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第1章药物与药学专业知识

一、药物与药物命名

（一）药物来源与分类

药物主要包括化学合成药物、来源于天然产物的药物和生物技术药物。

（二）药物的结构与命名

药物的名称包括药物的通用名、化学名和商品名。通用名也称为国际非专利药品名称（INN）。二、药物剂型与制剂

（一）药物剂型与辅料

1、制剂与剂型的概念

剂型：适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型，如片剂、胶囊剂、注射剂等。

制剂：将原料药物按照某种剂型制成一定规格并具有一定质量标准的具体品种，简称制剂。制剂名=药物通用名+剂型名,如维生素C片、阿莫西林胶囊、鱼肝油胶丸等。

药用辅料的作用：赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用、增加病人用药的顺应性。

3、药物制剂稳定化方法：控制温度、调节pH、改变溶剂、控制水分及湿度、遮光、驱逐氧气、加入抗氧剂或金属离子络合剂、改进剂型或生产工艺、制备稳定的衍生物、加入干燥剂及改善包装。

4、药品有效期：对于药物降解，常用降解10%所需的时间，称为十分之一衰期，记作t0.9。

（三）药物制剂配伍变化和相互作用

1、配伍变化的类型

2、注射液的配伍变化

注射剂配伍变化的主要原因：溶剂组成改变、PH值改变、缓冲剂、离子作用、直接反应、盐析作用、配合量、混合的顺序、反应时间、氧与二氧化碳的影响、光敏感性、成分的纯度。

（四）药品的包装与贮存

药品包装的分类

三、药学专业知识

1、药物化学专业知识：主要研究化学药物的化学结构特征、与此相联系的理化性质、稳定性状况，药物进入体内后的生物效应、毒副作用及药物进入体内的生物转化等化学-生物学内容。

2、药剂学专业知识：主要研究基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等5个方面的内容。

3、药理学专业知识：主要研究药物的作用、作用机制及药物在体内的动态变化规律。

4、药物分析学专业知识：主要研究化学药物的结构确认、质量研究与稳定性评价，药品的质量控制方法研究与标准制定，体内药物的检测方法研究与浓度监测及数据评价。

第2章药物的结构与药物作用

一、药物理化性质与药物活性

（一）药物的溶解度、分配系数和渗透性对药效的影响

药物的吸收、分布、排泄过程是在水相和脂相间经多次分配实现的，因此要求药物既具有脂溶性又有水溶性。生物药剂学分类系统根据药物溶解性和肠壁渗透性的不同组合将药物分为四类：

素。

（二）药物的酸碱性、解离度和pKa对药效的影响

（一）药物结构与官能团

1、药物的主要结构骨架与药效团

药物=母核+药效团（一类药物母核可能不同，但是均含有相同的药效团或者在体内代谢后能生成药效团）例如他汀类药物。

2

1、药物化学结构对药物转运、转运体的影响

许多组织的生物膜存在特殊的转运蛋白，系统介导药物跨膜转运，称为转运体。许多药物已被证明是转运体的底物或抑制剂。可通过结构修饰增加转运体对药物的转运，从而增加药物的吸收。例：阿昔洛韦+L-缬氨酸——伐昔洛韦（小肠上皮细胞转运体PEPT1底物），增加其吸收——进入体内后水解为三磷酸阿昔洛韦发挥药效。

2、药物化学结构对药物不良反应的影响

（1）对细胞色素P450的作用

（2）对心脏快速延迟整流钾离子通道（hERG）的影响

许多药理作用各异、化学结构多样的药物对hERGK+通道具有抑制作用，可进一步引起Q-T间期延长，诱发尖端扭转型室性心动过速，产生心脏不良反应。最常见的主要为心脏用药物，如抗心律失常药、抗心绞痛药和强心药。

3、药物与作用靶标结合的化学本质：药物+生物大分子

药物代谢分为两相：第I相生物转化，也称为药物的官能团化反应，是体内的酶对药物分子进行的氧化、还原、水解、羟基化等反应，在药物分子中引入或使药物分子暴露出极性基团。第Ⅱ相生物结合，是将第I相中药物产生的极性基团与体内的内源性成分如葡萄糖醛酸、硫酸、甘氨酸或谷胱甘肽，经共价键结合。

（二）药物结构与第Ⅱ相生物转化的规律

极性增加，亲水性增加：

1、与葡萄糖醛酸的结合反应

2、与硫酸的结合反应

3、与氨基酸的结合反应

4、与谷胱甘肽的结合反应

极性降低，亲水性降低：

1、乙酰化结合反应

2、甲基化结合反应

第3章

药物固体制剂

（一）散剂

优点：易分散，起效快；具有保护、收敛作用；制备简单，适于老人儿童；包装、运输、携带、贮存方便。

缺点：对制剂的吸湿性、化学活性、气味、刺激性、挥发性影响大。因此对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂。

3、散剂的质量要求

粒度：口服为细粉，局部用和儿科用中药散为最细粉（通过七号筛粉末重量不得少于95%）。

干燥失重：一般≤2%，中药散剂水分≤9%。

无菌：用于烧伤或创伤局部用散剂。

其他：贵、毒、小散剂用配研法；毒性口服散应单剂量包装；一般密闭贮存，含挥发性药物或易吸湿药物密封贮存。

（二）颗粒剂

1、分类：可溶颗粒、混悬颗粒、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒

2、特点：①分散性、附着性、团聚性、引湿性等较小；②服用方便可提高病人服药的顺应性；③通过包衣，可使颗粒具有防潮性、缓释性、肠溶性等；④有效防止复方散剂各组分由于粒度或密度差异而产生离析。

可溶型和泡腾型颗粒应加温开水冲服，肠溶、缓控释颗粒应吞服，中药颗粒剂不宜用铁质或铝制容器冲服。

（三）片剂

1、特点

（1）剂量准确、服用方便；稳定；成本低；种类多；运输、携带方便

（2）幼儿和昏迷者不易吞服；工序多，难度高；挥发性成分片剂贮存期内含量下降

2、分类：普通片、含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡腾片、阴道片、阴道泡腾片、缓控释片、肠溶片

1、胶囊剂的特点

优点：

1）掩盖不良嗅味

2）提高稳定性

3）起效快，生物利用度高（与片剂比较）4）液态药物固体剂型化

5）药物缓释、控释和定位释放

缺点：

1）囊壳受温湿度影响大

2）生产成本较高（与片剂比较）

3）特殊群体（老幼）口服困难

4）局限性：部分药物不适宜制成胶囊

2、不宜制备胶囊的药品

1）水溶液或稀乙醇溶液药物，囊壁溶化

2）风化性药物，囊壁软化

3）强吸湿性的药物，囊壁脆裂

4）醛类药物，明胶变性

5）含有挥发性、小分子有机物的液体药物，囊材软化或溶解；

6）O/W型乳剂药物，囊壁变软

记忆技巧：风湿醛发水（蜷发睡），胶囊不好用

（五）液体制剂概述

1、分类

（1）均相液体制剂应是澄明溶液，非均相液体制剂的药物粒子应分散均匀；

（2）口服的液体制剂应外观良好，口感适宜，外用的液体制剂应无刺激性；

（3）液体制剂在保存和使用过程中不应发生霉变；

（4）包装容器适宜，方便患者携带和使用。

4、包装贮存

医院液体制剂标签：

内服-白底蓝字或黑字；外用-白底红字或黄字

（六）液体制剂的溶剂和附加剂

1、分类

根据极性基团的解离性质分为：离子型和非离子型，前者又细分为阴离子型、阳离子型和两性离子型表面活性剂。

阴离子型表面活性剂：XX酸钠/钾/钙/镁

非离子表面活性剂：

两性离子型表面活性剂：卵磷脂、豆磷脂、氨基酸型、甜菜碱型

2、毒性

表面活性剂的毒性顺序为：阳离子表面活性剂>阴离子表面活性剂>非离子表面活性剂。两性离子表面活性剂的毒性和刺激性均小于阳离子表面活性剂。

溶血作用的顺序为：聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>吐温20>吐温60>吐温40>吐温80。

