文档库 最新最全的文档下载
当前位置:文档库 › 水体醇沉法操作要点

水体醇沉法操作要点

水体醇沉法操作要点
水体醇沉法操作要点

水提醇沉法

在中药生产过程中,水提醇沉法是常用于中药提取纯化的精制方法。该法的原理是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。醇沉就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性,与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。

1.影响醇沉工艺的因素

①初膏浓度及温度

为了保证醇沉时尽量出去杂质,同时减少有效成分损失和乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。初膏浓度过高,则药液粘稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。因此,选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。经试验研究,得出最佳初膏浓度为1:1~1:2之间。实验研究和文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素,但它决定最少的乙醇用量。

②乙醇用量及乙醇浓度

通常当含醇量为50~60时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂志,但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去。醇沉淀中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快,通常醇沉液的含醇量在60 ~75 之间。醇沉的含醇量如在70 ~75 之间,一般宜用90 左右的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度的乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗和能源消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些。

经专家研究乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响,结果表明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加。

③沉温度与时间

醇沉时间与罐内液温有直接的关系。醇沉温度低,沉淀物析出与沉降的速度加快,所需的静臵时间短,反之则长。加醇时药液温度不能过高,主要以防止乙醇挥发损耗。一般等含醇药液慢慢降至室温时,再移至冷库中,于5~10℃下静臵24~48h,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机会减少,沉淀颗粒较细,难于过滤。可见,静臵时间过长是导致操作周期过长的主要原因。

④加醇方式

在中药生产过程的醇沉工艺中,主要是将乙醇导入常温或低温浸膏中,进行沉析,醇沉初始就加入大量高浓度乙醇,倘若搅拌不匀未能将乙醇分散,造成局部区域含醇量过高,淀粉、蛋白质类迅速沉析并包裹浓缩液。随着乙醇的增加包裹层质地越来越致密而难以分散,势必影响醇沉效果。分次醇沉或以梯度递增方式逐步提高乙醇浓度,有利于除去杂质,以减少有效成分的损失。但此时醇沉操作较为麻烦,乙醇用量也大。

有时,为了减少乙醇耗量,降低生产成本,将水煎提取液浓缩至规定比重后

先放臵沉淀桶内沉淀24 h,弃去沉淀物,再加入乙醇进行沉淀。

⑤搅拌速度

搅拌在醇沉过程中的作用与在其他工艺过程中的作用相似,有利于提高药液与乙醇的相际接触面积,提高药液与乙醇的均一性。

一般情况下,随着醇含量的增加,沉析速度加快,沉析完全,当醇含量达到80 时,几乎可除去全部蛋白质、多糖和无机盐类杂质。但是随着醇沉浓度的升高,有效成分易被沉淀物包裹而造成损失。因此,醇沉时应提高搅拌速度,缓缓加入乙醇,以避免药液中局部乙醇浓度过高造成有效成分被沉淀物包裹所造成的损失。因此,在醇沉工艺中,搅拌速度应有一适宜的范围。搅拌速度过快则能耗增大,噪音增强,且对设备材质的要求有所提高。此外,过快的搅拌速度会使生成的沉淀颗粒过小,难于过滤;搅拌速度过慢,药液中局部乙醇浓度过高,造成沉析物包裹有效成分,造成有效成分的损失,同时也会造成沉淀物黏连,难以过滤分离。因此,在醇沉时应根据物系的特征,选择适宜的搅拌速度以及乙醇的加入速度。

⑥原药材的影响

原药材的性状及初步处理过程影响到所用乙醇的浓度及醇沉效果。专家研究发现,如果所用原药材为新货(即当年采收的药材),药材中的糖分及黏液质较多,浓缩后的浸膏黏性大,制粒比较困难,此时选用的醇沉浓度应高于88 .原药材如为历年采收的陈货,或者库存时间已超过一年以上,则粉性较强,醇沉使用的乙醇浓度以88 为宜。叶荣科等为改进小叶榕黄酮提取工艺,降低生产成本,对不同比例醇沉结果进行比较,得出结论:自然干燥叶总黄酮比烘箱干燥叶提取率要高,其沉淀效果与文献报道一致。(广东药学院学报,2003年12月,第19卷第4期)

2.目前醇沉工艺存在的不足

(1)醇沉过程操作周期长。目前影响醇沉操作周期的因素主要有两个:一是,水提液一般要冷至室温或更低温度才能加入乙醇;二是,醇沉后一般都要静置24~48 h才能抽取上清液。有的药材品种一次醇沉杂质沉淀不完全,特别是容易发生包裹浓缩液现象的品种,需要进行多次醇沉操作。醇沉次数的增加,乙醇的用量、单耗、耗能相应增多。

(2)排渣困难。醇沉后大量沉淀物因静置后聚集于罐底,造成沉析罐排渣困难。抽取上清液后,沉淀物往往需要再次加入热水使沉淀物融化才能排出,而且有些沉淀物是黏稠的糊状物须经挤压处理后才能排出,样使处理沉淀物过程费时费工。有的厂家针对排渣问题对沉析罐加了后续固液分离装置,将沉淀物用机械方法破碎再行排出。

(3)上清液抽取过程困难。通常沉析罐都装有手动摇杆,以控制罐内抽取清液管道水平面的高低,但在实际操作中,要看清罐内液面情况是十分困难的。此外,沉淀物堆积于罐底不会呈理想的水平面,所以抽取上清液往往会不完全,从而导致乙醇的损耗和有效成分的损失。

(4)乙醇耗量大。醇沉次数的增加,沉淀物的聚集以及上清液抽取不完全等都会造成乙醇用量的增加。

(5)有效成分损失严重 .由于醇沉时大量沉淀物的出现,可吸附、包埋部分有效成分而造成损失。韩桂茹等研究了水提醇沉对中药各类有效成分的影响。结果表明,醇沉后有效成分的损失在10 到50 。(中国中药杂志,第1993年05期)

(6)成品稳定性差。一方面,醇沉时有效成分的损失,使药品质量难以稳定;另一方面,醇处理的液体制剂在保存过程中易产生沉淀和黏壁现象。

3. 醇沉设备

目前国内中药生产厂家使用的醇沉设备为带有夹套的筒体、椭圆封头、锥形底的圆筒体及特殊的微调旋转出液管组成。锥形底锥角为60~90 ℃,醇沉后杂质沉淀于锥底,清液通过管道吸出。罐底安装球阀(浆状或悬浮状沉淀物排渣)或气动出渣口(渣状沉淀物排渣)。

