中药制剂分析 练习 复习 考试 重点 一
期末要到了大家好好复习吧
一、单选题：
1.1．中药制剂分析的任务一般不包括（）
A．阐明中医药理论
B．制定成品的质量控制方法及标准
C．建立分析检测方法
D．制定制剂用原料质量标准
1.2．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是（）
A．与水混溶原则 B．易挥发原则
C.相似相溶原则 D．价廉原则
1.3．从液体制剂中直接萃取弱酸性成分时，水相的pH应调至（）
A．pH≤pKa－2 B．pH≤pKa+2
C. pH≥pKa－2 D．pH≥pKa+2
1.4．与聚酰胺产生吸附能力最强的成分是（）
A．蒽醌 B．黄酮 C.皂苷 D．生物碱
1.5 具有升华性质的成分是（）
A．黄芩苷 B．甘草酸 C.氯原酸 D．冰片
1.6．C18属于（）
A．键合相硅胶 B．离子交换树脂
C.大孔吸附树脂 D．聚酰胺
2.1. 中药制剂的显微鉴别最适用于（）
A. 用药材提取物制成制剂的鉴别
B．用水煎法制成制剂的鉴别
C. 含有生药原粉的知己的鉴别
D．用蒸馏法制成制剂的鉴别
2.2. 在六味地黄丸的显微鉴别中，不规则分枝状团快无色，遇水合氯醛液溶化，
菌丝无色，直径1～6μm，是（ )的特征
A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮
2.3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60—140μm，是( )
的特征
A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片
2.4．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分
的最大吸收波长的方法（）
A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用
2.5. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是：
A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D，毛玻璃
2.6在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法
A．少用 B．常用 C．较少用 D..应用一样多
2.7．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是
A．410℃烘30min B．310℃烘30min
C.210℃烘30min D．105℃烘30min
2.8制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水( )份在研钵中向一方向研磨混合
A：2 B． 3 C．4 D. 5
2.9．加有荧光剂的硅胶G表示方法为（）
A．H254 B．H365 C．F254 D．F365
2.10. 高效液相色谱法英文缩写是
A. TLC B．TLCS C. GC D. HPLC
3.1 在酸性溶液中检查重金属常用的试剂是（）
A.硫代乙酰胺 B．氯化钡 C．硫化钠 D.氯化钠
3.2在重金属检查中，标准铅液的用量一般为
A.1ml
B. 2ml C．3ml D. 4ml
3.3硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是（）
A. 2.0
B. 2.5 C．3．0 D．3．5
3.4重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在：
A. 400－500℃ B．500—600℃
C. 600—700℃ D．700—800
3.6砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是（）
A. 氯化汞试纸 B．溴化汞试纸
C.氯化铅试纸
D. 溴化铅试纸
3.7砷盐检查中，醋酸铅棉花的作用是（）
A. 将As5+还原成As3+ B．过滤空气
C. 除H
2S D. 除AsH
3
3.8 中国药典规定恒重是指供试品2次干燥后的重量差异在什么范围内
A．0．2 mg B．0．3 mg C．0．4 mg D． 0．5mg
3.9.采用烘干法测定中药样品中的水分含量，应干燥至两次称重的差异不超过（） A． 0．3mg B． 0．5mg C．3mg D．5mg
3.10炽灼残渣的组成主要是（）
A．有机物 B．硫酸盐 C．氯化物 D．碳酸盐
3.11采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，目的是（）
A．减少甲苯的挥发 B．增加甲苯在水中的溶解度
C．避免甲苯与微量水混合 D．减少水的挥发
3.12总灰分与酸不溶性灰分的组成差别在
A. 有机物 B．钙盐 C. 泥土 D. 沙石
4.1化学分析法主要适用于测定中药制剂中（）。
A、微量成分
B、某一类成分
C、无机成分
D、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分
4.2、薄层吸收扫描法进行定量分析的理论依据是（）。
A、朗伯—比尔定律
B、KubelKa—MunK理论
C、塔板理论
D、F=KC
4.3、薄层扫描定量时，采用随行标准法的目的是（）。
A、防止边缘效应
B、克服薄层板厚度不均匀而带来的影响
C、消除点样量误差
D、消除展开剂挥发的影响
4.4、GC法最常用的定量方法是（）。
A、外标法
B、内标法
C、归一化法
D、校正因子法
4.5、HPLC法测定含量时，欲改善二成分间的分离状况，下列哪一实验条件的选
择是关键：（）。
A、流速
B、柱温
C、测定波长
D、流动相
4.6、中药制剂分析中常采用HPLC法测定其含量的是（）。
A、冰片
B、炉甘石
C、芍药苷
D、阿胶
4.7、反相键合相色谱最常用的流动相是（）。
A、四氢呋喃-水
B、甲醇-水
C、缓冲液
D、正己烷-异丙醇
ECL适用于（）。
4.8、荧光分光光度法中，F=2.3K’I
o
A、ECL≤0.05的溶液
B、ECL≤0.01的溶液
C、对浓度无特殊要求
D、视待测组分性质而定
4.9.GC法进行定量分析时，常用哪个数据进行计算含量（）。
A、保留时间
B、峰面积
C、拖尾因子
D、理论塔板数
4.10.HPLC法进行定量分析时，常用哪个数据进行计算含量（）。
A、保留时间
B、峰面积
C、拖尾因子
D、理论塔板数
4.11 GC法常用哪个数据进行定性分析（）。
A、保留时间
B、峰面积
C、拖尾因子
D、理论塔板数
4.12 HPLC法常用哪个数据进行定性分析（）。
A、保留时间
B、峰面积
C、拖尾因子
D、理论塔板数
5.1分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是
A．中性氧化铝 B．硅藻土
C．硅胶 D．聚酰胺
5.2可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是( )
A．反相高效液相色谱法 B．薄层色谱法
C．气相色谱法 D．分光光度法
5.3．酸性染料比色法影响生物碱及染料状态的是（）
A．溶剂的极性 B．反应的温度
C．溶剂的pH D．反应的时间
5.4．用C18柱进行生物碱HPLC测定时，为克服游离硅醇基影响可采用( )
A.流动相中加二乙胺 B．调整流速
C．改变流动相极性 D．调整进样量
5.5. 含有的主要有效成分为生物碱类的中药是( )
A．大黄 B．黄芩 C．黄柏 D．黄芪
5.6 黄酮苷溶解性描述正确的是( )
A．易溶于水、甲醇、乙醇等，难溶或不溶于苯、氯仿等
B. 易溶于苯、氯仿等，难溶于水、甲醇、乙醇等
C．易溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等
D. 难溶于水、甲醇、乙醇、苯、氯仿等
5.7. 盐酸—镁粉显色反应可用于鉴别( )
A. 生物碱 B．皂苷 C．黄酮 D．蒽醌
5.8 常用于黄酮类化合物定量显色反应的试剂是( )
A．盐酸—镁粉 B．三氯化铝或硝酸铝
C．甲酸钠； D．醋酸钠
5.9皂苷溶解性描述错误的是( )
A．可溶于水 B．易溶于热水、甲醇、乙醇中
C. 易溶于水、正丁醇中 D．难溶于热水、甲醇、乙醇中
5.10可从水提液中提取皂苷的溶剂是（）
A．氯仿 B．苯 C.甲醇 D．正丁醇
5.11．游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是( )
A.盐酸 B．氢氧化钠—氢氧化铵
C. 氯化铵 D．醋酸镁