1、高分子溶液剂

（1）特点

荷电性；高渗透压；黏度高；水化膜阻碍高分子聚集；胶凝性

（2）性质

热力学稳定体系：由于水化膜存在

陈化现象：高分子溶液在放置过程中自发聚集沉淀的现象，受光线、空气、盐类等因素的影响。

2、溶胶剂

（1）特点

胶粒间相互聚结，热力学不稳定；聚结后布朗运动减弱，动力学不稳定；光学性质，Tyndall效应（2）影响热力学稳定性的因素

双点层结构：电位差ζ越大越稳定

水化膜：越厚越稳定

添加剂：电解质破坏稳定性；高分子化合物有助于稳定性；胶粒之间带相反电荷稳定性降低，相同电荷稳定性增强。

（十）混悬剂

1、特点

（1）提高药物稳定性

（2）掩盖药物不良气味

（3）发挥长效作用

2、质量要求

（1）沉降容积比：越大越稳定。

（2）重新分散性：振摇后重新分散

（3）微粒大小

（4）絮凝度：越大越稳定

（5）流变学：触变流动性，稳定性好

3、常用稳定剂

（1）润湿剂：HLB7-11的表面活性剂

（十一）乳剂

1、组成：油相（O）、水相（W）和乳化剂

2、分类

按分散系统：单乳和复乳

按乳滴大小：普通乳、亚微乳、纳米乳

3、特点

（1）液滴分散度大，药物吸收快、药效发挥快及生物利用度高。\

（2）O/W型乳剂可掩盖药物的不良气味。

（3）减少药物的刺激性及毒副作用。

（4）可增加难溶性药物的溶解度，提高药物的稳定性。

（5）外用乳剂可改善药物对皮肤、黏膜的渗透性。

（6）静脉注射乳剂，可使药物具有靶向作用，提高疗效。

4、乳化剂

（1）高分子化合物乳化剂：阿拉伯胶、西黄蓍胶、明胶、杏树胶、卵黄、果胶，O/W型乳剂

（2）表面活性剂类乳化剂

（3）固体粉末乳化剂

O/W：硅皂土、氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土

W/O：氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁

6、质量要求

（1）分散相液滴大小均匀，粒径符合规定；

（2）外观乳白（普通乳、亚微乳）或半透明、透明（纳米乳），无分层现象；（3）无异嗅味，内服口感适宜，外用与注射用无剌激性；

（4）有良好的流动性；

（5）具有一定的防腐能力，在贮存与使用中不易霉变。

第4章药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用

一、注射剂

优点：

（1）药效迅速、剂量准确、作用可靠。

（2）可适用于不宜口服给药的患者和不宜口服的药物。

（3）可发挥局部定位作用。

缺点：

（1）注射给药不方便，注射时易引起疼痛。

（2）易发生交叉污染、安全性不及口服制剂。

（3）制造过程复杂，对生产的环境及设备要求高，生产费用较大，价格较高。

3、注射剂的质量要求

4、注射剂的溶剂

（1）制药用水

1）纯化水：不含任何附加剂。

2）注射用水：可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。

3）灭菌注射用水：主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

4）注射用水的质量要求：除一般蒸馏水的检査项目，如pH、氨、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物及重金属等均应符合规定外，还必须通过细菌内毒素（热原）检查和无菌检查。

（2）注射用油

常用的有大豆油、茶油、麻油等植物油。

（3）其他注射用溶剂

乙醇、丙二醇、聚乙二醇、甘油

5、注射剂的附加剂

6、热原

7、溶解度与溶出速度

二、输液

1、定义和分类

输液是指由静脉滴注输入体内的大剂量（除另有规定外，一般不小于100ml）注射液。目前临**常用的输液可分为：电解质输液、营养输液（糖、脂肪乳、氨基酸）、胶体输液（右旋糖酐、聚维酮）、含药输液。

2、静脉注射脂肪乳剂

原料与乳化剂的选择：①原料一般选用植物油，如大豆油、麻油、红花油等，所用油必须符合药典的要求。②制备静脉注射脂肪乳剂的乳化剂有卵磷脂、豆磷脂及普朗尼克F-68。

注射用乳剂粒径要求：90%微粒直径<1μm；微粒大小均匀；不得有大于5μm的微粒。

三、注射用无菌粉末

1.特点

注射用无菌粉末在临用前需经灭菌注射用水或生理盐水等溶解后才可注射，主要适用于水中不稳定

药物，尤其是对湿热敏感的抗生素和生物制品。

四、眼用制剂

1、质量要求

（1）pH：正常眼耐受pH为5.0-9.0。

（2）黏度：合适的黏度范围为4.0～5.0mPa·S

（3）混悬型眼用制剂大于50μm的粒子不超过2个，且不得检出超过90μm的粒子；沉降体积比≥0.9。

2、附加剂

五、植入剂

1.特点

具有定位给药、用药次数少、给药剂量小、长效恒速作用及可采用立体定位技术等特点，它适用于半衰期短、代谢快，尤其是不能口服的药物。

2、临床应用与注意事项

（1）主要用于抗肿瘤药、胰岛素给药、激素给药、心血管疾病的治疗、眼部用药以及抗成瘾性等（2）不可降解材料需手术取出，导致患者的顺应性较差。

（3）植入剂移位难以取出，使用不当会出现多聚物的毒性反应。

六、冲洗剂及烧伤、严重创伤用外用制剂

1.冲洗剂的质量要求

（1）通常冲洗剂应调节至等渗。

（2）冲洗剂在适宜条件下目测，应澄清。

（3）无菌：主要用于冲洗开放性伤口或者腔体，应无菌。

2.烧伤及严重创伤用外用制剂

（1）烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂

用于烧伤部位的溶液剂和软膏剂均属于灭菌制剂。成品中不得检出铜绿假单胞菌和金黄色葡萄球菌。

（2）烧伤及外伤用气雾剂、粉雾剂

不同用途有不同的要求，用于创面保护和治疗的气雾剂，必须无刺激，以防吸收中毒，有助于修复创面、抗菌且透气性良好，例如灼伤涂膜气雾剂。

七、乳膏剂

1、特点

乳膏剂具有触变性和热敏性的特点。热敏性反映遇热熔化而流动，触变性反映施加外力时黏度降低，静止时黏度升高，不利于流动。

2、乳膏剂的常用基质和附加剂

2、附加剂

（1）抛射剂

①氢氟烷烃：HFA-134a（四氟乙烷）和HFA-227（七氟丙烷）

②碳氢化合物：主要品种有丙烷、正丁烷和异丁烷。

③压缩气体：主要有二氧化碳、氮气、一氧化氮等。

（2）潜溶剂：乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇

（3）润湿剂：表面活性剂

3、气雾剂、喷雾剂和粉雾剂比较

1、质量要求

（1）药物与基质应混合均匀，栓剂外形应完整光滑，无刺激性。

（2）有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形。

（3）供制备栓剂用的固体药物，应预先用适宜的方法制成细粉或最细粉。

2、基质

油脂性基质还应要求酸价在0.2以下，皂化价约200～245，碘价低于7。基质主要分油脂性基质和水溶性基质两大类。

靶向制剂重点总结

一、靶向制剂概述

1.靶向制剂的分类

靶向制剂又称靶向给药系统（TDDS），是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。这里注意靶向制剂和经皮给药制剂的英文缩写都是TDDS。

靶向制剂按照靶向原动力可以分为

（1）被动靶向制剂：脂质体、微乳、微囊、微球、纳米乳

（2）主动靶向制剂：修饰的药物载体、前体药物

（3）物理化学靶向制剂：磁性靶向制剂、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂、栓塞靶向制剂

2.特点

（1）提高药物在作用部位的治疗浓度

（2）使药物具有专一药理活性，增加药物对靶组织的指向性和滞留性

（3）降低药物对正常细胞的毒性

（4）提高药物制剂的生物利用度等

靶向制剂应具备定位浓集、控制释药、无毒及生物可降解性等特点。

3.一般质量要求

（1）药物不突释

（2）载体应具有定位蓄积、控制释放和无毒可生物降解三项基本要求

（3）粒度：被动靶向制剂经静脉注射后在体内的分布首先取决于粒径大小

5～10μm：巨噬细胞（＜7μm肝、脾，＞7μm肺）

200～400nm：集中于肝后迅速被肝清除

＜10nm：骨髓

负电荷：肝

正电荷：肺

4.靶向性评价

药物制剂的靶向性可由相对摄取率re、靶向效率te、峰浓度比Ce等参数来衡量。这些参数的数值大说明靶向性较好。

二、脂质体

1.脂质体的组成、结构与膜材料

（1）组成与结构

类脂质膜主要成分是磷脂和胆固醇，二者都具有两亲性，具有亲水和疏水两种基团。

（2）膜材料

磷脂：包括天然的卵磷脂、脑磷脂、豆磷脂以及合成磷脂

胆固醇：流动性缓冲剂

2.分类

新型脂质体包括：前体、长循环、免疫、热敏、pH敏感性脂质体

3.理化性质

（1）相变温度：脂质体的物理性质与介质温度有密切关系，当升高温度时脂质体双分子层中疏水链可从有序排列变为无序排列，从而引起一系列变化，如膜的厚度减小，流动性增加等。转变时的温度称为相变温度，它取决于磷脂的种类。

