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CNAS-EL-03:2012 检测和校准实验室认可能力范围表述说明

CNAS-EL-03:2012 检测和校准实验室认可能力范围表述说明
CNAS-EL-03:2012 检测和校准实验室认可能力范围表述说明

1 目的和范围

1.1 本文旨在规范检测和校准实验室认可能力范围的表述,使其更加科学、准确,同时也有助于提高实验室和评审组对相同能力表述的一致性。

1.2 本文规定了检测和校准实验室认可能力范围表述的通用要求,特定专业领域能力范围表述应参照通用要求并按照该领域特定要求执行。

2 引用文件

ILAC G18 Guideline for the Formulation of Scopes of Accreditation for Laboratories

CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》

3 检测实验室能力范围表述要求

3.1 检测对象

3.1.1 检测对象是检测活动所针对的对象、产品或产品类别,如空气和废气、生活饮用水、食品等。一般情况下,检测对象不应超出检测标准规定的适用范围,也不应超出实验室实际开展的检测活动的范围,不应填写为检测参数。如检测对象不应填写为“电磁兼容”、“环境试验”等。

当依据标准为针对某一产品的标准时,检测对象应填写产品名称;当依据的标准为某一类产品的检测方法标准时,检测对象可填写产品名称或产品类别名称。例如:

检测对象规范表述示例:

不规范表述示例(扩大了检测对象的范围):

注:实验室应根据检测基质和检测方法准确界定检测对象。如实验室只具备检测水产品能力,检测对象的填写不应扩大为“食品”。

3.1.2 适用时,可将检测对象分类后再具体表述。如建工领域可分为水泥及胶凝材料、钢材、外加剂、墙体材料、饰面材料/瓦及石材、防水材料、建筑涂料、室内环境及材料有害物质、建筑门窗、塑料管材管件、水暖配件、保温材料、结构工程、地基基础及土工等。

3.2 检测项目/参数

3.2.1 “检测项目”指检测活动所针对的产品属性,可包含若干参数。该栏目不应填写为检测对象。

3.2.2 通常情况下,方法标准应明确表述涉及的检测项目/参数,不应笼统的表述为“全部/部分项目/参数”。例如:

规范表述示例:

表述不规范示例(方法标准参数未展开):

3.2.3 成系列产品标准的通用要求含检测方法时,通用要求也应表述在能力范围中。如果系列产品标准的通用要求中规定的检测项目/参数能够代表系列产品的检测内容,原则上应将通用标准的检测项目/参数展开表述,检测项目/参数展开到标准的第一层即可,对于不具备检测能力的应在限制范围中说明。系列中具体产品标准对应的“项目/参数”栏内可填写“全部项目/参数”或“部分项目/参数”;当表述为“部分参数/项目”时,“限制范围”应明确“只测”或“不测”的内容。例如:

3.2.4 当产品标准中引用的方法标准均已单独申请认可,实验室能够按照具体产品标准的全部要求进行全项检测时,“项目/参数”栏内可填写“全部项目”或“全部参数”;否则,应在“项目/参数”栏填写“部分项目”或“部分参数”,并在“限制范围”中明确“只测”或“不测”的内容。例如:

3.2.5 实验室制定的方法、非标准方法、能源之星项目的检测标准以及含检测方法的认证标准对应的项目/参数应明确表述,不应仅填写“全部/部分项目/参数”。

3.2.6 不具备能力的项目/参数不应申请认可,如不具备能力分包的项目/参数不应填写在能力范围中。

3.3 检测标准

3.3.1 检测标准应按国内标准、国际标准和国外标准、非标准方法和实验室制定的方法顺序填写。原则上,中文和英文的能力范围应分别采用中文和英文填写,其他语种的标准均应翻译成中文和英文后填写。

3.3.2 检测依据应按标准/方法名称、标准/方法编号及年代号的顺序填写。

3.3.3 每项检测项目/参数依据的标准/方法中均应包含对应的检测方法标准,判定标准不应单独申请认可。例如:

3.3.4 如产品标准中仅规定限值要求及检测引用的方法标准,实验室申请认可该产品标准时,应将引用的方法标准同时申报。能力范围中应先列方法标准,再列产品标准。见3.2.4中示例。

3.3.5 如实验室申请检测的参数,样品前处理引用了专门的样品处理标准,则该标准应与方法标准同时申请认可。

3.3.6 对于超出预定范围使用的标准方法,实验室应在方法确认后申请认可。需要时,实验室应将其转化为自编方法(标准作业程序(SOP))申请认可。

3.3.7 申请认可书籍、期刊中的方法时,实验室应对引用的方法进行方法确认,并准确填写刊物及方法的名称、注明方法所在的具体版本和章节/条款号,同时应明确填写检测项目/参数。例如:

3.3.8 当国家标准等同或修改采用国际标准时,如实验室需依据国际标准开展检测并出具带认可标识的报告/证书,则相应的国际标准应同时申请认可并明确表述在认可

的能力范围中(不应以括号或“/”形式表示)。可以采用以下两种方式表述:

注:为避免重复填写标准名称,通常情况下此类标准应填写在一个单元格内。

3.3.9 名词定义、质量规范等非检测方法标准不应申请认可,如《食品用香料分类与编码》GB/T 14156-2009、《精油命名原则》GB/T 14455.1-2008、《法庭科学DNA实验室规范》GA/T 382-2002、《法庭科学人类荧光标记STR复合扩增检测试剂质量基本要求》GA/T 815-2009等。

3.3.10 认证类标准不应申请认可,除非其中包含具体的检测方法。含检测方法的认证类标准申请认可时,“项目/参数”栏应填写具体的检测项目/参数,不应填写“全部/部分项目/参数”。例如:

3.3.11 计量技术规范(JJF)中的校准规范和检定规程(JJG)不应作为检测方法申请认可;计量技术规范(JJF)中的检验规则等非校准方法,如《定量包装商品净含量计量检验规则》JJF 1070-2005、《食品和化妆品包装计量检验规则》JJF1244-2010等可作为检测方法申请认可。

3.3.12 包含对设备的要求但无具体检测方法的标准不应作为设备的检测依据申请认可。

3.3.13 报审稿等未正式批准的标准不应以标准形式申请认可,但可以“实验室制订的方法”形式申请认可。

3.3.14 认可活动依据的标准不应申请认可。

3.3.15 如实验室仅从事抽样活动,不从事相关的检测活动,不应以抽样、取样、采样等标准或方法申请认可。

3.3.16 行政文件、部门规章、法律法规等文件原则上不应申请认可。

3.4 限制范围

3.4.1 “限制范围”应明确填写不能按照标准要求进行全项检测时对检测产品、检测项目/参数、量程范围以及检测方法等方面的限制内容。例如,申请认可GB2423系列

标准中的高低温试验项目应在限制范围中注明温箱经溯源的温度范围;三聚氰胺检测标准中规定了多种不同的检测方法,实验室如不具备相应的检测能力应在限制范围中明确;申请认可GB4943标准时,实验室如不做三相产品应在限制范围中明确。

