科技公司质量手册ISO标准要求

北京威奥特信通科技有限公司

质

量

手

册

依据ISO9001： 2000标准要求

文件编号：QM.001

版本：V2.0

手册发布令

在跨入了21世纪的当今，全球竞争意识的不断加强。质量管理愈来愈被每一个组织所重视。为了不断提高产品质量，满足客户当前需求（包括隐含需求）并识别其未来的期望；以达到公司永续经营的目的。本公司全体员工应在质量方针的指导下，严格遵循ISO9001：2000版标准要求建立了质量体系；并应在运行过程中积累经验不断改进与提升。

本手册规定了北京威奥特信通科技有限公司的基本方针、质量方针和质量目标。它是质量体系建立、保持和改进的总体要求和基本原则；是公司体系建立与运作的依据；是公司组织协调与质量管理的纲领性文件。并作为提供给第三方审核的依据。必要时用作对外宣传及介绍公司的质量体系之用。

现在，我发布北京威奥特信通科技有限公司《质量手册》第二版。从二00三年七月八日起开始生效。全体干部员工必须切实执行，不断地改进与提升。迎接市场经营新的挑战。

北京威奥特信通科技有限公司

总经理：

二00三年七月八日

公司简介

北京威奥特信通科技有限公司创建于1994年，地处中关村高科技园区,是一家集通信软件开发、系统集成和高端咨询服务于一体、高速成长的高新技术企业。

威奥特以发展通信产业为已任，遵循"以市场为导向，以客户为中心"的经营发展战略，开发的覆盖电信增值业务系统、数据业务系统、监控网管系统、CDMA 网络相关产品、电子政务等各方面的解决方案，在电信领域和互联网领域得到广泛应用。公司通信系统产品的开发、集成、工程安装和服务通过ISO9001:2000 国际质量体系认证；公司承担了多项国家“火炬计划”和“科技型中小企业创新基金”项目，先后承建和参建了中国电信、中国联通、中国网通等相关运营商的网络建设项目，完成了数十项大规模网络建设工程，各系统以其良好的运行状态赢得了运营商的好评。

威奥特公司以电信核心网、支撑网技术和应用以及增值业务为核心，把国际电信先进技术和应用与国内电信发展有机地结合在一起，不断地开发软件产品和新的应用。目前，威奥特已建立了完善的大型软件开发体系和管理体系。威奥特自行开发的大容量电信级计费帐务系统、面向业务的综合网络管理系统、增值业务系统、动力环境集中监控系统等网络核心软件，应用于国内众多的电信网络，服务于中国电信运营商。威奥特以自主研发的软件为核心，推出了电信业务运营支撑系统、办公自动化系统、电子化运行维护系统、IP软交换等等成熟的产品和解决方案，积极参与着国内电信运营商的系统建设。

高素质的专业技术队伍和管理团队，是公司保持活力、稳健发展的基础，也是电信运营商可资信赖的合作伙伴之有力保障。“严谨、务实、高效、负责”是我们的行为准则，“厚德、服务、学习、创新”是我们的企业理念，“在为客户创造价值、实现价值的过程中创造公司和全体成员的价值”是我们的价值标准。

我们立足于中国快速发展的电信市场，积极联合国际国内知名企业，在技术与产品领域形成战略合作关系，审时度势、趋利避害、与时俱进，把公司打造成具有行业重要影响力的软件开发、系统集成、工程安装及技术服务一体化的高科技产业集团。

今天的精彩源于我们过去的努力，今天的努力创造我们未来的精彩！

公司地址：北京市西城区北三环中路27号商房大厦558 电话：82011362~65

目录

1、总则

1.1目的

本手册是为了顺应客户要求和规范本公司在活动、产品及服务中的产品质量管理而制定的，以持续改进产品质量，进一步完善管理制度，保证产品质量，防止不合格的发生，以达到产品质量和服务等满足客户要求为目的。