（2）荷电性：酸性脂质如磷脂酸（PA）和磷脂酰丝氨酸（PS）等的脂质体荷负电；含碱基（氨基）脂质如十八胺等的脂质体荷正电；不含离子的脂质体显电中性。

4.特点

（1）靶向性和淋巴定向性

（2）缓释和长效性

（3）细胞亲和性与组织相容性

（4）降低药物毒性

（5）提高药物稳定性

5.质量要求

6.作用机制和应用

（1）作用机制

脂质体具有靶向和缓释作用，从而提高药效，降低不良反应，其作用机制是由于其结构与细胞膜组成相似，亲和性好，能显著增强细胞摄取，延缓和克服耐药性。脂质体与细胞之间存在吸附、脂交换、内吞、融合、渗漏和扩散等相互作用，该作用与粒径大小、表面性质、给药途径密切相关。

（2）应用

脂质体可以作为抗肿瘤药物、抗寄生虫药物、抗生素类药物、抗结核药物、激素类药物、酶类药物、解毒剂的载体，也可作为免疫增强剂使用。

7.存在问题

（1）靶向性问题

（2）稳定性问题

三、微球

1.分类

根据靶向性原理，可分为四类：

（1）普通注射微球：1～15μm微球静脉或腹腔注射后，可被网状内皮系统巨噬细胞所吞噬。

（2）栓塞性微球：注射于癌变部位的动脉血管内，微球随血流可以阻滞在瘤体周围的毛细血管内，甚至可使小动脉暂时栓塞，既可切断肿瘤的营养供给，也可使载药的微球滞留在病变部位，提高局部浓度，延长作用时间。因此，栓塞性微球一般粒径较大，视栓塞部位不同，粒径大小可由30～800μm不等。

（3）磁性微球：在制备微球过程中将磁性微粒包入其中，用空间磁场在体外定位，使其具靶向性。

（4）生物靶向性微球：微球经表面修饰后从而具有生物靶向性，带负电荷的微球可大量地被肝摄取，而带正电荷的微球则首先聚集于肺，疏水性微球可被网状内皮系统巨噬细胞所摄取。

2.特点

（1）缓释性：药物包封于微球后，通过控制药物的释放速度，达到延长药物疗效的作用。

（2）靶向性：静脉注射的微球，粒径小于1.4μm者全部通过肺循环，7～14μm的微球主要停留在肺部，而3μm以下的微球大部分在肝、脾部停留。

一次通过执业药师资格考试的经验

一次通过执业药师资格考试的经验 说实话，本人最讨厌考试，不论是什么考试，主要是中国式的考试太令人失望了！考试通过了又能证明什么？水平就一定能提高吗？别人我不知道，但我是忘得差不多了，可以说考试与现实要用到的技能是脱节的，但由于众所周知的原因，我们又不得不应付各种各样的考试，浪费了大家多少的时间与精力金钱！ 说了这么多废话，但执业药师资格考试还是要考的。医|学教育网搜集整理下面就谈谈我个人通过执业药师资格考试的一些个人经验。其实通过执业药师资格考试还是有一定窍门的，各人有各人的方法，我是2000年参加的执业药师资格考试，一次性通过四门考试，顺利拿到了执业药师资格证。由于种种原因，只有三个月时间复习，时间很紧迫，看书就不能用常法。首选要抓住执业药师资格考试的脉搏，它要考查的是考生知识面的广度而不是知识面的深度。有这样一个认识，看书的时候就可做到有的放矢。还有制定的目标宜低不宜高，只要求一次性通过，不追求高分，抓住书上80%的比较容易掌握的知识点就行了，剩下的20%的难点匆匆扫一眼，能记住多少就记多少，用现在比较流行的说法就是有所为而有所不为。 一、不求甚解，蜻蜓点水。 看第一遍书的时候，不要求样样精通，先定一个时间表，如我就定了2个星期看完一个科目，大家可以根据自身的特点制定一个切实可行的复习计划。严格按照时间表进行，完成每天的复习量，看不完的就先放到一旁，保证在规定的时间内将指定的科目看完。看第一遍书，目的是对全书有一个总体的把握，分清重点与难点，做到胸中有数。在这过程中可适当的做些试题，通过做题知道考试是要考书上的哪些知识点，这样看书时记忆会好得多。 二、避重就轻，专攻重点。 看第二遍书的时候，选重点的、容易明白的、历年试题中出现机率大的知识点看，有些太难的知识点就跳过了，其实也没必要将书上的每一句话都理解得很清楚，书上说的也不是完全正确，医|学教育网搜集整理如果在某些难点问题花销太多的时间与精力，到头来

药物分析笔记：分光光度法

药物分析笔记：分光光度法 一、基本原理 紫外——可见分光光度法：是根据物质分子对波长为200-760nm这一范围的电磁波的吸收特性所建立起来的一种定性、定量和结构分析方法。操作简单、准确度高、重现性好。 波长长（频率小）的光线能量小，波长短（频率大）的光线能量大。 100nm 200nm 400nm 800nm 400um 1m 通指 X-射线紫外区可见区红外区微波区无线电波区 Beer-lambert定律： A=E l c A——吸收度 E-吸收系数 l ——液层厚度 c——溶液浓度 吸收度浓度与厚度的关系。是吸收光度法的基本定律，重要前提是单色光。 摩尔吸收系数：指在一定波长下，溶液浓度为 1mol/L ，厚度为1cm时的吸收度，用表示。 百分吸收系数：指在一定波长下，溶液浓度为1%（W/V），厚度为1cm时的吸收度，用表示。

影响Beer定律因素：化学因素，光学因素 二、紫外——可见分光光度计：主要部件：医学教育;网 https://www.wendangku.net/doc/e49875572.html, 1、光源：要求光谱的光源，氢灯和钨灯（350nm） 2、单色器：进口狭缝、准直镜、色散元件（棱镜和光栅）、聚焦透镜和出口狭缝组成。 3、吸收池：用光学玻璃制成的吸收池，只能用于可见光区。用熔融石英（氧化硅），可见紫外光区。 4、检测器：光电池：（硒光电池：用于可见光；硅光电池：紫外可见光）内阻小，易疲劳。 光电管：内阻高，电流易放大 . 5、讯号处理和显示器 三、定性与定量方法：医学教l育网 https://www.wendangku.net/doc/e49875572.html, （一）、定性鉴别：是多数有机化合物具有吸收光谱特征。一般用对比法。 1、对比吸收光谱特征数据 2、对比吸收度（或吸收系数）比值 3、对比吸收光谱的一致性 （二）、纯度检查：杂质检查与杂质限量检测 （三）、含量测定： 1、吸收系数法

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识点(7)

2021年执业药师《药物分析》考试章节知识 点(7) （2021最新版） 作者：______ 编写日期：2021年__月__日 第三章物理常数测定法 一、熔点测定法 掌握熔点的定义和测定方法。 不同的物质及不同的纯度有不同的熔点。所以熔点的测定是辨认物质及其纯度的重要方法之一。

1.熔点的定义：初熔至全熔时的温度，其实质是熔距(固态变为液态时的温度)。“初熔”系指供试品在毛细管内开始局部液化有明显液滴时的温度。“全熔”系指供试品全部液化时的温度。 2.测定方法: 第一法(测定易粉碎的固体药品)。 (1)应按照各药品项下干燥失重的条件进行干燥。 (2)如果该药品不检查干燥失重、熔点范围低限在135℃以上、受热不分解的供试品,可采用105℃干燥; (3)熔点在135℃以下或受热分解的供试品，可在五氧化二磷干燥器中干燥过夜或用其他适宜的方法干燥。 (4)熔点测定用毛细管一端熔封;第二法 (测定不易粉碎的固体药品)。吸入两端开口的毛细管，同第一法，但管端不熔封; 第三法 (测定凡士林或其他类似物质)。

