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工厂质量保证能力要求和工厂检查通用要求

工厂质量保证能力要求和工厂检查通用要求
工厂质量保证能力要求和工厂检查通用要求

编号:CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则

工厂质量保证能力要求

2014-01-02发布2014-09-01实施

中国国家认证认可监督管理委员会发布

目录

0.引言··5

1.适用范围··5

2.术语和定义··5

2.1认证技术负责人··5

2.2认证产品一致性(产品一致性)·5

2.3例行检验··6

2.4确认检验··6

2.5关键件定期确认检验··6

2.6功能检查··6

3.工厂质量保证能力要求··6

3.1职责和资源··7

3.2文件和记录··8

3.3采购和关键件控制··8

3.4生产过程控制··9

3.5例行检验和/或确认检验··10

3.6检验试验仪器设备··10

3.7不合格品的控制··12

3.8内部质量审核··12

3.9认证产品的变更及一致性控制··12 3.10产品防护与交付··13

3.11CCC证书和标志··13

0.引言

按照《强制性产品认证管理规定》的要求,生产企业应控制获证产品一致性,其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证(以下简称CCC认证)目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力,制定本实施规则。

在认证工作具体实施中,工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立符合本实施规则要求的质量保证能力。

注:本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。

1.适用范围

本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求,同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

2.术语和定义

2.1认证技术负责人

属于生产者和/或生产企业内部人员,掌握认证依据标准要求,依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围,对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。

2.2认证产品一致性(产品一致性)

生产的认证产品与型式试验样品保持一致,产品一致性的具

体要求由产品认证实施规则/细则规定。

2.3例行检验

为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对认证产品进行的100%检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。

注:对于特殊产品,例行检验可以按照产品认证实施规则/细则的要求,实施抽样检验。

2.4确认检验

为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。

2.5关键件定期确认检验

为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。

注:关键件是对产品满足认证依据标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。

2.6功能检查

为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。

3.工厂质量保证能力要求

工厂是产品质量的责任主体,其质量保证能力应持续符合认证要求,生产的产品应符合标准要求,并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关

产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。

3.1职责和资源

3.1.1职责

工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系,并在本组织管理层中指定质量负责人,无论该成员在其它方面的职责如何,应使其具有以下方面的职责和权限:

(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持;

(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性;

(c)正确使用CCC证书和标志,确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。

质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作,质量负责人可同时担任认证技术负责人。

3.1.2资源

工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要;应配备相应的人力资源,确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力;应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。

对于需以租赁方式使用的外部资源,工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用;工厂应保存与外部资源相关的记录,如合同协议、使用记录等。

3.2文件和记录

3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序,确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规范应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要内容,工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件,并确保文件的持续有效性。

3.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。

3.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯,以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求,确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录,且至少不低于24个月。

3.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息,如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息(有效、暂停、撤销、注销等)、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。

3.3采购与关键件控制

3.3.1采购控制

对于采购的关键件,工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求,该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。

工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件,工厂应保存关键件采购、使用等记录,如进货单、出入库单、台帐等。

3.3.2关键件的质量控制

3.2.2.1工厂应建立并保持文件化的程序,在进货(入厂)时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。

3.3.2.2对于采购关键件的质量特性,工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求,以及最终产品满足认证要求,并保存相关记录。适当的控制方式可包括:

(a)获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果,工厂应确保其证书状态的有效。

(b)没有获得相关证书的关键件,其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。

(c)工厂自身制定控制方案,其控制效果不低于3.3.2.2(a)或

(b)的要求。

3.3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时,工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。

对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等,工厂应按采购关键件进行控制,以确保所分包的产品持续满足规定要求。

对于自产的关键件,按3.4进行控制。

3.4生产过程控制

3.4.1工厂应对影响认证产品质量的工序(简称关键工序)进行识别,所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应

具备相应的能力;关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性;如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时,则应制定相应的作业指导书,使生产过程受控。3.4.2产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。

3.4.3必要时,工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。

3.4.4工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度,以确保设备的能力持续满足生产要求。

3.4.5必要时,工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量,以确保产品与标准的符合性及产品一致性。

3.5例行检验和/或确认检验

工厂应建立并保持文件化的程序,对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制;检验程序应符合规定要求,程序的内容应包括检验频次、项目、内容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。

对于委托外部机构进行的检验,工厂应确保外部机构的能力满足检验要求,并保存相关能力的评价结果,如实验室认可证明等。

3.6检验试验仪器设备

3.6.1基本要求

工厂应配备足够的检验试验仪器设备,确保在采购、生产制

造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。

检验试验人员应能正确使用仪器设备,掌握检验试验要求并有效实施。

3.6.2校准、检定

用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定,校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定;对内部校准的,工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等;校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。

对于委托外部机构进行的校准或检定活动,工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求,并保存相关能力评价结果。

注:对于生产过程控制中的关键监视测量装置,工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理。

3.6.3功能检查

必要时,工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时,应能追溯至已检测过的产品;必要时,应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施。

工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。

3.7不合格品的控制

3.7.1对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品,工厂应采取标识、隔离、处置等措施,避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。

3.7.2对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息,工厂应分析不合格产生的原因,并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。

3.7.3工厂获知其认证产品存在重大质量问题时(如国家级和省级监督抽查不合格等),应及时通知认证机构。

3.8内部质量审核

工厂应建立文件化的内部质量审核程序,确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。对审核中发现的问题,工厂应采取适当的纠正措施、预防措施。工厂应保存内部质量审核结果。

