气管内支架置入术操作要求规范

气管内支架置人术

一、支架的种类及性能

镍钛记忆合金螺旋丝支架因多种缺点已不再使用。目前使用较多的气管支架主要有4种，Giantttrco支架及其改进型、Wallstent 支架、Altraflex支架及被覆支架。

(一)裸支架

Gianturco支架及其改进型，是由不锈钢丝(316L或3J21)等材料Z型弯曲形成单节骨架，两节或两节以上骨架连接成支架，又称为z型支架。该支架的优点是支撑力强，释放时无长度变化，对分泌物排出影响小，带支架放疗时散射线少。缺点是较短的支架不易定位，组织易向支架内生长，对气管瘘无效，不可回收，不适感较明显等。

用于气管的Wallstent支架是有l根或多根银钛记忆合金丝网格状编织而成。该支架的优点是具有形状记忆功能，放置时可压缩变细，支架纵向延长后易于进入人体，在体温下恢复记忆的形状，顺应性较好，对分泌物排出影响较小。缺点是支架放置时长度有变化，不利于准确定位：组织可向支架内生长，对气管瘘无效；支撑力相对较弱，带支架放疗时散射线多和置入气管2周后不易再回收。

Altraflex支架是以镍钛记忆合金丝针织样编织而成。该支架的优点是具有形状记忆功能，质地较柔软，纵向顺应性好，后期扩张力强。缺点是组织可向支架内生长，刚释放时支撑力较弱，

对气管瘘无效：带支架放疗时散射线多，支架一旦释放，不能回收和再定位。

（二）被覆支架和部分被覆支架，国内又称为被膜支架，是用硅橡胶、尼龙、聚氯乙烯、涤纶等材料制成的薄膜覆盖于裸支架（一般为Gianturco支架，以下简称z型被膜支架）上制成，以防止肿瘤及肉芽组织长入支架腔内造成再狭窄。其气管分叉支架可用于隆突部的瘘或癌肿的内支撑。有的产品于支架的下端、或气管支气管分叉处部分不被膜，或仅将支架面向增生部位的一侧被膜，以有利于引流和通气，即为部分被膜支架。该支架的优点是支撑力强、释放时无长度变化、阻挡肿瘤及肉芽组织向支架腔内生长，可回收，带支架放疗时散射线少，可以用于气管瘘。缺点是对分泌物的排出有一定的影响，支架较长、直径较小或病人没有咳嗽功能时，痰液可能在支架内黏附而增加气道阻力；全覆膜支架如放置在气管树的分叉处，会阻塞支架侧面的支气管分支，故叶支气管以下使用受限。

二、适应证

原则上各种原因引起的大气道狭窄、气管软化及气管瘘失去手术机会或其他治疗方法无效时，尤其是是病人处于严重呼吸困难的急症时，均适用于支架治疗。具体如下：

1、气管、支气管内良恶性肿瘤或外压性病变引起的气管、支气管

狭窄；

2、外科手术后气管吻合口狭窄，气管切开后或长期留置金属气管套管后组织增生性狭窄，各种原因的气管软化症，气管物理化学性损伤

后、放疗后狭窄，炎症或结核性狭窄等；

3、各种原因造成的气管、主支气管瘘，及某些部位的肺叶或肺段支气管胸膜瘘等。

三、禁忌症

1、气管出血；

2、大气道狭窄合并多发小气道狭窄、阻塞，严重气胸、纵隔皮下气肿；

3、心肺功能严重损害者；

4、肿瘤累及声门引起声门及声门下狭窄、支架规格与病灶情况不符等应为相对禁忌症。

四、支架种类和规格的选择

根据胸部CT、纤支镜等检查，了解病变形态、长度、气管的内径等，以选择支架种类和规格。

（一）、支架种类选择

l、良性气管狭窄病人主要放置可回收支架（z型被膜支架），近期内即予取出，慎用Wallstent支架或Altraflex支架。

2、恶性病变，如生存期较长的病人首选放置Z型被膜支架，生存期较短的病人可用Altraflex支架或Wallstent，慎用Gianturco支架。

3、气管软化病人，永久性支架可选用Wallstent支架或Altraflex 支架，代替气管软骨；I临时性支架采用Z型被膜支架，3-6月后取

出，必要时可再置入。

4、气管、支气管瘘病人使用Z型被膜支架。

（二）支架规格选择

l、Gianturco支架、Altraflex支架和Wallstent支架，直径大于正常气管内径（气管横径和矢状径的平均值）10．20％或等于气管的前后径，长度大于病变段20mm左右，使用Wallstent支架时也可等于病变段长度。

2、Z型被膜支架：直径小于正常气管内径5.10%或小于气管的前后径1.2mm,长度大于病变段20—40mm。封闭气管瘘时支架直径等于正常段气管矢状径，长度可适当加长。

五、放置方法

（一）、术前准备

l、因气道狭窄是呼吸病重症，气管支架术是高风险手术，应向家属充分讲清楚手术风险及可能产生的并发症及其后果。取得完全的理解和配合方可进行手术。术前禁食6小时，紧张焦虑患者可肌注安定5〜10mg;地塞米松5—10mg静注，有良好的解痉、预防气管黏膜水肿及抗过敏作用；阿托品0.5mg或654-210mg肌注，减少分泌物。

2、准备急救设备：包括氧气、吸痰器、抢救药品、心电监护仪等

3、常用药品器械准备：4％去甲肾上腺素盐水溶液100毫升，并用之冲洗消毒后的器械，液体石蜡，2%利多卡因15毫升或1%的卡因1O 毫升，常用敷料，5—6F单弯导管、导丝等。

4、患者仰卧或侧卧于导管床上，去掉义齿，置牙托，头尽可能后仰，

经鼻导管吸氧。

5、麻醉：麻醉的质量直接影响气管支架术的进行，绝大多数病人使用局醉即可，病人在清醒的状态下有利于观察反应及疗效，也有助于病人咳嗽排痰。咽喉部麻醉一般采用1%的卡因2—4毫升或2%利多卡因3.5毫升喷雾，气管支气管黏膜麻醉采用1%的卡因3.5毫升或2%利多卡因1O毫升超声雾化吸入效果较好，必要时也可行环甲膜穿刺麻醉。不能配合手术者、儿童及使用硬质气管镜者应用全麻，但须密切观察病人的情况，避免发生窒息。易出血病人可通过纤维支气管镜、单弯导管或气管插管向气管内注入4%去甲肾上腺素溶液2—3毫升收缩黏膜层血管。

