纠正预防措施控制程序文件

1.目的：

为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围:

自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。

3.定义:

3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望

的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。

3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情况

的发生, 消除其原因所采取的措施。

3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。

3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。

4.职责：

4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨

跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。

4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。

4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并

实施。

4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。

5.作业程序：

5.1进料检验

5.1.1纠正和预防措施的提出时机

a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错

误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单；

b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：

c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时；

d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时；

e)第三方检测未通过时。

5.1.2 纠正和预防措施

a)由MRA小组(技术、生产、品质、采购)评审、确定不合格或潜

在不合格；

b)要求供应商确定并回复不合格或潜在不合格的原因；

c)要求供应商评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d)由品检确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后供

应商实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。

●对不良原因未作确切分析；

●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；

●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。

5.1.3由品检评审所采取的纠正和预防措施:

a)依完成时间进行追踪确认。供应商改善对策实施后连续三批交货

无此不良则可经品质主管核准予以结案;

b)若供应商后续一个月内不再交货，可经QC主管核准予以自动结

案。

5.1.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措

施的评审均记录于《品质异常处理记录》；

5.2制程检验

5.2.1纠正和预防措施提出的时机

a)当QC检验不良率连续1天时间内外观不良超出15％，

b)IPQC制程巡检的抽样过程中，在每天抽检时段内外观不良报废

品超出10PCS；

c) IPQC稽查过程中发出之设备状态、作业环境、物料存放等工艺

异常状况。

5.2.2 纠正和预防措施

a) 5.2.1 a)生产部主管确认后发出《品质异常处理记录》，由IPQC、

QC评审、确定不合格或潜在不合格；5.2.1 b)由IPQC填写《品

质异常处理记录》，由质检部评审、确定不合格或潜在不合格；

b)由生产部或相关部门确定并回复不合格/潜在不合格的原因；

c)由生产部或相关部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d)由质检部、生产部/技术部及相关生产单位门确认纠正和预防措

施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后生产单位或生产科实施所需

的措施；若出现以下情形者，要求其重新回复。

●对不良原因未作确切分析；

●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；

●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。

5.2.3由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施:

a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认

之结果记录于效果确认中，经本部门主管或经理核准后结案。

b)工艺异常状况三工作日内无相同的问题可结案；

5.2.4 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措

施不的评审记录于《品质异常处理记录》

5.3产品最终检验和出货检验

5.3.1纠正和预防措施提出的时机

a)QC检验导致批退：如属结构、安全性、实配、附着力、环境物

质含量超标等不良情况；

b)如属机械性能、功能性能不良且不良类型为极严重时(CR)；

c)客人验货不合格需批退重工时；

d)量产品试验失败项目对产品的安全﹑规格、结构有影响时。

e)出货检验不符合时。

5.3.2 纠正和预防措施确认

e)由QC评审、确定不合格或潜在不合格；

f)由质检部确定并回复不合格/潜在不合格的原因；

g)由技术部或相关生产单位评价确保不合格不再发生的措施的需

求；

h)由QC确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后生

产单位或生产科实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重

新回复。

●对不良原因未作确切分析；

●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；

●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。

5.3.3由生产部或质检部评审所采取的纠正和预防措施:

a)发出部门应按改善完成时间后连续确认三批无同样问题，将确认

之结果记录于《品质异常处理记录》中，经本部门主管/经理核准后结案。

b)如CAR改善回复后，从执行改善之日起，连续2个月未生产该产

品，无法作效果追踪﹑确认，可经本部门主管/经理核准后自动结案。

5.3.4 CAR回复时效：

a)客户验货中发现之品质异常应即刻进行分析及采取纠正行动，报

告应在1个工作日内回复。

b)其它须在三个工作天回复给发出部门。

5.3.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措

施的评审记录于《品质异常处理记录》。

5.4质量管理体系内部审核、第三方审核、管理评审。

5.4.1 纠正和预防措施提出的时机：

a)内部审核、第三方提出的书面不符合项；

b)内部审核、第三方提出的观察项；

c)管理评审提出的需改善事项；

d)记录于《不符合项目报告》

5.4.2 纠正和预防措施处理程序

a)由内审小组成员或质检部评审、确定不合格或潜在不合格；

b)由相关责任部门确定并回复不合格/潜在不合格的原因；

c)由相关责任部门评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d)由质检部确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后

相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新

回复。

●对不良原因未作确切分析；

●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；

●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。

5.4.3由质检部评审所采取的纠正和预防措施:

如纠正和预防措施在规定的完成时间后正常执行，可验证结案。

5.4.4 CAR回复时效：

a)一般在一周之内回复给质检部；如客户有回复时间要求，按客户

要求执行。

b)客诉客退须在三个工作天回复给客户。（特殊性情况除外如可靠

性测试等）

5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措

施不的评审记录于《品质异常处理记录》。

5.5 目标未达成

5.5.1纠正预防措施提出的时机；

a)目标低于或等于5%时；

b)连续三个月未有达成目标时.

