228 ~232 ℃,熔融时同时分解。 (2) 取溶液2ml ,加硫酸铜试液0.2ml 与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加氯仿2ml, 振摇后放置,氯仿层显黄色。 (3) 溶液显氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。 (4) 本品的约外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集357图)一致。【检查】酸度取本品0.20g ,加水40ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0 ~5.5 。溶液的澄清度取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与1 号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,不得更浓。水分取本品,照水分测定法(附录Ⅷ M第一法A)测定,含水分为5.0%~7.5 %。炽灼残渣不得过0.1 %(附录Ⅷ N)。重金属取本品2.0g,加冰醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使溶解成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之十。

【含量测定】取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml溶解后,加醋酸汞试液 5 ml与结晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于27.08mg 的 C14H22N2O.HCl。

【类别】局麻药、抗心律失常药。

【贮藏】密封保存。

【制剂】 (1)盐酸利多卡因注射液 (2) 盐酸利多卡因胶浆

盐酸利多卡因注射液说明书

盐酸利多卡因注射液说明书 【药品名称】 通用名:盐酸利多卡因注射液 【适应症】 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。 【用法用量】 1.麻醉用 (1)成人常用量: ①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。 ②骶管阻滞用于分娩镇痛:用%溶液,以200mg为限。 ③硬脊膜外阻滞:胸腰段用%~%溶液,250~300mg。 ④浸润麻醉或静注区域阻滞:用%~%溶液,50~300mg。 ⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用%~%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用%~%溶液,左右侧各100mg。 ⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用%溶液,50mg;腰麻用%溶液,50~100mg。 ⑦一次限量,不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。 (2)小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过~kg,常用%~%溶液,特殊情况才用%溶液。 2.抗心律失常: (1)常用量①静脉注射1~kg体重(一般用50~100mg)作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1~4mg速度静滴维持,或以每分钟~kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝血流量减少、肝或肾功能障碍时应减少用量。以每分钟~1mg静滴。即可用本品%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。 (2)极量静脉注射1小时内最大负荷量kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。【不良反应】 (1)本品可作用于中枢神经系统,引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。 (2)可引起低血压及心动过缓。血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。 【禁忌】 (1)对局部麻醉药过敏者禁用。 (2)阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)患者静脉禁用。

注射用盐酸罗哌卡因说明书

注射用盐酸罗哌卡因说明书 【药品名称】 通用名称:注射用盐酸罗哌卡因 英文名称:Ropivacaine Hydrochloride for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Luopaikayin 【成份】 主要成份:盐酸罗哌卡因,辅料为乳糖。 化学名称:S-(-)-1-丙基- 2’,6’-二甲苯胺甲酰基哌啶盐酸盐。 【性状】本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。 【药理毒理】 药理作用 据文献报道,罗哌卡因是第一个纯左旋体长效酰胺类局麻药,有麻醉和镇痛双重效应,大剂量可产生外科麻醉,小剂量时则产生感觉阻滞(镇痛)仅伴有局限的非进行性运动神经阻滞。 加用肾上腺素不改变罗哌卡因的阻滞强度和持续时间。 罗哌卡因通过阻断钠离子流入神经纤维细胞膜内对沿神经纤维的冲动传导产生可逆性的阻滞。 局麻药也可能对如脑细胞和心肌细胞等易兴奋的细胞膜产生类似作用。如果过量的药物快速地进入体循环,中枢神经系统和心血管系统将产生中毒症状和体征。 怀孕母羊和未怀孕的母羊相比,并不显示对罗哌卡因有更强的敏感性。 健康志愿者静脉注射罗哌卡因后耐受良好,此药临床经验提示一个良好的安全范围。根据副交感神经阻滞程度,硬膜外使用此药可出现间接的心血管效应(低血压、心动过缓)。 毒性研究 据文献报道,只有在高剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者在药物过量的情况下,盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应(参见“药理作用”和“药物过量”)。 曾有一例患者因作臂丛神经阻断时,无意中将200mg药物注入血管内后,发生惊厥。