6、定位：一般通过纤维支气管镜和X线检查共同定出病变远端和近端，在胸部体表放置金属标记，标明病变位置，因大部分病例x线透视可以清楚地显示气管和狭窄段范围，故操作熟练者可直接利用X线透视显示的声门、气管隆突、及病变段等直接定位。（二），Gianturco支架放置方法：

1、采用硬质气管镜或纤维支气管镜结合X线监视放置Gianturco支架

需指出的是.Gianturco支架支撑力最弱处是支架的两端及两节骨架的交接处，故释放最后一节骨架时（尤其是两节骨架的支架）可突然弹出越过预定部位，支架释放后由于应力作用亦会自动调整至支撑力最弱处对应病变的最狭窄处，故放置两节骨架的支架时，支架可自动调整至病灶的上方或下方，故操作不很熟练时尽可能避免放置两

节骨架的Gianturco支架。

（三）、Wallstent支架和Altraflex支架放置方法

通过硬质气管镜或纤维支气管镜放置支架：将硬质气管镜经口通过声门进入气管内，在X线监视下放置导丝，通过狭窄段（亦可使用纤维支气管镜或单弯导管经硬质气管镜放置导丝），将带扩张器的12—16F输送器鞘经导丝引导通过狭窄段，退出输送器内芯，将支架放入输送器鞘管内，用平头推送器将支架迅速送至气管狭窄段，支架中点位于狭窄段中间，固定推送器，后退输送器鞘管，支架即释放在气管的指定位置。有些市售的Wallstent支架和Altraflex支架己将支架压缩在输送鞘内导引头的后方或压缩后用尼龙线固定，放置时将支架远端置于预定的位置，边后撤外鞘管边调正位置或拉动释放尼龙线即可。

采用纤维支气管镜结合X线监视放置支架：将纤维支气管镜经鼻孔或口送至声门上（也可进入气管内狭窄段上方），在x线监视下，经其活检孔插入导丝进入气管内，达狭窄段远端，退出纤维支气管镜，沿导丝插入输送器鞘放置支架。

（四）、Z型被膜支架放置方法

以国内西格玛公司生产的z型被膜气管支架简述放置方法。

Z型被膜支架输送器由带有导引头（输送鞘内芯）的支架输送鞘、装有支架的内管、和支架后方的顶推管组成，故又称为三套管放置法。

1、在x线电视监视下操作，病人取仰卧位，头后仰固定，将单弯导

管或前端弯成90度的导引头经口置于声门上，向气管内插入导丝，引进气管支架输送鞘，抽出内芯，保留鞘管维持呼吸通畅，将已装有支架的内管送进鞘管内，在x线监视下定位，固定顶推管，后退鞘管，支架即释放入于气管内。如放置气管隆突支架，先将分叉的长臂释放在左支气管内，短臂释放在气管内，然后下推支架，使短臂进入右支气管内。放置支架后，抽出项推管及内管，观察病人症状是否缓解和支架位置是否准确，支架位置偏低，可提拉鞘管上方的调整尼龙线，使支架上移，定位准确后剪断和抽出尼龙线、退出鞘管。如支架位置偏高，将支架拉出体外重新放置。

2、纤维支气管镜结合定位尺放置支架（主要适用于气管内放置支架。），先以纤维支气管镜测量病变段下缘至门齿的距离S，将带有支架和顶退管的内管插入鞘管内，将定位尺预先调正至鞘管刻度上的S点至顶退管后缘把手的长度，经纤维支气管镜活检孔送入导丝进入气管狭窄段，沿导丝送入支架输送鞘，使输送鞘长度标尺的S点平门齿，固定鞘管，退出内芯，插入带有支架和顶退管的内管，将定位尺前缘顶住门齿，后端紧靠顶退管把手，卡在鞘管上，后退鞘管，支架即释放在气管内。

六、气管支架术疗效观察

1、呼吸困难症状缓解，酝部紫绀改善，痰液能够咳出，患者由烦躁转为平静。

2、血氧分压升高，二氧化碳分压下降，肺部呼吸音增强，喘鸣音消失，肺功能检查有不同程度的改善。

3、摄片检查显示支架于24—48小时扩展到位。

4、支架用于封闭支气管胸膜瘘时，平静呼吸时负压瓶内无气体逸出，咳嗽时有少量气体逸出。

5、支架用于封闭气管食管瘘时，饮水时呛咳症状明显好转。

七、回收支架方法

简述z型覆膜支架的回收方法：该支架置入3.6月（不要超出1年）可取出，有x线电视下或纤维支气管镜下操作两种。

气管支架回收器由回收套管及回收钩组成。术前准备同放置气管支架相同。

l、X线电视监视下回收支架：经口向气管支架内引入导丝，在导丝引导下将气管支架回收器套管及回收钩置入支架上口内，后退套管暴露叫收钩，后退回收钩，将支架上口的回收线钩入套管内，使支架上口聚拢后退出体外。

2、纤维支气管镜下回收支架方法为：经口将纤维支气管镜置入气管，经内镜的活检孑L置入回收钩，进入支架上口内，上提回收钩，将支架上口的回收线收入活检孔内，使支架上口聚拢后随内镜一起退出体外。

八、并发症及处理

1、窒息，反复器械操作易引起气管支气管及声f-j.肿，加重呼吸道狭窄、甚至窒息死亡。缩短手术时间、避免反复操作、尽可能使手术一次成功是减少该并发症的关键。

2、出血，对症处理，注意体位引流，避免引起窒息。术前气管内给予4％去甲肾上腺素溶液可减少出血的可能性。

3、支架靠声门或隆突引起失声或阻挡支气管通气，选择Wallstent 支架前须充分考虑病变段对支架的压迫导致支架延长的长度，避免支架过长造成上述情况。

4、支架移位，Wallstent支架放置初期尚可向上调准或取出重放，但需注意避免支架网格拉动肿瘤组织时引起出血，z型被膜支架可使用支架回收器进行调整或取出重新放置。