5.12．加入三氯化铁的乙醇溶液，可产生蓝色、蓝紫色或绿色反应的化合物是( ) A．醛类 B．内酯类 C．酚类 D．酮类
5.13．可发生银镜反应的化合物是( )
A. 醛类 B．内酯类 C.酚类 D．醌类
5.14．挥发性成分的含量测定，应首选（）
A.HPLC法 B．TLCS法 C．UV法 D．GC法
5.15中药制剂中芍药苷含量分析常用的方法是(
A．HPLC B. GC C．TLCS D.UV
6.1 检测麝香酮含量的最好方法是（）
A. HPLC
B.TLC
C.TLCS D．GC
6.2 不属于含汞的矿物药是（）
A. 朱砂
B. 轻粉 C .红粉 D．雄黄
6.3 天然牛黄中不含有（）
A. 胆酸
B. 去氧胆酸
C. 猪去氧胆酸 D．胆红素
7.1．在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的主要因素是( )
A．中药制剂的规格 B．中药制剂的临床用量
C．中药制剂的剂型与被测成分的理化性质
D．中药制剂的用途
7.2液体中药制剂一般质量要求不包括（）
A．性状 B．相对密度 C．pH值 D．溶散时限
7.3进行相对密度检查的剂型是（）
A．注射剂 B．滴眼剂 C．口服液 D．酒剂
7.4进行总固体量检查的剂型是（）
A．糖浆剂 B．酒剂 C．酊剂 D．口服液
7.5需进行甲醇量检查的剂型是（）
A．酒剂和酊剂 B．酒剂和口服液
C．合剂和口服液 D．合剂和酒剂
7.6.应制定pH值检查项目的是（）
A．酒剂 B．酊剂 C．合剂 D．喷雾剂
7.7酒剂中甲醇量不得超过（）
A．每0.1L0.4g B．每1L0.4g
C．每0.1L0.4mg D．每1L0.4mg
7.8 2005年版《中国药典》规定，合剂与口服液细菌数不得超过（）个／mL。 A．500 B．50 C．100 D．10
7.9 合剂最常用的净化方法为 ( )
A．液—固萃取 B．液—液萃取
C；蒸馏法 D．沉淀法
7.10．蜂蜜中，进行杂质检查的成分是
A. 葡萄糖 B . 乳糖 C. 5－羟基糠醛 D. 果糖
7.11．分析大蜜丸的成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀，再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去：
A．多糖 B．有机酸 C．淀粉 D．蜂蜜
7.12．进行融变时限检查的剂型是
A．栓剂 B．滴丸剂 C．蜜丸剂 D．泡腾片
7.13．需进行溶化性检查的剂型(
A．栓剂B．颗粒剂 C．蜜丸剂 D软膏剂
7.14．需进行溶散时限检查的剂型是 ( ) ：
A．颗粒剂 B．栓剂 C．丸剂 D．软膏剂
7.15．热原检查检查的实验动物为（）
A．大白鼠 B.家兔 C．小白鼠 D．豚鼠
8.1生物样品内药物进行代谢的主要部位（）
A.心
B. 肝
C. 脾
D. 肾
8.2. 唾液药物浓度一般比血浆药物浓度（）
A.高
B.低
C.相等
D.不一定
8.3.生物样品预处理时，提取次数至多几次（）
A.1
B.2
C.3
D.4
8.4一般生物样品分析的萃取率应不低于（）
A. 40％
B. 50％
C. 60％
D. 70％
8.5. 生物样品除哪项外均可用（）
A.血样
B.尿液
C.唾液
D.头发
9.1，中药制剂质量标准的处方量中重量应以( )为单位
A．ug B．mg C．g D．kg
9.2．中药制剂色泽如以两种色调组合，应以谁为主（）
A．前者 B．后者 C．同样 D．中间色
9.3．外用药和剧毒药不描述（）
A．颜色 B．形状C．气 D．味
9.4 质量标准的方法学考察，重复性试验相对标准差一般要求低于( )
A． 1％ B．2％ C．3％ D．4％
9.5．中药制剂长期稳定性考察时，温度宜在( )
A．5℃以下 B．5～10℃ C．1 0～20℃ D．10～30℃
9.6．中药制剂稳定性考察采用低温法时，相对湿度要求为( )
A．6 0％ B．65％ C．70％ D．75％
9.7．中药制剂的稳定性考察中初步稳定性试验共考察几次( )
A．2 B．3 C．4 D. 5
9.8．含量测定方法建立过程中，以回收率估计方法的( )
A．重复性 B．线性 C．可靠性 D．灵敏度
9.9《中国药典》2005年版一部中，含量测定应用最多的方法是( )
A．HPLC B．TLCS C．GC D．Vis—UV
9.10．含量测定限度低于多少，可增加一个浸出物测定( )
A．百分之一 B．千分之一 C．万分之一 D．十万分之一
9.11 天然产物中提取的对照品验证纯度应在百分之几以上，方可供含量测定( )
A．95 B．98 C．99 D．100
9.12合成品对照品要求纯度在百分之几以上，方可供含量测定( )
A．90 B．95 C．98 D．99 E．100
9.13下列哪项为药品不具有的特性 ( )
A．安全性 B．经验性 C．稳定性 D．可控性
二多选题：
1.1．中药制剂分析方法和手段包括（）
A．物理学方法 B．化学方法 C. 生物学方法 D．微生物学方法
1.2．中药制剂分析常用提取方法有（）
A．渗漉法 B．液—液萃取法 C. 超声提取法 D．冷浸法
1.3 C02超临界流体萃取法提取样品的优点有（）
A．提取效率高 B. 能与色谱和光谱等分析仪器直接联用C．可用于提取对热不稳定的成分 D.可用于提取易氧化的成分
1.4.沉淀法分离纯化样品时，应注意
A.过量沉淀试剂若干扰测定，应设法除去
B.沉淀除去杂质时，要避免待测组分产生共沉淀而损失
C.待测组分生成沉淀时，该沉淀应能重新分解，释放出待测物
D.待测组分生成沉淀时，该沉淀经分离后应能溶解在其他溶剂中
E.待测组分生成沉淀时，该沉淀经分离后应能直接用重量法测定
1.5 中药制剂分析过程中，样品纯化分离方法有（）
A．沉淀法 B．液—液萃取法 C.色谱法 D．超临界流体萃取法
2.1.中药制剂的鉴别包括（）
A. 性状鉴别 B．显微鉴别 C. 理化鉴别 D．杂质检查
2.2．中药制剂的理化鉴别方法有（）
A. 化学反应法
B.升华法
C.光谱法
D.色谱法
2.3．中药制剂的色谱鉴别方法有（）
A. 纸色谱法
B. 薄层色谱法
C. 气相色谱法 D．柱色谱法
2.4. 影响薄层色谱分析的主要因素（）
A．样品预处理及供试液制备 B.薄层色谱的点样技术
C. 吸附剂的活性与相对湿度的影响
D.温度的影响
2.5．HPLC法可用于（）
A．定性 B.检查 C. 定量 D.测定大部分金属元素
3.1属于一般杂质检查的有（）
A.甘草中有机氯农药的检查
B. 刺五加浸膏中Fe的检查
B.红粉中氯化物的检查 D. 玄明粉中Mg盐的检查
3.2．在干燥剂干燥法中，常用的干燥剂有
A.变色硅胶 B．五氧化二磷 C. H
2SO
4
D.氯化钾
3.3. 药品的干燥失重是指药品在规定的条件下经干燥后所减失的重量，主要包括（）
A．水分 B．结晶水 C. 挥发性物质 D．碱性及酸性物质
4.1. 在HPLC法时，要改善二个组分的分离度，可采用的措施有（）。
A.增加柱长
B.更换固定相
C.改变流动相
D.改变流速
4.2. HPLC法时，流动相均应作以下处理（）。
A. 溶剂的纯化
B.脱气
C.过滤
D.调PH值
4.3. 在HPLC法中，利用二极管阵列检测器可得到（）。
A.紫外光谱图
B.色谱图
C.定量信息
D.荧光光谱图
4.4、在GC法分析时，改善二组分间的分离度，可采取的措施有（）。
A. 调节柱温
B.调节载气的流速
C.更换灵敏度更高的检测器
D.更换载气的种类
5.1. 中药制剂中总生物碱含量测定可选用（）
A．气相色谱法 B．酸碱滴定法 C .苦味酸比色法D．酸性染料比色法
5.2．三萜皂苷物理性质描述错误的是 ( )
A.可降低水溶液表面张力
B.易结晶
C.多具有吸湿性
D．多数在紫外区有强吸收
5.3皂苷常见显色反应有 ( )
A.盐酸－锌粉反应
B.中和反应
C.醋酐－浓硫酸反应
D.五氯化锑反应
5.4．挥发性成分的鉴别方法有( )
A．化学反应法 B．TLC C．GC D．GC—MS
5.5．可用GC法测定含量的物质有 ( )
A．薄荷酮 B．龙脑 C．甲基正壬酮 D.苯乙烯醇
7.1 口服液质量检查的项目（）
A. 相对密度 B．pH值 C．装量差异 D．性状
7.2．片剂的提取方法有（）
A．冷浸法 B．萃取法 C．回流提取法 D．超声振荡法
7.3．颗粒剂应检查( )
A. 粒度 B．溶化性 C．水分 D．溶散时限
7.4．下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有( )
A．重金属检查 B．热原检查 C．刺激性橙查 D．溶血试验
7.5．《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中规定中药注射剂在固定中
