堤防工程吹泥管袋资料

堤防防汛抢险通道工程

CB18 单元工程施工质量报验单

（[2012]质报号）

合同名称：堤防防汛抢险通道工程堤防工程

说明：本表一式 4 份，由承包人填写。监理机构审签后，承包人2份，监理机构、发包人各1份。

堤防防汛抢险通道工程

模袋法护坡单元工程质量评定表

重要隐蔽单元工程(关键部位单元工程)质量等级签证表

CB11 施工放样报验单

（[2012]放样号）

合同名称：堤防防汛抢险通道工程堤防工程

说明：本表一式 4 份，由承包人填写。监理机构审签后，承包人2份，监理机构、发包人各1份。

CB29 工程计量报验单

（[2012]计量号）

合同名称：堤防防汛抢险通道工程堤防工程

说明：本表一式4 份，由承包人填写。监理机构签认后，承包人作为当月已完工程量汇总表的附件使用。

充泥管袋方案要点

舟山经济开发区新港园区钓梁吹填成陆一期工程（C区） 施工方案 一、施工总体安排 本工程先进行新建围堤施工，围堤施工分为土工布护底、堤心袋装砂、土工布护坡。吹填分南北两个区，北区设计吹填标高+2.5m，吹填面积约0.57km2，方量211万m3 ，南区设计吹填标高+2.0m，吹填面积约0.71km2，方量211万m3，总吹填面积1.28 km2。在南北两个吹填区各设一个泄水口。袋装砂充灌和吹填同时进行，在吹填区取砂，袋装砂共281146 m3。 二、吹填施工工艺 1、施工部署 根据施工实际情况和业主要求，整个吹填区分为2大区，本工程吹填顺序暂安排为北区→南区。 2、施工准备 1）材料准备 ①材料规格 吹填土质应满足设计要求：粒径≥0.075mm 颗粒含量≥60%，粘粒（d≤0.005mm）含量≤10%。。在监理见证下进行取样送检，每50000m3取样一个。 ②砂源确定 本工程确定取砂区：采用从距工程区72.7 海里的杭州湾外购砂

进行吹填。 3、工期要求 北区3个月完成，南区在2014年6月底完工。 4、质量要求 合格 5、施工工艺 1）、功效分析 依据以往经验，吹砂船吹填施工效率平均取235m3/h，每天时间利用率平均为75%，即吹砂船每天吹砂量各约4230 m3，根据业主要求北区3月完工，北区共211万m3，需船只：2110000/90/4230=6条，南区共215万m3， 2）、泄水口布设 本工程吹填区被规划河道一分为二，互不连通。因此，在规划河道两岸新建围堤上，靠近工程区域西北角原闸门处各设置一个泄水口，采用溢流堰式泄水口结构。由于新建围堤分两级施工，一级泄水口与二级泄水口错开布置，根据现场实际情况进行调整。 3）、吸砂、运砂、吹砂施工过程 吸砂船在指定的采砂区下吸管固定船位。空载驳船靠泊吸砂船旁，吸砂船把吸取的砂装入驳船。驳船装满砂后，自航至吹砂船旁，重载驳船靠泊吹砂船，然后，吹砂船将吸砂管伸入驳船舱内进行吹砂作业，砂经预先布设的吹砂管线吹至吹填区。重载驳船吹空后，返航至吸砂船，再进行吸砂装驳，以此循环生产作业。 吸、运、吹砂施工流程见下图：

药物制剂C-T-D申报资料(4、5.2类)最新模板.

制剂CTD格式申报资料 4、5.2类 3.2.P 制剂 3.2.P.1 剂型及产品组成 （1）说明具体的剂型，并以表格的方式列出单位剂量产品的处方组成，列明各成分在处方中的作用，执行的标准。如有过量加入的情况需给予说明。对于处方中用到但最终需去除的溶剂也应列出。 表1（注：表格依次编号，下同）：处方 （2）如附带专用溶剂，参照以上表格方式列出专用溶剂的处方。 （3）说明产品所使用的包装材料及容器。 3.2.P.2 产品开发 说明产品开发目标。说明原研药上市情况。详细提供包括原研药的质量概况在内的相关研究资料或文献资料来论证本品的剂型、处方组成、生产工艺、包装材料选择和确定的合理性。 3.2.P.2.1处方组成 3.2.P.2.1.1原料药 参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供资料说明原料药和辅料的相容性，分析原料药的关键理化特性（如BCS分类、晶型、溶解性、粒度分布等）与制剂生产及制剂性能的相关性，并提供相关的研究资料与文献。

3.2.P.2.1.2辅料 说明辅料是否适合所用的给药途径结合辅料在处方中的作用分析辅料的哪些性质会影响制剂特性，提供相关的研究资料与文献。 3.2.P.2.2 制剂研究 3.2.P.2.2.1处方开发过程 参照《化学药物制剂研究的技术指导原则》，提供处方的研究开发过程和确定依据，包括文献信息（如对照药品的处方信息）、研究信息（包括处方设计，处方筛选和优化、处方确定等研究内容）、辅料种类和用量选择的依据、分析辅料用量是否在常规用量范围内，以及自制样品与原研药的质量特性对比研究结果（需说明原研药的来源、批次和有效期，自研样品批次，对比项目、采用方法），并重点说明在药品开发阶段中处方组成的主要变更、原因以及支持变化的验证研究。 如生产中存在过量投料的问题，应提供过量投料的必要性和合理性的相关研究资料。 3.2.P.2.2.2制剂相关特性 对与制剂性能相关的理化性质，如pH、离子强度、溶出度、再分散性、复溶、粒径分布、聚合、多晶型、流变学等进行分析。提供自研产品与原研药品的理化性质、质量特性对比研究结果，例如有关物质等。如为口服固体制剂，需提供详细的自研产品与原研药在不同溶出条件下的溶出曲线比较研究结果，推荐采用f2相似因子的比较方式。如为手性药物，详细提供光学纯度和构型稳定性的研究控制情况。 3.2.P.2.3生产工艺的开发

