医疗机构输血科(血库)基本标准(试行)

医疗机构输血科（血库）基本标准（试行）

医疗机构输血科（血库）基本要求（试行）

为规范医疗机构输血科（血库）的建设，加强临床用血管理，保证临床用血的质量和安全，根据《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、《临床输血技术规范》和有关管理规定，制定本基本要求。

一、总则

（一）申请临床用血的医疗机构，必须取得《医疗机构执业许可证》，未设住院部的门诊部及卫生所不得开展输血。临床用血统一由取得执业许可证的合法血站供给，医疗机构不得擅自采集血液（对患者进行自身输血除外）。

（二）医疗机构应当严格遵守卫生部《医疗机构临床用血管理办法》的有关规定，严格执行《临床输血技术规范》，健全工作制度，遵循合理、科学原则，制定用血计划，严格掌握输血适应证，避免浪费，杜绝不必要的输血。

（三）三级医院应设立输血科，二级医院设立输血科或血库，一级医院根据本单位的实际情况设立血库或贮血室。

（四）输血科（血库）的主要职能：负责本单位临床用血计划的申报，临床用血的技术指导和技术实施，确保贮血、配血和科学合理用血措施的执行。

二、布局和设施

（一）布局要求

1、输血科（血库）应有独立的业务用房，选址应远离污染源，并尽可能临近手术室、病房，以便于取血。

2、房屋建筑设施应达到卫生学标准，布局合理，按工作流程分室分区，应有清洁区、半清洁区和污染区，各室或各区域有明显的标识。血液贮存、发放处和输血治疗室设在清洁区，血液检验和处置室设在污染区，办公室设在半清洁区。

（二）用房面积

1、科室用房面积应能满足其任务和功能的需要，原则上三级医院不少于80m2，二级医院不少于50m2，贮血室不少于30m2。

2、使用面积与床位数参考比例推荐标准：

床位数（张）使用面积（m2）

150以下30以上

150～300 50以上

300～500 60以上

500以上80以上

（三）辅助设施要求

1、有通风、防潮设施，通讯、给排水、消防等设施应符合有关规定。

2、具备双路供电或应急发电设施。

3、应有与用血任务相适应的取血箱。

4、应具有计算机管理设施。

5、有直拨功能的专用电话。

三、人员配备

（一）输血科（血库）配备经过专业技术培训合格的卫生技术人员，与病床的比例为1：120～150配备，三级医院不少于5人，二级医院不少于3人，贮血室应不少于1人。推荐标准：

床位数（张）卫生技术人员数（人）

150以下1～2

150～300 2～4

300～500 3～5

500以上5人以上

（二）任职人员资格要求

1、输血科（血库）的工作人员应具有资格认定的高、中、初级卫生技术职称，须接受血库检验技术、用血管理和临床输血知识培训，经考核合格后才能上岗。

2、输血科负责人应具有副高以上技术职称或医学高等学校本科以上学历或大专学历具有三年以上本专业工作经验；血库及贮血室负责人应具有中级以上技术职称或医学高等学校大专以上学历或中专学历具有三年以上本专业工作经验。

3、从业人员应身体健康，患有经血传播疾病的人员，不得从事输血专业工作。

四、设备

（一）基本设备

1、贮血专用冰箱（2～6℃、能报警、有温度显示）。

2、试剂冰箱（普通冰箱、2～6℃）。

3、低温冰箱（-20℃以下）。

4、恒温水浴箱。

5、血浆融化水浴箱或血浆融化器。

6、普通离心机。

7、血型血清学专用离心机。

8、普通光学显微镜。

9、计算机、打印机等电脑配套设备。

（二）功能设备

1、血小板恒温振荡保存箱（三级以下医院暂不要求）。

2、洁净工作台（三级以下医院暂不要求）。

3、与开展的项目和功能相适应的其他设备。

五、服务范围

（一）贮血室

1．不独立运作，根据临床用血需求贮存适量成分血；

2．根据《临床输血技术规范》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定、盐水法和凝聚胺法交叉配血试验；

3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；

4．遇有疑难血型鉴定或交叉配血试验时将血标本送当地有条件的医院或中心血站协助检查。

（二）血库

1．有独立的业务用房和人员配置，但可不独立值班。根据以往临床用血情况做好用血计划，库存血量是全月用血总量的1/4～1/8，使供应不致脱节；

2．根据《临床输血技术规范》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定，盐水介质和非盐水介质（凝聚胺或抗球蛋白或酶等）交叉配血试验；

