医院医疗设备档案管理制度

医院医疗设备档案管理制度

一、大型精密仪器（万元以上）均应建立技术档案，设备科要有专人管理（或兼管）。

二、技术档案的内容包括设备购买申请单、审批文件、购前可行性论证、定货合同、发票复印件、验收记录、许可证或免税证明等资料。

三、设备验收后应立即建档。填写要做到书写工整、字迹清楚。每年年底移交医院档案室。并做好移交记录。

工程建设档案管理制度-模板

工程建设档案管理制度 第一条为规范建设项目档案管理工作，贯彻《中华人民共和国档案法》、《中华人民共和国档案法实施制度》以及铁道部有关档案管理的规章制度，制订本制度。 第二条项目管理机构综合部负责建设项目档案的收集、整理、立卷、归档的归口管理，其他业务部门负责为本部门专业档案管理工作。 第三条档案分为：文书档案、科技档案、设计资料档案、竣工资料档案、会议档案、设备仪器档案、人劳档案、招投标及合同档案、计划统计报表、会计档案等。 第四条档案收集内容为： （一）项目管理机构各种重要会议和重大活动及事件形成的文件材料，包括通知、报告、讲话、简报、纪要、总结和典型经验材料等。 （二）项目管理机构其他工作中形成的重要文件材料，包括命令、指示、重要通知、通报、请示、报告、批复、工作计划、总结、规定、章程、重要调查材料、计划文件、统计报表、会计凭证、会计帐簿、会计报告等会计核算专业资料。 （三）项目管理机构所收与业务相关的文件资料。 （四）参加上级机关召开的重要会议带回的文件、资料。 （五）因机构变动或采购重要设备接收的各种文件、资料。 （六）各种招投标资料、合同。

（七）设计单位交付的设计文件。 （八）施工、监理单位报送的各类文件、资料。 （九）施工单位、设备安装单位编制的竣工文件。 （十）其他应该收集归档的文件、资料。 第五条综合部对收集来的零散的档案要进行系统、科学地分类、组合、排列和编目。公文办结后，公文起草部门应及时将公文原稿和有关材料送综合部管存，按年度进行分类整理，列清目录，立卷归档。个人不得保存应归档的公文。对不符合整理要求，不便于保管利用的案卷要进行加工。整理时要充分利用原有基础，按照文件之间的历史联系，分门别类，使整理出来的档案能够反映历史活动的真实面貌，便于保管利用。 第六条立卷、归档应做到： （一）文件、资料及所用纸张和字迹材料必须符合存档要求。 （二）正确反映项目管理机构的主要业务工作情况，有利于保管、查找和利用。 （三）立卷范围应按规定的范围归档，并根据公文内容确定保管期限。 （四）应归档的公文要收集齐全，分类准确，组卷合理；卷内公文排列系统，编号清楚；案卷标题简明确切，语言通顺；装订要整齐、结实，卷皮字迹要工整。 第七条没有归档和存查价值的公文，经项目管理机构有关人员鉴别和分管领导人批准，在立卷归档工作结束后销毁。一般公文，

医院专业技术档案管理制度

医院专业技术档案管理制度 1.目的:规范建立员工专业技术档案,明确员工专业技术档案的管理要求，真实全面地记载员工综合素质、工作表现、业务水平及成长历程，为医院员工资质和教育管理做好基础工作。 2.范围:全院员工。 3.定义:员工专业技术档案是全面反映员工资质、岗位职责、教育成长、业务水平、工作实绩等情况的综合档案，是聘用员工、指派授权等的重要参考依据和凭证。 4.权责 4.1人力资源部:统一全院员工专业技术档案的标准格式和管理要求;指导各科室员工专业技术档案建立和日常管理;及时备份原始核心档案。 4.2科室主管:本科室员工专业技术档案的第一责任人,负责或指定档案专员负责本科室员工专业技术档案的建立、更新、保管、使用;员工调科时，与对方科室主管或档案专员做好档案交接;员工离院时，与人力资源部做好档案交接。 4.3业务主管部门:协助、督促所辖业务人员的专业技术档案建立与更新。 4.4员工:负责按上级要求及时、主动地提供真实、有效、完整的归档资料。 5.制度内容

5.1员工专业技术档案的内容 5.1.1基本资料 5.1.1.1员工信息首页。 5.1.1.2员工十不准行为告知书。 5.1.2相关证书。 5.1.2.1学历(毕业）证书及查验结果。 5.1.2.2专业证照(上岗资格证、职称资格证)。 5.1.2.3执业证书及查验结果。 5.1.3岗位职责。 5.1.3.1岗位说明书。 5.1.3.2医师临床授权资料。 5.1.4考核评价。 5.1.4.1试用期考核。 5.1.4.2年度考核等。 5.1.5教育培训 5.1.5.1岗前培训。 5.1.5.1.1新入院院级岗前培训记录。 5.1.5.1.2新入院部门级.科级岗前培训记录。 5.1.5.1.3在职转/复岗岗前培训记录。 5.1.5.2在职培训 5.1.5.2.1全院综合(通识）课程培训记录。5.1.5.2.2院内(部门级)继教记录。