充泥管袋专项施工方案教学文案

嘉兴独山海河联运围堤工程 充泥管袋工程 专项施工方案 浙江省第一水电建设集团有限公司 浙能独山码头围堤工程项目经理部 2010 年9 月1 日

一、工程概况 嘉兴独山海河联运围堤工程位于杭州湾北岸，地处平湖市黄姑镇与全塘镇境内，白砂湾至水口围堤西侧和独山、嘉兴电厂码头之间0m~-2.5m 的杭州湾滩地上。工程东接白砂湾至水口围涂工程海堤，西接嘉兴电厂围堤。属东南亚季风气候，四季分明，全年平均气温为15.8° C,历年最高、最低气温分别为38.4° C (1978)和-10.6° C (1977),多年平均降雨量1250.4mm,历年最大降雨量 1566.9mm、历年最小降雨量879.9mm,并有明显的季节性变化,雨量主要集中在4~6 月份的梅雨期和7~10月的台风雨期,此时的潮汐和风浪较大, 对本工程施工不利。全年平均每月施工天数约22 天,冬季11 月~2 月受寒流影响较大,对工程施工造成一定困难。 本工程围堤为U等水利工程、2级水工建筑物，防洪(潮)标准为50年一遇。围垦面积 0.7593km2，折1139亩。堤轴线全长2.634km，设2个龙口，1条隔堤，隔堤为3级建筑物。 本工程土方工程位于堤身内侧，中隔堤共计闭气土方6017m3,充泥管袋27554m3; 围堤：堤身闭气土方250703m3,充泥管袋273553m3,吹填土208857m3,螺母块内粘性土填筑26399m3。 本工程吹填土、闭气土方、充泥管袋取土位置：内河港池可挖约10万m3、嘉兴电厂 煤码头前后侧能挖近10万m3，不足部分取自堤外侧2、3公里以外的深槽土源，取土质量必须满足设计要求。 、施工准备 2.1用电 在施工现场配置2 台120kv 的发电机作为整个工程杯用电源主供电源由业主供电源接入，供电功率为400KW/h 。 2.2用水 施工船舶供水通过专门交通船供应，以供施工船舶、人员之用。 2.3加工区布置 管袋加工区设置在项目部作业区内

新药注册,申报资料,套

新药注册,申报资料,套 篇一：药品注册申报资料的准备 药品注册资料的的准备 一、1～32号申报资料审查的要点与体会 二、全套资料的综合体会 回顾： CTD格式申报资料与附件2格式的比较 20XX年《药品注册管理办法》附件2 化学药物申报格式项目（仿制药6类） （一）综述资料 1.药品名称。 2.证明性文件。 3.立题目的与依据。 4.对主要研究结果的总结及评价。 5.药品说明书、起草说明及相关参考文献。 6.包装、标签设计样稿。 （二）药学研究资料 7.药学研究资料综述。 8.原料药生产工艺的研究资料及文献资料；制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 9.确证化学结构或者组份的试验资料及文献资料。 10.质量研究工作的试验资料及文献资料。

11.药品标准及起草说明，并提供标准品或者对照品。 12.样品的检验报告书。 13.原料药、辅料的及质量标准、检验报告书。 14.药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 15.直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 （三）药理毒理研究资料 16.药理毒理研究资料综述。 （四）临床试验资料 28.国内外相关的临床试验资料综述。 CTD格式的申报资料仅替代（二）药学研究资料部分，其余内容保持不变。 一、1～32号申报资料形式审查要点与体会 为便于梳理与阐述，对同一号资料分为以下三种情形：A：新药报临床 B：新药报生产（A、B：包括注册分类1~5类） C：仿制药（注册分类6） 1号资料（药品名称）： A：包括通用名、商品名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等（见相关要求）。 如果是新剂型、新命名、应附上药典委员会命名的复函补充：对于缓控释制剂命名统一命名为：缓释制剂

充泥管袋施工方案

充泥管袋施工方案 一、充泥管袋施工进度计划 1、本标段充泥管袋位于K22+901～K23+930之间，中间通过松浦排灌站长150米，施工总长度为879米，工程量21万立方米。 2、充泥管袋施工时间2012年4月20日至6月10日。 二、主要材料及质量要求 充泥管袋施工主要材料为袋布和充填砂，冲填砂采用自卸汽车（20T）从8km处采砂运至施工处，然后配合15kw的高压泵、泥浆泵进行冲灌管袋。本工程充泥管袋选用380g/m2聚丙烯裂膜丝编织布，各项指标见表一，要求充填砂中粘粒含量小于10%。 表一土工布技术指标 充泥管袋填料根据土工织物袋指标和《疏浚工程技术规范（JTJ319-99）》要求，并达到经济、高效、可行。 三、人力资源配置 1、人员配备 铺袋工15人，取砂工10人，充灌袋体工8人。 设备配备