5、气管支气管破裂，引起纵隔、皮下气肿或气胸，为严重并发症，以粗针头插入皮下排气，必要时可取出支架。

6、痰液阻塞支架，超声雾化吸入结合补液，湿化痰液，使痰液易于咳出。严重时可行纤维支气管镜冲洗吸痰。支架置入后扩张不良或放置直径小而长的覆膜支架时需注意观察。

7、感染，对症处理。

8、再狭窄，多见于裸支架，笔者观察Wallstent支架置入最快0.5月即有黏膜或肿瘤组织进入网眼向支架内生长并逐步形成再狭窄，支架直径选择过大时，亦刺激支架两端组织增生形成狭窄。术前须根据病人的良恶性情况及生存时间正确选择支架，尽可能避免再狭窄发生，术后少量增生性狭窄可采用微波、氩氦刀或激光消融治疗，大量增生时可行套接支架处理。

9、支架被压扁、折断或损坏。与金属丝的直径与质量有关，有可能应取出或更换支架，无法取出时可套接支架。

衢州市人民医院

呼吸内科

气管支架置入方法及术并发症

气管支架置入方法及术并发症 第一篇：气管支架置入方法及术并发症 置入方法： ①沿支气管镜的工作孔道将引导钢丝导入病变段支气管腔内。②撤出支气管镜后，沿导丝将携有支架的推送器送至病变段支气管。③调整推送器至最佳位置后，将推送器的内套管位置固定，逐步后撤外套管将支架释放。 ④待支架完全释放并充分膨胀后，撤出推送器。 并发症： 1.肿瘤及肉芽组织增生导致支架腔内再狭窄。 2.支架移位，进入远端支气管而导致肺不张、阻塞性肺炎等。需重新调整位置或取出。 3.支架的断裂。可考虑逐根取出。 4.支架嵌入和穿透气管壁：可导致气管、支气管瘘；侵及气道周围的大血管时，可引起致命性的大咯血。当发生这种情况时，往往需要外科开胸手术的介入。 第二篇：胆道内支架置入术(详解) 胆道内支架置入术 梗阻性黄疸可由于多种原因引起，胆管癌、胰头癌、壶腹周围癌、胆囊癌、原发性肝癌、肝门淋巴结转移瘤、肝转移瘤和术后吻合口狭窄、胆管壁坏死、结石等。目前采用的治疗方法主要有，外科手术、介入治疗和经内窥镜治疗。不少病例由于病灶较大侵及周围血管不宜作根治性手术治疗，或因病人一般情况较差，有糖尿病、心血管疾病等夹杂症、高龄等不适合手术治疗等原因，选择内窥镜下经十二指肠乳头插入鼻胆引流管或内支架等，达到减黄目的，但仍有部分病人病变侵及乳头无法经十二指肠进行操作或病人不能承受操作的体位和经口的不适感而放弃此项操作。对于较复杂的胆管梗阻的引流有一定的局限性。且引流导管容易在短期内脱落。肝门区胆管梗阻和肝内病变所致的胆管梗阻更适合采用经皮经肝穿刺胆汁引流的介入治疗。

（一）适应症 1、不能手术的恶性胆道闭塞。 2、经反复球囊扩张术治疗不能奏效的良性胆道闭塞 （二）禁忌症同PTBD （三）使用器具胆道支架以自膨式支架为首选。 胆道内支架的选择 （1）塑料内涵管（plastic stent）塑料内涵管常用材料有特氟纶（Teflon）、聚乙烯（Polyethylene）、聚氨基甲酸乙酯（Polyurethane）及Percuflex。塑料内涵管的优点：可以拔除体外引流管，不必每天护理导管，避免置放外引流管引起的其他麻烦，拔出容易，当再次阻塞时可通过内镜对其进行更换，价格较金属内支架便宜很多。对于外科手术术前减黄、术中胆道损伤及良性狭窄，置放此种内涵管为暂时措施，当治疗达到目的可轻易取出。其不足塑料内涵管需要相对较大的外径，保证有效的引流内径，置放时需12F以上的推送鞘，术中患者有明显疼痛不适；支架最大引流内径3-4mm，胆汁很快在管腔内沉积，内涵管易移位和被胆泥、细胞碎屑、结石等堵塞。塑料内涵管并发胆管炎该率高，发生率达20%-41%(重新查文献)：再堵塞率为6%-27%，支架移位率为3%-6%。由于放置途径管腔过大，穿肝途径损伤大，并发症多，所以一般在内镜下置放。一旦内涵管堵塞，可在内镜或经皮穿肝途径取出，重新植入新的内涵管或金属支架。 （2）可扩张金属内支架：共同特点是：①置放途径管径较小；②具有持久的扩张力，支架埋于组织中不易脱落；③同胆道壁的接触面积较小，周围淤滞胆汁不多，可覆以胆道上皮，感染率低；④即使跨过肝内胆管分支、胆囊管和胰管，其留置不致影响胆汁和胰液分泌。 可扩张金属内支架分为两大类；自张式支架和球扩式支架，胆道中一般前者使用较多。自张式金属内支架是指放入狭窄部位后可自行扩张。自张式支架可压缩成很小直径，装在套管内，送达狭窄部位后释放，依靠自身弹性扩张至原定直径。其内径可达8-12mm，长度4-12cm。常用的有镍合金切割而成的SMART、Memotherm、Luminexx等支架和不锈钢丝编织的Wallstent支架。镍钛合金切割的

气管支架使用产品说明书

MICRO-TECH Stent and Introducer system 食道支架产品使用说明书 NO.1 【品名】MTN型形状记忆钛镍合金食道加膜支架 【主要成分】钛、镍和硅橡胶 【结构】编织/机织支架、被覆硅橡胶薄膜 【形状】一端或两端为喇叭口形、杯口形、球形、蘑菇形等的圆柱形 【型号】MTN-S-G 【规格】直径16-22mm，长度40-120mm。 【用途】用于食道、贲门和吻合口狭窄的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗 【特点】 1、钛镍形状记忆合金自膨式食道及吻合口支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有稳定的记忆特性和超弹性。在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入φ8mm的置入器中。在人体内（环境温度大于33℃