医疗器械管理制度

医疗器械使用前质量检查制度为了加强医疗器械得监督管理，保证产品得安全、有效,在医疗器械使用前，严格遵循医疗器械使用前质量检查制度。 一、医院采购医疗器械,要根据《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》与《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行)》得要求进行索证。凡证件不齐者，一律不予投入临床使用. 二、医疗器械投入使用前,必须验明产品合格证明与标签标识，建立真实完整得记录，记录应包括供货单位、产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格型号、产品批号（编号)、生产日期（灭菌日期）、有效期、购进数量、购进日期、验收结论、验收人签名等。 三、根据采购计划、进货发票或送货单，对产品名称、生产厂商、生产许可证、注册证号、规格(型号）、批号(编号）、生产日期（灭菌日期）、有效期、供货单位、数量、日期等逐项核对、清点。如有不相符或破损应及时做好记录，严禁投入临床使用。 四、医疗器材投入使用前要进行严格得检查。其中: 1、外包装检查：包装、密封等就是否牢固;外包装上得中文标识就是否符合要求;包装注明得产品名称、生产厂商、批准文号、规格型号、批号（编号）、生产日期（灭菌日期)、有效期等就是否清晰齐全；有关特定储运图示及使用得包装标志就是否清晰。不合格得,不予投入临床使用。 ２、内包装检查：医疗器械内包装应完整、无破损、无污染、无变形、封口应严密。不合格得，不予投入临床使用。

设备科工作职责制度 １、负责医疗设备、医用耗材日常使用得监管与年度采购计划得审核、上报. 2、负责全院医疗设备得验收、维修、保养、培训、等工作. 3、负责全院医用耗材得计划汇总、审核、论证及库房验收与领用等工作。 4、负责医疗计量仪器得定期强制检定工作. 5、医疗设备得保养、维修,保证处于正常状态。 6、负责组织大型设备购置得可行性论证，并按照法规进行配置许可. 7、负责对接省、市、区得卫计、环保、药监、质监等监管部门得事务性工作。 设备科科长职责 1)在院长与分管院领导得指导下主持开展设备科得全面工作, 建立健全医院医疗设备、卫生耗材管理得各种制度、人员职责及工作流程，以保证医院各项工作得顺利开展。 2)熟悉国家有关医疗器械卫材得法律法规及管理办法，组织对 全院医疗设备、卫生耗材得管理工作。 3)协调科内、外各种工作关系,组织安排科室有关人员进行全院 医疗设备日常维修、保养、报废及计量检定等工作。 4)负责对医疗设备进行保养与维修.负责对全院医疗设备进行 档案管理与计量管理。

医院医疗设备管理制度

医院医疗设备管理制度 1.目的：规范全院医疗设备（含教学、科研设备，下同）的论证、验收、使用、报废及档案管理。 2.范围：全院。 3.定义：无。 4.权责 4.1医学工程与信息部：负责医疗设备的论证、验收、维修、预防性维护、报废及档案管理工作。 4.2财务部：负责医疗设备资产账目及设备残值处理。 4.3各使用科室：负责医疗设备的保管、使用和日常维护。 5.制度内容 5.1论证 5.1.1医疗设备使用科室根据临床、科研、教学工作需要在每年10月申请上报次年度医疗器械申购计划，填写《医疗设备/卫生材料申购表》和《医疗设备申购汇总表》。医学工程与信息部汇总整理后，经医学装备管理委员会讨论，形成年度预算计划，由院长办公会批准后作为次年度设备采购计划。 5.1.2购置大型（甲、乙类）医疗设备，使用科室必须先编写可行性报告，并通过医院职代会立项通过后同意购买。 5.1.3对紧急情况或临床急需的医疗设备，应由使用科室提出申请，填写《医疗设备/卫生材料申购表》，交医学工程与信息部部长及

分管院长审批，医学工程与信息部将建议购置项目提交院长办公会讨论，批准后纳入计划外采购清单，优先办理。 5.1.4采购计划立项后提交集中采购办公室按医院集中采购管理办法招标采购。 5.2验收 5.2.1购进的医疗设备由使用科室代表、医学工程与信息部技术人员及供货方共同参加验收，对设备的配置、技术参数、功能指标逐项检验，必须满足合同所有条款。填写《专业医疗设备装机验收单》并由各方共同签字。 5.2.2对于医疗设备有特别技术质量验收要求的，应由政府授权的机构（如商检、计量、压力容器、卫生质控等）进行。 5.2.3供货方须提供操作和维护培训，培训完成后受训人员签字认可。 5.2.4供货方须提供《设备操作流程》、售后服务联系方式与医学工程和信息部。 5.2.5医学工程与信息部对验收不合格的产品实施控制，包括不合格产品的确认、标识、隔离、处置及记录。 5.2.6验收结果应作详细记录，并作为技术档案留存，验收合格才能办理入库手续。 5.2.7对于违反验收管理制度，造成经济损失或医疗伤害事故的，应追究其有关责任人的责任。 5.3使用：医疗设备使用按《医疗器械临床使用管理制度》执行。

建设工程档案管理制度

建设工程档案管理制度 第一章总则 第一条为规范公司工程档案管理工作，根据国家、地方工程档案管理有关规定，结合我公司的特点，制定本制度。 第二章工程档案的归档范围及质量要求 第二条工程档案的归档范围 对于工程建设有关的重要活动，记载工程建设主要过程和现状，具有保存价值的各种载体的文件，均应收集齐全，整理立卷后归档。（详附件一）第三条归档文件的要求 1、归档的工程文件应为原件。 2、工程文件的内容必须真实、准确、清晰、幅面整洁。 3、工程文件签字不得用铅笔、圆珠笔等不具耐久性的书写工具。 4、工程文件尺寸统一采用A4规格归档。 第三章工程档案的管理机构 第四条各工程部设资料员，主要负责本部门工程项目从工程准备阶段到竣工备案验收过程中工程建设文件的收集、整理、立卷、编目、装订、档案预验收及移交。 第四章工程档案的收集、整理、立卷、编目、装订、归档、移交、索引、保管、统计 第五条工程档案的收集