沉析罐的搅拌,一般都为固定转速,无法根据物系的特征进行转速的调节。操作时,开启搅拌,加入乙醇,由于乙醇直接通过管道加入。因此使得药液中乙醇局部浓度过大,容易包裹浓缩液产生块状沉淀物。因此,目前使用的沉析罐搅拌效果一般较差,不利于乙醇在药液中的分散与混合,既造成有效成分损失又产生块状沉淀物,不利于排渣。因此,醇沉后必须要经过长时间的静臵分层,以分离药液与沉淀物。静臵沉淀完成后,开启上清液出料阀,将上清液抽出,利用转动手轮微调罐内出液管的角度,通过沉析罐视镜与上清液出液管上的玻璃视管观察出液情况。但在实际操作中罐内液面往往很难观察清楚,而且所形成的沉淀物表面往往不是理想的平面,因此,很难将沉淀后的上清液抽取完全,尤其是形成絮状沉淀物时更难操作,往往会造成有效成分的损失和乙醇的损耗。同时,长时间静臵沉淀之后,所形成的沉淀物往往板结成块,很难通过常规的方法排放,尤其是处理黏性较大的沉淀物时更难排出罐体。

股票入门书籍推荐

股票入门书籍推荐 1.道氏理论《股市晴雨表》(美) 汉密尔顿 2.K线《股票K线战法》(美)史蒂夫·尼森 《日本蜡烛图技术》(美)史蒂夫·尼森 3。波浪理论《波浪原理》(美)艾略特 4。混沌和分形《证券混沌操作法》(美)比尔。廉姆斯 《资本市场的混沌与秩序》(美)埃德加。E。彼得斯 《分形市场分析--将混沌理论应用到投资与经济理论上》埃德加?E?彼得斯 5。交易心理《直觉交易商》(美)罗伯特。库佩尔 《冷静自信的交易策略》(美)理查。迈克尔 《逆向思考的艺术》(美)汉弗莱?B?尼尔 《逆向投资策略》(美)戴维?德瑞曼 《大众心理与走势预测》(美)托尼?普卢默 6。技术方法《股市趋势技术分析》(美)约翰.墨吉 《期货市场技术分析》(美)约翰?墨菲 《期货交易技术分析》(美)施威格 《股票操作学》(台湾)张龄松 《短线交易秘诀》(美)拉瑞。威谦姆斯 《专业投机原理》(美)维克多?斯波朗迪 《技术分析精论》(美)马丁。J。普林格 《股市无敌》(美)小理查德阿姆斯 7。系统方法《通向金融王国的自由之路》(美)范。K。撒普 《系统交易方法》波涛 《证券期货投资计算机化技术分析原理》波涛 8。理念《克罗谈投资策略》斯坦利.克罗 《期货交易策略》斯坦利.克罗 《投机智慧》(香港)许沂光 《华尔街点金人》(美)施威格 《美国期货专家经验谈》(美)威可夫 9。人物传记《股票作手回忆录》(美) 爱德温.李费佛 《交易冠军》马丁.舒华兹 《投机生涯》(美)维克多。尼德霍夫

作为一个没有做过股票的朋友,如果现在开始准备做股票了 我觉得第一步要知道做股票的游戏规则,就是怎么玩 记得《专业投机原理》的开篇讲了一个很生动的故事“赌博例” 乔是扑克好手,但他却在一次和农民玩的扑克赌局中输的身无分文 不是农民的技巧有多高,一切只因为乔不了解当地扑克的游戏规则 那么,做股票也是同样的道理 你首先要充分了解整个股票的操作流程和交易规则 越详细越具体越好 例如,怎么买入怎么卖出怎么参与配股,st和非st有什么区别,代星号的st又代表什么意思,具体的成交顺序,交易时间,买入最小单位是1手,卖出可以零碎,1手表示多少股,怎么参与新股配售,各项交易费用,交易者的权利,证券公司对你应尽的义务。。。。。。。 还有很多很多的必备知识,我不再一一举例 反正个人认为 最好能做到象营业部大厅里的咨询小姐那样的了解程度就可以了 对于这些股票交易知识的资料可以问问自己开户的营业部有没有 也可以到网上搜索查找一下 新华书店应该也有这样子的书 不过可能不容易找到 印象里,《炒股就这么几招》的前面几册曾有比较详细的介绍,适合新股民看看 呵呵,其实有些老股民也应该补补课 (二) 在掌握了基本的交易知识以后,下面就可以开始交易技能的学习 第一本书很重要 因为到此为止,你或许还是一张白纸 白纸上落的第一笔,在某种程度上预示着以后发展的方向 我考虑了许久 决定推荐《股市操练大全》 这一推荐可能会引起争议 因为多数读过书的交易老手都不建议看国内的书 甚至把国内书定为糟粕 但我不这么认为 国内书总体格局小,却也不乏好书 在入门书上一下子就去读国外书容易发生断层 这套书非常本土化,使人产生很强的亲切感 尤其是新颖的写作模式让人有不忍释卷的冲动 我不打算用自己的语言来多介绍这套书 想偷个懒,贴这套书的目录和简介 股市操练大全》作者自述: 参与股市的人都知道,股市如战场,输赢全在一瞬间。为了把握股市胜机,很多人忙着听股评,参加股市沙龙,钻研股票操作书,可谓乐此不疲。但是,令人遗憾的是,最终效果并不理想。一场股市风暴来临,大多数人仍然免不了被套的结局。那么,是什么原因造成这种状况呢?我们以为,其真正的原因是股民在学习股票操作技巧时缺少了“强化训练”这一环节。从现代教学理论来说,人们要掌握一门知识和技巧,强化训练是必不可少的。譬如,要掌握

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点 在中药生产过程中,乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方 法。该法的原理是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性,与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。 1、影响醇沉工艺的因素 ①初膏浓度及温度 为了保证醇沉时尽量除去杂质,同时减少有效成分损失和乙醇耗量,一 般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。初膏浓度过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。因此,选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究,得出了最佳初膏浓度为1 :1~1 :2之间。实验研究和文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素,但它决定最少的乙醇用量。 ②乙醇用量及乙醇浓度

通常当含醇量为50?60时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80时, 几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去. 醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快,通常醇沉液的含醇量在60?75之间。醇沉的含醇量如在70?75之间,一般宜用90左右的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95浓度的乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗和能源消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些。 肖琼等专门研究了乙醇浓度和乙醇总量对中药醇沉工艺的影响。结果表明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物的量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加。 ③醇沉温度与时间 醇沉时间与罐内液温有直接的关系。醇沉温度低,沉淀物析出与沉降的速度加快,所需的静置时间短,反之则长。 加醇时药液温度不能过高,主要以防止乙醇挥发损耗。一般等含醇药液慢慢降至室温时,再移至冷库中,于5?10C下静置24?48 h,若含醇药液降温太快,微粒碰撞机会减少,沉淀颗粒较细,难于过滤。可见,静置时间过长是导致操作周期过长的主要原因。 ④加醇方式