3.9认证产品的变更及一致性控制

工厂应建立并保持文件化的程序,对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更(如工艺、生产条件、关键件和产品结构等)进行控制,程序应符合规定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施,工厂应保存相关记录。

工厂应从产品设计(设计变更)、工艺和资源、采购、生产制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节,对产品一致性

进行控制,以确保产品持续符合认证依据标准要求。

3.10产品防护与交付

工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护,如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时,工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制。

3.11CCC证书和标志

工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的CCC标志,工厂应保存使用记录。对于下列产品,不得加施CCC 标志或放行:

(a)未获认证的强制性产品认证目录内产品;

(b)获证后的变更需经认证机构确认,但未经确认的产品;

(c)超过认证有效期的产品;

(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品;

(e)不合格产品。

编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则

工厂检查通用要求

2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布

目录

0.引言··16

1.范围··16

2.术语和定义··16

2.1工厂检查··16

2.2指定试验··17

3.工厂检查活动的准则··17

4.工厂检查要求··17

4.1工厂专业类别··17

4.2工厂检查实施的基本要求.·18

5.确定工厂检查的基本要求··18

6.确定工厂检查的方式、内容和检查组··18

7.生产企业搬迁的风险控制··19

8.获知认证产品不合格信息后的处置··19

9.证书恢复的工厂检查··19

https://www.wendangku.net/doc/e56112329.html,C标志加施的特殊要求··19

10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求··20

10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··20

11.工厂检查结论判定··20

11.1工厂检查结论和不符合项分类··20

11.2工厂检查结论判定条件··21

11.3工厂检查的结论告知··23

0.引言

按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性,制定本实施规则。

指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。

1.范围

本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。

2.术语和定义

《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。

2.1工厂检查

对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。

注:产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关

的场所、部门、活动和过程;当认证产品的制造涉及多个场所时,工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所,必要时还应到其余场所(如关键工序)进一步检查,即延伸检查。

2.2指定试验

为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性,检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目,由生产企业人员所进行的试验。

3.工厂检查活动的准则

(a)客观、公正、公开、保密;

(b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点;

(c)获取认证产品及工厂的真实状况;

(d)选取具有代表性的检查样本;

(e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。

4.工厂检查要求

认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点,明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用内容,并在以下方面保持一致:

4.1工厂专业类别

工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的

特殊情况等进行划分。

同一工厂涵盖不同工厂专业类别时,工厂检查应分别实施。原则上,产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。

4.2工厂检查实施的基本要求

对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品,关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。

5.确定工厂检查的场所界限

在认证批准前,认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限,对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程,应特别关注。

在认证批准后,认证机构应确保工厂检查场所界限的完整性、准确性,为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。

6.确定工厂检查的方式、内容和检查组

认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和内容,如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样,以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。

认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和内容,确定具备相应能力的检查组成员,并为其提供完整、准确、实时更新的

工厂检查所需资料和信息。

对于预先通知的工厂检查,认证机构应在现场检查前与生产企业约定工厂检查时间、确认工厂检查范围和计划安排。

7.生产企业搬迁的风险控制

对于生产企业搬迁,认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险:

(a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险;

(b)工厂在新生产场所生产的产品,未经认证即出厂、销售的风险。

8.获知认证产品不合格信息后的处置

在获知认证产品不合格信息后,认证机构应视情况实施特殊检查或调查;重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度,并采取相应的处置措施。

9.证书恢复的工厂检查

对于因质量原因所暂停的证书,在证书恢复的工厂检查时,认证机构应:

(a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分;

(b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求,纠正和纠正措施是否适当、有效,以避免同类问题的再次发生;

(c)关注在证书暂停期间,是否有相关产品出厂、销售、进口。

https://www.wendangku.net/doc/e56112329.html,C标志加施的特殊要求

10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求

对于需在生产过程中加施CCC标志的,如机动车辆轮胎、电线电缆等,认证机构应重点关注并控制下列可能存在的风险,采取适当和必要的措施以避免其非预期使用或交付:

(a)从加施CCC标志至例行检验之间的,状态未定产品;

(b)已加施CCC标志的不合格品。

10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求

对于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的,如机动车灯具生产企业委托配光镜生产者将CCC标志模压在配光镜表面等,认证机构应重点关注以下方面的风险,采取适当和必要的措施使风险可控:

(a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求;

(b)加施CCC标志的不合格品的非预期使用或交付;

(c)加施CCC标志的合格品是否仅用于向生产企业交付;

(d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强制性产品认证目录内。

11.工厂检查结论判定

11.1工厂检查结论和不符合项分类

工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中,“书面验证通过”指存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,报认证机构书面验证有效后,工厂检查通过;“现场验证通过”指存在不符合项,工厂在规定的期限内采取纠正措施,认证机构现场验证有效后,工厂检查通过。

工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类。其中,一般不符合项指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项;严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题,以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。

11.2工厂检查结论判定条件

11.2.1工厂检查通过

无不符合项。

11.2.2书面验证通过

属于一般不符合项;或者“现场验证通过”和“工厂检查不通过”以外的情况。

11.2.3现场验证通过

存在不符合项,但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响,具体例如:

(a)虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项,但未对产

品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的;

(b)虽有在资源、关键件质量控制、生产过程控制、检验等产品实现的主要质量环节存在不符合项,但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的;

(c)其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证,但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的。