文件形成后，文件形成责任人（经手人）必须于当天交一份原件给资料员，资料员收到文件后，当天登记入盒。 第六条工程档案的整理 按照单位工程分部、分项工程及文件形成的时间先后顺序进行分类排列。 第七条工程档案的立卷 1、工程文件可划分为工程准备阶段文件、监理文件、施工文件、竣工图、竣工验收文件五部分。 2、工程准备阶段文件按建设程序组卷。 3、监理文件按单位工程、分部工程组卷。 4、施工文件按单位工程、分部工程组卷。 5、竣工图按专业组卷。 6、竣工验收文件按单位工程组卷。 第八条工程档案的编目 1、每卷单独编号，页号从“1”开始，案卷不宜超过30MM;页号编写在单页右下角，双面书写的，正面在右下角，背面在左下角，折叠后的图纸一律在右下角。 2、卷内目录：“序号”以一份文件为单位，“责任者”填文件的直接形成单位和个人，有多个责任者的，选择两个主要责任者，其余用“等”代替。“文件编号”填写工程文件原有的文号或图号;“文件题名”填写文件标题的名称。“日期”填写文件形成的日期。 第九条工程档案的装订

市红十字医院档案管理三合一制度

十堰市红十字医院 档案分类方案、归档X围及保管期限表 （一）党群类档案归档X围和保管期限表 DQ11党务综合 序号类目名称保管期限1 上级党组织有关党的建设的文件材料（如文件是针对本院 的，则永久保存） 永久/30年2 本院党代会文件 （1）大会计划、通知、工作报告、议程、总结、记录、发言稿、领导讲话稿、照片、录音、大会主席团、 秘书长和代表、列席代表；候选人登记表和情况介 绍；大会选举办法，选举结果和上级批复等。（2）提案及办理情况；会议简报、会议情况、反映记录、小组会议记录等。 （3）参考文件；工作人员；工作证、代表证、列席证及选票式样。永久 30年10年 3 本院党总支中心组会议记录、纪要、决议及会议讨论的文件永久 4 党总支工作计划、报告（包括调查报告）、总结（包括经验 总结） 永久 5 党总支发布的决定、办法、指示、批转、通报和通知永久 6 以党总支名义召开的工作会议材料永久 7 院党总支和上级党委调研、检查、巡视医院工作形成的文件 材料 永久8 党总支负责同志在院内的重要讲话稿和参加上级召开会议 发言稿 永久9 医院党务工作的重要文件（如《市红十字医院关于学习实践 科学发展观活动的实施方案》） 永久 10 党总支工作简报30年 11 党总支大事记30年 12 党总支、各支部报党总支的工作计划、总结、报告、请示及30年

批复 13 医院党务工作的一般性文件30年 DQ12纪检（医德医风、行风建设） 序号类目名称保管期限 1 上级纪委关于纪检工作的文件（针对我院的则永久保存）永久/30年 2 纪检监察工作计划、报告、总结、调查材料及重要统计永久 3 纪检监察工作规章制度30年 4 院纪检会议记录30年 5 党员处分、复查材料30年 6 患者、群众就医德医风问题的来信来访及处理意见10年 DQ13工会、团总支、妇女工作 序号类目名称保管期限1 上级有关工会、团总支工作的重要文件永久 永久 2 工会、团总支工作计划、报告、决定、重要通知、总结、统 计 3 工会委员会、团总支会议记录、纪要永久 4 工会、团总支工作简报30年 （二）行政类档案归档X围和保管期限表 XZ11行政综合 序号类目名称保管期限 1 上级有关医院行政管理的综合性文件（重要文件永久保存）永久/30年 2 全院性的工作会议、座谈会文件（重要文件永久保存）永久/30年 3 医院年度、半年度工作计划、报告、总结永久 4 院长办公会、科主任护士长周会会议记录、纪要永久 5 全院性的规章制度永久 6 院领导在会上的重要讲话和参加院外会议发言稿永久 7 本院发展规划、工作计划及上级批复永久 8 本院关于医院重要工作向上级的请示、报告及其批复永久