以上）将支架由置入器中放出，可逐步恢复到原来形状。支架产生持续柔和的径向扩张力，作用在食道内壁上，使狭窄部位逐步扩张并恢复通畅。 2、支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从食道的蠕动，从而既保持食道通畅又无太多不舒适感。机织支架的结构经特殊设计，病人不适感更小。 3、支架两端圆滑，无尖角或毛刺，减少对食道壁的损伤。 4、被覆在支架表面的硅橡胶薄膜具有良好的生物相容性，耐胃酸腐蚀，可抑制肿瘤向食道内生长或可封堵食道瘘口。 【适应证】有手术禁忌的食道癌、贲门癌、化学损伤或其他创伤造成的食道狭窄，术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者、贲门失弛缓症、食道气管瘘、食道纵隔瘘等。 MICRO-TECH Stent and Introducer system 食道支架产品使用说明 书 NO.2 【使用方法】 1、支架长度选择：一般支架长度要超过狭窄段30～40㎜，植入食道后支架下端超过狭窄段10～20㎜，上端高出20㎜左右； 2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的支架，一般食道狭窄选用φ20㎜的支架，因放射治疗引起的狭窄宜用φ16～18㎜的较柔软的支架或机织支架，端部形状以杯/球形较

气管支架说明书

镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（气道支架） 产品使用说明书

【品名】镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（气道支架） 【主要成分】支架成分为镍钛记忆合金 【支架结构】单丝编织网格形 【形状】支架形状为直圆柱形 【型号】JSNB 【规格】支架直径14mm、16mm、18mm，长度30mm、40mm、50mm、60mm。 【用途】用于因各种恶性病变造成的气管狭窄 【规格型号说明】 JS NB– XX/XXX 规格代号（支架的直径与长度） 非涂膜气道支架 企业代号 （例如：JSNB-10/60表示直径为10mm，长度为60mm的非涂膜气道支架。） 【特点】 1、镍钛记忆合金自扩张式医用内支架（气道支架）具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有稳定的记忆特性和超弹性。在0-10℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入置入器中。在人体内（环境温度大于33℃以上）将支架由置入器中放出，可立即恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在气道内壁上，使狭窄部位扩张并恢复通畅。 2、支架在体温下具有良好的超弹性，能顺从气道的蠕动，从而既保持气道通畅又无太多不舒适感。 3、支架两端圆滑，无尖角或毛刺，显著减少对气道壁的损伤。 【适应症】晚期肺癌所致气道狭窄，纵隔及食管肿瘤造成管腔外压性狭窄及年龄大、全身状况不佳不能耐受手术的肿瘤患者。 【使用方法】 1、根据气道、支气道不同部位的解剖特点和病变情况，选择适当型号支架装入置入器。 2、支架放置法：常规消毒纤支镜、置入器。将高频呼吸机与纤支镜连接，给予高频通气，经鼻腔或口腔插入气道内，再置入导丝。当导丝通过狭窄部位后留置导丝退出纤支镜。在导丝的引导下插入置入器。当达到气道狭窄部位时，在X线的监视下将支架中部对准狭窄部位的中段，然后快速后退外鞘管释放支架，退出置入器及导丝。经纤支镜检查支架形状恢复良好，与气道壁贴合紧密，气道狭窄部位被支架撑开，最后拔出纤

硬质支气管镜下支架植入术

硬质支气管镜下支架植入术 〖技术名称〗 气道内支架植入术 〖知识点〗 气管、主支气管狭窄是危及生命的急症。寻找治疗气管、主支气管狭窄的有效方法，是国内外医界的研究课题。常规治疗不能直接解决气道阻塞症状，手术治疗创伤大且不能反复进行，经支气管镜植入气管支气管支架是一快速而有效方法。 〖适应症〗 1．恶性气管、支气管狭窄 2．中心气道器质性狭窄的管腔重建 4．气管、支气管软化症软骨薄弱处的支撑 5．气管、支气管瘘口或裂口的封堵 〖禁忌症〗 1. 全身情况差（消瘦、严重感染等疾病），导致患者不能耐受支气管镜治疗合并严重的心、肺疾患，操作可能加重病情或造成死亡者 2.出血倾向未能纠正者；凝血机制障碍未能纠正的 3.大气道狭窄合并多发小气道狭窄、阻塞，严重气胸、纵隔皮下气肿

4.重度食管胃底静脉曲张支架植入手术有引起出血可能 5.肿瘤累及声门引起声门及声门下狭窄、支架规格与病灶情况不符。 6.气管、支气管存在严重感染的患者。 7.儿童患者，因儿童气管的长度和宽度在不断发育变化，即增长和增宽，而支架内径，长度一经选择就定形，不会适应气管的生长 以上适应症和禁忌症均为相对性，可根据患者的病情、预后，以及医者的经验和具体条件而定。气管支架置入的适应证正逐步扩大，但仍主要作为姑息治疗手段。置入支架治疗恶性肿瘤引起的气管狭窄已获得公认。由于支架长期在气道内可能被腐蚀而崩溃，并可能导致肉芽组织增生及气道损伤，因此，良性疾病导致的气管狭窄长期置入支架的作用尚有待进一步评价 〖技术方法〗 根据气管、支气管不同部位的解剖特点和病变情况，选择合适型号的支架。下面以主支气管支架置入为例：送入导丝后，沿导丝送入扩张器和前端带有不透X线标记的长鞘；长鞘通过狭窄部后迅速撤出扩张器，保留长鞘的位置不变；将支架放入长鞘，并迅速地推送至狭窄部；固定推送器并迅速后撤长鞘，释放支架。 〖典型案例〗近日，普通内科呼吸内镜中心成功开展首例气道内支架植入术。这项技术的顺利开展，标志着呼吸内镜中心治疗技术迈上了新台阶。 者，男性，67岁，右上肺肿瘤，术后复发，导致气管下段狭窄90%，右主支气管狭窄约60%，伴有咯血，命悬一线，呼吸困难。考虑狭窄程度严重，病情危急，麻醉后通气困难，经麻醉科、ICU多学科沟通协调后，予12.24日13:30

气管支架临床应用

气管支架临床应用 气管支架临床应用 一、引言 本文档旨在介绍气管支架在临床应用中的重要性、适应症、操作步骤、并发症以及后续管理等内容。通过对气管支架临床应用的全面解析，为医护人员提供参考和指导。 二、概述 1、气管支架的定义：气管支架是一种用于治疗气管狭窄及阻塞的医疗设备，可通过支撑和维持气管的通畅，确保患者的呼吸功能正常运行。 2、气管支架的分类：气管支架可根据材料、形状、使用方式等进行分类，常见的有金属支架、硅胶支架、血管内植入型支架等。 三、适应症 1、慢性阻塞性肺疾病（COPD）引起的气道狭窄。 2、肺癌等恶性肿瘤引起的气道阻塞。 3、气管异物嵌顿引起的气道狭窄。 4、先天性气道狭窄等。