3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；

4．独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验，必要时将血标本送中心血站协助检查；

5．指导临床科室科学合理用血，参与疑难病例的输血会诊；

6．创造条件开展贮存式自身输血。

（三）输血科

1．三级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置并独立值班，二级医院的输血科有独立的业务用房和人员配置，可不独立值班。根据以往临床用血情况做好用血计划，库存血量是全月用血总量的1/4～1/8，使供应不致脱节；

2．根据《临床输血技术规范》的要求，开展ABO正反定型和Rh（D）血型鉴定，盐水介质和非盐水介质交叉配血试验，有条件亦可开展微柱凝胶试验（卡式配血）；

3．对有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者或交叉配血不合时，按《全国临床检验操作规程》的有关规定作抗体筛选试验；

4．独立开展疑难血型鉴定和交叉配血试验，新生儿溶血病血型血清学试验，其他免疫学诊断等，必要时将血标本送中心血站协助检查；

5．推广输血新技术，指导临床科室合理用血，参与疑难病例的输血会诊；

6．协助临床开展新生儿溶血病换血疗法；

7．有条件应开展贮存式自身输血；

8．有条件亦可开展治疗性血液成分单采和置换术。

六、岗位职责

（一）输血科（血库）负责人岗位职责。

（二）各级技术人员岗位职责。

七、工作制度

（一）临床输血管理制度。

（二）急诊输血管理制度。

（三）Rh（D）阴性患者输血管理制度。

（四）血液入库、贮存、发放制度。

（五）血标本的采集与送检管理制度。

（六）工作环节交接制度。

（七）差错登记、报告和处理制度。

（八）输血不良反应处理制度。

（九）临床输血信息反馈制度。

（十）仪器设备使用、保养制度。

（十一）血液报废、审批与处理制度。

（十二）其他相关制度（包括科研、信息统计、档案管理、污物管理等）。

八、技术操作规程

（一）ABO和Rh（D）血型鉴定操作规程。

（二）交叉配血试验操作规程。

（三）红细胞血型抗体筛选、鉴定操作规程。

（四）仪器设备操作规程。

（五）其他操作规程（包括免疫性溶血输血反应检查、新生儿溶血病血清学检查等操作规程）。

注：贮血室参照本标准。

1.医疗机构临床输血质量评估细则（试行）

（70分为合格，71～89分为良好，90分以上为优秀）

项目检查内容标准

分

检查方法及

评分标准

实际

得分

扣分

理由

输血组织管理机构医疗机构设立有临床输血管理

委员会。 3

查临床输血管理委员会

组成名单及分工文件，缺

1项扣1分。

每年至少召开一次工作会议。

2

查看会议活动记录，没有

开展活动此项无分。

有年度的工作总结和培训记

录。 2

查看资料及记录。缺1项

扣1分。

建立各种安全输血的制度和措

施（基本要求中）。7

查看资料及记录，缺1项

扣1分，扣完为止。

输血科(血库)设置二级以上医院设立独立的输血

科或血库，一级医院设有血库

或贮血室。 3 实地查看，缺少此项扣3

分。

1.输血科（血库）应设置在远离污染源的区域，业务区域与行政区域应分开；

2.业务用房布局符合工作流程，污染区与非污染区分开，人流物流分开，环境符合卫生

学要求。

3.贮血室设发血窗，配血室设血标本接收窗。室内安装紫外灯或其他消毒设施并符合卫生学标准。5

实地查看。

未远离污染源扣1分；

不符合工作流程和卫生

学要求扣2分；

装修、消毒设施不符合要

求扣1分。

续表

项目检查内容标准

分

检查方法及

评分标准

实际

得分

扣分

理由

输血科(血库)设置试剂、血标本保存箱。 2

实地查看，无专用血标

本、试剂冰箱扣2分。专用贮血冰箱（2-6℃）。 2 无专用贮血冰箱扣2分。专用低温冰箱（-20℃以下） 2 无专用低温冰箱扣2分。血型血清学专用离心机。

3

无血型血清学专用离心

机扣3分。

专用恒温水浴箱、显微镜、血

浆融化水浴箱或者血浆融化器

等。

3 每缺1项扣1分。

输血科(血库)人员配备三级医院输血科负责人：

本科以上学历或大专3年以上

本专业工作经验，或者副高以

上职称。

3

查学历、职称证书及相

关资料，每不合格1项扣

1分。

二级医院输血科负责人：