5.4.2 纠正和预防措施处理程序

a)由行政部评审、确定目标未达成情况；

b)由相关责任部门确定并回复目标未达到成的原因；

c)由相关责任部门评价相关的纠正和预防措施的需求；

d)由行政部确认纠正和预防措施之合理性﹑正确性﹑有效性,然后

相关责任部门实施所需的措施；若出现以下情形者，要求其重新

回复。

●对不良原因未作确切分析；

●制订之纠正或预防措施不合理或不可行时；

●不符合规范，如漏页﹑模糊不清等。

5.4.3由行政部评审所采取的纠正和预防措施:

如目标下月或下次达成，可验证结案。

5.4.4 CAR回复时效：

一般在一周之内回复给质检部；

5.4.5 以上确定的不合格或潜在不合格、纠正和预防措施、纠正和预防措

施不的评审记录于《品质异常处理记录》。

7.记录：

7.1《品质异常处理记录》

7.2《纠正预防措施报告》

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纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序

纠正预防措施控制程序 一、目的： 识别不合格问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施,消除不合格发生的原因,防止不合格和潜在不合格再发生，实现质量/环境管理体系的不断完善和促进持续改进活动。 二、范围： 本程序适用于公司各部门对所有不合格原因所采取的纠正及预防措施的制订、实施与验证。 三、职责： 1、品质部： 1.1负责将进料检验中的不合格信息以书面形式反馈给采购、供应商并追踪改善效果。 1.2负责制程检验、成品检验、出货检验中质量异常提出纠正及预防措施的拟定。 1.3负责调查、处理质量事件、客诉事件。 2、采购： 2.1负责联络及要求供应商对进料中的不合格原因进行分析及提出纠正预防措施并执行纠正预 防措施、恒久改善对策。 2.2负责将供应商的改善对策、执行结果传递给品质部。 3、业务： 3.1负责将客户抱怨信息传递给品质部，并将改善对策及执行效果回复客户。 4、相关责任部门： 4.1负责分析各自部门内的不合格原因，提出改善对策并按照改善对策执行。 4.2负责解决质量异常产品的工艺技术问题及依据有效的纠正预防措施修订相关作业标准。 4.3相关责任部门可因品质/环境异常提出纠正预防措施。 5、行政部:负责对外部环境的投诉及处理. 四、程序： 1、纠正措施： 1.1不合格的信息来源： 1.1.1业务部负责传达客户的投诉和意见信息； 1.1.2品质部负责提供制程中的产品不合格信息； 1.1.3品质部负责提供物料/产品不合格的信息，签发[品质异常联络单]；

纠正预防措施控制程序 1.1.4品质部负责提供内外部审核或管理评审发现的不合格项信息，签发[纠正及预防措施报 告]。 1.2对已发生不合格的识别和制订纠正措施。 1.2.1产品的不合格信息回馈到品质部，由品质部进行识别。不合格品按《不合格品控制程 序》处理，初步判定质量异常发生原因并确认责任归属后，由责任部门立即拟定纠正措施，必要时会同相关部门进行研讨、分析拟定改善方案，依所提出改善对策确实执行，直到解决为止,否则重新制订纠正及预防措施. 1.2.2内部或外部审核发生的不合格项，由品质部进行识别，根据不合格情况，填写[纠正预 防措施报告]，由责任部门对不合格品进行分析，找出原因，提出解决问题的纠正措施，并交品质部确认。 1.3纠正措施的实施： 1.3.1为确保提出的纠正措施的有效性，应明确实际： a、消除不合格原因的具体方法、步骤和完成日期。 b、实施和监督的责任。 c、实施效果验证责任。 1.3.2不合格的责任部门应按计划时限限期实施，并对实施情况进行跟踪确认。 1.3.3品质部负责对纠正措施的实施进行协调和监督。 1.4纠正措施的验证： 对产品质量不合格的纠正措施实施的有效性，由品管进行验证，并记录于[纠正预防措施报告]中。 1.5管理评审中，应对已采取的纠正措施进行评审，评价是否能够防止不合格再发生。 2、预防措施： 2.1对潜在不合格的识别和制订预防措施： 对潜在的产品质量问题的信息回馈到品质部，由品质部进行识别，必要时会同相关责任部门分析，判定质量潜在的异常原因，并提出解决问题的预防措施，由品质部评价确认。 2.2预防措施的实施： 2.2.1为确保提出的预防措施的有效性，应明确：

28.纠正和预防措施控制程序 纠正预防措施控制程序

28.纠正和预防措施控制程序纠正预防措施控制程序 1.目的通过消除不合格或潜在不合格原因，将不合格降低到最低程度，确保质量体系的有效运行。 2.范围本程序适用于公司质量体系运行过程和项目开发建设的全过程。 3．职责 3.1 工程部是纠正和预防措施的主控部门，负责组织实施、验证纠正和预防措施。 3.2 各责任部门负责制定和实施纠正和预防措施。 4．控制程序 4.1 纠正措施的制订和实施 4.1.1 工程部负责收集以下的有关信息，进行调查分析，确定是否采取纠正措施： a) 质量体系内审及第三方验证的不符合项报告和管理评审报告以及日常体系运行监督检查的结果； b) 不合格品的控制情况； c) 顾客意见及处理情况； d) 实施监督和测量中发现的问题；