11.2.4工厂检查不通过

有构成系统不符合的较多一般不符合项或个别严重不符合项,且直接危及产品一致性或产品与标准的符合性时,具体例如:

(a)指定试验结果不合格(原则上);

(b)关键资源不满足要求,难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的;

(c)产品一致性存在问题且较为严重,将导致产品不符合标准要求,如产品结构、关键件变更不符合规定要求的;

(d)认证产品存在缺陷,可能导致质量安全事故的;

(e)认证产品的变更及一致性控制未有效实施,造成产品不一致且质量保证能力系统性失效的;

(f)认证证书暂停期间,工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的;

(g)非法使用CCC标志或证书;

非法使用CCC标志或证书的主要情况有:伪造、变造、出

3强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求

附件2 编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录

1、范围··16 2、术语与定义··16 2、1工厂检查··16 2、2指定试验··17 3、工厂检查活动的准则··17 4、工厂检查要求··17 4、1工厂专业类别··17 4、2工厂检查实施的基本要求、·18 5、确定工厂检查的基本要求··18 6、确定工厂检查的方式、内容与检查组··18 7、生产企业搬迁的风险控制··19 8、获知认证产品不合格信息后的处置··19 9、证书恢复的工厂检查··19 10、CCC标志加施的特殊要求··19 10、1需在生产过程中加施CCC标志的要求··20 10、2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求··20 11、工厂检查结论判定··20 11、1工厂检查结论与不符合项分类··20 11、2工厂检查结论判定条件··21 11、3工厂检查的结论告知··23

按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性与有效性,制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性与生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1、范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2、术语与定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语与定义适用于本实施规则。 2、1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性与产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围与场所界限。 注:产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动与过程;当认证产品的制造涉及多个场

工厂质量保证能力

工厂质量保证能力 2.1 人员职责和资源 2.1.1 职责 a)是否规定了与质量活动有关的各类人员职责及相互关系?是¨ 否¨ b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限?是否履行了相应的职责? 是¨ 否¨ 如果是,请给出确保认证标志妥善保管和使用的文件号: 2.1.2 资源 是否配备了必须的生产设备、检验设备;具备必要能力的人员;必备的生产、检验、储存的环境? 是¨ 否¨ 2.2 文件和记录 2.2.1是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件,以及确保产品质量相关过程有效运作和控制的文件?是¨ 否¨ 如果有文件,请给出参考文件号: 2.2.2产品设计标准或规范是否等同或高于该产品的国家标准要求?是¨ 否¨ 2.2.3是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序,以确保:是¨ 否¨ a) 文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性?是¨ 否¨ b) 文件的更改和修订状态是否得到识别,防止作废文件非预期使用?是¨ 否¨ c) 是否在使用处可获得相应文件的有效版本?是¨ 否¨ 如果有文件,请给出参考文件号: 2.2.4是否建立并保持了文件化的质量记录的标识、储存、保管和处理程序?是¨ 否¨ 如果有文件,请给出参考文件号: 2.2.5质量记录是否规定了适当的保存期限并保存有效期内的记录?是¨ 否¨ 2.3 采购和进货检验 2.3.1是否已制定了对关键元器件和材料的供应商选择、评定和日常管理的程序?是¨ 否¨ 工厂是否按照文件要求对供应商进行选择、评定和日常管理,并保存对供应商选择和日常管理记录? 是¨ 否¨ 2.3.2是否已建立了进货的关键元器件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序?是¨ 否¨

CNCA-00C-005工厂质量保证能力要求

编号:CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 2014-01-02发布2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录

0.引言 (5) 1.适用范围 (5) 2.术语和定义 (5) 2.1认证技术负责人 (5) 2.2认证产品一致性(产品一致性) (5) 2.3例行检验 (6) 2.4确认检验 (6) 2.5关键件定期确认检验 (6) 2.6功能检查 (6) 3.工厂质量保证能力要求 (6) 3.1职责和资源 (7) 3.2文件和记录 (8) 3.3采购和关键件控制 (8) 3.4生产过程控制 (9) 3.5例行检验和/或确认检验 (10)

3.6检验试验仪器设备 (10) 3.7不合格品的控制 (12) 3.8内部质量审核 (12) 3.9认证产品的变更及一致性控制 (12) 3.10产品防护与交付 (13) 3.11CCC证书和标志 (13) 0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求,生产企业应控制获证产品一致性,其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证(以下简称CCC认证)目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力,制定本实施规则。 在认证工作具体实施中,工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注:本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求,同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。

工厂检查的要求理解要点

CCC工厂检查的要求理解要点 第一节职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证 机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 理解要点: 1)工厂(Factory),制造商自己拥有的或受制造商雇佣委托其进 行生产、组装活动的物质基础,包括人员、场地、设施和设备; 2)影响认证产品质量的人员,至少包括:质量负责人、和质量活 动相关的各级管理人员、设计人员(如果有)、采购人员、对供 应商进行评价的人员、按制造工艺流程进行操作的人员、检验/ 试验人员、设备维修保养人员、计量人员(如果有)、内部审核 人员(无论其他职责如何)、从事包装、搬运和储存的人员。各 类人员都应有相应的职责,且各职责的接口应清晰、明确;