3.4.2 当标准中未明确规定测量范围,适用时实验室应根据仪器设备配置及其溯源情况明确量程范围。

3.4.3 当申请认可的检测项目/参数均已明确表述,未申请认可的项目/参数不需在限制范围中表述。

3.5 说明

3.5.1 用可移动设施(如移动实验室检测车)、租用设备或其它需说明的情况,应填写在“说明”栏。

3.5.2 为保证检测项目或系列标准表述的完整性,少量在其他场所开展检测活动的项目可以不用单独填写能力附表,但这些项目的检测地点需在说明栏中予以明确。例如:

3.5.3 非标准方法、实验室制定的方法、特定委托方使用的方法等情况需要注明。

4 校准实验室能力范围表述要求

4.1 测量仪器名称

4.1.1 “测量仪器名称”指被校准的仪器设备、计量器具等的名称。

4.1.2 校准对象不应超出校准方法规定的适用范围。

测量仪器名称原则上应与所依据的校准方法(校准规范、检定规程等)的名称中的仪器名称一致,或使用被测仪器的通用名称。如校准方法为《扭矩扳子检定仪检定规程》JJG 797-1992,测量仪器名称不应填写为“扭矩扳手”。

除非校准方法适用于多种测量仪器,但实验室仅申请认可其中某一种特定仪器。如校准方法为《工作用廉金属热电偶检定规程》JJG351-1996,测量仪器名称为“K 型热电偶”,则表明实验室只申请认可该方法校准K型热电偶。

4.2 校准参量

4.2.1 通常情况下,“校准参量”应填写测量仪器计量特性中具有示值特性且能给出测量不确定度的校准参量,该参量应能直接测量或通过附加计算得到。

4.2.2 校准参量应填写具体参量名称,如长度、角度、粗糙度、直流电压、阻抗、衰减、直流功率、交流功率、透射比、流量、浓度、密度、温度、相对湿度、力值、压力、硬度、时间、频率、容量、转速、质量、亮度、活度、剂量等。

校准参量不应填写“示值”、“示值误差”、“基本误差”、“准确度”、“重复性”、“刻度值”、“外观检查”、“试验项目”等。

4.2.3 校准参量应与测量范围、扩展不确定度一一对应,且量纲一致。系数、比率等无量纲的量除外。

4.2.4 当测量仪器的多个校准参量属于同一量纲,但表征的计量特性不同,使用的计量标准也不同时,应分别填写。如示波器的水平偏转系数和脉冲瞬态响应,主要校准参量均为时间,但表征不同的计量特性,使用的标准仪器也不同,应分别填写。

4.3 校准方法代号(含年号)、名称

4.3.1 校准方法应按校准方法名称、代号、顺序号、发布年号的顺序填写。非标方法应包含版本号。

4.3.2 校准方法的名称应填写完整,不应省略“校准规范”、“检定规程”、“技术规范”等,校准方法应现行有效。

4.3.3 检测标准及方法原则上不应作为校准方法申请认可,但当相关检测标准中有独立附录、章节作为相关测量设备的校准方法时,实验室应进行完整、有效的方法确认,并提交相关技术资料,可作为该测量设备的校准方法申请认可。如依据《电磁兼容试验和测量技术阻尼振荡磁场抗扰度试验》GB/T 17626.10-1998 附录A 感应线圈校准方法校准“阻尼振荡磁场抗扰度试验用感应线圈”。

但检测标准中相关内容仅包含对相关测量设备的技术要求(含计量特性的要求),不应作为校准方法申请认可。

4.3.4 当校准方法仅引用校准规范或检定规程中的附录时,在校准方法名称后应注明其对应的附录编号和名称。如:依据《工作用廉金属热电偶检定程》JJG 351-1996附录1 热电偶用补偿导线的检定方法校准“热电偶用补偿导线”。

4.4 测量范围

4.4.1 “测量范围”应填写被校仪器可溯源的范围,当被校对象的测量范围的上限、下限依据校准方法未经溯源或不能证明满足溯源要求时,应缩小测量范围,按实际可溯源范围填写。

4.4.2 通常情况下,测量范围的单位应采用我国的法定计量单位。不应使用作废的单位和符号。当特定客户或特殊测量仪器需要使用非法定计量单位时,应同时注明其对应的法定计量单位的测量范围。

4.4.3 测量范围应包括校准参量对应的量值范围和其单位符号(无量纲的量除外)。测量范围可以是固定的单一值或一系列值(如,频率标准:1MHz、5MHz、10MHz),

以及一个范围。其填写应符合GB 3100、GB 3101的要求。如砝码的测量范围形式可表述为(0.01~100)g ,而非0.01~100 g ;10 mg ~100 g 而非(10m ~100)g 。单位应采用正体填写,量的符号应采用斜体填写。

4.4.4 多参数(多功能)的仪器设备应按每个参数(功能)分别给出测量范围。 4.4.5 当测量范围有限制条件或辅助参数时,测量范围应包含该条件或辅助参数。如,流量:(0.4~80)m 34.4.6 测量范围应与校准参量和不确定度一一对应且量纲一致,系数、比率等无量纲的量除外。 /h ,(水介质);交流电压:0.02mV ~750V ,(20Hz ~100kHz );光功率:1mW ~10W ,(310nm ~1210nm )。

4.5 扩展不确定度(校准和测量能力,CMC )

4.5.1 扩展不确定度(校准和测量能力,CMC)的表示方式应符合CNAS-CL07第7.1条的规定。

4.5.2 绝对值表示的扩展不确定度应用U 表示,相对值表示的扩展不确定度应用U rel 4.5.3 扩展不确定度原则上不应优于或等于溯源机构的测量不确定度。 表示。当包含因子k ≠2时,应注明包含因子k 值。

4.5.4 多个校准参量时,对应每一个参量应分别给出扩展不确定度。

4.5.5 扩展不确定度的表述应符合JJF1059《测量不确定度评定与表示》的要求。

4.6 限制说明

4.6.1 当所依据的校准方法(校准规范、检定规程等)中主要参量不具备校准能力时,该项目不予认可;对校准参量有影响的部分辅助参量不具备校准能力时,应在“限制说明”中明确。如拉力试验机,不能校准同轴度。

4.6.2 当对被校对象的校准能力不完整,或限于某一特定类别、测量原理或方法、介质时,应在限制说明栏注明。如速度式流量计,只做水介质。

架盘天平(校准和测量能力)

