制药工程工艺设计作业

作业答案

绪论

1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。

1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。

1.10 简述工程设计的基本程序。

一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序：

提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产

1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书

2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计）

3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产

第二章

2.2设计前期应做哪些工作？

（同上）

2.3 项目建议书包括哪些内容？

①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义；

②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模；

④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)；

⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；

⑥建厂条件和建设厂址初步方案

⑦辅助设施及公用工程方案；

⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；

⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护；

⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议

2.7 可行性研究包括哪些内容？

（1）总论

（2）需求预测

（3）产品方案及生产规模

（4）工艺技术方案

（5）原材料、燃料及公用系统的供应

（6）建厂条件及厂址选择布局方案

（7）公用工程和辅助设施方案

（8）环境保护

（9）职业安全卫生和劳动保护

（10）消防

（11）节能

（12）工厂组织和劳动定员

（13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议

（14）项目实施规划

（15）投资估算和资金筹措

（16）社会及经济效果评价

（17）评价结论

2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？

是确定建设规模和投资、建厂地区和建设进度、原材料、动力和燃料的供应，以及协作关系和设计分工等重大问题。

2.9 初步设计的依据、目的？

初步设计是根据已下达的任务书、可行性研究报告及设计基础资料，确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。

2.10 初步设计的作用。

初步设计是确定建设项目的投资额、征用土地、组织主要设备及材料的采购，以及编制施工图设计的依据，也是签订建设总承包合同、银行贷款及实行投资包干和控制建设工程拨款的依据。

2.15 施工图设计的依据是什么？

批准的(扩大)初步设计及总概算

2.16 施工图设计阶段工艺专业的设计内容主要包括哪些？

工艺图纸目录、工艺管道及仪表流程图、公用工程系统图、设备一览表、设备布置图、管道布置图、管架管件图、设备管口方位图、设备和管道保温及防腐设计、各部分的施工说明等。

2.18 生产车间（装置）设计是工厂设计的核心，它是由工艺专业和非工艺专业密切协作共同完成的。

2.19 工厂设计的核心部分是什么？

是工艺设计

2.20 工厂工艺设计包括哪些内容？

方案设计（其任务是选择和确定生产方法及工艺流程，是全部工艺设计的基础）、工艺计算（是工艺设计的中心环节）、车间布置设计、管道设计、提供设计条件、编写设计文件、编制概（预）算等。

2.22 工艺计算包括哪些内容？

主要物性数据的获取、物料衡算、热量衡算及设备计算和选型。

2.23 车间布置设计的主要任务？

对厂房的配置作出合理安排以及确定整个工艺流程中全部设备在平面和空间的具体位置。为土建、采暖、通风、电气、自控、给排水、外管等专业的设计提供依据。

2.24 管道布置设计的任务？

确定装置的全部管线、阀件、管件以及各种管架的位置，以满足生产要求。

2.26方案设计是全部工艺设计的基础；工艺计算是工艺设计的中心环节；车间布置设计是化工设计中的工艺专业和专工艺专业密切配合完成的主要工作环节；管道布置设计是施工图设计阶段中工艺设计的主要内容之一。

第三章

3.3 厂址选择包括哪些内容？

现场调查取得原始依据；拟定技术经济指标；实地踏勘收集资料（气象、水文、地质、地震、动力、矿产及原材料、人文经济、土地情况等）；编制选址工作报告等

3.11 厂址选择是一项政策、技术、经济紧密结合、综合性较强、较复杂的工作。

3.13 厂址选择报告的内容？

（1）选址依据及选址经过简况；

（2）选址中所采用的主要技经指标；

（3）拟建地点的概况和自然条件；

（4）拟建项目所需原材料、燃料、动力供应、水源、交通运输及协作条件；（5）各个选址方案比较（有时需列表）；

（6）对场址选定的初步意见及当地领导部门对选址的意见；

（7）主要附件：Ａ、各项协议文件；Ｂ、拟建项目地区位置草图；Ｃ、拟建项目总平面布置示意图

第四章工艺流程设计

4.1 工艺路线即生产方法，其选择是以后各步设计的必要条件和依据。

4.2 “化工设计/张颖编”P17正文第三行。

4.3 “化工设计/张颖编”P17-要考虑的因素

4.4 见“化工设计/张颖编”P19-选择工艺路线的步骤

4.5见“化工设计/张颖编”P20

4.6见“化工设计/张颖编”P20

4.7 同上

4.8 工艺流程设计的主要任务

（1）确定流程的组成（单元反应和单元操作内容及连接）

（2）确定载能介质(蒸汽、水、冷冻盐水、压缩空气及真空)的技术规格和流向（3）确定生产控制方法(工艺参数的检测点、仪表安装位置)

（4）确定“三废”的治理方法

4.9 工艺流程设计一般分为几个阶段？

三个阶段：工艺流程框图、工艺流程简图（或设备工艺流程图）、工艺管道及仪表流程图

4.10 工艺流程设计的一般程序

1对选定的生产方法进行工程分析及处理

2绘制工艺流程框图

3进行方案比较

4绘制设备工艺流程图（简图）

5 绘制初步设计阶段的工艺管道及仪表流程图（带控制点流程图）

6绘制施工图阶段的工艺管道及仪表流程图

4.11 工艺流程设计主要绘制哪些图纸？

生产工艺物料流程图（PFD）

初步设计阶段及施工图设计阶段的PID

4.12 原则：

1、保证产品质量符合规定的标准。

2、尽量采用成熟、先进的技术和设备。

3、满足GMP要求。

4、使用尽可能少的能耗。

5、尽量减少“三废”排放量。

6、具备开车、停车、易于控制。

7、具有柔韧性，即在不同条件下(如进料组成和产品要求的改变)能够正常操作的能力。

8、具有良好的经济效益。

9、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。

4.13是以方框或圆框、文字和带箭头的线条的形式定性地表示出由原料变成产品的路线和顺序，以及要采用的单元操作和主要设备。

4.14 三种：连续、分批和半连续操作。

4.15见“化工设计/张颖编”P22~23

4.16见“化工设计/张颖编”P23中部

4.19见“化工设计/张颖编”P23

4.20见“化工设计/张颖编”P23下

4.21 在何时绘制物料流程图？

物料衡算完成的同时

4.22 物料流程图的作用

可以为设计审查提供资料，并且作为进一步设计的重要依据，还可以在今后的生产操作中参考。

4.23 物料流程图的主要内容

见“化工设计/张颖编”P25~26

4.24 物料流程图的画法

见“化工设计/张颖编”P26

4.25 物料流程图的绘制采用从左到右的展开式，先画设备轮廓，再画物料线，引线将物料表与物料线连接起来。图幅采用A1，没有比例。物料管线用粗实线绘制，设备外形（或方框）、引线、表格用细实线绘制。