500m3/h吸沙船一艘、400-1000m3运砂船2艘、泥浆泵机组4套及铺排船1艘。 四、充泥管袋制作 ①砂袋制作宽度根据设计断面确定，每只砂袋视大小不同设置多个充填袖口，正方型布置。 ②砂袋的拼接缝制必须与围堤轴线方向垂直，平行堤轴线方向的一条接缝设在袋体的一端，拼接强度必须满足设计要求，砂袋加工好后，折叠成形，堆放于阴凉干燥处，并注明尺寸及铺放位置。 五、充泥管袋施工工艺 （1）充泥管袋施工是本工程的关键工序，是确保工程质量，加快工程进度，确保施工工期的重要工序。 （2）人工将袋体摊铺就位，作好固定和管口联接，启动15kw泥浆泵开始充填。充填过程中注意观察泥浆的流量、流向和流速，及时调整输送管口的方向，以免袋体受力不均而导致变形移位。 （3）当袋体逐步充满后，要十分注意对屏浆压力的控制，防止布袋破裂。 （4）每层袋体厚度控制在0.5～0.6m。如袋体一次充填不到理想厚度，采用二次充填。施工时还特别注意同一层袋体的厚度基本上保持一致，以便于下一层的施工和质量控制。 （5）加强充填过程中测量工作，依据图纸及施工情况，每层充填时均测放边线，保证坡比。 （6）充填袋体在施工时应分层铺设，与堤轴线保持平行或垂直，堆迭整齐，上、下层交错排列，不允许袋体与袋体间留有空隙、通缝。 （7）加强充填过程中的控制，从开始充填到滤水结束均保证袋体均匀加高，使管袋平整。滤水结束后，管口处人工填沙找平。 （8）袋体在滤水完毕之前，不宜在其上部充填另一只袋体。 （9）新筑路堤段，在内外棱体充泥管袋棱体形成到一定高程后才能进行堤身土的吹填施工。 （10）为保证工程质量安全，所有充泥管袋工程严禁冬季施工。 六、施工程序

药品注册申报模版

注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 （一）综述资料 １、药品名称： 汉语拼音： 命名依据：根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 ２、证明性文件： 附件１《药品生产企业许可证》复印件。 附件２《营业执照》复印件。 附件３《ＧＭＰ认证证书》复印件。 附件４《不侵权行为保证书》。 附件５《药品包装材料和容器注册证》复印件。 ３、立题目的与依据 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成，其中的作用为清热解毒、消肿散结，利尿通淋；的作用为泻热通肠、凉血解毒，逐淤通经；的作用为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。 因此，具有，消肿止痛的功效。对于脏腑毒热，血液不清引起的，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，，红肿疼痛均有很好的疗效，受到广大医药工作者和患者的欢迎，市场前景广阔。所以，我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提高了产品的质量。 ４、对主要研究成果的总结及评价： “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，根据国家有关药品管理的政策要求，现按中药注册分类第11类要求开展有关的研究工作，现将各项研究工作总结如下： 4.1 工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质，我们以大黄酚作为对照品，用HPLC法测定大黄酚的含量，计算提取过程中大黄酚的转移率，以确定最佳的提取条件。经试验证明水

药品注册申报资料模版

申报资料目录 （一）综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 （一）综述资料 1、药品名称：

汉语拼音:

命名依据：根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页 2、证明性文件: 附件1《药品生产企业许可证》复印件。 附件2《营业执照》复印件。 附件3《GMP认证证书》复印件。 附件4《不侵权行为保证书》。 附件5 《药品包装材料和容器注册证》复印件。 3、立题目的与依据 I- I -, 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由........ 等十七味中药构成，其中的作 用为清热解毒、消肿散结，利尿通淋；的作用为泻热通肠、凉血解毒，逐淤通经；的作用为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。 因此，具有，消肿止痛的功效。对于脏腑毒热，血液不清引起的，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，，红肿疼痛均有很 好的疗效，受到广大医药工作者和患者的欢迎，市场前景广阔。所以，我们选择了这个品种，通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提高了产品的质量。 尹 AL°、I I I I f / f I / 4、对主要研究成果的总结及评价： “”收载于《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，根据国家有关药品管理的政策要求，现按中药注册分类第 11类要求开展有关的研究工作，现将各项研究工作总结如下： 4.1工艺研究 我们对的提取工艺进行了研究。其君药大黄的主要有效成分是蒽醌甙类物质，我们以大黄酚作为对照品，用HPLC法测定大黄酚 的含量，计算提取过程中大黄酚的转移率，以确定最佳的提取条件。经试验证明水提以20倍水量为宜，即第一次 8倍水量，第 二次6倍水量，第三次6倍水量，大黄酚的转移率达到 83.1% ,提取收膏率为19.2%（比重为1.35,50 C ）,加入处方量的，减压干燥，粉碎后装入胶囊，成品收率为98%以上。

充泥管袋施工方案

充泥管袋施工方案 1）充泥管袋施工 根据潮位资料，工程区平均高潮位为3.38m，平均低潮位为0.92m。本标段滩面均在3.0m高程以上，可乘低潮位人工铺袋充灌。 施工时每个工区可采取多个作业面同时开展施工，这样充分利用有限的工作时间，加快工程进度。 （1）充泥管袋施工流程 （2）施工方法 a低潮时采用人工将砂袋袋体摊铺就位，铺设时按测量放样位置定位，最底层袋体四周用袋装碎石包压牢固定，上层袋体铺设时用铁丝或碎石包将袋体四周与下层袋体连接固定，防止袋体充砂时发生移动，若下层袋体移动，则应在铺上