1.2适用范围

本手册适用于公司产品及其过程、服务中的质量管理，对外用于证实公司质量管理能力。

1.3手册的管理

《质量手册》的制定由管理者代表提案，经由总经理批准后生效。《质量手册》分为“受控”与“非受控”两种。本公司内总经理、管理者代表、副总经理、总工程师、市场部、产品研发部、工程服务部、质量管理部、商务部、人力资源部、综合办公室及有关认证机构持有现行有效的《质量手册》。经由总经理批准后由综合办公室负责发放。《质量手册》的修改应经总经理批准后由综合办公室负责执行。换回旧版文件作废处理，发放新版文件。

当客户有要求或其他原因需要外发的《质量手册》，经总经理批准后列入“非受控”文件。

总经理应保证《质量手册》随着内/外部环境的变化而不断更新，并提供相应充足的资源以满足其《质量手册》的要求，并以不同的方式让员工了解。

总经理每年通过管理评审来评审《质量手册》的适宜性，进而评价质量体系的有效性，并由综合办公室推行适当的措施，并跟踪验证。

1.4允许的裁剪

根据本公司的实际情况，ISO9000：2000版标准的所有条款在北京威奥特信通科技有限公司都适用。

2、引用标准

本手册依据ISO9001：2000标准制定。

3、定义

本手册的用语根据ISO9001：2000及有关质量管理体系的用语定义。

4、质量管理体系

4.1总要求

本公司为了推进质量管理工作，持续不断满足客户要求，按照ISO9001：2000国际标准的要求建立、实施、维持及不断改进质量体系。

为了贯彻实施质量管理体系，本公司建立了一套从管理活动、资源提供、产品实现和测量有关过程一系列文件化要求；并遵循PDCA法则以实现持续改进质量管理体系的有效性。并做到：

a.识别质量管理体系所需要的过程及其在本公司中的应用（包括公司外包的过

程）；并明确这些过程的顺序和相互作用，如图所示：

注：增值活动

信息流

b.按确定的质量管理体系过程，建立体系文件，明确过程要求的准则和方法，确保有效运作和对过程的控制；

c.确保取得必要的资源和信息，以支持过程的运作并监视过程；

d.测量、监视和分析所确定的过程，并实施必要的措施，以获取所策划的结果和持续改进这些过程；

e.按照ISO9001：2000国际标准的要求管理这些过程；

4.2文件要求

4.2.1总则

?为了明确质量管理体系中各过程及相互关系，根据本公司的具体情况（a.公司的规模和活动的类型；b.过程的复杂程度与相互关系；c.人员的能力）。

特制定了《质量手册》作为质量管理体系的纲领性文件，在此文件中明确了工作基本方针、质量方针及质量目标。

?为使质量管理体系过程有效策划、运作和控制，制定相关的程序文件和作业指导书等其它文件。明确其准则和方法，确保有效运作并提供足够的质量记

录证据。

? 质量体系文件的构成：

质量手册（包括质量方

程序文件 作业指导书等其它文件

质量记录、报告等证据

文件

4.2.2质量手册

依照ISO9001：2000标准编写《质量手册》，实施并保持《质量手册》所规定的质量管理体系要求.包含以下内容：

a.清楚阐述质量管理体系的范围，包括对剪裁部分说明其合理性；

b.《质量手册》包括形成文件的程序或引用文件的程序和其他形式文件；

c.对经识别和建立的质量管理体系过程之间的相互作用及顺序给予表达。《质量手册》是公司质量管理体系文件的一部分，按《文件和资料控制程序》中相关规定管理。

4.2.3文件控制

文件是实施并保持体系的基础，适宜的文件能促使质量管理体系的有效运行，因此，为使质量管理体系文件和资料得到控制，确保生产和服务过程中所用文件的符合性和有效性。本公司制定了《文件和资料控制程序》对文件进行了有效控制，具体按照《文件和资料控制程序》执行。