四、操作步骤 1、术前准备：评估患者的气道状况，确定合适的支架大小和类型。 2、麻醉及镇痛：根据患者情况选择适当的麻醉方法，并提供必要的镇痛措施。 3、气管内镜检查：使用气管内镜引导支架插入气道，确保插入位置准确。 4、支架插入：将气管支架通过气管内镜或支架导丝缓慢插入气道，并逐渐展开以支撑气道。 5、确认与调整：确认支架位置正确，调整支架角度和位置，使其与气道完全贴合。 6、结束操作：完成支架插入后，缓慢拔出气管内镜，观察患者气道通畅情况。 五、并发症 1、喉头水肿：气管支架置入后，可能会引起喉头水肿，需要及时处理。 2、支架移位或脱落：支架在气道内可能会发生移位或脱落，需进行紧急处理。

3、气道出血：操作过程中可能会造成气道出血，需要采取止血措施。 六、后续管理 1、观察与护理：术后密切观察患者的呼吸状况，及时处理异常情况，并进行常规护理。 2、定期随访：定期复查患者的气道通畅情况，及时发现并处理可能的并发症。 3、支架拆除：根据患者的情况和治疗效果，决定支架拆除的时间和方式。 附件： 1、气管支架插入操作示意图 2、气道通畅观察记录表 相关法律名词及注释： 1、医疗器械监督管理条例：规定了医疗器械的监督管理制度和要求。 2、医疗事故鉴定办法：明确了医疗事故鉴定的程序和标准。

气管支气管支架植入的麻醉处理分析

气管支气管支架植入的麻醉处理分析 摘要】目的：探讨气管支气管支架植入的麻醉处理。方法：选取我院收治的气 管支气管支架植入治疗患者的临床麻醉处理。结果：所有患者均成功放置支架， 成功率100%。镇静评分在手术开始、用药后3个时间点、支架植入、术后的时 点和监测指标除收缩压外其它整个过程稳定。结论：气管支气管支架植入对神经 安定镇痛麻醉，为达到满意的麻醉效果，充分镇静充分表麻，保障气道内操作时 的呼吸道的通畅。 【关键词】气管支气管支架；植入；麻醉处理 【中图分类号】R614 【文献标识码】A 【文章编号】1007-8231（2018）33-0030-02 气管支气管支架是治疗气管或支气管狭窄的有效方法，对于手术不能解决的 气管、支气管狭窄的患者，如晚期气管肿瘤及其邻近组织压迫气管、支气管腔等，严重影响呼吸的情况，则需要依赖支架来维持通气。麻醉方式的选择通常有单纯 表面麻醉、静脉镇静和气管插管全麻[1]。选取我院收治的气管支气管支架植入治 疗患者的临床麻醉管理分析如下。 1.资料与方法 1.1 一般资料 选取我院2017年1月—2017年12月期间收治的气管支气管支架植入治疗患者30例，其中男20例，女10例，年龄35～76岁，平均年龄52.5±3.5岁；气管 内恶性肿瘤26例，甲状腺癌侵犯气管1例，食管癌压迫气管2例，气管切开后 瘢痕挛缩1例。ASA评级II～IV级。均经纤维支气管镜证实气管狭窄部位直径 0.3～0.8cm。 1.2 方法 麻醉手术前谈话对患者家属交待病情、术中可能出现的危险，以取得家人的 配合。与外科医生交换治疗意见，以便更好地配合。根据患者情况，选用或不用 术前镇静药，在医师监视下使用抗胆碱药。 表面麻醉可以减少口咽、喉咽部的反射，但并不能完全解决纤维支气管镜操 作过程中对咽、喉、气管、支气管黏膜的刺激；支架成功植入的关键是准确的定位，患者不安、躁动会直接影响操作进行，因此配合适当的镇静是必要的。采用 的微量注射泵输注技术结合可控性强的静脉麻醉药，能安全地用于需要镇静和抗 焦虑的患者[2]。异丙酚具有血药浓度与临床效应存在良好相关性的特性，因而有 利于术中镇静水平的调节。静脉镇静配合气管支架植入，患者取卧位或半坐卧位，接鼻管吸氧，连接监测仪，开放静脉补液，依次表面麻醉咽喉部，同时开放外周 静脉2条，提供补液和静脉镇静使用。先给予异丙酚0.5mg/kg的负荷剂量静脉注射，然后用微量电子注射泵输注异丙酚及芬太尼，灌注速度为异丙酚3mg/kg·h， 芬太尼1.8μg/kg·h，术中视情况调整灌注速度，当确认支架到位后，停止灌注异 丙酚及芬太尼。一般控制患者在浅睡状态，保持自主呼吸。由于从置入扩张器到 支架释放系统的植入阶段刺激较强，部分患者灌注药量比预计的要大。在要求达 到某一镇静状态时，异丙酚输注速率尚存在一定的个体差异，因此更应强调临床 实际效应的监测，实现个体化用药。 1.3 观察指标 对围麻醉期循环、呼吸指标包括SBp、DBp、HR、SpO2、Vt、MV、R进行观察。

血管支架标准 (2)

血管支架标准 引言 血管支架是一种用于治疗心脑血管疾病的医疗装置，经过多年的研发和进步，已经成为心脑血管介入治疗中不可或缺的工具之一。血管支架的质量和性能对于患者的治疗效果和安全性具有重要影响。为了保证血管支架在临床应用中的一致性和可靠性，制定和遵守血管支架标准是非常必要的。 本文将介绍血管支架标准的相关内容，包括标准的制定背景和目的，并详细阐述标准的要求和相关规范。 背景和目的 随着医疗技术和医疗装置的不断发展，心脑血管介入治疗在临床上得到广泛应用。血管支架作为心脑血管介入治疗中的重要装置之一，其质量和性能直接关系到治疗效果和患者的安全性。 然而，由于市场监管不严格和企业技术水平不一，一些低质量或不合格的血管支架产品也存在于市场中，给患者的治疗效果和生命安全带来潜在风险。因此，制定并执行血管支架标准成为保障患者安全和治疗效果的关键要素。