层袋体时作适当的位置调整。确保管袋总体的位置准确。 b管袋充填砂 在大规模施工前，应在滩地进行试充，当取得一定经验后，如泥浆浓度、布袋尺寸、屏浆压力、屏浆时间、固结速度和沉积率等再进行全面施工。 袋体摊铺就位后，作好固定和管口联结，即可启动泥浆泵开始充填，充填过程中注意观察浆水的流向、流量和流速，及时调整输送管口的方向，以免袋体受力不均而导致变形位移。 袋体充填厚度应控制在适当的水平上，每层袋体厚度控制在0.5m左右。当袋体逐步充满后，在屏浆期间，要注意对屏浆压力的控制，防止袋布破裂。如袋体一次充填未达到理想厚度，可采用复冲法，但每层袋必须在一次涨落潮过程中完成。 在下层袋体滤水完毕之前，不能在其上充填上层袋体。充砂管袋固结后的容重达到15Kn/m3，应在充砂管袋固结基本完成后进行上层袋体的施工。充泥管袋做到排列整齐，无空隙，上下错缝。 应加强充填过程中的观测，每层袋体铺设充填前均应根据底层标高测放出袋体铺设边线，以保证棱体的充填质量及坡比。 c袋体保护 充砂管袋应整体抬升，严禁围堤充砂泥管袋的不均匀提升。 充砂管袋施工时应及时进行保护，及早护坡，防止袋体土被潮浪严重淘刷。 严格设计要求充泥管袋袋布选用袋体袋布规格，达到袋体自身抵御风浪的能力。 构筑内外侧护坡时，用少量袋装道渣拍实抄平形成设计断面，严禁进行破袋削坡。 （3）主要技术要求和措施 a应加强对袋体充填过程中的控制，从开始充填到滤水结束均应保证袋体均匀加高，使管袋平整。滤水结束后，管口处人工填砂找平。 b充填过程中应及时调整输泥管口的方向，以免被充袋体受力不均而导致移位。在袋体逐步充满时，注意对屏浆压力的控制，以免袋体破裂。 c适当降低泥浆泵吹填压力，避免充填过程中由于吹填压力过大导致袋体破裂。

充泥管袋施工方案

仅供参考[整理] 安全管理文书 充泥管袋施工方案 日期：__________________ 单位：__________________ 第1 页共10 页

充泥管袋施工方案 一、充泥管袋施工进度计划 1、本标段充泥管袋位于K22+901～K23+930之间，中间通过松浦排灌站长150米，施工总长度为879米，工程量21万立方米。 2、充泥管袋施工时间2012年4月20日至6月10日。 二、主要材料及质量要求 充泥管袋施工主要材料为袋布和充填砂，冲填砂采用自卸汽车（20T）从8km处采砂运至施工处，然后配合15kw的高压泵、泥浆泵进行冲灌管袋。本工程充泥管袋选用380g/m2聚丙烯裂膜丝编织布，各项指标见表一，要求充填砂中粘粒含量小于10%。 表一土工布技术指标 充泥管袋填料根据土工织物袋指标和《疏浚工程技术规范 （JTJ319-99）》要求，并达到经济、高效、可行。 三、人力资源配置 1、人员配备 铺袋工15人，取砂工10人，充灌袋体工8人。 500m3/h吸沙船一艘、400-1000m3运砂船2艘、泥浆泵机组4套及铺排船1艘。 四、充泥管袋制作 ①砂袋制作宽度根据设计断面确定，每只砂袋视大小不同设置多个充填袖口，正方型布置。 ②砂袋的拼接缝制必须与围堤轴线方向垂直，平行堤轴线方向的一条接缝设在袋体的一端，拼接强度必须满足设计要求，砂袋加工好后，折叠成形，堆放于阴凉干燥处，并注明尺寸及铺放位置。 第 2 页共 10 页

五、充泥管袋施工工艺 （1）充泥管袋施工是本工程的关键工序，是确保工程质量，加快工程进度，确保施工工期的重要工序。 （2）人工将袋体摊铺就位，作好固定和管口联接，启动15kw泥浆泵开始充填。充填过程中注意观察泥浆的流量、流向和流速，及时调整输送管口的方向，以免袋体受力不均而导致变形移位。 （3）当袋体逐步充满后，要十分注意对屏浆压力的控制，防止布袋破裂。 （4）每层袋体厚度控制在0.5～0.6m。如袋体一次充填不到理想厚度，采用二次充填。施工时还特别注意同一层袋体的厚度基本上保持一致，以便于下一层的施工和质量控制。 （5）加强充填过程中测量工作，依据图纸及施工情况，每层充填时均测放边线，保证坡比。 （6）充填袋体在施工时应分层铺设，与堤轴线保持平行或垂直，堆迭整齐，上、下层交错排列，不允许袋体与袋体间留有空隙、通缝。 （7）加强充填过程中的控制，从开始充填到滤水结束均保证袋体均匀加高，使管袋平整。滤水结束后，管口处人工填沙找平。 （8）袋体在滤水完毕之前，不宜在其上部充填另一只袋体。 （9）新筑路堤段，在内外棱体充泥管袋棱体形成到一定高程后才能进行堤身土的吹填施工。 （10）为保证工程质量安全，所有充泥管袋工程严禁冬季施工。 六、施工程序 （1）袋体分层铺设应堆叠整齐，上下层交错排列，错缝间距不得低于2m在袋体间不得留有通缝、通孔。 第 3 页共 10 页

排水口施工方案

排水口施工方案 目前二期吹填区排水条件为两根800管径的排水口，根本无法满足三个标段共计约20艘吸沙船同时施工的排水要求。为此我部特拟定在我部吹填区东侧围堤新增设排水口一处，具体施工方案如下： 1、前期准备工作 材料及施工设备 材料：48根(为500mm)水泥管、倒虑层土工布、袋装砂、袋装碎石、编织袋、土工布、水泥活性混凝土材料用粉煤灰。 施工设备：挖掘机、推土机、手推车、铁锹、GPS、钢尺等。 2、施工计划 根据抛石坝的进度和吹填业主通知，选择潮水位比较低的天气进行施工（视天气情况定，天气恶劣则延期）。具体安排如下：第一天前期准备工作 第二天临时围堤施工 第三天、四天围堤防浪墙临海侧排水口施工 第五天围堤防浪墙内侧排水口施工 第六天交工验收 3、施工部署 材料的堆放：水泥管用倒虑层土工布包裹一周堆放在排水口旁，砂、碎石堆放在距排水口50m处，分别组织工人进行装袋，各组装100袋堆放在排水口附近，粉煤灰待施工时进场。