e) 各部门执行公司经营生产计划中发现的问题。 4.1.2 工程部根据上述信息，对存在的不合格（包括顾客的投诉和意见）进行评价，确定需要采取纠正措施的对象，填写“纠正措施通知单”，下发责任部门。 4.1.3 责任部门接到“纠正措施通知单”后，应分析发生不合格的原因，针对性地制定纠正措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后进行实施，重大纠正措施由管理者代表进行审批。 4.2 预防措施的制订和实施 4.2.1 工程部负责组织有关部门，对本程序4.1.1条款规定的信息进行分析，找出项目的开发建设过程中和体系运行过程中存在的潜在不合格，调查分析原因。 4.2.2 根据调查分析的结果和需要进行改进的项目和目标，由工程部确定应采取预防措施的对象，填写“预防措施通知单”，下发责任部门。 4.2.3 责任部门接到”预防措施通知单”后，应分析潜在不合格的原因，针对性地制定预防措施，2天内反馈工程部，由工程部批准后，组织进行预防措施的实施，重大预防措施由管理者代表进行审批。 4.3 纠正和预防措施的验证 4.3.1 各部门严格按照制订的纠正和预防措施进行实施，消除不合格或潜在不合格的原因。 4.3.2工程部负责监督检查纠正和预防措施的实施，验证纠正措施的完成情况，并对实施纠正和预防措施的有效性进行评审，对效果不明显或无效时，应重新进行调查分析，采取新的纠正和预防措施。 4.3.3 当因实施纠正预防措施需要对有关的质量体系文件进行修改时，由工程部负责依据《文件控制程序》的规定，进行文件的修改。 4.4各部门对实施纠正和预防措施的结果，要予以记录，执行《记录控制程序》。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序 1目的 1.1 规定纠正和预防措施的职责、原则和控制过程，确保质量问题得以及时有效的解决 或防止实际和潜在的不合格。 2范围 2.1 适用于本公司在其质量管理体系、过程、产品、服务方面存在的和潜在的不合格或 缺陷的控制与改进。 3定义 3.1 预防措施：为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况的发生，消除其根本原 因所采取的措施。 3.2 纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希望的情况再发生，消除其根 本原因所采取的措施。 3.3 防错：生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品或产品（零件或过程）不 合格时，能进行自动识别的装置或设施。 4涉及部门 4.1 质量部 4.2 生产部 4.3 研发部 4.4 销售部 4.5 计划部 4.6 物流部 5一般原则 5.1 顾客或第三方对浙江正裕质量管理体系或过程审核所发现的质量问题，由质量部验 证落实纠正措施的有效性，并向管理者代表以及被审核区域的负责人报告。 5.2 顾客或第三方对浙江正裕产品审核所发现的质量问题，由质量部和研发部以及客户 代表共同制订纠正和预防措施,由产品研发部验证落实纠正措施的有效性，并向管 理者代表以及质量部负责人报告。 5.3 检验和试验发现的质量问题，由质量部经理组织进行必要的分析，确定落实具体的 纠正措施，并验证落实纠正措施的有效性。 5.4 客退缺陷的产品，由销售部客户代表将有关不合格/缺陷信息提供给质量部和研发 部进行试验/分析，提出纠正措施建议.由质量部验证落实纠正措施的有效性，并向 研发部经理、管理者代表和其他有关的负责人报告。

5.5 客户对于包装、运输、文件等非产品质量的投诉，由客户代表将相关信息书面提交 给有关部门进行处理，相关部门在制订纠正和预防措施后返回销售部，并由客户代 表提交给客户。 5.6 市场反馈，服务报告和顾客抱怨的信息，由质量部经理组织有关部门进行分析，提 出和评估纠正和预防措施建议。 5.7 对于根本原因已明确的问题，使用《纠正和预防措施表》进行跟踪，对其它根本原 因较复杂未明确的质量问题，需使用《8D报告》的格式进行改进。 5.8 各职责部门，其部门负责人也应组织部门人员与有关部门的代表进行质量问题分 析，提出和评估纠正和预防措施建议。 5.9 有关质量管理体系，过程运作的纠正和预防措施建议，由管理者代表负协调和批准。 5.10 有关产品的纠正和预防措施建议，包括产品诞生过程中的质量问题的纠正和预防措 施建议，由研发部经理组织有关部门进行问题分析，并验证落实纠正和预防措施的 有效性。 5.11 纠正和预防措施由相应的职能部门、小组或岗位负责人实施。 5.12 需要耗费较大财力或对顾客满意度有重大影响或有潜在重大影响的纠正和预防措 施，由质量管理者代表和技术副总向总经理报告。 5.13 所有纠正和预防措施的实施，如有涉及工程更改的，参见《工程更改控制》执行。6程序 6.1 质量问题的识别 6.1.1 各有关部门、小组和岗位人员通过如下信息来源识别现存的和潜在的质量问题：6.1.1.1 顾客需求和期望； 6.1.1.2 市场分析； 6.1.1.3 服务报告； 6.1.1.4 顾客抱怨； 6.1.1.5 设计与开发评审； 6.1.1.6 潜在失效模式分析； 6.1.1.7 检验和试验； 6.1.1.8 内部审核； 6.1.1.9 作业运作和其它相关的记录； 6.1.1.10 满意程度测量； 6.1.1.11 不合格报告； 6.1.1.12 数据分析； 6.1.1.13 管理评审； 6.1.2 识别的质量问题应被迅速以书面或口头方式通知受影响的和负责的部门。

纠正预防措施控制程序培训课件

1.目的： 为确保各部门不符合品质及环境的事项，都有明确的改善方法及对策，以防止相关品质问题再次发生，降低成本及提高客户满意度，实现质量管理体系的持续改进。 2.适用范围: 自进料﹑生产﹑检验﹑实验﹑仪校﹑储运、环境管理、内部审核、管理评审等所发现之不合格产品及不符合事项，制程中不符合规定之作业行为及相关方抱怨等均适用。 3.定义: 3.1纠正措施: (让问题不再发生)为了防止已出现的不合格、缺陷或其它不希 望的情况再次发生，消除其原因所采取的措施。 3.2预防措施: (让问题不发生)为了防止潜在的不合格、缺陷或其它不希望情 况的发生, 消除其原因所采取的措施。 3.3 CAR：CORRECTIVE ACTION REQUEST改善行动要求。 3.4 MRA: MATERIAL REVIEW AOARD 物料评审小组。 4.职责： 4.1质检部:负责材料检验、半成品检验﹑成品检验、成品出货检验﹑客户抱怨 跟进、可靠性实验，发出纠正和预防措施要求并确认和追踪,内部审核、第三方审核、管理评审发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.2 生产部：负责制程异常发出纠正和预防措施要求并确认和追踪。 4.3 责任部门：对提出的不合格及潜在不合格回复原因及纠正和预防措施，并 实施。 4.4 MRA小组：由技术、生产、采购、品管组成，评审物料可否使用。 5.作业程序： 5.1进料检验 5.1.1纠正和预防措施的提出时机 a)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时：如属来料错 误、安全性、环境物质含量超标等不良的须发出质量异常处理单； b)来料包括客供和自购的不良导致进料检验批退时： c)生产、IPQC、QC发现材料品质不良，导致产品全检/重工时； d)因材料因素致客户对本公司产品提出投诉时； e)第三方检测未通过时。 5.1.2 纠正和预防措施