药材品种、产地和采收期的前提下，需制定 ( )
A．中药材指纹图谱 B．对照品指纹图谱
C.有效部位或中间体指纹图谱；
D.注射剂的指纹图谱
9.1．质量标准制定的原则是( )
A．安全有效 B．稳定可靠 C．经济合理 D．技术先进
9.2．质量标准本身具有的特性为（）
A．权威性 B．科学性 C. 进展性 D．稳定性
9.3．制定质量标准的前提是( )
A．药物组成固定 B．原料稳定
C．制备工艺稳定 D．具有简单有效的检测方法
9.4．中药制剂质量标准中名称项要求包括（）
A．中文名 B．英文名 C．汉语拼音名 D．别名
9.5．在中药制剂的含量测定中，下列哪些是测定成分的选择原则( )
A．测定有效成分 B．测定毒性成分
C．测定总成分 D．测定易损成分
9.6中药复方命名时采用主要药味缩写加剂型方法的为( )
A．参芍片 B. 参附强心丸 C．香连丸 D.银黄口服液
9.7．下面属于中药制剂质量标准起草说明中包含的项目的是(
A．名称 B．处方 C．制法 D．性状
判断题：
1.1.中药制剂原料药材质量受到药材品种、规格、产地、药用部位、采收季节等的影响。
1.2固体样品在进行取样前，需要粉碎、过筛，使其全部通过筛孔，并混合均匀。
1.3.各类中药制剂取样量至少为一次检测用量的三倍，贵重药可酌情取样。
1.4连续回流提取法具有提取效率高、节省溶剂的优点。，
4.1、用UV法定量时，无需对照品的方法是标准曲线法
4.2、RP-HPLC法用于测定中药制剂中的脂溶性成分。
4.3、脂溶性成分的含量测定常采用NP-HPLC。
4.4、GC法测定中药制剂有效成分含量时最常用的定量方法是内标法
4.5、HPLC法测定中药制剂有效成分含量时最常用的定量方法是外标法。
中药制剂分析作业
中药制剂分析作业 1. 试述中药分析目前存在的主要问题和发展趋势。 答：由于中药化学成分多样且复杂，杂质来源途径多，使中药制剂原材料质量难控制；其次，药效成分与机体作用机理间缺乏相关性，使分析水平难以评判中药尤其是中药复方的质量水平；此外，中药分析起步晚，基础薄弱，分析方法有限，也制约了中药分析研究的发展。发展趋势： ①分析方法向着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展，分析仪器向分离能力强、灵敏度高、稳定性更好的方向发展，如 HPTLC、HPLC、GC、HPCE、LC-MS联用等，起到分离分析的双重作用； ②中药的指纹图谱进一步完善，更好的用于控制中药制剂的内在质量； ③中药制剂对照品的制备，利于中药有效成分的筛选与确定； ④中药分析检测成分向多指标方向发展； ⑤体内药物分析的深入研究，为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 2. 与化学合成药物分析相比中药分析有何特点？ 答：中药制剂分析与化学合成药物分析有很大的区别，中药制剂成分复杂，干扰较多，被测成分含量偏低，波动较大；且中药分析研究没有化学合成药物研究的深入，处于起步阶段，分析方法、指标确定不全面。具体特点如下： ①测定对象不同，化学合成药测单一有效成分；中药含一至多种有效成分，还有活性成分、指标性成分。 ②含量高低不同，西药含量高，中药含量低，因而采用的测定方法不同，侧重点不同。 ③分析理论不同，西药为线性理论，中药包括线性理论和非线性理论。 ④分析过程中杂质检查不同，化学药包括重金属、有关物质、溶剂；中药包括重金属、残留农药、霉变、虫蛀物质。 ⑤中药分析方法的敏度度、准确度、质量标准化较化学合成药物薄弱。 3．干燥失重测定和水分测定有何区别？常用水分测定方法有哪些？ 答:干燥失重是指药物在规定条件下经干燥后所减失的重量，主要是水分、结晶水，也包括其它挥发性物质；水分测定仅针对中药材中水分进行测定。常用水分测定方法有： ①烘干法---不含或含少量挥发性成分的药材; ②甲苯法----含挥发性成分的药物； ③减压干燥----含挥发性成分的贵重药品，及遇热易分解的药材； ④气相色谱法----散剂、颗粒剂、丸剂、片剂等各类型中药制剂中微量水分的测定； ⑤费休氏法。 4．薄层色谱法对生物碱类和有机酸类成分定性鉴别时，为减小拖尾现象应如何选择展开剂？答: 薄层色谱法对有机酸类成分定性鉴别时，选择硅胶为吸附剂时，硅胶显弱酸性，应在展开剂中加入一定比例的酸（如乙酸），可防止拖尾现象。 对于生物碱类，多选用氧化铝为吸附剂，选用中性溶剂为展开剂；若采用硅胶为吸附剂，则选用碱性展开剂为宜；但对某些碱性较弱的生物碱可使用中性展开剂。为减少拖尾现象，还应滴加适量的氨水。
中药制剂分析习题及答案
中药制剂分析 第一章绪论 一、单选题 1.中药制剂分析的任务是（） A 对中药制剂的原料药进行质量分析 B 对中药制剂的成品进行质量分析 C 对中药制剂的各个环节进行质量分析 D 对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 2.中药制剂分析的特点是（） A 大多由复方组成B中药材炮制的重要性 C 制剂工艺的复杂性 D 化学成分的多样性和复杂性 3.《中国药典》规定，热水温度指（） A 40-60℃ B 50-60℃ C 60-70℃ D 70-80℃ 4.中药制剂化学成分的多样性是指（） A．含有多种类型的有机物质B．含有多种类型的无机元素 B．含有多种中药材D．含有多种类型的有机和无机化合物 C． 5.中药制剂分析的主要对象是（） A．中药制剂中的有效成分B．中药制剂中的贵重药材 C．中药制剂中的毒性成分D．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 6. 中药分析中最常用的分析方法是（） A．光谱分析法B．化学分析法C．色谱分析法D．联用分析法 7. 中药分析中最常用的提取方法是（） A．溶剂提取法B．煎煮法C．沉淀法D．超临界流体萃取 8. 指纹图谱可用于中药制剂的（） A．定性B．鉴别C．综合质量测定D．含量测定 9. 取样的原则（） A．对中药制剂的定性鉴别B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查D．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10 粉末状样品的取样方法可用（） A．抽取样品法B．分层取样法 C 圆锥四分法 D 抽取样品法和分层取样法
二、多选题 1.中药制剂分析的任务包括（） A 对原料药材进行质量分析B．对成品进行质量分析C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2.中药制剂分析中常用的提取方法有（） Ａ．冷浸法B．超声提取法C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏法 3.中药制剂分析中常用的净化方法有（） A．液—液萃取法B．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E．超临界流体萃取法 4. 中药制剂中化学成分的复杂性包括（） A．含有多种类型的有机和无机化合物B．含有多种类型的同系物 C．药用辅料的多样性D．在制剂工艺过程中产生新的物质 E．有些成分之间可生成复合物 5. 影响中药制剂质量的因素有（） A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同 三、简答题 1. 简述中药制剂的检查包括的主要内容。 答：中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。 2.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤？ 答：中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品，其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。 3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何？ 答：由于中药制剂中含有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用- - 般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析，其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复.杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析，制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
