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出库复核员培训试题

姓名：部门：分数：日期：

一、填空题（每空 2 分，共 60 分）

1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内有或者液体渗漏。

2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。

3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。

4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。

5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。

6、出库复核记录至少保存年。

7、药品出库必须坚持“”、“”、并“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时，应加盖有本公司该药品的和复印件，交给客户。

9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固，外包装应注明，发货后及时和包装物料，拆零工具定置存放。

10、随货同行单（票）应当包括生产厂商、药品的通用名称、____ _ ___、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。

二、问答题

1、药品出库时发现哪些情况不得出库，并报告质量管理部门处理？( 25分)

2、出库复核员的岗位职责是什么？（15分）

出库复核员

答案

一、填空题

1、销售记录；出库；破损；封口不牢；异常响动

2、记录；通用名称；数量；有效期；质量状况

3、有关规定

4、药品出库专用章；随货同行单（票）

5、扫码；数据上传

6、5年

7先产先出；近效期先出；按批号发货

8质量管理部原印章；《进口药品注册证》；《进口药品检验报告书》

9、包装物料；拼箱；清理现场

10、供货单位；剂型；数量；收货地址

二、问答题

1、答：

①药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题；

②包装内有异常响动或者液体渗漏；

③标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符；

④药品已超过有效期；

⑤其他异常情祝的药品。

2、答：

①坚持“质量第一”的原则，把好药品出库质量复核关；

②对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任；

③按发货单逐批复核出库药品，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰；

④对复核质量合格的药品，在出库复核凭证上注明质量状况并签章；

⑤对质量不合格的药品应暂停发货，采取有效的控制措施，报质量管理机构进行质量复查；

⑥认真做好药品出库复核记录，做到字迹清楚、项目齐全、内容准确，便于质量跟踪，复

核记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

⑦认真做好药晶出库复核记录，做到字迹清楚.项目齐全、内容确，便于质量跟踪，复核

记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年；

⑧自学学习药品业务知识，努力提高业务工作技能；

⑨严格遵守药品出库复核制度。

基本公共卫生服务项目和档案复核升级培训试卷(含答案)汇总

基本公共卫生服务项目和档案复核升级培训试卷 (2017年度单位或科室:姓名:成绩: 一、填空题:共 28题,共 82空,每空 1分,共 82分。 1. 辖区建立居民健康档案以 0~6岁儿童、孕产妇、(、(、严重精神障碍患者和肺结核、(患者等人群为重点。 2. 个人基本情况包括姓名、性别、(、家庭情况等基础信息和既往史、家族史等基本健康信息。 3. 有动态记录的档案是指(内与患者的医疗记录相关联和(或有符合对应服务规范要求的相关服务记录的健康档案。 4. 医疗费用支付方式:如居民参加了城镇或省直职工医疗保险、居民基本医疗保险需填写 ( ;若居民为贫困救助对象,也应具体填写( 。 5. (血型是核实档案(的重要指标,不了解血型的居民应进行血型检测。 6. 个人基本信息表填写完毕,本人或家属核实确认后( ,并注明( ,个人基本信息表中留存的电话或联系人电话均不能填写(等提供服务者的电话。 7. 辖区居民接受基本公卫规范健康管理是指建立了 ( , 并接受了健康体检、( 、健康体检表及慢性病患者(等相应表格填写完整。 8. 血压测量:为了排除血管疾病的影响, (或 ( 时要测量 ( 上臂血压,以后随访时通常测量 ( 的上臂血压, 一般为 ( 上臂。一般正常人两上肢血压有 (mmhg 的差异,如差异持续超过 (mmhg ,可考虑有上肢动脉闭塞或主动脉弓缩窄。水银柱血压计的读数只能为 ( 数,电子血压计可为 ( 数。 9. 糖尿病患者必须进行的体格检查中是 ( 。

10. 老年人年度健康体检的辅助检查包括 ( 、 ( 、 ( 、 ( 、 ( 、 ( 、 ( 和 ( 检查。 11. 非 ( 测量血压高于正常,可初步诊断为高血压。建议转诊到有条件的上级医院确诊并取得治疗方案, ( 周内随访转诊结果,对已确诊的原发性高血压患者纳入( 健康管理。对可疑继发性高血压患者,及时转诊。 12. 对高血压高危人群, 建议 ( 至少测量 ( 次血压, 并接受医务人员的 ( 指导。 13. 对血压控制满意(一般高血压患者血压降至 (mmHg 以下;≥ 65岁老年高血压患者的血压降至 (mmHg 以下,如果能耐受,可进一步降至 (mmHg 以下;一般糖尿病或慢性肾脏病患者的血压目标可以在 (mmHg 基础上再适当降低、无药物不良反应、无新发并发症或原有并发症无加重的患者,预约下一次随访时间。 14. 对连续 ( 次出现血压、血糖控制(或药物不良反应难以控制以及出现新的并发症或原有并发症加重的患者,建议其转诊到上级医院, ( 周内主动随访转诊情况。 15. 随访拒绝服药或多次督促后患者仍拒绝转诊等特殊情况应记录说明 , 并请( 签字,以备核查。 16. 慢性病患者面对面随访结束由 ( 确认签字。电话随访可不签,只需记录随访的 ( 。 17. 每年举办 ( 次以低盐膳食与高血压防治专题健康教育讲座。 18. 辖区内常住居民诊断明确、在家居住的严重精神障碍患者 :主要包括 ( 、 ( 、 ( 、 ( 、 ( 、 ( 。 19. 在严重精神障碍患者病情许可的情况下,征得监护人与(或患者本人同意后,每年进行 1次健康检查, 可与随访相结合。内容包括一般 ( 、血压、 ( 、血常规(含白细胞分类、 ( 、血糖、 ( 。