3)指定的质量负责人原则上应是最高管理层的人员,至少是能直 接同最高管理层沟通的人员。工厂可指派一名质量负责人的代 理人,当质量负责人不在时履行相应职责; 4)质量负责人(无论在其它方面的职责如何)应被赋予覆盖1.1 a)~d)的职责和权限。他/她应具有相应的质量管理工作经验或 经历,并得到相应的授权,有能力协调、处理与认证产品质量 相关的事宜,熟悉相关认证实施规则和认证机构对强制性认证 标志的管理要求。 审查要点: 1)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系是否已规定,规 定的充分性、适宜性、协调性如何; 2)工厂是否指定了质量负责人,其是否被赋予了1.1 a)~d)规定 的职责和权限; 3)通过对相关过程和活动的审核,确定质量负责人是否具有充分 的能力胜任本职工作; 4)通过对相关过程和活动的审核,评定各类人员职责的履行情况。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从

3.强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求内容

附件2 编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录 0.引言 (16)

1.围 (16) 2.术语和定义 (16) 2.1工厂检查 (16) 2.2指定试验 (17) 3.工厂检查活动的准则 (17) 4.工厂检查要求 (17) 4.1工厂专业类别 (17) 4.2工厂检查实施的基本要求 (18) 5.确定工厂检查的基本要求 (18) 6.确定工厂检查的方式、容和检查组 (18) 7.生产企业搬迁的风险控制 (19) 8.获知认证产品不合格信息后的处置 (19) 9.证书恢复的工厂检

查 (19) https://www.wendangku.net/doc/e56112329.html,C标志加施的特殊要求 (19) 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求 (20) 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求 (20) 11.工厂检查结论判定 (20) 11.1工厂检查结论和不符合项分类 (20) 11.2工厂检查结论判定条件 (21) 11.3工厂检查的结论告知 (23)

0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性,制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查围包括产品围和场所界限。 注:产品围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程;当认证产品的制造涉及多个场所时,工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产

产品认证工厂质量保证能力要求

产品认证工厂质量保证能力要求 1. 引言 本文件是CQC产品认证工厂质量保证能力的要求,包括对认证产品的检验要求及制造厂质量体系的要求,以保证其生产的认证产品符合国家认证标准并与型式试验样机在规定程度内的一致性。本文件是产品获得产品安全认证证书和允许使用认证标志应具备的条件,是可接受的最低标准。若有特殊要求的,按《自愿性产品认证特殊要求》中有关规定执行。 2. 定义 2.1 申请人 申请产品认证注册的组织。 2.2 持证人 持有产品认证证书的组织。 注:取证前称为申请人,取证后称为持证人。 2.3 生产者(制造商) 实施质量体系,控制认证产品生产的组织。 2.4 生产厂/制造厂/加工厂(场)所 指对认证产品进行最终装配和/或检验以及使用认证标志的地点。 3 总则 生产者应建立满足本文件第4章所要求的文件化质量体系并使之有效地运行,且具备批量生产符合认证标准要求的产品的能力。对认证产品生产者的审核每年至少一次(根据认证产品类别和生产的稳定状态而定),以保证将必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。对生产者进行监督复查期间,要抽取认证产品样机和/或零部件进行检验,以验证其与认证标准的符合性并与型式试验样机一致。 当发现可能危及到产品与认证标准的符合性的情况时,可增加监督频次。 4 质量体系 4.1 职责和资源 4.1.1 职责 生产者应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且在其组织的内部指定一名质量保证负责人和一名认证联络工程师(或联络员)。质量保证负责人应是组织管理层中的一名成员,应具有充分的能力胜任本职工作。不论其在其他方面职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a) 负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b) 确保加贴强制性认证标志/认证标志的产品符合认证标准的要求; c) 及时向认证机构申报涉及获证产品安全性能的变更; d) 负责与认证机构联络与协调认证方面的事情; e) 建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; f) 建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志/认证标志;

CQC工厂审查基本要求

C Q C工厂审查基本要求 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020

C Q C工厂审查基本要求第一条工厂是保证获证产品符合产品认证实施规则的第一责任者 第二条工厂应按照产品认证实施规则和工厂质量保证能力要求生产与经认证机构确认合格的样品一致的认证产品 第三条工厂应及时了解认证机构在网上公开文件中的信息及要求 第四条工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定,内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应:(一)认证标志的保管使用控制程序 (二)产品变更控制程序 (三)文件和资料控制程序 (四)质量记录控制程序 (五)供应商选择评定和日常管理程序 (六)关键元器件和材料的检验或验证程序 (七)关键元器件的材料的定期确认检验程序 (八)生产设备维护保养制度 (九)例行检验和确认检验程序 (十)不合格品控制程序 (十一)内部质量审核程序 (十二)与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系

此外,还应有必要的工艺作业指导书,检验标准,仪器设备操作规程,管理制度等。 第五条工厂应保存至少包括以下的质量记录,以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验,质量记录应真实, 有效: (一)对供应商进行选择,评定和日常管理的记录 (二)关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明 (三)产品例行检验和确认检验记录 (四)检验和试验设备定期进行校准或检定的记录 (五)例行检验和确认检验设备运行检查的记录 (六)不合格品的处置记录 (七)内部审核的记录 (八)顾客投诉及采取纠正措施的记录 (九)零部件定期确认检验记录 (十)标志使用执行情况记录 (十一)运行检验的不合格纠正记录 记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔,即至少24个月,以确保本次检查完之后产生的所有记录,在下次检查时都能查到 第六条工厂应配合完成认证机构作出的工厂检查活动安排。对于初始工厂检查,工厂应按与认证机构约定的计划时间

工厂质量保证能力要求的十条规则

工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。 1. 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 2.文件和记录 2.1工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品