实验室纠正与预防措施程序精编版

实验室纠正与预防措施 程序精编版 MQS system office room 【MQS16H-TTMS2A-MQSS8Q8-MQSH16898】

兽医实验室纠正与预防措施程序 1目的 为了采取有效的纠正措施或预防措施，消除已经发生的不符合，或潜在的不符合，以及其他不期望情况的现象，特制定本程序。 2适用范围 本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。 3职责 县站站长应制定实施纠正措施、预防措施的政策，判断潜在的不符合因素，并规定相应的权利，给予必要的资源和时间保障。 技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见，努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象，并分析产生问题的原因，制订出所需纠正或预防的措施，对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。 各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。 技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。 必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。 执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。 执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员，由档案管理员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。 4工作程序 原因分析 技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究，收集质量信息，从而发现管理和技术活动存在的已经发生的，或潜在的不符合现象，并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。 技术管理者、质量主管或县站站长对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别，并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响，以及不符合原

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版)

( 安全管理 ) 单位：_________________________ 姓名：_________________________ 日期：_________________________ 精品文档 / Word文档 / 文字可改 事故、事件、不符合、纠正和预防措施控制程序(新版) Safety management is an important part of production management. Safety and production are in the implementation process

事故、事件、不符合、纠正和预防措施控 制程序(新版) 1目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正和预防措施，以减少和预防事故、事件或不符合的发生，保障安全生产和职工的生命健康，特制定本程序。 2适用范围 适用于本矿事故、事件、不符合、纠正预防措施的控制。 3职责 3.1责任单位负责本单位不符合原因的调查、分析，制定并采取纠正措施。 3.2生产科和安监站负责纠正和预防措施的跟踪验证。 3.3管理者代表负责纠正和预防措施的组织、协调工作。

4控制程序 4.1不符合的来源 4.1.1生产过程中监督及各项检查与检测中发现的不符合。 4.1.2调查分析事故、事件中发现的不符合。 4.1.3运行过程中表现出的与相关文件、标准的不符合。 4.1.4职业健康安全法律及相关法律、法规要求的变更引起的不符合。 4.1.5有关部门检查时发现的不符合。 4.1.6审核与管理评审中发现的不符合。 4.1.7相关方的合理建议与抱怨。 4.2事故与未遂事故的调查处理，根据人身伤害，设备、运输、消防等类型，分别按相应程序和法规要求进行；人身伤亡事故应配合有关政府部门调查、取证、分析、处理。 4.3不符合原因的调查与分析 针对上述条款发现的不符合或事故隐患，以及接到的有关不符合或事故隐患的信息，不符合发生单位组织调查分析，找出不符合

不符合、纠正与预防措施控制程序标准范本

管理制度编号：LX-FS-A40367 不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Personnel Are Required To Abide By The Corresponding Procedures And Codes Of Conduct, So That The Overall Behavior Can Reach The Specified Standards 编写：_________________________ 审批：_________________________ 时间：________年_____月_____日 A4打印/ 新修订/ 完整/ 内容可编辑

不符合、纠正与预防措施控制程序 标准范本 使用说明：本管理制度资料适用于日常工作环境中对既定操作标准、规范进行约束，并要求相关人员共同遵守对应的办事规程与行动准则，使整体行为或活动达到或超越规定的标准。资料内容可按真实状况进行条款调整，套用时请仔细阅读。 1．目的 为对实际存在的或潜在的不符合采取纠正与预防措施，并使之与问题的严重性和伴随的危险相适应，以防止不符合的重复发生和产生新的不符合，特制本程序。 2．范围 本程序适用于对公司范围内所有的OHS不符合所采取的纠正与预防措施。 3．职责 3．1安全处负责对各单位OHS的不符合发出

通知，通知中注明对不符合的纠正与预防措施建议。同时要求责任单位采取积极措施，防止事故发生。安全处应对纠正与预 防效果进行验证。 3．2责任单位负责不符合原因调查与处理，制订纠正与预防措施并有效实施。 3．3 OHS管理者代表负责纠正与预防措施实施中的组织、协调、监督工作。 4．工作程序 4．1不符合信息来源 4．1．1安全处管理人员巡检中发现的不符合。 4．1．2各单位专、兼职安全员日常巡检或有关领导巡检时发现的不符合。 4．1．3公司每月安全大检查中发现的不符合。 4．1．4职业安全健康法律、法规、标准的变更