灯检岗位标准操作规程

【目的】 规范灯检岗位人员的操作 【适用范围】 适用于灯检岗位人员 【责任】 灯检岗位人员负责执行本文件,QA人员、车间主管、车间主任负责监督执行。 【内容】 1准备工作 1.1遵照《一般生产区人员进出管理规程》进入包装间。 1. 2检查确认生产现场已清场,有上批清场合格证,并在有效期内。 1.3确认本岗位环境已清洁。 1.4确认本岗位设备,工器具清洁状态 1.5确认与本批生产无关的物品、标识物、文件等已清离现场。 1.6确认本批生产指令已送达,明确批生产指令中生产品种的品名,规格,批号。 1.7确认本批生产批记录。 1.8检查灯检标色铅笔是否准备就绪。 1. 9检查确认设备、生产状态标识牌正确。 1. 10确认已接到灭菌通知下瓶,并通知包装准备出瓶。 2操作 2.1灯检 2.1.1灯检操作工右手拿瓶颈,在灯检台下倒立,光照度为1000-3000勒克斯,离眼20-25cm处, 沿顺时针方向轻轻倒立旋转玻瓶,自下向上目视检查3-4秒。 2.1.2外观检查:检查塑瓶瓶颈、瓶身及瓶底,将有裂纹、气泡、结石、装量不合格的药瓶剔出、检查塑盖崩起、缺失、花边、切边、松盖等轧盖不合格的产品剔出,放入不合格品筐中,每批分类记录数量。 2.1.3可见异物检查:剔除药液中有异物(白点、白块、纤维、玻屑、色点、色块、黑点、黑渣等)的不合格品,将铝塑组合盖上的塑件去掉,放入不合格品筐中,每批分类记录数量。 2.1.4用彩色铅笔在灯检合格品瓶颈上作好个人标记号,将灯检合格的产品放在传送带上输送至包装间。

2.1.5 质监员抽检灯检操作工可见异物检查质量,查看产品上的的标记号,应清晰可辨。 3记录 对应每步操作及时记录 4结束工作 4.1换批操作 4.1.1每批灯检完毕,清理台面、地面,确认传送带上无上批遗留品。 4.1.2不合格品拔去铝塑组合盖上的塑盖,且分类放置并做好记录。按《不合格品管理制度?》执行。 4.1.3每批灯检完毕,应及时通知包装工序清场。 4.1.4及时更换生产标识牌。 4.1.5台面、地面清洁干净。 4.1.6记录填写符合要求。 4.1.7质监员检查清场后的灯检室,合格者发放清场合格证;不合格责令重新清场,直到合格。 4.2日清场操作 4.2.1清理遗留品,不合格品集中放置在不合格品间,清点数量。按《不合格品管理制度》执行。 4.2.3每天生产结束,清理背景台面、传送带及地面,确保灯管无灰,背景台面及传送带干净,墙壁、地面清洁。 4.2.4关闭所有电源开关。 4.2.5按要求填写记录。 4.2.6质监员检查清场情况,合格后发放清场合格证。 4.3更换品种操作 4.3.1及时更换生产状态标识牌。 4.3.2记录填写符合要求。 5清场及检查 5.1清场人员填写记录 5.2现场QA检查 5.2.1QA检查清场合格后发放清场合格证 5.3批生产记录及生产指令的收集 5.3.1将本批生产记录及生产指令收集后给灯检组长。 5.3.2由QA检查清场后的灯检间,合格后发清场合格证,不合格责令返工,直至合格。

鳄鱼全套指标 通达信指标公式源码

证券交易新空间》关于鳄鱼指标的源码在此。 包括鳄鱼线AO AC 指标。源码不加密。关于使用方法,最好看书《证券混沌操作法》里面说的非常详细,权威。 Y:=(HIGH+CLOSE+LOW)/3; 吻线:REF(SMA(Y,5,1),3),COLORGREEN; 齿线:REF(SMA(Y,8,1),5),COLORRED; 颚线:REF(SMA(Y,13,1),8),COLORBLUE; VAR2:=H>=REF(H,1)&&H>=REF(H,2)&&H>REFX(H,1)&&H>REFX(H,2); VAR3:=L<=REF(L,1)&&L<=REF(L,2)&&LREF(MA55,1),MA55,DRAWNULL),COLORMAGENTA; ★下降:IF(MA55REF(AO,1) AND AC>REF(AC,1); VAR5:=AO=REF(AO,1) AND AC<=REF(AC,1); VAR7:=AO<=REF(AO,1) AND AC>=REF(AC,1); STICKLINE(VAR4, H,L,0,1),COLORRED; STICKLINE(VAR4 AND C>=O,O,C,2.5,1),COLORRED; STICKLINE(VAR4 AND C=O,O,C,2.5,1),COLORGREEN; STICKLINE(VAR5 AND C

中药醇沉工艺浅析

中药醇沉工艺浅析 前言 在中药生产过程中,乙醇沉淀法是常用于中药水提取液的纯化精制方法。该法的原理是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。醇沉法就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇的特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。醇沉的目的是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备的适用性将密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性,与产品的剂型和质量是不可分割的有机整体。 影响醇沉工艺的因素 2. 1 初膏浓度及温度 为了保证醇沉时尽量除去杂质,同时减少有效成分损失和乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度的初膏。初膏浓度过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生的沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。因此,选择适宜的初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究,得出了最佳初膏浓度为1∶1~1∶2之间。实验研究和文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化的关键性因素,但它决定最少的乙醇用量。 2. 2 乙醇用量及乙醇浓度 通常当含醇量为50 ~60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去. 醇沉液中含醇量的高低与药物有效成分的溶解有着密切的关系,随着醇沉液含醇量的加沉淀加快,通常醇沉液的含醇量在60 ~75 之间。醇沉的含醇量如在70 ~75 之间,一般宜用90 左右的乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓

水提醇沉 与 醇提水沉

水提醇沉法(水醇法)系指在中药水提浓缩液中,加入乙醇使达不同含醇量,某些药物成分在醇溶液中溶解度降低析出沉淀,固液分离后使水提液得以精制的方法。一般操作过程是:将中药水提液浓缩至1︰1~1︰2(ml︰g),药液放冷后,边搅拌边缓慢加入乙醇使达规定含醇量,密闭冷藏24~48h,滤过,滤液回收乙醇,得到精制液。操作时应注意以下问题:①药液应适当浓缩,以减少乙醇用量。但应控制浓缩程度,若过浓,有效成分易包裹于沉淀中而造成损失。②浓缩的药液冷却后方可加入乙醇,以免乙醇受热挥发损失。③选择适宜的醇沉浓度。一般药液中含醇量达50%~60%可除去淀粉等杂质,含醇量达75%以上大部分杂质均可沉淀除去。④慢加快搅。应快速搅动药液,缓缓加入乙醇,以避免局部醇浓度过高造成有效成分被包裹损失。⑤密闭冷藏。可防止乙醇挥发,促进析出沉淀的沉降,便于滤过操作。⑥洗涤沉淀。沉淀采用乙醇(浓度与药液中的乙醇浓度相同)洗涤可减少有效成分在沉淀中的包裹损失。 水提醇沉法系指处方中药材加水煎煮,既提取出有效成分,如:生物碱盐、甙类、有机酸类、氨基酸、多糖类等;同时也提出一些水溶性杂质,如:淀粉、蛋白质、粘液质、鞣质、色素、无机盐等。若往水煎液中加入适量乙醇,可以改变其溶解性能而将杂质部分或全部除去。当乙醇浓度达到60%~70%时,除鞣质、树脂等外,其他杂质已基本上沉淀而除去。如果分2~3次加入乙醇,浓度又逐步提高,最终达到75%~80%,则除去杂质的效果更好。 醇提水沉法系指将中药原料用一定浓度的乙醇用渗漉法、回流法提取,即可提取出生物碱及其盐、甙类、挥发油及有机酸类等;虽然多糖类、蛋白质、淀粉等无效成分不易溶出,但树脂、油脂、色素等杂质却仍可提出。为此,醇提取液经回收乙醇后,再加水处理,并冷藏一定时间,可使杂质沉淀而除去。40%~50%的乙醇可提取强心甙、鞣质、蒽醌及其甙、苦味质等;60%~70%乙醇可提取甙类;更高浓度乙醇则可用于生物碱、挥发油、树脂和叶绿素的提取。