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及答案)

精心整理产品检验基本知识一、??????检验基础知识 1、什么是检验（QC）？定义：检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。 ?2、检验三要素 1)???????产品---?检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职QC你还应当了解生产流程； 2)??????? 工具； 3)??????? 3 1.??????? 2.??????? ????? 1) ???????2) 3.??????? ????? 与确认）二、 1.1??????? 1.2???????检验方式：采取全检还是抽检 1.3??????检验手段：使用什么工具和仪器 1.4??????判断准则：经过检查后，如何判定该项目是否合格（分为单件质量和批质量） 1.5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6???????引用的文件信息：如AQL标准、国家标准、企业标准等 2.?????????适用的检验标准有哪些？ 1)???????产品检验规范（检验标准书） 2)???????产品图纸、技术规格书 3)???????生产指令说明 4)???????客户订单 5)???????产品样板/图片/菲林等，建议尽可能多采用实物标准，作为标准体系的重要补充；

6)???????色板（偏通卡） 7)???????抽样标准（GB2828.1-2003）? 三、???????产品检验的分类 1.???????按产品形成的阶段分类： ????????来料检验包括采购物料和委外加工产品的检验。 ?????????过程检验包括首件检查、中间检查和完工检查。 ????????最终检验包括产品检查和出货检查。 2.???????按岗位分工： ???IQC即来料检验，可采取抽检或全检。 ??线上QC一般在特定的关键的工序设置，由线上检查人员对本工序形成的质量进行全检；??IPQC即巡检，目的是控制过程的稳定性。采取抽检，要确定检查频率和抽样量。 ??FQC ??OQC ??QA ??? 3.??????? ????? ??????? ??????? ??????? ???????--- --- --- ??????? b. c. ???? ????? 4.??????? ???100% --- --- --- l????? 产品（批）作出是否合格判断的过程。 2????百分比抽样按一定比例从批中抽取样本。该方法简单容易操作，但不科学。3??????标准抽样分为计数型抽样和计量型抽样两种，如GB2828。四、??????????产品检验的步骤 1.???????了解明确检验任务—检查什么产品？引用什么标准？如何检查？ 2.???????收集检验标准，深入完整地了解标准； 3.???????准备并验证检验工具、准备检验记录表格； 4.???????确认检验的方式—是全检还是抽检？ 5.???????若为抽检，a.确认产品批的组成方式；b.抽取产品样本。 6.???????实施产品检查； 7.???????判定产品是否合格？

仓库保管员试题和答案

仓库保管员试题和答案一、单项选择题（每题1分，共计80分。）1．()包括审核出库凭证、出库作业和账务处理等。 A、出库阶段 B、保管保养阶段 C、运输阶段 D、入库阶段 2．现代储存的目的是为了()。 A、商品交换 B、确保社会再生产顺利进行 C、防止自然灾害和战争 D、维护产品的使用价值 3．商品验收时发现问题，索赔的对象是()。 A、承运人 B、收货人 C、货主 D、供应商 4．现代库存的观念是()。 A、库存越多越保险 B、库存越少越好 C、零库存是最先进的 D、超过合理的库存量就是浪费

5．属于验收凭证的是()。 A、发货单 B、送货单 C、领料单 D、装箱单 6．仓储管理的中心工作是()。 A、搞好验收 B、搞好安全 C、搞好保管保养 D、搞好出库供应 7．检斤验收法适合()。 A、非定量包装、无细码单的计件商品 B、定量包装、有细码单的计重商品 C、非定量包装的计重商品 D、定量、标码的计件商品 8．()是指商品抵抗外力(荷重)作用而保持体态完整的性质，是检验商品质量的指标之一。 A、商品的脆性 B、商品的强力 C、商品的韧性 D、商品塑性 9．卷烟与茶叶、化学危险品与一般商品、毒品与食品不可混存

一库是商品()的储存原则。 A、分区分类 B、科学堆码 C、先进先出 D、专仓专储 10．大批量进货，零星发货的货物应储存在()。 A、人力仓库 B、半机械化仓库 C、机械化仓库 D、自动化仓库 11．外观质量验收内容包括()。 A、商品质量、表面受损、缺陷情况 B、外包装、外观受损、受潮、霉变、锈蚀情况 C、数量、表面受潮、缺陷、规格情况 D、重量、商品内在质量、缺陷情况 12．通风式堆码适合()。 A、罐装货物 B、桶装货物 C、木材制品 D、袋装货物 13．串联式堆码适合()。 A、轮胎