1) 在文件发布之前应得到授权人的承认，以确保文件的充分性及适宜性； 2) 必要时应对文件进行评审，确定是否需要修改或更新，若修改则必须再次承

认后发布；

3) 所有受控文件应有更改和现行的修订状态指示（如控制清单等）； 4) 确保在使用场所能得到有效版本的文件；

5) 文件应清晰可辨，易于识别及检索（列出一组文件的目录对其进行编号的方

式，这样可做到快速查找）；

6) 应对所需的外来文件进行识别和控制其分发并跟踪其版本状况；

7) 若要保留作废文件需要采取适当的标识方法，并尽可能将作废文件从所有发

放和使用场所及时收回，以防止作废文件的非预期使用。确保作为质量记录

的文件得到有效控制。

4.2.4质量记录控制

质量记录是证明产品、过程体系符合要求及质量管理体系有效运行的客观证据，并为采取纠正和预防措施以及保持和改进质量管理体系的有效性提供信息。因此，本公司制定《质量记录控制程序》以控制对质量记录的标识、贮存（环境适宜）、检索（易查找，包括对编目、归档和查阅的要求）、保护（包括保管的要求）、保存期限（应根据产品的特点及合同要求来决定保存期限）和处置。

5.管理职责

5.1管理承诺

总经理应对其建立、实施和有效性持续改进质量管理体系做出承诺，具体表现为：

?意识到客户要求，与产品有关的法律法规要求，必须同时予以满足；并向全体员工及时传达满足客户和法律法规要求对公司成功的重要性；

?建立适合本公司自身的质量方针和质量目标；

?通过定期实施管理评审以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性；

?确保获得与建立、实施和持续改进质量管理体系的有效性有关的必要的资源。

5.2以客户为关注焦点

总经理以实现客户满意为目标，确保识别客户明确的或隐含的需求和期望，包括本公司应尽的有关的责任和义务及其与法律方面的要求，确保将这些要求转化为公司的明确要求，并通过质量体系运行得以实现。

5.3质量方针

总经理应正式发布公司的质量方针，并确保：

?与公司的宗旨相适应；

?包括满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；

?提供建立和评审质量目标的框架；

?在公司内各层次进行沟通和理解；

?定期评审其持续适宜性，一般在管理评审中进行；

本公司的质量方针：顾客为中心，满意为宗旨，精益求精，提高效益。

质量方针内涵

?顾客为中心，满意为宗旨：顾客为中心是根据八项基本原则中“以顾客为关注焦点”的原则提出的，以顾客为中心就要把顾客的要求放在第一位，通过理解顾客当前和未来的需求和期望，并把它转化为本公司质量要求，采取有效措施使其实现，最终达到顾客满意。

?精益求精，提高效益：严格按国家标准精心组织生产、施工，质量体系严格按ISO9001：2000标准的要求控制各过程，并在此基础上，公司通过不断的持续改进，节约成本，提高效益，以达到提高企业知名度，增加市场份额的目的。

5.4策划

5.4.1质量目标

总经理确保在公司的相关职能和各层次上建立质量目标，质量目标尽可能予以量化并与质量方针及持续改进的承诺相一致。

本公司质量目标：

?产品一次检验合格率大于99%;

?客户满意度大于95分。

5.4.2质量管理体系策划

为满足质量目标以及本手册4.1总要求。本公司由管理者代表负责组织进行质量管理体系策划，质量管理体系策划要与质量体系文件所有的要求一致。在对质量管理体系的更改进行策划和实施时，应保持质量体系的完整性。