4.26 工艺管道及仪表流程图（PID）是以工艺管道及仪表为主体的流程图。它是用图示的方法把工艺流程和所需的全部设备、机器、管道、阀门、管件和仪表等表示出来。

4.27工艺管道及仪表流程图（PID）一般以工艺装置的主项（工段或工序）为单元绘制。

4.28 初步设计阶段和施工图设计阶段都要绘制PID。作为正式设计成果编入设计文件，供后续设计、施工、安装的依据和指导生产运行。

4.29 PID一般由物料流程、图例、图签、图框四部分组成。

4.30 PID中物料流程包括哪些部分？

①设备示意图；

②设备流程号；

③物料及水、汽、真空、压缩空气、冷凝剂等管线和流动方向；

④管线上阀门等；

⑤设备及管道上的附件；

⑥计量—控制仪表；

⑦必要的文字注解（如：物料名称、设备名称、物料来自何处和趋向何处、三废及半成品、副产品的去向等）。

4.31在工艺管道及仪表流程图中要画出设备的图例。设备管口一般不予画出，若要画出，可用单线表示，设备上的传动装置应简单示意画出。

4.32 画出离心泵、固定床反应器、列管换热器的图例。

4.33设备位号应标注几个部分？举例说明。

设备位号应标注四个部分，即设备分类代号、主项号、设备顺序号、相同设备的尾号。

主项代号（常为设备所在车间、工段的代号）采用两位数字(01～99)，如不满10项时，可采用一位数字。两位数字也可按车间(或装置)，工段(或工序)划分。设备顺序号可按同类设备各自编排序号，也可综合编排总顺序号，用两位数字表示(01～99)。相同设备的尾号是同一位号的相同设备的顺序号，用A、B、C……表示，也可用1、2、3……表示。设备位号在流程图、设备布置图和管道布置图上标注时，要在设备位号下方画一条位号线，线条为0.9或1.0mm宽的粗实线。

如：

4.34 设备位号可在流程图中的什么地方标注？

一种是标在流程图的下方或上方，排列整齐，并尽可能正对设备（常用）。位号线上方标注设备位号，下方是设备名称。当几个设备垂直排列时，设备的位号和名称可以由上而下按顺序标注，也可以水平标注。另一种是在设备图形内部或近旁仅标注设备位号。

4.35 辨识正误

热水箱V0518（对）分离器R-510 （错！）应为V0510

4.36 在PID中经常将设备（机器）的位号、名称标注在图的下方或上方，并尽可能正对设备。需要保温或伴热的设备（机器）要在其相应部位画出一段隔热层图例或一段伴热管。

4.37 在下列流程图中标注设备位号

4.38 填表

设备类别代号设备类别代号

塔T 火炬、烟囱S

泵P 容器（槽、罐）V

压缩机、风机 C 起重运输设备L

换热器E计量设备W

反应器R 其它机械M

工业炉 F 其它设备X

4.39 工艺管道及仪表流程图中的管道应标注几个部分？

管道及仪表流程图的管道应标注四个部分，即管道号（管段号）（由三个单元组成）、管径、管道等级和隔热或隔声，总称为管道组合号。管道号和管径为一组，用一短横线隔开;管道等级和隔热为另一组，用一短横线隔开，两组间留适当的空隙。一般标注在管道的上方。

4.40 解释RW 0310—50 A1A—H

RW流体代号，表示该流体为新鲜水；0310为管道号（03为主项号，10为同类管道编号）；50为管子的公称直径，A1A为管道等级代号（第一个A是管道压力等级代号，1序号，后一个A是管道材料代号，为铸铁及硅铸铁）；H为隔热代号。

4.41 标注（下列管道上安装了一个就地取样分析点）

4.42 写出下列物料代号

工艺空气PA 工艺气体PG 工艺液体PL 工艺固体PS 工艺水PW

空气AR 压缩空气CA 仪表空气IA 高压蒸汽HS 低压蒸汽LS 中压蒸汽MS 高压过热蒸汽HUS 低压过热蒸汽LUS 中压过热蒸汽MUS 蒸汽冷凝水SC 伴热蒸汽TS

锅炉给水BW 消防水FW 软水SW

循环冷却水（回）CWR 循环冷却水（上）CWS

热水（上）HWS 热水（回）HWR 原水、新鲜水RW 生活废水WW 饮用水、生活用水DW

排液、导淋DR 放空VT

4.43 将下列管道标注改为HG 20519.5—92所规定的标注。

100 GW—2003 A2H1 应该为VT 0203—100 A2A—H

4.44 画出

4.45 标注

集中仪表盘面安装仪表，被测参数：温度，仪表功能：记录或打印、报警。

4.46 按HG 20519.3—92的规定画出下列阀门、管件的图例。

闸阀截止阀球阀

蝶阀减压阀旋塞阀

角式弹簧安全阀隔膜阀三通旋塞阀

四通旋塞阀角式重锤安全阀

升降式止回阀旋启式止回阀

疏水器放空帽放空管

第七章

7.1 布置设计包括哪几部分？

包括车间布置设计和管道布置设计，车间布置设计分初步设计和施工图设计两个阶段，而管道布置设计属于施工图设计的内容。

7.2 车间布置设计的目的。

目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排，并决定车间、工段的长度、宽度、高度和建筑结构形式，以及各车间之间与工段之间的相互联系。

7.3车间布置设计的主要任务。

1、按《药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净等级和确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准。

2、生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、立面布置。

3、车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸。

4、设备的平面、立面布置。

5、通道、物流运输系统设计。

6、安装、操作、维修的平面和空间设计。

或见“化工设计/张颖编”P

7.4车间厂房布置过于宽敞或紧凑时有何后果？

过于宽敞会增加厂房的占地面积和建筑面积，以及安装管路的用材等，这将增加建筑投资；过于紧凑会影响今后的安装、操作、检修等工作，严重时会导致生产事故的发生。

7.5车间布置设计应注意哪些问题？

1、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力求联系便捷。

2、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。

3、合理利用车间的建筑面积和土地。

4、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。

5、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。

6、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计，应符合GMP要求。

7、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。

8、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。

7.6车间布置设计常用的设计规范和规定。

设计依据包括中华人民共和国卫生部《药品生产质量管理规范》(1998年修订)、国家医药管理局《医药工业洁净厂房设计规范》(1997)、中华人民共和国国家标准《洁净厂房设计规范》GBJ73－84、《建筑设计防火规范》、《工业企业照明设计规范》、《工业企业采暖通风和空气调节设计规范》、《建筑给排水设计规范》、《工业企业噪声卫生标准》、《工业“三废”排放标准》等。

7.7 车间布置设计的基本条件。

见“化工设计/张颖编”P221中部

7.8 车间布置设计的基本依据。

（1）车间外部资料包括：

Ａ、设计任务书；

Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料；

Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系；

Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。

（2）车间内部资料包括：

Ａ、生产工艺流程图；

Ｂ、物料计算资料，包括原料、半成品、成品的数量和性质，废水、废物的数量和性质等资料；

Ｃ、设备设计资料，包括设备简图（形状和尺寸）及其操作条件，设备一览表（包括设备编号、名称、规格型式、材料、数量、设备空重和装料总重，配用电机大小、支撑要求等），物料流程图和动力（水、电、汽等）消耗等资料；

Ｄ、工艺设计部分的说明书和工艺操作规程；

Ｅ、土建资料，主要是厂房技术设计图(平面图和剖面图)、地耐力和地下水等资料；

Ｆ、劳动保护、安全技术和防火防爆等资料；

Ｇ、车间人员表(包括行管、技术人员、车间分析人员、岗位操作工人和辅助工人的人数，最大班人数和男女的比例)；

Ｈ、其它资料。

7.9 化工厂的车间布置比较复杂细致，其涉及的内容较多。为了使车间布置做到：技术先进、经济合理、操作维修方便、设备排列简洁、紧凑、整齐、美观。必须从工艺、操作、安全、维修、施工、经济、美观及扩建上考虑。