生殖毒性 接受试验的两代大鼠未见生育力及一般生殖行为受药物的影响。施用最高剂量的盐酸罗哌卡因后,因其对孕母的毒性作用,产后三天内幼仔的死亡数增多,列于新生仔死亡的第二位原因。 对大鼠和兔所进行的致畸试验未见罗哌卡因对器官发生以及胎儿早期发育有任何不利影响,以最大可耐受剂量对围产期及产后的大鼠进行研究,未见其对胎儿后期发育、分娩、哺乳、新生儿生存力及子代的生长有任何影响。 另一大鼠围产期及产后的研究,将罗哌卡因与布比卡因作比较,发现在用药剂量低得多与游离血浆浓度也低的布比卡因即可观察到对孕母的毒性作用。 【药代动力学】 据文献报道,罗哌卡因的pKa为8.1,分布率为141(25℃n-辛醇/磷酸缓冲液pH7.4)。 罗哌卡因的血浆浓度取决于剂量、用药途径和注射部位的血管分布。罗哌卡因符合线性药代动力学,最大血浆浓度和剂量成正比。 罗哌卡因从硬膜外的吸收是完全的,呈双相性,快相半衰期为14分钟,慢相终末半衰期约为4小时。因缓慢吸收是清除罗哌卡因的限速因子,所以硬膜外用药比静脉用药清除半衰期要长。 罗哌卡因总血浆清除率440ml/min。游离血浆清除率为8L/min。肾清除率为1ml/min,稳定分布容积为47L,终末半衰期为1.8h。罗哌卡因经肝脏中间代谢率为0.4。罗哌卡因在血浆中主要和α1-酸糖蛋白结合,非蛋白结合率约6%。 当连续硬膜外注射时,可观察到罗哌卡因总的血浆浓度的增加和手术后α1-酸糖蛋白浓度的增加有关,未结合的(药理学活性)浓度的变化比总血浆浓度的变化要小得多。 罗哌卡因易于透过胎盘,相对非结合浓度而言很快达到平衡。与母体相比胎儿体内罗哌卡因与血浆蛋白结合程度低,胎儿的总血浆浓度也比母体的低。 罗哌卡因主要是通过芳香羟基化作用而充分代谢,静脉注射后总剂量的86%通过尿液排出体外,其中仅1%与未代谢的药物有关。主要代谢物是3-羟基罗哌卡因,其中约37%以结合物形式从尿液中排泄出来,尿液中排出的4-羟基罗哌卡因,N-去烷基代谢物和4-羟基去烷基代谢物约为1~3%。结合的和非结合的3-羟基罗哌卡因在血浆中仅显示可测知的浓度。3-羟基罗哌卡因和4-羟基罗哌卡因有局麻作用,但是麻醉作用比罗哌卡因弱。 罗哌卡因在体内没有消旋作用的证据。 【适应症】

利多卡因的过敏反应与急救措施

利多卡因的过敏反应与急救措施 利多卡因是疼痛科常用局麻药,在各种神经阻滞、疼痛介入手术治疗中都起着重要作用。应用局麻药引起过敏反应是极为少见的,但是作为经常与利多卡因打交道的疼痛科医生,我们应该对利多卡因引起的过敏反应引起重视。1利多卡因引起的过敏反应甚为罕见 因其为酰胺类局麻药,非蛋白类物质,本身不能致敏,但有时可作为一种半抗原,同蛋白质或多糖结合形成抗原致过敏反应。利多卡因的药物反应有3类:1.过量,2.低耐量,3. 过敏反应。利多卡因的过敏表现类似中毒反应,但发作更为急剧,并伴有过敏样体征,可以速发也可缓慢发作,主要表现为中枢神经系统、心血管方面的症状及呼吸停止。 2利多卡因用量问题 成人常用量①骶管阻滞用于分娩镇痛,用量以200mg(1.0%)为限;用于外科止痛可酌增至200—250mg(1.0—1.5%)。 ②硬脊膜外阻滞,胸腰段,250—300mg(1.5—2.0%)。③浸润局麻或静注区域阻滞,50~200mg(0.25—0.5%)。④外周神经阻滞,臂丛(单侧)250—300mg(1.5%);牙科,20—100mg(2.0%);肋间神经(每支),30mg(1.0%);宫颈旁浸润,左右侧各100mg(0.5—1.0%);椎旁脊神经阻滞(每支),20—50mg(1.0%);阴部神经,左右侧各100mg(0.5

—1.0%)。⑤交感神经节阻滞,颈星状神经50mg(1.0%),腰50—100mg(1.0%)。⑥一次限量,一般不要超过200mg (4.0mg/kg),药液中加用肾上腺素用量可增至200—250mg (6.0mg/kg), 1小时最大量300--400mg。静注区域阻滞,极量4mg/kg.治疗用药静注,第一次初量1mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限。反复多次给药,相距间隔时间不得短于60分钟。 3临床常用局麻药比较 目前国内临床以普鲁卡因、丁卡因、利多卡因和布比卡因最常用。普鲁卡因首次应用一般要皮试,单一应用麻醉效果差,需加入肾上腺素,有高血压和心脏病者慎用。丁卡因多用于表麻,利多卡因自1954年起临床使用推广,现在已广泛应用于椎管内麻醉以及各个部位的局部麻醉、浸润麻醉。利多卡因作用特点:(1)用于浸润或阻滞麻醉时,药液在局部的弥散范围广。(2)胺基脱烃后降解产物的局麻性能有限、毒性加大。过敏反应罕见。(3)能透过胎盘屏障,与胎儿的蛋白结合,较之成年人有过及。(4)作用中枢神经,可见昏沉迷睡,而随即出现惊厥,速进入晕厥与虚脱。(5)存在个体差异,应先用小量。 4如何判定利多卡因过敏 若患者在用药后出现突然下述症状: (1)由喉头和支气管水肿及痉挛引起的呼吸道症状:胸闷、

100种临床常用注射剂的用途

100种临床常用注射剂的用途 1、注射用辅酶A:用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪:用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪(又叫非那根):①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗 ④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮(又叫悦止):术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠:用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪:用于闭塞性脑血管疾病,如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素:用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺(又叫胃复安):镇吐药 9、尼可刹米(又叫可拉明):用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林(又叫病毒唑):抗病毒药。 11、地西泮(安定):①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液:①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压③心源性休克或败血症所致的低血压 13、盐酸肾上腺素注射液(又叫付肾):主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液(又叫鲁米那):治疗癫痫,也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。