5.5职责、权限和沟通

5.5.1 职责和权限

为满足客户和法律法规要求，本公司建立组织机构并规定和沟通其职责、权限和相互关系。

?职责和权限

本手册只对二级以上部门或岗位描述职责、权限，二级部门以下的岗位的设置和能力要求在《各级岗位人员能力要求一览表》中加以规定。

总经理：

1)全权负责公司日常的经营活动。主导决策公司的质量方针与质量目标。批准

和制定公司的各项规章制度。

2)组织实施董事会决议。

3)设定组织机构，规定其职责权限。

4)委任管理者代表。

5)提供实施质量管理体系运作所需的资源。

6)向组织传达满足法律、法规及顾客的要求的重要性。

7)质量活动中重大事项的决策与决定。

8)一阶、二阶文件的最终审批。

9)负责主持管理评审。

10）确认和评估公司质量体系的运作状况。

管理者代表：

1)确保按照ISO9001：2000标准建立、实施和维持质量体系。

2)定期向最高管理者汇报质量体系运作情况；包括改进需求。

3)在公司整个体系内提升对客户要求的认识。

4）负责质量管理体系的有关事项对外联络工作。

综合办公室：

1)办公设备、办公用品、办公家具、消耗材料和礼品的管理。

2)制订、修改、监督、检查行政管理制度。

3)公司各种管理制度、办法和规定的执行、监督、检查及奖惩处理建议。

公司文件的拟制、收发、存档（技术类除外）。

4)分支机构和驻外办事处的行政管理及后勤工作。

5)车辆管理。

6）公司本部的消防和安全。

人力资源部：

1)公司部门及岗位工作职责的规划、研讨、修订。

2)根据公司发展的内外部环境，制定公司人力资源发展的长、中、短期战略规划，使得

公司的人力资源在同行业中具有一定竞争力，并为公司的相关决策提供依据。

3)建立与完善人力资源制度体系，如考勤制度、奖惩制度、招聘制度、绩效考核、薪资

福利制度等，并推动有效实施。

4)根据公司发展的需要和人员变更情况，负责公司员工的招聘和培训工作。

5)建立有利于组织发展的、优秀的企业文化，使公司内部沟通渠道顺畅、团队具有向心

力，促使部门与个人共同提高。

6)协助各部门经理，为员工的职业生涯发展提供及时有效的建议，引导员工的自我发展。产品研发部：

1)产品的预研、开发（参与立项、项目进度）。

2)集成项目中软、硬件的研发和测试和试用期的工作。

3)开发的软、硬件的产品在工程中出现的疑难问题的解决。

4)公司对外技术交流、合作和开发。

5)新领域、新技术的开发。

6)公司技术方向的确定、研发队伍、研发体系架构建设。

7)配合进行研发环境（实验室）的建设、管理。

8)公司内部技术支持、培训，公司技术能力的提升。

工程服务部：

1)管理并协调各工程项目按计划顺利实施和完成。

2)本部门员工管理,工程服务部员工的培训与培养。

3)在工程项目实施过程中，对自主研发产品及技术的应用情况进行回馈并提出相关建

议。

4)在工程项目实施过程中，对目标代理产品进行技术确认；对代理产品进行质量及技术

的确认及回馈。

5)施工计划、方案的编排与实施工作。

6)工程施工操作规范及作业指导书的制定工作。

7)现场安装、调试、验收工作。

8)售后维修、维护工作。

9)完善部门和项目管理工作并以各种相应的表单形式出现。

质量管理部：

1)公司质量管理体系的制订、维护、管理。

2)公司质量手册的制订，组织、协调公司各部门修订相关的流程文件。

3)建立公司质量评价体系，并对各部门质量体系运行状况进行评价。

4)组织项目阶段评审。

5)组织项目各环节质量保证与质量改进工作。

6)公司仪器仪表的管理。

7)组织公司最终产品标牌的设计、合格证发放。

8)负责公司各部门购置的标准、书籍的登记、备案、管理。

9)参与或组织制定和技术管理、技术文档相关的管理办法。

10)接收项目开发、工程项目的项目文档和各种技术文档，并进行标准化审查，审查合格

后，办归档手续。

商务部：

1)商务部将对市场部参与的招标项目的投标书进行商务审核和报价。

2)市场销售部中标项目的商务谈判。

3)与工程队商务洽谈，签订工程分包、转包合同。

4)与进出口公司商务洽谈，鉴定进口代理合同。

5)与公司业务合作伙伴的合作洽谈。

6)商务部应根据公司各部门的申请和要求及时地做好采购工作。

7)供货商的管理工作。

8)公司报价体系的建立和完善。

9)采购利润率的分析和控制。

10)存货、库房的管理。

11)建立完善采购档案体系。

12)签定销售合同和并跟踪执行合同。

销售部：

1)完成公司规定的各区域市场销售任务。

2)协助市场销售总监/总经理做好上层公关工作和各相关单位建立良好关系。

3)搜集市场信息并汇总、协助市场销售总监进行市场开发决策及产品开发决策

4)建立客户档案。