或见见“化工设计/张颖编”P221下部

7.10 车间布置应遵循的原则。

1、符合生产工艺要求

2、符合生产操作要求

3、符合设备安装、检修的要求

4、符合厂房建筑要求

5、符合节约建筑投资的要求

6、符合安全、卫生和防腐蚀的要求

7、符合生产发展的要求

设备布置设计的基本要求：

（1）满足GMP的要求

（2）满足工艺要求

（3）满足建筑要求

（4）满足安装和检修要求

（5）满足安全和卫生要求

（6）设备的露天布置（或满足发展要求）

7.11 一般来说，凡计量设备、高位槽应布置在厂房的最高层；主要设备，如反应器、啤酒厂的糖化锅、煮沸锅等布置在中层；而储槽、大的发酵罐和振动剧烈的压缩机、鼓风机等重型设备布置在底层。

7.12 每个设备都要考虑一定的地位，包括：设备本身所占的地位、设备附属装置所占的地位、操作地位、设备检修拆卸地位以及设备与设备、设备与建筑物间的安全距离等。

7.13 凡属相同的几套设备或同类型的设备或操作性质相近的有关设备，应尽量集中布置，使之彼此靠近，以便统一管理，集中操作，方便维修及部件的互换等。例如塔设备、热交换器、泵成组布置在一起。

7.14 发酵工厂有许多设备通过楼层安装。例如：反应釜、塔式设备等，都是一半在楼上，一半在楼下。酒精厂的蒸馏塔，酒精厂、味精厂、柠檬酸厂、酶制剂厂和酒精厂的发酵罐，酒精厂的糖化设备、酒母设备都是一半在楼下，一半在楼上。

7.26 单层厂房的跨度最好不要超过18m。跨度在18m（包括18m）以下时，应采用3m的倍数，即18m、15 m、12 m、9 m、6m等。目前最常用的跨度一般有9 m、12 m、15 m、18m、24m、30m、36m，可根据实际选用。

7.28柱网是指柱子的纵向和横向定位轴线垂直相交，在平面上排列所构成的网络线。柱网是用来表示厂房跨度和柱距的。一般单层、多层厂房都宜用6×6m的柱网。如因生产和设备上的要求最好不超过12m，否则会增加建筑结构的复杂性和造价。

7.29画出方格式柱网图。

7.30画出内廊式柱网图。

7.31 厂房的立面布置，在满足生产工艺、设备布置的前提下，力求简化，要充分利用厂房的空间，做到既经济合理，施工容易，又能充分满足采光、通风等要求。

7.32 发酵工厂的长房可分为几种形式？

其外形一般有长方形、正方形、L型、T型和U型等。其中以长方形最常采用。长方形便于总平面图的布置，节约用地，有利于设备排列，缩短管线，便于安排进出口和交通，有较多可供自然采光和通风的墙面，而且采用结构的统一模数，造价低、施工快。

7.33 厂房的层次、高度主要取决于什么？

主要取决于工艺流程和设备高度的需要。

7.34单层厂房的特点

（1）可设计成大跨度厂房，柱子少，分隔房间灵活紧凑，节约面积，便于以后工艺变更新设备或进一步扩大产量。

（2）外墙面积小，能耗少，受外界污染也少。

（3）车间可按工艺流程最合理布置，做到布置紧凑而又减少交叉污染机会。

（4）投资少、施工周期短，尤其对地质条件较差地区，厂房的基础容易处理。

（5）原料、包装材料及成品有条件机械化运输。

（6）不足的是占地面积大，适合厂区面积大的药厂。

7.35 厂房内地面应高于室外地面，可防止雨水流入厂房。一般室内地面应高出室外地面150mm。室内与室外之间地面要经过一个缓坡。

7.36 工业厂房大多采用单层或多层的排架结构或框架结构。目前，单层厂房多用钢筋混凝土排架结构。跨度可超过30m，高度可达20~30m，吊车吨位可达150t。

7.37 框架结构是由横梁和立柱所组成。框架可以是等跨的或不等跨的，层高可以相等或不相等。框架可分为现浇式、装配式及装配整体式三种。

7.38 工业厂房按承重结构的形式可分为几种？

混合结构、钢筋混凝土结构、钢结构。

7.41~7.55 见“发酵工厂工艺设计概论/吴思方编”P154~166

7.56 设备布置设计的任务（或内容）。

1、确定各个工艺设备在车间平面的、立面的相对位置；

2、确定某些在工艺流程图中一般不予表达的辅助设备或公用设备的位置；

3、确定供安装、操作与维修的通道系统的位置与尺寸；

4、在上述各项的基础上确定建筑物与场地的尺寸；

5、其他（如升降间等）。

7.57 在设备布置设计中，一般应提供哪些图样？

⑴设备布置图表示车间或工段的生产和辅助设备在厂房建筑内外安装布置的图样。

⑵首页图车间内设备布置图需分区绘制时，提供分区概况。

⑶设备安装样图（支架、吊架、挂架、操作平台、钢梯等）

⑷管口方位图

7.58 设备布置图是按照正投影原理绘制的。设备布置图包括如下几方面内容：一组视图、尺寸及标注、安装方位标、附注说明和标题栏。

7.60 设备布置图的图幅一般采用A1，不宜加长加宽。常用1∶100的比例，也可采用1∶200或1∶50的比例。设备布置图中标注的标高坐标以m为单位，小数点后取三位，至mm为止，其余的尺寸一律以mm为单位，只注数字，不注单位。在标题栏中分为上下两行的标注图名，上行写“××××设备布置图”，下行写“EL×××．×××平面”或“×—×剖视”。

7.61 按照HG 20519.28—92规定，设备布置图、设备管口方位图中设备轮廓的图线宽度0.9~1.2mm、设备支架、设备基础的图线宽度0.5~0.7 mm 、设备的中

心线、厂房建筑的轮廓线、柱号圆圈、尺寸线、安装方位标中心线等的图线宽度0.15~0.3mm。

7.62按照HG 20519.28—92规定，设备布置图中的所有文字（包括汉字、数字）书写必须字体端正，笔画清楚、排列整齐、间距均匀、粗细均匀。应符合国标GB4457.3中的要求。汉字要尽可能写成长仿宋体或（至少）写成正楷体（签名除外）。并要求以国家正式公布的简化字为标准，不准任意简化、杜撰。外文字母必须全部大写，不得书写草体。

7.63 填表

7.64 设备布置图一般只绘平面布置图。当厂房为多层时，应分别绘出各层的平面布置图，即有几层则绘制几张设备平面布置图。如在同一张图上绘制几层平面图时，应从最底层平面开始，也就是从EL100.000平面开始画起，在图纸上由下至上，由左到石顺序排列，并在平面图的下方注明EL×××.×××平面，在EL ×××.×××平面下画一粗线。如：“EL100.000平面”，“EL105.000平面”等。

7.65在剖视图下方应注明相应的剖视名称，如“A—A(剖视)”，“B—B(剖视)”……或“I—I (剖视)”，“II—II(剖视)”……等。并在剖视名称下画一粗线，如“A—A剖视”。剖视的名称在同一张图纸内不得重复。剖视图与平面图可以画在同一张图纸上。先画平面图，按标高由下至上，由左到石顺序画；后画剖视图，则按剖视顺序，从左至右、由下而上顺序排列。

7.66 在设备布置图中，建、构筑物用细线画出，即线宽为0.15~0.3mm。墙、柱等结构，要按建筑图要求用细点划线画出建筑定位轴线，即中心线。设备布置情况是设备布置图的主要表达内容。图上的设备要有粗线按比例画出其外形。其基础、支架等用中粗线按比例画出其外形。位于厂房外面又与厂房不相连接的设备

及其基础、支架等，一般只在EL100.000平面图上画出即可。

7.67 见“化工设计/张颖编”P252

7.68 设备布置图中，建、构筑物的平面尺寸、标高的标注方法。

见“化工设计/张颖编”P252

7.69 见化工设计/张颖编”P253

7.70 设备布置图中，在设备中心线的上方（或左侧）标注设备的位号，下方标注支撑点的标高（如POS EL×××.×××）或主轴中心线的标高（如EL×××.×××）。