4、施工工艺 测量开挖碎石垫层埋管袋装碎石和袋装砂填充填筑粉煤灰夯实或碾压验收 临时围堤施工 在防波堤外侧吹泥管袋棱体下面距排水口5m的原泥面上，通过候潮，分级铺设6层袋装砂棱体，每层高度为50cm，第一层铺设宽为11m的编织袋采用充砂泵进行充灌管袋，待第一层充填高度为50cm时铺设第二条编织袋，依次进行施工，直至标高达到+5.0m，最后在上面铺设一层土工布进行防护，在临海侧坡脚处土工布上面用块石进行压护。根据现场实际情况，合理安排施工。（见临时围堤断面图） 排水口分段、分层施工 先进行围堤防浪墙临海侧施工，施工完之后再进行围堤防浪墙内侧施工。 围堤防浪墙临海侧施工：在落潮时，沿着测量放线的位置标高为+4.0m由底端向上进行开挖，边挖边进行测量，待此段全部挖开时对此部分进行整平后铺上一层土工布，接着进行碎石的填筑，夯实或碾压后，进行管线的铺设，每排4根管线，每根管线间距为20~30cm,填充物为袋装碎石和袋装砂，为了防止吹填时出现管涌，在管线上填筑一层粉煤灰，迎水面护坡和面层按原来的设计要求恢复。（见防浪墙临海侧排水口施工断面图）

高强土工管袋施工工艺

高强土工管袋施工工艺 （宏祥新材料股份有限公司李健提供） 1、高强土工管袋的铺设 土工管袋铺设选择在低潮位露滩时人工抢潮铺设，铺设前应除去范围内的块石、杂物等有碍质量的物体！！！ 2、高强土工管袋的固定 加工好的袋体运至施工现场，按照放样位置进行铺设，为了防止管袋充灌时滚动滑移变位，保证充泥袋位置准确，管袋铺设完成后应进行锚固固定。底层管袋锚固通过在管袋外侧打设锚定钢管，再利用管袋上的锚固环和钢管连接锚固的方法，底层土工管袋充填完成后，上层土工管袋利用两侧的拉环与底层已经充填完成的土工袋利用土工带与下层管袋绑扎连成一体锚固的方法。 3、高强土工管袋充填 高韧聚丙烯土工管袋采用22KW冲吸式泥浆泵机组进行充填管袋，泥浆泵机组固定于于平板船船上，水下冲吸取土后，将泥浆泵输泥管引至摊铺好的袋体的充填袖口中，利用输泥管进行取砂充灌。高韧聚丙烯土工管袋充填工艺如图示意。

土工管袋充填时，最早由一端端部充填袖口开始灌入泥浆，另一端管口排水，这样有利于泥砂沉积，提高效率。在充填过程中要经常检查出泥管口的泥砂堆积情况，及时调整出泥管口位置，不断调整充泥袖口，充填时在袋体顶面人工来回踩踏，使土颗粒重新排列趋于紧密，使袋内砂充填均匀、饱满，确保充填平整，加快袋体排水固结速度，待整个砂袋达到屏浆阶段，适当减少充填砂袋机械或停止充填，以防布袋爆裂，留有一定固结脱水时间。充填过程中，测量人员根据充砂袋堤心断面图纸控制好每层砂袋顶高程，在充填过程中如一次达不到理想高度，待砂袋稍有固结后，再进行二次或多次充填，直到理想的充盈度。 充填时，根据每个砂袋的容量，确定最佳机械配备，满足每个砂袋在一个潮水中充填结束，并达到理想的充填高度。充完后袖口用土工带或绳子（不得用铅丝）绑扎好，充砂袋一旦出现破损处必须马上用针缝补好，缝线针距不得大于5mm。 4、高强土工管袋的验收 每个砂袋充灌完成后，施工队通知测量人员与质量员进行验收，

药品注册申报资料的体例与整理规范

药品注册申报资料的体例与整理规范 为加强药品注册纸质申报资料的规范管理，特制定本规范。当申报资料同时进行CTD 格式提交时，纸质申报资料的体例设置必须与CTD 申报格式电子文档相一致。 1.2 纸张规格 申报资料使用国际标准A4型（297mm×210mm）规格、纸张重量80g, 纸张全套双面或全套单面打印，内容应完整、清楚，不得涂改 1.申报资料的体例要求 1.1字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1.1 字体 中文：宋体 英文：Times New Roman 1.1.2 字号 申报资料封面：加粗4号；目录：小4号；正文内容格式：小4号字；表格： 5号字，采用三线表；脚注：5号字； 英文： 12号字。 1.1.3 字体颜色 黑色 1.1.4 行间距离及页边距离 行间距离： 单倍。如果文中有分段序号，则序号必须有括号，比如： (1),(2)或①，②等 纵向页面： 左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 横向页面： 上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 页眉和页脚：信息在上述页边距内显示，保证文本在打印或装订中不 丢失信息。 1.2 公式格式 1.2.1 公式位置 不带编号公式，直接采用居中格式，注意去掉公式前的空格 带编号公式，公式居中，编号右靠齐，编号格式：(各章序号-公式 序号)，例如 1100()2d 2d Z Z n evp sat Z i i i K T T r z H P X r z ππ=-=?∑?? (3-2) 微分符号：所有公式中的微分符号“d”均为正体。 公式为正文内容，通常其后的参数说明应提行顶格

投标函资料袋封面

（投标函资料袋封面） 西樵纺织产业基地致兴路与民乐多墩村连接道路工程 投标文件资料 投标单位名称：（单位盖公章） 时间： 西樵纺织产业基地致兴路与民乐多墩村连接 道路工程项目 投标函 1．我方愿以 投标总价（大写）: （小写）: （本项目投标函的投标报价内容只能打印，均不能手写，否则视为无效报价，按废标处理） 的投标报价，并按该项目的招标文件规定的条件要求承包上述项目，并承担任何质量缺陷保修责任。 2．我方已详细审核全部招标文件，包括修改文件（如有）及有关附件。3．我方同意所提交的投标文件在投标有效期内有效，在此期间内如果中标，我方将受此约束。 4．除非另外达成协议并生效，你方的中标通知书和本投标文件将成为约束双方的合同文件的组成部分。 投标人：（单位盖章） 法定代表人或委托代理人：（签字或盖章）