架盘天平校准和测量能力评定 1 、概述 1.1 测量依据:JJG156-2004《架盘天平》 1.2 环境条件:温度:常温,无明显的气流和震动。 1.3测量标准:F 1等级砝码。 1.4 被测对象:100g/0.1g 架盘天平(JYT-1)。 1.5 测量过程:采用标准砝码直接来测量天平的示值之差,即为架盘天平的示值误差。 2、 数学模型 s m m m -=? 式中:m ?---架盘天平示值误差; m ---架盘天平示值; s m ---标准砝码值。 3、不确定度传播率 [][]2 2212 2 2)()()()()(s s s c m u c m u c m u m m m u m m m u +=?? ????????+??????????=? 灵敏系数 11=???= m m c 12-=???=s m m c 4、 输入量的标准不确定度评定 本评定方法以100g 天平为例,其他称量点的示值误差测量结果的不确定度参考本方法进行评定。 4.1 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 的评定 4.1.1依据JJG99-2006《砝码》中所给出,F 1等级砝码100g 的扩展不确定度不大于允差1/3,即0.17mg ,包含因子k=2。标准不确定度 )(1s m u = mg mg 083.02 17.0= 4.1.2用于测量天平分度值的0.1g 小砝码扩展不确定度不大于0.017mg ,包含因

子k=2。标准不确定度 )(2s m u = mg mg 0083.02 017.0= )(s m u =)()(2 2 2 1s s m u m u +=0.083mg 4.2输入量m 的标准不确定度)(m u 的评定 输入量m 的标准不确定度来源于天平的测量重复性,可以用同一砝码,通过连续测量得到测量列,采用A 类方法进行评定。以天平最大称量点,在重复性条件下连续测量10次,得(分度): 0.1、0.1、0.2、0.2、0.1、0.3、0.3、0.0、0.1、0.2。 ∑==n i i m n m 1 1 单次实验标准差 1 )(12 --= ∑=n m m s n i i )(m u =0.1(分度)=10mg 5 合成标准不确定度的评定 5.1 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总于下表 5.2 合成标准不确定度的计算 输入量m 与s m 彼此独立不相干,所以合成标准不确定度可按下式得到 )()()(22m u m u m u s c +=?=10mg 5.3 扩展不确定度的评定 取 2=k

医学检验实验室管理暂行办法

医学检验实验室管理暂行办法 第一章总则 第一条为加强对医学检验实验室的管理,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《基本医疗卫生与健康促进法》《执业医师法》《医疗机构管理条例》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗器械监督管理条例》及《医疗机构临床实验室管理办法》等有关法律、法规,制定本办法。 第二条本办法所称医学检验实验室是指具有独立法人资质的医疗机构,以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的标本进行医学检验,包括临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床核酸和基因检验以及临床病理检查等,并出具检验结果。 第三条本办法适用于独立设置的对人类血液、体液、组织标本开展医学检验的医学检验实验室,不包括医疗机构内设的医学检验科。 第四条医学检验实验室应当履行医学检验工作的主体责任。医学检验应当遵循安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私的原则。

医学检验实验室应当制定完善的规章制度和流程规范,保证检验结果真实、准确、客观、公正,不受不当因素影响,不出具虚假或不符合规定的检验报告。 第二章机构管理 第五条医学检验实验室应当制定并落实管理规章制度,执行国家制定颁布或者认可的技术规范和操作规程,明确工作人员岗位职责,落实实验室内感染预防、控制和改进的措施,保障医学检验工作安全、有效地开展。 第六条医学检验实验室应当设置独立实验室质量安全管理部门或配备专职人员,负责实验室质量管理与安全工作,履行以下职责: (一)对规章制度、技术规范、操作规程的落实情况进行检查; (二)对医疗质量、感染预防与控制、器械和设备管理、一次性医疗器械管理等方面进行检查; (三)对重点环节,以及影响诊断质量和医疗安全的高危因素进行监测、分析和反馈,提出预防和控制措施; (四)对工作人员的职业安全防护和健康管理提供指导; (五)预防控制医学检验实验室的污染物外泄及感染; (六)对医学检验实验室检测报告的书写、保存进行指

电子天平校准和测量能力

电子天平校准和测量能力评定 1 、概述 测量依据:JJG1036-2008《电子天平》。 环境条件:温度(18~22)℃,温度波动不大于℃/h ,相对湿度不大于80%RH 。 测量标准:E 2等级标准砝码。 被测对象:200g/电子天平,Max=200g ,Min=10mg 。一般情况下,校准天平的最大称量及最小称量。 测量方法 :采用标准砝码直接来测量天平的示值之差,即为电子天平的示值误差。 2、 数学模型 式中:m ?---电子天平示值误差; m ---电子天平示值; s m ---标准砝码值。 3、不确定度传播率 灵敏系数 11=???= m m c 12-=???=s m m c 4、 输入量的标准不确定度评定 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 的评定 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 采用B 类方法进行评定。 依据JJG99-2006《砝码》中所给出,E 2等级标准砝码200g 的扩展不确定度不大于允差的1/2,即,包含因子2=k ,标准不确定度 )(s m u =mg mg 05.021.0= 输入量m 的标准不确定度)(m u 的评定 输入量m 的标准不确定度来源于天平的测量重复性和天平的分辨力。 4.2.1重复性可以用同一砝码,通过连续测量得到测量列,采用A 类方法进行评定。以天平最大称量点,在重复性条件下连续测量10次,得到测量列为(g ): 、、、、、、、、、 单次实验标准差 1 )(1 2 --=∑=n m m s n i i )(m u = 天平的分辨力引起的不确定度分量为: 2)3 2/( ?=d u d = )(m u =2 2)(d u m u +=

检测和校准实验室能力认可准则(17025 2017)

CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 (ISO/IEC 17025:2017)Accreditation criteria for the competenceof testing and calibration laboratories 中国合格评定国家认可委员会 2018 年 09 月 01 日实施

前言 本准则等同采用ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。 本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T 19001(ISO 9001, IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T 19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。 本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。 中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS 还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。 申请CNAS 认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。 本准则的附录是资料性附录,不构成要求,旨在帮助理解和实施本准则。 在本准则中使用如下助动词: ——“应”表示要求; ——“宜”表示建议; ——“可”表示允许; ——“能”表示可能或能够。 “注”的内容是理解要求和说明有关要求的指南。