建设工程档案管理办法

建设工程文件档案管理办法 1业务目标 规范建设工程文件档案的收集、编制、归档和利用，为生产经营活动基础设施保障。2业务风险 2.1没有建立有效的文件档案管理系统，可能造成工程的审核审批手续不明确，影响工作效率； 2.2建筑工程的档案收集管理不当，可能造成基础设施的资料信息缺失，对基础设施的维修维护带来困难。 3业务范围 本制度所指的建设工程文件档案，包括建设工程过程中所形成的具有保存价值的以文字、图纸、图表、声像等为载体的文件材料，能真实、完整地反映建设工程全过程的技术、经济、管理等方面的工作和建设工程的实际状况。 本制度适用于XX下属所有业务板块的新建、改建或扩建工程项目。 4相关规定 4.1档案管理机构及职责 4.1.1建设工程项目组为该项目工程文件整理归档的直接责任单位，项目组组长是第一责任人。建设工程档案管理的主要职责包括： 1)落实建设工程文件整理归档的部门和人员的职责。 2)在工程招标中，与勘察、设计、监理、施工、器材供应等单位签订协议、合同时，应对提供相应工程文件的套（份）数量、质量要求、提供时间等提出明确的整理归档要求和违约责任。 3)负责收集和整理工程准备阶段、竣工验收阶段形成的工程文件，并进行组卷和归档。 4)负责组织、监督和检查相关勘察、设计、监理、施工、器材供应等单位的工程文件的编制工作。在建设工程监理阶段、施工阶段和竣工图阶段的工作完成后进行收集和归档。 5)在组织工程竣工验收前，应先对工程文件档案进行预验收，合格后再申请工程竣工验收。工程竣工验收合格三个月内完成归档和移交工作。 4.1.2各建设项目的建设工程文件档案，由项目组及时报送各运营中心办公室存档、验收，并依据《股份公司关于在建工程的考核办法》进行考核。 4.1.3各建设单位项目组应落实相关部门和人员履行档案管理职责，对本级档案归档负责。综合管理部门应对工程文件的整理归档工作进行服务、监督和检查，对检查的结果提出改进的意见，并进行奖励和处罚，同时对本级档案归档负责。投资发展部对该项工作进行服务、督导、检查。

医院档案管理制度

医院档案管理制度

XXXX医院档案管理制度 为全面反映医院历年经营和管理工作内容，妥善完整地保存各类重要文件、资料，加强档案管理工作的规范化、标准化、程序化，根据《医药卫生档案管理暂行办法》《卫生档案管理暂行规定》，结合医院工作实际，特修订本制度。 一、适用范围 本制度适用于医院行政综合档案、人事档案、财会档案、医疗档案、科研档案、病历档案、设备档案、基建档案等各类档案的管理。 二、档案类型 （一）行政综合档案，包括：营业执照正、副本，复印件、事业单位法人证书、法定代表人证、母婴保健许可证、组织机构代码证、放射诊疗许可证等各类证件；房屋产权证、土地证等固定资产档案；各类文书档案；各项重要活动的组织流程、声像图片等相关资料；各部门（含医疗、护理、财务）现行的各项规章制度、规定、流程等；院级会议的会议纪要、决议；医院年度、季、月工作报表、医院年度工作计划、工作总结；对外签订的各类购买（租赁、服务）性质的合同文件；其它应归档保管的文件、资料。 （二）人事档案，包括：全院员工个人信息资料（花名册）；非在编人员劳动合同、工资、等薪酬相关资料；招聘表格、人才库等相关资料；员工个人行评、医德考核等相关资料；其它应归档保管的文件、资料。

（三）财务会计档案，包括：会计凭证、各类审计账册及报表；各类会计账册及报表；其它应保存的文档及资料。 （四）医疗档案，包括医疗技术的法令标准及各项规章制度；医疗计划、总结；处方章印模；各类报表和统计分析资料；医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件；医疗质量调查和监督检查中形成的文件；突发事件、传染病暴发流行抢救工作记事、照片、录像、总结等文件材料；医疗事故或医疗纠纷的调查分析，医疗事故鉴定书和处理意见；新疗法、新技术的鉴定及实施中形成的文件材料；名、老中医的临床经验总结、医案原稿、中药炮制等；质量检验报告、药检证书等有关材料；开展医疗合作形成的协议书、合同、聘书等。 （五）科研档案，按国家科委、国家档案局《科学技术研究档案管理暂行规定》执行，主要包括： 1.科研准备阶段：科研课题审批文件、任务书、委托书，开题报告，调研报告，方案论证和协议书、合同等文件。 2.研究实验阶段：各种载体的重要原始记录，实验报告，计算材料，专利申请的有关文件材料，重要的来往技术文件等。 3.总结鉴定验收阶段：工作总结，科研报告，论文，专著，参加人员名单，技术鉴定材料，科研投资情况，决算材料等。 4.成果和奖励申报阶段：成果和奖励申报材料及审批材料,推广应用的经济效益和社会效益证明材料等。 （六）病历档案，包括住院及门诊病历和各种检查的申请单、报告单、登记本以及病理切片、照片、图纸、X光片等。

2018医疗器械质量管理制度

医疗器械质量管理制度目录 1、医疗器械供货企业与供货品种质量审核管理制度 (1) 2、医疗器械采购质量管理制度 (2) 3、医疗器械收货质量管理制度 (3) 4、医疗器械验收质量管理制度 (4) 5、医疗器械入库、储存管理制度 (5) 6、医疗器械养护质量管理制度 (6) 7、医疗器械近效期管理制度 (7) 8、医疗器械出库复核、运输质量管理制度 (8) 9、购货单位审核质量管理制度 (9) 10、销售和售后服务管理制度 (10) 11、不合格医疗器械管理制度 (11) 12、医疗器械退、换货管理制度 (12) 13、医疗器械不良事件检测和报告制度 (13) 14、医疗器械召回管理制度 (14) 15、医疗器械设施设备维护及校验制度 (15) 16、卫生和人员健康管理制度 (16) 17、质量管理培训及考核的制度 (17) 18、医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告制度 (18) 19、医疗器械追溯管理制度 (19) 20、制度执行情况考核管理制度 (20) 21、质量管理自查和年度报告制度 (21)