5)完成外部客户满意度调查。

市场部：

1)负责客户及市场信息的收集、分析与管理。

2)负责新客户的开发。

3)负责客户满意度的调查、分析和相关资料的输入。

4)负责订单或合同的接收，组织产品要求的识别和评审并与客户沟通。

5)负责交货期、服务等方面与客户联络沟通。

6)对本部门的培训需求评估，负责本部门培训计划的落实。

7)对本部门的资料进行分析，必要时采取相应的统计技术。

技术支持部：

1)各项标书、技术建议书的制作。

2)各种售前技术宣讲。

3)提供各种产品配置清单。

4)配合市场部做新产品的推广及市场调研。

5)参与技术谈判。

6)合同评审中技术部分的审核。

7)向研发部反馈市场部相关技术信息。

8)建立技术档案。

9)原厂商资料翻译。

5.5.2管理者代表

总经理指定一名高层管理人员为管理者代表，其职责详见上一节5.5.1。

5.5.3内部沟通

为了确保质量管理体系的适宜性和有效性，通过收集适宜的资料并进行分析，本公司特建立《资料分析与持续改善程序》。

?内部信息资料来源于各部门责任者，内部沟通形式有：

1)会议

2)文件

3)改善提案、通告、内部联络书、内部电脑网络等；

4)培训、各类日常报表、总结报告等有形的管理活动和评审活动。交流的内容至少但不

限于所有对质量有影响的工作内容，各部门之间的质量信息，应以书面形式传递；

5)向上级沟通以总结报告、文件、改善提案、电脑网络等形式进行；

6)向下级沟通以会议、内部联络书、培训等形式进行；

7)各部门之间的沟通主要以会议、内部联络书、电脑网络等形式进行；

?外部沟通

1)管理者代表就质量体系相关事宜与外部进行沟通；

2)市场部负责就产品信息要求、产品要求变更、抱怨、投诉与客户进行沟通；并负责退

货、客户满意度调查；

3)各部门负责与供方进行沟通（包括对运输服务供方）；

4)质量管理部负责与计量校验单位的沟通。

5.6管理评审

5.6.1总则

总经理应每隔12个月评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。

5.6.2评审输入

管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会。

1)内部及外部审核的结果；

2)客户反馈的相关信息与资料；

3)过程的业绩与产品的符合性；

4)纠正和预防措施的现状及改进的机会；

5)以往管理评审所确定的措施的实施状况；

6)经策划的可能影响质量体系的内、外部变更；

7)改进的建议。

5.6.3评审输出

管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。

管理评审输出包括：

1)质量管理体系及其过程的改进措施；

2)与客户要求有关的产品的改进措施；

3)资源需求的措施；

4)管理评审按照《管理评审控制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《质量

记录控制程序》的要求加以控制。

6. 资源管理

6.1资源提供

资源是质量管理体系及过程不可缺少的组成部分，也是本公司实现质量方针和目标的重要条件。总经理确保及时确定和提供所需的资源，旨在：

1)为实施和保持现有的质量管理体系并持续改进其有效性所需的资源；

2)应及时识别由于内外部环境变化而所需的资源并及时提供这些资源；

3)为达到和增强客户满意所需的资源。

6.2人力资源

6.2.1总则

本公司对于承担质量管理体系规定职责的人员提出了能力的要求，对其能力的制定从教育、培训、技能和经验方面予以考虑，并制定《人力资源控制程序》，以确保从事对产品质量有影响的人员是能够胜任的。

6.2.2能力、意识和培训

1)各部门经理负责组织识别从事与质量有影响的人员的能力要求并制定《各级岗位人员

能力要求一览表》

2)部门经理级以下岗位人员，由人力资源部组织各部门经理对其能力需求进行识别；部

门经理级以上（除总经理以上外）由总经理进行能力需求识别；

3)能力需求识别后，由相应级别人员决定需采取的措施如培训以满足上述需求；

4)相应级别人员对培训进行跟踪评估培训的有效性；

5)通过培训确保员工意识到他的活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出

贡献；

6)特殊岗位人员如电工、内审员等须具备有效的资格证书；

7)员工的教育、培训、技能和经验的适当记录应由人力资源部予以保存。

6.3基础设施

为确保公司提供的产品满足客户和适用法律法规的要求，本公司对实现产品的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。