股票期货经典书籍推荐

股票经典书籍推荐 一、蜡烛图技术 1、《日本蜡烛图技术:古老东方投资术的现代指南》(5星) 烛图技术中的投资圣经 2、《股票K线战法》(4.5星) 分析之父经典著作 3、《蜡烛图方法:从入门到精通》(3星) 最受欢迎的蜡烛图解释 4、《蜡烛图精解:股票与期货交易的永恒技术》(2.5星) “可以认为,本书是有关蜡烛图的最佳著作。” ——约翰·麦克金利 二、道氏理论 1、《股市晴雨表》 技术分析的起点,道氏理论的精髓 三、波浪理论 1、《艾略特波浪理论:市场行为的关键(二十周年纪念版)》(3.5星) 这是一本关于艾略特理论的杰出的权威著作,对于新手和老手来说这是到目前为止最有用、最全面的著作。 2、《艾略特名著集(权威珍藏版)》(3.5星) 如果想彻底理解艾略特所说的东西,普莱切特精心制作的脚注,清晰的说明以及交叉参考绝对必要 3、《波浪原理》(3星) 本书是整个波浪理论一派的奠基工作,它规定了这一理论以后全部发展的基本结构和框架,它包含着这一理论今后蓬勃生长的全部基因。 4、《应用艾略特波浪理论获利》(2星) 列举了多方面的直白易懂的例子告诉读者怎样应用艾略特波浪理论,同时指出何时应用艾略特波浪最有可能获利。 四、混沌和分形(学完波浪理论后就可以学这方面的内容了) 1、《证券混沌操作法:低风险获利指南》(3.5星) 比尔·威廉姆提出的混沌技术使艾略特波浪理论不再神秘——保罗·派克SKYLANE金融交易集团 2、《证券交易新空间:面向21世纪的混沌获利方法》(1.5星) 比我们的第一本书《证券混沌操作法》在内容上更为深入,含有更多的最新研究成果——比尔·威廉姆 五、江恩理论 1、《如何从商品交易中获利》(4.5星) 江恩被很多人公认为美国历史上最伟大的期货交易家,而本书则是他关干期货交易最有影响的著作,也是所有关于期货交易著作中的经典之作。.

洗瓶岗位标准操作规程

洗瓶岗位标准操作规程 目的: 建立粉针剂车间洗瓶岗位标准操作程序,使操作达到标准化、规范化,保证洗瓶质量。 2. 范围: 适用于粉针车间洗瓶岗位。 3.职责: 操作人员对本标准实施负责,车间主任、QA检查员负责监督检查。 4. 程序: 4.1. 操作前准备: 4.1.1. 更衣: 4.1.1.1. 理瓶操作人员按进出一般生产区更衣规程(SOP SC0009)进行更衣。 4.1.1.2. 洗瓶操作人员按进出十万级洁净区更衣规程(SOP SC0011)进行更衣。 4.1.2. 检查室内清场、清洁情况。 4.1.3. 将“清场合格证”附于批生产记录上。 4.1.4. 根据“生产指令”备抗生素瓶。 4.2. 操作过程: 4.2.1. 理瓶: 4.2.1.1. 根据“批生产指令”领取抗生素瓶。 去掉外包装箱,将中包装盒摆放在操作台上。 4.2.1.3. 打开中包装盒,剔出不良品,将瓶由上瓶窗口传入洗瓶间。 4.3. 洗瓶: 4.3.1. 检查纯化水、注射用水管路是否畅通,打开阀门并放水5分钟。 4.3.2. 洗瓶机:按超声波洗瓶机清洁规程(SOP SC6013)进行清洁。 4.3.3. 隧道烘箱:按隧道烘箱清洁规程(SOP SC0058)进行清洁。 4.3.4. 纯化水经0.22μm孔径筒式滤芯过滤,注射用水经0.22μm孔径筒式滤芯 过滤,压缩空气经0.01孔径滤芯过滤。 4.3. 5. 检查纯化水、注射用水澄明度,符合规定后,开机进行试车。 4.3.6. 在放水过程中检查注射用水澄明度,如不符合规定立即停车,将水排放一段 时间后,再次检查仍不合格,则需更换滤芯,直至检查合格。

炒股电子书

第一部分:基础知识+投资理论 01【解读江恩理论】 03【上市公司财务分析】10【金规玉律:股票涨跌有序】 04【证券经济分析上册】05【证券经济分析下册】21【专业投机原理】 11【股票定价模型】 15【股林秘籍】 17【炒股赚钱一本通】 13【股票基本知识】 14【股票市场?菽 芯俊?16【大众心理走势预测】 19【股民必读】 100【职业证券投资策略】91【股票操作学】 23【波浪理论】 09【炒股必读】 22【资本市场热点问题透视】 02【牛心熊胆-股市投资心理分析】06【艾略特波浪理论-市场行为的关键】 12【基金致富最新的投资选择方法论】18【炒股的智慧(完整版)】 20【股权风险益价:股票的远期前景】 95【标准普尔教你做好长期投资】 友情提示: 红色字体为大量买家寻找的热卖书本, 可重点学习! 第二部分:K线作战 24【周K线图测市应用】25【K线七十一式】26【K线组合分类(图表)】 27【K线形态选股】 94【K线力学秘籍】96【教你如何看K线】93【K线羊皮卷】 第三部分:看盘技术 28【看盘高手】29【炒股先看成交量上】30【炒股先看成交量下】 31【读报表选牛股】32【一图定乾坤】33【神奇的数字:揭示公司价值秘密】 第四部分:短线技巧 35【短线交易秘决】 37【短线攫金】 34【短线必胜-盛世操盘宝典】 36【散户套利法則-短线高手半年翻七倍】 第五部分:炒股技巧 51【股市实战-张世国】38【炒股技巧-利润流水线】 39【江恩投资实战技法】 57【涨停板的核心机密】41【巴菲特怎样选择成长股】 48【股票常识与技术分析】 52【实战分时15计】44【股票筹码揭秘-炒股大全】45【股市趋势技术分析】 47【寻找最佳买卖点】 48【股票常识与技术分析】49【股市宝典】 55【怎样选择成长股】 50【股市高手神奇炒股技巧】56【战胜华尔街-审慎投资者指南】53【炒股不败63招】54【英雄无敌-教你如何选股】92【低风险获利指南】 40【ABC三点定位分析法】42【波段获利-股票中线实战技巧】 43【登峰之路】 46【价值投资:一种平衡分析方法】 第六部分:炒股操练 58【股市操练大全(四)股市操作特别提醒】59【股市操练大全(二)技术指标学习与应用】61【股市操练大全(习题集)】 60【股市操练大全--寻找最佳投资机会与选股练习】 99【战胜华尔街-审慎投资者指南】62【股市操练大全(一)K线技术图形识别与练习】 第七部分:其它投资 63【B股实战宝典】 80【外汇基础资料汇编-冷静投机之路】 67【炒股就是炒心态】 64【不花钱买教训:如何从别人的炒股失误中获利】