7.71~7.72见化工设计/张颖编”P253

7.73~7.74 读懂即可

7.75 设备的平面定位尺寸尽量以建筑物、构筑物的定位轴线为基准进行标注，注出的建筑物、构筑物的定位轴线与设备中心线或设备支座中心线的距离。7.76 当某一设备已采用建筑定位轴线为基准标注定位尺寸后，邻近设备可依次用以标注定位尺寸的设备中心线为基准来标注定位尺寸。

制药工程工艺设计作业答案

作业答案 绪论 1.5 采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。 1.7 一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10 简述工程设计的基本程序。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书→初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有扩大初步设计） 3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产 第二章 2.2设计前期应做哪些工作？ （同上） 2.3 项目建议书包括哪些内容？ ①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义； ②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模； ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)； ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应；

⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案； ⑧工厂组织和劳动定员估算；⑨项目实施规划设想；⑩项目投资估算和资金来源及筹措设想；⑾环境保护； ⑿经济效益和社会效益的初步估算。⒀结论与建议2.7 可行性研究包括哪些内容？ （1）总论 （2）需求预测 （3）产品方案及生产规模 （4）工艺技术方案 （5）原材料、燃料及公用系统的供应 （6）建厂条件及厂址选择布局方案 （7）公用工程和辅助设施方案 （8）环境保护 （9）职业安全卫生和劳动保护 （10）消防 （11）节能 （12）工厂组织和劳动定员 （13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议 （14）项目实施规划 （15）投资估算和资金筹措 （16）社会及经济效果评价 （17）评价结论 2.8 设计任务书编制工作的任务是什么？

制药工程原理与设备总复习题

制药工程原理与设备总 复习题 公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-

中药制药工程原理与设备：是运用化学工程学的原理与方法，研究和探讨中药制药过程中的原料、半成品到成品，利用相应的设备进行加工的过程和方法的一门学科。 单元操作：没有化学反应的纯物理过程的加工处理。 1．依据雷诺准数从高到低，管内流动流体的流动状态可划分为湍流、过渡流、层流。 2.对于液体，温度升高，黏度减小；对于气体，温度升高，黏度增大。 3.大气压强为×104Pa时，真空度1×104Pa对应的绝对压强是×104Pa。 定态流动：指任一点上流速、压强等物理量均不随时间而变，仅随位置而变。 非定态流动：指流体流速、压强等物理量随时间而变。 理想流体：若流体流动时没有流动阻力，即流体的流动阻力为零，这种流体称为 =绝对压强—大气压 粘滞力：运动着的流体内部相邻两流体层间的相互作用力。是流体粘性的表现, 称为粘滞力或粘性摩擦力。 粘性：流体在运动状态时抗拒内在向前运动的特性。 如何根据Re值的大小来判断流体在圆形直管内的流动状态雷诺公式：Re=Du ρ/μ m 、流体密度ρ和动力粘度μ）， Re<=2000（μ：动力粘度；D: 管内径；流速u m 时，层流；Re>=4000时，湍流；2000

制药工程学作业及参考答案1

制药工程学作业一 一、名词解释 1、项目建议书 2、设计任务书 3、预审 4、复审 5、调试原则 6、风玫瑰图

二、填空 1、一般大、中型工程项目的可行性研究报告由（）或各省、市、自治区的主管部门负责预审，报国家计委审批，或由（）委托有关单位审批。 2、重大项目和特殊项目的可行性研究报告，由国家计委会同有关部门预审，报（）审批。小型工程项目按隶属关系报（）批准即可。 3、初步设计阶段成果主要有（）和（）。 4、在初步设计阶段，（）是整个设计的关键。 5、按照深度不同，可行性研究可分为（）、（）和（）三个阶段。 6、初步可行性研究偏差范围应在（）以内。可行性研究应在（）以内。 7、我国的制药工程项目，一般采用两阶段设计，即先进行（），经审查批准后再进行（）。 8、厂址方案比较侧重于厂址的（）、（）和（）三个主要方面的综合分析和比较。 9、厂址地区的主导风向是指（）。风向频率是在一定的时间内，某风向出现的次数占（）的百分比。 10、原料药生产区应布置在全年主导风向的（），而洁净区、办公区、生活区应布置在常年主导风向的（），

以减少有害气体和粉尘的影响。 三、问答 1、简述一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下的基本工作程序。 2、简述厂址选择的基本原则。 3、简述总平面设计的原则

4、请回答总平面设计的技术经济指标都是什么。 5、什么是厂区划分？ 6、什么是地理测量坐标系和建筑施工（AB）坐标系？

7、空气的洁净等级都有什么？ 8、请回答洁净厂房总平面设计原则。

参考答案 项目建议书是投资决策前对工程项目的轮廓设想，主要说明项目建设的必要性，同时初步分析项目建设的可能性。项目建议书是为工程项目取得立项资格而提出的，是设计前期各项工作的依据。设计任务书是确定工程项目和建设方案的基本文件，是设计工作的指令性文件，也是编制设计文件的主要依据。 预审由预审主持单位负责进行，或委托有关单位组织设计、科研、企业等方面的专家参加，在广泛听取意见的基础上，提出预审意见。 复审是为了杜绝可行性研究报告有原则性错误或研究的基础依据或社会环境发生重大变化时而举行的。 调试原则：从单机到联机到整条生产线；从空车到以水代料到实际物料。当以实际物料试车，并生产出合格产品(药品)，且达到装置的设计要求时，制药工程项目即告竣工。此时，应及时组织竣工验收。 当地气象部门根据多年的风向观测资料，将各个方向的风向频率按比例和方位标绘在直角坐标系中，并用直线将各相邻方向的端点连接起来，构成一个形似玫瑰花的闭合折线，这就是风玫瑰图。 一般大、中型工程项目的可行性研究报告由国家主管部门或各省、

年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计

制药工艺课程设计 题目年产6亿粒阿莫西林胶囊GMP生产车间工艺设计 学院药化学院 专业制药工程 班级 姓名 指导教师 2013 年11 月18 日

目录 第一章.课程设计任务书 (1) 第二章.课程设计说明书 (2) 一.产品概述 (2) 二.处方设计及工艺 (4) 三.工艺流程及净化区域划分说明 (4) 3.1工艺流程 (4) 3.2净化区域划分说明 (5) 四.物料衡算 (6) 4.1生产制度 (6) 4.2物料衡算基准 (6) 4.3物料衡算(日工作量) (6) 五.工艺设备选型说明 (8) 5.1选用原则 (8) 5.2设备选用 (8) 六.工艺设备主要一览表 (13) 七车间工艺平面布置说明 (13) 7.1车间布置的原则 (13) 7.2车间布置及人流物流的概述 (13) 八.设计体会及今后改进意见 (15) 参考文献 (16)

制药工艺课程设计任务书（第四组） 设计题目：年产6亿粒阿莫西林胶囊生产车间工艺设计 一、设计内容和要求 1.确定工艺流程及净化区域划分； 2. 每位组员详细叙述一个胶囊生产工艺设备的工作原理、结构组成及关于此设备国内外的现状、研究前沿； 3. 物料衡算、设备选型（按单班考虑，年工作日250d/a。） 4. 紧扣GMP规范要求设计车间工艺平面图； 5. 编写设计说明书。 二、设计成果 1. 设计说明书一份，包括产品概述、处方设计及工艺、工艺流程及净化区域划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求；每位学生的设备详细综述。 2.工艺流程示意图一张（A1,手绘）； 3.车间平面布置图一张（1：100）（A1,手绘）。