编制时间： 2014年月日 法定代表人证明书 （二○一年第号） 同志，现任我单位职务，为法定代表人，特此证明。 附：法定代表人性别：年龄： 身份证号码： 营业执照号码： 有效期：从二○一年月日至二○一年月日。 单位：（填写后盖公章） 签发日期：二○一年月日 说明：1、法人代表为企业事业、国家机关、社会团体的主要行政负责人。 2、内容必须填写真实、清楚、涂改无效，不得转让、买卖。 3、将此证明提交建设单位作为合同附件或凭证。 法定代表人授权委托证明书 （二○一年第号）兹授权同志，为我方参加西樵纺织产业基地致兴路与民乐多墩村连接道路工程项目的代理人，在开标、合同谈判、合同签署和处理与之有关的一切事务，我方均予以承认。 代理人无转委权。 特此委托。 有效期：至二○一年月日 附：代理人性别：年龄：职务： 身份证号码： 营业执照号码： 授权单位：（填写后盖公章） 法人代表：（签名或盖章） 签发日期：二○一年月日

【河道治理方案】某堤防抢险工程充泥管袋施工方案

xx北岸堤防防汛抢险通道工程 XX标段 充泥管袋施工方案 xx建筑安装工程有限公司 二○XX年XX月XX日

充泥管袋施工方案 一、充泥管袋施工进度计划 1.1、本标段充泥管袋位于K22+901～K23+930之间，中间通过xx排灌站长150米，施工总长度为879米，工程量21万立方米。 2、充泥管袋施工时间2012年4月20日至6月10日。 二、主要材料及质量要求 充泥管袋施工主要材料为袋布和充填砂，冲填砂采用自卸汽车（20T）从8km处采砂运至施工处，然后配合15kw的高压泵、泥浆泵进行冲灌管袋。本工程充泥管袋选用380g/m2聚丙烯裂膜丝编织布，各项指标见表一，要求充填砂中粘粒含量小于10%。 表一土工布技术指标 充泥管袋填料根据土工织物袋指标和《疏浚工程技术规范（JTJ319-99）》要求，并达到经济、高效、可行。

三、人力资源配置 3.1、人员配备 铺袋工15人，取砂工10人，充灌袋体工8人。 3.2、设备配备 500m3/h吸沙船一艘、400-1000m3运砂船2艘、泥浆泵机组4套及铺排船1艘。 四、充泥管袋制作 ①砂袋制作宽度根据设计断面确定，每只砂袋视大小不同设置多个充填袖口，正方型布置。 ②砂袋的拼接缝制必须与围堤轴线方向垂直，平行堤轴线方向的一条接缝设在袋体的一端，拼接强度必须满足设计要求，砂袋加工好后，折叠成形，堆放于阴凉干燥处，并注明尺寸及铺放位置。 五、充泥管袋施工工艺 （1）充泥管袋施工是本工程的关键工序，是确保工程质量，加快工程进度，确保施工工期的重要工序。 （2）人工将袋体摊铺就位，作好固定和管口联接，启动15kw泥浆泵开始充填。充填过程中注意观察泥浆的流量、流向和流速，及时调整输送管口的方向，以免袋体受力不均而导致变形移位。 （3）当袋体逐步充满后，要十分注意对屏浆压力的控制，防止布袋破裂。 （4）每层袋体厚度控制在0.5～0.6m。如袋体一次充填不到理想厚度，采用二次充填。施工时还特别注意同一层袋体的厚度基本上保持一致，以便于下一层的施工和质量控制。 （5）加强充填过程中测量工作，依据图纸及施工情况，每层充填时均测放边线，保证坡比。

充泥管袋在上海青草沙水库工程中的应用

充泥管袋在上海青草沙水库工程中的应用 张国泉陈小刚 摘要：充泥管袋用于中、高滩筑堤的新技术，在青草沙水库工程中得到成功应用。从袋布选择、施工工艺诸方面阐述了充泥管袋在节省工程造价、加快施工进度等方面所具有的优势，同时也对施工的主要控制要点、难点及袋体稳定、经济效益等进行了分析。 关键词：充泥管袋充填错缝 充泥管袋作为沿海筑堤挡潮的一种新技术，我国在1989年开始应用于水下充泥袋的研究和应用，取得了较好的效果。经过近几年的实践和试验，它主要用于地基承载力较高的中高滩部位，并要求冲填土体有较好的渗透性，易于排水固结。在上海青草沙水库施工中获得成功。与传统的块石和混凝土构件相比，充泥管袋具有降低工作量、缩短施工周期、节省工程费用、就地取材、降低工程维修费用等特点，尤其对于砂石料较短缺的地区，采用充泥管袋技术不失为一种经济、高效的好方法。 一、工程概况 青草沙水库工程位于长江口长兴岛西北侧水域。南侧水域则为长江口南支南港河段，北侧水域为长江口南支北港河段。 本工程围堤总长约22.988km，共分为10个单位工程进行施工。施工区域受潮流和径流的双重作用，潮汐类型为非正规半日浅海潮。土质为粘性土夹粉性土，以（淤泥质）粘性土为主。比贯入阻力值为0.55～1.39MPa，一般为0.65MPa，呈流塑～软塑状态。主要物理力学指标见下表： 主要物理力学指标