15、黄体酮注射液:用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明:用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液:与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液:①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液:用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸:治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯:治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液:①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药,治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用,如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液:可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压,治疗先兆子痫和子痫,也用于治疗早产。口服具有导泻作用。 24、维生素C注射液:①治疗坏血病②慢性铁中毒③特发性高铁血红蛋白症的治疗。 25、胞磷胆碱氯化钠(又叫胞二磷):辅酶。用于急性颅脑外伤和脑手术后意识障碍。 26、过氧化氢溶液:消毒防腐药。 27、注射用脂溶性维生素Ⅱ:用以满足成人每日对脂溶性维生素A、维生素D2、维生素E、维生素K1的生理需要。 28、二羟丙茶碱注射液(又叫喘定):适用于治疗支气管哮喘、喘息型支气管炎、阻塞性肺气肿等以缓解喘息症状。也用于心源性肺水肿引起的哮喘。 29、盐酸布比卡因注射液:用于局部浸润麻醉,外周神经阻滞和椎管内阻滞。

利多卡因的药理作用(详细版)

利多卡因的药理作用(详细版) 【药品名称】 通用名:盐酸利多卡因注射液 英文名:Lidocaine Hydrochloride Injection 汉语拼音名:Yɑnsuɑn Liduokɑyin Zhusheye 本品主要成份:盐酸利多卡因。其化学名称为:N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。 分子式:C14H22N20·HCl·H20 分子量:288.82 【性状】 本品为无色的澄明液体。 【药理毒理】 本品为酰胺类局麻药。血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5mg·ml-1可发生惊厥。本品在低剂量时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心

排血量下降。 【药代动力学】 本品注射后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时,加肾上腺素可延长其作用时间。大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺 二甲苯,毒性增高,再经酰胺酶水解,经尿排出,约用量的10%以原形排出,少量出现在胆汁中。 【适应症】 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。 【用法用量】 1.麻醉用 (1)成人常用量: ①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。 ②骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。

紫外分光光度法测定盐酸利多卡因注射液中间品的含量

紫外分光光度法测定盐酸利多卡因注射液中间品的含量 【摘要】目的:寻找简单快捷的方法测定盐酸利多卡因注射液中间品的含量。方法:利用利多卡因结构上有苯环,确定有紫外吸收,采用紫外分光光度法测定其含量。结果:采用紫外分光光度法测定结果在263nm处的吸收度和含量呈良好的线性关系,标准曲线为:C=2.0433A- 0.2088(r=0.9997,n=5),线性范围0.18~0.42mg/mL,RSD=0.59%。结论:本法简便、准确,可用于盐酸利多卡因注射液含量的测定。 【关键词】盐酸利多卡因;中和双向滴定法;紫外分光光度法 我公司生产的盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)是由盐酸利多卡因、氯化钠配制成的水溶性溶液;为酰胺类局部麻醉药及抗心律失常药,主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。为了保证药品质量,生产车间需对该药品实施半成品监控,对产品含量、pH值和颜色进行测定,2010版《中国药典》规定盐酸利多卡因注射液的检测方法为高效液相检测法[2]。由于此设备价格高昂,车间无此设备,无法对中间品实行质量控制,所以仍选用原有的中和双向滴定法测定,而萃取测定法操作较复杂,而且用到氯仿对人体和环境均有害,因此本研究拟探索一种通过紫外分光光度法[1],快速安全测定盐酸利多卡因注射液半成品含量的新方法。 1 仪器与试药 UV-2401PC型紫外分光光度计(日本岛津),电子天平(sartotius) 利多卡因(山西新宝源制药有限公司、25kg/件、20111003批、含量100.3%、水分6.3%),氯化钠(自贡鸿鹤药业、25kg/件、120412)注射用水(车间自制) 2 试验方法 溶液的制备: 2.1 对照品的制备 精密称取盐酸利多卡因原料0.3g置100ml量瓶中,加注射用水稀释至刻度,精密量取10ml置100ml量瓶中,加注射用水稀释至刻度摇匀,即得。 2.2 供试品的制备 精密量取盐酸利多卡因注射液(5ml:0.1g)3ml置200ml量瓶中,加注射用水稀释至刻度摇匀,即得。 2.3 标准曲线的制备

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液

双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 【药品名称】 通用名称:双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液 英文名称:Diclofenac sodium and Lidocaine Hydrochloride Injection 【成份】 本产品为复方制剂,其组分为:双氯芬酸钠与盐酸利多卡因 【适应症】 严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合征、关节外的风湿病。急性痛风发作。肾绞痛和胆绞痛。损伤或术后的... 【用法用量】 在臀部后上方深部注射,一次一支,每日一次。严重的患者,可每日注射二次,在二次注射之间间隔几个小时(变换注射部位)。每日的最大剂量150mg。疗程不超过2天,如果仍需使用,可用双氯芬酸钠肠溶片或栓剂作为维持治疗。 【不良反应】 消化道偶尔:上腹部疼痛,其他的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。罕见:胃肠道出血(吐血、柏油样便及便血),伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。个别病例:下腹部症状(例如非特异性出血性溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化),口腔炎,舌炎,食管损伤,膈肌肠道狭窄,便秘,胰腺炎以及痔疮发作。中枢和外周神经系统偶尔:头痛,头晕,头昏。罕见:疲倦。个别病例:感觉障碍,包括感觉异常,记忆力障碍,定向力障碍,失眠,易受刺激,惊厥,忧郁症,焦虑,恐怖感,震颤,精神病反应,无菌性脑膜炎。感觉器官个别病例:视觉障碍(视力模糊,复视),听力损伤,耳鸣,味觉障碍。皮肤偶尔:皮肤出疹。罕见:荨麻疹。个别病例:皮疹,湿疹,