大专以上学历或中专3年以上

本专业工作经验，或者中级以

上职称。

3

查学历、职称证书及相

关资料，每不合格1项扣

1分。

1．三级医院≥5人，二级医院

≥3人；

2．具有国家认定资格的卫生技

术人员并经过血库专业技术培

训。

3 每不合格1项扣1分。

1．技术人员每年培训或继续教

育1次以上；

2．技术人员每年体检1次，不

得患经血传播的疾病或携带经

血传播疾病的病原体。

2

查培训计划、培训记录、

证书及人员健康档案，

每项扣1分。患经血传播

的疾病或携带经血传播

疾病的病原体不得从事

输血相关工作。

续表

项目检查内容标准

分

检查方法及

评分标准

实际

得分

扣分

理由

血液管理有血液贮存计划。 2

查看资料和记录，每缺1

项扣1分。

及科学合理用血情况临床用全血或者红细胞超过

2000ml履行报批手续，需科室

主任签名或输血科医师会诊，

报医务科批准。（急诊输血补办

手续）

2

随机抽查上年有关情

况，应报批未执行此项

无分。

有血液质量检查（发血前血液

外观检查，报废血确认）、血液

报废记录。

2

查看资料和记录，每项

记录不全扣1分。

有贮血冰箱温度、消毒及细菌

培养记录。

3

查看资料和记录，每项

记录不全扣1分。

成分输血比例需≥95%并不得

滥用血浆。

手术及创伤患者血红蛋

白>100g/L，可以不输红细胞。

5

随机抽查5个用血临床

科室，每科室抽查在院

或住院输血患者病历2

份(共10份)，成分输血不

达标不得分；

发现不符合输血适应证

而输血的，每份扣1分，

扣完为止。

输血治疗同意书签署率100%。 2

抽查10份输血病历，不

足100%，此项不得分。

血液出入库、核对、领发的登

记及有关资料的保存情况。

2

查输血科（血库）登记

表（本）及资料档案。

每项不合格扣1分，扣完

为止。

血液存放要求不同血型的全

血、成分血分层或在不同冰箱

中存放，并有明显的标识。

2

现场查看。

不分层贮存或无明显标

识，每项扣1分。

续表

项目检查内容标准

分

检查方法及

评分标准

实际

得分

扣分

理由

血液管理及科学合理用血情况血液保存温度和保存期符合要

求。

5

现场查看及查阅原始纪

录。

有1项不合格无分。

凡遇有输血史、妊娠史或短期

内需要接受多次输血的患者，

要求筛选不规则抗体。

2

查阅原始纪录。

随机抽查5份病历，应作

而未作1例扣1分，扣完

为止。

血型检查，要求ABO血型必须

做正反定型，并常规检查Rh

（D）血型。

2

现场查看及查阅原始纪

录。

有1项不合格无分。

交叉配血，必须采用能够检查

不完全抗体的介质或实验方

法。

2

现场查看。

没有按照规定的，此项

无分。

血液发出后，受血者和献血者

血标本于2-6℃保存至少7天。

2

现场查看输血科（血库）

冰箱，不符合要求扣2

分。

患者输血后，血袋必须于2-6℃

保存至少1天。

2

现场查看输血科（血库）

的冰箱，不符合要求扣2

分。

受血者输血前经血传播病原体检查100%。4

抽查10份病历，每份病

历不合格扣1分，扣完为

止。

输血前，由两名医护人员核对

交叉配血报告单及血袋各项内容。3

现场查看。

无核对病历或核对项目

不全者此项无分。

输血前，由两名医护人员核对受血者相关信息。3

现场查看。

无核对病历或核对项目

不全者此项无分。

续表

项目检查内容标准

分

检查方法及

评分标准

实际

得分

扣分

理由

血液管理及科学合理用血情况临床输血记录合格率和保存完

整率100%。

2

抽查10份病历，每不合格

1项扣1分。

有检查、治疗和抢救输血不良

反应措施。

2

查看资料。措施不齐扣1

分，无措施者无分。

有特殊病例输血会诊制度并有

完整的记录。

2

查看病历及资料。发现1

例不符合要求扣1分。

不得使用无国家批准文号的输

血器材。

2

现场查看。违反规定者无

分。

使用的一次性输血耗材进行毁

形，消毒后进行无害化处理。

2

现场查看、查以往记录。

不合格此项无分。

合计100

2.输血科（血库）常用设备、试剂、耗材一览表（见表1~3）

表1 常用设备

设备单位用途

贮血冰箱（2℃~6℃）台贮存全血及红细胞

-20℃以下低温冰箱台贮存冰冻血浆、冷沉淀