二、施工内容及袋布选择 1、大堤采用目前常用的充泥管袋子斜坡堤结构，筑堤方式采用充泥管袋和堤芯砂吹填筑堤。堤身底下铺设砂肋软体排一层，采用内外充泥管袋双棱体断面，棱体间吹砂形成围堤，下部堤身标高▽3.5m，外棱体外坡1：3.0，内坡1：1.0；内棱体外坡1：2.0，内坡1：1.0。平台以上土方采用吹泥管袋小棱体（内外棱体外坡均为1:3）内吹填砂土，堤顶吹填高程▽7.3m，并满覆一层袋装砂土体。 2、主要设计要求及选择依据 袋布是采用聚丙烯、聚乙烯土工布缝制成袋体，用泥浆泵进行充填时，袋布必须满足抗拉强度，透水保沙性能等方面的要求。根据有关试验结果表明，当袋布的抗拉强度大于25KN/m时，采用泥浆泵充填是基本可行的。因此5.5m高程以下棱体采用175g/m2防老化编织布袋体，其余采用150 g/m2编织布袋体。主要设计参数见下表。 充泥管袋主要设计指标 三、施工工艺 1、充填袋制作 （1）砂袋制作宽度根据设计断面确定，每只砂袋视大小不同设置多个充填袖口，正方形布置。 （2）砂袋的拼接缝制必须与围堤轴线方向垂直，平行于堤轴线方向的一条接缝设在袋体的一端，拼接强度必须满足设计要求，砂袋加工好后，折叠成形，堆放于阴凉干燥处，并注明尺寸及铺放位置。 2、砂袋的充填 本项目水下砂袋的施工均采用人工候潮施工，采用吸运吹工艺施工砂袋及堤内吹填砂。 （1）退潮露滩或袋体出水后，人工摊铺砂袋就位，砂袋缝垂直于坝轴线，

药品注册申报资料基本要求(征求意见稿)【模板】

附件1 药品注册申报资料基本要求 （征求意见稿） 一、申请表的整理 （一）种类与份数要求 药品注册申请表、申报资料自查表、小型微型企业收费优惠申请表（如适用）与申报资料份数一致，其中至少两份为原件。 （二）申请表报盘程序 依据关于启用新版药品注册申请表报盘程序的公告，申请表的填报须采用国家药品监督管理局统一发布的填报软件，提交由新版《药品注册申请表报盘程序》生成的电子及纸质文件。确认所用版本为最新版[以最新发布的公告为准]，所生成的电子文件的格式应为RVT文件。各页的数据核对码必须一致，并与提交的电子申请表一致，申请表及自查表各页边缘应加盖申请人或注册代理机构骑缝章。 （三）填表基本要求 申请表填写应当准确、完整、规范，不得手写或涂改，并应符合填表说明的要求。 二、申报资料的整理 （一）数量与装袋方式 1.药物临床试验申请/药品上市注册申请：2套完整申请资料（至少1套为原件）+1套综述资料（应包括模块一、模块二，中 —1—

药应包括行政文件和药品信息，药品注册检验报告原件（如适用）），每套装入相应的申请表（综述资料中的申请表应为原件）。 变更申请/再注册：2套完整申请资料（至少1套为原件），每套装入相应的申请表。 （二）文字体例及纸张 1.字体、字号、字体颜色、行间距离及页边距离 1.1字体 中文：宋体英文：Times New Roman 1.2字号 中文：不小于小四号字，表格不小于五号字；申报资料封面加粗四号；申报资料项目目录小四号，脚注五号字。 英文：叙述性文本推荐Times New Roman 的12号字体。 1.3字体颜色：黑色 1.4行间距离及页边距离 行间距离：至少为单倍行距。 页边距离：在准备文本和表格的过程中应留出一定的页边距，以便文件能够用A4纸印刷。左侧的页边距应足够宽，以便装订时不会遮挡住文中的内容。纵向页面：推荐左边距离不小于2.5厘米、上边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米；横向页面：推荐上边距离不小于2.5厘米、右边距离不小于2厘米、其他边距不小于1厘米。 页眉和页脚：文件的所有页面都应包含一个具有唯一性的页眉或页脚，简要介绍文件的主题。页眉和页脚信息在上述页边距 —2—

药品注册申报模版

注册分类:中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一)综述资料?1、药品名称?2、证明性文件 3、立题目得与依据? 4、对主要研究成果得总结与评价? 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献? 6、包装、标签设计样稿 (二)药学研究资料?７、药学研究资料综述?８、药材来源及鉴定依据 １２、生产工艺得研究资料及文献资料,辅料来源及质量标准 1５、药品标准草案及起草说明,并提供药品标准物质得有关资料?1６、样品及检验报告书 18、直接接触药品得包装材料与容器得选择依据及质量标准??(一）综述资料?1、1７、药物稳定性研究得试验资料及文献资料? 药品名称： 汉语拼音: 命名依据：根据《中华人民共与国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。??２、证明性文件: 附件１《药品生产企业许可证》复印件。?附件２《营业执照》复印件。 附件３《GMP认证证书》复印件。 附件４《不侵权行为保证书》。 附件５《药品包装材料与容器注册证》复印件。 ?３、立题目得与依据?中药“”处方来自《中华人民共与国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成，其中得作用为清热解毒、消肿散结,利尿通淋;得作用为泻热通肠、凉血解毒,逐淤通经；得作用为清热燥湿，泻火除蒸,解毒疗疮。?因此,具有,消肿止痛得功效。对于脏腑毒热，血液不清引起得,血淋,白浊，尿道刺痛,大便秘结,疥疮，，红肿疼痛均有很好得疗效，受到广大医药工作者与患者得欢迎,市场前景广阔。所以,我们选择了这个品种，通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究,进一步加强了生产过程中得中间体及产品得质量控制，提高了产品得质量。? ４、对主要研究成果得总结及评价: “”收载于《中华人民共与国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》，根据国家有关药品管理得政策要求，现按中药注册分类第11类要求开展有关得研究工作,现将各项研究工作总结如下:?4、1工艺研究