多形性红斑,Stevens-Johnson综合症,莱尔综合症(中毒性表皮坏死松解症),红皮病(脱落性皮炎),脱发,光过敏,紫癜包括过敏性紫癜。肾脏偶尔:水肿。个别病例:急性肾功能不全,血尿,蛋白尿,间质性肾炎,肾病综合症,肾乳头坏死。肝脏常见:血清转氨酶升高(SGOT,SGPT)偶尔为中等程度的升高(高于正常上限≥3),或明显升高(高于正常上限≥8)罕见:伴有或不伴有黄疸的肝炎,个别病例出现了急性重症症,白细胞减少症,粒细胞缺乏,溶血性贫血,再生障碍性贫血。过敏极少见:过敏反应(例如支气管痉挛,过敏的和或拟过敏性的机体反应,包括低血压)个别病例:脉管炎,肺炎。其他器官:阳痿(目前使用奥尔芬与阳痿之间的关系尚不清楚),心悸,胸痛高血压,心功能不全。注射部位的副反应(例如局部疼痛和硬结;在个别病例:局部脓肿和局部坏死) 【禁忌】 胃和十二指肠患者。对奥尔芬的活性成分或其它所含药物成份过敏患者。发作患者禁用。使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后,出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。 【注意事项】 1有胃肠道疾病、 消化性溃疡病史、性结肠炎,局限性肠炎或肝功能损伤,心功能或肾功能损伤,服用利尿剂的患者,老年患者以及任何原因引起的细胞外体不足患者,在使用奥尔芬时应慎用,并严格观察;2老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和或穿孔的患者使用奥尔芬会出现严重的后果。这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现,而且出现前可能没有预警症状,并且在其以往的医疗记录中无任何症状;3罕见病例中,使用奥尔芬出现了胃肠道或出血,这时必须立即停用。奥尔芬与其他甾体类抗炎药物合用,一种或多种肝脏的酶数值会提高,停药后可恢复,合用时,即使是首次使用奥尔芬,变态反应,包括过敏和或拟过敏反应,都会发生。

盐酸罗哌卡因注射液

盐酸罗哌卡因注射液 【药品名称】 通用名称:盐酸罗哌卡因注射液 英文名称:Ropivacaine Hydrochloride Injection 【成份】 盐酸罗哌卡因 【适应症】 适用于外科手术麻醉硬膜外麻醉,包括剖腹产术、区域阻滞急性疼痛控制持续硬膜外输注或间歇性单次用药,如术后或分娩疼痛,区域阻滞。 【用法用量】 盐酸罗哌卡因仅供有麻醉经验的临床医生或在其指导下使用。常用麻醉的参考剂量见下表,或遵医嘱。一般情况,外科麻醉(如硬膜外用药)需要较高的浓度和剂量。对于镇痛用药(如硬膜外用药)控制急性疼痛),建议使用较低的浓度和剂量。盐酸罗哌卡因注射液的推荐剂量(见下表) ※[图片:盐酸罗哌卡因注射液=瑞典ASTRAZENECA AB-AstraZeneca AB-2.jpg]※ 上表中的剂量对提供有效的麻醉是必要的,可以作为用于成人的指导剂量。起效时间和持续时间会有个体差异。以上数据反映了所需平均剂量的预计范围。有关其他局麻技术,应参考标准教科书。在注射前以及注射期间,应仔细回吸以防止血管内注射。当需要大剂量注射时,如硬膜外麻醉,建议使用3~5ml试验剂量的含有肾上腺素的利多卡因(2%赛罗卡因)。如误静脉内注射可引起短暂的心率加快,或误蛛网膜下腔注射可出现脊髓麻醉。在注入标准剂量前及注入中需反复回吸并注意缓慢注射或逐渐增加注射速度(25~50mg/min),同时密切观察病人的生命指征并持续与病人交谈。如出现中毒症状,应立即停止注射。硬膜外阻滞中,罗哌卡因单次最高250mg的剂量曾经被使用过,并且可以被很好的耐受。当需延长麻醉时,

无论持续注入或重复单次注射都应考虑达到血浆中毒浓度或诱发局部神经损伤的危险。手术麻醉当累积剂量达到800mg时或术后24小时用于镇痛时,对于成人来说都可以耐受。对术后疼痛的治疗,建议采用以下技术:如果术前已经放置硬膜外导管,可经此管给予盐酸罗哌卡因注射液7.5mg/ml实施硬膜外注射。术后用2mg/ml盐酸罗哌卡因维持镇痛。对大多数中度至重度的术后疼痛,临床研究表明每小时6-10ml(12-20mg)的输液速度,能够提供有效镇痛,只伴有轻微而非进行性的运动神经阻滞。采用这一技术后,对阿片类药物的需求明显下降。临床研究还表明,对于需用较高剂量的病人,每小时12~14ml(24~28mg)的输液速度也能较好地耐受。7.5mg/ml以上的浓度未曾有用于剖腹产术的记录。临床经验表明盐酸罗哌卡因注射液硬膜外输入长达24小时是可行的。 【不良反应】 不可预期的影响盐酸罗哌卡因的不良反应和其它长效酰胺类的局麻药是类似的。除了误注射进血管或过量等意外事件,局麻的副反应几乎是少见的。要将其与阻滞神经本身引起的生理反应相区别,如硬膜外麻醉时的血压下降和心动过缓。用药过量和误注射入血管可能引起严重的全身反应(参照”药物过量”)。过敏反应过敏反应对酰胺类的局麻药来说是很少见的。(最严重的过敏反应是过敏性休克)。急性全身毒性只有在过大剂量或意外将药物注入血管内而使药物血浆浓度骤然上升或者是药物过量的情况下,盐酸罗哌卡因才会造成急性毒性反应(参照”药代动力学”和”药 【禁忌】 对本品或本品中任何成份或对同类药品过敏者禁用。 【注意事项】 1.对于高龄或伴有其它严重疾患诸如患有心脏传导部分或全部阻滞、严重肝病或严重肾功能不全等疾病而需施用区域麻醉的病人,应特别注意。为降低严重不良反应的潜在危险,在实