纠正与预防措施程序

文件修订履历表 编号：版本：A/0

1 目的 采取有效的改进，纠正和预防措施,消除潜在的和实际的不符合原因，防止不符合的发生和再发生，实现质量/环境/职业健康安全管理体系的持续改进。 2 范围 适用于改进、纠正及预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 管理者代表负责组织对体系，产品持续改进的策划。 3.2 质量管理部负责监督、协调改进、纠正和预防措施的实施。 3.3 各有关部门负责改进，纠正及预防措施的实施。 4 程序 4.1 持续改进的策划 4.1.1 公司通过内审、管理评审以及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制，通过对产品符合性数 据、产品特征趋势的数据、客户满意调查表、内审报告、管理评审、纠正预防措施的分析，质量/环境/职业健康安全方针、目标更新，促进质量/环境/职业健康安全管理体系持续改进。 4.1.2 需要改进的项目 所有需要改进的项目，由质量管理部以改进计划形式予以明确，经部门主管批准后，调配适当的资源予以执行。 在策化和管理时应考虑： a)改进项目的目标及总要求； b)分析现有过程的状况确定改进方案； c)实施改进评价改进的结果。 4.1.3不合格产生的原因可能是： a.过程或产品的监视和测量的问题； b.设备能力、过程能力或检验能力不足； c.工艺设计不合理或技术规范不适宜； d.缺少文件、文件无效或误用文件； e.资源不足；

f.人员的培训、技能、经验不足； g.原材料问题； h.其他技术、管理等方面的原因。 4.2 纠正措施 4.2.1 客户投诉纠正措施 1.质量管理部接到客户的投诉时应向相关部门发出整改报告，一般在3个工作日内回复报告，若客 户有特殊要求时，需依客户要求形式和时限回复。 2.客户满意度调查结果，针对低于目标值的调查结果需提出改善客户满意度的措施，并追踪效果4.2.2 供方纠正措施 有关部门发现由于原辅材料、外协产品的问题造成不合格，其不合格大于标准的, 由质量部向供应商发出《品质异常通知单》. 而对于其它的采购产品则由使用部门通知采购人员督促供方在规定时间内提供采取纠正措施的具体方案予以审查，必要时应跟踪监督。 4.2.3活动过程的纠正措施. a)若任一职能部门的工作质量因由于其它部门或人员的不合格产品、运作或服务而受到影响，则该 部门可向有关责任部门或人员发出《整改报告》。 b)质量管理部应会同有关责任部门、人员召开质量问题分析会查明原因，制定相应的对策和纠正预 防措施。 c)巡检人员或管理人员对作业过程进行监督时或产品进行检验时，发现操作人员未按作业指导书操 作或产生不合格品时，立即要求责任人员纠正，若问题严重或不合格率大于质量目标时发出《纠正预防措施单》。 d)当出现超标排放、相关方投诉、安全事故及隐患、政府处罚等严重不符合的情况时发出《纠正预 防表》。 4.2.4 纠正措施 e)内审时发现的不符合项记录详见《内部审核程序》，由质量管理部负责跟踪有效性。 f)对于管理评审中发现的不合格由质量管理部向相关部门发出《纠正预防措施单》，并负责实施跟 踪有效性。

不符合、纠正和预防措施控制程序(正式)

编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 不符合、纠正和预防措施控制程序(正式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑

文件编号：KG-AO-4425-17 不符合、纠正和预防措施控制程序 (正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1 目的 采取措施消除实际不符合及其产生的影响，防止非预期使用、安装或转序；识别原因，采取措施防止潜在的不符合演变为事实上的不符合。验证纠正/预防措施的有效性，确保过程运行控制的持续改进。 2 适用范围 适用于对质量、环境保护和职业健康安全有关的不符合过程的控制与改进。 3 职责 3.1集团公司生产副总经理对本程序负责。 3.2集团公司安质处为主责部门。负责组织对管理体系内部审核不符合、管理评审纠正和预防措施的跟踪验证；负责外部审核不符合纠正和预防措施的跟

踪验证；负责组织收集环境影响和职业健康安全方面信息，以确定是否制定纠正、预防措施。 3.3集团公司工程技术部负责组织收集、分析工程项目中带有普遍性、全局性的质量趋势信息，制定相应的预防措施。 3.4相关部门/分公司、各项目经理部负责本部门/单位的不符合项的纠正和预防措施制定和组织实施。 4 工作程序 4.1不符合的等级划分： 4.1.1 不符合:一般不符合和重大不符合。 4.1.2 不符合分类： a) 一般不符合：偶尔发生，不符合法规、规范、规程、标准要求，可能导致不合格品/部位（和不合格品控制程序中的说法一致）的发生，但不影响质量、环境和职业健康安全管理体系的有效性； b) 重大不符合：要素或关键过程多次出现重复发生不符合现象，而又未能采取有效的纠正措施加以消除，导致质量、环境和职业健康安全管理体系出现系

纠正与预防措施控制程序

1．目的： 采取必要的(有效的)纠正、预防措施，实现管理体系的持续改进。 2．范围 适用于纠正、预防措施的制定、实施和验证。 3．定义： 纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。 4．责任： 1)品保部：负责对外部审核、管理评审、客户品质方面的投诉、产品检验方面出现的不合格的纠正预 防措施进行跟踪验证。 2)企管部：负责对涉及相关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧急事故情况的纠正预防措施进行跟 踪验证。 3)生产部：负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改进行动要求”，由责任单位制订纠 正与预防措施，品管负责跟踪验证。 4)各责任部门：负责不符合的原因分析、纠正与预防措施的制订与实施。 5．作业程序 5.1 不符合的来源： 1)内部审核 2)外部审核（第二、三方） 3)管理评审 4)相关方抱怨 5)监控与测量 6)数据分析 5.2 不符合的原因调查： 1)企管部、品保部对质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系中的不符合信息进行 分析、研究、归纳出带有规律性或管理性方面的不符合项，以“不符合项报告”的形式通知 责任部门。 2)企管部、品保部根据问题类别的不同，在“不符合项报告”注明不符合项的类型：严重不符 合项和一般不符合项，尽可能体现问题的严重程度，以便责任部门采取适宜的措施。 3)严重不符合由企管部、品保部组织有关单位，共同进行调查与分析；一般不符合由责任部门 负责调查。 4)管理者代表核准质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理体系的重大不符合的纠正与 预防措施，并对纠正与预防措施的有效性进行监督。 5)产品检验发生的不符合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不符合信息转达换成 “改进行动要求”单。 6)产品生产过程中对产品质量问题相关的现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管 负责进行判定、签署“改进行动要求”单并予以实施；必要时QC主管可邀请QE及评审小 组产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 7)客诉产品质量问题相关的客户端现场确认、调查、分析、临时对策，由CQE负责进行判定， 依据RMA单，客户邮件，提交生成“改进行动要求”单、CQE主管负责审核签署“改进行 动要求”单并予以实施；必要时CQE可邀请相关部门、QE、产品工程师共同参于确认、调 查、分析、临时对策意见。 8)供应商产品质量问题相关的制程现场确认、调查、分析、临时对策，由现场QC主管主导， QE、SQE、采购参于，现场进行判定，依据不良比率，现场QC主管提交生成“改进行动 要求”单、SQE负责转换“改进行动要求”单成“SCAR单”给予供应商要求回复；必要时 可邀请产品工程师共同参于确认、调查、分析、临时对策意见。 5.3 不符合项的纠正措施：