(4)--制药工艺设计期末考试(试卷B答案)

08级制药工程专业“制药工艺设计”试题答案与评分标准 A 1、填空题（共20分，每空1分） 1. 原料、中间体和成品; 单元反应和单元操作；副产品和“三废”排放物. 2. 喷雾；升膜式蒸发器； 3. 化学反应热;状态变化热. 4. 待清洗系统的位置不变；其安装基本不变 5. 愈大；正压； 6. 螺纹连接、法兰连接、承接连接、卡箍； 7. 紫外灯杀菌;臭氧消毒； 8. 二级； 9. 盐酸； 10.杜绝安装。 2、判断题（每题2分，共20分，）[正确打“√”，错误打“×”] 1. ×; 2. √; 3. ×; 4.√; 5.×; 6.×; 7. √; 8.×; 9.√; 10.×. 三.单项选择题（共20分，每题2分） 1. B; 2. D; 3. B; 4. A; 5. B； 6. A； 7. A； 8. C； 9. D； 10. B； 四.简答题（共20分，每题5分） 1． 答：风玫瑰图表示一个地区的风向和风向频率。因其形状象花朵，所以被命

名为风玫瑰图。图上所示的主导风向为东北风。 2．答：设备通常采用三层布置：计量罐在最上层，反应釜在中间，过滤器在最底层。这样物料利用重力自流到反应釜中，反应后的物料由反应器放到过滤器，这种设计不仅可以减少输送物料的设备，还可以节省输送物料的能耗。 4．答：生产洁净区老GMP 洁净度的四个等级划分为：300000级、100000级、 10000级和局部100级。 今年新版GMP 去掉了300000级，新的洁净度是分为A 、B 、C 、D 四级。 五.计算题（共10分） 1.解：萘的元素燃烧热为 01012395.158143.1548563.2ce nq kJ mol =??+?=?／0000 48563.2(78.00)48641.20(/)ce c f c ce f nq q q q nq q kJ mol =+=-=--=?? 2. （5分）解：C 6H 3N 3O 7+12.5O 6CO 2+3/2H 2O+3NO 2 n=2×12.5=25 又知⊿Ar-NO2= -62.8 3×(-62.8)=-188.4

制药工艺设计(1.1.3)--绪论习题答案

第1章绪论 一、填空题 1.制药工程工艺设计(Process Engineering Design for pharmaceutical Plants)是一门以药学、 药剂学、药品生产质量管理规范 （Good manufacture practice，GMP）和工程学及其相关理论和工程技术为基础的综合性、系统性、统筹性很强应用性工程学科。 2.制药工程工艺设计是实现药物实验室研究向工业化生产转化的必经阶段，是把一项医 药工程从设想变成现实的重要建设环节。 3.制药工程工艺设计还必须满足EHS 4.根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为：合成药厂设计、中药提 取药厂设计、抗生素厂设计以及生物制药厂设计和药物制剂厂设计。 二、简答题 1、本课程的主要任务是什么？ 主要任务是使学生学习制药厂（车间）工艺设计的基本理论和方法，运用这些基本理论与制药工业生产实践相结合的思维方法，掌握工艺流程、物料衡算、热量衡算、工艺设备设计、计算和选型、车间和工艺管路布置设计、非工艺条件设计的基本方法和步骤。训练和提高学生运用所学基础理论和知识，分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力，领会药厂洁净技术、GMP管理理念和原则。 2、药厂设计与普通化工设计的异同点有哪些？ 制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是：设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。而不同点是：药品是直接关系到人民健康和生命安全具有国计民生影响的特殊产品，对药物的纯度与含量要求与对一般化学品或试剂含量要求有着本质的区别。药品首先要考虑杂质对人体健康没有危害，又不影响疗效。而化学品或试剂的含量只考虑杂质引起的化学变化是否会影响其使用目的和范围。因此，在进行制药工程项目设计时，如何保证药品的质量是不容忽视的重大课题。药典是国家控制药品质量的标准，是管理药物生产、检验、供销和使用的依据，具有法律的约束力。为使药品质量符合药典的规定，设计与生产必须以GMP作为药品生产质量管理的基本规范和准则。

四川大学制药工程考研真题答案、经验指南、笔记讲义、(汇总贴)

2014年四川大学化学工程学院工学类（887物理化学）考研备考指南下载 2014年四川大学887物理化学考研复习指南.pdf(下载次数:176) 各位2014年矢志考取四川大学的同学： 你们好！ 时光匆匆，转眼间你们也进入了大三下学期了，大学已经快要结束了，人生的前途问题摆上了日程了吧。一个人人生中真正重要的选择没有几个，高考算是一个，那么现在选择工作、考研还是出国又成了一个关键的抉择，可以毫不夸张地说，今天你们能否做出正确的选择，对你们将来的人生会产生很大的影响，甚至对于有些人来说可能是决定性的。 在去年三月份时候，我下定决心要考研了。当时我还做着外面不少的兼职，有着较为可观的收入。但从我下定决心考研之后，就把那些工作全部辞掉了，全身心的投入到考研中。经过10个月的精心准备，以及复试的出色表现，报考了化学工艺专业，最后考到了395分。初试均复试复试排名第二，获得了一等奖学金。再回首，发现自己已经开始向下一个山峰进发了。 关注川大的学子都知道，川大是一个性价比极高的高校，分数线在工科类的34所当中算是比较低的了，但专业水平基本都在中上游水平。但也不能掉以轻心，川大这几年的分数线一直在水涨船高，目标分数应该定的高一些，复习起来也要和其它34所高校（例如浙江大学、天津大学）一样用功、刻苦。 考研不仅需要毅力，需要坚持和努力，而且还需要完善的学习方法。物理化学这门课东西比较繁杂，感觉比较难入手，但是一旦掌握门路，达到融会贯通，却又是一门极易拿高分的科目。我最后考了127分，也算是比较满意的分数了。 我所编写的这份辅导资料包括了精心准备专业课知识点、川大本科生用的习题集以及历年的真题和解析，是我这一年来准备专业课考试的心得和宝贵经验，相信会对大家的复习有一定的效果，帮助大家攻克专业课这一关。本资料特别适合基础薄弱者和想要考取高分的同学。 祝愿大家明年都能够心想事成，顺利进入川大！ 成绩截图：

抗病毒口服液车间工艺设计

中北大学化工与环境学院（制药工程课程设计） 课程设计 班级: 姓名: 学号: 指导老师 专业: 完成日期:

中北大学化工与环境学院 制药工程课程设计任务书 题目年生产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生学号指导教师 时间2015 年11 月30 日——2015年12 月11 日 设计要求1、生产能力：年产1 亿支/年设计的目 2、工艺要求：选择最佳工艺流程的和要求 3、质量要求：符合GMP 设计任务 1、工艺流程的设计和说明 2、工艺流程框图/工艺流程示意图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图

设计进度安排 1、星期一：收集查阅相关文献资料 2、星期二：初步确定工艺方案设计工作 3、星期三：物料衡算、主要设备选型计划与进度安排 4、星期四：最终确定工艺方案 5、星期五：分别绘出主体设备图/带控制点的工艺流程图/车间平面图/车间立面图/工厂平面图 主要参考资料 朱宏吉,张明贤．制药设备与工程设计． 化学工业出版社张珩.制药工程工艺设计．化学工业出版社万方数据库 国家知识产权局网站中国化工机械网 中国机械设备网 中国制药装备协会 中华制药机械网 制药工程专业课程设计任务书 设计题目：年产1亿支抗病毒口服液车间工艺设计 学生姓名专业班级 指导教师职称讲师学历博士设计时间2015 年11月30 日—2015年12 月11日