本标准的目的是规范血管支架的设计、制造、质量控制和临床应用过程，确保血管支架的安全性、有效性和可靠性，提高患者的治疗效果和生活质量。 标准要求 设计和材料要求 1.血管支架的设计应满足解剖学结构的要求，具备良 好的适应性和可展开性。 2.血管支架的材料应具有良好的生物相容性，不引起 过敏反应和其他不良反应。 3.血管支架材料应具备良好的耐腐蚀性和耐疲劳性， 在使用寿命内不发生腐蚀和断裂。 制造要求 1.血管支架的生产过程应符合相关法规和规范要求。 2.制造工艺应有效控制血管支架的尺寸和形状，确保 产品一致性和可靠性。 3.生产设备应具备稳定性和可靠性，并经过合格的校 准和验证。

4.制造过程中应对关键环节进行严格控制和监测，确保产品质量和性能。 质量控制要求 1.血管支架应进行严格的质量检测，包括材料检测、尺寸和形状检测等。 2.相关检测设备应具备合格的校准和验证，确保测试结果准确可靠。 3.检测结果应进行记录和归档，便于追溯和监管。 临床应用要求 1.医疗机构和医生应遵循相关操作规范和临床指南，确保血管支架的正确使用和植入。 2.医生和操作人员应进行专业培训，掌握血管支架的使用技术和操作方法。 3.对血管支架植入患者应进行术后随访和评估，及时发现和处理潜在问题。

气管支架植入协议书

气管支架植入协议书 本协议书由患者（以下简称“甲方”）与医疗机构（以下简称“乙方”）共同签署，旨在明确双方在气管支架植入手术中的权利和义务，以确 保手术的顺利进行和甲方的安全。 一、手术目的与风险解释 1. 手术目的：本次手术的主要目的是为甲方植入气管支架，以解决 甲方气管狭窄或阻塞等问题，从而改善甲方的呼吸功能并提高生活质量。 2. 手术风险：气管支架植入手术可能存在一定的风险和并发症，如 呼吸道感染、声带受损、血管损伤等。乙方将在手术前对甲方详细解释，并寻求甲方的明确同意。 二、医疗费用和支付方式 1. 医疗费用：本次手术的费用由甲方自行承担，并按照乙方的相关 收费标准进行支付。 2. 支付方式：甲方可选择一次性支付全部费用或分期支付，具体支 付方式双方可协商确定，并在协议签署时明确写明。 三、术前准备和注意事项 1. 术前准备：甲方需按照乙方的医嘱进行必要的术前检查和准备， 包括但不限于血液检测、心电图、胸片等，以确保甲方身体状况适宜 进行手术。

2. 注意事项：甲方需配合乙方提供的相关指导，遵循术前禁食禁水 等具体要求，确保手术顺利进行。 四、手术风险告知与同意书 1. 手术风险告知书：乙方将向甲方提供《气管支架植入手术风险告 知书》，明确手术可能存在的风险和并发症，并征得甲方的书面同意。 2. 同意书：甲方理解并认可手术的风险和可能的并发症，并自愿选 择进行气管支架植入手术，愿意承担由此产生的一切后果。 五、手术后的护理和康复 1. 术后护理：乙方将为甲方提供手术后的护理和康复指导，包括恢 复期的注意事项、药物使用、饮食调理等，并及时解答甲方的疑问。 2. 康复过程：甲方应按照乙方的指导积极配合康复训练，并定期复诊，以确保手术效果和身体康复。 六、争议解决和协议变更 1. 争议解决：在履行本协议过程中，如发生任何争议，双方应通过 友好协商解决。协商不成的，可向相关权威机构申请调解或采取法律 途径解决。 2. 协议变更：如需变更本协议内容，双方应书面协商一致，并签署 补充协议，补充协议具有与本协议同等效力。 七、其他事项

介入诊疗技术操作规范

介入诊疗技术操作规范 一、股动脉穿刺术 二、股静脉穿刺术 三、股静脉穿刺术（儿科） 四、下肢深静脉血栓形成介入治疗规范 五、肝癌介入治疗操作程序 六、肺癌介入诊疗操作规范 七、部分性脾动脉栓塞术操作技术规范 八、支气管动脉栓塞 九、子宫动脉栓塞术 十、全脑血管造影操作规范 十一、经皮肝穿刺胆道引流操作技术规范 十二、髂内动脉栓塞术

一、股动脉穿刺术 适应症： 1.血管本身病变，如原发性或继发性出血、血管狭窄、血栓形成、动脉瘤、动-静脉瘘等。 2.软组织或器官病变与血管病变的鉴别诊断。 3.某些肿瘤手术前了解血供情况或与重要血管的关系。 4.血管病变手术后随访。 5。血管病变的介入放射学治疗. 禁忌证 1.碘过敏试验阳性或明显过敏体质。 2。严重心、肝、肾功能衰竭. 3.严重凝血功能障碍。 4。恶性甲状腺功能亢进和多发性骨髓瘤。 5.重度全身性感染或穿刺部位有炎症。 6.妊娠3个月以内者。 术者准备 1、熟悉病史，详细了解各项实验室及辅助检查资料，特别注意肝、肾功能及出凝血时间。 2、向患者解释本疗法目的和过程,可能出现的情况,解除患者的顾虑，取得患者的配合。

3、术前应向患者家属说明目的及可能出现的意外,包括术中和术后可能出现的并发症以及失败等，取得家属理解，并签手术协议书. 4、根据临床具体要求,参考病变部位、性质和范围等有关资料，设计最佳方案。 患者准备 1、术前为患者做必要的实验室检查和其他辅助检查（包括常规X线、CT、超声等检查). 2、术前为患者做碘过敏试验。 3、穿刺部位皮肤剃去毛发，清洗干净，减少局部感染机会。 4、术前4h禁食、水。 5、术前30min给予患者肌内注射地西泮10mg（必要时）。 方法 股动脉是髂外动脉的延续，通过股三角，其内侧是股静脉，外侧是股神经。在腹股沟韧带处位置最表浅，搏动最强，且操作简单，拔管后易于压迫止血，是理想的穿刺点。经股动脉穿刺根据需要可选择逆行性及顺行性穿刺. 1.逆行性穿刺 逆行性穿刺的进针点选在股动脉搏动最强处的正下方，即腹股沟皮肤皱褶下1～2cm，穿刺时左手中、示指轻按于股动脉搏动最强处，右手持针对准该点斜行平滑刺入.穿刺成功后，可见鲜红色动脉血自针尾喷出，即刻送入导丝。若送入导丝有阻力时，不可强行送入，应在透视下观察导丝走行，大多数情况是导丝在穿刺针前方盘曲或进入