药品GSP质量管理员培训试卷及答案

质量管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（7*10分） 1、质量管理部督促和岗位人员药品管理的法律法规及本规范；组织制订文件，并指导、文件的执行； 2、质量管理部负责对和购货单位的、购进药品的合法性以及供货单位、购货单位采购人员的合法资格进行，并根据审核内容的变化进行；负责的收集和管理，并建立药品； 3、质量管理部负责药品的，指导并监督药品采购、、养护、、退货、运输等环节的工作；负责的确认，对不合格药品的处理过程。负责计算机系统的审核和质量管理基础数据的及更新； 4、质量管理部负责药品召回的；负责药品不良反应的；组织质量管理体系的和；组织对药品供货单位及购货单位和服务质量的和评价；协助开展质量管理和培训； 5、质量管理体系的审核包括审核、审核和服务质量审核，每年对质量管理体系所涉及的所有部门和场所至少审核。 6、质量管理部对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的和继续培训，培训内容应当包括、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及等。 7、首营企业是采购药品时，与本企业首次发生的药品或者经营企业。首营品种是本企业的药品。原印章是企业在购销活动中，为证明企业身份在或者凭证上加盖的、发票专用章、质量管理专用章、的原始印记，不能是、影印、复印等复制后的印记。二、简答题（2*15分） 1、质量信息的主要内容是什么？(不得少于3条) 2、首营企业审核的主要内容是什么？(不得少于3条)

质量管理员培训答案一、填空题 1、相关部门、执行、质量管理体系、监督 2、供货单位、合法性、销售人员、审核、动态管理、质量信息、质量档案 3、验收、储存、销售、质量管理、不合格药品、实施监督、操作权限、建立 4、管理、报告、内审、风险评估、质量管理体系、考察、教育 5、质量体系、药品质量、一次 6、岗前培训、相关法律法规、岗位操作规程 7、供需关系、生产、首次采购、相关文件、企业公章、药品出库专用章、印刷二、简答题（1） 1、国家最新药品管理法律、法规、政策、规范、标准、通知等； 2、国家新颁布的药品标准、技术文件、质量公告等； 3、各级药品监督管理部门下发文件； 4、顾客、供货商、媒体、及同行反馈的信息； 5、在药品的质量验收、储存养护、检测化验、出库复核、监督检查中发现的有关质量信息； 6、消费者的质量查询、质量反映和质量投诉等。（2） 1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件； 2、营业执照及其年检证明复印件； 3.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件； 4.相关印章、随货同行单（票）样式； 5.开户户名、开户银行及账号； 6.《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。

检验员试卷带答案

检验员试卷带答案 TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-

检验员培训试卷一、是非判断题（正确的打“√”错误的打“×”） 1、质量的定义是指：一组固有特性满足要求的程度――――（√） 2、在生产现场所有产品（包括零部件）都要进行产品标识―――（×） 3、产品标识和状态标识都是一回事，只是叫法不同――――（×） 4、缺陷就是不能满足规定的要求―――――――――――――（×） 5、经返工后的产品（包括零部件）应能满足要求或者达到合格品（√） 6、返修过的产品（包括零部件）都是不合格的回用品―――――（√） 7、检验和验证是两个不同的术语（概念）一般情况下，自制件和外协件采取检验，外购件和配套件实施验证――――――――――（√） 8、不合格就是有缺陷，就是不能满足预期的使用要求（×） 9、经返修的产品只能作为让步使用品（√） 10、纠正就是针对不合格的原因所采取的措施（×） 11、检验和验证是一个概念，只是叫法不一样（×） 12、三自一控中的一控就是控制不合格品（×） 13、验证是通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求己得到满足的认定（×）。 14、持图样报检可以免除检验员识别和使用有效文件的责任。（×） 15、让步使用处置意见仅对当批的不合格品，不允许长期重复让步使用。（√） 16、最终成品检验做出结论前应要求所有规定的进货检验，过程检验均已完成，且结果满足规定的要求才能做出是否合格的结论。（√） 17、因为检验误差是客观存在的，所以可以用多次测量取平均值的方法减小系统误差。（×） 18、因为检验误差是客观存在的，所以说真值是无法测量得到的。（√） 19、统计抽样检验具有很高的科学性与可靠性，所以抽样检验没有错判的风险。（×） 20、实施抽样检验就一定会犯两类错误，因此，全数检验是最理想的一种检验方法。（×） 21、在抽样检验工作中，判定为合格的批就整批接收，包括检验样本中发现的不合格品。（×） 22、检验水平反映了批量与样本量的关系，检验水平Ⅲ比检验水平Ⅰ的判别力低。（×） 23、验证指通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。（√） 24、计量器具未经校准造成的误差属非系统误差。（×） 25、因为质量波动是客观存在的，因此任何质量波动都是不可避免的。（×） 26、相对误差数值愈小，表示测量的准确度愈高。（√） 27、在测量过程中，选择适当的测量方法，可以消除可变系统误差。（√） 28、对于零部件的加工，只要尺寸完全符合要求，说明过程的波动是一种正常的波动。（×）