如何做好检测实验室的管理者

如何做好检测实验室的管理者 规范规程是查看、断定的依据,要采纳多种途径,及时搜 集新规范,保证查看作业所依据的规范版本现行有用,一起对新、 旧规范应加以分析对比,并按规范规程的新请求,做好仪器设备改造、装备以及新规范的贯标等根底作业。 为此有必要对所管辖区的实验室拟定出根底的技术规范装备规范,清晰所辖事务的各类实验应当装备的根本技术规范,保证首要 事务规范装备覆盖面到达100%,实现以标科研、以标实验,最大极 限地防止因实验设计缺陷而形成的质量事故。 样品的操控 实验用样品的状况应契合规范请求。 1.样品要有代表性,抽样采纳随机抽取的办法进行。比方:钻井泥浆、水泥类实验查看规则,袋装水泥要从该批不少于20袋水泥中任 取等量样品,总量最少12kg,那种一次性获取半袋或整袋水泥作为 实验样品,不契合规范请求,也是不可取的。 2.试样的数量关系到实验成果的准确性,数量过少,实验带来 差错增大,故规范对资料试样的数量都有请求。在实践实验作业中,要加强实验数量的操控。规范请求做平行实验的,应等分样品分别 实验,如只做一次实验,就凑集数据出陈述,是应严格制止的。 3.试样的尺度关系到实验成果的准确性,试样的尺度要满意规 范请求。在井下东西拉压扭实验选用的《金属资料室温拉伸实验办法》(GB/T228-2002)中清晰了金属资料样品的尺度(长度),如果样 品的长度不契合规范请求,仅仅靠调理全能资料实验机上下钳口方 位来完结实验,显然是不契合规范请求的。 仪器设备与计量用具的操控 仪器设备及各种计量用具是查看作业中最根本的东西,它的完 好程度和准确度将直接影响查看数据的准确性,一样影响到对工程 质量的评判。 1.对计量规范用具的操控,实验室计量规范用具或校准设 备的树立、更换、封存与吊销,应树立内容完整的技术档案,并契 合JJF1033《计量规范查核规范》的有关程序规则。计量规范用具

《校准和测量能力(CMC)的表示方式应用指南》学习总结

《校准和测量能力(CMC)的表示方式应用指南》学习总结 一.指南发布目的 部分校准实验室“测量和校准能力”表示方式不能满足CNAS-CL07:2011的要求。 本指南中的CMC示例仅作为CMC表示方式的示范,实验室应根据实际评估结果确定表示方式和数值。 二.文件要求 CNAS-CL07:2011等同采用ILAC-P14:2010的内容 7.对校准和测量能力(CMC)的要求 校准实验室在常规条件下能够提供给客户的校准和测量能力。 应是在常规条件下的校准中获得的最小的测量不确定度。 特别注意: 被测量的值是一个范围时,CMC通常可以用下列一种或多种方式表示 a.CMC用整个测量范围都适用的单一值表示; b.CMC用范围表示,此时,应有适当的插值算法给出区间内的值的测量不确定度 c.CMC用被测量值或参数的函数表示 d.CMC用矩阵表示,此时,不确定度的值取决于被测量的值以及与其相关的其他参数 (?) e.CMC用图形表示,此时,每个数轴应有足够的分辨率,使得CMC至少有两位有效 数字。 CMC应该用包含概率约为95%的扩展不确定度表示。CMC的单位始终与被测量一致,或者使用与被测量的单位相关的其他单位表示。当CMC单位域被测量不一致时,应给出必要说明。 二.CMC表示方式选择的原则和应用实例 (一)CMC表示方式选择的原则 1.应符合CNAS-CL07:2011第7.1的要求 2.科学、严谨、合理的选择CMC的表示方式,既简单明确,便于各方使用,又 与国际协调一致。 3.实验室应在对整个测量范围的CMC进行完整评估和分析的基础上,选择CMC 的恰当表示方式。 4.实验室应根据不同校准参量的计量标准设备、测量原理、测量方法、数据处理 方法特点选择CMC的恰当表示方式、不宜不做区分均采用一种表示方式。 (二)CMC表示方式的应用示例 1.CMC用整个测量范围内都适用的单一值表示 使用单一的绝对值表示的CMC,一般情况下,该CMC的主要不确定度来源 较少或单一,且在整个测量范围内不变。 1.1整个测量范围内,单一的绝对值可以对整个范围都适用。 常见于来自计量标准设备或校准方法等占主导作用的测量不确定度分量 对应整个测量范围是单一的绝对值。 1.2测量范围分段,每个分段的CMC可以使用单一的绝对值表示。 1.3某些校准项目,校准方法明确规定了2-3个校准点,CMC可以直接对 应该校准点给出。(谨慎使用,不便于客户理解) 使用单一的相对值表示的CMC,应用范围较为广泛,其原则为,测量范围内 不同被测值的CMC与测量范围成线性关系,虽然绝对值不同,但换算为相对 值时,基本相同。

10电流互感器检定校准能力验证测量报告

测量审核 电流互感器检定/校准能力验证不确定度测量报告 德阳电业局电能计量中心 2010-09-30

1. 测量依据: JJG313-1994《测量用电流互感器》检定规程 JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》 CNAS-GL02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》 2.测量审核用样品 样品提供者:中国测试技术研究院 样品信息: 名称型号编号电流比等级制造厂 电流互感器LQGZ-0.5 60348 75/5A 0.2S 成都市兴名源电器有限公司3.申请实验室的使用标准装置各组成部分的相关信息 名称编号测量范围不确定度或准确 度等级或最大允 许误差 证书编号有效期至 标准电流互感器05025 (5—2000)A/5A 0.02S级电测互字第 091105号 2011-3-22 互感器校验仪2607 f(%):±0.9999~ ±99.99 δ(′):±9.999~ ±999.9 2.0级 电测互仪字 第090802号 2011-3-17 电流互感器负载箱0601038 COSφ=0.8 :0.1 Ω~1.6Ω 3.0级 电测负箱字 第090623号 2011-3-23 4. 申请实验室测量环境条件的相关信息 温度( ℃) +10℃~+35℃ 相对湿度( % ) ≤80%

5. 测量的原始数据 测量次数(n ) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 比值差f i (%) +0.034 +0.036 +0.034 +0.036 +0.036 +0.035 +0.036 +0.036 +0.036 +0.037 相位差δ(') +0.2 +0.1 +0.2 +0.1 +0.1 +0.2 +0.1 +0.0 +0.1 +0.2 以上数据为样品在额定电流、额定负荷VA S N 5 下进行测量得到的数据列。 6. 测量结果的不确定度评估数据汇总表 序号 测量不确定度项目 不确定度 同相分量(%) 正交分量(′) 1 误差测量装置读数(A 类):u1 0.001 0.067 2 标准电流互感器误差:u2 0.012 0.346 3 修约间隔化整:u3 0.006 0.289

实验室检测能力分析一览表

检测能力分析一览表 第 1 页共17页 序号被检产品 名称 软件检测能力分析硬件检测能力分析 备注标准/规范 代号 检测项数培训情况仪器检定操作 1 水泥GB175-2007 GB/T3183-2003 GB/T13693-2005 GB/T2015-2005 GB/T17671-1999 GB/T1346-2011 GB/T2419-2005 GB/T1345-2005 JTGE30-2005 GB/T12573-2008 安定性 凝结时间 细度 标准稠度用水量 抗折强度 抗压强度 流动度 对规范已进行了相关培训, 从理论到实际进行讲解 已检定 技术负责 人已作相 应培训,满 足操作要 求。