中药制剂分析重点精修订
中药制剂分析重点标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]
第一章 1.中药制剂分析的任务：是运用现代分析手段和方法（包括物理学、化学、生物学和微生物学等），对中药制剂的各个环节（原料、半成品及成品）进行质量分析，如原料药材 2.中药制剂分析的特点： 1) 中药制剂化学成分的多样性与复杂性。 2）中药制剂原料药材质量的差别。 3）以中医理论为指导原则，评价中药制剂质量。 4）中药制剂工艺及辅料的特殊性。5）中药制剂杂质来源的多途径性。 6）中药制剂有效成分的非单一性。 7）中药质量控制方法的多元性。 3.国家药品标准：药品管理法规国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。 4. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》，国家药品监督管理局标准， 5.外国药典缩写： 《美国药典》：USP 《英国药典》：BP 《日本药局方》：JP 《国际药典》：Ph.Int 6.中药制剂分析基本程序：取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告 7.提取方法及适用范围： 1）溶剂提取法 萃取法：适用于液体制剂 冷浸法：适用于固体样品的提取 回流提取法：适用于固体制剂的提取，对热不稳定或具有挥发性的组分不宜用连续回 流提取法：使用索氏提取器连续进行提取，操作简便，节省溶剂，提取效 率高，遇热易破坏的成分不宜用 2）水蒸气蒸馏法：适用于能随水蒸气蒸馏，而不被破坏的成分，此类成分具有挥发性 3）超临界流体萃取法： 4）升华法：利用某些成分具有升华性质的特点 5）微博辅助萃取：将样品置于不吸收微波的容器中，用微波加热，进行萃取8.净化方法及适用范围： 1）液—液萃取法：适用于在在不同溶剂中溶解度不同的物质 2）色谱法：适用于同一类总成分的分析测定 3）沉淀法 4）盐析法 5）固相微萃取 9.检查的分类：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10.含量测定的步骤：药味的选定、测定成分的选定、测定方法及条件的选定、方法学考查 内容。
中药制剂分析配套复习题一
第一章绪论 １．中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析 ２．中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 ３．中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性５．《中国药典》规定，热水温度指70～80℃ 4．中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案 6．中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物 7．中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分 8．中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10．中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11．中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法 12．指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14．粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法 13 ．取样的原则是均匀合理 15．中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体 1．中药制剂分析的任务包括A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是Ａ．化学成分的多样性和复杂性 B．有效成分的单一性C．原料药材质量的差异性D．制剂杂质来源的多途径性E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有Ａ．冷浸法 B．超声提取法 C．回流提取法 D．微柱色谱法E．水蒸气蒸馏 法 4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法 B．微柱色谱法 C．沉淀法 D．蒸馏法 E．超临界流体萃 取法 5．中药制剂中化学成分的复杂性包括A．含有多种类型的有机和无机化合物 B．含有多种类型的同系物 C．有些成分之间可生成复合物 D．在制剂工艺过程中产生新的物质E．药用辅料的多样性 6．影响中药制剂质量的因素有 A．原料药材的品种、规格不同B．原料药材的产地不同 C．原料药材的采收季节不同 D．原料药材的产地加工方法不同 E．饮片的炮制方法不同 1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效 2．中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。 3．中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品溶液、鉴别、检查、含量测定等。 4．《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。 第二章中药制剂的鉴别 1．中药制剂的显微鉴别最适用于含有原生药粉的制剂的鉴别 2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色，细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特征。.熟地3．在银翘解毒片的显微定性鉴别中，花粉粒黄色，类球型，有三孔沟，表面具细密短刺及圆粒状雕纹，为哪味药的特征。 金银花 4．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140μm，为哪味药的特征。大黄 5．在牛黄解毒片的显微化学反应中，取本品研细，加乙醇10mL,温热10分钟，滤过，取滤液5mL，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热，即显红色，为鉴别方中哪味药材的反应。黄芩 6．在复方丹参片的定性鉴别中：取本品1片，研细，分次加水少量，搅拌，滤过，滤液移至100mL量瓶中，并加水至刻度，取溶液2mL，加水至25mL。在283nm±2nm的波长处有最大吸收，为鉴别方中哪味药材的反应。丹参 7．在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为.TLC法 8．用红外分光光度法进行鉴别，在哪类药中已得到广泛的应用。合成药物 9．可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法最常用 10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板，最好使用优质平板玻璃 11．在薄层定性鉴别中，最常用的吸附剂是.硅胶G 12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法常用 13．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分含有挥发性成分 14．应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分，为鉴别方中哪种药材麝香 15．应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中，主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。色谱峰 1．中药制剂的鉴别包括A.性状鉴别 B.显微鉴别 C.理化鉴别 D.杂质检查 E.生物鉴别 2．中药制剂中可测定的物理常数有 A.折光率 B.相对密度 C.比旋度 D.熔点 E.吸收度 3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。
中药制剂分析试题(含答案)