食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件、 特制订如下制度： 一、供货企业资质审核 1、首营企业是指：购进医疗器械时，与本公司首次发生供需关系的医疗器械生产企业或经营企业。 2、对首次开展经营合作的企业应进行包括合法资格和质量保证能力的审核（查）。审核供方资质及相关信息，内容包括： （1）索取并审核加盖首营企业原印章的《医疗器械生产（经营）企业许可证》或备案凭证； （2）《工商营业执照》复印件； （3）《医疗器械注册证》（备案凭证）等复印件； （4）供货企业法定代表人签字或盖章的企业法定代表人授权委托书原件（应标明委托授权范围和有效期）和销售人员身份证复印件、学历证明、品行证明等资料的完整性、真实性及有效性； （5）签订质量保证协议书。 （6）审核是否超出有效证照所规定的生产（经营）范围和经营方式。 3、首营企业的审核由综合业务部会同质管部共同进行。综合业务部采购填写“首营企业审批表”，并将 本制度第2款规定的资料及相关资料进行审核，报公司质量负责人审批后，方可从首营企业进货。 4、首营企业审核的有关资料按供货企业档案的管理要求归档保存。 二、首营品种的审核 1、首营品种是指：本企业向某一医疗器械生产企业首次购进的医疗器械。 2、对首营品种应进行合法性和质量基本情况的审核。审核内容包括： 3、索取并审核加盖供货企业原印章的合法营业执照、医疗器械生产许可证（经营）许可证、医疗器械注册证、同意生产批件及产品质量标准、价格批准文件、商标注册证、所购进批号医疗器械的出厂检验报告书和医疗器械的包装、标签、说明书实样等资料的完整性、真实性及有效性。 4、了解医疗器械的适应症或功能主治、储存条件以及质量状况等内容。 5、审核医疗器械是否符合供货企业《医疗器械生产企业许可证》规定的生产范围，严禁采购超生产范围 的医疗器械。 6、当生产企业原有经营品种发生规格、型号或包装改变时，应进行重新审核。 7、首营品种审核方式：由综合业务部门填写“首营品种审批表”，并将本制度第3款规定的资料及样品报公司质管员审核合格和主管质量负责人批准后，方可经营。 8、首营品种审核记录和有关资料按质量档案管理要求归档保存。 9、验收首营品种应有首次购进该批号的医疗器械出厂质量检验合格报告书。 三、首营企业及首营品种的审核方式： 1、首营企业及首营品种的审核以资料的审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资料无法作出准确的判断时，综合业务部应会同质管部进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足医疗器械质量 的要求等，质管部根据考察情况形成书面考察报告，再上报审批。 2、首营企业的有关信息由质管员根据电脑系统中的客户分类规律输入电脑。首营品种的有关信息及一般医疗器械新增的有关信息由验收员根据电脑系统中的商品分类规律输入电脑。 3、首营企业和首营品种的审批应在二天内完成。 4、有关部门应相互协调、配合，准确审批工作的有效执行。 5、购进首营品种或从首营企业进货时，业务部门应详细填写首营品种或首营企业审批表，连同以上所列 资料及样品报质管部审核。 6、质管部对业务部门填报的审批表及相关资料和样品进行审核合格后，报企业分管质量负责人审批，方可开展业务往来并购进商品。

医疗设备档案管理制度之令狐文艳创作

医疗仪器、设备档案管理制度 令狐文艳 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。

五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。 七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。

工程建设档案管理办法

中国移动通信集团公司工程建设档案管理办法 第一章总则 第一条为了加强集团公司工程建设档案管理，充分发挥 工程建设档案在工程建设、生产经营、设施维护和改建扩建中的作用，根据《中华人民共和国档案法》及相关规定，按照《中国移动通信集团公司档案管理办法》中的具体要求，结合工程建设的实际情况，特对《中国移动通信集团公司工程建设档案管理办法》（中移综[2003]52 号）进行修订。 第二条本办法适用于中国移动通信集团公司（以下简称：集团公 司）、国际 中国移动通信有限公司（以下简称：有限公司） 信息港建设中 心、研究院、管理学院。各省、自治区、直辖市公司，设计院可参照实行。 第二章归档范围 第三条本办法所指工程建设档案，包含：土建阶段所形成的文件材料，通信设备及软件安装阶段所形成的文件材料，通信线路建设阶段所形成的文件材料。 第四条土建阶段所形成的文件材料包含：工程准备期文 件、监理文件、施工文件、竣工图、验收文件、审计文件。 一）准备期文件：项目审批文件；建设用地、征地、拆迁文件；勘察、测绘、设计文件；招投标文件；技术协议或补充协议、委托代理协议、通知书；意向书；代理授权书；合同文本及附件；施工单位资质认证等。

（二）监理文件：监理规划；监理月报；监理会议纪要；监理大纲；监理细则；监理竣工移交证书；监理合同；监理工作总结等。 （三）施工文件：土建建筑与结构工程；电气、给排水沟、消防、采暖、通风、空调、燃气、建筑智能化、电梯工程；室 外工程；设计变更洽商文件等。 （四）竣工图：综合图；专业竣工图等。 （五）验收文件：验收记录；初验、终验报告及批复；声像、电子文件材料等。 （六）审计文件：财务报表；审计报告及证书等。 第五条通信设备及软件安装阶段所形成的文件材料包 括：计划选购期文件、监理文件、开箱验收文件、安装调试文件、验收文件、审计文件。 （一）计划选购期文件：项目申请及可行性研究报告审批文件；设计文件；招投标文件；技术协议或补充协议、委托代理协议、通知书；意向书；代理授权书；合同文本及附件；谈判备忘录、附录；重要来往函件、电文；施工单位资质认证等。 （二）监理文件：监理规划；监理月报；监理会议纪要；监理大纲；监理细则；监理竣工移交证书；监理合同；监理工作总结等。 （三）开箱验收文件：进口设备入境的各种单据及证明等; 装箱单；开箱验货报告；软件使用许可证；进口设备的商检及索赔文件等。 （四）安装调试文件：施工组织计划；安全技术措施；开 工报告；停、复工报告；设计变更洽商文件；已安装的设备、主材明细表；安装交验或交工报告；系统测试报告；工程质量整改通知单；工程质