实验十二利多卡因的抗心律失常作用

实验十二利多卡因的抗心律失常作用 【目的】1.了解心律失常药物模型的制备方法; 2.观察利多卡因、普萘洛尔对氯化钡诱发的室性心律失常的影响。 【材料】 器材心电图机(或多媒体生物信号记录分析系统)、大鼠台、2ml注射器,1ml注射器,4号或4号小儿头皮针,6号针,棉球。 药品 3%戊巴比妥钠溶液,1%氯化钡溶液,%普萘洛尔溶液,%利多卡因溶液。 动物大鼠(或家兔)3只,体重180~220g。 【方法】取大鼠3只,编号、称重,腹腔注射3%戊巴比妥钠100g体重,麻醉后仰位固定在鼠台上,作股静脉插管以备给药用(亦可用舌下静脉给药)。将大鼠四肢接心电导联电极(将针形电极对应插在四肢皮下,右前肢-红、左前肢-黄、左后肢-兰或绿、右后肢-黑),记录正常II导心电图,然后按下列顺序给药:①甲鼠股静脉注射1%氯化钡溶液~100g体重,立即记录给药后30s、1min、2min、3min、5min、10min心电图至心律失常恢复,观察其变化及持续时间。②乙鼠给等量氯化钡出现心律失常后,立即由股静脉注射%普萘洛尔100g体重,并按上述方法记录给药后心电图。③丙鼠给等量氯化钡出现心律失常后立即由股静脉注射%利多卡因100g体重,并按上法记录给药后心电图。 【结果】列表整理,将心律失常持续时间按处理不同分别记录在下表(可将全班结果统计进行处理)。剪贴心电图。 附表各组实验动物心律失常持续时间(min) 分组例数心律失常持续时间(min)甲 乙 丙 注:甲组:模型组;乙组:普萘洛尔治疗组;丙组:利多卡因治疗组。 【注意事项】①氯化钡需新鲜配制,快速注射。②普萘洛尔和利多卡因要缓慢注射。③氯化钡使大鼠出现室性双相性心动过速,室性早搏约持续15min。

盐酸利多卡因凝胶

盐酸利多卡因凝胶 利多卡因是麻醉剂,盐酸利多卡因凝胶在临床上为局麻药,局部用药可减轻用药部位的痛感,常用于腹腔检查或腹腔手术,多用于表面麻醉。盐酸利多卡因凝胶为处方药,应该在医师的指导下购买和使用。接下来我们就具体的了解一下盐酸利多卡,因凝胶的具体用法和应用注意事项。 ★[功能主治] 本品为局麻药。主要用于表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作粘膜麻醉用)。 ★[用法用量] 轻轻挤压塑料瓶底部,即可注出凝胶。先用少量凝胶涂于尿道外口,约1分钟后,将管头插入尿道外口,按需要剂量缓缓注入尿道。男性病人同时按摩尿道球部3~5分钟后再次注入。

使用剂量:膀胱镜检查术,膀胱镜下的活检、插管、取异物,激光、电灼及碎石治疗术等为20ml。男性:尿道扩张术、留置导尿术及拔除导尿管术等一般用量为10~15ml。 ★[剂       型] 凝胶剂 [不良反应] (1)本品偶可引起高敏反应和过敏反应。 (2)对呼吸道高敏病人,可引起支气管痉挛。

(3)本品剂量过大、吸收太快可导致中毒反应,表现为耳鸣、激动、烦燥等中枢神经兴奋症状,并可迅速发展为抽搐、昏迷血压下降等。 (4)血药浓度过高,可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞、室颤和心搏骤停。 ★[注意事项] 1.血压过高者,腔道外伤者慎用。 2.使用时应使凝胶在局部腔道充盈完全,以免影响效果。 ★[药品相互作用]

本品如被吸收后可与下列药物产生相互作用:(1)与西咪替丁以及β受体阻断剂如,普萘洛尔、美托洛尔、纳多洛尔合用,利多卡因经肝脏代谢受抑制,利多卡因血浓度增加,可发生心脏和神经系统不良反应,应调整利多卡因剂量,并应心电图监护及监测利多卡因血药浓度;(2)巴比妥类药物可促进利多在卡因代谢,两药合用可引起心动过缓,窦性停搏;(3)与普鲁卡因胺合用,可产生一过性谵妄及幻觉,但不影响本品血药浓度;(4)异丙基肾上腺素因增加肝血流量,可使本品的总清除率升高;去甲肾上腺素因减少肝血流量,可使本品总清除率下降;(5)与下列药品有配伍禁忌:苯巴比妥,硫喷妥钠,硝普钠,甘露醇,两性霉素B,氨苄西林,磺胺嘧啶。