药品注册流程及所需资料

（二）已有国家标准的药品 《药品注册申请表》 1．综述资料 资料编号1、药品名称 资料编号2、证明性文件。 资料编号4、对主要研究结果的总结及评价。 资料编号5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 资料编号6、包装、标签设计样稿。 2．药学研究资料 资料编号7、药学研究资料综述。 资料编号8、药材来源及鉴定依据。 资料编号12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准。 资料编号15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质及有关资料。 资料编号16、样品检验报告书。 资料编号17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料。 资料编号18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准。 以上申报材料具体要求详见《药品注册管理办法》附件一。 （一）申报资料的一般要求： 1、申报资料按《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第17号)附件一规定的资料顺序编号，按编号分别装订，申报资料首页为申报资料目录。 2、申报资料应使用A4纸打印，内容完整、清楚，不得涂改。 3、资料封面应包含以下信息：药品名称、资料项目编号、项目名称、申请机构联系人姓名、电话、地址，试验资料完成机构名称、主要完成人、参加人、电话、原始资料保存地点。并须加盖各机构公章。 4、资料按套装入档案袋，档案袋封面注明：申请分类、注册分类、药品名称、本袋所属第X套第X袋每套共X袋、原件/复印件、申请机构、联系人、电话。 5、注册申请报送2套完整申请资料（其中至少1套为原件）和1套综述资料（可为复印件），各袋均应包含1份申请表。 6、《药品注册申请表》：从国家食品药品监督管理局网站（https://www.wendangku.net/doc/4717915446.html,）下载，按要求填写后打印并保存，用于提交的申请表电子文件与书面申请表的数据核对码必须一致，并一并提交。 7、临床试验总结资料封面应有临床试验组长单位盖章，各临床试验分总结应有试验单位盖章。 （二）申报资料的具体要求： 1、《药品注册申请表》：临床试验完成后申请生产或仅申请新药证书，应重新填写《药品注册申请表》 该表是申请人提出药品注册申请的基本文件，同时也是药监部门对该申请进行审批的依据，其填写必须准确、规范，并符合填表说明的要求。

所有档案袋材料封面 (2)

各种证件 1、任职资格证书 2、聘任证书 3、学历证书（专科、本科各一份） 4、教师资格证书 5、继续教育证书 6、开展“公开、展示、考核、评议、监督”工作情况报告1份 7、年度考核表 姓名：余为勇单位：淮滨县马集初中专业：英语评审类型：正常

能力和经历材料 （一）专业知识和能力 1、马集初中关于余为勇同志专业知识和能力的证明材料 （二）教育教学工作量完成情况 1、马集初中关于余为勇同志教育教学工作量的证明 2、近5学年课程表 （三）教学经历 1、马集初中关于余为勇同志教学经历的证明 2、任课教师一览表 3、教学计划 4、教案 （四）学生管理 1、马集初中关于余为勇同志学生管理工作的证明材料 2、班级工作计划 3、班级工作总结 4、班级考核材料 5、文明班集体、文明学生证书复印件（原件在业绩材料袋中）（五）教学效果 1、马集初中关于余为勇同志教学效果的评价意见 2、优质课证书复印件（原件在业绩材料袋中） 3、原始教学效果评估材料 （六）教科研工作 1、马集初中关于余为勇同志教科研工作的证明材料 2、发表和获奖论文证书 (七)素质教育 1、关于余为勇同志开展素质教育工作的证明材料 2、辅导学生获奖证书和复印件

能力和经历分项材料封面此页不装订不打印

（一）专业知识和能力1、马集初中关于余为勇同志专业知识和能力的证明材料

（二） 教育教学工作量完成情况 1、马集初中关于余为勇同志教育教学工作量的证明 2、近5学年课程表

（三） 教学经历 1、马集初中关于余为勇同志教学经历的证明 2、任课教师一览表 3、教学计划 4、教案（另附）

药品注册申报模版

药品注册申报模版文档编制序号：[KK8UY-LL9IO69-TTO6M3-MTOL89-FTT688]

注册分类：中药、天然药物第11类 申报资料目录 (一) 综述资料 1、药品名称 2、证明性文件 3、立题目的与依据 4、对主要研究成果的总结与评价 5、药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献 6、包装、标签设计样稿 （二）药学研究资料 7、药学研究资料综述 8、药材来源及鉴定依据 12、生产工艺的研究资料及文献资料，辅料来源及质量标准 15、药品标准草案及起草说明，并提供药品标准物质的有关资料 16、样品及检验报告书 17、药物稳定性研究的试验资料及文献资料 18、直接接触药品的包装材料和容器的选择依据及质量标准 （一）综述资料 １、药品名称： 汉语拼音： 命名依据：根据《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。 ２、证明性文件： 附件１《药品生产企业许可证》复印件。 附件２《营业执照》复印件。 附件３《ＧＭＰ认证证书》复印件。 附件４《不侵权行为保证书》。 附件５《药品包装材料和容器注册证》复印件。 ３、立题目的与依据 中药“”处方来自《中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十册》页。处方由、、、、、等十七味中药构成，其中的作用为清热解毒、消肿散结，利尿通淋；的作用为泻热通肠、凉血解毒，逐淤通经；的作用为清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。 因此，具有，消肿止痛的功效。对于脏腑毒热，血液不清引起的，血淋，白浊，尿道刺痛，大便秘结，疥疮，，红肿疼痛均有很好的疗效，受到广大医药工作者和患者的欢迎，市场前景广阔。所以，我们选择了这个品种,通过试验对其生产工艺及质量标准进行了研究，进一步加强了生产过程中的中间体及产品的质量控制，提高了产品的质量。