获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的国家标准要求。 2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性; b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用; c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 3.采购和进货检验 3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键元器件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键元器件和材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。 3.2 关键元器件和材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的关键元器件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序,以确保关键元器件和材料满足认证所规定的要求。 关键元器件和材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。

工厂质保能力要求

强制性认证工厂质量保证能力要求 为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性,工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。 1 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认,不加贴强制性认证标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 所有班次的生产操作,应指定确保产品质量的人员。 负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,应有权停止生产。 不符合规范要求的产品或过程是否迅速通知给负有纠正措施职责和权限的管理者? ?可接受的证据 ----选择不合格品的例子,如内部或外部忧虑/抱怨,等等 ----沟通渠道和及时性 负责产品质量的人员,为了纠正质量问题,是否有权停止生产? ?可接受的证据 ----被授权人员名单 ----通过程序和/或文件明确授权的岗位 ----定义清晰的权限 ----近期的示例 横跨所有班次的生产操作是否指定负责确保产品质量的人员? ?可接受的证据

----所在班次中负有确保质量的人员 ----考虑夜班等 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件,以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键件等)、标志的使用管理等的规定。 产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。 2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a)文件发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性; b)文件的更改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使用; c)在使用处可获得相应文件的有效版本。 2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 3 采购和进货检验 3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品(样品、材质清单、产品图、功能性能特性要求、测试报告等)和制造过程(控制计划、过程工艺流程图、生产设备清单)批准(量产之前、变更的批准等)的要求,以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。

工厂质量保证能力要求

工厂质量保证能力要求 在国家认证认可监督管理委员会发布的强制性产品认证实施规则中,对于认证产品进行合格评定的一个重要部分就是对工厂质量保证能力的评价。 《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》是工厂质量保证能力检查的依据,它共包括十个要素(十个要素及理解要点见附件)。 一、: 1、对认证产品进行合格评定的一个重要内容是对工厂质量保证能力进行评价,以确定工厂是否具有生产与经认证机构确认合格的样品一致的产品的综合能力。认证规则中明确规定了工厂质量保证能力要求,包括对产品、关键零部件和/或原材料,工厂应进行检测的项目及其频次等。 2、工厂应按照工厂质量保证能力要求建立质量管理体系,至少应包括以下文件化程序。 (1)认证标志的保管使用控制程序; (2)产品变更控制程序; (3)文件和资料控制程序; (4)质量记录控制程序;

(5)供应商选择评定和日常管理程序; (6)关键零部件和材料的检验或验证程序; (7)关键零部件和材料的定期确认检验程序; (8)生产设备维护保养制度; (9)例行检验和确认检验程序; (10)不合格品控制程序; (11)内部质量审核程序。 3、还应有与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系、认证产品标准、认证产品质量计划或类似文件、必要的工艺作业指导书、仪器设备操作规程等。 4、工厂应具备生产相应产品的生产设备和/或工艺装备、符合规定检验要求的检验试验设备以及与生产过程相适应的环境条件。配备相应的人力资源。 5、工厂应建立符合要求的关键零部件和材料的供应体系,以保证认证产品的生产能够得到合格的关键零部件和材料。 6、为保证产品持续满足规定的要求,控制认证产品质量的文件和资料都应受控,已经的涉及产品一致性的文件的更改应符合人证规定要求。

包装通用标准

一、总则 1.1 产品包装应根据产品的性质、特点和储运条件进行包装设计。设计应做到包装紧凑,防护周密,安全可靠,便于装卸,经济美观,确保在正常装卸、运输条件下和储存有效期内,产品不得因包装原因发生损坏、锈蚀而降低产品安全和使用性能。 1.2 根据公司产品的特点,新产品投产后一般按本标准的要求进行包装,不另出包装设计文件。如有特殊包装要求,需在投产前完成相应的标准和文件。 1.3 储存包装件的仓库应通风良好,相对湿度不大于85%,并应符合国家环保法规定。产品包装有效期自包装之日起为2年。 1.4 在特殊情况下,产品包装可根据产品储运的具体要求按供需双方的协议执行。 1.5 本标准未规定的其它要求应符合铁路、公路、水路和航空运输包装的有关规定。 1.6 本标准涉及的产品为:公司生产的开关插座类产品。 二、引用标准 GB/T 1019-1989 家用电器包装通则 GB/T 6545- 1998 瓦楞纸板耐破强度的测定法 GB/T 6543-1986 瓦楞纸箱 GB/T 6546-1998 瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T 6544-1999 包装材料瓦楞纸板 GB/T 6547-1998 瓦楞纸板厚度的测定法

GB/T 8166-1987 缓冲包装设计方法 GB/T 6548- 1998 瓦楞纸板粘合强度的测定法 GB/T 4857.4-1992 包装运输包装件压力试验方法 三、技术要求 3.1 产品包装的基本要求 a、产品包装环境应清洁、干燥、无有害物质。应在室温条件下,相对湿度不大于85%的环境中进行。 b、产品检验合格后,应在附件、备件及产品使用说明书(如有说明书)、合格证(品质保证卡)、防伪标识等齐全后才能包装。 c、产品包装作业应严格按产品包装技术文件进行。 d、包装材料必须保持干燥、整洁,符合标准要求。对产品直接接触的包装材料应对该产品无腐蚀作用和其它有害影响。 e、产品在包装箱内应避免过度碰撞及与内壁直接磨擦,以免冲击损伤及刮花面板。 3.2 产品包装防护性能的类型与要求 a、防潮与防锈的要求 开关插座类产品的特点是铜制件、塑料件多,对防潮与防锈的要求不是很高,但最低要求产品需用胶袋包装,并热压封口,如是自粘胶袋,须粘合紧密,以与外界空气隔离,达到防水防锈目的。 b、防震的要求 1> 普通机械式开关插座等产品包装需按下述方法做跌落试验:

工厂质量体系要求

工厂质量体系要求 1.1职责和资源 1.1.1职责 工厂应规定与质量活动有关的各类人员的职责及相互关系,且工厂应在组织内指定一名质量负责人,无论该成员在其他方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限: a)负责建立满足本文件要求的质量体系,并确保其实施和保持; b)确保加贴该认证标志的产品符合认证标准要求; c)建立文件化的程序,确保认证标志妥善保管和使用; d)建立文件化的程序,确保不合格品和/或认证产品变更后未经 认证机构确认,不加贴标志。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。 1.1.2资源 工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合自愿认证标准的产品要求;应配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响的工作人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品、检验、试验、储存等必要的环境。 1.2 文件和记录 1.2.1 工厂应建立文件化的认证产品的质量计划或类似文件。质量计划应包括产品设计目的、实现过程、检验及有关资源的规定,以及产品获证后对获证产品的变更(标准、工艺、关键材料等)、标志的使用管理等规定。

产品设计标准或规定应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的认证标准要求。 1.2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保: a)发布前和更改应由授权人批准,以确保其适宜性; b)文件的修改和修订状态得到识别,防止作废文件的非预期使 用; c)确保在使用处可获得相应文件的有效版本。 1.2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序,质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。 质量记录应有适当的保存期限。 1.3. 采购和进货检验 1.3.1 供应商的控制 工厂应制定对关键原材料供应商的选择、评定和日常管理的程序,以确保供应商具有保证生产关键原材料满足要求的能力。 工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理的记录。 1.3.2 关键原材料的检验/验证 工厂应建立并保持对供应商提供的原材料的检验或验证的程序及定期确认检验程序,以确保满足认证所规定的要求。 关键原材料的检验可由工厂进行,也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。 工厂应保存关键原材料的检验或验证记录、确认检验记录及供应

CNCA-00C-005工厂质量保证能力要求

CNCA-00C-005工厂质量保证能力要求

编号:CNCA-00C-005 强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 2014-01-02发布2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目录

按照《强制性产品认证管理规定》的要求,生产企业应控制获证产品一致性,其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证(以下简称CCC认证)目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力,制定本实施规则。 在认证工作具体实施中,工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注:本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求,同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。 2.术语和定义 2.1认证技术负责人 属于生产者和/或生产企业内部人员,掌握认证依据标准要求,依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围,对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。 2.2认证产品一致性(产品一致性) 生产的认证产品与型式试验样品保持一致,产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。

2.3例行检验 为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品,通常在生产的最终阶段,对认证产品进行的100%检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。 注:对于特殊产品,例行检验可以按照产品认证实施规则/细则的要求,实施抽样检验。 2.4确认检验 为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。 2.5关键件定期确认检验 为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。 注:关键件是对产品满足认证依据标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。 2.6功能检查 为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。 3.工厂质量保证能力要求 工厂是产品质量的责任主体,其质量保证能力应持续符合认证要求,生产的产品应符合标准要求,并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、

8、CNCA-00C-006工厂检查通用要求

编号:CNCA-00C-006 强制性产品认证实施规则 工厂检查通用要求 2014-01-02发布 2014-09-01实施 中国国家认证认可监督管理委员会发布 目 录

0.引言 (16) 1.范围 (16) 2.术语和定义 (16) 2.1工厂检查 (16) 2.2指定试验 (17) 3.工厂检查活动的准则 (17) 4.工厂检查要求 (17) 4.1工厂专业类别 (17) 4.2工厂检查实施的基本要求 (18) 5.确定工厂检查的基本要求 (18) 6.确定工厂检查的方式、内容和检查组 (18) 7.生产企业搬迁的风险控制 (19) 8.获知认证产品不合格信息后的处置 (19) 9.证书恢复的工厂检查 (19) https://www.wendangku.net/doc/e56112329.html,C标志加施的特殊要求 (19) 10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求 (20) 10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求 (20) 11.工厂检查结论判定 (20) 11.1工厂检查结论和不符合项分类 (20) 11.2工厂检查结论判定条件 (21) 11.3工厂检查的结论告知 (23)

0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求,在工厂检查活动中,指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规范强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性,制定本实施规则。 指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求,针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素,在风险评估的基础上,建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。 1.范围 本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。 2.术语和定义 《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》(简称工厂质量保证能力要求)中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。 2.1工厂检查 对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查范围包括产品范围和场所界限。 注:产品范围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关