这些设施指：

1)建筑物工作场所（包括办公和生产现场）和相关的设施（如供水、供电、通风、安全

等设施）；

2)过程设备（如机器、工夹模治具、测试仪器、硬件和软件）；

3)支持性服务（如运输、电话、传真、内、外部网络等）；

4)建筑物、工作场所外相关设施由综合办公室统一管理；生产、施工设备由工程服务部

控制；计量仪器由质量管理部按照《测量设备控制程序》管理，以确保其满足规定的要求。

6.4工作环境

根据产品特点，设计制造部对实现产品符合性所需的工作环境加以识别和管理，（如对温度、照明、振动、噪声、人体工效、福利等因素进行管理）。

7.产品实现

7.1产品实现的策划

产品实现过程应包括接到客户要求（包括隐含及口头要求，及有关书面资料的输入）评审开始，通过寻找合适的供应商进行采购，再通过对生产、施工过程的有效控制和配置及控制测量和监控设备完成产品的交付，实现全过程。

?产品实现全过程的策划由产品研发部主持，策划结果以质量计划、生产工艺和图纸、检验方案等形式表示。其中《质量手册》或程序文件由综合办公室组织编写经总经理批准后实施。技术文件、检验文件和工艺文件、表格由各职能部门负责编制。

?产品的评审、设计、采购、生产、施工、测量和监控的过程策划已在程序文件中体现，并遵循PDCA循环原则不断改进。

?针对特定产品的实现过程的策划以产品技术图纸、技术说明、技术方案、施工方案和施工计划以及资源配置等形式来完成；详见《项目立项程序》和《合同评审控制程序》。新产品实现的策划

1)明确质量目标和产品要求后，由产品研发部设计产品的图纸及工艺性文件；

2)为达到产品技术要求，由工程服务部提供（或配置）相应的所需资源和设施要求；

3)资源和设施要求由总经理主导指示提供；

4)人力资源部负责组织培训，使其能达到规定要求，培训过程详见《人力资源控制

程序》；

5)质量管理部提供有关检验标准并实施验证和确认活动；

6)各职能部门应按要求实施质量记录以提供真实可靠的客观证据。由行政人员负责

整理后的归档管理工作。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

市场部为充分了解客户对产品的要求（包括隐含要求）和期望，以达到客户满意，应对客户要求进行识别。包括：

1)明示规定的要求，包括对产品固有特性的要求，对产品的交付和交付后活动的要求及

对产品支持方面的要求；

2)隐含要求，即虽然未加以规定，但对已知预期或规定用途所必要的要求，包括通过对

市场信息的收集、分析、调研，针对客户需求而作出的承诺；

3)产品的义务，包括法律法规的要求和其它社会要求；

4)本公司确定的任何合理性的附加要求.