DSA导向气道内支架置入治疗气道狭窄的手术配合与护理

DSA导向气道内支架置入治疗气道狭窄的手术配合与护理闫保君;海丹丹;吴刚;韩新巍;汪南;石瑾;司文凤;王凯;苏宇;刘佳 【摘要】Objective To discuss the key points of the nursing care for effectively performing airway stent placement under DSA monitoring for airway stenosis. Methods Conesponding nursing care measures were carriecl out for 118 patients with airway stenosis who were treated with airway stent placement. Results The symptom of dyspnea was markedly relieved after stent implantation in all 118 patients with airway stenosis. Conclusion To strengthen the preoperative psychological nursing and operative posture training, to make close postoperative watch on vital signs, to adopt some prevention measures for possible complications and to give necessaiy medical advises at the time of discharge are very helpful for patient's recoverv after the surgery. (J Intervent Radiol. 2011. 20 : 57-59)%目的研究DSA导向气道内支架置入治疗气道狭窄的护理要点.方法对采用气道内支架置入治疗的118例气管狭窄患者,在治疗中实施相应护理.结果 118例气道狭窄患者置入支架后,呼吸困难明显改善.结论通过术前加强心理护理和手术体位训练,术后密切观察生命体征变化,预防并发症,做好康复护理及出院指导,有助于患者的康复. 【期刊名称】《介入放射学杂志》 【年(卷),期】2011(020)001 【总页数】3页(P57-59)

呼吸内镜诊疗技术管理规范

呼吸内镜诊疗技术管理规范 （2013年版） 为加强呼吸内镜诊疗技术临床应用与管理，规范呼吸内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展呼吸内镜诊疗技术的基本要求。 本规范所称的呼吸内镜诊疗技术主要包括可弯曲支气管镜、硬质气管/支气管镜、内科胸腔镜等诊疗技术。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展呼吸内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 （二）具有卫生计生行政部门核准登记的相关专业诊疗科目，有与开展呼吸内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备，并满足下列要求： 1.临床科室。 （1）二级及以上医院，其中综合性医院设有呼吸相关疾病专业组，专科医院设有呼吸疾病相关科室。 （2）每年收治呼吸系统疾病患者不少于500例。 2.呼吸内镜工作室。 （1）满足呼吸内镜诊疗技术临床工作要求，包括术前准备室、内镜诊疗室和术后观察室等。开展内科胸腔镜诊疗技术的医疗机构应具备满足无菌手术条件的内镜诊疗室或

手术室。 （2）配备满足呼吸内镜诊疗工作要求的内镜设备和相关器械、耗材。 （3）配备心电监护仪（含血氧饱和度监测功能）、除颤仪、吸氧装备、简易呼吸器等急救设备和急救药品。 3.开展全身麻醉（含基础麻醉）下呼吸内镜诊疗技术的医疗机构，设有麻醉科或具有麻醉专业医师，具备呼吸内镜相关的麻醉技术临床应用能力、并发症的综合处理和抢救能力。 （三）有经过呼吸内镜诊疗相关知识和技能培训，具备呼吸内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师和其他专业技术人员。 （四）有内镜消毒灭菌设施，医院感染管理符合要求。 （五）拟开展风险高、过程复杂、难度大，按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术（附件1）的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求： 1.三级医院，开展呼吸系统疾病诊疗工作不少于10年，近5年内累计完成呼吸内镜诊疗操作不少于1000例，其中包括按照四级手术管理的呼吸内镜诊疗累计不少于100例，或按照三级手术管理的呼吸内镜诊疗（附件2）不少于200

医院内镜、腔镜手术操作分级授权管理制度

医院内镜、腔镜手术操作分级授权管理制度 一、呼吸内镜诊疗技术 执行《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》(卫办医政发〔2012〕100号)文件要求。 （一）呼吸内镜诊疗医师 1.取得《医师执业证书》,执业范围为与开展的呼吸内镜诊疗相适应的临床专业。 2.有3年以上临床工作经验，目前从事呼吸系统疾病诊疗相关工作，累计参与呼吸内镜诊疗技术操作至少50例次。 3.经过省级以上卫生行政部门认定的呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。 4.拟独立开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术的医师还应当满足以下要求： （1）开展呼吸系统疾病诊疗工作至少5年，累计独立完成呼吸内镜诊疗操作至少300例次，具有至少3年主治医师以上专业技术职务任职资格。 （2）经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。 （二）其他相关卫生专业技术人员 应当经过呼吸内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。 （三）参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师培训要求 拟从事呼吸内镜诊疗工作的医师应接受至少3个月的系统培训，其中拟从事参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗工作的医师应当接受至少6个月的系统培训。 1.在指导医师指导下，完成参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少50例次，并考核合格。 2.在指导医师的指导下，学员应参与对患者的全过程管理，包括诊疗操作术前评价、诊断性检查结果解释、呼吸内镜诊疗操作、操作过程记录、围手术期处理、危重患者的诊疗操作后监护治疗和术后随访等。 （四）其他培训要求