一、设计内容及要求 1、查阅资料，掌握抗病毒口服液的处方、药理毒理作用、适用症状、剂型及其国内外发展动态； 2、确定抗病毒口服液的工艺流程及净化区域划分； 3、物料衡算、设备选型（根据工艺确定班制，年工作日250天）； 4、按照GMP规范要求设计车间工艺流程图（A2）； 5、编写设计说明书。 二、设计进度安排 1、设计时间为2周，即2015.11.30---2015.12.11； 2、2015.11.30—2015.12.2查阅资料、确定生产工艺； 3、2015.12.3—2015.12.5物料衡算、基本设备选型； 4、2015.12.6—2015.12.10绘制车间工艺流程图及平面布置图、编写设计说明书； 5、2015.12.11课程设计答辩。 三、设计成果 1、设计说明书一份（A4），包括概述、工艺流程及说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间布置等； 2、车间工艺流程图和车间平面布置图各一份（A2）。 四、参考书目 [1] 张洪斌杜志刚. 制药工程课程设计[M] . 北京：化学工业出版社，2007. [2] 潘卫三.工业药剂学[M].北京：高等教育出版社，2006。 [3] 张洪斌.药物制剂工程技术与设备[M].第2版，北京，化学工业出版社，2010. [4] 张洪斌制药工程课成设计[M].北京：化学工业出版社，2007. [5] 药品生产质量管理规范（2010年修订）

(完整word版)制药工程学大纲

《制药工程学》教学大纲 英文课程名称: Pharmaceutical Engineering 课程编号： 总学时：48 其中理论课学时：48 ；实验（或上机）学时：0 总学分：3 先修课程：高等数学、物理化学、有机化学、分析化学、化工原理、药理学、药物合成反应、药物化学、天然药物化学、化学制药工艺学、化工制图。 适用专业：制药工程 开课单位：化学与制药工程学院制药教研室 执笔人：审校人： 一、课程简介 制药工程学是制药工程专业的主干专业课程，也是我校制药工程专业的特色建设专业课程。是在综合运用先修课程知识的基础上，通过教学使学生能将所学理论知识与工程实际衔接起来，使学生能够从工程和经济的角度去考虑技术问题，并逐步实现由学生向制药工程师的转变。 通过本课程的学习使掌握制药工程项目的基本设计程序和方法；掌握工艺流程设计的基本原则和方法以及不同深度的工艺流程图；掌握基本的制药工艺计算——物料衡算和能量衡算；掌握原料药生产的关键设备——反应器的基本原理、设计计算及选型；掌握制药专用设备的工作原理、特点及选用方法；掌握制药工程非工艺设计的基本知识。 二、课程教学内容 第一章制药工程设计概述 第一节项目建议书 第二节可行性研究 第三节设计任务书 第四节设计阶段 第五节施工、试车、验收和交付生产 第二章厂址选择和总平面设计 第一节厂址选择 第二节总平面设计 第三节洁净厂房的总平面设计 第三章工艺流程设计 第一节概述 第二节工艺流程设计技术 第三节工艺流程图 第四章物料衡算 第一节概述 第二节物料衡算基本理论 第三节物料衡算举例

第五章能量衡算 第一节概述 第二节热量衡算 第三节过程的热效应 第四节热量衡算举例 第五节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算第六章制药反应设备 第一节反应器基础 第二节釜式反应器的工艺计算 第三节管式反应器的工艺计算 第四节反应器型式和操作方式选择 第五节搅拌器 第七章制药专用设备 第一节药物粉体生产设备 第二节提取设备 第三节丸剂生产设备 第四节片剂生产设备 第五节胶囊剂生产设备 第六节针剂生产设备 第七节口服液剂生产设备 第八章车间布置设计 第一节概述 第二节厂房建筑和车间组成 第三节化工车间的布置设计 第四节制药洁净车间的布置设计 第五节设备布置图 第九章管道设计 第一节概述 第二节管道、阀门及管件 第三节管道布置中的常见技术问题 第四节管道布置技术 第五节管道布置图简介 第十章制药工业与环境保护 第一节概述 第二节污染防治措施 第三节废水处理技术 第四节废气处理技术 第五节废渣处理技术

制药工艺设计(7.1.4)--车间布置习题答案

第六章 车间布置 1、填空题 1车间一般由生产部分、辅助生产部分和行政生活部分组成。 2车间布置设计的最终成果是车间布置图和布置说明。 3根据生产规模和生产特点，厂区面积、厂区地形和地质等条件考虑厂房的整体布置。厂房组成形式有集中式和单体式。 4布置生产厂房时，原料药生产区应布置在下风侧。 5洁净区的卫生通道洁净度由外到内逐步提高，故要求愈往内送风量愈大，以便造成正压，防止污染空气倒流，带入尘粒及细菌。 6按照GMP要求，可以将制剂车间分为两个区，为一般生产区和洁净区。洁净区又分为四个等级： D级、 C级、 B级 和 A/B级。 7在绘制厂房时，通常沿长、宽两个方向分别标注三道尺寸。第一道尺寸为外包尺寸，表示房屋的总厂；第二道尺寸为轴线尺寸，表示墙、柱定位轴线之间的距离；第三道尺寸为 定位尺寸，表示外墙上门窗的宽度及其位置的尺寸。 8工业建筑采用的基本模数为100mm。 题4中，有些学生回答为“上风侧”，可能会认为上风侧设置利于车间的通风。药厂总图布置时，是借助于当地常年的风玫瑰图标为依据设立的。而上风侧会使得风向将原料药生产区产生污染物影响生活区或者辅助区。 题6中，有些学生回答为30万、10万、1万和100级。很明显，老版GMP的洁净等级要求，需要更新。 二、判断题 【√】1初步设计阶段车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、热量衡算和工艺设备设计之后进行的。 【×】2施工图设计的车间布置图只作为条件图纸提供给设备安装及其他设计工种，要编入正式设计文件。

因为：施工图设计的车间布置图只作为条件图纸提供给设备安装及其他设计工种，不编入正式设计文件。 【√】3柱网按6-2.4-6和6-3-6布置，表示宽度为三跨，分别为6米、3米或2.4米、6米，中间的数字表示内廊式宽度。 【×】4多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，一般应不超过30米。单层厂房的总宽度，一般不超过24米。 因为：多层厂房的总宽度，由于受到自然采光和通风的限制，一般应不超过24米。单层厂房的总宽度，一般不超过30米 【×】5布置生产厂房时，原料药生产区应布置在上风侧。 因为：布置生产厂房时，原料药生产区应布置在下风侧。 【√】6产销量小、有效使用期短的药物的固定生产可采用多功能车间形式进行生产。【√】7新药的试生产、新药的中试放大研究可在多功能车间进行。 【×】8 GMP是药品生产质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产和原料药生产全过程。因为：GMP是药品生产质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 【×】9“精烘包”生产区应布置在主导风向的下风侧，原料药生产区应布置在上风侧。 因为：“精烘包”生产区应布置在主导风向的上风侧，原料药生产区应布置在下风侧。【√】10设置中储区是降低人为差错、防止生产中混药、保证产品质量的最可靠措施之一。 判断题， 题8，大部分同学都判断错误。关键点在于，学生考虑问题时不够全面。因为原料药的生产过程中主要是化学反应的环节比较多，对于质量控制是很难实现的。原料的GMP控制主要是在其“精、烘、包”三个过程来实现，因为可控性更强，更容易操作。 三、选择题 1下列那种设备可以露天布置。【A】 A、真空缓冲罐 B、冷冻机 C、空压机 D、生产操作台 2下列那种设备不可以露天布置。【D】 A、空气冷却器 B、吸收塔 C、压缩空气储罐 D、冷冻机 3无菌原料药的结晶、干燥、过筛、包装等工序采用哪一级的洁净空气。【C】