医疗设备档案管理制度

医疗仪器、设备档案管理制度 为了保证医院设备档案资料的齐全、完整与安全，特制定如下制度： 一、凡医院购置的二千元以上且使用年限在五年以上的仪器、设备必须逐一编号登记，建立完整的技术档案。医疗仪器、设备档案设专人管理。 二、档案的内容包括： 1、购置设备的申请报告。 2、定货合同书、购置设备手续凭证或影印件。 3、仪器、设备全部的技术资料如产品使用说明书、技术图纸等。 4、开箱单、验收报告单。 5、设备运行维修记录或报告。 6、定期巡检情况记录或报告。 7、新添置的设备，开箱验收时要由档案管理员及使用科室人员参加，详细填写验收报告。 三、已建档的仪器设备在管理、使用、维修和改进工作中形成的文件材料应归档，不得随意乱放，以免丢失。 四、归档的文件资料力求完整、系统、准确；改造、更换原部件的图纸必须与实物相符。 各项设备应归档的材料，除随设备带来的产品合格证，技术资料，说明书等外，还应对设备添置时间，必要的性能型号，颜色等登记存档。 五、档案管理人员负责仪器设备档案的收集、整理、统计、建档工作，医疗仪器、设备档案每年要整理、核对一次，做到账物相符。归档文件要编排有序，目录清楚，装订整齐，查找方便。要建立计算机仪器、设备档案台账和检索。 六、医疗仪器、设备的技术档案原件原则上不外借，确因工作需要时： 1、在档案管理人员监督下复印，原件如数收回。 2、写出借阅申请，经院领导批准后，办理借阅手续，时间不得超过一个月。 3、借阅人必须爱护档案，妥善保管按时归还，造成缺损、丢失将给予经济处罚。

七、医疗仪器、设备的档案要保存在安全可靠的地方，注意防潮、防虫咬、防霉变。 感谢您的支持与配合，我们会努力把内容做得更好！

(完整版)建设工程资料管理制度

建筑工程施工资料管理制度 第一章总则 第一条为规范建筑工程施工资料的管理，保证及时、准确、真实、完整地收集和保存施工资料档案，持续提高公司基础技术管理工作水平，根据国家有关法律法规和现行国家、行业标准规定，结合公司实际，特制定本制度。 第二条公司所属建筑工程项目，其施工资料的管理，必须遵守本制度。其他专业工程项目的施工资料管理参照本制度执行。 第二章管理职责 第三条合同管理部门负责在签订的《建设工程施工合同》中明确建筑工程施工资料的套（份）数、费用、移交时间，并负责指导、协助和检查招投标及合同文件资料的收集、归档与移交。 第四条技术中心负责指导、协助和检查建筑工程施工资料形成过程中的填写、编制、收集、整理和组卷；负责对施工资料档案进行预验收，并统一指导和监督归档的施工资料的移交。 第五条办公室负责指导、检查和接收竣工工程的建筑工程施工资料的移交、归档，并负责施工资料档案保管、借阅与利用。 第六条工程管理部/总承包项目管理部负责指导、协助和检查联营/直营建筑工程施工进度、物资、质量验收及施工管理资料形成过程中的填写、编制、收集、整理和组卷。 第七条造价管理部负责指导、协助和检查建筑工程施工造价资料形成过程中的填写、编制、收集、整理和组卷。 第八条各区域公司和分公司负责指导、协助和检查所辖地区建筑工程施工资料的填写、编制、收集、整理和组卷，并指导和监督归档的施工资料的移交。 第九条建设工程项目部必须严格按照法律法规及当地有关文件和本制 度规定负责建筑工程施工资料的填写、编制、收集、整理、组卷、归档与移交。 第三章施工资料分类 第十条建筑工程施工资料分为工程准备阶段文件、施工阶段文件、竣工图和工程竣工文件。

-医疗器械管理制度

公司质量管理制度（医疗器械） 执行日期：2014年10月1日 医疗器械质量管理制度目录

一、企业负责人职责 二、质量管理人职责 三、验收员岗位职责 四、维修养护售后人员职责 五、产品采购索证管理制度 六、进货验收管理制度 七、仓库保管养护管理制度 八、出库复核管理制度 九、效期产品管理制度 十、不合格品的确认和处理制度 十一、购销记录档案管理制度 十二、产品售后服务管理制度 十三、一次性使用无菌医疗器械管理制度 十四、质量查询、质量投诉及不良反应报告制度十五、质量信息管理制度 十六、有关质量记录的管理制度 十七、质量教育培训及考核管理制度 企业负责人职责

一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械经营监督管理办法》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。 二、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权 充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。 三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的员工，批评和处罚造 成质量事故的人员。 四、正确处理质量与经营的关系。 五、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质 量问题的解决和质量改进。 六、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。 七、签发质量管理体系文件。