纠正预防措施程序文件

纠正预防措施程序 (IS09001 : 2015 ) 1. 目的： 1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合格的再次发 生或不发生。 2. 范围： 2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。 3. 职责:

4. 定义: 4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。 4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。（纠 正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。 4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体系要素，偏 离规定要求或缺少） 4.6重大质量异常： 4.6.1经常性发生的重复性异常。 4.6.2不良造成停止生产或停止出货。 4.6.3异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。 4.6.4 RoHS发生不良时。 5. 内容： 5.1纠正和预防措施的提出 发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策： 5.1.1客户抱怨、退货时，由品质部QE提出〈客户投诉/退货处理报告》。 5.1.2当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时，由品 质部QE提出〈纠正和预防措施报告》。

5.1.3当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出不合格品评审单》。 5.1.4成品检验批次不合格时，由FQC提出不合格品评审单》。 5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出〈内审不合格报告》；当 外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审提出专用不符合报告。 5.1.6来料检查不合格时，由IQC提出不合格品评审单》。 5.1.7当生产过程中出现重大品质隐患因素或者发现产品质量不符合客户 要求时，由发现部门人员提出〈纠正和预防措施报告》。 5.2原因分析 5.2.1责任部门应对不合格现象进行原因分析，确定不合格产生的根本原 因及流出原因，并填入上述相应报告中。 5.2.2各相关部门可通过因果图、排列图、直方图、数据分析、5个为什么等方法分析 不合格产生的根本原因。 5.2.3若有顾客规定的解决问题方式，依顾客要求执行。 5.3纠正与预防措施的制定 5.3.1针对不合格原因，责任部门制定纠正和预防措施，纠正措施应包括临时措施、永 久措施。措施的描述应采用5W1H的方式。 5.3.2措施的制定应重点考虑防错、防呆方法、标准化要求（文件化要 求），同时需针对同类产品、过程实施水平展开。 5.4审核 5.4.1纠正与预防措施的确认，由品质部QE进行审核。 5.4.2当确认措施不可行时，须由其相关责任部门进行重新分析原因及制定措施，直至 确认符合整改要求后方可执行。 5.5措施执行

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示范文本 In The Actual Work Production Management, In Order To Ensure The Smooth Progress Of The Process, And Consider The Relationship Between Each Link, The Specific Requirements Of Each Link To Achieve Risk Control And Planning 某某管理中心 XX年XX月

机械加工厂纠正和预防措施控制程序示 范文本 使用指引：此管理制度资料应用在实际工作生产管理中为了保障过程顺利推进，同时考虑各个环节之间的关系，每个环节实现的具体要求而进行的风险控制与规划，并将危害降低到最小，文档经过下载可进行自定义修改，请根据实际需求进行调整与使用。 1 目的 查明或确定不合格及潜在的不合格、事故、事件、不 符合的情况及其原因，采取纠正和预防措施，防止再发 生，持续改进体系的有效性。 2 适用范围 适用于本工厂质量、环境、职业健康安全管理体系 （以下简称体系）运行中发现的所有不合格及潜在的不合 格、事故、事件、不符合的纠正和预防活动。 3 术语和定义 本程序采用GB/T19000-2008、GB/T24001-2004、 GB/T28001-2001标准中的术语及下述定义：

4 职责 4.1 管理者代表负责批准重大问题的纠正和预防措施，并组织实施、验证。 4.2 运营改善部是纠正和预防措施的归口管理部门，负责组织对纠正和预防措施的实施及验证。 4.3 各责任部门负责制定和实施本部门的纠正和预防措施。 5 管理程序 5.1 纠正和预防措施的信息来源可包括： a) 相关方（顾客、供方、委外人员、周邻、公众等）投诉及信息； b) 顾客、员工、相关方满意度的测量； c) 不合格报告； d) 管理评审输出； e) 内部审核报告；

纠正和预防措施控制程序SOP

纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 1 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 1.目的 消除潜在的不合格原因，杜绝和防止不合格的再次发生，确保质量体系的有效实施和改进。 2.适用范围 适用于对不合格品和不合格项采取纠正措施，以及生产和服务过程中对潜在的不合格因素的分析和控制。 3.定义 3.1纠正措施：为了改正已出现的不合格、缺陷或其它不希望情况的再次发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 3.2预防措施：为了防止潜在不合格、缺陷或其它不希望情况的发生，消除其原因而所采取的措施。包括诸如程序或体系等的更改以实现质量环中任一阶段的质量改进。 4.职责范围 4.1不合格责任部门负责不合格原因分析和纠正预防措施的制定和实施。 4.2品质部负责纠正和预防措施的跟踪和验证。 4.3管理者代表负责纠正和预防措施的批准、协调和监督。

纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 2 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 顾客信息 产品监控 过程监控 5.程序流程 流程 职责/接口 市场部 分厂 分厂 相关部门 管理者代表 不合格责任部门/产品工程部 不合格责任部门 品质部 管理者代表 信息反馈的收集与记录 组织相关部门制定措施 预防性措施 纠正性措施 措施执行 措施验证 输入管理评审 持续改进

纠正和预防措施 控制程序 总页 码 共 页 章页 码 共 5 页 章节 8.0 第 页 第 3 页 修 改 号 修 改 号 版 本 D1 6.工作程序 6.1纠正措施 6.1.1为了防止不合格的再次发生，应对以下的不合格品及产品质量有关的不合格信息，采取纠正措施： a. 质量体系审核（包括外审和内审）中出现的不合格项。 b. 产品不合格报告（包括退货、包装、标签不合格）。 c. 管理评审中提出的不合格。 d. 顾客的意见、投诉、抱怨。 6.1.2顾客的投诉和售后服务工作中得到的产品质量信息反馈，由制造部进行分类登记后，填写《顾客信息记录》送交品质部。生产中出现的不合格品，由品质部将《不合格品审理单》反馈到有关责任部门。 6.1.3不合格原因的调查和分析 a ． 与产品和过程有关的重大不合格原因，由品质部组织有关部门的人员进行调查和分析，对一般的产品和过程不合格，由各责任部门组织调查和分析；质量体系审核和管理评审中出现的不合格，由管理者代表组织审核员和有关部门负责人进行调查分析。 b. 对不合格原因进行调查时，可采用因果图/排列图/能力调查/直方图/相 关图/故障模态分析法（AMDEC ）/图示记录等方法,确定主要问题以及与问题有关的因素，在分析原因时须仔细分析产品范围（包括材料），以及所有相关的过程、操作（设备、工装模具）、质量记录、售后服务报告、顾客索赔记录等，在不合格原因分析时可请供应商和顾客共同参与。 c. 不合格原因分析的重点是： 1〕设计和规范问题 2〕过程控制和检验问题 3〕工艺装备和检验设备问题 4〕环境条件问题 5〕工商业提供的原材料（包括其他产品）及其现场管理的问题 6〕人员的技能与资格问题 d. 不合格原因调查、分析结果均应明确责任部门，做好调查、分析结果记 录。对重大的不合格原因调查、分析还应形成不合格原因分析报告，包括对影响产品质量的严重性作出评价。 6.1.4纠正措施的制定和实施 a ． 一般问题由各责任部门根据调查、分析结果，制定消除不合格的原因所需的纠正措施，其内容应包括：不合格事实陈述、不合格事实的判定依

实验室纠正与预防措施程序教学文稿

实验室纠正与预防措施程序 1 目的 为了采取有效的纠正措施或预防措施，消除已经发生的不符合，或潜在的不符合，以及其他不期望情况的现象，特制定本程序。 2 适用范围 本程序适用于纠正措施、预防措施的制定、实施与验证。 3 职责 3.1 实验室主任应制定实施纠正措施、预防措施的政策，判断潜在的不符合因素，并规定相应的权利，给予必要的资源和时间保障。3.2 技术管理者和质量主管应负责通过观察员工的各种质量活动和质量记录以及客户反馈的意见，努力查找和识别本实验室存在的不符合及潜在的不符合现象，并分析产生问题的原因，制订出所需纠正或预防的措施，对实施的纠正措施和预防措施进行跟踪验证。 3.3 各科室负责人应组织实施相应的纠正措施和预防措施。 3.4 技术管理者和质量主管应负责督促、协调纠正措施和预防措施的实施。 3.5 必要时监督员和内审员应当参与对纠正措施、预防措施实施活动的监督。 3.6 执行人员应按照制订和批准的纠正措施、预防措施开展质量活动。 3.7 执行人员应该把所有的记录交给办公室档案管理员，由档案管理

员负责保存一切与纠正措施、预防措施实施有关的文件和记录。 4 工作程序 4.1 原因分析 4.1.1 技术管理者、质量主管和监督员应在质量活动中努力地从客户反馈信息、工作评审、检测质量趋势、能力验证结果、不符合工作的控制、人员考核、监督记录、使用记录、纠正、预防、改进措施实施的有效性以及管理体系运行记录、管理体系审核和评审等诸多方面开展调查研究，收集质量信息，从而发现管理和技术活动存在的已经发生的，或潜在的不符合现象，并填写《纠正和预防措施处理单》描述不符合工作事实。 4.1.2 技术管理者、质量主管或实验室主任对所收集到的信息进行全面系统的分析、识别，并确定偏离和不符合工作发生的原因和可能造成的不良影响，以及不符合原因存在的根源，根据已经发生问题的影响程度，分清轻重缓急，进而确定所应采取的纠正措施或预防措施。 4.1.3 对可能产生不良后果的偏离或不符合现象，技术管理者、质量主管或实验室主任应当及时采取一切必要的措施，如：停止检测，扣发检测报告，立即通知已经收到报告和正在使用报告的所有客户或人员，以防止不符合的进一步蔓延和扩散。 4.1.4 技术管理者或质量主管在确认必须实施纠正措施时，应首先填写《纠正和预防措施处理单》，描述已经发生的偏离和不符合的事实，经直接责任部门或人员确认后，由技术管理者或质量主管对其不符合的严重性进行分析和评价，以确定所应采取的纠正措施。