水提醇沉和絮凝技术

水提醇沉和絮凝技术 作者: llrdwh(站内联系TA)发布: 2008-07-03 水提醇沉和絮凝技术 早期中药的生产大部分为水煮、水煎汤药,摆脱不了家庭作坊式的生产模式。解放后中药制剂逐步形成规模化生产,形成中药生产工艺与工程的问题。五十年代后期,中药的提取工艺就有水提醇沉法的记载。当时曾有不少中医药学者认为这种规模化的水提醇沉工艺必然影响中药药效,但当时的科学水平很难提出严格的科学依据。时至今日,已有相当比例的中药制剂之制备采用了水提醇沉工艺,有的单位甚至把水提醇沉视为中药提取工艺的“既定通则”。几十年来,对中药精制制剂以及保健营养品如口服液、冲剂、片剂等的制备,基本上采用经典的水提醇沉法。中国药典现行版所载玉屏口服液、抗感颗粒等都用本法进行精制。但随着应用范围的逐步扩大,也发现了此工艺存在许多缺点,为此新工艺不断开发并应用,其中絮凝精制技术是应用面较广的一项技术。 1中药的化学成分 中药的化学成分复杂,通常有糖类、氨基酸、蛋白质、酶、有机酸、油脂、蜡、树脂、色素、生物碱、苷类、挥发油、鞣质、无机盐等。这些成分中能够产生特定药理作用的为有效成分。糖类主要包括单糖、低聚糖、多糖。单糖是多羟基醛或多羟基酮化合物。易溶于水,可溶于含水乙醇,难溶于无水乙醇,不溶于乙醚、苯、氯仿等亲脂性有机溶剂。低聚糖是由2~9个单糖基通过糖苷键聚合而成的直糖链或支糖链的聚糖。易溶于水,难溶于乙醇,不溶于其他有机溶剂。多糖通常是由10个以上乃至几千个单糖缩合而成的高聚物。中药中的多糖主要有淀粉、菊糖、果胶、树胶、粘液质及纤维素等。多可溶于热水,不溶于乙醇及其他有机溶剂。 氨基酸是指分子中同时含有氨基和羧基的物质。可溶于水和稀醇,难溶于有机溶剂。蛋白质是由α-氨基酸通过肽键结合而成的高分子化合物。蛋白质大多能溶于水而成胶体溶液,少数溶于稀醇,不溶于浓醇和其他有机溶剂。 有机酸是植物体内的一类含有羧基的化合物。小分子有机酸易溶于水、乙醇,难溶于亲脂性有机溶剂;大分子有机酸则易溶于有机溶剂而难溶于水。 生物碱是中药中的一类含氮原子的有机化合物,是一类含氮原子的有机化合物,是一类重要的有效成分。多数游离生物碱溶于氯仿、乙醇、乙醚、笨等有机溶剂,不溶或难溶于水。多数生物碱盐易溶于水和乙醇,不溶或难溶于氯仿、乙醇、乙醚、苯等有机溶剂。 苷是糖或糖的衍生物和另一非糖物质通过糖的端基碳原子连接而成的化合物。在中药中是一类重要的有效成分,包括黄酮苷、蒽醌苷、皂苷、强心苷等。大多数苷类可溶于水、甲醇、乙醇,难溶于乙醚、氯仿、苯等亲脂性有机溶剂。

酰化岗位标准操作规程

1/5 目的:建立阿司匹林酰化岗位标准操作规程,规范操作。 范围:适用于阿司匹林车间酰化岗位操作 职责:酰化岗位操作工负责执行此规程,工段长、工艺员、现场QA负责监督检查。 内容: 1、岗位物料的特性及规格 1.1水杨酸:白色针状或柱状结晶,纯品无臭;味微甜后转辛,腐蚀皮肤或引起过敏性皮炎,易刺激呼吸道粘膜引起炎症。含量≥99%,含酚≤0.2%,含水≤0.4%,熔点158~161℃,异物不得有。 1.2醋酐:无色透明液体,有刺激性味道,脱水灼烧皮肤;强烈刺激呼吸道;催泪和灼伤眼球。含量≥98%,冰点-73℃,沸点139.6℃。 1.3回收阿司匹林:外观白色或微黄、红色针状或粉末状结晶有刺激性辛酸味,对皮肤有腐蚀性。澄清度:溶液呈微浑,游离水杨酸:≤0.5%。 1.4母液:浅棕色或淡黄色液体,有强烈的刺激臭味,对皮肤、呼吸道、眼球有灼伤和腐蚀性。醋酐含量≥8%,醋酸≥70%。 2、准备工作 2.1水杨酸备料 2.1.1根据指生产指令所用水杨酸数量电话通知综合库送料,综合库将水杨酸送至阿司匹林车间,并附带检验报告单。 2.1.2车间酰化工将水杨酸经由货运电梯转至二楼,按物料贮存和定置管理要求放置在存放区,并填写货位卡。 2.1.3水杨酸每批投料量为4500千克。 2.2醋酐备料 2.2.1通知液体原料罐区工作人员,开醋酐泵。 2.2.2观察醋酐中间罐称重模块数值,当数值不在变动时,核实计量罐存料,填写物