制药工程工艺设计题库

制药工程工艺设计题库

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制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4） 2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2） 3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2） 4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2） 5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。（2） 6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5） 7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3） 8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3） 9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。（2） 10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8） 11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5） 12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4） 13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2）

制药工程课程设计分析

制药工程基础 课程设计 题目（中文）：年产360万支国内销售产品B冻干制剂车间设计 学生姓名： 学号： 系别：化学与化学工程系 专业：制药工程 指导教师：刘艳 起止日期：2013.10——2013.11 2013年11月10日

1、前言 (4) 2、项目概况 (4) 3、设计方案的理念与整体设计思路 (4) 3.1设计理念 (4) 3.2项目设计依据 (6) 3.3整体设计思路 (6) 4、产品简介 (7) 5、工艺设计方法说明 (8) 5.1成员组成 (8) 5.2设计任务 (8) 5.3冻干粉针剂的优点 (8) 5.4冻干制剂技术特点 (10) 5.5厂房设计及生产流程 (10) 5.5.1厂房安排 (10) 5.5.2生产安排 (11) 5.5.3设计图纸内容 (11) 5.5.4冻干制剂的主要生产工序 (12) 6、物料衡算 (16) 6.1物料衡算基准 (16) 6.2本设计项目中的物料衡算 (16) 6.3物料衡算内容 (17) 7、设备选型 (18)

7.1冻干机的选取 (18) 7.2西林瓶压盖机 (20) 7.3西林瓶灌装机 (23) 7.4西林瓶灯检机 (25) 7.5西林瓶洗涤灭菌系统设备验证方案 (25) 7.6西林瓶洗瓶机 (27) 7.7包装机 (30) 8、各图 (31) 8.1车间平面布置图 (31) 8.2人流物流图： (34)

1、前言 制药工程课程设计是课程教学过程中综合性和实践性较强的教学环节，是理论联系实际的桥梁是使学生体察工程实际问题复杂性的初次尝试。它的目的是培养学生综合运用所学的知识，特别是本课程有关的知识，解决制药工程车间设计实际问题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计的基本程序、原则和方法。掌握制药工艺流程设计、批次设计、物料衡算、设备选型、车间工艺布置设计的基本方法和步骤。从技术上的可行性与经济上的合理性两个方面树立正确的设计思想，同时提高学生运用计算机绘图的能力。 2、项目概况 全年生产时间：40周； 日工作制：3班/天，每天工作24h（0:00～24:00），每周工作5天； 年生产力：360万只； 外包方式：10只一小盒，10小盒一大盒，84大盒一箱； 3、设计方案的理念与整体设计思路 3.1设计理念 制药工艺设计的好坏，直接关系到制药过程装置和设施的建设是

制药工程专业建设规划与实施方案

制药制药工程工程工程专业建设规划与实施方案专业建设规划与实施方案专业建设规划与实施方案 我校的制药工程专业于1994年由省教育厅批准设立，为我省第一个制药工程专业。制药工程是宽口径专业，涵盖化学药、中药、生物制药3个方向。多年来，在校、院的支持下，制药工程有了较大的发展。制药方向每年的招生人数为90-120名，形成了从博士、硕士到本科、专科生的完整的培养体系。 目前，本专业以合理的定位、科学的管理、较雄厚的师资、良好的学风，在课程建设、学科建设等方面呈现出较好的发展态势，教学科研水平、人才培养质量稳步提升。2008、2009年考研率分别达到6 2.2％、68.4％。学生一次性就业率>97％。从2005年开始，大口径招生的学生根据综合排名选择专业，制药工程专业在所有6个专业中最受学生欢迎，进人制药工程专业的学生均来自综合分数排名前30％的学生，其中80％来自综合分数排名前20％，因为名额限制，每年都有许多学生不能如愿进入制药工程专业学习。 为实现“以本科教育为基础和主体，积极向研究生教育发展，培养高素质创新型建设人才”的目标，促使本专业的发展跃上一个新的台阶，特制定本建设规划和实施方案。 一、专业定位与人才培养模式 专业定位与人才培养模式 青岛科技大学是一所中央与地方共建本科院校，制药工业事关国计民生，是持续性发展的产业，根据“服务于国民经济和社会发展”的办学宗旨，制药工程专业的人才培养模式是：“厚基础、宽口径、

重创新、强能力。制药工程专业培养具备生物制药、化学制药、中药制药及药物制剂方面基本理论知识、实验技能和工程实践能力，能在制药、生物化工、食品等行业从事产品的研制开发、生产以及应用研究和经营管理的高级工程技术人才。制药工程专业定位于：以制药工艺为主，适当强化工程；以本科教育为主，积极向研究生教育发展；立足山东，面向全国，为地方经济和社会发展服务，培养具有扎实的制药工程专业基础知识和一定的专业技术能力，具有较完善的知识结构，一定的科研、创新能力，综合素质好，能从事制药工艺设计、新药产品开发，制药生产管理的高级工程师，以及能在生物、食品、环境等领域从事实际工作的应用型高级专门人才或国家机关、各类企事业单位的管理人才。本专业注重学生个性发展，鼓励学生不拘一格成材。 二 二、专业建设目标与发展规模 本专业的建设目标是： （1）加强师资队伍建设，进一步完善年龄结构、学历结构、职称结构和学缘结构，塑造一个高素质、高水平、稳定的教学科研团队。用三年的时间，使教师队伍基本上达到：既有工程师的经历，又实现博士化。 （2）以本科教育为基础、以硕士研究生教育为创新主体，形成科学研究的群体优势；以博士生教育为先导，形成学科建设的特色和核心竞争力。

南开网校《制药工程学》20春期末考试答案

南开大学《制药工程学》20春期末考试 注：请认真核对以下题目，确定是您需要的科目在下载！！！ 一、单选题 (共 10 道试题,共 20 分) 1.在药物生产中，一般对过程质量强度贡献最大的是( ) #反应物 #溶剂 #水 #催化剂 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：B 2.关于渗透蒸发的应用，以下说法错误的是( ) #可用于去除反应中生成的微量水分 #可用于有机溶剂的脱水 #适用于不含固体流体的脱水 #仅适用于小分子量物质的分离 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：D 3.比滤饼阻力与以下哪些因素有关( ) #悬浮液的固含量 #滤布面积 #颗粒本身的性质 #滤液粘度

*注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：C 4.干燥过程中，那个阶段是由传热控制的( ) #恒速干燥阶段 #第一降速阶段 #第二降速阶段 #干燥将近结束时 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：A 5.工艺规模放大中需要做的事情有 ( ) #采用工业原料进行验证试验 #量化反应能 #尽量采用“一锅出”的操作 #及时留存样品 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：C 6.关于搅拌釜的传热，以下说法错误的是( ) #小反应釜制冷能力相对较高 #反应液的物性会影响反应釜的传热 #不锈钢反应釜的传热能力一般高于玻璃反应釜 #反应釜的传热只和设备本身有关，与反应体系无关 *注：本试题为期末考试复习资料，请认真复习并完成课程考试本题参考答案：D 7.以下哪种搅拌桨可用于中高黏度液体的混合( )

制药工程工艺设计题库

制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4） 2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2） 3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2） 4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2） 5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。（2） 6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5） 7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3） 8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3） 9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。（2） 10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、