识别客户要求的方式有：会议、电话、电传、订单、客户满意度调查等。

7.2.2产品有关要求的评审

为确保本公司已经正确理解产品要求，在向客户做出提供产品的承诺前，市场部对已经识别的客户要求和本公司确定的合理附加要求进行评审，确保有能力满足规定的要求：

1)确保准确理解客户要求，包括客户口头表达的要求也已得到确认；

2)确保对客户提出的要求充分得到理解；

3)产品要求已在前述基础上做出明确规定，一般要求形成文件；

4)本公司内部确信通过初步策划，包括采取必要的、可实现的技术上和资源上的措施，

有能力保证客户对产品的使用、交付和服务各方面的要求。

5)当本公司提出产品要求更改时，应在得到客户的认可之后才能进行，且业务人员要将

相关信息及时传递到有关人员；当客户提出产品要求变更时，市场部要对其进行重新评审，并确保相关信息已经通达到有关人员。

7.2.3顾客沟通

本公司针对以下方面由市场部确定并实施与客户沟通的有效安排：

1)产品信息；

2)问询、合同或订单的处理，包括对其的修改；

3)客户反馈，包括客户抱怨；

4)本公司制定《合同评审程序》来详细说明并对评审结果及后续措施加以记录。

7.3设计和开发

7.3.1.设计开发策划

1)产品研发部每次接到新的设计任务时，应制定开发计划明确开发设计各阶段开发小组

的责任与权限和接口，以确保有效沟通和明确职责。

2)任务应委派给具有一定资格的人员负责项目的设计、校对、审核、验证、评审等，配

备必要的工作条件。

1)确定设计和开发阶段；确定适合于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动。

2)随时间进度需求适时修改设计计划的，须经项目负责人批准方可实施。

7.3.2.设计开发的输入

在开发计划、项目任务书和总体技术方案中，应明确规定与产品要求有关的输入，这些输入包括：

1)功能和性能的要求；

2)适用的法律法规要求；

3)适用时，以前类似设计提供的信息；

4)设计和开发所必需的其他要求。

5)应对设计输入进行评审，以确保输入是充分与适宜的。要求应完整、清楚，并且不能

自相矛盾。

7.3.3.设计开发的输出

1)所有设计成果均应形成设计输出文件。主要包括：设计图纸及说明书、用户手册、工

艺标准、检验规程等。详见研发部文件记录模板WAYOUT-QF-01至WAYOUT-QF-26。

2)设计输出文件要对照设计输入要求，通过校对、检验、审定过程来验证和确认，并在

发放前予以评审，形成评审记录。

7.3.4.设计开发的评审

公司有计划的组织评审小组对开发项目的需求分析和总体设计进行评审。必要时，邀请有关专家和业务代表参加，评审小组对每次的评审要进行记录。

7.3.5.设计开发的验证和确认

1)项目负责人组织编制测试方案，指导和督促测试人员完成各阶段的测试

工作。对设计结果进行验证和确认。

2)所有测试成功后，由客户代表或公司技术负责人对结果进行确认。

7.3.6.设计开发的变更

1)设计变更依照《更改控制程序》执行。

2)设计变更不能降低设计质量水平。更改人员限于被确定的授权人员，变更在生效前均

要进行评审和验证。

3)做好设计变更的有关记录，记录要归档保存。

7.4采购

7.4.1采购过程

为确保公司所采购的原材料、零配件、半成品及服务等与采购过程得到有效控制，并符合规定的要求。

本公司制定了《采购控制程序》和《合格供应商控制程序》，根据所需采购产品对随后的产品实现或最终产品的影响而对供方和采购的产品采取了一定的控制方式和程度。

《合格供应商控制程序》制定了选择、评价和重新评价供应商的准则，并根据供应商按组织的要求提供产品的能力评价和选择供应商。

商务部和工程服务部负责供方的开发、选择、调查；主导供方的评审活动和重新评价合格供方的准则制定；评审和编制《合格供应商名单》并实施监控。

评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录，并将合适的信息反馈。

7.4.2采购信息

商务部依据《采购控制程序》进行采购，采购文件要求提供适当的采购信息，适当时包括：

1)有关产品、程序、过程、设施和设备批准的要求；

2)有关供方人员资格要求和质量管理体系要求；

3)采购文件在发放之前，须经过审批确保其采购要求是适宜的和充分的。

7.4.3采购产品的验证

采购货物回公司后，由仓库进行清点核对后，项目负责人验证合格后方可入库。

当本公司或本公司客户需到供方现场验证时，则须在采购资料中规定验证活动的安排并规定产品放行的办法。

7.5施工和服务提供

7.5.1施工和服务提供的控制

公司研发、施工过程将直接影响向客户提供产品或服务的质量，为此，本公司制定《应用软件开发程序》、《硬件开发及设备研制程序》、《新产品开发实施程序》、《系统集成项目实施制程序》和《维护和服务程序》，并依据产品或服务的特点对生产、施工和服务过程予以恰当的控制。

1)在研发、施工和服务过程中，研发和工程服务部根据产品特性的规定信息，如产品规

范、图纸、标准、施工方案等以指导员工按规范进行施工；

2)在产品实现过程中应得到指导施工和服务的指导文件（如图纸、设计说明、作业指导

书、临时签发的指导文件等）；

3)工程服务部负责保证设备精度，其性能满足工艺要求；

4)质量管理部配置合适的测量与监控设备，以便在施工过程中不断测量产品特性及过程

特性的状况，及时提供产品特性状况的数据信息。

5)技术人员应对产品特性形成的过程进行指导；检验人员应对产品特性形成的过程实施

监视和测量；

6)对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定，未经检验合格或验证未满足产品的要

求不得放行和交付。向客户提交产品时按规定的交付方式并确保交货期。

7.5.2施工和服务提供过程的确认

为使研发、施工及服务的产品质量能够满足客户的要求，使客户能够放心使用。本公司对研发、施工及服务的特殊过程进行了识别，并确认这些过程实现所策划的结果的能力，并对这一过程进行严格控制。