第一章绪论 一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案） １．中药制剂分析的任务是D A．对中药制剂的原料进行质量分析 B．对中药制剂的半成品进行质量分析 C．对中药制剂的成品进行质量分析 D．对中药制剂的各个环节进行质量分析 E．对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测 ２．中药制剂需要质量分析的环节是C A．中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C．中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D．中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E．中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程 ３．中药制剂分析的特点B A．制剂工艺的复杂性 B．化学成分的多样性和复杂性 C．中药材炮制的重要性 D．多由大复方组成 E．有效成分的单一性 4．中医药理论在制剂分析中的作用是E A．指导合理用药 B．指导合理撰写说明书 C．指导检测有毒物质 D．指导检测贵重药材 E．指导制定合理的质量分析方案 ５．《中国药典》规定，热水温度指A A.70～80℃ B.60～80℃ C.65～85℃ D.50～60℃ E.40～60℃ 6．中药制剂化学成分的多样性是指D A．含有多种类型的有机物质 B．含有多种类型的无机元素 C．含有多种中药材 D．含有多种类型的有机和无机化合物 E．含有多种的同系化合物 7．中药制剂分析的主要对象是B A．中药制剂中的有效成分 B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分 C．中药制剂中的毒性成分 D．中药制剂中的贵重药材 E．中药制剂中的指标性成分8．中药质量标准应全面保证C A．中药制剂质量稳定和疗效可靠 B．中药制剂质量稳定和使用安全 C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D．中药制剂疗效可靠和使用安全 E．中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9．中药制剂的质量分析是指E A．对中药制剂的定性鉴别 B．对中药制剂的性状鉴别 C．对中药制剂的检查 D．对中药制剂的含量测定 E．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10．中药分析中最常用的分析方法是C A．光谱分析法 B．化学分析法 C．色谱分析法 D．联用分析法 E．电学分析法 11．中药分析中最常用的提取方法是A A．溶剂提取法 B．煎煮法 C．升华法 D．超临界流体萃取 E．沉淀法12．指纹图谱可用于中药制剂的E A．定性 B．鉴别 C．检查 D．含量测定 E．综合质量测定 13．取样的原则是 C A．具有一定的数量 B．在效期内取样 C．均匀合理 D．不能被污染 E．包装不能破损 14．粉末状样品的取样方法可用B A．抽取样品法 B．圆锥四分法 C．稀释法 D．分层取样法 E．抽取样品法和圆锥四分法 15．中药制剂分析的原始记录要 E A．完整、清晰 B．完整、具体 C．真实、具体 D．真实、完整、具体 E．真实、完整、清晰、具体 二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案，少选或多选均不得分） 1．中药制剂分析的任务包括ABCDE A．对原料药材进行质量分析 B．对成品进行质量分析 C．对半成品进行质量分析 D．对有毒成分进行质量控制 E．中药制剂成分的体内药物分析 2．中药制剂分析的特点是ACDE Ａ．化学成分的多样性和复杂性B．有效成分的单一性 C．原料药材质量的差异性 D．制剂杂质来源的多途径性 E．制剂工艺及辅料的特殊性 3．中药制剂分析中常用的提取方法有ABCE
药学学科生药学专业硕士培养方案兰州大学药学院
药学学科生药学专业硕士培养方案 100703：生药学 一、学科概况 生药学是一门以应用本草学、植物学、动物学、矿物学、化学、药理学和中医学等学科知识为基础，应用现代生药学的基础理论和操作技术，研究生药（药材）的名称、来源、生产、采制、鉴定、化学成分、医疗用途及其资源综合利用开发与保护的学科。以应用植物分类学、天然药物、生物化学、分子与细胞生物学、植物生理学等学科知识为基础，研究西北地区高原天然药物的来源、分类、资源开发利用与保护、生产及品质评价、药效药理、毒理，着重研究道地药材、珍稀药用植物的资源及其开发利用，同时加强与化学、医药学等相关学科的交叉，逐步形成较为完整的集中药资源调查、天然药物有效成分的分离提取、生药混乱品种的鉴定整理和资源综合开发利用与保护等为一体的研究体系。二、培养目标 培养的研究生应科学作风严谨、求实，重视理论与实践相结合，具有坚实宽广的基础理论和系统深入的专门知识，熟练的专业技能。 了解本学科的最新发展方向；能够独立进行药用植物野外调查、采 集、整理和鉴定植物标本；能开展生药的鉴定研究、质量研究、中草 药资源的综合利用等研究工作；外语要求通过国家英语六级考试并达
到四会；毕业后具有独立进行本学科的教学、科研和实际工作的能力。 三、学习年限 硕士研究生在校学习年限为三年、最长在校年限（含休学）四年。 四、研究方向 1．药用植物资源开发与利用 2．生药鉴定与资源的综合利用 3．中、藏药及其复方质量标准和效应物质基础研究 五、课程设置与学分安排 总学分不低于32.0学分，其中学位课不少于8门； 公共课计入总学分； 学科通开课总学分不低于6.0学分，其中学位课不少于2门，计入总学分； 专业基础课总学分不低于3.0学分，其中学位课不少于1门，计入总学分； 方向选修课计入总学分； 专业外语计入总学分； 人文与科学素养选修课计入总学分； 必修环节计入总学分； 补本课不计入总学分；
张乐中药制剂分析大学期末复习资料 必过的
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------ 张乐中药制剂分析大学期末复习资料必过的 中药制剂分析复习题名词解释中药制剂： 中药制剂是在中医理论的指导下，根据药品标准、制剂规范或其它规定的处方，将中药原料药加工制成的具有一定剂型、规格，可以直接用于防病治病的药品。 气相色谱法： .以气体为流动相（称载气）的色谱分析法称气相色谱法（ GC）中药制剂理化鉴别： 中药制剂的理化鉴别是利用制剂中的某些活性成分或指标性成分的理化性质，通过经典的分析方法和仪器分析方法，检测有关成分在制剂中是否存在，从而达到鉴定药品真伪之目的。 显微鉴别： 通过显微镜观察中药材的显微结构。 每一种中药材都有其特殊的结构，通过显微镜观察中药材的显微结构可以鉴别中药材的真伪。 薄层扫描法： 系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱中有紫外或可见吸收的斑点或经照射能激发产生荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱及积分值用于药品的质量检查的方法。 1 / 3
干燥失重:系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量,通常以百分率表示. 相对密度： 物质的密度与参考物质的密度在各自规定的条件下之比中药制剂含量测定： 中药制剂的含量测定是指用适当的化学方法或仪器分析方法对制剂中某些有效成分、指标性成分或毒性成分进行定量分析，并以测定结果是否符合药品标准的规定来判断药品的优劣，是控制和评价药品质量的重要方法。 中药指纹图谱： 指某些中药材或中药制剂经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图。 中药制剂分析： 是以中医药理论为指导，应用现代分析理论和方法，研究中药制剂质量的一门应用学科。 是中药科学领域中一个重要的组成部分。 杂质： 是指能危害人体健康，或影响药物质量的物质。 一般杂质： 是在自然界分布较广泛，在多种药材的采集，收购，加工以及制剂的生产或储存过程中容易引入的杂质。 特殊杂质： 是指在该制剂的生产和储存过程中，根据其来源，生产工艺及
中国药科大学中药制剂分析重点综述