管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8） 11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5） 12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4） 13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2） 14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。（3） 15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。（3） 16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。（3） 17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。（3） 18、车间布置图的比例一般用1：100 ，内容包括车间平面布置图和车间剖面图。（3） 19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。（3） 20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产控制方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。（5） 21、进行方案比较得基本前提是保持原始信息不变。这些原始信息主要包括温

制药工程工艺设计题库复习进程

制药工程工艺设计题 库

制药工程工艺设计题库 一、填空 1、制药工程工艺设计是一门以药学、药剂学、GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为基础的应用性工程学科。（4） 2、制药工程工艺设计的内容包括将新产品的实验室小试转变为中试直至工业化规模生产、现有生产工艺进行的技术革新与改造。（2） 3、制药工程工艺设计项目优秀与否，决定性的因素是设计质量和设计者的品质与责任心。（2） 4、根据制药工程项目生产的产品形态不同，医药工程项目设计可分为原料药生产设计和制剂生产设计。（2） 5、根据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。（2） 6、根据医药工程项目生产的产品不同，医药工程项目设计可分为合成药厂设计、中药提取药厂设计、抗生素药厂设计以及生物制药厂和药物制剂厂设计。（5） 7、制药工程项目从设想到交付生产整个过程可分为设计前期、设计中期和设计后期。（3） 8、设计前期阶段的主要工作内容有项目建议书、可行性研究报告和设计任务书。（3） 9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。（2）

10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成部分。按照设计进行的基本顺序，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺部分设计概算等内容。（8） 11、生产的火灾危险性分为甲、乙、丙、丁和戊五级。（5） 12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进行方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗、能量单耗、产品成本、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。（4） 13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差别悬殊、品种更新等特点设计的。它的设计方法主要是设备相对固定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。（2） 14、污水的处理方法主要有物理法、化学法和生物法。（3） 15、车间设备布置的基本形式包括按工艺流程布置、将同类设备分组布置和多层布置。（3） 16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度。（3） 17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化和三废的无害化。（3） 18、车间布置图的比例一般用 1：100 ，内容包括车间平面布置图和车间剖面图。（3） 19、一个完整的车间应包括生产、辅助生产和行政-生活三部分。（3）

年产5200万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设计

年产5200万瓶大输液葡萄糖注射液车间GMP工艺设计

课程设计说明书 题目: 年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计 院系: 制药工程系 专业班级: 制药工程07-1班 学号: 2 0 0 7 1 3 2 8 6 学生姓名: 张世平 指导教师: 江章应 1 月 6 日

安徽理工大学课程设计(论文)任务书 化学工程学院制药工程系 学号学生姓名张世平专业(班级) 制药工程07-1班 设计题目年产5300万瓶大输液(葡萄糖注射液)车间GMP工艺设计 设技术参数计（1）年工作日 255天。 （2）生产班制一天两班,按每班6h生产计。（3）产品规格 500ml/瓶,玻璃瓶。 设计要求（1）根据上述条件设计一条完整的GMP生产线,写出完整的设计说明书,完成相关的附图。 （2）合理选择设计方案、工艺操作参数和计算公式,计算准确。 （3）设计计算说明书书写规范,文字准确简练,图标清晰规范。 （4）设备主要技术参数符合国家标准。 （5）前言、后记及参考文献。 工 作 量 设计计算说明书一份,GMP工艺流程图一份。 工作计划设计时间二周 12月27日—布置设计任务; 12月28日至12月31日)—完成设计方案的选定和初步设计计算; 1月4日至1月7日—完成设计计算说明书抄写及绘图、装订。 参考资料<制药工艺给水系统>、<制药工程课程设计>、<药厂反应工程与车间设计>等

指导教师签字系主任签字 12月20日 目录 第一章前言 1.1 简介 大输液为大容量注射剂,是中国医药行业五大类重要制剂之一,在临床上应用广泛。随着中国医疗技术的进步和人民生活水平的提高,近十多年来,输液剂的研究取得了令人瞩目的成绩。当前,中国经批准上市的新品种达100余种;输液产量从1990年的6.34亿瓶增加到的35亿瓶,输液剂的种类也发生了很大的变化,进一步满足了临床治疗的需要。 输液又名打点滴或者挂水。是由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药在100ml以上)注射液。一般包装在玻璃或塑料的输液瓶或袋中,不含防腐剂或抑菌剂。使用时经过输液器调整滴速,持续而稳定地进入静脉,以补充体液、电解质或提供营养物质。由于其用量大而且是直接进入血液的,故质量要求高,生产工艺等亦与小针注射剂有一定差异。

制药工程工艺设计作业答案

作业答案 绪论 1.5采用两阶段设计，即初步设计和施工图设计。 1.7一个工程项目的设计，按照我国传统的设计体制，一般可分为设计的前期工 作、设计的中期工作和设计的后期工作。而设计的前期工作又包括编制项目建议书、可行性研究报告、厂址选择报告和设计任务书等项工作。 1.10简述工程设计的基本程序。 一个工程项目从计划建设到交付生产一般要经历以下基本工作程序： 提出项目建议书→批准立项→进行可行性研究→审查及批准→编制设计任务书 →初步设计（选择建设地点、进行勘察）→初步设计中审→施工图设计（进行建 设准备）→组织工程施工→试车（进行生产准备）→竣工验收和交付生产 1.设计前期工作阶段：提出项目建议书→编制设计任务书 2.设计中期工作阶段：初步设计→施工图设计（有一些大型项目，在中间还需有 扩大初步设计） 3.设计后期工作阶段：组织工程施工→交付生产 第二章 2.2设计前期应做哪些工作？ （同上） 2.3项目建议书包括哪些内容？ ①项目名称、项目建设目的和意义，即项目建设的背景和依据，投资的必要性和经济意义； ②产品需求的初步预测；③产品方案及拟建生产规模； ④工艺技术方案(原料路线、生产方法和技术来源)； ⑤资源、主要原材料、燃料和动力供应； ⑥建厂条件和建设厂址初步方案 ⑦辅助设施及公用工程方案；⑧工厂组织和劳 动定员估算；⑩项目投资估算和资金来源及筹 措设想；⑿经济效益和社会效益的初步估算。⑨项目实施规划设想；⑾ 环境保护； ⒀结论与建议

2.7可行性研究包括哪些内容？ （1）总论 （2）需求预测 （3）产品方案及生产规模 （4）工艺技术方案 （5）原材料、燃料及公用系统的供应 （6）建厂条件及厂址选择布局方案 （7）公用工程和辅助设施方案 （8）环境保护 （9）职业安全卫生和劳动保护 （10）消防 （11）节能 （12）工厂组织和劳动定员 （13）药品生产管理规范(GMP)实施规划的建议 （14）项目实施规划 （15）投资估算和资金筹措 （16）社会及经济效果评价 （17）评价结论 2.8设计任务书编制工作的任务是什么？ 是确定建设规模和投资、建厂地区和建设进度、原材料、动力和燃料的供应，以及协作关系和设计分工等重大问题。 2.9初步设计的依据、目的？ 初步设计是根据已下达的任务书、可行性研究报告及设计基础资料，确定全厂设计原则、设计标准、设计方案和重大技术问题。 2.10初步设计的作用。 初步设计是确定建设项目的投资额、征用土地、组织主要设备及材料的采购，以及编制施工图设计的依据，也是签订建设总承包合同、银行贷款及实行投资包干和控制建设工程拨款的依据。 2.15施工图设计的依据是什么？ 批准的(扩大)初步设计及总概算