质量管理人员职责 一、全面负责企业的质量管理工作，对本企业经营全过程的质量管理工作进行监督、指导、协调，有效实施质量否决权。确保单位贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章。 二、负责对供货企业质量审核。 三、负责开展对单位职工产品品质量管理方面的教育培训工作。 四、负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作。 五、对不合格医疗器械进行控制性管理，负责不合格医疗器械报损前的审核及报损、销毁医疗器械处理的监督工作，监督做好不合格医疗器械的相关记录。 六、负责种类质量记录、资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。 七、负责产品不良反应信息的处理及报告工作。 八、定期检查配送中心（门店）的环境及人员卫生情况，组织员工定期接受健康检查。

医疗技术档案管理制度

医疗技术档案管理制度 一、医疗技术档案管理范围 医疗技术档案包括：新技术、新项目档案；限制性医疗技术档案（包括：国家级限制性医疗技术档案及省级限制性医疗技术档案） 二、医疗技术档案管理资料范围： 1.医疗技术常规、操作规程、质量标准等文件。 2.新技术、新项目申报材料（包括新开展技术可行性评估报告）、批准文件、过程监督资料；总结以及纳入常态管理材料； 3.限制性医疗技术备案资料；限制性医疗技术备案确认书；限制性医疗技术质量追踪、监管评估材料；限制性医疗技术人员资格授权材料；限制性医疗技术总结评估报告等 三、材料必须真实反映情况，证书、文章、批文有原件，档案不得随便修改。 四、档案资料应注意完整、规范、保密，不得用圆珠笔书写，不得用热敏打印纸，不得向无关人员泄露。 五、所有档案资料应登记、分类、编号，并由专人保管。保存安全，防虫、防潮、防遗失。 六、归档资料中的质控资料及操作规程的保存期限按照三级医院评审标准要求，保存评审周期内的资料。 七、查阅或外借科室档案必须经管理人员或科主任同意才准许。 八、上述档案亦可存入计算机，并按上述管理办法进行管理。未经允许，不得任意打开，或用加密措施保护档案安全。 九、过期作废的档案必须收回，防止误用。 医疗技术评估制度 为进一步加强医疗技术管理，根据原卫生部《医疗技术临床应用管理办法》、国家、省级卫生行政部门关于取消第三类、第二类医疗技术临床应用准入审批通知的有关要求，结合医院医疗技术管理相关规定，实施医疗技术的动态管理和评估，实现全程监控，保障医疗质量和患者的安全。 一、新技术、新项目评估 各科室对于新技术、新项目，一经开展即应完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。认真记录病历资料，随访观察疗效。新技术新项目开展当年内应至少每季度进行一次评估分析，开展次年应至少每半年进行一次评估分析。定期总结病历，与常规操作进行比较。检索文献、查阅资料，与其它医院进行比较。根据开展情况写出总结评估分析报告，并上报医务科备案。 - 1 -

基础设施建设工程工程技术档案管理制度

文档从互联网中收集，已重新修正排版，word格式支持编辑，如有帮助欢迎下载支持。 吉林市哈达湾区域改造项目起步区 基础设施建设工程 工程技术档案管理制度 编制人： 审核： 审批： 中交三公局第二工程有限公司 吉林市哈达湾区域改造项目起步区基础设施建设工程 项目经理部 2014年7月10日 工程技术档案管理制度 1.目的：规范工程资料的编写、收集、整理、组卷、传递、借阅管理，确保满足工程施工和移交、归档要求。 2.名词解释 3.归口管理和划分 3.1 工程部为项目部工程资料归口管理部门。 项目部各部门为各自职能范围内的资料管理对口责任部门，负责职能范围内的工程资料分阶段或竣工时向资料管理人员提交归档，由资料管理人员统一向业主移交和向公司档案室归档。 3.2工程资料的存档划分：

1）工程合同、协议、招投标文件、租赁协议、工程概算结算、工程定额、索赔资料，归工程部合同专业； 2）图象、照片、录象，归综合管理部（工程结束时归档资料管理人员）； 3）行政文件，归综合管理部； 4）工程施工技术及管理资料（音像资料等除外），归工程部； 3.3 工程资料管理网络和人员网络 工程项目中标后一个月内由项目总工组织，建立项目工程资料管理网络（应包括各部、室、专业组、专业公司等），明确负责人（负责人应为本现场技术负责人）、管理人员和各单位资料管理员。 4.文件的编写 文件资料的编写按以下规定执行（业主无特殊要求时） 4.1文件的编写一律采用A4纸张，用激光打印机或喷墨打印机（黑色墨水书写亦可）的打印件。规格要求参考作业指导书标准样式（尺寸及页边距）。 4.2文件必需采用双钉装钉（横向、竖向均可）装钉尺寸要求如下：①横向装钉的，左侧留装订线2.5cm，上边距2.5cm，右边距、下边距1.5cm；②纵向装钉的，上下留出2.5cm的距离；③钉与纸张的边缘留出1cm的距离。对复印件A4纸竖向左侧装订线留2.5cm。 4.3正文文字一律采用四号宋体、1.5倍行距，标题为小三号宋体。 凡是正文应有页眉和页脚，页眉页脚均使用五号，页脚居中设置。