本公司的研发、施工过程为特殊过程，公司采用下列措施实施控制：

1)对施工、检验等设备必须得到认可，人力资源部对所从事该岗位的人员进行适宜的培

训，获得认可资格后才能上岗。并按照《各级岗位人员能力要求一览表》进行控制；

2)采用特定的方法和程序，使其得到严格控制；

3)留下过程的记录，具体按照《质量记录控制程序》管理；

4)按照《过程的监视和测量程序》定期对特殊过程进行评审和确认；施工中使用的作业

指导书和检验准则应经过授权人员的批准。

7.5.3标识和可追溯性

为防止在实现过程中产品的混淆、误用或非预期使用，以及实现产品的可追溯，施工中各环节应利用适当的标识方法予以控制。

?产品标识指识别采购产品，中间产品、成品特性或状态的标识或标记。

?硬件开发的产品、施工过程中，对产品的标识采用铭牌、编号等来标识。

?当用测量和监控结果来识别产品状态时，应对每种产品给予唯一的标识。

?当合同有要求，法律、法规有要求或出于质量控制有考虑时，采用标识来识别产品的个体或批次，并对需追溯的情况作出相应记录。

7.5.4顾客财产

?在本公司的研发和施工中，应对客户的知识产权和施工现场的客户财产予以妥善的保护。

7.5.5产品防护

产品在公司内部达到成品完成送到客户约定的地点交付客户接收前，本公司应对产品均负有防护责任。

?商务部负责产品形成过程的搬运、贮存及包装、防护管理工作。包括：

1)建立并保护适当的防护标识，如包装标识等；

2)提供适当的搬运方式和设备，防止在研发、施工过程运作及交付的搬运时损坏产

品；

3)根据产品特点和客户要求进行包装，重点有利于产品搬运、贮存时的防护；

4)采购产品、中间产品和最终产品的贮存期间，本公司提供必要的环境和设施条件，

采取有效的管理控制措施，防止产品损坏、变质或误用。具体详见《物流管理控

制程序》。

7.6监视和测量装置的控制

监视和测量装置将直接影响到测量监控结果的正确性及有效性，必须予以控制，保证其测量能力与测量要求的一致性。

?质量管理部明确产品实现过程所需要的测量，包括为证明产品符合规定要求的全部测量、检验、试验和验证活动。质量管理部确定这些活动中所涉及的测量和监视装置，将它们纳入受控范围。

?监视和测量装置须具有与测量要求相一致的测量能力，并能在使用中控制和保持这种能力。

质量管理部对监视和测量装置实施下列控制：

1)对照能溯源到国际或国家基准的装置，定期或在使用前进行校验和进行必要的调

整，当不存在上述基准时，采用文件规定校准的依据（如计量检定规程等）；

2)编制监视和测量设备操作、维护《作业指导书》，防止因操作使用不当对监控设

备造成损坏；

3)在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效，如采取措施提供适宜的贮存条件等；

4)对校准结果做出记录并对其标准状态进行标识，这些记录表明某种装置在某种条

件下，测量能力符合某种要求，记录溯源情况也可以由有资格的单位出具检定证

书；

5)在校验有效期使用时，如果发现偏离校验状态，应对该测量监控装置此前的测量

结果的有效性进行评价和记录，并采取纠正措施包括追回其测量过的产品和重新

测量以及对测量监控装置进行重新校验等措施，详见《测量设备控制程序》；

6)如有用于监控和测量规定要求的软件应对其进行控制。

8.测量、分析和改进

8.1总则

为证实产品的符合性、确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性，本公司应策划和实施所需的监视、测量、分析和改进过程。

?监视和测量的策划包括对产品、过程能力、客户满意度和体系运行有效性的确认、审核、监控等评价活动。