检测能力分析一览表 第 2 页共17 页 序号被检产品 名称 软件检测能力分析硬件检测能力分析 备注标准/规范 代号 检测项数培训情况仪器检定操作 2 金属材料及焊接力学 性能GB1499.1-2008 GB1499.2-2007 GB13788-2008 JG190-2006 GB/T5223-2002 GB/T5223.3-2005 GB/T701-2008 GB/T 228.1-2010 GB/T232-2010 GB/T238-2013 JGJ/T27-2001 JGJ107-2010 JGJ18-2012 屈服强度 抗拉强度 断后伸长率 最大力总伸长率 弯曲性能 反复弯曲次数 重量偏差 屈强比 屈标比 焊接性能 对规范已进行了相关培训, 从理论到实际进行讲解 已检定 技术负责 人已作相 应培训,满 足操作要 求。

检测能力分析一览表 第3页共17 页 序号被检产品 名称 软件检测能力分析硬件检测能力分析 备注标准/规范 代号 检测项数培训情况仪器检定操作 3 砌体材料NY/T671-2003 GB5101-2003 GB13544-2011 GB8239-1997 GB28635-2012 GB11968-2006 JC/T862-2008 GB/T4111-2013 GB13545-2014 抗折强度 抗压强度 吸水率 含水率 几何外观尺寸 对规范已进行了相关培训, 从理论到实际进行讲解 已检定 技术负责 人已作相 应培训,满 足操作要 求。

检测实验室必须加强安全管理正式版

Through the joint creation of clear rules, the establishment of common values, strengthen the code of conduct in individual learning, realize the value contribution to the organization.检测实验室必须加强安全 管理正式版

检测实验室必须加强安全管理正式版 下载提示:此管理制度资料适用于通过共同创造,促进集体发展的明文规则,建立共同的价值观、培养团队精神、加强个人学习方面的行为准则,实现对自我,对组织的价值贡献。文档可以直接使用,也可根据实际需要修订后使用。 前言(1) 检测实验室(以下简称实验室)是石油化工企业进行原材料验收、质量控制、产品研发及产品售后服务的必备场所。本文分析了石化企业实验室存在的安全隐患及其原因,针对实验室安全管理存在的问题,制定了改进和加强企业内部实验室安全管理的若干措施。 石化企业实验室在石化企业中扮演着“工业的眼睛”和“质量的海关”的重要角色。其职能主要是成品(半成品)质量检测、产品研发及产品售后服务。实验室

的安全关系到石化企业原油生产方案、生产流程、产品调和方案的调整,对石化产品顺利、及时交付至关重要。实验室内使用种类繁多的化学药品、易燃易爆物品、剧毒物品以及贵重精密仪器设备。有的试验在高温、高压或者真空、辐射和高转速等特殊环境下或条件下进行,有的试验会排放有毒物质。与此同时,由于石化行业的连续化生产,实验室又具有仪器设备使用频繁、检测人员倒班制工作的特点。因此,实验室安全状况的复杂性决定了加强其安全管理的重要性。 事故的类型及形式(2) 1 火灾爆炸事故 火灾爆炸事故的发生具有普遍性,几

实验室间比对和能力验证结果的分析报告

实验室间比对和能力验证结果的分析报告 Document number:NOCG-YUNOO-BUYTT-UU986-1986UT

湖北华源包装有限公司 实验室间比对和能力验证结果的分析报告为了通过适时开展比对试验和能力验证等质量控制活动,对检测质量及其过程的有效性进行监控,保证检测工作的质量,确保检测结果的准确、可靠、有效,或者为无法溯源的检测设备和标准物质提供评价测量结果的可靠证据,依据《实验室资质认定评审准则》和公司《质量手册》、《程序文件》要求,2011年我组织了实验室间比对和能力验证,定期开展内部质量控制活动,采用有证标准物质测定、留样再测、平行样测定、空白对照试验等进行人员和方法的比对。现将2011年的质量控制结果报告如下: 一、质量控制方法: 1、外部质量控制 (1)接受省技术监督局计量认证监督评审现场试验考核。 2、内部质量控制: (1)组织人员和方法比对; (2)开展检测过程平行样、空白试验; (3)抽查检测报告,考核平行样、空白试验是否符合规定要求。 二、质量控制内容和结果: 1、参加省技术质量计量认证监督物理数据鉴定考核,见表1 表1 物理数据鉴定考核记录 2、参加省质量技术监督局组织的产品卫生检测质量考核,见表2 表2 卫生检测鉴定考核结果

3、内部组织的人员比对和方法比对,见表3 表3 内部考核样品考核结果 4、平行样、空白试验。 抽查25份检测原始记录,其平行样的相结相差均符合相关检验方法的精确度要求,符合率100%,每批样品检测均做空白对照试验,符合检测方法的要求。 5、2011年11月份通过省技术监督局组织的监督评审组的现场试验考核,共考核个样品(标本)10个项目。 三、讨论 1、开展实验室间比对活动,组织人员或方法比对在实验室内进行平行样的试验等实验室质量控制活动,都是实验室质量控制的有效方法。对于可溯源的物理分析和不可溯源的卫生检验,比对和能力验证活动都可提供评价其测量结果可靠性的证据,同时也可证实实验室比对和卫生检测质量考核活动,组织人员比对和方法比对,通过考核平行样、空白试验等开展内部质量控制活动,符合公司质量管理体系有关质量控制规定的要求。 2、根据《湖北省质量技术监督检验局对我司样品考核结果的通报》,我司实验室3份考核样品考核结果全部合格;参加省质量技术监督局产品卫生测定考核,符合相关标准分析方法的技术要求,结果全部合格;组织开展考核样品复合强度、摩擦系数、热封强度,结果全部合格。证明我司实验室检测质量和检测过程,基本满足《确保检测/校准结果质量的控制程序》的要求,表明实验室的检测过程是受控的、可信的、有效的。

试验室检测管理规定

受控受控状态 分发编号文件 3 50 编号:001-2014 实验室检测管理规定版)(D 日月2015年0729实施日期:月发布日期:2015年0729日 1 目的明确样品检验过程中,实验室应控制的项目和样品实施监督检验的流程、依据、方法及样品处理方法。 适用范围2 本文件适用于实验室中润滑油原材料、生产过程产品、外购散装油及外来样品的检测管理。 职责3 技术研发中心3.1 负责本文件的制定和执行 3.1.1. 3.1.2 负责开展实验室检验和管理工作。

4 引用文件 4.1 《 11121 汽油机油》 4.2 《 11122 柴油机油》 4.3 《 11118.1 液压油》 4.4 《产品监视与测量控制程序》 4.5 《 4756 石油液体手工取样法》 4.6 《 011 实验室样品编号和批号规则》 4.7 《 012 柴油机油内控标准》 4.8 《 013 汽油机油内控标准》 4.9 《 014 重负荷车辆齿轮油(5)内控标准》4.10 《 015 液压油内控标准》 4.11 《 017 切换油内控标准》 4.12 《 018 润滑油添加剂内控验收标准》 4.13 《 019 基础油内控验收标准》 5 检验计划 5.1 检验计划表