UL审厂要求和注意事项

UL审厂注意事项 一、工厂检查的要求: 1、首次工厂检查 工厂检查前,工厂需准备以下文档资料以备检查: 公司组织机构图 质量控制流程图 生产流程图 产品更改流程图或文件 QC人员及关键岗位人员培训记录 来料检验相关文件(如标准,作业指导书等) 制程(生产)检验相关文件 出货检验相关文档 设备管理相关文档(如校准记忆,设备台帐等) 基本的生产设备(如高压仪等) 不合格品控制 届时,UL工程师将对文档和现场进行检查并和贵司进行交流 2、年度工厂检查 年度工厂检查需要准备的数据与的过程与首次工厂检查基本相同,但年度工厂检查需提交一致性检查所要求的文档,具体要求见工厂检查用户手册。 二、工厂检查内容: 1、组织机构和品质体系 质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况 人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作) 2、来料检验 检验条件(环境,设备,计量/校准情况,人员) 待检物品,合格品及废品的堆放及标识 来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准,AQL水平,检验方法和判定信据试记录,判定和放行等) 供货商的审核: 3、仓库 仓库条件(整机和零部件) 零部件和成品的存入及标识,成品的保存和交递 领发料的过程,领发料控制文档 BOM文件(零部件清单)的检查 4、生产过程 产品的标识及可追溯性 生产过程中不合格品的处理 巡检人员的作业指导书及原始记录

5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录 安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验(最终检验) 抽检的作业指导书(抽样标准:AQL水平及检验方法) 抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐 主要设备的核准方法和记录 内部核准方法和记录 8、认证产品一致性检验(适用于年度检验) 是否保留并能够提供UL签发的CDF,照片及证书复印件, 是否保留并能够提供工厂内部进行的一致性检查的记录, 安排认证产品的生产或在仓库内保留前期生产的认证产品 UL检验员与结构数据和照片数据核对是否存在差异,或违反安全

公司质量保证能力介绍

质量管理水平和质量保证能力 ,公司以GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000《质量管理体系-要求》为标准,进行了周密的质量管理体系策划,建立了完整的质量管理体系,获得了北京认证中心颁发的质量管理体系认证证书。2010年,公司顺利完成GB/T 19001-2000 idt ISO 9001:2000标准到GB/T 19001-2008 idt ISO 9001:2008标准的转换,并获得由北京认证中心颁发的质量管理体系认证证书。 公司在组织结构中设立了直属最高管理者领导的质量管理部,专职负责贯彻实施公司质量方针、质量目标,维护ISO 9001质量管理体系有效运行,控制产品质量,实现产品和服务质量的持续改进。同时,在公司管理人员中,总裁任命了一名管理者代表,负责按照GB/T 19001-2008《质量管理体系-要求》建立、实施和保持质量管理体系,向总经理及时报告质量体系的运行情况,组织、协调、监督质量体系的实施,促进公司全体员工形成满足顾客要求的质量意识,有权制止和纠正不符合规定的行为,组织有关部门采取纠正和预防措施,验证其结果的有效性。 多年来,公司始终坚持“高质量的产品,专业化服务”的质量方针,严格按照GB/T 19001-2008《质量管理体系-要求》标准要求,规范经营管理,在全员参与的基础上,切实提高产品质量,逐年提高公司的质量目标,走可持续发展的道路。每年,认证中心都对我们公司的质量管理体系进行监督审核,确认我们公司的质量管理体系运行的有效性。 特别是,公司重视业务流程的优化,对涉及从客户信息收集、转化、处理,到产品自主研发、采购、生产、检验、交付等环节的流程进行持续不断的改进,减少了不必要的环节,提高公司整体运作效率,提升公司的综合竞争力。通过每年客户审核,第三方认证机构的监督审核以及公司自身的内部审核、管理评审等质量活动对质量管理体系的充分性、适宜性、有效性进行评价,并及时发现问题或者潜在问题,对其实施相应的纠正、预防措施,直至验证措施有效。 对产品的质量保证只有始点,没有终点,这是对客户最好的产品质量承诺。产品质量保证的重心是生产制造环节,公司从“人、机、料、法、环”等五大因素增强管控能力,建立相关流程制度对各环节进行控制,务必做到“人尽其才,机尽其所,料尽其用,法尽其术,环尽其宜”。 为使公司产品质量达到更高的水平,进一步满足顾客的需求,公司全面推行了绩效考核管理制度,全面评价员工的各项工作表现,使员工了解自己的工作情况并获得努力向上

安全玻璃类产品工厂检查要求(新版)

When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. (安全管理) 单位:___________________ 姓名:___________________ 日期:___________________ 安全玻璃类产品工厂检查要求 (新版)

安全玻璃类产品工厂检查要求(新版)导语:生产有了安全保障,才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷,生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时,生产活动停下来整治、消除危险因素以后,生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法,决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1目的 为方便认证申请人、制造商、生产厂了解中国质量认证中心关于安全玻璃类产品的工厂检查要求,特制订本要求。 2内容 2.1关键原材料定期确认检验控制要求 2.1.1汽车安全玻璃产品 产品种类编码:1301产品名称: 工厂界定编码:1301关键原材料定期确认检验控制要求 名称 检验项目 依据标准 频次/周期 检验方法或要求 浮法玻璃

厚度 GB11614或企业标准或相关标准1次/年 外径千分尺 气泡 侧面光检测仪、外观检测仪 夹杂物 点状缺陷密集度 线道 划伤 光学变形 斑马法检测仪 PVB胶片 霰弹袋冲击试验 GB9962或企业标准或相关标准霰弹袋冲击试验机 抗冲击性 5米落球冲击试验机