3.注意事项： (1)毛细管和传温液应符合规定;(2)温度计为分浸型，具有0.5℃刻度，应校正;(3)控制调节升温速度。 二、旋光度测定法 熟悉比旋度定义、旋光度测定法原理、方法以及应用 三、折光率测定法 熟悉折光率定义、折光率测定法原理、方法以及应用 旋光度测定法折光率测定法 定义与原理 比旋度：偏振光透过长1dm并每1ml中含有旋光性物质1g的溶液，在一定波长与温度下测得的旋光度。 对液体样品 [a]D=a /ld

对液体样品 [a]D=100a/ Cl C=100a/[a]Dl 式中 [a]为比旋度;D为钠光谱的D线;l为测定管长dm;a为测得旋光度;d为相对密度;c为浓度g/100ml 折光率：指光线在空气中进行的速度与在供试品中进行速度的比值。是光线入射角的正弦与折射角的正弦的比值 n= sini/ sinr 折光率因温度或光线波长不同而变，温度升高,折光率变小;光线的波长越短，折光率就越大。 折光率以ntD表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。 仪器旋光光计阿培氏折光计 条件 1.温度20±0.5℃; 2.光源：钠光谱的D线(589.3nm);

史上最全的执业药师考试《中药学专业知识一》必考知识点归纳

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第一章 第一节历代本草代表作简介 （一）《神农本草经》：载药365种，分上、中、下三品。该书系 统总结了汉代以前我国药学发展的成就，是现 存最早的药学专著，奠定了本草学理论基础。 （二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各 论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合 性本草著作的编写模式。 （三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。 （四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。

（五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。 （六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。 （七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。 第二节中药的性能 一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。 温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除 热证的药物，一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的 药物，一般属于热性或温性。 所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回 阳救逆等作用。 二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药 物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定，主以药效， 参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋味相异。三、五味所示效用及临床应用

药物分析课堂笔记

第一章绪论 第一节药物分析在药学领域中的地位和任务 药物分析：是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面检验与控制的一门学科。 第二节药品质量标准 掌握药品质量标准的定义、主要内容和制订的原则。 一、药品质量标准的制订 药品(质量)标准是国家对药品质量、及检验方法所作的技术规定，是药品生产、经营、使用、检验和药品监督管理部门共同遵循的法定依据。我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监管局药品标准)。 制订药品质量标准应遵循的原则： 1、充分考虑药品的安全性与有效性。 2、检测项目、分析方法和限度要合理可行。 3、从生产、流通和使用各个环节考察影响药品质量的因素。 4、制剂质量标准与原料药质量标准要有关联性。 总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。 二、药品质量标准的主要内容： (一)名称 1、质量标准中药品的名称包括中文和英文名称，中文是按照CADN（中国药品通用名称）命名原则命名的；英文名称原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。药品名称应明确、简短、发音清晰，全名最好不超过4个音节或四个字母。 2、对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。 3.避免采用给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名。 (二)性状 1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解性：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数：熔点、沸点、比旋度、折光率、粘度、相对密度、馏程、凝点、吸收系数、比旋度等 (三)鉴别利用药物分子结构表现出来的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据。鉴别方法有物理方法、化学方法和生物学方法等。 (四)检查包括有效性、均一性、纯度要求和安全性四个方面内容。 1.有效性检查指和疗效相关，但在鉴别、纯度检查和含量测定中不能有效控制的项目。 2.均一性主要是检查制剂的均匀程度。 3.纯度要求是对药物中的杂质进行检查，一般为限量检查，不需要测定其含量。 4安全性检查：在正常用药的情况下，保证用药的安全。 (五)含量测定用规定方法测定药物中有效成分的含量，常用方法有化学分析法、仪器分析法、生物学方法和酶化学方法等。使用化学分析法、仪器分析法测定称为“含量测定”，结果一般用含量百分率(%)表示。使用生物学方法和酶化学方法测定称为“效价测定”，结果一般用效价(国际单位IU)表示。 （六）类别 （七）贮藏

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表1执业药师考试药物分析部分所要求的典型药物及其制剂章名典型药物典型制剂 芳酸及其酯类药物的阿司匹林阿司匹林片、阿司匹林肠溶片 分析布洛芬布洛芬片、布洛芬缓释胶囊 丙磺舒 巴比妥类药物的分析苯巴比妥苯巴比妥片 司可巴比妥钠 注射用硫喷妥钠 胺类药物的分析盐酸普鲁卡因盐酸普鲁卡因注射液 盐酸利多卡因 对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚制剂 肾上腺素盐酸肾上腺素注射液 磺胺类药物的分析磺胺甲熾唑磺胺甲鹊唑片、复方磺胺甲唑片 磺胺嘧啶磺胺嘧啶片 杂环类药物的分析异烟肼异烟肼片 硝苯地平 左氧氟沙星左氧氟沙星片 盐酸氯丙嗪盐酸氯丙嗪片、盐酸氯丙嗪注射液 地西泮地西泮片、地西泮注射液 氟康唑氟康唑片和胶囊 生物碱类药物的分析盐酸麻黄碱盐酸麻黄碱制剂 硫酸阿托品硫酸阿托品片与注射液 盐酸吗啡盐酸吗啡片 磷酸可待因磷酸可待因片、注射液、糖浆 硫酸奎宁 甾体激素类药物的分醋酸地塞米松醋酸地塞米松片和注射液、 析丙酸睾酮 黄体酮 雌二醇雌二醇缓释贴片

维生素类药物的分析维生素B i维生素B i片和注射液 维生素C维生素C片和注射液 维生素E 维生素K i维生素K i注射液 抗生素类药物的分析青霉素钠和青霉素注射用青霉素钠和注射用青霉素 钾钾 阿莫西林阿莫西林片和胶囊剂 头抱羟氨苄头抱羟氨苄制剂 硫酸庆大霉素硫酸庆大霉素制剂 盐酸四环素盐酸四环素制剂 阿奇霉素阿奇霉素制剂 糖类药物的分析葡萄糖葡萄糖注射液 右旋糖酐40右旋糖酐40氯化钠注射液

表2典型药物的化学鉴别方法 药物种类药物名称反应名称反应过程反应现象 芳酸及其阿司匹林（1 ）三氯化铁反应pH4~6下，水解后与显紫堇色 酯类 （2）水解反应 三氯化铁反应碱性水解 后加稀硫酸白色水杨酸并有臭 味产生 丙磺舒（1 ）三氯化铁反应中性条件下，与三氯 化铁反应 米黄色沉淀 （2）分解反应碱性条件下加热显硫酸盐反应 巴比妥类丙二酰脲（1 ）银盐反应在碳酸钠溶液中，与二银盐白色沉淀 类 （2 ）铜盐反应银盐溶液反应 在吡啶液中，与铜盐生成紫色沉淀； 反应含硫兀素巴比妥类 呈绿色。 苯巴比妥（1 ）与硫酸-亚硝酸钠与硫酸-亚硝酸钠反应生成橙黄色产 反应物，并随即变成橙 红色 （2）与甲醛-硫酸反应与甲醛试液共热后，试液分层，接界 滴加硫酸面呈玫瑰红色 （3）丙二酰脲类反应 司可巴比（1 ）与碘试液反应与碘试液反应碘试液的棕黄色 妥 （2 ）丙二酰脲类反应 消失 硫喷妥钠（1）与醋酸铅试液反应在氢氧化钠条件下反先产生白色沉 应后加热淀，后变为黑色沉 淀 （2）丙二酰脲类反应其中与铜吡啶反 应显绿色 胺类盐酸普鲁（1 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮 卡因硝酸钠反应，再与碱性 3-萘酚反应 化合物 （2）水解反应与氢氧化钠反应并加产生白色沉淀， 热 八、、 并生成使红色石蕊 试纸变蓝的气体 盐酸利多与硫酸铜试液反应碱性条件下，与硫酸生成蓝紫色配位 卡因铜反应，后加入氯仿化合物，转入氯仿 中显黄色 对乙酰氨（1 ）与三氯化铁反应直接与三氯化铁反应显蓝紫色 基酚 （2 ）重氮化-偶合反应在盐酸溶液中，与亚生成橙红色偶氮 硝酸钠反应，再与碱性 3萘酚反应 化合物