中国药科大学中药制剂分析期末考试~ 级王学姐by---10 回忆了一下本届考试的内容，不太记得了，说下大概。答案不一定全对。考试题型：）分*20一．填空题（1杂质的检查分为：制剂通则检查，一般杂质检查，特殊杂质检查，残余农药检查，黄曲霉1. 素检查，二氧化硫检查，微生物限度检查。 2.取样的基本原则：代表性，真实性，科学性阴性对照溶液是将制剂处方中减去欲鉴定药味后的其它所有各味药材，按制剂方法处理3.后，再以制备样品供试液相同的比例、方法、条件制成溶液。:凡例，正文，附录，索引4.中国药典的内容一般分为 5.氧化反应，代谢反应为药物代谢第一相反应，结合反应为第二相反应 6.挥发油为混合物，含脂肪族，芳香族，萜类类物质。-碘化钾，碘化铋钾，碘化汞钾，硅钨酸7.生物碱沉淀试剂：碘 分）单选题（2*10二．给了药材名其他有选填题，选择题第一题是以下哪项为砷盐检查法，有 一题是皂苷的性质，称，让你选鉴别方法，所以要记得药材的主要成分是哪类物质。）判断题（2*10三．重金属是指能与硫化钠沉淀的物质。错，硫代乙2.1.取样后的样品要销毁。错，留样观察。芦丁与槲皮素4.Hgs。酰胺，硫化钠。3.熊胆的主要成分牛磺熊去氧胆酸，朱砂的主要成 分中药大。5.Rf在聚酰胺薄层上芦丁的极性大，所以芦丁的Rf小。错，芦丁酚羟基比例小，皂苷流动相中加入二乙胺，顺序反过来6.浓酸，稀酸，水。错，矿物质的处理顺序是混合酸，不记得了，大概是说可以使原本不能分开的有双键等差异的物质分开。错，加入硝酸银。7.不含熊磺酸的阴性对照二至丸的鉴别的试剂有二至丸供试品，不含女贞子的阴性对照溶液，溶液。）简答题（1*8,1*7,1*10四．方法学考察的内容：提取条件的选定；净化分离方法的选定；测定条件的选择；空白试验1.重复性试验；检测灵条件的选择；线性关系考察；测定方法的稳定性考察；精密度实验；敏度及最小检出量；2.中药制剂质量标准的前提：药物组成稳定、原料稳定、制 备工艺稳定 3.类似上述简答题中的第六题。给了一段蜜丸提取鉴别的文字，问目的和提取到的物质。第一问是问将蜜丸打碎后加入水溶散的目的。第二问是问加入乙醚提取到的物质及鉴别方法，第三问是问加入甲醇后提取到到的物质及鉴别方法。 五．综合题（15） 复方丹参方由丹参，三七，冰片组成。 （1）叙述丹参的提取分离方法及定性鉴别的方法并说明现象。 （2）叙述三七的提取分离方法及用高效液相定量分析的方法。 重点： 第一章绪论 1.中药制剂分析的特点⑴中药制剂化学成分的多样性与复杂性：日本学者对浸膏剂质量进行研究，
中药制剂分析大题复习.doc
1.简述中药制剂化学成分的多样性？ ⑴中约制剂多由复方组成，每味中约都含有种类众多的化学成分，由几味乃至几I?味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂 ⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分，在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物，如人参所含不同类型人参皂昔类 ⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。含量高者可达百分之儿十，低者可至千万分之儿 ⑷有些化学成分还会相互影响，含量发牛较人变化C 所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性，给质量分析带来较人的因难。 2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么 由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分，且含最高低差异较人，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析，但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析，英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差，应用対照品可対英进行定性定量分析。制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。 3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量？ 中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整，调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的，所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准，不能满足中药质量控制的要求。中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系，它不是针对某一成分所作的技术控制指标，而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系，特别是色谱指纹图谱，是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式，可起到控制中药制剂内在质量的冃的。 4.中药制剂分析的发展方向是什么？ ①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展； ②检测成分向多指标方向发展； ③中药的指纹图谱，可用于控制中药制剂的内在质量； ④进行体内药物分析，可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。 5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义？ 中药制剂中有效物质不是某单一成分，目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式，选定某一成分建立定性定量标准。虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。中药制剂是多组分的，多靶点作用的综合结果，所以测定的成分越多，越冇利于控制中药制剂的内在质量，当制剂中含冇两种以上的已知成分，并且可用同一检测方法同时测定，可测定两种成分甚至更多成分含量，这样可增加质量控制的覆盖面，又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。 6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种？ 1）对照品对照2）阴阳对照3）采用对照药材和对照品同时对照。 7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照？薄层色谱鉴别中，采用阴性对 照的目的是什么？ 薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性，有时只川对照品无法鉴别出來，如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性. 由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确，有些已明确但乂无对照品，可以采川阴阳对照法对照鉴别. 8.简述中药制剂检查包括的主要内容。 制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査 9.何为一般杂质和特殊杂质？ 一般杂质是指在自然界屮分布较广泛，在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质，如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。 特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中，根据其来源、牛?产工艺及药站的性质有
2018年10月福建自考03053中药制剂分析试卷和答案