试剂冰箱（2℃~8℃）台贮存患者血样、供者血样、血型试

剂、输血后血袋

血库专用离心机台鉴定血型及交叉配血

普通台式离心机台标本离心预处理

普通显微镜台观察血型鉴定及配血结果

37℃恒温水浴箱台孵育标本用

56℃恒温水浴箱台放散试验用

22℃血小板振荡保存箱台保存血小板

自动血浆融化器台融化冰冻血浆

微柱凝胶/卡式配血系统套血型鉴定、交叉配血及抗体筛选

高频热合机台自身输血采血后封闭血袋

旋涡振荡仪台红细胞抗体乙醚放散试验

无菌连接装置台制备小包装血液成分，连接过滤器

血细胞分离机台治疗性单采及血浆置换

微柱凝胶卡张血型鉴定、交叉配血及抗体筛选

电脑及配套输血科（血库）

台办公、业务登记查询等

管理软件

打印机台办公室/实验室各一台

空气消毒机台贮血室、实验室各一台

柜式空调台实验室控温

试验操作台台各种试验操作

续表

设备单位用途

取血箱（带控温2℃～6℃）只急诊取血用

手术器械推车台血液、物品等搬运

转椅（可升降）只实验操作

加样器（10μL~100μL）台血液加样

温湿度计只冷藏室和配血室温湿度监控

温度计支血液冷藏箱、试剂冰箱、血小板保存

箱温度监控

定时器只试验操作中记时

挂钟台办公室、实验室各一台

秒表只血型定型试剂室内质控

架盘天平台患者自身采血计量

表2 常用试剂

试剂单位用途

单克隆抗-A、抗-B 盒常规血型鉴定

单克隆抗-D（IgM）盒常规血型鉴定

人源性抗-A、抗-B 盒ABO亚型鉴定

单克隆抗-AB 盒ABO亚型鉴定

抗-H 盒ABO亚型鉴定

抗-A1盒ABO亚型鉴定

抗-IgG 盒抗体筛选、鉴定，交叉配血

筛选细胞Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ盒抗体筛选

凝聚胺试剂盒鉴定血型及交叉配血

微柱凝胶配血卡套鉴定血型，交叉配血，抗体筛选、鉴

定

巯基试剂（2-Me）盒试验中用于消除IgM类抗体干扰

聚乙二醇（分析纯）预处理红细胞，增强反应

PBS浓缩液瓶稀释红细胞悬液

乙醚溶液（分析纯）瓶红细胞抗体的放散

表3 常用耗材

耗材单位用途

一次性加样吸头只血液加样

一次性塑料吸管支红细胞混匀、洗涤

玻璃试管（10×75mm）只血型鉴定、交叉配血

玻璃试管（15×100mm）只吸收放散试验

一次性塑料试管（5ml）只献血者血液标本的留取、保存

敷料罐个浸泡试管回收

废液缸个浸泡污染的一次性吸管、吸头

玻片盒观察交叉配血试验结果

镊子把从离心机中取试管

耗材单位用途

血管钳把采集患者自身血液

试管架（4×10孔）只交叉配血及鉴定血型

记号笔支玻璃试管及破片标记

塑料洗液瓶只红细胞洗涤

容量瓶（100ml）只试剂的配制

玻棒支试剂的配制

烧杯（25ml、50ml）只试剂的配制

玻璃移液管（0.5、5、10ml）支试剂的配制

吸耳球只试剂的配制

木制试管夹（可手持）把检测血型物质唾液的加热酒精灯台检测血型物质唾液的加热无水酒精瓶酒精灯燃料

竹签支未抗凝血红细胞提取

可粘贴标签纸张区域、物品等的标记说明一次性橡胶手套盒实验操作

剪刀把剪血袋辫子等

吸水毛巾条血浆融化后擦干、各工作场所物表的清洁消毒等

塑料盆只稀释消毒液、擦拭物表

吸水纸捆试验过程扣干试管等

橡胶封口膜盒封闭患者血样试管用于保存橡皮筋袋集中保存献血者血袋辫子医疗垃圾桶只实验室用

生活垃圾桶只办公室、值班室用

3.择期手术患者输血服务指南（见表4）

表4 择期手术患者输血服务指南

中文手术名称英文手术名称服务（含备血量）

普通外科手术General surgery

（1）胆囊切除术Cholecystectomy T&S

（2）剖腹探查术（剖腹手术）Exploratory laparotomy(celiotomy) T&S

（3）回肠旁路手术Ileal bypass T&S

（4）食管裂孔疝修补术Hiatal hernia repair T&S

（5）乙状结肠切除术或部分结肠

切除术

Colectomy and hemicolectomy 2U

（6）脾切除术Splenectomy 2U

（7）乳腺活检Breast biopsy T&S

（8）乳房根治性切除术Radical mastectomy 1U（2U）（9）改良性乳房根治手术Modified radical mastectomy 1U（2U）（10）单纯乳房切除术Simple mastectomy 1U（T&S）（11）胃切除术Gastrectomy 2U