舒普深说明书

核准日期: 2007年03月09日 修订日期: 2009年05月22日 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 商品名称:舒普深(SULPERAZON ) 英文名称:Cefoperazone Sodium and Sulbactam Sodium for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Toubaopaitongna Shubatanna 【成份】 本品为复方制剂,其组份为头孢哌酮钠和舒巴坦钠(头孢哌酮与舒巴坦为2:1)。 头孢哌酮钠的化学名称为:(6R ,7R )-3-[[(1-甲基-1H-四唑-5-基)硫]甲基]-7-[(R)-2-(4-乙基-2,3-二氧代-1-哌嗪碳酰氨基)-2-对羟基苯基-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸钠,化学结构式: 分子式:C 25H 26N 9NaO 8S 2; 分子量:667.65 舒巴坦钠的化学名称为:(2S ,5R )-3,3-二甲基-7氧代-4-硫杂-1-氮杂双环[3.2.0] 庚烷-2-羧酸钠-4,4-二氧化物,化学结构式: 3 3 分子式: C 8H 10NNaO 5S 分子量:255.22 【性状】本品为白色或类白色粉末。

【适应症】 单独应用本品适用于治疗由敏感菌所引起的下列感染: 上、下呼吸道感染; 上、下泌尿道感染; 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 败血症; 脑膜炎; 皮肤和软组织感染; 骨骼和关节感染; 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖道感染。 联合用药: 由于本品具有广谱抗菌活性,因此单用本品就能够治疗大多数感染,但有时也需要本品 与其他抗生素联合应用。当本品与氨基糖苷类抗生素合用时(参见【注意事项】配伍禁忌氨 基糖苷类抗生素部分),在治疗过程中应监测患者的肾功能(参见【用法用量】肾功能障碍 患者的用药部分)。 【规格】 1.5g (以头孢哌酮计1000mg与以舒巴坦计500 mg) 【用法用量】 成人用药: 本品成人每日推荐剂量如下: 比例头孢哌酮/舒巴坦(g)头孢哌酮(g)舒巴坦(g) 2:1 1.5-3.0 1.0-2.0 0.5-1.0 上述剂量分等量,每12小时给药一次。在治疗严重感染或难治性感染时,本品的每 日剂量可增加到12g(2:1头孢哌酮/舒巴坦,即头孢哌酮8g,舒巴坦4g)。舒巴坦每日推荐 最大剂量为4g。 肝功能障碍患者的用药: 参见【注意事项】部分。 肾功能障碍患者的用药: 肾功能明显降低的患者(肌酐清除率<30ml/min)舒巴坦清除减少,应调整头孢哌酮/ 舒巴坦的用药方案。肌酐清除率为15-30ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为2g,分等量, 每12小时注射一次。肌酐清除率<15ml/min的患者每日舒巴坦的最高剂量为1g,分等量,

利多卡因加654-2注射液治疗突发性眩晕疗效观察

利多卡因加654-2注射液治疗突发性眩晕疗效观察 【摘要】目的回顾总结利多卡因加654-2注射液治疗突发性眩晕疗效。方法将34例突发性眩晕患者排除创伤性、中毒性、及肿瘤性疾病,实用利多卡因加645-2注射液静脉滴注。结果利多卡因加654-2注射液静滴,对突发性眩晕治疗效果好,同时对脑、心有保护作用。 【关键词】盐酸利多卡因;654-2注射液;突发性眩晕 突发性眩晕是临床较为常见病,笔者用盐酸利多卡因加654-2静脉滴注,治疗突发性眩晕患者34例,临床症状改善 明显,疗效满意,现报告如下。 1 临床资料 1.1 一般资料本院自2003年1月至2007年1月共收治突发性眩晕患者34例,符合《常见疾病诊断与疗效判定标准》,并排除体位性、创伤性、中毒性及肿瘤等疾病引起的突发病眩晕,其中男14例、女20例,平均年龄46岁,发病至就诊时间1~2 d,外周性眩晕的梅尼埃病及梅尼埃症候群的20例,梅尼埃病的病理改变主要是内耳淋巴腔积水,蜗管和球囊显著膨大致高压及由此而产生的其他病变,主要表现为突发性眩晕,眩晕主要呈旋转性感到自身或周围物体旋转犹如大病临头,继而恶心面色苍白出冷汗、畏光等自主神经反应,常伴耳鸣、头痛、头胀或暂时性耳聋等,查体有时可出现自发性眼震快相多向健侧。电测听力检查显示神经性耳鸣、耳聋。在中枢性眩晕的椎基底动脉供血不足12列患者中,主要表现为当头部转动时诱发突法性眩晕加重,主要表现为枕顶部头痛,也有的放射到颞部,有时伴有恶心、呕吐、视力模糊、视力下降,瞳孔扩大或缩小,心悸及四肢异常出汗耳鸣等,颈部X线检查显示颈椎骨质增生,小关节移位椎间隙狭窄等。 1.2 治疗方法接诊首先严密监测生命体征,在明确诊断的前提下采用盐酸利多卡因注射液每公斤1~1.5 mg加5%葡萄糖注射液40~60 ml缓慢静脉推注(10~20 min)或5%葡萄糖注射液250 ml加酸利多卡因注射液100~200 mg,5%葡萄糖注射液250 ml加山莨菪碱(654-2)注射液10 mg静脉滴注,1次/d,5 d为1个疗程。对血压偏高者可适当加钙离子拮抗剂,恶心、呕吐厉害者可适当加维生素B6、吗丁林。对耳鸣较重者可加维生素B1。本组在治疗过程中无一路例出现并发症。 2 结果 疗效判定标准,显效:治疗24 h后眩晕症状及全身症状明显改善;有效:治疗48 h眩晕症状及全身症状改善。总有效率为显效率与有效率之和。第1天输液完后,显效25列(78.12%),患者自觉症状明显改善,眩晕、耳鸣、等症状明显改善,恶心呕吐停止,心跳平稳、心悸、乏力症状改善血压开始恢复正常,第2天可以下地行走有效7例,在第2天输液后症状也开始改善,当第1疗程结束后29例患者症状全部消失,其余2例头部活动还有轻微眩晕感觉及耳部不适,无恶心及呕吐及其他症状,休息2 d后再行第2疗程,结果34例患者全部治愈。