仓库保管员笔试试题及答案

仓库保管员笔试试题及答案一、单项选择题 1、商品流通包括的四个环节是（A）。 A．采购、储存、生产、销售 B．购进、储存、运输、销售 C．购进、储存、保管、销售 D．购进、存储、验收、出库 2、仓储管理工作中的基础、关键、中心分别是（D）。 A．入库、搞好保管保养、出库 B．出库、入库、搞好保管保养 C．出库、搞好保管保养、入库 D．入库、出库、搞好保管保养 3、基本不受气候条件影响的货物应储存在（B）内。 A．库房 B．货场 C．货棚 D．仓库 4、大批量进货、零星发货的货物应储存在（B）。 A．人力仓库 B．半机械化仓库 C．机械化仓库 D．自动化仓库 5、适合大型仓库的仓储组织形式是（B）。 A．小组负责制 B．专业分工制 C．直线制 D．个人负责制 6、位于仓库一切管理工作首位的是（A）。 A．安全工作 B．财务工作 C．人事工作 D．教育工作 7、及时验收有利于（A）。 A．不延误索赔期 B．确保质量 C．提高效率 D．降低成本 8、属于验收凭证的是（C）。 A．合格证、质保书、说明书 B．送货单、领料单C．合格证、质保书、 D．装箱单 9、条码的主要识别器（B）。 A．条码扫描仪 B．条码阅读器 C．条码译码器 D．以上都是 10、外观质量验收内容包括（B）。 A．商品质量、表面受损、缺陷情况

B．外包装、外观受损、受潮、霉变、锈蚀情况 C．数量、表面受潮、缺陷、规格情况 D．重量、商品内在质量、缺陷情况 11、储存商品在“三一致”（性能一致，养护措施一致，消防方法一致）的前提下，把库房、货物划分为若干保管区域来保管库存商品的方法是（A）。 A．分区分类法 B．先进先出法 C．科学堆码法 D．专仓专储法 12、仓库检查的内容包括（C）。 A．查数量、查质量、查保管条件、查验收工具、查隐患 B．查数量、查质量、查保管条件、查隐患、查安全 C．查数量、查质量、查保管条件、查验收工具、查安全 D．查数量、查质量、查隐患、查验收工具、查安全 13、合理盈亏的处理是（A）。 A．报盈亏 B．报亏 C．报盈 D．报损 14、（C）是指在一定的温度下，每立方米的空气中能容纳水汽量的最大限度。 A．空气湿度 B．绝对湿度 C．饱和湿度 D．相对湿度 15、当绝对湿度不变时，温度越高，相对湿度（A）。 A．越小 B.越大 C．不变 D．无法判断 16、按照商品出库凭证所列商品编号、产地、品名、规格、等级、单位、数量等项，做到准确无误地点交清楚，符合商品出库（B）基本原则（要求）。 A．及时 B．准确 C．先进先出 D.节约用料 17、下列属于出库凭证的是（A）。 A．定额领料单、内部调拨单、领料单等 B．装箱、码单、送货单 C．质保书、调拨单、送货单 D.码单、调拨单、送货单 18、商品出库复核方式，要根据仓库规模、商品性质、仓储技术、设备状况等情况决定，出库复核方式主要有（A）。 A.个人复核与相互复核 B．个人复核 C.两人相互复核 D．领导复核 19、商品出库凭证审核的要求是（B）。

2020最新药品质量管理制度培训测试题及答案

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岗位：___________姓名：____________得分：____________ 一、选择题：（每题4分，共40分） 1、验收所抽取的样品必须具有（），应按规定比例抽取样品，验收工作完毕后应尽量恢复原状，在外包装上贴封签。 A、代表性 B、特性 C、特点 D、个性 2、保管员应坚持（）的原则，按批号发货。Ａ、批号Ｂ、“先产先出”、“近期先出”Ｃ、数量Ｄ、质量 3、近效期药品的概念：药品的有效期距离失效期只有( )的药品。Ａ、1年Ｂ、3个月Ｃ、6个月或储存3年以上Ｄ、5个月 4、购进药品应有（），做到票、帐、货相符，按规定做好购进记录至少保存5年。Ａ、单据Ｂ、单价Ｃ、数量Ｄ、合法票据 5、首营品种审核：由采购部门填写“首营品种审批表”，经( )部门审批和质量负责人批准后方可购进。Ａ、质管部Ｂ、采购部Ｃ、销售部Ｄ、行政部6、出库复核员必须熟悉药品（）等，在储运部负责人领导下履行药品出库复核工作，对其工作质量负直接责任。复核员依据提货凭证清点复核清楚，复核员必须在出库清单上签字，复核记录应至少保存5年。Ａ、品名及生产企业Ｂ、规格Ｃ、批号Ｄ、批准文号 7、药品批发企业销售药品必须选择合法的购货单位：（）Ａ、取得《医疗机构执业许可证》的医疗单位。Ｂ、合法的药品生产（经营）企业，即取得《药品生产（经营）许可证》、《GMP（GSP）认证证书》和《营业执照》的药品生产、批发或零售企业。Ｃ、一般顾客Ｄ、所有客户

8、在库药品实行色标管理，（）Ａ、待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色，Ｂ、合格药品库（区）为绿色Ｃ、发货库（区）为绿色，Ｄ、不合格药品库（区）为红色。 9、建立健全药品养护档案，重点品种包括：（）Ａ、冷藏药品Ｂ、首营品种Ｃ、专门管理要求的药品Ｄ、近效期的药品。 10、购进药品时采购部门应索取并审核加盖首购货单位原印章的《药品生产（经营）许可证》、《营业执照》、质量管理体系认证证书等复印件以及有关供货单位法定代表人签字或盖章的企业（）等资料的完整性、真实性及有效性。Ａ、法定代表人授权委托书原件Ｂ、药品销售人员身份证复印件Ｃ、体检证明Ｄ、不对二、是非题（错的打“×”，对的打“√”；每题3分，共30分） 1、首营企业是指：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。（） 2、首营品种是指：本企业首次采购的药品（含新规格、新剂型、新包装、新品种等）。（） 3、销售的药品必须是符合法定质量标准要求的合格药品，不合格药品可以降价销售。（） 4、凡从事直接接触药品的工作人员包括采购部、销售部（开票、收款员除外）、药品质量管理、验收、养护、保管和出库复核岗位的人员，应每年定期到疾控中心进行健康检查，并建立个人健康档案。（） 5、保管员、复核员严格执行按批号发货原则办理药品出库手续，并做好药品出库复核记录。（）