5.2.1 成品油(调和油品,灌装过程首检、抽检、切换、外购油品等非原材料油品)的检验依据按国家标准、行业标准、玉柴马石油润滑油公司的企业标准(工程规范、检验规范等)。灌装油品抽检粘度按照《切换油内控标准》执行。 基础油检验依据:按合同、来样报告及《基础油内控验收标准》验收。5.2.2 5.2.3 添加剂检验依据:按照本规定的相应条款的要求进行检验,核对按双方合同约定、来样报告和内控标准。

CNAS-TRL-004:2017《测量设备校准周期的确定和调整方法指南》

CNAS技术报告 测量设备校准周期的确定和调整方法指南中国合格评定国家认可委员会

前言 本文件根据ISO/IEC 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》,参考ILAC-G24/OIML D 10《测量设备校准周期的确定指南》和NCSL RP-1《校准周期的确定和调整》制定,提出了测量设备校准周期的确定和调整方法,并给出了具体的应用实例,为实验室在校准测量设备时提供指导。 实验室可参考本文件,根据设备的具体情况,如使用用途、历次校准结果、期间核查结果、稳定性、维护保养、使用频率、环境条件等,综合考虑设备使用的风险大小和成本投入,来确定和调整其校准周期。 本文件包含2个资料性附录。 本文件由中国合格评定国家认可委员会提出并归口。 本文件主要起草单位:中国合格评定国家认可中心、福建省计量科学研究院、山东电力研究院。 本文件主要起草人:王阳、安平、林志国、张明霞、周思旭、林景星、范巧成。

测量设备校准周期的确定和调整方法指南 1目的和范围 本文件提出了测量设备校准周期的确定和调整方法并给出了具体的应用实例,为相关机构在校准测量设备时提供指导。 本文件适用于检测/校准实验室、检验机构、标准物质生产者和能力验证提供者等合格评定机构(以下统称“实验室”)。 本文件的测量设备(简称设备)包含测量仪器、测量标准和辅助装置等。 当法律法规或规范对校准周期有强制要求时,实验室应满足相关规定。 2规范性引用文件 下列文件中对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括修改单)适用于本文件。 2.1I SO/IEC 17025:2017检测和校准实验室能力的通用要求 2.2R B/T 197检测和校准结果及与规范符合性的报告指南 2.3J JF 1094测量仪器特性评定 2.4I SO/IEC指南99:2007 国际计量学词汇基础和通用概念及相关术语(VIM) 2.5J JF 1001—2011通用计量术语及定义 3术语和定义 ISO/IEC指南99(VIM)和JJF 1001中界定的及下列术语和定义适用于本文件。 3.1校准周期calibration interval 特定项目的测量设备连续、有计划的校准的时间间隔。 3.2测量可靠性measurement reliability 某个指定属性项目的测量设备符合性能规范的概率(校准周期分析的一个基本假设:测量可靠性是设备历次校准时间的函数)。 4确定需要校准的设备 ISO/IEC 17025:2017的6.4.4规定:“当设备投入使用或重新投入使用前,实验室应验证其符合规定的要求”。对设备进行验证的手段包括校准和核查。

检测校准实验室和检验机构

检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 中国合格评定国家认可委员会

目录 1 目的和适用范围 (3) 2 评定项目的审核 (3) 3 认可评定 (4) 3.1 评定工作组的组建 (4) 3.2 检测/校准实验室项目的评定 (4) 3.3 检验机构项目的评定 (4) 3.4 评定结论的形成 (5) 3.5 评定结论的处理 (6) 3.6 评审员的评价 (7) 4 评定委员的评价 (7) 5 认可批准 (7) 6 相关记录 (7) 7 支持性文件 (8) 附表一:CNAS-PD19/01《实验室、检验机构认可评定表(一)》审查与评价要求 (9) 附表二:CNAS-PD19/02《实验室、检验机构认可评定表(二)》审查与评价要求 (12) 附件:检测/校准实验室和检验机构评定项目审定评价指标和判定标准 (13)

检测/校准实验室和检验机构认可评定、批准作业指导书 1 目的和适用范围 1.1为规范认可评定、批准工作,保证认可项目的审核、评定、批准活动有序、有效和规范地进行,特制定本作业指导书。 1.2本作业指导书适用于对检测/校准实验室和检验机构评定项目的审核、评定和认可资格的授予、保持、更新、扩大、缩小、暂停、恢复、撤销的批准,以及对评定委员和评审员的工作质量反馈。 2 评定项目的审核 2.1 认可七处评定项目助理负责对相关业务处报审项目的接收及材料齐全性进行审查,具体内容:申请书及要求提供的证明材料、认可流程管理的材料、评审报告(包括每份附件及应用说明)、整改报告等; 2.2 对于符合要求的项目,评定项目助理按照领域报相关的评定项目负责人审核;对于不符合要求的项目,退回相关业务处。 2.3 评定项目负责人负责进一步审核报审项目材料的齐全性,并对材料规范性进行审核,对于符合要求的项目,根据实际情况起草CNAS-PD20/07《认可决定情况通知书》草稿,并提出审查意见。规范性的审核内容具体如下: a) 提供的申请书、评审报告应符合认可规则、准则和程序文件、作业指导书的要 求,尤其应确认能力验证政策的落实,结果的外部质量保证活动的有效性; b) 认可评审流程管理应符合相关程序文件、作业指导书的要求; c) 评审报告各栏目及各附件、应用说明的内容符合相关填写要求; d) 评审报告附表的内容,尤其是推荐认可能力范围的项目、标准、限制范围、说 明和检测/校准能力、检验能力、授权签字人签发报告的准确地点(关键活动的场所)等内容表述应科学、严谨,无异议; e) 认可流程管理材料客观地反映认可流程各环节的情况; f) 进一步核对办公系统中推荐的机构名称、地址、邮政编码等相关中英文信息。 2.4 相关业务处提交的报审项目推荐意见应理由充分,事实清楚,必要的证明材料齐全。 2.5 认可七处对于不符合要求的项目,退回相关业务处,由相关业务处整改后重新递