利多卡因功能概述

利多卡因常用功能概述 *** 2010/11/23 1 用作局麻药 1.1 局麻药的作用机理 局麻药物分子中通常含有一个带胺基的亲水基团和一个亲脂基团,在不同的pH条件下,胺基有不同的存在形式和功能。在高pH 条件下,胺基处于非解离状态,药物分子不带电荷,极性较低,能透过膜;在低pH条件下,胺基处于解离状态,药物分子带正电荷,极性增大,不能透膜,但能与细胞膜内侧的Na+通道相互作用。药用条件下,细胞外pH值高,细胞内pH值低。给药后,药物分子在细胞外以非解离的不带电荷存在,透过细胞膜进入细胞;胞内pH较低,药物分子胺基解离,形成解离状态,带正电胺基在细胞膜内侧与Na+通道闸门的磷脂结合形成横桥关闭Na+通道,阻滞Na+内流,阻止神经细胞动作电位的产生而抑制冲动、传导,从而起到麻醉的作用。 1.2 局麻药的毒副作用 因为局麻药是无选择性的钠通道阻滞药,随着血中局麻药浓度的升高,对全身组织的钠通道亦有阻滞作用,也就是发生局麻药毒性反应。而钠通道不仅与末梢神经,也与中枢神经、心肌、骨骼肌等各种可兴奋细胞的动作电位的产生有关,因此阻滞后可引起其中毒症状。文章中涉及到的局麻药毒性包括以下三方面。 1.2.1 局麻药的神经毒性 利多卡因等局麻药对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作

用。血药浓度较低时,阻滞大脑皮层的抑制通路,引起中枢神经系统的兴奋,表现为眩晕、惊恐不安、多言、震颤、神志错乱、惊厥等症状。随着剂量加大,作用或毒性增强,抑制与兴奋环路活性减弱,引起中枢神经系统的抑制,出现昏迷,甚至呼吸衰竭而死亡。 1.2.2 局麻药的心血管毒性 局麻药的心脏毒性与局麻药的种类和浓度有着直接的关系。 霍红艳通过模拟局麻药误入血管产生的心血管毒性作用,比较等效能的四种局部麻醉药氯普鲁卡因(可谱诺)、利多卡因、罗哌卡因(耐乐品)和布比卡因连续静脉输注对健康成年家兔心血管功能的抑制作用。结果显示四种局麻药对健康成年家兔心脏的毒性影响分别为氯普鲁卡因组<利多卡因组<罗哌卡因组<布比卡因组。 在不同的浓度下,利多卡因对心脏有着不同的影响。在低剂量时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降;直接注射到血管内可引起心室颤动而死亡。 1.2.3 局麻药的免疫系统毒性 麻醉及麻醉药物对免疫功能的影响亦不可低估。麻醉一方面可以抑制手术和疼痛引起的应激反应,但另一方面也可对免疫系统产生直接或间接的影响,其中尤以细胞免疫为著。 局麻药的免疫细胞毒性机理,目前还不是很清楚,推测可能与局

盐酸利多卡因灭菌前后质量对比研究

目录 一、概述 二、研究目的 三、研究小组成员及责任 四、检测相关仪器 五、研究方案实施 六、研究依据及相关文件 七、研究结果分析与评价 八、研究总结

一、概述 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)系我公司于xxx年依据《xx省药品标准》(xx年版)批准生产的药品,批准文号为:国药准字xxxxxx 和国药准字xxxxxxx。现执行标准为化学药品地标升国标第十一册WS -10001-(HD-1070)-2002。该品种为无菌制剂。 二、目的 通过灭菌前后的质量对比,确认在现有的灭菌条件下生产的该产品质量稳定并符合国家标准要求的质量。 三、小组成员及职责 3.1小组成员 3.2小组成员职责 起草人:负责研究方案的起草。 组长:负责研究方案的审核,指导方案的实施。 生产部:负责生产设备的正常运行及方案的审核。 质量部:负责研究方案的审核。

化验员:负责样品的取样、检验并及时出具检验报告。 总工程师:负责发难的最终审批。 四、检测相关仪器 五、研究方案的实施 5.1抽样 取样员取样应随机抽取,要具有代表性,应在灭菌柜最冷点进行无菌检查的抽样。如果同一批药品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应从多个设备中或每次灭菌中抽取。 5.2供试品溶液 精密量取本品适量(约相当于盐酸利多卡因100mg),至50ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,即得。 5.3检测 由于盐酸利多卡因注射液(溶剂用)系我公司于xxx年依据《xx省药品标准》(xx年版)批准生产的药品,批准文号为:国药准字xxxxxx