检验员基础知识培训试题(有答案)教学内容

检验员基础知识培训试题(有答案)

陕西省医疗器械生产企业检（化）验员考试试卷一、填空题：（每空1分，共 45分） 1、诊断试剂在注册检验时，样品数量至少 4 批次（主批次 1 批；批间差 2 批；稳定性 1 批）。 2、洁净等级检测企业需提供检测厂房面积平面图提供房间信息包括单个房间面积、房间高度、房间名称、布局图加盖公章）。 3、如需整改的产品，自承检方发出整改通知后有源产品 45 个工作日内、无源产品 20 个工作日内不能完成整改工作的，承检方将直接出具不合格报告，如委托方继续委托检验的，需重新办理产品委托手续。 4、陕西省医疗器械质量监督检验院现接检范围有有源电气类、无源产品类、定制式义齿、诊断试剂和洁净测试。 5、一次性使用天然橡胶无菌外科手套拉伸性能测试过程中用到了万能材料拉力机的引伸仪来获取伸长率数据。 6、经革兰氏染色后，革兰氏阴性菌呈红色，革兰氏阳性菌呈紫色。 7、对检测结果有影响的五大因素分别是人，机，料，法，环。 8、为保证菌种的生物学特性，传代不得超过 5 代。 9、培养基灵敏度检查用的菌种有金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌；生孢梭菌；白色念珠菌、黑曲霉。 10、无菌检查法包括薄膜过滤法和直接接种法。 11、《中国药典》2015版规定胰酪大豆胨液体培养基（TSB），应该

置20℃～ 25℃培养。 12、《中国药典》2015版规定培养时间不少于14天。 13、微生物的纯培养是指在一个微生物的菌落形成单位中，所有的微生物细胞或孢子都属于生物学的同一个种，菌种的纯培养常用的方法是平板划线法。 14、气相色谱法中用于浸提医疗器械产品的环氧乙烷残留量的方法分别是:模拟使用浸提法、极限浸提法。 15、动物实验设计必须遵循“3R”原则，3R原则是替代原则、减少原则、优化原则。 16、按照药典2015年版第二部对纯化水酸碱度进行检测，取纯水10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。 17、无氨水的制备：取纯化水1000ml，加稀硫酸1ml与高锰酸钾试液1ml，蒸馏，即得。 18、《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即MPN法）。 19、微生物限度试验用菌株的传代次数不得超过 5 代。 20、微生物限度检查应不低于 D 级背景下的 B 级单向流空气区域内进行。 21、细菌内毒素是主要的热原物质。 22、细菌内毒素检查法包括凝胶法和光度测定法。二、选择题：（每题 2.5分，共 15分）

2019新版GSP保管复核人员岗位培训试卷答案

医药公司GSP培训资料保管、复核人员岗位培训试卷姓名岗位分数一、填空题（每小题2分，共20分） 1、我公司对销后退回的药品，凭业务部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库（区），由专人保管并做好退货记录。 2、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有：说明书。 3、药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。 4、对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温或冷藏措施。 5、药品出库应进行复核和质量检查。麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。 6、不合格药品应存放在不合格药品库（区）红色，并有明显标志。 7、药品储存实行色标管理，其中退货区应为黄色。 8、药品批发企业在药品出库复核时，做好出库复核记录的目的是为了便于质量跟踪。 9、对销后退回药品，若无《销出药品退换货审批表》，保管员不得擅自办理退换货事宜。 10、保管员每日上午9点、下午15点左右定时对库内温湿度进行记录。如温湿度超出规定范围，应及时采取调控措施，并予以记录。二、判断题（每小题2分，共20分） 1、麻醉药品、医疗用毒性药品应当专区存放，专帐记录，帐货相符。（错） 2、保管员对销后退回的药品检查包装无破损后可直接放入合格品区。（错） 3、高锰酸钾、双氧水等危险品应在库内分区存放。（错） 4、药品储存应实行色标管理，其中待验库（区）应是绿色色标。（错） 5、药品批发企业未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款。（对） 6、超过有效期的药品按劣药论处。（对） 7、仓库应有适宜拆零及拼箱发货的场所和包装物料等的储存场所和设备。（对） 8、企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-lO℃；各库房相对湿度应保持在45-75%之间。（对）9、易串味药品库应按常温库进行管理。（错）