工厂质量保证能力要求

强制性产品认证实施规则 工厂质量保证能力要求 2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布

目录 0.引言 (5) 1.适用范围 (5) 2.术语和定义 (5) 2.1认证技术负责人 (5) 2.2认证产品一致性(产品一致性) (5) 2.3例行检验 (6) 2.4确认检验 (6) 2.5关键件定期确认检验 (6) 2.6功能检查 (6) 3.工厂质量保证能力要求 (6) 3.1职责和资源 (7) 3.2文件和记录 (8) 3.3采购和关键件控制 (8) 3.4生产过程控制 (9) 3.5例行检验和/或确认检验 (10) 3.6检验试验仪器设备 (10) 3.7不合格品的控制 (12) 3.8内部质量审核 (12) 3.9认证产品的变更及一致性控制 (12) 3.10产品防护与交付 (13) 3.11CCC证书和标志 (13)

0.引言 按照《强制性产品认证管理规定》的要求,生产企业应控制获证产品一致性,其质量保证能力应持续符合认证要求。为规范指导强制性产品认证(以下简称CCC认证)目录内产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力,制定本实施规则。 在认证工作具体实施中,工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标,根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求,针对产品特性和生产加工特点,建立符合本实施规则要求的质量保证能力。 注:本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。 1.适用范围 本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求,同时也是认证机构实施工厂检查的依据之一。 2.术语和定义 2.1认证技术负责人 属于生产者和/或生产企业内部人员,掌握认证依据标准要求,依据产品认证实施规则/细则规定的职责范围,对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。 2.2认证产品一致性(产品一致性) 生产的认证产品与型式试验样品保持一致,产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。 2.3例行检验

工厂检查的要求

UL工厂检查的要求 一.工厂检查前,工厂需准备以下文档资料以备检查: 1.公司组织机构图 2.质量控制流程图 3.生产流程图 4.产品更改流程图或文件 5.QC人员及关键岗位人员培训记录 6.来料检验相关文件(如标准,作业指导书等)制程(生产)检验相关文件出货检验相关文档 7.设备管理相关文档(如校准记忆,设备台帐等)基本的生产设备(如高压仪等) . 8.设计变更程序(认证产品一致性,认证报备变更等) 9.不合格品控制 二、工厂检查内容: 1、组织机构和品质体系,质量部门在工厂中所处的地位,职责和工作情况人员情况(QC人员及关键工位的实际认知和操作) 2、来料检验 检验条件(环境,设备,计量/校准情况,人员)待检物品,合格品及废品的堆放及标识。来料检验的实施(作业指导书:包括抽样标准,AQL水平,检验方法和判定信据试记录,判定和放行等)供货商的审核: 3、仓库 仓库条件(成品和零部件) 零部件和成品的存入及标识,成品的保存和交递领发料的过程,领发料控制文档 BOM文件(零部件清单)的检查4、生产过程 产品的标识及可追溯性生产过程中不合格品的处理巡检人员的作业指导书及原始记录 5、例行检验 作业指导书和操作情况及测试记录安全测试设备的计量/核准和日常功能检测记录 6、出货前的抽样检验(最终检验) 抽检的作业指导书(抽样标准:AQL水平及检验方法)抽检记录 7、设备检验 安全测试设备台帐,主要设备的核准方法和记录,内部核准方法和记录 8.认证产品一致性检验(适用于年度检验) 三、职责 1.研发部针对UL产品的新品研发要符合该类产品的UL标准要求; 2采购部负责采购的物料符合UL中FUS细则要求和追溯要求; 3生产制造部负责加工工序符合FUS细则要求和追溯要求; 4品质管理部负责物料追溯材料的采集、物料的入库检验、加工工序的监控和成品检验,FUS细则的保存和更新,接待当地的UL检查员的检查工作。 四、UL跟踪检验程序(产品一致性要求) 1 UL当地检查员会以事先不告知的方式到工厂检验,并依照UL的FUS细则做检查; 2 工厂生产UL的产品类别属于TYPE L,L类服务主要用于和生命安全的有关的产品,检验频率取决于产品的产量,也就是工厂的出货数量,UL规定产量达到一定数量是就需要一次工厂检查,软线产品每生产100万英尺就需要一次工厂检查,一个季度最大检查次数为30次。 3 工厂代表必须在UL检查员被告知后的10分钟内出面,带其进入工厂进行检查,若指定的工厂代表不在,则要

工厂六种通用确认制范本

管理制度编号:LX-FS-A57110 工厂六种通用确认制范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写:_________________________ 审批:_________________________ 时间:________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

工厂六种通用确认制范本 使用说明:本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束,并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则,使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整,套用时请仔细阅读。 (一)、操作确认制 1.看:看设备是否符合启动条件,被操作的设备与开关是否对号,有关联系点是否以准备就绪。 2.指:手指被操作的开关与设备。 3.念:念出被操作的设备与开关名称。 4.核实:核实被操作设备的部位速度方向,能源介质联系是否妥善。 5.操作:遵照安全技术操作规程确认无误,由操作者发出操作口令(重要岗位须监护人员同意后再进行操作)。 (二)、停、送电确认制

1.清:负责停、送电的电工必须严格执行操作牌、供电牌的使用制度,应听清、问清停送电的主要部位、时间、要求并做好记录。 2.停:停送电前必须核实停电部位已具备停电条件,核准停送电开关按钮。 3.开断:遵照岗位安全技术规程停送电,关挂好警示标志。 4.验电:负责监护的电工必须在停电后严格进行验电。 (三)、联系呼应确认制 1.核:联系事项的指令者,必须根据安全规定,核实安全无误后,才能发出指令。 2.清:指令者口令要清,手势要准,受令者要听清、看清、领会指令要求目的后,再与发令者进行复诵核实。

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