拟开展内科胸腔镜、超声支气管镜诊疗技术的医师，应在卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地接受培训，在指导医师指导下，完成操作各10例次。除培训时间外，其他要求同参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术医师的培训要求。 （五）其他管理要求 《呼吸内镜诊疗技术管理规范（2012年版）》实施前同时具备下列条件的医师，可以不经过培训和呼吸内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术。 1.具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。 2.在三级医院从事呼吸内镜诊疗工作至少10年，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格，或具有3年以上主治医师专业技术职务任职资格并经卫生部呼吸内镜诊疗技术培训基地考核合格。 3.近5年累计完成呼吸内镜技术操作至少1000例次，其中独立完成的参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗操作至少100例次。 4.呼吸内镜诊疗技术的适应证、成功率、并发症发生率和围手术期死亡率等诊疗质量控制相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求。近5年未发生二级以上负主要责任的与呼吸内镜诊疗相关的医疗事故。 （六）参照四级手术管理的呼吸内镜诊疗技术目录 一、经支气管镜热消融技术（包括电烧蚀、激光、氩等离子体凝固、微波等技术） 二、经支气管镜冷冻切除术 三、气管/支气管内支架植入术 四、气管和支气管瘘封堵术 五、支气管腔内近距离放射治疗技术 六、经支气管镜光动力治疗技术 七、支气管镜肺减容术 八、经支气管镜热成形术 九、硬质气管/支气管镜诊疗技术 二、妇科内镜诊疗技术

前列腺支架说明书气管支架使用产品说明书

Stent and Introducer system 前列腺支架产品使用说明书 NO. 警告：⑴依据法律，本品仅供专业医生订购使用！本品必须由经过培训的医生使用！ ⑵本套装产品为一次性使用，严禁再次使用!重复使用一次性产品可能存在潜在危险，本公司不承担相关责任！ ⑶支架和其他介入器材一样，如果操作不当，可能造成病人损伤、永久性残疾或死亡！ ⑷支架必须由有经验的医师使用，手术时必须有优良的监视设备，以保证手术的安全和成功！ 警告：1、本套装置入器为一次性使用，严禁再消毒使用，消毒包装的产品在包装材料破损或破裂时须重新消毒后再使用! 注意：.行支架植入术前，病人必须知情同意，医生必须知会病人在植入支架时和植入支架 后可能发生的并发症，同时签定手术同意书。 2．本产品会被改进，说明书也会被修改，恕不逐个通知用户。敬请在使用前仔细阅读 包装内的说明书。 前列腺支架产品使用说明书 【品名】MTN型钛镍形状记忆合金前列腺支架 【主要成分】钛和镍 【结构】编织支架、机织支架 【形状】圆柱形、十二边圆柱形 【型号】MTN N 【规格】直径2～4 mm，长度20～45 mm。

Stent and Introducer system 前列腺支架产品使用说明书 NO.2 【用途】用于因良性病变造成的前列腺尿道狭窄 【特点】 、钛镍记忆合金自扩张式尿道支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性，同时具有记忆特性和超弹性。在00℃（或冰水）环境中支架为软化状态，在一定范围内可改变形状，易于放入内径为φ6.8mm的置入器中。在人体内（环境温度大于33℃以上）将支架由置入器放出，可恢复到原来形状，产生持续柔和的径向扩张力，作用在尿道狭窄部位，使狭窄部位恢复通畅。 2、支架在体温下具有良好的超弹性，从而能保证尿道通畅又无太多不舒适感。 3、支架两端无尖角或毛刺，显著减少对尿道壁的损伤。 4、支架由六边形改为十二边形，改善了支撑性能和治疗效果； 5、使用该产品，疗效显著，并发症少，且操作简单，平安性好，病人痛苦少，耐受性好。 【适应证】药物治疗无效又不宜手术或拒绝手术的单纯性前列腺增生症和前列腺肥大症的患者；多种放、化疗晚期肿瘤病人合并前列腺增生症；外伤性尿道狭窄患者。 【使用方法】 、支架长度选择：一般支架长度要超过狭窄段2～5mm，置入尿道后的支架上端应离膀胱颈部约5mm，下端应距括约肌5mm； 2、支架直径选择：应根据患者情况选用不同直径的内支架； 3、用枪式前列腺置入器放置支架时应在膀胱镜监视下进行。安装支架前，准确测量患者前列腺尿道长度，选择适宜的支架，行膀胱镜检查，在装有支架并经过消毒的枪式置入器内插入0°～30°角的膀胱镜，在膀胱镜的直视下将置入器经病人尿道口插入到狭窄部位，准确定位后，将支架从置入器中缓缓放出。枪式前列腺支架置入器的具体使用方法见附录； 4、安装“前列腺套装支架”或“球囊型前列腺套装支架”应在X射线或B超下进行。使用前选择适宜长度的套装支架，实施局麻后，在X射线或B超下将装有支架的套装置入器经病人尿道口插入到狭窄部位，准确确定释放部位后，回撤置入器的前手柄，将支架从置入

综合介入诊疗技术管理规范

为规范综合介入诊疗技术临床应用，保障医疗质量和安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展综合介入诊疗技术的最低要求。 本规范所称的综合介入诊疗技术是指除神经血管介入、心血管介入和外周血管介入以外其他介入诊疗技术的总称，主要包括对非血管疾病和肿瘤进行诊断和治疗的介入技术。其中，非血管介入疾病诊疗技术是在医学影像设备引导下，经皮穿刺或者经体表孔道途径对非血管疾病进行诊断和治疗的技术；肿瘤介入诊疗技术是指在医学影像设备引导下，经血管或者非血管途径对肿瘤进行诊断和治疗的技术。综合介入诊疗手术分为四级(见附件)。 一、医疗机构基本要求 (一)医疗机构开展综合介入诊疗技术应当与其功能、任务相适应。 (二)具有卫生行政部门核准登记的医学影像科和与开展的综合介入诊疗相适应的诊疗科目，有与开展综合介入诊疗技术相关的辅助科室和设备。 (三)介入手术室(造影室)。

1.符合放射防护及无菌操作条件。有菌区、缓冲区及无菌区分界清晰，有单独的更衣洗手区域。 2.配备有数字减影功能的血管造影机，配备心电监护。 3.具备存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记保管。 (四)有经过正规培训、具备综合介入诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过综合介入诊疗相关知识和技能培训的、与开展的综合介入诊疗相适应的其他专业技术人员。 (五)开展三级以上综合介入诊疗手术的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当符合以下要求： 1.医疗机构基本条件。具备下列条件之一： ( 1 )三级医院，有独立的医学影像科(介入放射)或者者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工作 5 年以上， 5 年内累计完成综合介入诊疗手术病例不少于 2000 例，其中开展三级以上综合介入诊疗手术不少于 1000 例，综合介入技术水平在本地区处于率先地位。 ( 2 )二级医院，有相对固定的医学影像科或者与开展综合介入诊疗工作相适应的临床科室，开展综合介入诊疗工