安全培训化验员安全培训试题

化验员安全培训试题一、选择题（注意选择题里有单选择和多选择答案）１．化验室（或实验室）的定义是（）。 A．化验室是进行化学分析的场所； B．化验室是进行物理化学分析的场所； C．化验室是什么都能分析测试的场所； D．化验室是人类认识自然、改造自然进行实验的场所。 2．已知某数据测量结果的绝对误差为1克，测量结果的平均值为20克，其结果的相对误差是多少。（） A．5%； B．10%； C．4%； D．3% 3．在进行仪器设备操作，还未做好以下哪项工作以前，千万不要开动机器。（） A．通知主管；B．检查所有安全部位是否安全可靠；C．仪器清洁；D．仪器设备摆放。 4．有些压力表常在刻度盘上刻有的红色标线是表示。（） A．最低工作压力；B．最高工作压力；C．中间工作压力；D．不表示什么意义。 5．气瓶在使用过程中，下列哪项操作是不正确的? （） A．当高压气瓶阀冻结时，用敲击或用火烤的方法将冻阀敲开或解冻； B．当瓶阀冻结时，可以用毛巾浸热水包裹瓶阀解冻； C．要慢慢开启瓶阀； D．当瓶阀冻结时，不能用火烤。 6．个体防护用品只能作为一种辅助性措施，不能被视为控制危害的（）。 A．可靠手段； B．主要手段； C．有效手段；D．无效手段。 7．精密仪器着火时，可以使用下列（）灭火器灭火。 A．四氯化碳灭火器； B．1211和二氧化碳灭火器； C．用水或泡沫灭火器； D．沙土。

8．化验室理化分析中经常有加热操作。实际工作中若不明了这些基本知识，必然出现差错，甚至造成化验事故。而使用的玻璃仪器有可加热的和不可加热的两类。请问下面那种玻璃仪器可在电炉上加热使用。（） A．量筒、量杯； B．容量瓶、试剂瓶； C．烧杯、烧瓶； D．蒸馏瓶。 9．安全“四懂四会”的内容是（）。 A．一懂本岗位的火灾危险性,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法； B．一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会组织疏散逃生； C．一懂本岗位安全操作规程,二懂预防火灾的措施,三懂灭火的方法,四懂自救逃生办法； D．一会报警, 二会使用灭火器材, 三会扑救初起火灾, 四会脱离危险区。 10．氢气单独存在时比较稳定。但因分子量和密度小，极易从微孔漏出。而且它漏气扩散速度很快，易和其它气体混合。因此要检查氢气导管或连接部位是否漏气，最简便的检漏方法是用（）检查漏气现象。 A．肥皂泡； B．水； C．明火； D．嗅觉。 11．用分析天平称量样品时，其称量误差来源有哪些？（） A．称量时样品吸水，天平和砝码的影响； B．环境因素的影响； C．空气浮力的影响； D．操作者自身造成的影响。 12．百分率（数）有几种表示方法？（） A．%--100克溶液中含有溶质的克数； B．%（m/m）--100克固体或液体中含有成份的质量； C．%（v/v）--100ml液体或气体中含有成份的容量； D．ppm。 13．标准物质是（），而标准溶液是（）。

检验员培训试卷含答案

品质部质量检验员培训考试试题（2014年3月）一、填空题：（在括号里填写适当的文字、符号等，每空3分，共20分） 1.质量“三不”原则具体内容是：不接收不良品、不制造不良品、不（流出）不良品。 2.带表卡尺读数时，先读尺身上（整数），再读表盘上（小数），最后两数相加。 3.外径千分尺读数时，应先读固定套管上（整数），再读微分筒上（小数）；还应注意0.5 毫米刻度线是否出现，如果出现要加（0.5㎜）。 4.设备和工装夹具安装调试后生产的第一件叫（首件）。 5.请读出图1所示的百分表读数是（51.74㎜）。 6.请读出图2所示游标读数是（） 7.请读出图3所示角度读数是（） 8.外径千分尺微分筒，转三整圈的读数为（ 1.5）㎜。 9.百分表小表针的1格是（ 1㎜），大表针10格是（0.1㎜）。 10.图纸、工艺中形位公差基本符号的识别：二、判断题（你认为对的打“√”，错的打“×”;每题3分,共20分） 1.千分尺、卡尺使用完后，要将它擦干净，放在专用量具盒里。（√）图1 图3

2.百分表、卡尺在使用中如果有卡住现象，可以强行推拉，只要指针能动就行了。（×） 3.带表卡尺在测量时，只要将量爪与产品接触就行，推力的大小无关紧要。（×） 4.外径千分尺在测量时，不需要测力装置，只要将微分筒拧紧就行。（×） 5.搬运、堆放、加工、保管各种物料、零部件，应按定置定位区域摆放整齐、标识清楚。(√) 6.产品状态标识卡（4色标识卡）是由制造部完成装箱后张挂的（×） 7.产品加工过程中如出现不合格品其不合格原因没有消除检验员有权劝阻继续加工. (√ ) 8.“首检”就是每批次零部件加工的第一件检验，不包含其它内容。（×） 9.检验就是将合格与不合格区分开。（×）. 10.检验过程中发现超差产品，只要及时处理掉就没有必要在检验记录上如实作记录（×）三、选择题（选择你认为正确的答案，每个选项5分，可选多项，共40分） 1.生产现场五要素变动，都要对产品重新进行检验。这个五要素指的是（）。 a. 2. 四、简答题（加分题，考察检验技能水平，每题10分，共20分） 1.下图示6档尺寸，请说明分别适宜用何种量检具测量，并说明原因。