料收、付、存台帐记录。 2.2.3经推算醋酐的相对密度与温度变化呈以下线形关系: 醋酐投量约3480~3600L/批。 2.3回收阿司匹林备料 2.3.1将当批所需的回收阿司匹林运到指定存放区。 2.3.2回收阿司匹林投料量不得大于720Kg/批,回收阿司匹林按93%折干。 2.4一次母液备料 2.4.1经推算母液的相对密度与温度变化呈以下线性关系: 每批投入量为1200~1800L/批。 2.5投料前原辅料检查 2.5.1检查当批用原料和回收物料检验报告单是否齐全且合格 2.5.2检查水杨酸、醋酐、回收品的重量、外观,物料不合格不得使用。 2.5.3对照应投物料的重量,复核准备投的物料量是否相符,重量不符不得投料。 2.5.4完整全面填好各项记录。 2.6投料前设备检查 2.6.1投料前检查各阀门的开关是否正确。 2.6.2用抽真空的方法检查酰化反应釜底阀是否有泄漏。 2.6.3检查酰化反应釜搅拌器是否正常。 2.6.4检查酰化反应釜内是否有物料。 2.6.5按照钛棒过滤器设备操作规程检查过滤器是否正常。 2.6.6检查蒸汽压力≥0.4MPa,水压≥0.3MPa。 3、各项工序操作方法 3.1液体物料投料操作 3.1.2计算应加物料重量和醋酐中间罐应剩余的重量,在称重模块输入应投料重量。 3.1.3打开酰化反应釜上的进料阀门。 3.1.4打开醋酐磁力泵,进料至设定重量后自动停止,然后关闭酰化反应釜的进料阀门。 3.1.5核实醋酐中间罐的剩余物料料和实际加入物料是否准确,并填写批生产记录。

制粒岗位标准操作规程

XXXXXXXX有限公司岗位清洁标准操作规程 1 目的:建立制粒岗位清洁标准操作规程。 2 范围:适用于制粒岗位清洁标准操作。 3 责任者:由岗位操作人员、车间管理人员负责、质量监督员监督。 4 依据:《药品生产质量管理规范》(2010年修订)。 5 内容: 5.1 清洁条件 5.1.1收集的残留物料进行收集处理,操作现场的所有物料转出操作间。 5.2 清洁工具 5.2.1洁净抹布、塑料水桶、笤帚(不脱落)、簸箕、塑料刷、拖布(不脱落)。 5.3 清洁剂和消毒剂 5.3.1饮用水、纯化水、84消毒液、0.2%新洁尔灭、75%乙醇。 5.4 清洁频次、要求 5.4.1 同品种、批次连续生产时可进行局部清洁。 5.4.2 更换品种、批次时必须进行彻底清洁。 5.4.3 设备按各设备清洁标准操作规程清洁结束后必须表面光亮、无异物。5.4.4 操作间清洁后必须干净、无污迹。 5.4.5 对设备接触物料部位用75﹪乙醇擦拭消毒。 6 清洁程序和方法 6.1 将设备、地面撒落的物料、无效的标识卡进行清理,置废弃物容器内。6.2 清洁顶棚、墙面及门。

制粒岗位清洁标准操作规程共 2 页第 2 页 6.2.1 用洁净抹布分别擦拭顶棚、灯罩、墙面、门至无污迹。 6.2.2 用消毒液将顶棚、墙面及门全面擦拭消毒。 6.3 摇摆式制粒机的清洁依据《摇摆式制粒机清洁标准操作规程》进行清洁。 槽型混合机的清洁依据《槽型混合机清洁标准操作规程》进行清洁。 6.4 清洁操作台、记录桌 6.4.1 用洁净抹布擦拭至无污迹、无水痕; 6.4.2 用洁净抹布将文件夹表面进行擦拭,保护岗位文件不受损坏。 6.5 清洁地面、圆弧角 6.5.1 清扫地面杂物收集置废弃物桶。 6.5.2 用洁净拖布,挤压去水,擦拭地面至无污迹; 6.5.3 用消毒液浸泡拖布并挤压去水后将地面擦拭、消毒。 7 清场确认 7.1 清场结束后先自查,自查合格经QA确认后发放清场合格证并挂“已 清洁”标识。 7.2 填写清场记录,清场合格证正本附本批生产记录中,副本留在现场。 8 消毒液的配制 8.1 配制方法依据《清洁剂与消毒剂的配制标准操作规程》进行配制。 8.2 消毒液隔月交替使用。 9 清洁有效期:本次清洁结束至下次生产前的时间间隔为24小时,超过有效期则进行重新清场并消毒。 10 工器具清洁 10.1 所有工器具置容器洗涤间清洁,清洁完毕待确认后挂“已清洁”状态标识。 11 洁具清洁和存放:依照《清洁用具的使用、清洁、存放标准操作规程》进行。

制剂室物料岗位标准操作规程

1.主题内容与适用范围 本规程规定了制剂室物料岗位生产操作方法和要点、重点操作的复核、复查、关键工艺控制点及检查方法、安全和劳动保护等操作。 本规程适用于本制剂室物料岗位的生产操作。 2.职责 物料岗位操作人员对本规程的实施负责。 3.生产操作方法和要点 3.1准备 3.1.1物料员按《进出生产区更衣标准操作规程》穿戴好工作服、鞋、帽等,提前进入生产岗位。 3.1.2检查厂房及设施应已清洁并有“已清洁”状态标识;生产区已清除与生产无关的物品;卫生应符合工艺要求。 3.1.3根据车间生产计划检查物料暂存间的物料应能够满足生产需求(不超过4天的使用量),如有欠缺及时通知组长领料。 3.2从仓库领料操作过程 3.2.1组长按车间生产计划提前一天填写领料单,同仓库管理员对照领料单,认真检查核对所领物料的品名、批号、规格、数量、产地、有效期并填写仓库“物料领用发放记录”。将原辅料、包装材料领回车间,按规定存放于物料暂存间。做好物料领用发放记录,领料和仓库管理员必须同时在物料领用发放记录上签字。 3.2.2将所领物料的品名、批号、数量等相关信息交予备料人员。 3.3每天生产结束后清场清洁 3.3.1将洁净区传出的剩余物料及时整理,按要求放置物料暂存间,挂好物料卡,填写物料领用发放记录。更换品种时,及时联系组长,将与当日生产无关的物料,退回仓库。 3.3.2将容器具、工具进行清洁,确保洁净。 3.3.3清洁厂房及设施,确保地面、门窗、墙面、地漏、灯具等洁净。 3.3.4将与次日生产操作无关的状态标识、物料卡移出本岗位,整理好当日所有记录。

3.3.5清洁完毕,质监员检查合格后,挂“已清洁”状态标识。 4.重点操作的复核、复查 4.1领料人员发现下列问题时不得进行领料。 4.1.1所领物料无合格证明。 4.1.2因包装被损坏、内容物已受到污染的物料。 4.1.3已霉变、虫蛀、鼠咬或其它异常现象的物料。 4.1.4超过检验有效期,未按规定进行复检的物料。 4.1.5其它有可能给产品带来质量问题的物料。 4.1.6不在“合格供应商目录”的物料。 4.2备料人员到物料暂存间领取物料时应认真检查核对所领物料的品名、批号、规格、数量、产地等,并填写物料领用发放记录及物料收发卡,做到帐物相符。 4.3物料要准确及时,切勿耽搁生产。 4.4物料按品种、批号、贮存要求定点放置,摆放整齐,严禁混批、混料。 4.5物料的发放要遵循先进先发、近有效期先发、易变先发、零散先发的原则。 4.6向岗位送料时,与岗位人员认真核对物料的品名、批号、产地、数量等,防止出现差错。 4.7物料按规定存放于规定区域,并有明显物料标识。 4.8对于从仓库领用或岗位退回的零散物料,应认真复核品名、批号、数量、封口是否严密、等内容。 4.9严格按照《进出生产区更衣标准操作规程》进行更换工作服,严禁进入洁净区。 4.10向洁净区传递物料时,传递窗两侧的门严禁同时打开。 5.安全和劳动保护 5.1生产岗位应配有应急照明灯,严禁烟火,不准携带火种进入生产岗位。 5.2一旦发生火灾,按《安全生产管理标准》中的火灾应急处理办法执行。 5.3严禁设备的电源插座接触潮湿物品,清场时,要切断电源,以防触电。 6.异常情况处理和报告