2018年10月高等教育自学考试福建省统一命题考试 中药制剂分析试卷 (课程代码03053) 本试卷满分100分，考试时间l50分钟。 考生答题注意事项： 1．本卷所有试题必须在答题卡上作答。答在试卷上无效。试卷空白处和背面均可作草稿纸。 2．第一部分为选择题。必须对应试卷上的题号使用2B铅笔将“答题卡”的相应代码涂黑。 3．第二部分为非选择题。必须注明大、小题号，使用0.5毫米黑色字迹签字笔作答。4．合理安排答题空间，超出答题区域无效。 第一部分选择题 一、单项选择题 (本大题共30小题，每小题l分，共30分) 在每小题列出的四个备选项中只有一个是最符合题目要求的，请将其选出并将“答题卡”的相应代码涂黑。未涂、错涂或多涂均无分。 1．下列收载于《中国药典)2010年版一部的是 A．药用辅料 B．中药材、中药成方制剂和单味制剂 C．化学药、生化药品、抗生素 D．生物制品 2．《中国药典》规定，称取“2g”系指称取量可为 A．1．6—2．4 g B．1．5—2．5 g C．1．8—2．2 g D．1．95—2．05 g 3．《英国药典》是英国委员会的正式出版物，是英国制药标准的重要来源，其英文缩写为 A．JP B．USP C．EP D．BP 4．对于热不稳定性样品，提取时可采用的方法是 A．浸渍法 B ．回流提取法 C．连续回流提取法 D．蒸馏法 5．中药注射剂的pH一般控制在多少之间 A．3．0—5．O B．8．0—10．0 C．4．0—9．0 D．5．0—7．0 6．古蔡氏法检查砷盐时，导气管中装有的醋酸铅棉花的作用是吸收 A．硫化氢 B．砷化氢 C．锑化氢 D．稀硫酸 7．采用高效液相色谱法对人参皂苷进行含量测定时，因为其无紫外吸收，可以选择的检测器是 A．紫外检测器 B．氢火焰离子化检测器 C．热导检测器 D．蒸发光散射检测器 8．采用单波长紫外可见分光光度法对中药及其制剂中有效成分进行含量测定时，为了减小误差，其吸光度的读数要求控制在 A．0．1—0．7 B．0．4—0．6 C．0．2—0．8 D．0．3—0．7 9．下列制剂中，需要进行甲醇含量检测的制剂是 A．浸膏 B．流浸膏 C．酒剂 D．合剂 10．对于中药制剂的鉴别，最主要的方法是 A．HPLC B．TLC C．化学反应法 D．UV 11．中药制剂的含量测定系指用化学、物理学等方法对中药制剂含的有关成分进行检测，以
理化检验学习小结
第一篇仪器分析 紫外吸收光谱的产生 1.概述 紫外吸收光谱：分子价电子能级跃迁。 吸收曲线的讨论： ①同一种物质对不同波长光的吸光度不同。吸光度最大处对应的波长称为最大吸收波长λmax ②对于不同物质，它们的吸收曲线形状和λmax则不同。 电子跃迁与分子吸收光谱 分子具有三种不同能级：电子能级、振动能级和转动能级 有机物紫外吸收光谱 1．紫外—可见吸收光谱 有机化合物的紫外—可见吸收光谱是三种电子跃迁的结果：σ电子、π电子、n电子。当外层电子吸收紫外或可见辐射后，就从基态向激发态(反键轨道)跃迁。 2 σ→σ＊跃迁 所需能量最大； 3 n→σ＊跃迁 所需能量较大。 4 π→π＊跃迁 所需能量较小，吸收波长处于远紫外区的近紫外端或近紫外区。 5.生色团与助色团 生色团： 含有π键的不饱和基团称为生色团。简单的生色团由双键或叁键体系组成。 助色团： 有一些含有n电子的基团本身没有生色功能，但当它们与生色团相连时，就会增强生色团的生色能力，这样的基团称为助色团。 红移与蓝移 λmax向长波方向移动称为红移，向短波方向移动称为蓝移 (或紫移)。
定性分析 定性分析 max：可作为定性依据； 红外吸收光谱分析法 红外吸收光谱产生的条件满足两个条件： (1)辐射应具有能满足物质产生振动跃迁所需的能量； (2)辐射与物质间有相互偶合作用。 对称分子：没有偶极矩，辐射不能引起共振，无红外活性。 非对称分子：有偶极矩，有红外活性。 分子中基团的基本振动形式 两类基本振动形式 1、伸缩振动 2、变形振动 红外分光光度计 仪器类型 两种类型：色散型、干涉型（傅立叶变换红外光谱仪） 核磁共振波谱分析法 核磁共振基本原理 原子核的自旋 若原子核存在自旋，产生核磁矩： 核磁共振现象 自旋量子数 I=1/2的原子核（氢核），可当作电荷均匀分布的球体，绕自旋轴转动时，产生磁场，类似一个小磁铁。 核磁共振共振条件 (1) 核有自旋(磁性核) (2)外磁场,能级裂分; (3)照射频率与外磁场的比值 0 / H0 = / (2 ) 自旋偶合：自旋核与自旋核之间的相互作用称自旋-自旋偶合,简称自旋偶合。 化学位移：在有机化合物中，各种氢核周围的电子云密度不同（结构中不同位置）
中药制剂分析练习题
一名词解释： 中药制剂分析：是以中医药理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂的一门应用科学。 二、单项选择： 1．中药制剂分析对象一般不包括 A．原料 B．辅料 C.包装材料 D．成品 2．中药制剂分析的任务一般不包括 A．阐明中医药理论 B．建立分析检测方法 C．制定制剂用原料质量标准 D．制定成品的质量控制方法及标准 3．采用溶剂提取法提取样品时，溶剂选择的主要原则是 A．无毒原则 B．易挥发原则 C.相似相溶原则 D．价廉原则 1. 中药制剂的显微鉴别最适用于鉴别： A. 用药材提取物制成的制剂 B．用水煎法制成的制剂 C. 含有生药原粉的制剂 D．用蒸馏法制成的制剂 2. 在六味地黄丸的显微鉴别中,不规则分枝团块无色，遇水合氯醛溶化；菌丝无色，直径4～6um 。是（ )的特征 A．山药 B．茯苓 C．熟地 D．丹皮 3．在牛黄解毒片显微鉴别中，草酸钙簇晶大，直径约60～140um，是( )的特征 A．牛黄 B．大黄 C. 雄黄 D．冰片 E．朱砂 5．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸收波长的方法 A．最常用 B．最少用 C．不常用 D．一般不用 6. 在TLC法中，涂铺薄层时使用的玻璃板最好是： A.优质平板玻璃 B 普通玻璃 C 有色玻璃 D．毛玻璃 8．气相色谱法最适宜测定( )的成分是： A．挥发性成分 B．非挥发性成分 C．不能制成衍生物 D．无机成分10．在薄层色谱鉴别中，硅胶薄层板的活化条件是： A．310℃烘30min B． 210℃烘30min C. 105℃烘30min D．50℃烘30min 11．制备薄层板用于中药制剂定性鉴别时，除另有规定外，一般将吸附剂1份和水()在研钵中向一方向研磨混合。
中药制剂分析期末重点复习归纳
考试题型及分值: ①填空题1x１0 ②单选题１x20 ③配伍题1x５x2 ④多选题2x1０ ⑤对下列方法得画线部分做出解释(变相问答题)3题(共20) ⑥计算题3题(共20):一题必为杂质限量 第一章绪论 ☆中药制剂分析得主要内容(了解):①中药制剂得鉴别 ②中药制剂得检查 ③中药制剂得含量测定 ★掌握中药制剂分析工作得基本程序、取样得要求与基本原则 中药制剂分析检验得程序一般可分为取样、供试品溶液得制备、供试品溶液得测定(鉴别、检查或含量测定)、书写检验报告等【１】。 取样得要求:取样必须符合科学性、真实性与代表性得要求; 取样得基本原则:均匀合理,所取样品具代表性; ★我国现行得质量标准就是什么？ 《中华人民共与国药典》与局(部)颁标准,二者军事由国家药典委员会负责制定与修订,国家食品药品监督管理局颁布实施、★药典包括哪几个部分？各个部分相应解释得内容就是什么? ①凡例②正文③附录④索引 现行版药典为2015年版,分成四部。 一部收载药材及饮片、植物油脂与提取物、成方制剂与单味制剂等 二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等 三部收载生物制品四部为总则 凡例:就是解释与正确使用《中国药典》进行质量检验得基本指导原则,对一些与标准有关得、共性得、需要明确问题以及采用得计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解与掌握药典正文并避免在文中重复。 正文:为药典得主体,包括所收载得全部药材与制剂品种得质量标准、 附录:收载本版药典得制剂通则,药材与饮片检定通用法,物理常数测定法,通用法,专项测定法,生物检定法,试药试液、缓冲液、指示剂与指示液、滴定液以及对照品与对照药材,中药质量标准分析方法验证指导原则,中药注射剂安全性检查法应用指导原则,中药生物活性测定指导原则,抑菌剂效力检查法指导原则等项内容。 ★凡例中需要特殊记忆得知识点 ①常温系指1０－30℃,乙醇未标明浓度时,均系指95％(ML/ML) ②取样量得精确度:称取“0.1g”系指称取量可为0。0６-０、14g; 称取“２g”,系指称取量可为１。５-2、5g; 称取“2、0g”系指称取量可为1、95—2、0５g; 称取“2。0０ｇ”,系指称取量可为“１.99５-2、0０5ｇ”、 ③精密称定:系指称取重量应准确至所取重量得千分之一。 ④称定:系指称取重量应准确至所取重量得百分之一。 ⑤取用量用“约”若干时,系指取用量不得超过规定量得±10％ ⑥恒重:除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重得差异在0、３ｍg以下得重量。 ☆外国药典:(１)美国药典(USP)(２)英国药典(BP)(3)欧洲药典(EP)(4)日本药典(JP) 第三章中药制剂得鉴别 ★中药制剂得鉴别得内容包括？ 性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别与生物鉴别等。 ★显微鉴别得概念、所针对得鉴别对象
中药制剂分析总结版