药品GSP出库复核员培训试卷及答案

出库复核员培训试卷姓名：分数：一、填空题（2.分*40） 1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得，并报告质量管理部门处理：药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题；包装内有或者液体渗漏 2、药品出库复核应当建立，包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。 3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。 4、药品出库时，应当附加盖企业原印章的。 5、对实施电子监管的药品，应当在出库时进行和。 6、出库复核记录至少保存年。 7、药品出库必须坚持“”、“”，并“”的原则发货。

8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公司原印章的该药品的和复印件,交给客户。 9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明 ,发货后及时将包装物料,拆零工具定置存放。 10、随货同行单（票）应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。 11、冷藏、冷冻药品的装箱、装车应当由负责。车载冷藏车或者保温箱在使用前，应当达到相应的要求。 12、冷藏车装车前，应当检查车辆的启动、运行状态，达到规定方可装车。 13、应当在环境下完成冷藏药品的装箱、工作。 14、药品出库复核应当建立记录，包括、药品的名称、剂型、规格、数量、、有效期、生产厂商、

、质量状况和复核人员等内容。 15、冷藏药品启运时应当做好记录，内容包括运输工具和等。二、简答题（2*10分） 1、简述我公司制度要求中，那些情况下不予以出库？ 2、简述我公司质量方针、质量目标

出库培训记录答案 1、销售、出库、破损、封口不牢、异常响动 2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况 3、有关规定 4、药品出库专用章、随货同行单（票） 5、扫码、数据上传 6、5 7先产先出、近期先出、按批号发货8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》 9、包装物料、拼箱、清理现场 10、供货单位、剂型、数量、收货地址 11、专人、温度 12、温度 13、冷藏 14、购货单位、通用、批号、出库日期 15、运输、启运时间

检验员理论知识培训

检验员理论知识培训资料质量检验的基础知识品质管理的历史经历了检验负责阶段（二战前，由专门设立的检验员负责产品质量检验而操作人员则全力负责生产工作，属事后把关阶段）统计质量控制阶段（将统计学方法应用到产品质量控制上，及时发现过程质量问题的苗子并查出原因予以改进。此时已属事前的积极预防阶段）和全面质量管理阶段（将质量管理理论扩展至包括市场调查、研究开发、产品设计、进料管理、制造过程管理、质量管理、售后服务、顾客投诉处理等全过程管理，同时要求公司各部门人员共同关心和参与质量管理工作所谓的“三全一多”全过程、全员、全企业、多方法），但是，无论在那一个阶段检验都是必不可少的，从检验的基本职能（后面会再讲）就可以知道，检验不但可以起到把关、预防而且还有报告的作用，通过检验我们可以清楚的知道我们的产品实物质量处于什么样的状况，通过检验可以收集大量的质量信息，应用统计技术进行分析后，可以将有用的信息转化为对过程的分析和控制，同时，对不能满足要求的过程进行有效的改善。可见，检验的作用是多么的重要。一）质量检验的基本概念 1．质量检验的定义： 1）、检验就是通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。对产品而言，是指根据产品标准或检验规程对原材料、中间产品、成品进行观察，适当时进行测量或试验，并把所得到的特性值和规定值作比较，判断出各个物品或成批产品合格与不合格的技术性检查活动。

2）、质量检验就是对产品的一个或多个质量特性进行观察、测量、试验，并将结果和规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。简单地说：检验就是对实体的一种或多种特性进行诸如测量、检查、试验、度量，并将结果与测定要求进行比较以确定各个特性的符合性的活动。也就是说，检验是“测——比——评”的过程。 2、质量检验的主要功能： 1）、鉴别功能 - 根据技术标准、产品图样、作业（工艺）规程或定货合同的规定，采取相应的检测方法观察、试验、测量产品的质量特性，判定产品质量是否符合规定的要求。把关”功能 - 质量“把关”是质量检验最重要、最基本的功能。预防功能 -现代质量检验不单纯是事后“把关” ，还同时起到预防的主要体现在以下几方面：序或入库前的检验，即起把关作用，又起预防作用。 4）、报告功能：为了使相关的管理部门及时掌握产品实现过程中的质量行质量决策提供重要信息和依据。 3、质量检验的步骤： 2）、 3）、 ① 通过过程（工序）能力的测定和控制图的使用起到预防作用； ② 通过过程（工序）作业的首检与巡检起预防作用； ③ 广义的预防作用。实际上对原材料和外购件的进货检验，对中间产品转状况，评价和分析质量控制的有效性，把检验获得的数据和信息，经汇总、整理、分析后写成报告，为质量控制、质量改进、质量考核以及管理层进

检验员培训考卷与答案

检验员技能提高培训班考卷姓名：单位：得分：一判断题（20分每题2分）请在你认为对的题目前打√，在错的前面打× 1 检验员的职责是产品检验。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 2 检验的目的是对产品是否合格做出判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 3 质量检验的三要素是：度量、比较、判断。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 4 巡检是对产品的监视。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 5 量具的检定和校准含义是一样的。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 6 产品在生产过程中，每道工序均需检验，合格才能转序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 7 对特殊过程的监视也是检验活动的一部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 8 工序检验员有权停止违背工艺要求的加工活动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。√ 9 抽样检验是一种通过检验整体中的少数来推断整体质量属性的一种方法。。。。。。。。√ 10 GB/T2828.1-2003 是计量抽样检验标准。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。× 二检验文件的填空题（30分，每空1分） 1 检验员的职责有四大职责，它们是：鉴别、把关、记录和报告。 2 检验员应做好三大员，应该是：质量宣传员、工艺辅导员，和工艺纪律监督员。 3 对检验员的权限应在放行和不合格品评审处置方面给予授权。 4 检验文件应具备的五大要素是检验项目、技术要求、检验方法、抽样方法和合格判定。 5 发现不合格品以后，首先对不合格品进行隔离，然后标识和记录，需要时进行报告。 6 量具在使用前应进行校准，以保证测量的准确性。 7 量具和仪器都是有误差的，量具和仪器的误差值不要超过测量对象允许误差的1/3---1/5 。 8 质量环又成为P D C A循环，常用来做产品质量改进，它的四个步骤是策划实施检查总结。 9 常用的统计分析技术“两图一表”是排列图、因果分析图和对策表。 10 抽样检验的宽或严主要应考虑是否满足顾客要求和法规要求。