证券混沌操作法-低风险获利指南

证券混沌操作法-低风险获利指南 比尔.威廉姆 1.市场是自然的函数,它们的行为并不遵循古典物理学、参数统计学、线性数学 2.分形几何学(fractal geometry)提供一种截然不同的观点来稳定获利 3.混沌理论的另外一项结论是:没有人根据市场来交易,我们都是根据自己的信念系统来 交易 4.任何人都可以计算苹果内的种子,然而,没有人可以计算种子内的苹果 5.理想的交易基本上并不是来自于头脑,它来自于勇气与心灵。不需过度的思考,你需要 的是自觉、对于自身需求与市场需求的敏锐感觉、以及扎扎实实的普通常识。 6.如果你认为自己可以学习如何精确预测行情,你已经把自己剔除于10%的顶尖交易员 之外。 7.未来并不如同过去 8.我们都是已自己的信念系统来交易。这便是“一致性获利法”的精髓。我们发现市场的 根本结构时,调整个人的根本结构,使个人的根本激斗与市场的根本结构相互融合,结构便是几何学上的协调性。 9.市场具有能量(energy)的特质,能量永远是遵循阻力最小的途径移动(如:河流的河 床变化)。期货市场的根本结构具有“分形”(fractal)的性质,他最适合以混沌理论处理。 10.所有的商品市场都是由一群对于价值看法不同,而对于价格看法相同的人们所创造。 11.我们所了解的真理,是特定真理而非普遍真理,例如:在地球重力下三角形内角和等于 180度,而在太空将超过180度 12.我们如法直接观察世界,永远是透过范式(模型或模式,一组共同认定的假设,是我们 感知世界的方法)的滤镜来观察世界。永远无法观察世界的整体,仅能够看见其中的片段。 13.混沌并不是随机性的,恰好相反。混沌是一种较高层次的次序,其中的组织原则是随机 性与刺激,而不是牛顿与欧几里德传统下大“因果关系”。因为自然界与人类的脑部都是混沌的现象,而市场则是自然界的一部分,并反映人类的性质,所以市场也是一种混沌的现象。 14.分形几何学是混沌理论的一项工具,研究对象是混沌的现象。 15.市场能量的分析原则 15.1.能量永远遵循阻力最小的途径 15.2.始终存在而通常不可见的根本结构,将决定阻力最小的途径 15.3.这些始终存在而通常不可见的根本结构,可以被发现,并加以改变。 16.结构:要素(成份)(parts or components)、计划(plan)、能源(power source)、宗旨 (purpose) 17.影响交易绩效结构的要素构成:欲望、信念、假设、志向、对市场和自己结构的了解 18.在人生当中,所有最严重与最重要的问题,基本上都是无法解决的,它们永远无法解决, 而仅可以“扁的不重要”(outgrown) 19.学习任何新知识的五个阶段 19.1.初学交易者:学习基本知识,术语等,保证盈亏基本持平 19.2.进阶交易者:工具是艾略特波浪与分形,单合约稳定获利后才能增加资金 19.3.胜任交易者:交易伙伴(?)、计划交易,增加投资额并多合约、价差交易 19.4.精炼交易者:以自身的信念系统交易(将自身和市场的根本机构互相融合),金钱

中药水提液醇沉工艺一

中药水提液醇沉工艺一 中药水提液醇沉工艺 醇沉工艺最初始于上世纪50年代中药流浸膏剂型改革[1][2]可能借鉴草药浸膏流浸膏的低浓度乙醇浸出药材的制备工艺有研究者将中药单味药水提液浓缩后加入等量的95%乙醇达到与流浸膏类似的乙醇浓度静置后取上清液继续浓缩成浸膏。该工艺除去部分大分子沉淀物有利于减小服用量同时也较流浸膏工艺节约乙醇。 这种工艺在50年代用于多种中药单味药浸膏处理最初在中医药界还是有些争议在接下来的六十年代除了大青叶颗粒剂中采用醇沉工艺[2]未见更多工艺中采用。70年代大搞中草药制剂醇沉工艺得到了迅速发展在各种中药制剂特别是中药注射剂的前处理工艺中到了广泛的应用。目前醇沉工艺成为中药生产中的“通法”。然而醇沉工艺存在很多问题在应用多年后也日益暴露出来。 一.醇沉过程的问题 1.1 醇沉计算公式的错误 早期的醇沉工艺多是浸膏浓缩至1gml加入等量的乙醇。后期因工艺中药液浓缩程度加入的乙醇量各有不同则多规定加乙醇至特定的乙醇含量(体积分数)。一般都是基于下面的公式进行计算加入的乙醇

量: C1V=C2(X+V) (1) V= C2X (C2-C1) (2) C1浓乙醇浓度(体积分数)V需要加入的浓乙醇体积; C2混合液乙醇浓度(体积分数)X中药提取液的体积 包括现行的教科书[3]中都采用上面乙醇量计算方法但一个明显但却被多数人忽视的错误:上述公式是计算纯水和酒精混合液中的乙醇浓度。公式中的X应该是中药提取液中溶剂水的体积而不能为浸膏溶液的体积。以往将浓缩溶液视为水这显然忽略了药液中提取物(溶质)的存在。在溶液较稀的情况下含固量很低时水所占的比例(体积分数)很大计算结果误差不大但实际生产中通常采用浓缩的药液浸膏溶液中溶质含量很大这时水的体积与整个溶液的体积相差很大再采用上面的公式计算加醇量将带来极大的误差。 正确所需加乙醇量应该以药液中的实际水的体积来计算在上世纪90年代已有人指出这点[4]陆续有人推导了合理加醇量的计算公式并进行了实验验证[5] [6]。但这些努力未得到业界的注意目前研究和实际生产中仍大量地沿用错误的计算方法。 这里我们在以往研究基础上再给出一个简明的正确的加醇量公式: 令a= W水V药液=(W药液-W干固物)V药液(3) 取一定体积浓缩液(v)蒸干后测定干燥失重求得水的质量即可求得a 浸膏中所含水的体积:V水= W水D水= a V药液D水