检测实验室如何保持管理体系的有效运行

检测实验室的管理体系是根据CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》(ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的通用要求),结合本单位的实际情况建立的,并将其文件化以确保检测服务质量。所以,管理体系运行的依据主要就是管理体系文件,管理体系文件是构成管理体系的一整套文件,它包括实验室内部制定和来自外部的文件。 管理体系运行实际上是执行管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持管理体系有效和不断完善的过程。它主要包括试运行和正式运行两个阶段,试运行期间,对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改,在一系列修改后,发布第二版质量手册、程序文件后进行正式运行。 下面,从管理体系的试运行和正式运行两个阶段,阐述如何保持管理体系的有效运行。 1管理体系的试运行 管理体系文件编制完成后,管理体系进入试运行阶段。其目的是通过试运行考验管理体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的。CNAS规定实验室在提出认可申请时,其管理体系应经过正式有效运行超过6个月(手册换版后需运行3个月以上),且进行了完整的内审和管理评审,申请方的运作处于稳定运行状态,方可予以正式受理。1.1在管理体系试运行中,要重点抓好以下工作 1.1.1体系文件的宣贯:“认可准则”明确指出:“体系文件应传达至有关人员、并被其理解、获取和执行。”为此实验室管理层应有针对性地宣贯管理体系文件。质量手册的宣贯,应针对全体人员,其宣贯的主要内容是:手册的主要精神、构成的基本要素,尤其是质量方针和目标,每个人都应清楚,以便贯彻执行。程序文件的宣贯,可根据管理体系要素的职能分配,针对有关部门和人员分别进行,因为程序文件是“为进行某项活动或过程所规定的途径”,只要涉及到的部门和人员明确就可以了。作业指导书的宣贯,则主要针对与相应的具体工作有关的人员,特别是直接操作者,分别进行。因为作业指导书是描述某项活动和过程的技术细节、直接指导作业的文件。至于体系文件中的记录、报告格式及要求等的宣贯,一般可结合上述文件的宣贯进行,因为它们都属于已完成的实际活动或所取得结果的证实性文件。 1.1.2管理体系试运行的验证和改进:管理体系的建立过程中,尽管充分吸纳了过去的实践经验,但毕竟是一个新的管理模式,能否满足实际需要、是否能达到预期的效果,必须通过实践的考核、验证,这就是所谓的管理体系的试运行。体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体员工应将从实践中出现的问题和改进意见,如实反映给有关部门,以便采取纠正措施。将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周,项目不全等进行协调、改进。 1.1.3加强信息管理。加强信息管理不仅是体系试运行的需要,也是保证试运行成功的关键,所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,作好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档工作。 1.1.4管理体系运行中的监督。为了加强对各项质量活动的监控,实验室应发挥质量监督员的作用,监督范围包括检测报告质量形成的全过程,质量监督员应将日常监督中发现的问题随时记录保存,作为审核和评审的依据材料。 1.2试运行中的内部审核和管理评审 试运行期间,至少进行一次全面的内部审核,内审由质量负责人组织,审核人员应经过培训和具备资格的人员来执行,审核人员应独立于被审核的活动。审核组应按“准则”要求制定审核计划、下发审核通知及分工、编写审核表(应涵盖所有要素)、填写审核内容、出具不符合项报告、列出不符合项分布、形成审核报告、对不符合项制定纠正措施并进行纠正并对纠正情况进行跟踪验证等有关活动记录和文件,同时作为管理评审的输入材料之一提交管理评审。 另外,至少安排一次管理评审,管理评审应考虑到:政策和程序的适用性、管理和监督人员的报告、近期内部审核的结果、纠正措施和预防措施、由外部机构进行的评审、实验室间比对或能力验证的结果、工作量和类型的变化、客户反馈、投诉、改进的建议、其他相关因素(如质量控制活动、资源以及员工培训)。将上述11方面的资料进行汇总,作为管理评审的输入材料提交管理评审。 管理评审由实验室最高管理者主持,对管理体系的符合性、适应性和有效性做出客观的自我评价,以肯定成绩、发现存在的问题和潜在的问题,进而采取必要的纠正措施与预防措施,初步改进和完善管理体系,修改管理体系文件,为正式运行奠定基础。应当指出,“准则”中要求的内审周期通常为一年、管理评审的典型周期为12个月,系指管理体系正常运行而言的。所以,管理体系试运行之后的内审和管理评审,可以说是一次必要的、全面的附加审核与评审。这也是CNAS为保证认可的质量而对申请认可的实验室的一项要求。 1.2.1审核和评审的主要内容一般包括 1)规定的质量方针和目标是否可行; 2)体系文件是否覆盖了所有主要的质量活动,各文件之间接口是否清楚; 3)组织结构能否满足管理体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确; 4)管理体系要素选择得是否合理; 5)规定的记录是否起到见证作用; 6)所有员工是否养成了按体系文件工作的习惯,执行情况如何。 1.2.2这个阶段体系审核的特点是 1)体系正常运行时审核的重点在符合性,而在试运行阶段,通常是将符合性与适应性结合起来进行; 2)为使问题尽可能在试运行阶段暴露出来,除组织审核组进行审核外,还应有全体员工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现并提出问题; 3)在试运行的每一个阶段结束后,一般应正式安排一次内审,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也应根据需要,适时地组织临时内审; 4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍; 5)在内部内审的基础上,由最高管理者组织一次体系的管理评审。应当强调,管理体系是在不断改进中得以完善的,管理体系进入正常运行后,仍然要进行内部审核和管理评审。 1.3管理评审与内审的区别 1.3.1目的不同:内审是确定质量活动及其结果的符合性和有效性;管理评审是就质量方针和目标,对管理体系的适宜性、充分性、有效性评价。 1.3.2依据不同:管理体系审核的依据是管理体系标准和管理体系文件;管理评审的依据是受益者的需要和期望,通常在体系审核的基础上进行。 1.3.3类型不同:质量体系审核可分为第一方、第二方、第三方三种类型,管理评审只有第一方。 1.3.4层次不同:管理体系审核控制质量活动及其结果符合方针目标要求;管理评审控制方针、目标本身的正确性。 1.3.5结果不同:管理体系审核后的结果通常是纠正不符合项,使体系更有效运行;管理评审的结果通常是:改进管理体系,修订质量手册和程序文件,提高质量管理水平和质量保证能力。 1.3.6执行者不同:管理体系审核由与被审核领域无直接责任的人员参加;管理评审由最高管理者亲自组织有关人员进行。 1.3.7工作地点不同:管理体系审核是在实验室工作现场完成;管理评审是在办公室内进行。 检测实验室如何保持管理体系的有效运行 田华 (胜利油田技术检测中心质量监督检验所,山东东营257000) 【摘要】本文从检测实验室管理体系的试运行和正式运行两个阶段,阐述如何保持管理体系的有效运行,具体分析了试运行和正式运行两个阶段的特点和具体要求,指出了实验室在认可前后管理体系的运行方法、有效运行的主要体现及要求。 【关键词】检测实验室;管理体系;有效运行 476

IEC17025 检验和校准实验室的能力的通用要求

ISO/IEC17025:1999 检 验 和 校 准 实 验 室 的 能 力 的 通 用 要 求 引 言 本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN 45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。 第4条款规定了进行有效管理的要求,第5条款规定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。 随着质量体系日益广泛的应用,作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室,要求其保证按照既符合ISO 9001或ISO 9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长,因此,本准则注意包括了ISO 9001和ISO 9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO 9001或ISO 9002的要求。获得ISO 9001或ISO 9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。认可 委员会已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议,如果实验室符合本准则,并且得到认可委员会的认可,将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。本准则等同采用ISO/IEC 17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作,并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。本准则自发布之日起实施。 检验和校准实验室的能力的通用要求 1. 范围 1.1 本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力(包括抽样能力)的通用要 求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行的检测和校准。 1.2 本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织,包括诸如第一方、第二方和 第三方实验室,以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室,不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动,例如抽样和新方法的设计(开发)时,可不采用本准则中相关条款的要求。 1.3 本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求,也不构成 本标准的主体部分。 1.4 本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室 应按本准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。 1.5 本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。