纠正与预防措施管理程序考试题

纠正与预防措施管理程序考试题 姓名：得分： 一、名词解释：（每题2分共计12分） 1、纠正措施： 2、预防措施： 3、不合格品： 4、5M1E： 5. 过程： 6. 构成过程的要素有： 二、不定项选择题（每空2分，共计24分） 1．纠正预防措施的制订部门应该是：（） A．品质部B．技术部门C．产生不合格的责任单位D．问题解决小组2．产品质量是（） A．设计出来的B．制造出来的C．检验出来的D．采购出来的 F.以上全是3．TS标准规定必须对退货进行分析的条款号是（） A．8.5.2.4 B.8.5.2.2 C.8.5.2.1 4、不合格发生的原因一般与（）方面有关； A 人 B 机 C 料 D 法 E 环 F 测H以上都是 5.要成为有效的纠正措施应该是（） A、具体的 B、可操作的 C、针对不合格发生原因 D、以上全是 6.需制定纠正预防措施的情况包括（） A. 客户投诉 B.重大质量问题 C.过程指标不达标 D.重复发生的质量问题E．产品不能按时交付 F. 安全事故G.审核不符合项H. 以上全是 7. 纠正措施和预防措施的内容必须包括（） A．内容 B.责任人 D.检查人 E. 完成时间 F.检查结果 G. 以上全是 8.我公司《纠正预防措施控制程序》规定质量问题的纠正预防措施的管理和跟踪验证部门是（）；涉及技术问题的纠正为FMEA的管理部门是（）；各类审核不符合项的纠正预防措施的管理部门是（）； A. 品质部 B. 采购部 C.技术部 D.行政部 E. 管理者代表 9. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定应该运用8D分析的情况是（） A．顾客退货 B. 属于质量问题的退货、数量在10只以上 C.顾客有要求时E．重复发生的质量问题 F. 全部质量问题 10. 我公司《纠正预防措施控制程序》规定：客诉的回复时间是（）；完成整改的时间是（） A. 24小时 B. 48小时 C. 72小时 D.一周 E. 30天 F. 按与顾客的约定

纠正预防措施程序

纠正预防措施程序 （ISO9001：2015） 1.目的： 1.1对已出现的或潜在的不合格原因进行分析，采取必要的措施，防止不合 格的再次发生或不发生。 2.范围： 2.1本公司品质管理体系运行的所有环节和过程、产品及服务。 3.职责： 4.定义： 4.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。 4.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措 施。

4.3预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措 施。（纠正、纠正措施、预防措施的区别见附件）。 4.4有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。 4.5不合格：没有满足某个规定的要求（包括一个或多个质量特性或质量体 系要素，偏离规定要求或缺少） 4.6重大质量异常： 4.6.1 经常性发生的重复性异常。 4.6.2不良造成停止生产或停止出货。 4.6.3 异常问题足以造成产品致命伤害或严重影响产品使用寿命。 4.6.4 RoHS发生不良时。 5.内容： 5.1纠正和预防措施的提出 发生下列事项时可提出纠正预防措施给责任部门分析及对策： 5.1.1 客户抱怨、退货时，由品质部QE提出《客户投诉/退货处理报告》。 5.1.2 当顾客反馈品质信息的统计分析中已表明质量有下降趋势时，由品 质部QE提出《纠正和预防措施报告》。 5.1.3 当生产过程出现品质异常时，由生产单位或IPQC提出《不合格品 评审单》。 5.1.4 成品检验批次不合格时，由FQC提出《不合格品评审单》。 5.1.5当内审（体系、产品、过程）不合格时，由审核组提出《内审不合 格报告》；当外审（第三方审核、客户审核）发现不符合时，由外审 提出专用不符合报告。 5.1.6 来料检查不合格时，由IQC提出《不合格品评审单》。

纠正和预防措施经过流程

纠正与预防措施流程文件编号： 版本：0A （试用）

文件变更履历

当产品、制程以及质量系统等过程中出现/潜在的不合格原因时，能立刻通过正常反应程序渠 道，从而消除现存或潜在的不符合因素等，彻底解决及预防问题再发。 2适用范围 适用于本厂产品从进货检验至顾客的投诉及内部质量审核的不符合项的纠正措施。适用于通过各部门统计所得数据进行分析，对潜在的不合格进行预防。 备注：当顾客规定了纠正和预防措施方法时，依照顾客的要求进行。 3名词定义 3.1纠正措施(Corrective Action) :采取措施以消除现存的不符合/缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.2预防措施(Preventive Action):采取措施以消除潜在的不符合、缺失事项的原因，以防止 其再度发生； 3.3 8 D ( 8 Disciplines ):本公司采用的解决品质问题的一种方法，即分八个步骤来解决 品质问题。 4权责 4.1品质部：纠正/预防措施表开出，措施实施效果跟进与验证。 A. 制程与进料的异常由QC主导； B. 客户抱怨时由QA主导； C. 系统与稽核异常时由QS主导。 4.2责任部门：对不合格原因进行分析，纠正/预防措施的制订和实施。 5. 工作程序 流程 改善要求信息 改善小组成立

责任部门工作要求相关文件/记录 品质部5.1品质部依据以下信息开出“纠正/预防措 施单”： a. 各部门的绩效指标没有达到目标时； b. 质量审核、管理评审发生不符合项时； c. 进料检验、生产过程中出现异常状况时； d. 发生顾客投诉与异常退货时； e. 潜在不合格时(如作业隐患，或通过 FMEA,SPC等发现)。 纠正/预防措施 单 相关部门5.2多功能小组成立 5.2.1品质部(各过程担当)主导召集相关部门组成多功能小组； 5.2.2多功能小组依据不良信息对不合格事项进行评审，会判原因并确认纠正事项及改善责任归属； 5.2.3问题描述时务必依人事时物的原则清晰描述，以便于相关部门了解问题发生的现况； 5.2.4改善责任部门以原因发生部门为判定原则，但不代表过程的漏失部门不须进行