GMP车间岗位标准操作规程--全套规程

一、目的:建立领料岗位标准操作规程,使操作者能进行正确领料。 三、责任者:QA质监员、领料操作人员。 四、操作法: 1 按生产指令,将需领原辅料、包装材料领回车间。 2 领料时要按《复核制度》的相关条款进行认真检查所领物料的品名、批号、规格、数量、产地。 3 发现下列问题时领料不得进行: a、未经检验或检验不合格的原辅料、包装材料。 b、包装容器内无标签或盛装单、合格证。 c、因包装被损坏、内容物已受到污染。 d、已霉变、生虫、鼠咬烂。 e、在仓库存放已过复检期,未按规定进行复检。 f、其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 4 做好物料领用记录,操作者、复核者必须在领料记录上签字。 5 将原辅料及包装材料推进脱包室。 6 领、发料员双方交接清楚并签名。

一、目的:建立脱包岗位标准操作规程,规范脱包工艺。 二、适用范围:适用于脱包岗位的操作人员及车间脱包暂存岗位。 三、责任者: QA质监员、岗位操作人员。 四、程序: 1 对待脱包的原辅料,要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符,是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。 2 发现以下问题时请保留现场,请现场质监员决定: 2.1 品名或规格、数量、批号不符。 2.2 包装破损、内容物被污染。 2.3 既无标签又无盛装单(或合格证)。 2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。 2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。 2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。 3 脱外包装: 3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时,应先按品名、规格、批号分别堆放整齐,同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后,再拆另一品名、规格、批号的原辅料,不允许同时或交叉进行,防止差错。 3.2 如是桶装或箱装,拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内,防止包装物带进生产场所。 3.3 轻轻除去外包装,将内容物连同内包装一起取出,用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内,并正确填写盛装单放在该容器内。 3.4 脱包需分种类进行,清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。 3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。 3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋,把退回的外包装运送到废物库。 4 及时填写岗位原始记录。

证券书籍推荐

波浪原理(美)艾略特 艾略特波浪理论-市场行为的关键(美)普莱切特 股市晴雨表汉密尔顿(美) 股市趋势技术分析约翰.墨吉 风险度量原理姜青舫陈方正 华尔街词典R·J·舒克编著 基金帝国–富达敛财的神话(美)戴安娜.贝.亨利克斯 华尔街的金融大鳄(美)基尔科卡赞坚 共同基金法则(美)米歇尔。D。西莫 纵横股梅(美)莫莉。贝克 对冲基金投资指南(美)威谦。J。科里兰 共同基金常识(美)约翰。C。鲍格尔 机构投资与基金管理的创新大卫·史文森 共同基金胡猛虞陆向嘉华 创造金钱尼古拉斯.邓巴 国际投资基金经理谈股论道杨天赐 股市无敌小理查德阿姆斯 彼得林奇的成功投资(美)彼得.林奇 战胜华尔街(美)彼得。林奇 挑战股市(美)毕士多雷斯 击败专家-战胜华尔街顶尖高手的指数投资(美)戴维·布来特小盘股制胜宝典(美)克里斯托夫。葛里加 短线交易秘诀(美)拉瑞。威谦姆斯 动能指标(美)马丁。J。普林格 技术分析基础教程(美)马丁。J。普林格 技术分析精论(美)马丁。J。普林格 欧奈尔证券投资二十四堂课(美)威廉·欧奈尔 笑傲股市(美)威廉·欧奈尔 期货市场技术分析(美)约翰·墨菲丁圣元译 跟我学投资(美)约翰·特雷恩 股票解套易如反掌(日)北浜流一郎 股市长短线要略(台)廖日升 价量经典(台)杨基鸿 #REF! (香港)陈泳寰 股市十大理论(香港)钱可通 风险投资–实用分析技巧(香港)许沂光 散户兵法(英)里查德.科克 投资正途-大势·选股·买卖丁圣元 大师的命门-关于市场分析的缺陷何力 操盘80守则霍华德·王 超级强势股肯尼斯。L。费希尔 股票操练大全--寻找最佳投资机会与选股练习专辑黎航 股市操练大全-K线技术图形识别与练习黎航 股市操练大全-主要技术指标识别运用与练习黎航

水提醇沉操作要点

水提醇沉操作要点 在中药生产过程中,乙醇沉淀法就是常用于中药水提取液得纯化精制方法。该法得原理就是,药材先经水煎提取,其中生物碱、有机酸盐、氨基酸类等水溶性有效成分被提取出来,同时也浸提出很多水溶性杂质。醇沉法就就是利用有效成分能溶于乙醇而杂质不溶于乙醇得特性,在加入乙醇后,有效成分转溶于乙醇中而杂质则被沉淀出来。醇沉得目得就是为了除去杂质保留药物有效成分,因而醇沉单元操作工艺及其设备得适用性将密切关系着中药产品得安全性、稳定性与有效性,与产品得剂型与质量就是不可分割得有机整体。 1、影响醇沉工艺得因素 ①初膏浓度及温度 为了保证醇沉时尽量除去杂质,同时减少有效成分损失与乙醇耗量,一般要将药材水煎液浓缩到一定浓度得初膏。初膏浓度过高,则药液黏稠度较大,乙醇与药液难以充分接触,所产生得沉淀易包裹药液,造成有效成分损失;初膏浓度过低则药液量较大,需耗费大量乙醇。因此,选择适宜得初膏浓度对水提醇沉工艺非常重要。孙月霞等对板蓝根水提取液进行实验研究,得出了最佳初膏浓度为1∶1~1∶2之间。实验研究与文献数据分析表明,初膏浓度并非决定醇沉工艺分离纯化得关键性因素,但它决定最少得乙醇用量。 ②乙醇用量及乙醇浓度

通常当含醇量为50 ~60 时可除去淀粉等杂质;含醇量达60时,无机盐开始沉淀;含醇量达75 以上时,可除去蛋白质等杂质,当含醇量达80 时,几乎可除去全部淀粉、多糖、蛋白质、无机盐类杂质,但就是鞣质、水溶性色素、树脂等不易除去、 醇沉液中含醇量得高低与药物有效成分得溶解有着密切得关系,随着醇沉液含醇量得加沉淀加快,通常醇沉液得含醇量在60 ~75 之间。醇沉得含醇量如在70 ~75 之间,一般宜用90 左右得乙醇,此时所耗乙醇体积较少,与用95 浓度得乙醇相比,回收蒸馏要容易得多,乙醇单耗与能源消耗亦低;若醇沉液含醇量低,则所用乙醇浓度亦可相应低些。 肖琼等专门研究了乙醇浓度与乙醇总量对中药醇沉工艺得影响。结果表明,醇沉精制过程中当乙醇总量低于某一临界乙醇总量时,醇溶物得量随乙醇用量增加而增加;高于临界乙醇总量时,增加趋势减缓直至不再增加。 ③醇沉温度与时间 醇沉时间与罐内液温有直接得关系。醇沉温度低,沉淀物析出与沉降得速度加快,所需得静置时间短,反之则长。 加醇时药液温度不能过高,主要以防止乙醇挥发损耗。一般等含醇药液慢慢降至室温时,再移至冷库中,于5~10℃下静置24~48 h,

相关文档