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（二）《本草经集注》：魏晋南北朝陶弘景著，载药730种。在各 论首创药物自然属性分类法。初步确立了综合 性本草著作的编写模式。 （三）《新修本草》：又称为《唐本草》，是我国第一部官修本草，也是世界上最早的药典，共载药850种。 （四）《证类本草》：宋代唐慎微，该书图文对照，方药并收，使大量古代文献得以保存。 （五）《本草纲目》：明代李时珍。对世界医药学和自然科学的许多领域做出了举世公认的卓越贡献。 （六）《本草纲目拾遗》：清代赵学敏，载药921，新增716种，创古本草收新药之最，完成第六次大总结。 （七）《中华本草》：当代。中药，民族药，包括藏药、蒙药、维药、傣药各1卷。含药最多。 第二节中药的性能 一、四气：又称四性，即指药物具有的寒、热、温、凉四种药性。四气之外，还有平性，寒热偏性不明显者。 温热属阳，寒凉属阴。温次于热，凉次于寒。能够减轻或消除 热证的药物，一般属于寒性或凉性。反之能减轻或消除寒证的 药物，一般属于热性或温性。

所示作用：寒凉性药物即表示其具有清热、泻火、凉血、解热毒等作用。温热性药物，即表示其具有温里散寒、补火助阳、回 阳救逆等作用。 二、五味：指药物具有辛、甘、酸、苦、咸等味。确立依据：1.药 物的真实滋味。2.药物的功能。今药味确定，主以药效， 参以口尝。药味可以与滋味相同，也可以与滋味相异。 三、五味所示效用及临床应用 1.辛：能散、能行，有发散、行气、活血作用。大多能耗气伤阴，气虚阴亏者慎用。 2.甘：能补、能缓、能和，有补虚、和中、缓急、调和药性等作用。凡湿阻食积、中满气滞者慎用。 3.酸：能收、能涩，生津、安蛔，能收敛邪气，凡邪未尽之证均 当慎用。 4.苦：能泄、能燥、能坚。（1）泄：①通泄，如大黄；②降泄， 如苦杏仁；③清泄，如黄连。（2）燥指苦能燥湿，如苍术。 （3）坚:①坚阴，即泻火存阴；②坚厚肠胃。津液大伤及 脾胃虚弱者不宜大量用。 5.咸:能软、能下，能软坚散结或软坚泻下。昆布海藻治瘰疬，芒硝软坚泻下治便秘。 6.涩:能收、能敛，习惯将涩附于酸。涩味药大多能敛邪，邪气未尽者慎用。

执业药师考试《药学综合知识》知识点

执业药师考试《药学综合知识》知识点执业药师考试《药学综合知识》知识点 常用医学检查指标及其临床意义 本章中介绍的医学检验指标： 血常规(白细胞计数WBC、白细胞分类计数DC、红细胞计数RBC、血红蛋白Hb、血小板计数PLT、红细胞沉降率ESR)、 尿常规、便常规、肝功能、肾功能、血生化、血脂及血糖检查、乙肝血清免疫学检查。 各种医学检验指标临床意义：特别是与药物作用相关的临床意义 白细胞计数正常值参考范围： 成人末梢血(4.0～10.0)×109/L成人静脉血(3.5～ 10.0)×109/L新生儿(15.0～20.0)×109/L 6个月～2岁儿童(5.0～12.0)×109/L白细胞分类及正常值(占 白细胞总数%)中性分叶核粒细胞0.50～0.70(50～70%)中性杆状核 粒细胞0.01～0.06(1～6%)嗜酸性粒细胞成人0.01～0.05(1～5%)儿 童0.005～0.05(0.5～5%) 嗜碱性粒细胞0～0.01(0～1%)淋巴细胞0.20～0.40(20～40%)单核细胞0.03～0.08(3～8%) 中性粒细胞增多： 急性化脓性感染：局部、全身感染 中毒：尿毒症、糖尿病酮症酸中毒、代谢性酸中毒、催眠药及有机磷中毒

出血性疾病：急性出血、急性溶血、手术后、恶性肿瘤、严重组织损伤、急性心梗 中性粒细胞减少：病毒性感染疾病：伤寒、副伤寒、疟疾、乙肝、麻疹、流感、血液病、过敏性休克 药物：苯二氮卓类、磺脲类促泌剂、抗癫痫药、抗真菌药、抗病毒药、抗肿瘤药中毒、放射线损伤、重金属中毒 红细胞计数正常值参考范围：男性(4.09～5.74)×1012/L女性(3.68～5.74)×1012/L新生儿(6.0～7.0)×1012/L 儿童(4.0～4.5)×1012/L血红蛋白参考范围：男性131～172g/L 女性113～151g/L儿童120～140g/L 新生儿180～190g/L 血小板计数参考范围： 新生儿.儿童.男性(100～300)×109/L女性(101～320)×109/L 血小板减少的临床意义：氯霉素、甲砜霉素、抗血小板药、抗凝药、抗生素、磺胺类、抗肿瘤药 红细胞沉降率ESR(血沉)参考范围：男0～15mm/h女0～20mm/h 红细胞沉降率意义：生理性增快，病理性增快良性肿瘤、心绞痛时血沉正常 病理性蛋白尿：肾小球性：肾小管性：β2-微球蛋白 混合性蛋白尿：同时含有以上2种溢出性 蛋白尿：肾脏正常，而血液中含有大量异常蛋白质，多见于多发性骨髓瘤药物 肾毒性蛋白尿：庆大霉素、多粘菌素、甲氨蝶呤、灰黄霉素、氯丙嗪 尿隐血：正常阴性

药物分析 笔记 重点

药物分析笔记重点（每周更新） 2009-03-08 19:39 第一周 绪论 药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的学科。目的：为了保证药品的安全，有效和质量可控。任务：药品生产过程的质量可控，药品储存过程的质量可控，药品使用和销售过程的质量可控，药品质量标准的制定，临床药物的分析。 药品是指用于预防，治疗，诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治，用法用量的物质，是广大人民群众防病治病，保护健康必不可少的特殊商品。 《中国药典》Ch.P 《美国药典》USP <美国国家处方集》NF 《英国药典》BP 《日本药局方》JP《欧洲药典》Ph.Eur 《国际药典》 Ph.Int 《药品非临床研究质量管理规定》GLP 《中药材生产质量管理规范》GAP 《药品生产质量管理规范》GMP 《药品经营质量管理规范》 GSP 《药品临床试验管理规范》GCP 。 第一章药典概况 《中国药典》（2005年版）建国后第八版共三部 1953、 1963、 1977、 1985、1990、 1995、 2000、 2005年版共八版 第一部：收载药材及饮片，植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等（中药及相关）。第二部分两部分，第一部分：收载化学药品，抗生素，生化药品，放射性药品，第二部分：收载要用辅料（西药及相关）。第三部：收载生物制品，首次将《中国生物制品规程》并入药典。 《中国药典》的内容为凡例，正文，附录和索引四个部分。 凡例：1、除另有规定外，按凡例执行，凡例具有法定的约束力。2、原料药的含量未规定上限时，系指不超过101.0% 。3、生产或贮存期间含量会降低时，可适当增加原料药的投料量。4、对照品除另有规定外均按干燥品（或无水物质）进行计算后使用。5、**滴定液（YYYmol/L）需精密标定 YYYmol/LXXX溶液不需要精密标定。6、20摄氏度时，1滴=0.05ml。7、溶液后的“（1-10）”系指固体物质1g或溶液物质1.0ml加溶剂使成为10ml溶液。8、称取0.1g±0.04， 2g±0.5，2.0±0.05，2.00±0.005。精密称定指准确至千分之一，称定指准确至百分之一，精密量取需用滴定管，量取用量筒或按照量取体积的有效数位选用量具，约系指不得超过规定量的±10%.9、试验中的空白试验，指不加供试品或

2015执业药师药学综合知识与技能高频考点总结(二)