检验实验室管理制度

检验实验室制度 检验实验室安全管理制度 1. 所有药品、标样、溶液都应有标签,绝对不要在容器内装入与标签不相符的药品。 2. 禁止使用实验室的器皿盛装食物,也不要用茶杯、食具盛装药品,更不要用烧杯等当茶具使用。 3. 浓酸、烧碱具有强烈的腐蚀性,切勿溅到皮肤和衣服上,使用浓硝酸、盐酸、硫酸、高氯酸、氨水时,均应在通风厨或在通风情况下操作,如不小心溅到皮肤或眼内,应立即用水冲洗,然后用5%碳酸氢纳溶液(酸腐蚀时采用)或5%硼酸溶液(碱腐蚀时采用)冲洗,最后用水冲洗。 4. 易燃溶剂加热时,必须在水浴或沙浴中进行,避免使用明火。切忌将热电炉放入实验柜中,以免发生火灾。 5. 装过强腐蚀性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,应由操作者亲手洗净。空试剂瓶要统一处理,不可乱扔,以免发生意外事故。 6. 移动、开启大瓶液体药品时,不能将瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草垫垫好,若为石膏包封的可用水泡软后开启,严禁用锤砸、打,以防破裂。 7. 取下正在沸腾的溶液时,应用瓶夹先轻摇动以后取下,以免溅出伤人。 8. 将玻璃棒、玻璃管、温度计等插入或拔出胶塞、胶布时应垫有棉布,两手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以将玻璃导管很容易插入或拔出塞孔中,切不可强行插入或拔出,以免折断刺伤人。 9. 开启高压气瓶时应缓慢,并不得将出口对人。 10. 使用易燃易爆物品的实验,要严禁烟火,不准吸烟或动用明火,易燃易爆物品的储存必须符合安全存放要求。使用酒精喷灯时,应先将气孔调小,再点燃。酒精不能加的太多,用后应及时熄灭酒精灯。 11. 严禁用湿手去开启电闸和电器开关,凡漏电仪器不要使用,以免触电。 12. 消防器材要放在明显位置,严禁将消防器材移作别用。 13. 发生事故,必须按规定及时上报有关部门,重大事故要立即抢救,保护好现场。 14. 保持实验室环境整洁,走道畅通,设备器材摆放整齐。实验室用的所有仪器,都应严格遵守操作规程,仪器使用完毕后拔出插头,将仪器各部旋钮恢复到原位。 实验室人员管理制度 1. 实验人员应严格掌握,认真执行本室相关安全制度、仪器管理、药品管理、玻璃器皿管理制度等相关要求。 2. 进入实验室必须穿工作服,进入无菌室换无菌衣、帽、鞋、戴好口罩,非实验室人员不得进入实验室,严格执行安全操作规程。 3. 实验室内要经常保持清洁卫生,每天上下班应进行清扫整理,桌柜等表面应每天用消毒液擦拭,保持无尘,杜绝污染。 4. 实验室应井然有序,物品摆放整齐、合理,并有固定位置。禁止在实验室吸烟、进餐、会客、喧哗,或作为学习娱乐场所,不得存放实验室外个人用品、仪器等。严禁在冰箱、温箱、烘箱、微波炉内存放和加工私人食品。 5. 随时保持实验室卫生,不得乱扔纸屑等杂物,测试用过的废弃物要倒在固定的箱桶内,并及时处理。 6. 试剂应定期检查并有明晰标签,仪器定期检查、保养、检修。各种器材应建立请领消耗记录,贵重仪器填写使用记录,破损遗失应填写报告,药品、器材等不经批准不得擅自外借或转让,更不得私自拿出。 7. 进行高压、干烤、消毒等工作时,工作人员不得擅离现场,认真观察温度、时间、压力等。 8. 严禁用口直接吸取药品和菌液,按无菌操作时,如发生菌液等溅出时,应立即用有效消毒剂进行彻底消毒,安全处理后方可离开现场。 9. 实验完毕,即时清理现场和实验用具,对于有毒、有害、易燃、腐蚀的物品和废弃物应按有关要求执行,两手用清水肥皂洗净,必要时用消毒液泡手,然后用水冲洗,工作服应经常清洗,保持整洁,必要时

扭力天平(校准和测量能力)

扭力天平校准和测量能力评定 1、 概述 1.1 测量依据:JJG4-2004《扭力天平》。 1.2 环境条件:温度:(20±7)℃,湿度≤85%RH 。 1.3测量标准:F 1等级砝码。 1.4 被测对象:100g/10mg 扭力天平。 1.5 测量方法:采用标准砝码直接来测量天平的示值之差,即为扭力天平的示值误差。 2、 数学模型 s m m m -=? 式中:m ?---天平示值误差; m ---天平示值; s m ---标准砝码值。 3、不确定度传播率 [][]2 2212 2 2)()()()()(s s s c m u c m u c m u m m m u m m m u +=?? ????????+??????????=? 灵敏系数 11=???= m m c 12-=???=s m m c 4 、输入量的标准不确定度评定 本评定方法以100g 天平为例,其他称量点的示值误差测量结果的不确定度参考本方法进行评定。 4.1 输入量s m 的标准不确定度)(s m u 的评定 依据JJG99-2006《砝码》中所给出,F 1等级砝码100g 的扩展不确定度不大于允差1/3,即0.17mg ,包含因子k =2。标准不确定度: )(1s m u = mg mg 085.02 17.0= 4.2输入量m 的标准不确定度)(m u 的评定 输入量m 的标准不确定度来源于天平的测量重复性,可以用同一砝码,通过

连续测量得到测量列,采用A 类方法进行评定。以天平最大称量点,在重复性条件下连续测量10次,得(分度): 0.0、0.2、0.1、0.0、0.1、0.2、0.3、0.3、0.1、0.2。 ∑==n i i m n m 1 1 单次实验标准差 1 )(1 2 --= ∑=n m m s n i i )(m u =0.11(分度)=1.1mg 5、 合成标准不确定度的评定 5.1标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总于下表 5.2 合成标准不确定度的计算 输入量m 与s m 彼此独立不相干,所以合成标准不确定度可按下式得到 )()()(22m u m u m u s c +=?=1.2mg 5.3 扩展不确定度的评定 取 2=k 扩展不确定度为 U =k )(m u c ??=2.4mg 6、根据JJG46-2004规定,常规校准扭力天平示值为均布的五个点,其测量不确定度为:

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