和国药准字xxxxxxx。执行标准为化学药品地标升国标第十一册WS -10001-(HD-1070)-2002。所以检测标准依据标准检测。 附表: 批号: 附检验报告: 六、研究依据及相关文件 1.检验依据 1.1 药品生产质量管理规范(xxx修订) 1.2 药品生产质量管理规范(xxx修订)附录 1.4 中国药典2010年版 1.5 化学药品地标升国标第十一册WS-10001-(HD-1070)-2002 2.采用文件 2.1 盐酸利多卡因注射液(溶剂用)质量标准及其检验操作规程 2.2 注射剂工艺规程通则及其操作规程

林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏)的说明书

林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏)的说明书 您想拥有一副健康的身体吗?您知道风湿病是怎么得的吗?医生 指出:其主要的的原因是由于年轻的时候过于操劳所造成的。因此,治疗风湿疾病是刻不容缓的。药物治疗风湿疾病的效果非常明显,关键要选对药选好药,只有这样才能更好的治愈风湿疾病,服用林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏)就能帮助您很好的治愈风 湿疾病。 【药品名称】 通用名称:林可霉素利多卡因凝胶 商品名称:林可霉素利多卡因凝胶(绿药膏) 【适应症/功能主治】用于轻度烧伤、创伤及蚊虫叮咬引起的各种皮肤感染。 【规格型号】10g 【用法用量】外用,涂搽患处,一日2—3次。

【不良反应】偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。 【禁忌】1、对本品过敏者禁用。 2、一个月以内婴儿禁用 【注意事项】1、本品不宜大面积长期使用。 2、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。 3、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。 4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 5、本品性状发生改变时禁止使用。 6、将本品放在儿童不能接触的地方 7、儿童必须在成人监护下使用。 8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【孕妇及哺乳期妇女用药】应权衡利弊后再考虑使用。 【有效期】0 月 【批准文号】国药准字H37023568 【生产企业】山东方明药业集团股份有限公司

【英文名】Lincomycin Hydrochloride and Lidocaine Hydrochloride Gel 【商品名】绿药膏 【通用名】林可霉素利多卡因凝胶 【汉语拼音】Linkemeisu Liduokayin Ningjiao 【主要成份】本品为复方制剂,每克含林可霉素5毫克,利多卡因4毫克。辅料为:卡波姆、三乙醇胺、依地酸二钠、甘油、吐温、乳酸依沙吖啶、乙醇、色素、香精、注射用水。 【规格】10克:林可霉素50毫克与利多卡因40毫克。 【儿童用药】一个月以内婴儿不宜使用。 【老年患者用药】不宜长期大面积使用。 【药物相互作用】如正在使用其他药物,同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

利多卡因注射液工艺规程

盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g)工艺规程 一、目的:建立盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g)工艺规程,使生产规范化,有法可依,有据可查,具体指导生产,确保产品质量。 二、适用范围:适用于盐酸利多卡因注射液(20ml:0.4g)的生产全过程。 三、责任者:生产技术部、质量管理部、小容量注射剂车间。 四、正文 1、产品概况 1.1、产品名称: (1)通用名称:盐酸利多卡因注射液 英文名称:Lidocaine Hydrochloride Injection 汉语拼音:Yansuan Liduokayin Zhusheye 1.2、成品代码:盐酸利多卡因注射液成品代码:C064 1.3、性状:本品为无色的澄明液体。 1.4、适应症: 本品为局麻药及抗心律失常药。主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。本品对室上性心律失常通常无效。 1.5、用法用量: 1. 麻醉用 (1)、成人常用量:①表面麻醉:2 %~4%溶液一次不超过100mg。注射给药时一次量不超过4.5mg /kg (不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。②骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。③硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250~300mg。 ④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。⑤外周神经阻滞:臂丛 (单侧)

用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg 为限;宫颈旁浸润用0.5%~1.0% 溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用 1.0%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg。⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50~100mg。⑦一次限量,不加肾上腺素为200mg (4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞, 极量 4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。 (2)、小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过 4.0~4.5 mg / kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情况才用1.0%溶液。 2.抗心律失常: (1)、常用量①静脉注射1~1.5mg/kg 体重 (一般用50~100mg ) 作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2 次,但1小时之内的总量不得超过300mg。②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。在用负荷量后可继续以每分钟1~4mg速度静滴维持,或以每分钟0.015~0.03mg/kg体重速度静脉滴注。老年人、心力衰竭、心源性休克、肝或肾功能障碍时应减少用量,以每分钟0.5~1mg静滴。即可用本品0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。 (2)、极量静脉注射1小时内最大负荷量4.5mg/kg体重(或300mg)最大维持量为每分钟4mg。。 1.6、注意事项: (1)、防止误入血管,注意局麻药中毒症状的诊治。 (2)、肝肾功能障碍、肝血流量减低、充血性心力衰竭、严重心肌受损、低血容量及休克等患者慎用。 (3)、对其他局麻药过敏者,可能对本品也过敏,但利多卡因与普鲁卡因胺、奎尼汀间尚无交叉过敏反应的报道。 (4)、本品严格掌握浓度和用药总量,超量可引起惊厥及心跳骤停。 (5)、其体内代谢较普鲁卡因慢,有蓄积作用,可引起中毒而发生惊厥。

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