2015执业药师药学综合知识与技能高频考点总结（二） 药学综合知识与技能一直是药师考试的难啃科目，知识点多，且杂，涉及的科目也是很多，不过我们也不能退缩，只有我们拿下这块硬骨头，那药师考试肯定不在话下，那我们继续回忆总结我们的高频考点吧！ 五、处方的审核（★★★★★） A.处方书写的基本要求中谨记几点：①年龄必须写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时注明体重。西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方。中药饮片应单独开具处方。②化学药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过5种药品。③药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。④处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。（重点①②④，多在A型题中出现）（★★★） B.处方缩写词重点记忆几个：①餐前(服)（a.c.）②每日2次(b.i.d.)③剂量(d.o.s.) ④肌内注射(i.m.)⑤静脉注射(i.v.)⑥静脉滴注(i.v.gtt.)⑦餐后(p.c)⑧每小时(q.h.) ⑨每日4次(q.i.d.)⑩每晚(q.n)?适量(q.s.)?标记(s.i.g.)?立即(s.t.)?每日3次（t.i.d.）（A型题是考察重点）（★★） C.用药适宜性审核（★★★★）（重点是例子） ①无适应证用药：患者咳嗽，但无感染诊断(白细胞计数不高，C反应蛋白正常)，给予阿奇霉素口服；Ⅰ类手术切口应用第三代头孢菌素。②无正当理由超适应证用药：口服坦洛新用于降压；阿托伐他汀钙用于补钙；患者诊断为输尿管结石，给予黄体酮，一日2次，一次20mg，肌内注射。③联合用药：患者诊断为肠炎细菌感染性腹泻，给予小檗碱片、盐酸地芬酯片、八面体蒙脱石散剂治疗。④过度治疗用药：滥用抗菌药物、糖皮质激素、人血白蛋白、二磷酸果糖及肿瘤辅助治疗药等；无治疗指征盲目补钙；患者诊断为食管癌，给予顺铂、氟尿嘧啶、表柔比星、依托泊苷治疗。⑤有禁忌证用药：抗胆碱药和抗过敏药用于伴有青光眼、良性前列腺增生症患者，导致尿失禁；治疗感冒的减轻鼻充血药伪麻黄碱用于伴有严重高血压患者，易致高血压危象；脂肪乳用于急性肝损伤、急性胰腺炎、脂质肾病、脑卒中、高脂血症患者，容易出现脂质紊乱。 D.剂量正确性：老年人用药剂量应比成年人有所减少，60-80岁老人用药剂量可为成人的3/4以下；80岁以上的老人用药剂量可为成人的1/2。 E.是否有重复用药现象: 一药多名记住几个：阿司咪唑(抗过敏药)与阿苯达唑(驱虫药)；氟尿嘧啶(抗肿瘤药)与氟胞嘧啶(抗真菌药)；阿糖腺苷(抗病毒药)与阿糖胞苷(抗肿瘤药)；安定(地西泮，抗焦虑药)与安坦(盐酸苯海索，抗帕金森病药) F.对规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果判定（★★） ①引起过敏反应的药物：抗生素中β-内酰胺类的青霉素等，氨基糖苷类的链霉素，以及含碘对比剂、局麻药、生物制品(酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗) ②常用药物皮肤敏感试验的药液浓度：细胞色素C注射剂（0.03mg(皮内)，5mg(滴眼)）；青霉素钾注射剂（500U）；青霉素钠注射剂（500U）；青霉素V钾片（500U） ③在一些权威性较高的二次文献中，对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验：链霉素注射剂、头孢菌素类注射剂、氨氯西林钠注射剂、磷酸组胺注射剂、右旋糖酐注射剂、维生素B1注射剂、普鲁卡因注射剂、绒促性素注射剂、胰蛋白酶、甘露聚糖肽、鲑降钙素注射剂、天花粉蛋白、有机碘对比剂。 G.药物相互作用对药效学的影响（★★★）（例子重点记忆） ①作用相加或增加疗效作用不同的靶位，产生协同作用：磺胺甲噁唑(SMZ)与甲氧苄啶(TMP)有协同抑菌或杀菌作用；硫酸阿托品与胆碱酯酶复活剂(解磷定、氯磷定)联用，产生

药物分析笔记：胺类药物的分析

药物分析笔记：胺类药物的分析 芳胺类药物的分析 1、基本结构与化学性质： （一）盐酸普鲁卡因： 1、芳伯氨基特征：重氮化偶合反应 2、酯键易水解：光、热、碱， 3、产物为对氨基苯甲酸（paba）。 4、游离碱难溶水且碱性弱：非水滴定法， 5、亚硝酸钠法测定含量。 （二）对乙酰氨基酚： 1、水解产物呈芳伯氨基特性：酸性中易水解 2、水解产物易酯化：水解后产生醋酸 3、与三氯化铁呈色：紫外、红外、均可 2、鉴别试验： 1、重氮化偶合反应：盐酸普鲁卡因、对乙酰氨基酚（水解成对氨基酚） 2、三氯化铁反应：对乙酰氨基酚水液加三氯化铁显蓝紫色。 3、水解产物的反应： 4、红外吸收光谱 3、对乙酰氨基酚的杂质检查： 1、乙醇溶液的澄清度与颜色：检查中间体对氨基酚的有色氧化产物。 2、有关物质：药典用薄层色谱法检查对氯乙酰苯胺。 3、对氨基酚：中间体或水解产物， 4、毒性大。有芳胺反应，而 5、对乙酰氨基酚没有。 4、盐酸普鲁卡因注射液中对氨基苯甲酸的检查：药典规定检查水解产物对氨基苯甲酸小于1.2%. 5、含量测定： （一）亚硝酸钠滴定法：有芳伯氨基的药物（普）以及水解后有芳伯氨基的药物（对）

均可测定。 测定条件： 1、加入溴化钾（2g）：加速反应。 2、加入强酸加速反应：反应加快、重氮盐酸性中稳定、防偶氮氨基化合物生成。 3、室温10——30 c 温度太高，亚硝酸逸出 4、滴定管尖端插入液面下滴定：避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解。 （二）紫外分分光度法：对乙酰氨基酚 苯乙胺类药物的分析 1、基本结构与典型药物：肾上腺素 2、鉴别试验： 1、三氯化铁反应： 2、氧化反应：盐酸异丙肾上腺素偏酸性下与碘迅速氧化。 3、甲醛——硫酸反应： 4、紫外特征吸收与红外吸收谱： 3、酮体检查：四种都需检查酮体， 4、酮体在310nm处有吸收， 5、小于0.06% . 6、含量测定： （一）非水溶液滴定法：冰醋酸为溶剂，醋酸汞消除氢卤酸干扰，结晶紫指示终点。三种 （6）溴量法：盐酸去氧肾上腺素及注射液用此法。 要点：防游离溴及碘逸出，溴过量2%，空白试验。 氨基醚衍生物药物的分析 1、基本结构与性质：遇光分解盐酸苯海拉明： 2、鉴别试验： 1、与硫酸反应显色：二苯甲氧基反应 2、水解反应：遇酸水解生成二苯基甲醇 3、与硝酸银反应形成沉淀： 4、紫外红外吸收光谱 三、含量测定：