（12）迷走神经切断术及胃窦切

除术

Antrectomy and Vagotomy 2U

（13）腹股沟疝修补术Inguinal herniorrhaphy T&S （14）肝活检Liver biopsy T&S （15）静脉血管剥离手术Vein stripping T&S

续表

中文手术名称英文手术名称服务（含备血量）

心脏血管外科手术Cardiovascular surgery

（1）隐静脉搭桥术Saphenous vein bypass 8U（4U）（2）先天性心脏病直视手术Congenital open heart surgery 8U（4U）（3）瓣膜置换术Valve replacement 8U（4U）（4）胸膜固定术Pleurodesis T&S （5）主动脉双股动脉搭桥术Aortabifemoral bypass 8U（4U）（6）胸廓切开术Thoracotomy 3U（2U）（7）封闭性纵隔探查术Closed mediastinal exploration T&S （8）腹主动脉瘤切除术Resection abdominal aortic aneurysm 8U(4~6

U) （9）颈动脉内膜切除术Carotid endarterectomy 2U 妇产科手术Obsteric-gynecologic surgery

（1）经腹全子宫切除术Total abdominal hysterectomy T&S （2）剖腹探查术Exploratory laparotomy T&S （3）经阴道全子宫切除术Total vaginal hysterectomy T&S

(4) 阴道重建术Vaginal resuspension T&S

(5) 腹腔镜检查Laparoscopy T&S

(6) 再次剖腹产Repeat cesarean section T&S

(7)分娩(滴注催产素和剖腹产) Labor and delivery rquests (oxytocin drips

and cesatean sections)

T&S 续表

中文手术名称英文手术名称服务（含备血量）

耳鼻喉科手术Ear,nose,and throat surgery

（1）柯-陆氏手术或上颌窦根

治术

Caldwell-Luc T&S （2）喉切除术Laryngectomy T&S

整形外科手术Plastic surgery

（1）乳房成形术Mammoplasty T&S （2）胸腹皮瓣翻转术Thoracoabdominal flap T&S

口腔外科手术Oral surgery

（1）骨切开术（截骨术）Osteotomy T&S （2）颏成形术Genioplasty T&S （3）双髁突截骨术Bilateral subcondylar osteotomy T&S （4）口腔前庭成形术Vestibuloplasty T&S （5）Le Forte I骨切开术Le Forte I osteotomy T&S （6）前上颌骨切开术Anterior maxillary osteotomy T&S

神经外科手术Neurosurgery

（1）开颅术Craniotomy 2U

（2）脑室-腹腔分流术Ventriculoperitoneal shunt T&S （3）经鼻蝶窦垂体摘除术Transphenoidal hypophysectomy 2U

矫形外科手术Orthopaedics

（1）切开复位术Open reduction 2U

（2）脊柱侧凸融合术Scoliosis fusion 3~4U(2U) （3）椎间盘突出症手术Herniated disc T&S （4）关节成形术Arthroplasty T&S （5）肩关节重建术Shoulder reconstruction T&S (6) 全髋关节置换术Total hip replacement 2~3U （7）全膝关节置换术Total knee replacement T&S

续表

中文手术名称英文手术名称服务（含备血量）

泌尿外科手术Genitourinary surgery

（1）经尿道前列腺切除术Transurethral resection of prostate T&S

（2）根治性肾切除术Radical nephrectomy 1U（2U）

（3）肾移植Renal transplantation 1U（2U）

（4）人工阴茎植入术Penile prosthesis insertion T&S

（6）前列腺切除术Prostatectomy 2U

（5）补片移植术Patch graft T&S

引自PetzLD(ed).Clinical practice of transfusion medicine. 3rd(ed).New York: Churchill Livingstone Inc.1996,513(何子毅译，刘景春田兆嵩校)

编者注：（1）T&S：血型鉴定与抗体筛选；

（2）1U：450ml全血分离的红细胞为1U（我国为200ml全血分离的红细胞为1U）；

（3）本指南为国外上世纪90年代所定，随着手术及手术器械的改进，术中输血量已大为减少。括弧中的备血量为国内某些专家的意见，而且是以200ml全血分离的红细胞为1U，仅供参考；

（4）由于许多手术需要输血的可能很小，故不必为每1例外科手术患者常规进行交叉配血试验；

（5）用血的可能性低于30%的手术，可以仅做血型鉴定和抗体筛选。

9（6）因为各类手术的备血量，临床医师需依据患者病情、手术范围及其他各种因素综合考虑，所以可能有所变动。输血科（血库）可按输血申请备血量的一半于术前配好备用。