医院档案管理制度

医院档案管理制度 档案室管理制度 1．档案是党和国家的宝贵财富、档案工作人员必须提高警惕，加强保密、保卫工作，严防破坏、严防丢失、泄密事件发生。 2．档案资料要按科学方法整理，按各类档案的性质、价值分类排列。存放分盒、柜存放。做到安全保管、利用方便。 3．档案管理人员要热爱本职工作，熟悉档案材料，缩短调卷时间，提高工作效率。档案员调动工作时，须得将保管的档案进行清点、造册、办理移交手续。 4．档案管理人员应做好“八防”工作，保持室内清洁卫生，注意通风干燥，避免阳光直射。 5．建立检查制度，定期清库查库，对新增加和借出的档案进行必要的加工整理和清点核对，及时存档。 6．档案资料要经常进行检查，破损和字迹模糊不清的文件要及时补充和复制。 档案安全保密制度 1．严格遵守和执行国家关于档案管理的有关规定，提高警惕，确保党和国家机密的绝对安全。 2．档案人员要模范遵守党和国家的保密制度，自觉保守党的机密，不该说的机密绝对不说，不该问的秘密绝对不问，不该看的机密绝对不看，不利用档案资料谋取私利。 3．档案室内严禁存放易燃、易炸物品及食物；严禁吸烟，做好防盗、防火、防潮、防尘、防虫、防污染等“八防”工作4．不得携带机密文件，如因工作需要，需经领导批准认可。 5．对密级文件和保密的档案材料，未经领导同意不得擅自翻印、复制、抄录。上级机关机密文件等一律不准对外泄漏。 6．档案室内配备消防器材，要经常检查保养，使其趋于良好状态。 7．档案室外人莫入，工作人员下班前要检查门窗是否关好及电源是否切断等

8．档案室钥匙要有专人保管，不得转借或丢失，如意外丢失钥匙，应及时向领导汇报并采取有力措施加以防范。 档案的收集整理制度 1．档案管理人员，应督促，检查各部门兼职档案员做好平时收集，定期收集，年终收集等工作。 2．各部门兼职档案员，应熟悉本类档案材料的归档范围，对所属的文件材料一旦处理完毕，按归档范围及时收集。 3．各级领导及办事员外出开会，产生的文件应及时交给所属的档案员存档。 4．科研成果，基建项目和专题性，或成套性档案，要做到及时收集，在项目完成通过鉴定验收后两个月内为档。 5．设备档案材料应做到购买后，立即通知档案人员，到现场开箱验收收集。 6．部门兼职档案员收集文件材料应齐全、宣传，原件、打印本一起收集；报告、批复一起收集。在收集过程中，如发现铅笔、圆珠笔、签发予续不全等等问题应及时处理解决。 档案借阅制度 1．档案管理人员要熟悉所藏档案情况，积极主动做好档案借阅利用工作，开展调阅、借阅、复制等档案利用工作。 2．凡外单位来院查阅档案，必须携带介绍信办理审批手续。查阅、抄录、复印档案须经分管领导审批后方可进行。 3．查阅档案只限在档案室内进行，抄录档案要原文抄录，不得修改、圈点、划线、涂改档案原件。抄好核实无误后加盖印章方可有效。 4．本室档案原则上不借出，确实需要借出，须经分管领导批准、办理借出登记。借出便用时间限于三天。利用者对借出的档案不得遗失、转借。归还时要认真核对。严格注销予续5．档案管理人员要做到调卷及时准确，借出的档案建立效果登记，定期做好档案的利用分析，以发挥医院档案的社会效益，经济效益。 档案保管统计制度 1．档案统计是了解和掌握档案形式，管理、利用和发展

医疗器械质量管理制度、程序、职责-官方版

医疗器械质量管理制度、程序、职责 一、质量否决制度 一、目的：为控制影响医疗器械质量的各种因素，消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。 二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门，它有权在下列情况下作出否决： 1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件，有权要求经营部门停止采购。 2、医疗器械销售对象，经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门停止销售和收回已售出的医疗器械。 3、来货验收中，对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。 4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知，并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。 5、售出的医疗器械发现质量问题，有权要求经营部追回。 6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具，有权决定停止使用，并提出添置、改造、完善建议。 7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种，有权提出否决。 8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差；对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的，向经营部和总经理室提出终止关系，停止购进的否决意见。 9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。 10、对医疗器械质量有影响的其他事项。 二、医疗器械购进管理制度 一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。 二、经营部为医疗器械购进职能部门。 三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。

四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。 五、购进的医疗器械应符合以下基本条件： 1、合法企业所生产或经营的医疗器械； 2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 3、购入产品必须有医疗器械注册证书，应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。 4、说明书、标签、包装应符合国家食品药品监督管理局《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》的规定。 六、对首营企业进行合法资格和质量保证能力审核，并按《首营企业审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 七、对首营品种进行合法性及质量情况的审核，并按《首营品种审核制度》办理审批手续，批准后方可进货。 八、购进医疗器械应签订书面合同，合同中须明确质量条款；电话、传真要货必须有质量约定，事后须补签书面合同并明确质量条款。 九、购货合同应明确质量条款： 1、质量应符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准； 2、医疗器械附产品合格证； 3、医疗器械包装符合有关规定和货物运输要求； 4、进口医疗器械必须有加盖供货单位质量管理部原印章的《进口医疗器械注册证》复印件。 十、合同上供货方签订人必须与在购货方备案的供货单位销售人员相一致。 十一、购进医疗器械应要求供货方开具合法票据。票据上购销双方的品名及签章应与双方的《医疗器械生产（经营）许可证》、《营业执照》相一致。 三、首营企业审核制度 一目的：为了确认首次供货单位的合法资格及质量保证能力，特制定本制度。 二、首营企业是指与本企业首次发生医疗器械购销关系的医疗器械生产企业或医疗器械经营企业。