执业药师药物分析试题

《药学综合知识与技能》模拟试题 一、单项选择题（下列各题从A、B、C、D四个答案中选出一个最佳答案填入括号中） 1.《中国药典》规定制药工业筛筛孔目数是要求（） A. 每厘米长度上筛孔数目 B. 每分米上筛孔数目 C. 每英寸长度上筛孔数目 D. 每英尺长度上筛孔数目 2. 下列对于药粉粉末分等叙述错误者为（） A. 最粗粉可全部通过一号筛 B. 粗粉可全部通过三号筛 C. 中粉可全部通过四号筛 D. 细粉可全部通过五号筛 3. 适用于热敏性中药材的粉碎的设备是（） A. 万能粉碎机 B. 球磨机 C. 气流粉碎 机 D. 胶体磨 4. 关于包衣装置，叙述错误的是（） A. 有气喷雾适用于溶液中不含或含有极少固态物质的包衣溶液 B. 无气喷雾压力较小，可用于有一定粘度的包衣溶液 C. 包糖粉浆适宜用无气喷雾 D. 高效包衣机的排风管位于锅底下部 5. 下列关于混合粉碎法的叙述哪一项是错误的（） A.处方中某些药物的性质及硬度相似，则可以将它们掺合在一起进行混合粉碎 B.混合粉碎可以避免一些粘性药物单独粉碎的困难 C.含脂肪油较多的药物不宜混合粉碎 D.对混合粉碎可能产生共熔现象者，则视制剂具体要求决定粉碎方法 6. 不适宜万能粉碎机粉碎的药物（） A.结晶性药物 B.中药根、茎、叶 C.非组织性块状脆性药物 D.麝香等挥发性药物 7. 下列关于球磨机的叙述中错误的是（） A.球磨机是以研磨与撞击作用为主的粉碎机械 B.投料量为总容量的30% C.圆球加入量为总容量的30%～35% D.电机转速应为临界转速的75% 8. 用包衣锅包糖衣的工序为（） A.粉衣层→隔离层→有色糖衣层→糖衣层→打光 B.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖农层→打光 C.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光 D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光 9. 对于间歇式操作过程，进行物料衡算的基准是（) A.衡算的范围 B.时间 C.一批原料 D.质量守衡定律 10. 关于车间布置的室外参数设计，说法错误的是（） A.夏季空调室外计算干球湿度，应采用历年平均每年不保证50h的干球温度 B.夏季空调室外计算日平均温度，应采用历年平均每年不保证7天的日平均温度 C.冬季空调室外计算相对湿度，应采用历年一月份平均相对湿度的平均值 D.冬、夏季室外风速应分别采用历年最冷、最热三个月平均风速的平均值。 11. 下列对车间平面布置的要求，说法错误的是（） A.人员净化用室和生活用室的建筑面积，可按洁净区设计人数平均4～6m2/人计算 B.洁净区的人口处，应设置气闸室或空气淋浴室 C.原、辅料外包装清洁室，设在洁净区外 D.在工艺许可条件下尽可能增加洁净室的净高，以减少空调净化处理的空气量 12. 下列对车间管道安装要求，说法错误的是（） A.公用系统主管的吹扫口不宜设置在技术夹层、技术夹道或技术竖井内 B.输送纯水、注射用水的主管应采用环形布置 C.排水主管不应穿过洁净度要求高的房间 D.100级的洁净室内不宜设置地漏 13. 从空气洁净技术的角度出发，洁净车间设计对建筑的要求，错误的是（） A.洁净室净高一般以2.5m左右为宜

药物分析笔记

药物分析笔记 Revised as of 23 November 2020

第一章绪论 第一节药物分析的性质和任务 一、药物分析在实际生活中应用广泛： 车祸→油漆→红外检测→罪犯 体育比赛→兴奋剂检查→质谱检查物质中的碎片机构→百万分之一 梅花K胶囊→杂质检查→差向四环素含量超标 药物分析定义：研究鉴定药物的化学组成和测定药物组分含量的原理和方法的 一门应用科学。 药物：化学结构已经明确的天然药物、合成药物及制剂，合成药物的原料、中间体和副产品，以及制剂的赋形剂和附加剂，药物的降解产物和体内代谢 产物等。 药物→制剂的赋形剂、附加剂→制剂→体内→降解产物、体内代谢物 分析：药物的真伪 真：药物的化学组成→真：多少，药物的含量 伪：药物的杂质→伪：多少，杂质的限量 举例：阿莫西林药物 药物分析的内容：

检测药物的性状→鉴定药物的化学组成→检查药物的杂质限量→测定药物的含量。 药物分析的任务： 根据药品质量标准的规定及药品生产质量管理规范的有关规定，全面控制药品质量，保证用药安全。 第三节 药品检验工作的依据和程序 一、药品检验工作的依据： 1、三级标准：中国药典、部颁标准、地方标准 2、生产企业：为了提高和保证产品质量，自订内控质量标准 3、医疗单位自制的制剂：卫生行政部门批准的质量标准进行检验。 4、进出口药品：由口岸药检所按有关质量标准或合同规定检验。 二、药品检验工作的程序： 程序：取样→外观性状观测→鉴别→检查→含量测定→写出检验结果和检验报告书 操作方法：按《中华人民共和国专业标准药品检验操作标准汇编》 1、取样→少量、代表性、均匀 2、性状观察：观色、嗅、味、物理常数→初步判定真伪 观察：色、嗅、味、外观 如：维生素C 变黄失效 1/4

(完整版)执业药师西药一重点笔记

药学专业知识一考点 历年分值占比 第一章：八大考点 考点一：剂型分类 形态、给药途径、分散系统、制法、作用时间 1.按形态学分类： 固体（散剂、颗粒剂、片剂等）、半固体（软膏剂、糊剂等）、液体（溶胶剂、芳香水剂等）和气体（气雾剂、部分吸入剂等） 2.按给药途径分类

①经胃肠道给药剂型：口服给药 ②非经胃肠道给药剂型：注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、阴道和尿道给药等 3.按分散体系分类 ①真溶液类②胶体溶液类③乳剂类④混悬液类⑤气体分散类：如气雾剂、喷雾剂等。⑥固体分散类：如散剂、丸剂、胶囊剂、片剂等普通剂型。⑦微粒类：如微囊、微球等 4.按制法分类： 浸出制剂、无菌制剂等 5.按作用时间分类： 速释、普通、缓控释制剂等 考点二：药物剂型的重要性 ①可改变药物的作用性质 ②可调节药物的作用速度 ③可降低（或消除）药物的不良反应 ④可产生靶向作用 ⑤可提高药物的稳定性 ⑥可影响疗效（影响不是决定） 考点三：药用辅料的作用 ①赋型 ②使制备过程顺利进行 ③提高药物稳定性 ④提高药物疗效 ⑤降低药物毒副作用 ⑥调节药物作用 ⑦增加病人用药的顺应性

考点四：药物化学降解途径 水解和氧化是药物降解的两个主要途径。 ①水解：主要有酯类（包括内酯）、酰胺类（包括内酰胺） 青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环，在H+或OH-影响下，很易裂环失效。 ②氧化：酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化 肾上腺素氧化后先生成肾上腺素红，后变成棕红色聚合物或黑色素。 ③异构化 左旋肾上腺素—外消旋化作用；毛果芸香碱—差向异构作用；维生素A—几何异构化 ④脱羧：对氨基水杨酸钠在光、热、水分存在的条件下很易脱羧，生成间氨基酚。 ⑤聚合：氨苄青霉素浓的水溶液在贮存过程中可发生聚合反应，形成二聚物，此过程可继续下去形成高聚物。 考点五：影响药物制剂稳定性的因素 1.处方因素对药物制剂稳定性的影响 ①pH的影响 ②广义酸碱催化的影响 ③溶剂的影响 ④离子强度的影响 ⑤表面活性剂的影响 ⑥处方中基质或赋形剂的影响 2.外界因素对药物制剂稳定性的影响 ①温度的影响 ②光线的影响 ③空气（氧）的影响 ④金属离子的影响：微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用 ⑤湿度和水分的影响 ⑥包装材料的影响