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案_医疗器械经营质量管理规范试卷

《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷以及答案_医疗器械经营质量管理规范试卷医疗器械质量管理规范培训试题姓名：岗位：分数：一、单项选择题（每题2分，共20分） 1、国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（ B ） A、2013年6月1号 B、2014年12月12日 C、2014年7月30号 C、2014年11月12日 2、（ C ）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 3、以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（ D ）相关专业大专以上学历。 A、药学 B、检验学 C、机械 D、土木工程 4、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（ C ）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。 A、1人，2年 B、2人，3年 C、1人，3年 D、

2人，2年 5、经营（ C ）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。 A、第一类 B、第二类 C、第三类 D、全部类别 6、随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（ D ）印章。 A、业务专用章B质量专用章 C发票专用章 D出库专用章 7、企业收货人员在接收医疗器械时，应当核实运输方式及产品是否符合要求，并对照相关（ B ）和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。 A购销合同B采购记录 C质量保证协议D增值税专用发票 8、医疗器械出库时，应当附加盖企业( A )专用章原印章的随货同行单（票）。 A、出库 B、复核 C、质量合格 D、发票 9、（ A ）部门负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。 A、质量管理部 B、采购部门 C、储运部门 D、业务部门 10、进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（ B ）年。 A、1年 B、2年 C、3年 D、5年二、

产品检验基础知识(检验员培训资料含试题及标准答案)

产品检验基本知识一、检验基础知识 1、什么是检验（QC)？定义:检验是指依照检验标准对产品进行测量、观察或试验，将其检查结果与检验标准进行比较，最终判定产品是否合格的过程。２、检验三要素 1) 产品--- 检验的对象。品管人员应当了解产品的用途、关键特性、在你负责的区域内的质量特性对后工序的影响，从这个意义上讲，真正一个称职ＱC你还应当了解生产流程; 2) 检验方法-－-既检验手段，包括检验工具、仪器、目力等。你要了解产品特性的重要度以及与之相适应的仪器工具； 3) 检验标准---检验的生命线。假设一个企业，没有检验标准,仅凭个人经验操作,或标准制定描述失当、不充分或者模糊，它能够作出优质产品来，是难想象的。所以,在二方验厂时,有经验的稽核人员会首先考察你工厂的控制标准和实验室，然后在去勘察你的控制现场３、检验职能(作用) 1. 把关: 放行合格的产品，卡住不合格的产品。这是检验的根本命脉。２. 报告:将产品检验的结果报告给质量管理部门。报告的目的是建立和收集数据,记录报表是为运用而生的,其作用是为评估过程业绩和下一步的质量改进提供原始数据。所以，作为一名质量相关人员,在设置记录的种类、数量、格式内容,你首先应当考虑质量诉求，既客户的期望和要求，当然你还要考虑公司需求和现有资源状况。报告包括两种形式: 1)例行报告如检验记录、返工返修记录、质量报表等； 2)异常报告如品质异常报告、纠正预防措施处理单、退货报告等 3. 反馈将产品不合格信息及时反映给产品制造部门及相关单位和人员。以上是品管人员的基本职责，你应当根据公司的情况和需求,赋予QC更多的功能与职责，譬如监督（工艺监督与确认）、指导（给操作者纠错和辅导)、改进等。二、检验标准的有关知识 1. 检验标准的要素构成 1.１检验项目：即产品特性(检验的指标和内容)。这是检验标准最重要的组成部分,一般包括：１.1．1 外观:脏污、肥油、破损、弯曲、色泽、图案的正确性；１.1．2 尺寸: 板厚、线宽、线径、管脚长度等； 1.1．３产品功能如通断（开路和短路)、升降压、发光颜色; 1.１.4 产品性能如阻燃性、耐热性、绝缘阻抗、安全耐压、寿命等； 1.1.5 包装：内外包装、说明书落地试验 1.２检验方式: 采取全检还是抽检 1.3 检验手段:使用什么工具和仪器 1.4 判断准则：经过检查后,如何判定该项目是否合格(分为单件质量和批质量） 1．5试验环境：温度、湿度、电磁干扰等， 1.6 引用的文件信息:如ＡＱL标准、国家标准、企业标准等 2．适用的检验标准有哪些？ 1) 产品检验规范(检验标准书) 2) 产品图纸、技术规格书 3) 生产指令说明 4) 客户订单 5) 产品样板/图片／菲林等，建议尽可能多采用实物标准,作为标准体系的重要补充; 6) 色板（偏通卡) 7）抽样标准（ＧB28２8.1-20０3）