中药制剂分析复习 一、选择或填空： 1. 中药制剂分析的任务：对中药制剂的原料进行质量分析；对中药制剂的半成品进行质量分析；对中药 制剂的成品进行质量分析；对中药制剂的各个环节进行质量分析；对中药制剂的体内代谢过程进行质 量检测。 2. 中药制剂分析的特点：中药制剂化学成分的多样性与复杂性；原料药材质量的差别；用中医药理论为 指导原则，评价中药制剂质量；中药制剂工艺及辅料的特殊性；中药制剂的杂质来源多途径性；有效 成分的非单一性；中药质量控制方法的多元性 3. 国家药品标准包括：《中华人民共和国药典》和局颁药品标准 4. 取样必须科学性、真实性和代表性。取样的基本原则：均匀合理，所取样品具代表性。 5. 粉末状样品可用圆锥四分法取样。 6. 常用提取方法：溶液提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取 7. 常用净化方法：液—液萃取法、色谱法、沉淀法、盐析法、固相微萃取 8. 鉴别包括：性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别 9. 检查包括：制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查、微生物限度检查 10. 一般杂质检查包括：水分、灰分、酸不溶性灰分、重金属、砷盐、残留农药及残留溶剂等。 11. 性状鉴别包括：颜色、形态、形状、气、味、其他（光泽感、滑腻感等） 12. 显微鉴别：观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征。适用于含原生药粉的制剂鉴别。 13. 理化定性鉴别方法有：化学反应法、升华法、光谱法和色谱法等。其中以薄层色谱法（TLC ）最常用。 14. 杂质限量计算： 15. 中药材、中药制剂和一些有机药物中重金属的检出通常先将药品灼烧破坏，温度需控制在500-600℃ 16. 硫代乙酰胺试液与重金属的反应最佳pH 值是3.5。 17. 砷盐检验法中古祭法基本原理： 锌和酸作用产生初生态氢与供试品中微量砷盐化合物反应生成挥发性砷化氢 AsO3 + 3Zn+9H →AsH3↑+3Zn +3H2O 砷化氢与溴化汞试纸作用（颜色） AsH3+2HgBr2→2HBr+AsH(HgBr)2 (黄色) AsH3+3HgBr2→3HBr +As(HgBr)3 (棕色) 18. 醋酸铅棉花的作用：吸收除去H 2S 19. 砷盐检验法中二乙基二硫代氨基甲酸银法（Ag-DDC 法）既可作为作为砷盐的限量测定方法又能作为 砷盐的含量测定。 20. 干燥失重：药品在规定的条件下，经干燥后所减失的重量，主要是指水分、结晶水，也包括其他挥发性的物质如乙醇等。 21. 甲苯法适用于含挥发性成分的药品。采用甲苯法测定水分时，测定前甲苯需用水饱和，以避免其与微量水混合。 22. 生理灰分(总灰分)与酸不溶性灰分(总灰分加盐酸处理后，不溶于盐酸的灰分)的组份差别在于钙盐。 23. 西洋参中人参的检查、乌头酯型生物碱(附子理中丸中乌头碱的检查)属于特殊杂质的检查 24. 制川乌中酯型生物碱的检查：比色法：双酯型生物碱在碱性条件下与盐酸羟胺反应，生成异羟肟酸， 再与三价铁离子反应，生成红色的异羟肟酸铁。 25. 农药残留的提取最常用乙腈和丙酮，现在丙酮被广泛利用，提取方法有索氏提取和振荡提取。 26. 农药残留的测定以色谱分离方法为主，其中气相色谱在农药残留分析使用更广泛。 27. 样品的粉碎必须反复粉碎或碾磨，让其全部通过筛孔，以保证样品的代表性。 28. 样品的分离纯化中消化法常用的破坏方法有湿法消化和干法消化法。湿法消化加热灼烧时，温度控制 在420℃以下，避免被测金属化合物挥发。 %100%100??=??=S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（%100?=样品量杂质最大允许量杂质限量
中药制剂分析习题五.
浙江医药高等专科学校中药制剂分析习题集 班级： 学号： 姓名： 编制人：中药制剂分析课程组
中药制剂分析习题集 五、计算题 1、计算：《中国药典》规定阿胶的含砷不得超过百万分之三，试问应该取供试品几克与标准砷斑2ug比较，结果不得更深。 2、《中国药典》规定黄连上清丸中含重金属不得超过百万分之二十五，试问应该取供试品几克进行实验，如果标准铅溶液（每1ml相当于10ug的Pb）取样量为2ml。 3、取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法（《中国药典》2005年版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查，如果标准铅溶液（10μgPb/mL）,取用量为2mL，重金属限量为多少？ 4、易激宁颗粒中的芍药苷含量（HPLC法）测定如下：称取样品粉末约0.1g，精密称定，置于100ml容量瓶中，准确加入流动相100ml，称重，超声提取30min，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液2.0ml于10ml容量瓶，流动相定容，过0.45μm滤膜，取续滤液作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液和20.0μg/ml的芍药苷对照品溶液各20μL进样测定。已知：供试品峰面积为1620；芍药苷对照品溶液峰面积为1985；易激宁颗粒称样量为0.1012g，请计算样品中芍药苷的含量（mg芍药苷/g易激宁）。 5、霍香正气水中乙醇量GC测定法中系统适用性试验为：用直径为0.25～0.18mm 的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为载体,柱温为120～150℃；另精密量取无水乙醇4、5、6mL，分别精密加入正丙醇5mL（作为内标准）加水稀释至100mL，混匀，照气相色谱法测定，应符合下列要求：①用正丙醇计算的理论塔板数应大于700；②乙醇和正丙醇两峰的分离度应大于2；③上述3份溶液各注射5次，所得15个校正因子的变异系数不得大于2.0%。本次试验结果：正丙醇出峰保留时间为tR=5.32min、峰宽为0.61min；乙醇出峰的保留时间是3.85min、峰宽为0.66min；所得15个校正因子的变异系数不大于1.67%。①计算出理论塔板数；②计算乙醇和正丙醇两峰的分离度；③以上试验结果是否符合要求？ 6、喉痛消炎丸中靛玉红的含量测定
中药制剂分析计算题
中药制剂分析A 一、填空题（每空1分，共20分） 四．计算题 （每题10分，共20分） 1. 中药制剂中重金属和砷盐的检查 （1）取地奥心血康样品1g ，照炽灼残渣检查法（中国药典2005版附录）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005版第一部附录第二法），如果标准铅溶液（10μgPb/ml ）取用量为2ml ，重金属限量为多少？ （2）取黄连上清丸5丸，切碎，过二号筛，取适量，称定重量，加无砷氢氧化钙1g ，混合，加少量水，搅匀，干燥后先用小火烧灼使炭化，再在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸7ml 使溶解，再加水21ml ，依法检查（中国药典2005版附录），含砷量不得过百万分之二。如果标准砷溶液（1μgAs/ml ）取用量为2ml ，应取供试品多少克？ 2. 中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量测定 采用HPLC 法测定中药制剂胃舒中吴茱萸碱的含量，步骤如下，根据下列各步骤及有关数据，计 算样品中吴茱萸碱的含量(mg/ g)。 ①HPLC 条件从略。 ②标准曲线制备：分别取0.06mg/ml 和0.04mg/ml 的吴茱萸碱对照品溶液进样10μl 测定，面积分别为144000和100000。 ③样品测定：精密称取胃舒样品0.1250g ，准确加入流动相10ml ，称重，超声提取30min ，称重后用流动相补足重量，过滤，精密吸取续滤液500μl 于2ml 容量瓶中，流动相定容，过0.45μm 滤膜，取滤液10μl 进样测定，测得峰面积为82500。 1. （1）解：根据限量计算公式：%100?=样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分） %100%100??=??= S C V L S C V L ）样品量（）标准溶液的浓度（）标准溶液的体积（）杂质限量（（1分） 则有：百万分之二十==??= %0020.0%1000 .1000010.00.2L （2.5分） 答：地奥心血康样品重金属限量为百万分之二十。（0.5分） （2） 解：根据限量计算公式：%100?= 样品量 杂质最大允许量杂质限量 （1分）