执业药师药物分析习题3

执业药师考试药物分析复习资料汇总 资料(1) 第一章药典的知识 第一节国家药品标准 一、药品质量标准的制订 国家药品标准是国家为保证药品质量所制定的关于药品的质量指标、检验方法以及生产工艺的技术要求，是药品生产、经营、使用、检验和药品监管管理部门共同遵循的法定依据。 我国现行的药品标准有：国家药典(中国药典)、局标准(国家食品药品监督管理局药品标准)。 制订药品质量标准的原则： 1、坚持质量第一的原则。 2、制订质量标准要有针对性。 3、检验方法的选择应“准确，灵敏，简便，快速”的原则。 4、质量标准杂质中的限度，即保证质量和符合生产实际制订。 二、国家药品标准的主要内容 (一)名称 中文名称按照《中国药品通用名称》（CADN）命名，是药品法定名称。对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干。避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名。 英文名按照国际非专利药名（INN）确定或拉丁文名。 (二)药物结构式 (三)分子式和分子量：小数点后第二位 (四)来源或化学名称 (五)含量或效价规定 原料药——重量百分数 抗生素或生化药品——效价单位 制剂——标示量百分含量 (六)性状 1.外观、臭、味：具有鉴别意义，在一定程度上反映药物内在质量 2.溶解度：药物重要物理性质，在质量标准中用术语表示，药典凡例对术语有明确规定。 3.物理常数：熔点、比旋度、 折光率、粘度等 (七)鉴别：鉴别药物真伪的重 要依据，鉴别方法有物理方法、化 学方法和生物学方法等。 (八)检查：包括有效性、均一 性、纯度要求和安全性四个方面内 容。 安全性包括无菌、热原、细菌 内毒素等。 有效性检查指和疗效相关，但 在鉴别、纯度检查和含量测定中不 能有效控制的项目。 均一性主要是检查制剂的均 匀程度。 纯度要求是对药物中的杂质 进行检查，一般为限量检查，不需 要测定其含量。 (九)含量测定：用规定方法测 定药物中有效成分的含量，常用方 法有化学分析法、仪器分析法、生 物学方法和酶化学方法等。使用化 学分析法、仪器分析法测定称为 “含量测定”，结果一般用含量百 分率(%)表示。使用生物学方法和 酶化学方法测定称为“效价测定”， 结果一般用效价单位表示。 (十)类别：主要作用和用途 (十一)贮藏 第二节《中华人民共和国药 典》 一、《中国药典》的沿革 建国以来，我国1953年出版 第一部《中华人民共和国药典》。 先后出版了八版药典为：1953年 版、1963年版、1977年版、1985 年版、1990年版、1995年版、2000 年版、2005年版。 第一部《中国药典》1953年 版由卫生部编印发行。 第二部《中国药典》1963年 版。分一、二两部，各有凡例和有 关的附录。一部收载中药材和中药 成方制剂；二部收载化学药品。 第八部《中国药典》(2005年 版)2005年7月1日起正式执行。 本版药典分为三部。第一部主要收 载中药材及饮片，第二部主要收载 化学药品，首次将生物制品单列为 一部。 二、《中国药典》的基本结构 和主要内容 中国药典的内容：凡例、正文、 附录和索引。 (一)凡例 使用药典的基本原则，具有法 定约束力 1～7部分内容：全文背诵， 考试要点、重点 (二)正文 (三)附录 制剂通则、通用检测方法、生 物检定法、试剂、原子量表 (四)索引部分 中文索引和英文索引 第二节主要的外国药典 美国药典(USP)：由美国政府 所属美国药典委员会编辑发行，由 凡例、正文、附录、索引组成。 英国药典(BP)：由凡例、正文、 附录、索引组成。部分品种由欧洲 药典转载。 日本药局方(JP) ：分两部出 版，第一部收载凡例、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论；第二 部收载通则、生药总则、制剂总则、 一般试验方法、医药品各论等。 欧洲药典(Ph．Eup)：基本组 成有凡例、通用分析方法、容器和 材料、试剂、正文和索引等。 第二章药物分析的基础知识 第一节药品检验的基本知识 一、药品检验工作的程序 1.取样：应考虑取样的科学 性、真实性和代表性。 样品总件数为X， n≤3，应每件取样 n≤300，取样件数为+1 n＞300，取样件数为/2+1 2.检验：鉴别、检查、含量测 定。 3.记录和报告：检验记录应有 供试品信息、检验依据；取样、报 告日期；检验项目、数据、结果； 结论判定；检验者签字或盖章。

药分笔记

MC：甲基纤维素 EC：乙基纤维素 HPC：羟丙基纤维素 HPMC：羟丙甲纤维素 CAP：醋酸纤维素酞酸酯 HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯 HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na：羧甲基纤维素钠 MCC：微晶纤维素 PVP：聚维酮 PEG：聚乙二醇 PVA：聚乙烯醇 CMS-Na：羧甲基淀粉钠 PVPP：交联聚维酮 CCNa：交联羧甲基纤维素钠 执业药师-药物分析笔记 来源：点击：25 更新时间：2006-10-31 15:44:40 第一章药物分析的任务与发展 药物分析是一门研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及其有效成分的含量测定等的一门学科。目的是保证人们用药安全、合理、有效。 药品用于防病、治病、诊断疾病、改善体质、增强机体抵抗力的物质。 药典是一个国家关于药品标准的法典，是国家管理药品生产与质量的依据。 第2章药物分析的基础知识 第一节药品检验工作的基本程序 一般为取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告。 取样： 鉴别：判断真伪。检查：称纯度检查，判定药物优劣。含量测定：测定药物中有效成分的含量。 检验报告必须明确、肯定、有依据。 计量仪器认证要求：县级以上人民政府计量行政部门负责进行监督检查。符合经济合理、就地就近。第二 节药品质量标准分析方法验证 目的是证明采用的方法适合于相应的检测要求。 验证内容：准确度、精密度(包括重复性、中间精密度和重现性)、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。 一、准确度：是指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 至少用9次测定结果进行评价。 二、精密度：是指在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度。 用偏差、标准偏差或相对标准偏差表示。 1、重复 2、性：相同 3、条件下， 4、一个分析人员测定所得结果的精密度称为重复 5、性。至少9次。 6、中间精密度：同 7、一个实验室， 8、不同 9、时间不同10、分析人员用不同11、设备12、测定结果的精密度。 3、重现性：不同实验室，不同分析人员测定结果的精密度。分析方法被法定标准采用应进行重现性试验。 三、专属性：指在其他成分可能存在的情况下，采用的方法能准确测定出被测物的特性，用于复杂样品分析时相互干扰的程度。鉴别反应、杂质检查、含量测定方法，圴应考察专属性。 四、检测限：指试样中被测物能被检测出的最低量，无须定量。用百分数、ppm或ppb表示。 五、定量限：指样品中被测物能被定量测定的最低量，测定结果应具一定的精密度和准确度。 六、线性：系指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物浓度直接呈正比关系的程度。

2020年最新版执业药师考试中药综合知识与技能考点知识点复习归纳

2020年执业药师考试中药综合知识与技能考点知识点复习归纳

第一章中医基础理论 基本特点：整体观念和辨证论治。指导思想：整体观念基本思路：辨证论治症：疾病的外在表现，即症状。病：具有特定的症状和体征。 证：是机体在疾病发展过程中某一阶段的病理概括 同病异治：指同一种疾病，由于发病的时间、地区及患者机体的反应不同，或处于不同的发展阶段，所表现的证不同，因而治法就各异。 异病同治：指不同的疾病，在其发展过程中，由于出现了相同的病机，因而也可以采用同一种方法来治疗。 “证同治亦同，证异治亦异"，即是"同病异治"或"异病同治"的依据。 阴阳的相互关系：1.阴阳的对立制约 2.阴阳的互根互用 3.阴阳的消长平衡 4.阴阳的相互转化 推动、温煦、兴奋统属于阳；凝聚、滋润、抑制统属于阴。 上部为阳，下部为阴；体表属阳，体内属阴。背属阳，腹属阴；四肢外侧为阳，四肢内侧为阴。 以脏腑来分，五脏属里，藏精气而不泄，故为阴；六腑属表，传化物而不藏，故为阳。五脏之中，又各有阴阳所属，即心、肺居于上部（胸腔）属阳；肝、脾、肾位于下部（腹腔）属阴。

阴阳偏胜治疗原则：阴阳偏胜，即阴或阳的过盛有余，为邪气有余之实证。治疗时采用“损其有余”、实则泻之。如：阳胜则热--“热者寒之”、阴胜则寒--“寒者热之”。阴阳偏衰治疗原则：阴阳偏衰，即阴或阳的虚损不足，或为阴虚，或为阳虚。治疗时采用泄其有余、补其不足。阴虚不能制阳而致阳亢者，属虚热证，须用“壮水之主，以制阳光”即用滋阴壮水之法，以抑制阳亢火盛。这种治疗原则亦称为“阳病治阴”。若阳虚不能制阴而造成阴盛者，属虚寒证，须用“益火之源，以消阴翳”即扶阳益火之法，以消退阴盛。这种治疗原则也称为“阴病治阳”。 阴阳互根理论：阳中求阴能使阴得阳升而泉源不竭；阴中求阳能使阳得阴助而生化无穷 五行相生的次序是：木-→火-→土-→金-→水-→木。 五行相克的次序是：木-→土-→水-→火-→金-→木。 青风春胆目泪爪酸东肝怒木曰曲直生长、升发、条达、舒畅等性质或作用的事物 赤暑夏小肠舌汗面苦南心喜火曰炎上温热、向上（升腾）、光明、茂盛